--- id: eehrxf type: Specification type_label: Standaard of specificatie title: EEHRxF (European EHR Exchange Format) aliases: - EEHRxF - E-EHRxF - European Electronic Health Record Exchange Format - Europees uitwisselingsformaat voor EPD's - European EHR exchange format names: nl: Europees uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers fr: format européen d'échange des dossiers de santé informatisés en: European electronic health record exchange format jurisdiction: - eu themes: - grensoverschrijdend - terminologie - architectuur-en-infrastructuur lifecycle: ontwerp lifecycle_note: Rechtsgrond in art. 15 van Verordening (EU) 2025/327 (normatief), maar de technische specificaties zijn niet aangenomen. Per 26 september 2026 staat de uitvoeringshandeling (initiatief 17512) op 'UPCOMING' zonder ontwerp-uitvoeringshandeling; vaststelling gepland in Q4 2026 (planning Commissie). Enkel de HL7 Europe-IG's zijn ontwerp (ballot) of STU. De HL7 Europe-FHIR-IG's zijn STU of ballot en geen wettelijke specificatie. Toepassing vanaf 26 maart 2029 (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering) en 26 maart 2031 (beeldvorming, labo, ontslagverslagen). version: Geen aangenomen versie; basis Aanbeveling (EU) 2019/243; uitvoeringshandeling art. 15(1) gepland (deadline 26 maart 2027) summary: Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor de zes prioritaire categorieën van de EHDS (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen). Het omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en technische specificaties die de Commissie tegen 26 maart 2027 per uitvoeringshandeling moet vastleggen; per 26 september 2026 is daarvan nog geen ontwerp gepubliceerd. Basis is Aanbeveling (EU) 2019/243 en het werk van Xt-EHR; HL7 Europe publiceert afgestemde FHIR-IG's (STU of ballot). EPD's moeten het formaat kunnen importeren en exporteren, niet intern gebruiken. last_verified: '2026-09-26' relations: - type: recommends direction: uit target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fhir/ status: established - type: usesTerminology direction: uit target: snomed-ct target_url: https://ehealth-atlas.be/snomed-ct/ status: hypothesis - type: usesTerminology direction: uit target: loinc target_url: https://ehealth-atlas.be/loinc/ status: hypothesis - type: requires direction: in target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ status: established - type: requires direction: in target: ehds-epd-systemen target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/ status: established - type: about direction: in target: ehds-primair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/ status: established - type: about direction: in target: vgl-fhir-openehr-omop target_url: https://ehealth-atlas.be/vgl-fhir-openehr-omop/ status: established - type: seeAlso direction: in target: ihe-beeldvormingsprofielen target_url: https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/ status: established - type: dependsOn direction: in target: myhealth-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/ status: established - type: involves direction: in target: uc-beelduitwisseling target_url: https://ehealth-atlas.be/uc-beelduitwisseling/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/eehrxf/ license: CC BY 4.0 --- # EEHRxF (European EHR Exchange Format) Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor de zes prioritaire categorieën van de EHDS (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen). Het omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en technische specificaties die de Commissie tegen 26 maart 2027 per uitvoeringshandeling moet vastleggen; per 26 september 2026 is daarvan nog geen ontwerp gepubliceerd. Basis is Aanbeveling (EU) 2019/243 en het werk van Xt-EHR; HL7 Europe publiceert afgestemde FHIR-IG's (STU of ballot). EPD's moeten het formaat kunnen importeren en exporteren, niet intern gebruiken. ## Wat is het? Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers uit de EHDS-verordening ([EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/)). Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de prioritaire categorieën vastleggen die samen het EEHRxF vormen[^1]. Het formaat moet machineleesbaar zijn, gestructureerde en ongestructureerde gegevens ondersteunen en omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en waarden, en technische interoperabiliteitsspecificaties[^1]. Het is dus geen enkele technische standaard, maar een wettelijk kader dat technische specificaties aanwijst. ## Welk probleem lost het op? Lidstaten moeten ervoor zorgen dat de prioritaire categorieën in het EEHRxF worden uitgegeven; bij automatische verzending moet de ontvangende zorgverlener het formaat aanvaarden en kunnen lezen[^1]. De uitwisseling via [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) steunt op het EEHRxF[^1]. De geplande uitvoeringshandeling dekt alle zes prioritaire categorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo en ontslagverslagen[^2]. ## Beheer, versies en status **Wettelijke basis en fasering.** Het EEHRxF (art. 15) geldt vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering, en vanaf 26 maart 2031 voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen [^1]. De uitvoeringshandeling wordt pas op die fasedata van toepassing[^1]. **Status uitvoeringshandeling.** Per 26 september 2026 is nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase van initiatief 17512 staat op "UPCOMING"[^2]. Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de EEHRxF-verordening als een nog aan te nemen handeling[^3]. Volgens de planning van de Commissie is de vaststelling voorzien in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit)[^2]; HL7 Europe verwachtte de handelingen begin 2027[^4]. **Voorgeschiedenis.** Aanbeveling (EU) 2019/243 legt de basis, en de verordening verwijst daar uitdrukkelijk naar [^1]. De baseline van die aanbeveling steunde voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift op HL7 CDA R2 [^5], maar vroeg al om FHIR te overwegen[^5]. De Commissie verwacht dat de specificaties voortbouwen op de Joint Action Xt-EHR, die zelf voortbouwt op XpanDH, x-eHealth, epSOS en de aanbeveling [^6]. **HL7 Europe-implementatiegidsen (geen wettelijke specificatie).** De HL7 Europe-IG's zijn afgestemd op het logisch model van Xt-EHR[^4]. Stand september 2026: | IG | Versie en status | Bron | |---|---|---| | Base en Core (+ Extensions) | STU, R4 en R5, najaar 2025 |[^4] | | Laboratory Report | 2.0.0, STU 2, 5 mei 2026 |[^7] | | Medication Prescription and Dispense | 1.0.0, eerste STU, 11 mei 2026 |[^8] | | Imaging Report | 1.0.0-ballot, 16 maart 2026; geen STU gevonden |[^9] | | Hospital Discharge Report | 0.1.0-ballot, 3 juni 2025; geen STU |[^10] | | European Patient Summary | 1.0.0-ballot, ballot geopend 17 juni 2026 (ontwerp) |[^11] | De European Patient Summary-IG wil de basis vormen voor nationale gidsen, het EEHRxF en dus MyHealth@EU [^12] en beoogt conformiteit met de internationale IPS[^13]. Zolang de uitvoeringshandeling niet is aangenomen, zijn deze IG's geen wettelijke EEHRxF-specificatie. Hun rijpheid volgt de wettelijke fasering **niet**: Laboratory Report (categorie van 2031) is STU 2 en Medication Prescription and Dispense (2029) STU 1, terwijl de European Patient Summary (2029) nog in ballot is, net als Imaging Report en Hospital Discharge Report (2031) (interpretatie)[^2][^1]. Wie op 2029 plant, kan dus niet rekenen op een stabiele patiëntsamenvatting-IG. ## Belgische toepassing In België coördineert het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) het primair gebruik[^14]. België pleit voor één unieke Europese FHIR-standaard per berichttype[^14] en per veld één Europese waardenset, bij voorkeur op basis van [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/snomed-ct/), [LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM)](https://ehealth-atlas.be/loinc/), DICOM en ISO[^14]. België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook in de Belgische caresets te gebruiken, en een bericht zo dicht mogelijk bij de bron aan te maken, bij informatie in het EPD door het EPD-pakket[^14] (zie [Belgische FHIR-implementatiegidsen](https://ehealth-atlas.be/be-fhir-igs/)). Onder Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 zijn de lidstaten verantwoordelijk voor de vertaling en mapping van codesystemen en waardensets naar het EEHRxF [^15] (over de toepassingsdatum van 2026/2083 bestaat onduidelijkheid, zie [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/)); contactpunten kunnen daarvoor de centrale terminologiedienst van de Commissie gebruiken [^15] (zie ook [Belgische terminologieserver (FHIR)](https://ehealth-atlas.be/belgische-terminologieserver/)). ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen **Verplichting (verordening)**: - De prioritaire categorieën worden in het EEHRxF uitgegeven, en een ontvangende zorgverlener moet bij automatische verzending het formaat aanvaarden en kunnen lezen (art. 15(4); plicht die de lidstaat moet verzekeren, gefaseerd 2029/2031)[^1]. - Een EPD met gestructureerde invoer moet invoer met voldoende granulariteit toelaten om de gegevens in het EEHRxF te kunnen leveren (bijlage II)[^1]. **Volgens de FAQ van de Commissie** (interpreterend document, geen wettekst): - Ziekenhuizen moeten gegevens in het EEHRxF kunnen exporteren en importeren; of dat via een upgrade van het EPD of via een vertaalsysteem gebeurt, laten ze zelf kiezen[^6]. Het EPD moet het EEHRxF niet intern gebruiken [^6]. - Een systeem dat legacy-output naar het EEHRxF omzet, is zelf een EPD-systeem[^6]; wie zo'n vertaalcomponent bouwt of beheert, heeft mogelijk fabrikantverplichtingen (zie [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/)). **Aanbeveling**: plan de categorieën van 2029 (patiëntsamenvatting, medicatie) vóór die van 2031 (labo, beeldvorming, ontslagbrief), volg de STU-versies van HL7 Europe als technische voorbereiding maar behandel ze niet als definitieve eis, en vraag leveranciers of een vertaalcomponent onder hun CE-markering valt of door het ziekenhuis zelf wordt beheerd. ## Implementatievoorwaarden en beperkingen - Zonder aangenomen uitvoeringshandeling liggen datasets, codesystemen en technische specificaties niet wettelijk vast [^2]. - De common specifications voor de EPD-interoperabiliteitscomponent staan evenmin als ontwerp online[^16]. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - Of de uitvoeringshandeling naar FHIR-IG's of naar logische modellen verwijst, is niet bekend; niet gevonden in een ontwerp (gap)[^2]. - Of de deadline van 26 maart 2027 wordt gehaald, is onzeker: de Commissie plant de vaststelling in Q4 2026 [^2], HL7 verwachtte de handelingen "begin 2027"[^4]. - Een eerdere versie van deze pagina stelde dat de rijpheid van de HL7 Europe-IG's gelijkloopt met de fasering 2029/2031; dat klopt niet (zie hierboven)[^2]. - Een STU-publicatie van Imaging Report en Hospital Discharge Report werd niet gevonden[^9][^10]. ## Relaties - beveelt aan: [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) (vastgesteld)[^5][^4]. De aanbeveling vroeg FHIR te overwegen; HL7 Europe publiceerde FHIR-IG's ter ondersteuning van de EHDS. De keuze in de uitvoeringshandelingen is nog niet bekend. - gebruikt terminologie: [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/snomed-ct/) (hypothese)[^14]. Belgisch standpunt, geen EU-besluit. - gebruikt terminologie: [LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM)](https://ehealth-atlas.be/loinc/) (hypothese)[^14]. Belgisch standpunt, geen EU-besluit. - stelt als eis (inkomend): [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) (vastgesteld)[^1] - stelt als eis (inkomend): [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) (vastgesteld)[^6][^1] - gaat over (inkomend): [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) (vastgesteld)[^17][^1] - zie ook (inkomend): [IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)](https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/) (vastgesteld)[^18][^19] - hangt technisch af van (inkomend): [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) (vastgesteld)[^1] - betrekt (inkomend): [Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen)](https://ehealth-atlas.be/uc-beelduitwisseling/) (vastgesteld)[^19][^2] - gaat over (inkomend): [FHIR, openEHR en OMOP: vergelijking](https://ehealth-atlas.be/vgl-fhir-openehr-omop/) (vastgesteld)[^1] ## Open vragen - Wanneer wordt het ontwerp van de EEHRxF-uitvoeringshandeling (initiatief 17512) gepubliceerd en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald (vaststelling gepland Q4 2026)? - Verwijst de uitvoeringshandeling normatief naar de HL7 Europe-FHIR-IG's, naar de Xt-EHR-logische modellen, of naar beide? - Wanneer bereiken Imaging Report en Hospital Discharge Report een STU-publicatie? - Hoe verhouden de Belgische FHIR-caresets zich per veld tot de Xt-EHR-logische modellen? ## Bronnen [^1]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^2]: [Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-03-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7a674852de22963c… (SRC-4864135425) [^3]: [Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d). Europese Commissie, DG SANTE, 2026-04-09. Opgehaald 2026-09-26, sha256 412de2b741f031e7… (SRC-e68969d010) [^4]: [New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space](https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/). HL7 International (HL7 News), 2026-01-02. Opgehaald 2026-09-25, sha256 8af576865dbdb030… (SRC-f046cd4082) [^5]: [Commission Recommendation (EU) 2019/243 of 6 February 2019 on a European Electronic Health Record exchange format](https://eur-lex.europa.eu/eli/reco/2019/243/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2019-02-11. Opgehaald 2026-09-25, sha256 800ca7c10b1b307d… (SRC-447ad5089b) [^6]: [Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)](https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf). Europese Commissie, DG SANTE, 2026-03-26. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f26cc15dcff60382… (SRC-7af8e7ccf5) [^7]: [HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)](https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json). HL7 Europe, 2026-05-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 84aac9656cffe907… (SRC-1739d1b051) [^8]: [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense – package-list (hl7.fhir.eu.mpd)](https://hl7.eu/fhir/mpd/package-list.json). HL7 Europe, 2026-05-11. Opgehaald 2026-09-26, sha256 d4759c3ff1109f6b… (SRC-c6441eb32c) [^9]: [HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)](https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json). HL7 Europe, 2026-03-16. Opgehaald 2026-09-26, sha256 2219d6d15821eb26… (SRC-d24b4e187b) [^10]: [HL7 Europe Hospital Discharge Report – package-list (hl7.fhir.eu.hdr)](https://hl7.eu/fhir/hdr/package-list.json). HL7 Europe, 2025-06-03. Opgehaald 2026-09-26, sha256 91e35a2628bb7a6a… (SRC-89b34e5559) [^11]: [New ballot opened for the European Patient Summary FHIR Implementation Guide](https://hl7europe.eu/new-ballot-opened-for-the-european-patient-summary-fhir-implementation-guide/). HL7 Europe, 2026-06-17. Opgehaald 2026-09-25, sha256 ec00c3b865325ce0… (SRC-f32927dc04) [^12]: [HL7 Europe Patient Summary - Home](https://hl7.eu/fhir/eps/). HL7 Europe. Opgehaald 2026-09-25, sha256 e5ee0861effe4516… (SRC-be3c37e977) [^13]: [HL7 Europe Patient Summary - Introduction (1.0.0-ballot)](https://hl7.eu/fhir/eps/1.0.0-ballot/introduction.html). HL7 Europe. Opgehaald 2026-09-25, sha256 cfec01b326b28fc9… (SRC-a70d396299) [^14]: [EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 528e11d81be69835… (SRC-41ee539e0b) [^15]: [Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-09-21. Opgehaald 2026-09-26, sha256 270b7f16a3cc59e6… (SRC-403fc76309) [^16]: [Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-06-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f69887515a480204… (SRC-149f974d98) [^17]: [Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/nld). Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-30, sha256 8e229ab95f773b5c… (SRC-78f011fe0f) [^18]: [Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE](https://euridice.org/mado/). EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe). Opgehaald 2026-09-28, sha256 0df611024de5c6e5… (SRC-98247ff8eb) [^19]: [Xt-EHR D7.2 - Medical imaging studies and reports: implementation guides on EEHRxF, functional and technical requirements and specifications for EHR systems - Stakeholder Consultation Briefing Supporting Document](https://www.ehtel.eu/component/attachments/?task=download&id=1167). Xt-EHR Joint Action (gehost door EHTEL), 2025-09-04. Opgehaald 2026-09-28, sha256 abf492f8307bd99b… (SRC-c9fe5f473b)