{ "id": "eehrxf", "url": "/eehrxf/", "md_url": "/eehrxf.md", "json_url": "/eehrxf.json", "claims_url": "/eehrxf/beweringen/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "schema_type": "CreativeWork", "title": "EEHRxF (European EHR Exchange Format)", "aliases": [ "EEHRxF", "E-EHRxF", "European Electronic Health Record Exchange Format", "Europees uitwisselingsformaat voor EPD's", "European EHR exchange format" ], "names": { "nl": "Europees uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers", "fr": "format européen d'échange des dossiers de santé informatisés", "en": "European electronic health record exchange format", "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "eu", "label": "Europese Unie" } ], "themes": [ { "code": "grensoverschrijdend", "label": "Grensoverschrijdende uitwisseling" }, { "code": "terminologie", "label": "Terminologie en codering" }, { "code": "architectuur-en-infrastructuur", "label": "Architectuur en infrastructuur" } ], "lifecycle": { "code": "ontwerp", "label": "ontwerp" }, "lifecycle_note_html": "Rechtsgrond in art. 15 van Verordening (EU) 2025/327 (normatief), maar de technische specificaties zijn niet aangenomen. Per 26 september 2026 staat de uitvoeringshandeling (initiatief 17512) op 'UPCOMING' zonder ontwerp-uitvoeringshandeling; vaststelling gepland in Q4 2026 (planning Commissie). Enkel de HL7 Europe-IG's zijn ontwerp (ballot) of STU. De HL7 Europe-FHIR-IG's zijn STU of ballot en geen wettelijke specificatie. Toepassing vanaf 26 maart 2029 (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering) en 26 maart 2031 (beeldvorming, labo, ontslagverslagen).", "version": "Geen aangenomen versie; basis Aanbeveling (EU) 2019/243; uitvoeringshandeling art. 15(1) gepland (deadline 26 maart 2027)", "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor de zes prioritaire categorieën van de EHDS (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen). Het omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en technische specificaties die de Commissie tegen 26 maart 2027 per uitvoeringshandeling moet vastleggen; per 26 september 2026 is daarvan nog geen ontwerp gepubliceerd. Basis is Aanbeveling (EU) 2019/243 en het werk van Xt-EHR; HL7 Europe publiceert afgestemde FHIR-IG's (STU of ballot). EPD's moeten het formaat kunnen importeren en exporteren, niet intern gebruiken.", "summary_html": "

Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor de zes prioritaire categorieën van de EHDS (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen). Het omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en technische specificaties die de Commissie tegen 26 maart 2027 per uitvoeringshandeling moet vastleggen; per 26 september 2026 is daarvan nog geen ontwerp gepubliceerd. Basis is Aanbeveling (EU) 2019/243 en het werk van Xt-EHR; HL7 Europe publiceert afgestemde FHIR-IG's (STU of ballot). EPD's moeten het formaat kunnen importeren en exporteren, niet intern gebruiken.

", "last_verified": "2026-09-26", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers uit de EHDS-verordening\n(EHDS (European Health Data Space)). Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de\nprioritaire categorieën vastleggen die samen het EEHRxF vormen[1]. Het formaat moet machineleesbaar zijn,\ngestructureerde en ongestructureerde gegevens ondersteunen en omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en waarden,\nen technische interoperabiliteitsspecificaties[1]. Het is dus geen enkele technische standaard, maar een\nwettelijk kader dat technische specificaties aanwijst.

" }, { "id": "welk-probleem-lost-het-op", "title": "Welk probleem lost het op?", "kind": "tekst", "html": "

Lidstaten moeten ervoor zorgen dat de prioritaire categorieën in het EEHRxF worden uitgegeven; bij automatische\nverzending moet de ontvangende zorgverlener het formaat aanvaarden en kunnen lezen[1]. De uitwisseling via\nMyHealth@EU steunt op het EEHRxF[1]. De geplande uitvoeringshandeling dekt alle zes prioritaire\ncategorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo en\nontslagverslagen[2].

" }, { "id": "beheer-versies-en-status", "title": "Beheer, versies en status", "kind": "tekst", "html": "

Wettelijke basis en fasering. Het EEHRxF (art. 15) geldt vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting,\ne-voorschrift en e-aflevering, en vanaf 26 maart 2031 voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen\n[1]. De uitvoeringshandeling wordt pas op die fasedata van toepassing[1].

\n

Status uitvoeringshandeling. Per 26 september 2026 is nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase van\ninitiatief 17512 staat op \"UPCOMING\"[2]. Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de\nEEHRxF-verordening als een nog aan te nemen handeling[3]. Volgens de planning van de Commissie is de\nvaststelling voorzien in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit)[2]; HL7 Europe verwachtte de\nhandelingen begin 2027[4].

\n

Voorgeschiedenis. Aanbeveling (EU) 2019/243 legt de basis, en de verordening verwijst daar uitdrukkelijk naar\n[1]. De baseline van die aanbeveling steunde voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift op HL7 CDA R2\n[5], maar vroeg al om FHIR te overwegen[5]. De Commissie verwacht dat de specificaties\nvoortbouwen op de Joint Action Xt-EHR, die zelf voortbouwt op XpanDH, x-eHealth, epSOS en de aanbeveling\n[6].

\n

HL7 Europe-implementatiegidsen (geen wettelijke specificatie). De HL7 Europe-IG's zijn afgestemd op het logisch\nmodel van Xt-EHR[4]. Stand september 2026:

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
IGVersie en statusBron
Base en Core (+ Extensions)STU, R4 en R5, najaar 2025[4]
Laboratory Report2.0.0, STU 2, 5 mei 2026[7]
Medication Prescription and Dispense1.0.0, eerste STU, 11 mei 2026[8]
Imaging Report1.0.0-ballot, 16 maart 2026; geen STU gevonden[9]
Hospital Discharge Report0.1.0-ballot, 3 juni 2025; geen STU[10]
European Patient Summary1.0.0-ballot, ballot geopend 17 juni 2026 (ontwerp)[11]
\n

De European Patient Summary-IG wil de basis vormen voor nationale gidsen, het EEHRxF en dus MyHealth@EU\n[12] en beoogt conformiteit met de internationale IPS[13]. Zolang de uitvoeringshandeling niet\nis aangenomen, zijn deze IG's geen wettelijke EEHRxF-specificatie. Hun rijpheid volgt de wettelijke fasering niet:\nLaboratory Report (categorie van 2031) is STU 2 en Medication Prescription and Dispense (2029) STU 1, terwijl de\nEuropean Patient Summary (2029) nog in ballot is, net als Imaging Report en Hospital Discharge Report (2031)\n(interpretatie)[2][1]. Wie op 2029 plant, kan dus niet rekenen op een stabiele\npatiëntsamenvatting-IG.

" }, { "id": "belgische-toepassing", "title": "Belgische toepassing", "kind": "tekst", "html": "

In België coördineert het eHealth-platform het primair gebruik[14]. België pleit voor één unieke\nEuropese FHIR-standaard per berichttype[14] en per veld één Europese waardenset, bij voorkeur op basis van\nSNOMED CT, LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM), DICOM en ISO[14]. België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes\nook in de Belgische caresets te gebruiken, en een bericht zo dicht mogelijk bij de bron aan te maken, bij informatie\nin het EPD door het EPD-pakket[14] (zie Belgische FHIR-implementatiegidsen). Onder Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083\nzijn de lidstaten verantwoordelijk voor de vertaling en mapping van codesystemen en waardensets naar het EEHRxF\n[15] (over de toepassingsdatum van 2026/2083 bestaat onduidelijkheid, zie MyHealth@EU); contactpunten kunnen daarvoor de centrale terminologiedienst van de Commissie gebruiken\n[15] (zie ook Belgische terminologieserver (FHIR)).

" }, { "id": "praktische-betekenis-voor-ziekenhuizen", "title": "Praktische betekenis voor ziekenhuizen", "kind": "tekst", "html": "

Verplichting (verordening):\n- De prioritaire categorieën worden in het EEHRxF uitgegeven, en een ontvangende zorgverlener moet bij automatische\n verzending het formaat aanvaarden en kunnen lezen (art. 15(4); plicht die de lidstaat moet verzekeren, gefaseerd\n 2029/2031)[1].\n- Een EPD met gestructureerde invoer moet invoer met voldoende granulariteit toelaten om de gegevens in het EEHRxF te\n kunnen leveren (bijlage II)[1].

\n

Volgens de FAQ van de Commissie (interpreterend document, geen wettekst):\n- Ziekenhuizen moeten gegevens in het EEHRxF kunnen exporteren en importeren; of dat via een upgrade van het EPD of via\n een vertaalsysteem gebeurt, laten ze zelf kiezen[6]. Het EPD moet het EEHRxF niet intern gebruiken\n[6].\n- Een systeem dat legacy-output naar het EEHRxF omzet, is zelf een EPD-systeem[6]; wie zo'n\n vertaalcomponent bouwt of beheert, heeft mogelijk fabrikantverplichtingen (zie EHDS (European Health Data Space)).

\n

Aanbeveling: plan de categorieën van 2029 (patiëntsamenvatting, medicatie) vóór die van 2031 (labo, beeldvorming,\nontslagbrief), volg de STU-versies van HL7 Europe als technische voorbereiding maar behandel ze niet als definitieve\neis, en vraag leveranciers of een vertaalcomponent onder hun CE-markering valt of door het ziekenhuis zelf wordt\nbeheerd.

" }, { "id": "implementatievoorwaarden-en-beperkingen", "title": "Implementatievoorwaarden en beperkingen", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "recommends", "direction": "uit", "label": "beveelt aan", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "recommends", "label": "beveelt aan", "other": { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "De aanbeveling vroeg FHIR te overwegen; HL7 Europe publiceerde FHIR-IG's ter ondersteuning van de EHDS. De keuze in de uitvoeringshandelingen is nog niet bekend.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 5, 4 ] } ] }, { "type": "usesTerminology", "direction": "uit", "label": "gebruikt terminologie", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "usesTerminology", "label": "gebruikt terminologie", "other": { "id": "snomed-ct", "title": "SNOMED CT", "url": "/snomed-ct/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": "Belgisch standpunt, geen EU-besluit.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 14 ] }, { "direction": "uit", "type": "usesTerminology", "label": "gebruikt terminologie", "other": { "id": "loinc", "title": "LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM)", "url": "/loinc/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": "Belgisch standpunt, geen EU-besluit.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 14 ] } ] }, { "type": "requires", "direction": "in", "label": "stelt als eis (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "requires", "label": "stelt als eis (inkomend)", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] }, { "direction": "in", "type": "requires", "label": "stelt als eis (inkomend)", "other": { "id": "ehds-epd-systemen", "title": "EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)", "url": "/ehds-epd-systemen/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6, 1 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 17, 1 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "vgl-fhir-openehr-omop", "title": "FHIR, openEHR en OMOP: vergelijking", "url": "/vgl-fhir-openehr-omop/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "in", "label": "zie ook (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "ihe-beeldvormingsprofielen", "title": "IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)", "url": "/ihe-beeldvormingsprofielen/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 18, 19 ] } ] }, { "type": "dependsOn", "direction": "in", "label": "hangt technisch af van (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "dependsOn", "label": "hangt technisch af van (inkomend)", "other": { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "involves", "direction": "in", "label": "betrekt (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "involves", "label": "betrekt (inkomend)", "other": { "id": "uc-beelduitwisseling", "title": "Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen)", "url": "/uc-beelduitwisseling/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 19, 2 ] } ] } ], "relation_count": 10, "hypothesis_count": 2, "neighbours": [ { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "snomed-ct", "title": "SNOMED CT", "url": "/snomed-ct/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "loinc", "title": "LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM)", "url": "/loinc/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-epd-systemen", "title": "EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)", "url": "/ehds-epd-systemen/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "ihe-beeldvormingsprofielen", "title": "IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)", "url": "/ihe-beeldvormingsprofielen/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "uc-beelduitwisseling", "title": "Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen)", "url": "/uc-beelduitwisseling/", "type": { "code": "UseCase", "label": "Use case of zorgproces" }, "status": "established" }, { "id": "vgl-fhir-openehr-omop", "title": "FHIR, openEHR en OMOP: vergelijking", "url": "/vgl-fhir-openehr-omop/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Wanneer wordt het ontwerp van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) gepubliceerd en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald (vaststelling gepland Q4 2026)?", "Verwijst de uitvoeringshandeling normatief naar de HL7 Europe-FHIR-IG's, naar de Xt-EHR-logische modellen, of naar beide?", "Wanneer bereiken Imaging Report en Hospital Discharge Report een STU-publicatie?", "Hoe verhouden de Belgische FHIR-caresets zich per veld tot de Xt-EHR-logische modellen?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-bf268d", "html": "Wanneer wordt het ontwerp van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) gepubliceerd en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald (vaststelling gepland Q4 2026)?", "text": "Wanneer wordt het ontwerp van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) gepubliceerd en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald (vaststelling gepland Q4 2026)?" }, { "id": "oq-23d04a", "html": "Verwijst de uitvoeringshandeling normatief naar de HL7 Europe-FHIR-IG's, naar de Xt-EHR-logische modellen, of naar beide?", "text": "Verwijst de uitvoeringshandeling normatief naar de HL7 Europe-FHIR-IG's, naar de Xt-EHR-logische modellen, of naar beide?" }, { "id": "oq-c266cd", "html": "Wanneer bereiken Imaging Report en Hospital Discharge Report een STU-publicatie?", "text": "Wanneer bereiken Imaging Report en Hospital Discharge Report een STU-publicatie?" }, { "id": "oq-b5952e", "html": "Hoe verhouden de Belgische FHIR-caresets zich per veld tot de Xt-EHR-logische modellen?", "text": "Hoe verhouden de Belgische FHIR-caresets zich per veld tot de Xt-EHR-logische modellen?" } ], "exchanges": [ "ziekenhuis-eu-myhealth-patientsummary", "eu-grensoverschrijdend-beelden", "kluis-ncpeh-patientsamenvatting-omzetting", "ehds-grensoverschrijdende-raadpleging-prioritaire-categorieen" ], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "content_sha256": "7a674852de22963cc5726b53b4f3cafbfdcf4e38c23eee88b5b8d856dfb7b537", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-e68969d010", "title": "Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d", "published": "2026-04-09", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:26+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:26+00:00", "content_sha256": "412de2b741f031e74bd201ff0197c0cf989dc5c19c3bac86e1a287845cc772cf", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-f046cd4082", "title": "New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space", "publisher": "HL7 International (HL7 News)", "url": "https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/", "published": "2026-01-02", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:29+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:31+00:00", "content_sha256": "8af576865dbdb03044ea21749b2771424be2259cb957951ed2da4d290b992901", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-447ad5089b", "title": "Commission Recommendation (EU) 2019/243 of 6 February 2019 on a European Electronic Health Record exchange format", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reco/2019/243/oj/eng", "published": "2019-02-11", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:03:55+00:00", "content_sha256": "800ca7c10b1b307da476890c0aceca02135cb45d21c6637cdb5ed15737fb02fa", "link_unreachable_since": "2026-09-26" }, { "n": 6, "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:21+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:21+00:00", "content_sha256": "f26cc15dcff603829f31c82d13db80dd1b5f52d9d19445b4b739eac6500e5746", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-1739d1b051", "title": "HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json", "published": "2026-05-05", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:57+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:57+00:00", "content_sha256": "84aac9656cffe9076a408d99e222c778f0e35d333ee405c246d9587adb9441f5", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-c6441eb32c", "title": "HL7 Europe Medication Prescription and Dispense – package-list (hl7.fhir.eu.mpd)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/mpd/package-list.json", "published": "2026-05-11", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:59+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:59+00:00", "content_sha256": "d4759c3ff1109f6b374270152f85b2ea8dcbeece6f3d9b48b31a3b2d9422973e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-d24b4e187b", "title": "HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json", "published": "2026-03-16", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:58+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:58+00:00", "content_sha256": "2219d6d15821eb26ea90ac42e853cbd8980be0359daf61aaf343f8ea2bdf8bfd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-89b34e5559", "title": "HL7 Europe Hospital Discharge Report – package-list (hl7.fhir.eu.hdr)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/hdr/package-list.json", "published": "2025-06-03", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:58+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:58+00:00", "content_sha256": "91e35a2628bb7a6a0548a94899d1456384c3f2772cf34f6f244182a1b3726cb1", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-f32927dc04", "title": "New ballot opened for the European Patient Summary FHIR Implementation Guide", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7europe.eu/new-ballot-opened-for-the-european-patient-summary-fhir-implementation-guide/", "published": "2026-06-17", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:28+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:28+00:00", "content_sha256": "ec00c3b865325ce0b036e37835ebbc96f25769023bcf98f43e0a6f1218b031fb", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-be3c37e977", "title": "HL7 Europe Patient Summary - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/eps/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:28+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:27+00:00", "content_sha256": "e5ee0861effe451623481f66f9270abbe797363aa07cb410a161ddeaeeb41061", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-a70d396299", "title": "HL7 Europe Patient Summary - Introduction (1.0.0-ballot)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/eps/1.0.0-ballot/introduction.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:27+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:25+00:00", "content_sha256": "cfec01b326b28fc957179b3268d6492397c03b91cf1ac28355225ee44d745e15", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:11+00:00", "content_sha256": "528e11d81be69835077c2d38f4c820a35a1ffea7993ebde3794d59759ac10064", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21", "first_retrieved": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "content_sha256": "270b7f16a3cc59e61b050052e820d05b432cbf9473a581220385188ab553bb42", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "content_sha256": "f69887515a4802044e31edf5b141924fcefae8f73784bf425265b4eb49a36e66", "link_unreachable_since": null }, { "n": 17, "id": "SRC-78f011fe0f", "title": "Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847", "publisher": "Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/nld", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-30T16:47:04+00:00", "last_checked": "2026-09-30T16:47:04+00:00", "content_sha256": "8e229ab95f773b5c1d339f109837d8bd805b16bbe814be96e01f3162a09f9949", "link_unreachable_since": null }, { "n": 18, "id": "SRC-98247ff8eb", "title": "Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE", "publisher": "EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe)", "url": "https://euridice.org/mado/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "last_checked": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "content_sha256": "0df611024de5c6e5fb9dd01708bce8614a86500aa07b7b83550749b0b2254d93", "link_unreachable_since": null }, { "n": 19, "id": "SRC-c9fe5f473b", "title": "Xt-EHR D7.2 - Medical imaging studies and reports: implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems - Stakeholder Consultation Briefing Supporting Document", "publisher": "Xt-EHR Joint Action (gehost door EHTEL)", "url": "https://www.ehtel.eu/component/attachments/?task=download&id=1167", "published": "2025-09-04", "first_retrieved": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "last_checked": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "content_sha256": "abf492f8307bd99b8a5999b7f5ee5cdce43b78608d9e9513498553d94c03f467", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-14a07bfc", "statement": "Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de prioritaire categorieën vastleggen die samen het Europees uitwisselingsformaat voor EPD's (EEHRxF) vormen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 15(1)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ae03265e", "statement": "Het EEHRxF moet machineleesbaar zijn, gestructureerde en ongestructureerde gegevens ondersteunen en omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en waarden, en technische interoperabiliteitsspecificaties.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 15(1)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9a7ecd18", "statement": "Lidstaten moeten ervoor zorgen dat de prioritaire categorieën in het EEHRxF worden uitgegeven; bij automatische verzending voor primair gebruik moet de ontvangende zorgverlener het formaat aanvaarden en kunnen lezen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 15(4)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a78183e", "statement": "Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor digitale gezondheid aan en meldt het tegen 26 maart 2027 aan de Commissie; de uitwisseling via MyHealth@EU steunt op het EEHRxF.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 23(2) (aanwijzing en melding tegen 26 maart 2027; zie CLM-4fda078c); citaat uit artikel 23(3) (uitwisseling op basis van het EEHRxF)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f4a6843c", "statement": "De geplande EEHRxF-uitvoeringshandeling (Have your say-initiatief 17512, gepland sinds 30 maart 2026) zal de specificaties vastleggen voor alle zes prioritaire categorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, en ontslagverslagen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON-veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-14501017", "statement": "De artikelen 3 tot 15 (waaronder de registratieplicht van art. 13 en het EEHRxF van art. 15) gelden vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering en voor EPD-systemen die de fabrikant voor die categorieën bestemt; voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen vanaf 26 maart 2031.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 105, derde alinea, punt (a)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a494d4a9", "statement": "De uitvoeringshandelingen over datakwaliteit (art. 13(4)), het EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)) en de common specifications voor EPD-systemen (art. 36(1)) worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031, afhankelijk van de categorie gegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 105, vijfde alinea", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-baad4be4", "statement": "Per 26 september 2026 is voor de EEHRxF-uitvoeringshandeling nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase staat op \"UPCOMING\" zonder feedbackperiode.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ed470fae", "statement": "Het ontwerp van de MyHealth@EU-uitvoeringsverordening (april 2026) verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening op basis van art. 15(1) als een nog aan te nemen handeling.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, overweging 7", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e68969d010", "title": "Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d", "published": "2026-04-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4314c26e", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringsverordening (initiatief 17512) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c6b73f2f", "statement": "HL7 Europe publiceerde in het najaar van 2025 Base- en Core-FHIR-IG's (STU, R4 en R5) en een Extensions-pakket ter ondersteuning van de EHDS; de uitvoeringshandelingen over het EEHRxF worden begin 2027 verwacht.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "alinea's 1 en 5", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f046cd4082", "title": "New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space", "publisher": "HL7 International (HL7 News)", "url": "https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/", "published": "2026-01-02" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fb89e257", "statement": "Aanbeveling (EU) 2019/243 legt de basis voor het EEHRxF; de verordening verwijst daar uitdrukkelijk naar.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "overweging 26", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c965700c", "statement": "De aanbeveling van 2019 definieerde een baseline van informatiedomeinen en specificaties die verder verfijnd en uitgebreid moest worden; de patiëntsamenvatting en e-voorschrift steunden daarin op HL7 CDA R2.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Bijlage, punt 2", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-447ad5089b", "title": "Commission Recommendation (EU) 2019/243 of 6 February 2019 on a European Electronic Health Record exchange format", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reco/2019/243/oj/eng", "published": "2019-02-11" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-641230f9", "statement": "De aanbeveling vroeg om bij de verfijning resource-gedreven informatiemodellen zoals HL7 FHIR te overwegen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Bijlage, punt 3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-447ad5089b", "title": "Commission Recommendation (EU) 2019/243 of 6 February 2019 on a European Electronic Health Record exchange format", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reco/2019/243/oj/eng", "published": "2019-02-11" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-525a2292", "statement": "De Commissie verwacht dat de EEHRxF-specificaties voortbouwen op het werk van de Joint Action Xt-EHR, die zelf voortbouwt op XpanDH, x-eHealth, epSOS en Aanbeveling (EU) 2019/243.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 19, vraag 16", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-dd290e2d", "statement": "De HL7 Europe-IG's zijn afgestemd op het logisch model van de Joint Action Xt-EHR.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "citaat Giorgio Cangioli", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f046cd4082", "title": "New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space", "publisher": "HL7 International (HL7 News)", "url": "https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/", "published": "2026-01-02" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-20fd901e", "statement": "HL7 Europe Laboratory Report versie 2.0.0 (STU 2, FHIR R4) werd op 5 mei 2026 gepubliceerd, met nieuwe profielen en verwijzingen naar nieuwe logische modellen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijstitem versie 2.0.0", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-1739d1b051", "title": "HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json", "published": "2026-05-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-315e7feb", "statement": "HL7 Europe Medication Prescription and Dispense versie 1.0.0 (eerste STU, FHIR R4) werd op 11 mei 2026 gepubliceerd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijstitem versie 1.0.0", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-c6441eb32c", "title": "HL7 Europe Medication Prescription and Dispense – package-list (hl7.fhir.eu.mpd)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/mpd/package-list.json", "published": "2026-05-11" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0b1b9cef", "statement": "HL7 Europe Imaging Report staat op 1.0.0-ballot (16 maart 2026), de eerste STU-ballot; een STU-publicatie werd niet gevonden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijstitem versie 1.0.0-ballot", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-d24b4e187b", "title": "HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-011f6568", "statement": "Van HL7 Europe Hospital Discharge Report is de meest recente gepubliceerde versie 0.1.0-ballot van 3 juni 2025; er is nog geen STU-release.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijstitem versie 0.1.0-ballot", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89b34e5559", "title": "HL7 Europe Hospital Discharge Report – package-list (hl7.fhir.eu.hdr)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/hdr/package-list.json", "published": "2025-06-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-83e82c98", "statement": "HL7 Europe opende op 17 juni 2026 de ballot voor de European Patient Summary FHIR IG (1.0.0-ballot, eerste STU1); commentaar kon tot 31 augustus 2026 (status: ontwerp/ballot).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "alinea 1-3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f32927dc04", "title": "New ballot opened for the European Patient Summary FHIR Implementation Guide", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7europe.eu/new-ballot-opened-for-the-european-patient-summary-fhir-implementation-guide/", "published": "2026-06-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-53a28603", "statement": "De Europese Patient Summary-IG wil de basis vormen voor nationale gidsen, het EEHRxF en dus MyHealth@EU.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Home, sectie Purpose", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-be3c37e977", "title": "HL7 Europe Patient Summary - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/eps/", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e831a203", "statement": "De HL7 Europe Patient Summary (1.0.0-ballot) beoogt conformiteit met de HL7 IPS IG 2.0.0 en de EU Core-profielen en claimt daardoor ook naleving van ISO/EN 27269.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-a70d396299", "title": "HL7 Europe Patient Summary - Introduction (1.0.0-ballot)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/eps/1.0.0-ballot/introduction.html", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-98b3390b", "statement": "Zolang de EEHRxF-uitvoeringshandeling niet is aangenomen, zijn de HL7 Europe-IG's geen wettelijke EEHRxF-specificatie. Hun rijpheid volgt de wettelijke fasering niet: Laboratory Report (categorie 2031) is STU 2 en Medication Prescription and Dispense (2029) STU 1, terwijl de European Patient Summary (2029) nog in ballot is, net als Imaging Report en Hospital Discharge Report (2031).", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "synthese van ehds-uh-08/09 en eehrxf-hl7eu-01..04", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-edc4278a", "statement": "In België coördineert het eHealth-platform de implementatie voor primair gebruik en het Health Data Agency die voor secundair gebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c444a1e8", "statement": "België pleit voor één unieke Europese technische FHIR-standaard per berichttype (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming, testresultaten, ontslagverslagen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-76b21d77", "statement": "België vraagt per relevant veld één Europese gestructureerde waardenset, bij voorkeur op basis van SNOMED CT (met mapping naar o.a. ICPC-3, ICD-11, ICF, ICHI), LOINC, DICOM en ISO.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België' (opsomming standaarden)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-57376d36", "statement": "België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook te gebruiken in de Belgische caresets; een grensoverschrijdend bericht wordt zo dicht mogelijk bij de bron aangemaakt, bij informatie in het EPD door het EPD-softwarepakket.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7f81b651", "statement": "Onder Uitvoeringsverordening 2026/2083 zijn de lidstaten verantwoordelijk voor de vertaling en mapping van codesystemen en waardensets naar het EEHRxF en moeten ze die actueel houden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 3(5)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fd9f6b8e", "statement": "Nationale contactpunten kunnen de centrale terminologiedienst van de Commissie gebruiken voor vertaling en mapping van codesystemen (tegemoetkoming aan het Belgische pleidooi voor een meertalige terminologieserver).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 3(4)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-81c7f7f5", "statement": "Een EPD met gestructureerde invoer moet invoer toelaten met voldoende granulariteit om de gegevens in het EEHRxF te kunnen leveren (essentiële eis).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "bijlage II, punt 2.4", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-20fa6918", "statement": "Ziekenhuizen moeten gegevens in het EEHRxF kunnen exporteren en importeren; hoe ze dat doen (upgrade van het bestaande EPD of een vertaalsysteem tussen intern formaat en EEHRxF) laat de verordening aan hen over.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 29, vraag 29", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3cbc8a67", "statement": "Een EPD-systeem moet het EEHRxF niet intern gebruiken; de interoperabiliteitscomponent vereist enkel import en export van de prioritaire categorieën in het EEHRxF.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 25, vraag 23", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bff5ea6f", "statement": "Een systeem dat de output van bestaande (legacy) EPD-systemen omzet naar het EEHRxF valt volgens de Commissie zelf onder de definitie van EPD-systeem.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 25, vraag 22 (voorbeelden 'In scope')", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3d8a138e", "statement": "Per 26 september 2026 is voor de common specifications van de EPD-componenten nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd (status \"UPCOMING\").", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1bc492c7", "statement": "Xt-EHR-deliverable D7.2 legt de eisen vast voor de interoperabele en veilige uitwisseling van medische beeldvormingsstudies en -verslagen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3 (paginanummer document), sectie 3", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-c9fe5f473b", "title": "Xt-EHR D7.2 - Medical imaging studies and reports: implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems - Stakeholder Consultation Briefing Supporting Document", "publisher": "Xt-EHR Joint Action (gehost door EHTEL)", "url": "https://www.ehtel.eu/component/attachments/?task=download&id=1167", "published": "2025-09-04" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-5da25cbc", "statement": "De eHN-richtlijn over medische beeldvormingsstudies en -verslagen (Release 1.1) werd in november 2024 in Boedapest door het eHealth Network aangenomen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-34a63b4b2b", "title": "eHealth Network Guideline on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU - Medical imaging studies and reports, Release 1.1", "publisher": "eHealth Network / Europese Commissie (DG SANTE)", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/0079ad26-8f8f-435b-9472-3cd8625f4220_en?filename=ehn_mi_guidelines_en.pdf", "published": "2024-11-18" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-7fd3de41", "statement": "De scope omvat alle DICOM-objecten, onder meer uit radiologie, echografie, nucleaire geneeskunde, cardiologie, endoscopie, mammografie en tandheelkunde.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, scope ('In scope')", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-34a63b4b2b", "title": "eHealth Network Guideline on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU - Medical imaging studies and reports, Release 1.1", "publisher": "eHealth Network / Europese Commissie (DG SANTE)", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/0079ad26-8f8f-435b-9472-3cd8625f4220_en?filename=ehn_mi_guidelines_en.pdf", "published": "2024-11-18" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-80fd77a2", "statement": "De richtlijn stelt vijf use cases voor, waarvan enkel use case 1 in scope is; technische specificaties worden apart ontwikkeld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, 1. Use case description", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-34a63b4b2b", "title": "eHealth Network Guideline on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU - Medical imaging studies and reports, Release 1.1", "publisher": "eHealth Network / Europese Commissie (DG SANTE)", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/0079ad26-8f8f-435b-9472-3cd8625f4220_en?filename=ehn_mi_guidelines_en.pdf", "published": "2024-11-18" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-8c9935fa", "statement": "Lidstaten kunnen de eHN-richtlijn ook voor nationale en regionale interoperabiliteit gebruiken, om samenhang te verzekeren en versnippering te vermijden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, use case 1, Purpose", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-34a63b4b2b", "title": "eHealth Network Guideline on the electronic exchange of health data under Cross-Border Directive 2011/24/EU - Medical imaging studies and reports, Release 1.1", "publisher": "eHealth Network / Europese Commissie (DG SANTE)", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/0079ad26-8f8f-435b-9472-3cd8625f4220_en?filename=ehn_mi_guidelines_en.pdf", "published": "2024-11-18" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-b340e5eb", "statement": "D7.2 geeft richtlijnen over te gebruiken internationale standaarden zoals HL7 FHIR, DICOM, IHE-integratieprofielen, LOINC en SNOMED CT; het document van september 2025 is een consultatiedocument (ontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3 (paginanummer document), sectie 3", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-c9fe5f473b", "title": "Xt-EHR D7.2 - Medical imaging studies and reports: implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems - Stakeholder Consultation Briefing Supporting Document", "publisher": "Xt-EHR Joint Action (gehost door EHTEL)", "url": "https://www.ehtel.eu/component/attachments/?task=download&id=1167", "published": "2025-09-04" }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Specification" ], "jurisdiction": [ "eu" ], "theme": [ "grensoverschrijdend", "terminologie", "architectuur-en-infrastructuur" ], "lifecycle": [ "ontwerp" ], "section": [ "standaarden", "europa" ] }, "search_terms": [ "EEHRxF (European EHR Exchange Format)", "EEHRxF", "E-EHRxF", "European Electronic Health Record Exchange Format", "Europees uitwisselingsformaat voor EPD's", "European EHR exchange format", "Europees uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers", "format européen d'échange des dossiers de santé informatisés", "Europees uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers (EEHRxF)" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }