{ "id": "ehds-belgie", "url": "/ehds-belgie/", "md_url": "/ehds-belgie.md", "json_url": "/ehds-belgie.json", "claims_url": "/ehds-belgie/beweringen/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "schema_type": "Thing", "title": "EHDS in België (uitvoering)", "aliases": [ "Belgische uitvoering EHDS", "EHDS-implementatie België", "mise en œuvre de l'EHDS en Belgique" ], "names": { "nl": "EHDS in België", "fr": "L'EHDS en Belgique", "en": "EHDS implementation in Belgium", "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" }, { "code": "vlaanderen", "label": "Vlaanderen" }, { "code": "brussel", "label": "Brussel" }, { "code": "wallonie", "label": "Wallonië" }, { "code": "dg", "label": "Duitstalige Gemeenschap" } ], "themes": [ { "code": "regelgeving", "label": "Regelgeving" }, { "code": "secundair-gebruik", "label": "Secundair datagebruik en registers" }, { "code": "grensoverschrijdend", "label": "Grensoverschrijdende uitwisseling" }, { "code": "toestemming-en-relatie", "label": "Toestemming en therapeutische relatie" } ], "lifecycle": { "code": "nvt", "label": "niet van toepassing" }, "lifecycle_note_html": "Stand 30 september 2026. Aangenomen en in werking: enkel het KB van 2 april 2026 (BS 17/4/2026) dat het KB toegang gezondheidsgegevens van 15 december 2024 intrekt. Voorbereiding: HDA als coördinerende toegangsinstantie en nationaal contactpunt secundair gebruik (interministeriële goedkeuring nodig), IVC als vergunningverlenende instantie, trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken als intermediair, Belgisch NCPeH. Aangekondigd, zonder tekst: evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet, wetgeving over opt-out en vergoedingen, een samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem. Niet gevonden: formele aanwijzingen (autoriteit, contactpunten, toegangsinstantie, markttoezicht).", "version": null, "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Hoe België de EHDS (Verordening (EU) 2025/327) uitvoert, stand 30 september 2026. Er is geen wet, KB, samenwerkingsakkoord of interministeriële beslissing gevonden die de EHDS-rollen formeel aanwijst; de melding aan de Commissie moet uiterlijk 26 maart 2027. Het eHealth-platform coördineert het primair gebruik en bereidt het NCPeH voor (go-live gepland uiterlijk begin 2029); het Health Data Agency coördineert het secundair gebruik, maar zijn aanstelling als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt moest in het voorjaar van 2026 nog politiek goedgekeurd worden, en pas daarna volgt wetgeving. Het KB van 2 april 2026 trok het KB toegang gezondheidsgegevens in; de regering koppelt de evaluatie van de toestemmingsregel aan de EHDS-opt-out. Wetgeving over opt-out en vergoedingen voor secundair gebruik moet nog worden opgesteld. De HealthData@EU-koppeling wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd.", "summary_html": "

Hoe België de EHDS (Verordening (EU) 2025/327) uitvoert, stand 30 september 2026. Er is geen wet, KB, samenwerkingsakkoord of interministeriële beslissing gevonden die de EHDS-rollen formeel aanwijst; de melding aan de Commissie moet uiterlijk 26 maart 2027. Het eHealth-platform coördineert het primair gebruik en bereidt het NCPeH voor (go-live gepland uiterlijk begin 2029); het Health Data Agency coördineert het secundair gebruik, maar zijn aanstelling als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt moest in het voorjaar van 2026 nog politiek goedgekeurd worden, en pas daarna volgt wetgeving. Het KB van 2 april 2026 trok het KB toegang gezondheidsgegevens in; de regering koppelt de evaluatie van de toestemmingsregel aan de EHDS-opt-out. Wetgeving over opt-out en vergoedingen voor secundair gebruik moet nog worden opgesteld. De HealthData@EU-koppeling wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd.

", "last_verified": "2026-09-30", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "in-het-kort", "title": "In het kort", "kind": "in-het-kort", "html": "" }, { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

Deze pagina beschrijft de Belgische uitvoering van de EHDS (European Health Data Space), Verordening (EU) 2025/327, die op 26 maart 2025 in\nwerking trad[8]. De Europese regels, termijnen en uitvoeringshandelingen staan op EHDS (European Health Data Space) en\nEHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken), de Europese rechten en plichten per pijler op EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II) en\nEHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV); hier staat wat België beslist, voorbereidt of aankondigt. Labels: aangenomen\n(gepubliceerd besluit), in werking, aangekondigd (beleidsintentie of planning zonder tekst), voorbereiding\n(werk van een administratie zonder politieke of juridische beslissing), standpunt (organisatie of persbron).

\n

Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS een belangrijke impact op het Belgische\neGezondheidssysteem, in het bijzonder op de toestemmingsvereiste van art. 36 Kwaliteitswet[4].

" }, { "id": "aanwijzingen-wie-krijgt-welke-rol", "title": "Aanwijzingen: wie krijgt welke rol?", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Rol (artikel)EU-plichtBelgische stand (30/09/2026)Label
Digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19)melden tegen 26/3/2027[1]het eHealth-platform coördineert het primair gebruik[3]; geen aanwijzing gevondenniet gevonden
Nationaal contactpunt digitale gezondheid, NCPeH (art. 23)melden tegen 26/3/2027[1]het eHealth-platform beschrijft zich als nationaal contactpunt en toegangspoort[3]; NCPeH in voorbereiding[3]voorbereiding
Toegangsinstantie(s) en contactpunt secundair gebruik (art. 55, 75)melden tegen 26/3/2027[1]HDA als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt; interministeriële goedkeuring nog nodig[2]voorbereiding
Vergunningverlening secundair gebruikonderdeel van de taken van de toegangsinstantiesamenwerking met het Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid) in voorbereiding[2][7]voorbereiding
Markttoezichtautoriteit EPD-systemen (art. 43)aanwijzen en melden[1]; mag dezelfde zijn als de digitale-gezondheidsautoriteit[1]geen rol van het FAGG of een andere instantie gevondenniet gevonden
\n

Voorbereiding bij het HDA. Het HDA-jaarverslag 2025 meldt dat een politieke beslissing werd voorbereid om het HDA\naan te stellen als nationaal contactpunt voor secundair gebruik[7], en vermeldt eerste discussies over het\nHDA als interfederaal agentschap[7]. De politieke beslissingen over de rolverdeling worden in 2026 op\ninterministerieel niveau uitgewerkt (planning)[7]. Volgens een HDA-interview (Health Data Talk Series, ca.\nmaart 2026) is het formaliseren van die governancebeslissing de eerste prioriteit; pas na een akkoord op\ninterministerieel niveau kan het HDA de wetgevende vereisten en de technische koppelingen versnellen[2].

\n

Voorbereiding bij het eHealth-platform. In een presentatie aan het Informatieveiligheidscomité (3 maart 2026)\nnoemt Frank Robben het nagaan van de nodige juridische aanpassingen een 'to do'[6]. De leidinggevenden\nvan het eHealth-platform en het HDA vertegenwoordigen België in de EHDS-raad[3].

\n

Samenwerkingsakkoord. Het Verslag aan de Koning (april 2026) verwacht ook een belangrijke impact van de opmaak van\neen samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem[4]. Voor het ontwerp-Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI\nwordt een aangepaste tekst uitgewerkt die ook bij de EHDS-voorbereiding moet aansluiten, zonder definitieve timing\n[9]; of beide hetzelfde akkoord zijn, zegt de bron niet.

" }, { "id": "opt-out-toestemming-en-de-intrekking-van-het-kb-toegang-gezondheidsgegevens", "title": "Opt-out, toestemming en de intrekking van het KB toegang gezondheidsgegevens", "kind": "tekst", "html": "

EU-kader: een opt-out voor primair gebruik is een optie voor de lidstaat[1]; voor secundair gebruik\nmoet een lidstaat een opt-out aanbieden[1], met een mogelijk nationaal uitzonderingsmechanisme\n[1]. Details op EHDS (European Health Data Space).

\n

Aangenomen en in werking (17 april 2026): bij KB van 2 april 2026 werd het KB van 15 december 2024 over de toegang\ntot gezondheidsgegevens ingetrokken[4]; zie KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken). De intrekking volgt op\neen verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State, waarbij de auditeur op 31 december 2025 de vernietiging\nadviseerde[4].

\n

Aangekondigd (april 2026): het Verslag aan de Koning wijst op de optionele opt-out van art. 10\n[4] en stelt dat art. 8 en 10 de wetgever ertoe nopen art. 36 e.v. Kwaliteitswet, en mogelijk andere\nwetten, te evalueren[4]. De minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om de wetgeving\n'EHDS-proof' te maken[4].

\n

Aangekondigd (24 juni 2026): volgens minister Vandenbroucke moet voor het secundair gebruik nog Belgische en\nregionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen[5].

\n

Standpunten (secundaire bronnen): de ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de\nEHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg ernstig genomen wordt[10]. De Onafhankelijke Ziekenfondsen\nstellen (november 2025) dat nog beslist moet worden hoe het verplichte opt-outmechanisme voor secundair gebruik\ngeorganiseerd wordt[11].

\n

Niet gevonden: een Belgische keuze over opt-out voor primair of secundair gebruik, of een GBA-advies of\nIVC-beraadslaging specifiek over de EHDS-uitvoering. Voor grensoverschrijdende toegang past de verstrekkende lidstaat\nvolgens het eHealth-platform zijn nationale regels toe, in België de Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling en de\nToegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité)[3].

" }, { "id": "primair-gebruik-myhealth-eu-en-het-belgische-ncpeh", "title": "Primair gebruik: MyHealth@EU en het Belgische NCPeH", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "secundair-gebruik-hda-vergunningen-en-healthdata-eu", "title": "Secundair gebruik: HDA, vergunningen en HealthData@EU", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "epd-systemen", "title": "EPD-systemen", "kind": "tekst", "html": "

Belgisch standpunt (maart 2026): de conformiteit van EPD-softwarecomponenten moet steunen op de\nEU-conformiteitsverklaring en de digitale testomgevingen, zonder andere certificeringsmechanismen[6].\nLidstaten moeten een testomgeving uitbaten, bij voorkeur met hergebruik van de software van de Commissie; een Belgische\nbeheerder wordt niet genoemd[6][1]. De herziening van de BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD wordt mee\ngemotiveerd door EHDS-verplichtingen[19]. Verplichtingen en fasering staan op EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III); zie\nook BMUC: herziening 2026-2029 (voorstellen), Medische software als medisch hulpmiddel (MDR) en Software Register (eHealth-platform).

" }, { "id": "beleid-en-planning", "title": "Beleid en planning", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "tijdlijn-belgie-tegenover-de-ehds-deadlines", "title": "Tijdlijn: België tegenover de EHDS-deadlines", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
DatumWatLabelBron
26 maart 2025EHDS in werkingEU, in werking[8]
november 2025Position paper Onafhankelijke Ziekenfondsen: opt-out en fees nog te beslissenstandpunt (secundair)[11]
23 januari 2026Beleidsnota: EHDS-implementatie prioriteitaangekondigd[20]
3 maart 2026IVC-presentatie: juridische aanpassingen 'to do'; open beslissing over het contactpunt zonder gegevenstoegangvoorbereiding[6]
ca. maart 2026HDA: aanstelling als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt nog politiek goed te keurenvoorbereiding[2]
23 maart 2026Advies Raad van State 78.989/2 over het intrekkingsbesluitadvies[23]
1 april 2026Healthdata.be deel van het HDAin werking[24]
2 april 2026 (BS 17 april 2026)KB tot intrekking van het KB toegang gezondheidsgegevens; aankondiging evaluatie art. 36 Kwaliteitswetaangenomen, in werking 17/4/2026[4]
24 juni 2026Kamer: wetgeving over opt-out en vergoedingen nog op te stellenaangekondigd[5]
26 maart 2027Melding digitale-gezondheidsautoriteit, contactpunten en toegangsinstantie(s)EU-verplichting lidstaat[1]
2027Belgische semantische en technische gereedheidplanning[3]
mei 2027Standaarden eerste golf verwacht (Frank Robben volgens de pers)planning (secundair)[21]
26 maart 2028Melding zorgattributensetEU-verplichting lidstaat[25]
medio 2028 - Q4 2028Patient Summary-dienst operationeel, testen met EU-dienstenplanning[3]
begin 2029Go-live NCPeHplanning[3][13]
26 maart 2029Eerste categorieën (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering); hoofdstuk IV secundair gebruikEU, van toepassing[1]
maart 2029Implementatie eerste golf door alle software (pers); HealthData@EU-koppeling niet eerder geactiveerdplanning[21][2]
maart 2029 / maart 2031Tweede golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven): standaarden resp. uitrol (pers)planning (secundair)[21]
26 maart 2031Tweede categorieën (beeldvorming, testresultaten, ontslagverslagen)EU, van toepassing[1]
" }, { "id": "wat-ontbreekt-niet-gevonden-30-09-2026", "title": "Wat ontbreekt (niet gevonden, 30/09/2026)", "kind": "tekst", "html": "

Geen bewijs van afwezigheid; zoekresultaten van de onderzoeksronde van 30 september 2026:\n- een Belgische wet, KB, samenwerkingsakkoord of interministeriële beslissing die de EHDS-rollen formeel aanwijst; de\n wet van 20 juli 2026 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (zie Wet elektronisch voorschrijven (wet van 20 juli 2026, hoofdstuk 6))\n regelt dit niet;\n- de uitkomst van de interministeriële governancebeslissing over het HDA, trusted data holders en\n ziekenhuisdatanetwerken;\n- een markttoezichthouder voor EPD-systemen en een Belgische beheerder van de testomgeving;\n- een Belgische keuze over opt-out, een vergoedingsregeling voor secundair gebruik of een budgetbedrag voor het\n BE-NCPeH-project;\n- de tekst of datum van het aangekondigde samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem;\n- een GBA-advies of IVC-beraadslaging specifiek over de EHDS-uitvoering;\n- officiële standpunten van Vlaanderen, Brussel, Wallonië of de Duitstalige Gemeenschap over hun rol;\n- de algemene beleidsnota Volksgezondheid 2026-2027 en de tekst van de 'Digital and Data Strategy';\n- de aanwijzing onder art. 6(1) van 2026/2099 en de Belgische zorgattributenset.\nKamerdocumenten van na juli 2026 waren op 30 september 2026 niet raadpleegbaar (dekamer.be in onderhoud).

" }, { "id": "praktische-betekenis-voor-ziekenhuizen", "title": "Praktische betekenis voor ziekenhuizen", "kind": "tekst", "html": "\n

Aanbeveling: volg drie beslismomenten op, omdat ze de rol van een ziekenhuis als gegevenshouder en bron bepalen: de\ninterministeriële governancebeslissing over het HDA en de ziekenhuisdatanetwerken, de herziening van art. 36\nKwaliteitswet (opt-out en toestemming) en het samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem. Plan de voorbereiding\nop de EU-termijnen van 2029 en 2031 zonder te wachten op de Belgische aanwijzingen.

" }, { "id": "implementatievoorwaarden-en-beperkingen", "title": "Implementatievoorwaarden en beperkingen", "kind": "tekst", "html": "

Het HDA stelt dat de juridische omzetting pas kan starten nadat de governancestructuur is uitgeklaard\n[2]; de melding van de aanwijzingen is uiterlijk op 26 maart 2027 verplicht[1]. Veel\ninformatie op deze pagina komt uit presentaties, een interview en persartikels (labels 'voorbereiding', 'planning' en\n'secundair'), niet uit besluiten.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "about", "direction": "uit", "label": "gaat over", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Nationale uitvoering van Verordening (EU) 2025/327; canonieke deelpagina van EHDS (European Health Data Space).", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4, 3 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "health-data-agency", "title": "Gezondheids(zorg)Data-Agentschap (Health Data Agency, HDA/GDA)", "url": "/health-data-agency/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Beoogd coördinerende toegangsinstantie en nationaal contactpunt secundair gebruik, als interfederale instelling (voorbereiding, geen aanwijzing).", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 7 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Coördinatie primair gebruik en NCPeH-voorbereiding.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 6 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "geinformeerde-toestemming", "title": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "url": "/geinformeerde-toestemming/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "De EHDS noopt volgens de regering tot evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 Kwaliteitswet.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024", "title": "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Ingetrokken bij KB van 2 april 2026, mee gemotiveerd door de EHDS.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "informatieveiligheidscomite", "title": "Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid)", "url": "/informatieveiligheidscomite/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Beoogde vergunningverlenende instantie voor secundair gebruik (voorbereiding).", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 7 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 6 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "healthdata-at-eu", "title": "HealthData@EU", "url": "/healthdata-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "ehds-epd-systemen", "title": "EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)", "url": "/ehds-epd-systemen/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "actieplan-egezondheid", "title": "Interfederaal actieplan eGezondheid", "url": "/actieplan-egezondheid/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 21, 20 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "healthdcat-ap", "title": "HealthDCAT-AP", "url": "/healthdcat-ap/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 7 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "recip-e", "title": "Recip-e (elektronisch voorschrift in de ambulante sector)", "url": "/recip-e/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Belgisch principe - e-voorschriften worden voor MyHealth@EU omgezet vanuit Recip-e (geen productie).", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "bihr", "title": "BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "url": "/bihr/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 13, 14 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "uit", "label": "zie ook", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "seeAlso", "label": "zie ook", "other": { "id": "samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai", "title": "Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI", "url": "/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": "Het Verslag aan de Koning (april 2026) spreekt van 'een samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem'; of dat het ontwerp eHealth-BelRAI is (waarvan een aangepaste tekst ook bij de EHDS moet aansluiten), zegt de bron niet.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4, 9 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "in", "label": "zie ook (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 4 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 4 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-secundair-gebruik", "title": "EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)", "url": "/ehds-secundair-gebruik/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] } ] } ], "relation_count": 17, "hypothesis_count": 1, "neighbours": [ { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "health-data-agency", "title": "Gezondheids(zorg)Data-Agentschap (Health Data Agency, HDA/GDA)", "url": "/health-data-agency/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "geinformeerde-toestemming", "title": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "url": "/geinformeerde-toestemming/", "type": { "code": "Rule", "label": "Regel of afsprakenkader" }, "status": "established" }, { "id": "kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024", "title": "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai", "title": "Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI", "url": "/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "informatieveiligheidscomite", "title": "Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid)", "url": "/informatieveiligheidscomite/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "healthdata-at-eu", "title": "HealthData@EU", "url": "/healthdata-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-epd-systemen", "title": "EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)", "url": "/ehds-epd-systemen/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "actieplan-egezondheid", "title": "Interfederaal actieplan eGezondheid", "url": "/actieplan-egezondheid/", "type": { "code": "Programme", "label": "Programma of initiatief" }, "status": "established" }, { "id": "healthdcat-ap", "title": "HealthDCAT-AP", "url": "/healthdcat-ap/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "recip-e", "title": "Recip-e (elektronisch voorschrift in de ambulante sector)", "url": "/recip-e/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "bihr", "title": "BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "url": "/bihr/", "type": { "code": "Programme", "label": "Programma of initiatief" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-secundair-gebruik", "title": "EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)", "url": "/ehds-secundair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Welke wet, welk KB of samenwerkingsakkoord wijst de digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19), het nationaal contactpunt voor digitale gezondheid (art. 23), de toegangsinstantie(s) en het contactpunt secundair gebruik (art. 55/75) en de markttoezichtautoriteit voor EPD-systemen (art. 43) aan vóór 26 maart 2027? Niet gevonden op 30/09/2026; de wet van 20 juli 2026 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid regelt het niet.", "Heeft de interministeriële conferentie in 2026 de governancebeslissing over het HDA (coördinerende toegangsinstantie, contactpunt, interfederale instelling), de trusted data holders en de ziekenhuisdatanetwerken als intermediair genomen? Niet gevonden.", "Welke instantie wordt markttoezichthouder voor EPD-systemen (art. 43), en wie baat de Belgische digitale testomgeving voor EPD-componenten uit? Niet gevonden.", "Kiest België bij de herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet voor een opt-out voor primair gebruik (art. 10), hoe wordt de verplichte opt-out voor secundair gebruik georganiseerd, en komt er een nationaal uitzonderingsmechanisme (art. 71(4))?", "Welk 'samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem' bedoelt het Verslag aan de Koning (april 2026), en wanneer wordt het ondertekend?", "Welke vergoedingsregeling (fees) voor secundair gebruik komt er, welke vrijstellingen voor gegevenshouders, intermediairs en micro-ondernemingen (melding tegen 26 maart 2029), en welk budget krijgt het BE-NCPeH-project?", "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099, en welke zorgattributenset meldt België uiterlijk 26 maart 2028? Niet gevonden.", "Wanneer gaat het e-voorschrift via MyHealth@EU in productie, en welke methode kiest België voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder toegang van het contactpunt tot de gegevens? Enkel het principe (omzetting vanuit Recip-e) en de open beslissing (maart 2026) gevonden.", "Welke EHDS-passages bevat de algemene beleidsnota Volksgezondheid 2026-2027, en wat houdt de federale 'Digital and Data Strategy' concreet in? Niet gevonden.", "Welke rol nemen Vlaanderen, Brussel, Wallonië en de Duitstalige Gemeenschap in de EHDS-uitvoering op? Geen officiële standpunten of parlementaire antwoorden gevonden (2026)." ], "open_questions": [ { "id": "oq-7ede70", "html": "Welke wet, welk KB of samenwerkingsakkoord wijst de digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19), het nationaal contactpunt voor digitale gezondheid (art. 23), de toegangsinstantie(s) en het contactpunt secundair gebruik (art. 55/75) en de markttoezichtautoriteit voor EPD-systemen (art. 43) aan vóór 26 maart 2027? Niet gevonden op 30/09/2026; de wet van 20 juli 2026 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid regelt het niet.", "text": "Welke wet, welk KB of samenwerkingsakkoord wijst de digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19), het nationaal contactpunt voor digitale gezondheid (art. 23), de toegangsinstantie(s) en het contactpunt secundair gebruik (art. 55/75) en de markttoezichtautoriteit voor EPD-systemen (art. 43) aan vóór 26 maart 2027? Niet gevonden op 30/09/2026; de wet van 20 juli 2026 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid regelt het niet." }, { "id": "oq-cc3c52", "html": "Heeft de interministeriële conferentie in 2026 de governancebeslissing over het HDA (coördinerende toegangsinstantie, contactpunt, interfederale instelling), de trusted data holders en de ziekenhuisdatanetwerken als intermediair genomen? Niet gevonden.", "text": "Heeft de interministeriële conferentie in 2026 de governancebeslissing over het HDA (coördinerende toegangsinstantie, contactpunt, interfederale instelling), de trusted data holders en de ziekenhuisdatanetwerken als intermediair genomen? Niet gevonden." }, { "id": "oq-d7c960", "html": "Welke instantie wordt markttoezichthouder voor EPD-systemen (art. 43), en wie baat de Belgische digitale testomgeving voor EPD-componenten uit? Niet gevonden.", "text": "Welke instantie wordt markttoezichthouder voor EPD-systemen (art. 43), en wie baat de Belgische digitale testomgeving voor EPD-componenten uit? Niet gevonden." }, { "id": "oq-cbcf69", "html": "Kiest België bij de herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet voor een opt-out voor primair gebruik (art. 10), hoe wordt de verplichte opt-out voor secundair gebruik georganiseerd, en komt er een nationaal uitzonderingsmechanisme (art. 71(4))?", "text": "Kiest België bij de herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet voor een opt-out voor primair gebruik (art. 10), hoe wordt de verplichte opt-out voor secundair gebruik georganiseerd, en komt er een nationaal uitzonderingsmechanisme (art. 71(4))?" }, { "id": "oq-bae8d7", "html": "Welk 'samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem' bedoelt het Verslag aan de Koning (april 2026), en wanneer wordt het ondertekend?", "text": "Welk 'samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem' bedoelt het Verslag aan de Koning (april 2026), en wanneer wordt het ondertekend?" }, { "id": "oq-28b34e", "html": "Welke vergoedingsregeling (fees) voor secundair gebruik komt er, welke vrijstellingen voor gegevenshouders, intermediairs en micro-ondernemingen (melding tegen 26 maart 2029), en welk budget krijgt het BE-NCPeH-project?", "text": "Welke vergoedingsregeling (fees) voor secundair gebruik komt er, welke vrijstellingen voor gegevenshouders, intermediairs en micro-ondernemingen (melding tegen 26 maart 2029), en welk budget krijgt het BE-NCPeH-project?" }, { "id": "oq-86290f", "html": "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099, en welke zorgattributenset meldt België uiterlijk 26 maart 2028? Niet gevonden.", "text": "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099, en welke zorgattributenset meldt België uiterlijk 26 maart 2028? Niet gevonden." }, { "id": "oq-044caa", "html": "Wanneer gaat het e-voorschrift via MyHealth@EU in productie, en welke methode kiest België voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder toegang van het contactpunt tot de gegevens? Enkel het principe (omzetting vanuit Recip-e) en de open beslissing (maart 2026) gevonden.", "text": "Wanneer gaat het e-voorschrift via MyHealth@EU in productie, en welke methode kiest België voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder toegang van het contactpunt tot de gegevens? Enkel het principe (omzetting vanuit Recip-e) en de open beslissing (maart 2026) gevonden." }, { "id": "oq-a61dd4", "html": "Welke EHDS-passages bevat de algemene beleidsnota Volksgezondheid 2026-2027, en wat houdt de federale 'Digital and Data Strategy' concreet in? Niet gevonden.", "text": "Welke EHDS-passages bevat de algemene beleidsnota Volksgezondheid 2026-2027, en wat houdt de federale 'Digital and Data Strategy' concreet in? Niet gevonden." }, { "id": "oq-9cda7b", "html": "Welke rol nemen Vlaanderen, Brussel, Wallonië en de Duitstalige Gemeenschap in de EHDS-uitvoering op? Geen officiële standpunten of parlementaire antwoorden gevonden (2026).", "text": "Welke rol nemen Vlaanderen, Brussel, Wallonië en de Duitstalige Gemeenschap in de EHDS-uitvoering op? Geen officiële standpunten of parlementaire antwoorden gevonden (2026)." } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "e4e686167d12930dbba83e7929c1176d1144355b0222124c17f36182eaa6681e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:11+00:00", "content_sha256": "528e11d81be69835077c2d38f4c820a35a1ffea7993ebde3794d59759ac10064", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "541c66dbe79ef4d30399929f62401e3772a03a57e63d77a6d8e3f535bde45389", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24", "first_retrieved": "2026-09-26T11:10:10+00:00", "last_checked": "2026-09-26T17:00:07+00:00", "content_sha256": "e9ef96114eab361eeddec7bf4a6030c1e62f6c12de684ff1be8bc7d78720969f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "4c506bc1272515b37515e89d11bf946622947f7698091294063751495b7451b3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-27T17:35:56+00:00", "last_checked": "2026-09-27T17:35:56+00:00", "content_sha256": "52f04f43d67aec135bcd8ba494fd32bb418e60bd3ab3bf2e82268d5b85b6882d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-c2498648fc", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:13+00:00", "content_sha256": "24909b5b7876869826aea199824804488500183db1daf2d084ddee73a393ecc7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-3c4f69f0b7", "title": "Schriftelijke vraag nr. 539 (2025-2026) van Freya Perdaens aan minister Caroline Gennez: Immunisatie - Samenwerkingsakkoord, met antwoord", "publisher": "Vlaams Parlement", "url": "https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2295412", "published": "2026-04-07", "first_retrieved": "2026-09-26T11:10:10+00:00", "last_checked": "2026-09-26T11:10:10+00:00", "content_sha256": "0152223c23409c424cddce33f16ab31bf74b9fa27d36826f8c3eb5865621f2e8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "3b962c3e1ca6e6a7a9474ed0ed4e83002b77539d7f344f7e85144ddf8d1768e4", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-40c78ecc96", "title": "Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper)", "publisher": "Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ)", "url": "https://www.mloz.be/sites/default/files/2025-11/20251120-Position-papier_Gezondheidsgegevens.pdf", "published": "2025-11-20", "first_retrieved": "2026-09-26T16:16:17+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:16:17+00:00", "content_sha256": "ff3ab70a71a01e275400c1adc6353e99140cdb1257c45ac0f304ec2aac3b9e5a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-32a456bf46", "title": "2024 EU4Health Work Programme: new projects advancing digital healthcare across the EU", "publisher": "European Health and Digital Executive Agency (HaDEA)", "url": "https://hadea.ec.europa.eu/news/2024-eu4health-work-programme-new-projects-advancing-digital-healthcare-across-eu-2025-12-03_en", "published": "2025-12-03", "first_retrieved": "2026-09-29T17:55:36+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:55:36+00:00", "content_sha256": "747c50eb42c24e363bf55a004cc42afaaeb669c23907beef7cb62d3306ed806a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-e6ceae85f7", "title": "Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2026 – Verslag, advies over sectie 25 – FOD Volksgezondheid (DOC 56 1280/025)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1280/56K1280025.pdf", "published": "2026-03-12", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:16+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:16+00:00", "content_sha256": "34ecb15ec7260946aa8fdcb8009aef83ead3cc7dba7aab8a172615f0b56a8788", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-bedb8ce40f", "title": "Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:49+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:06:54+00:00", "content_sha256": "83a6a51e19a53fff3501ae8d5a99201c31ecbcdda9db7932df635a4736e74357", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-762de96548", "title": "Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/06/20260619.pptx", "published": "2026-06-18", "first_retrieved": "2026-09-26T10:19:41+00:00", "last_checked": "2026-09-26T10:43:36+00:00", "content_sha256": "81c550d82294f01324af0c8d340764ec0e1e3698ce4b5810b28c04d0041ec59a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21", "first_retrieved": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "content_sha256": "270b7f16a3cc59e61b050052e820d05b432cbf9473a581220385188ab553bb42", "link_unreachable_since": null }, { "n": 17, "id": "SRC-c6628d63d5", "title": "HeDERA - Health Data Enabled for Re-use Across Belgium", "publisher": "Sciensano", "url": "https://www.sciensano.be/en/projects/health-data-enabled-re-use-across-belgium", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "f20118af9541cca7d73cca2b9c22316148faa0854f85a1718fbdf21d7a1e4314", "link_unreachable_since": null }, { "n": 18, "id": "SRC-947ee24d6a", "title": "Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/0854/56K0854005.pdf", "published": "2025-06-03", "first_retrieved": "2026-09-26T06:23:51+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:23:51+00:00", "content_sha256": "7ee304c98bf22c0d9bc610b59022b752cb97757eb0764c3b59de99c083b93ff0", "link_unreachable_since": null }, { "n": 19, "id": "SRC-098db1059b", "title": "Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2)", "publisher": "Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid)", "url": "https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/sites/default/files/documents/frzv_d_632-2_-_advies_bmuc_-_nl.pdf", "published": "2026-02-12", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:16+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:36+00:00", "content_sha256": "4ef12a38deb6dca419592d5250d754ccabfa5d8e8651142fdcbf0058baf075ca", "link_unreachable_since": null }, { "n": 20, "id": "SRC-d928d9d484", "title": "Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid)", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1282/56K1282009.pdf", "published": "2026-01-23", "first_retrieved": "2026-09-26T16:13:23+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:13:23+00:00", "content_sha256": "92e114987fecd7ddcab771d9b34cdbe866fcc82f425f2898055653eafe98d62b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 21, "id": "SRC-a50208bf13", "title": "E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle", "publisher": "Le Spécialiste", "url": "https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/e-health/e-sante-le-plan-se-deploie-sans-attendre-son-adoption-formelle.html", "published": "2026-06-04", "first_retrieved": "2026-09-26T06:20:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:20:19+00:00", "content_sha256": "cb6ce7eabc7ba6062eaa9ca6790f09f7f718c397f1c3f9be01cbf96cb096fa47", "link_unreachable_since": null }, { "n": 22, "id": "SRC-a3b502aed4", "title": "Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling", "publisher": "Vlaams Parlement", "url": "https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2130188", "published": "2025-02-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:16+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:38+00:00", "content_sha256": "cbdb1c075e81aa0447b65e953b29100545175bb02a71a26c67a4f1d7224f17ad", "link_unreachable_since": null }, { "n": 23, "id": "SRC-b0727b141b", "title": "Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'", "publisher": "Raad van State, afdeling Wetgeving", "url": "https://www.raadvst-consetat.be/dbx/adviezen/78989.pdf", "published": "2026-03-23", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:51+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:51+00:00", "content_sha256": "1588df4ebe422517a825e877361074030746a6816aa8f170838f8eed581ffa5b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 24, "id": "SRC-0755a3dc3f", "title": "Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap", "publisher": "Health Data Agency (HDA/GDA)", "url": "https://www.hda.belgium.be/nl/about_us", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:55+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:06:59+00:00", "content_sha256": "8e572dccbe1b94bffceec2ac7b1db61f89fecef297af22028c025393bcec7318", "link_unreachable_since": null }, { "n": 25, "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22", "first_retrieved": "2026-09-29T17:59:04+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:59:04+00:00", "content_sha256": "132f38f9ea9ad8426ae358647c2d019ddfcd3c9cc98eda89fb5808e36aae65e0", "link_unreachable_since": null }, { "n": 26, "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "content_sha256": "7a674852de22963cc5726b53b4f3cafbfdcf4e38c23eee88b5b8d856dfb7b537", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-069b8b43", "statement": "Elke lidstaat moet een of meer digitale-gezondheidsautoriteiten aanwijzen voor uitvoering en handhaving van hoofdstuk II en de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 19(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4fda078c", "statement": "Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor digitale gezondheid aan en meldt de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 23(2)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d467e3d8", "statement": "Elke lidstaat meldt naam en contactgegevens van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 75(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c88ed83c", "statement": "Lidstaten moeten de identiteit van hun gezondheidsgegevenstoegangsinstantie(s) uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 55(6)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-027e5e7b", "statement": "Volgens het HDA verschuift de focus naar de juridische voorbereiding en de omzetting in nationale wetgeving, maar moet eerst de governancestructuur worden uitgeklaard (volgorde: governancebeslissing, dan wetgeving).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, Q1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bccf27df", "statement": "Het HDA noemt het formaliseren van de politieke beslissing over de governancestructuur de eerste prioriteit; pas na een akkoord op interministerieel niveau kan het de nationale wetgevende vereisten en de procedurele en technische koppelingen versnellen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, Q5", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-edc4278a", "statement": "In België coördineert het eHealth-platform de implementatie voor primair gebruik en het Health Data Agency die voor secundair gebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e16c909f", "statement": "Volgens het HDA (interview Health Data Talk Series, ca. maart 2026) moet de aanstelling van het HDA als coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB) en als nationaal contactpunt, als interfederale instelling, nog dringend politiek goedgekeurd worden op interministerieel niveau (voorbereiding, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, Q1 'How are we doing at a national level?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-46553729", "statement": "Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 1-2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-50e7f2c8", "statement": "Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS-verordening een belangrijke impact op het Belgische eGezondheidssysteem en in het bijzonder op de toestemmingsvereiste voor het delen van gezondheidsgegevens in artikel 36 van de Kwaliteitswet.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4d4575ec", "statement": "Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-08281e7e", "statement": "Volgens minister Vandenbroucke (Kamercommissie 24 juni 2026) moet voor de uitvoering van het secundair gebruik nog Belgische en regionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "vraag 01, antwoord minister (01.02), tweede pijler", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-200a0ff0", "statement": "Status België: het NCPeH is nog in voorbereiding (niet in productie) en richt zich eerst op de patiëntsamenvatting.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0853a119", "statement": "Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b0438c4e", "statement": "Belgisch uitvoeringsprincipe: bij verzending vanuit België gebeurt de omzetting naar de Europese standaard zo dicht mogelijk bij de bron, voor centrale databanken door de verwerkingsverantwoordelijke (patiëntsamenvatting in de gezondheidskluizen, e-voorschriften in Recip-e).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 21 'General principles for Belgian implementation'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fab03567", "statement": "Volgens het HDA-jaarverslag 2025 steeg het aantal dataproducten in de catalogus in 2025 van 401 naar 484, gedocumenteerd in drie landstalen volgens de FAIR-principes en HealthDCAT-AP.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 16, 'Datacataloog'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c4007a35", "statement": "De definitieve koppeling van het HDA met de centrale diensten wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd, omdat de EHDS pas dan van toepassing is en er juridische beperkingen gelden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, Q4", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-673cb66e", "statement": "De verordening werd op 5 maart 2025 gepubliceerd in het Publicatieblad en trad op 26 maart 2025 in werking; dat markeert het begin van de overgangsfase.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'What is the timeline for the implementation of the EHDS Regulation?'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2498648fc", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-01fdf478", "statement": "Volgens het eHealth-platform treedt het voor primair gebruik op als Belgisch nationaal contactpunt en toegangspoort naar MyHealth@EU (rolbeschrijving, geen productiestatus).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-56feb23e", "statement": "Volgens hetzelfde interview zijn de samenwerking met het Informatieveiligheidscomité als vergunningverlenende instantie, de aanwijzing van trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs in voorbereiding en moeten ze nog verder geformaliseerd worden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, Q1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b4a3b94a", "statement": "Het HDA-jaarverslag 2025 noemt bij de voorbereide politieke beslissingen ook de rechtstreekse samenwerking van het HDA met het Informatieveiligheidscomité voor de goedkeuring van toegang tot gezondheidsdata voor secundair gebruik (voorbereiding, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 30, hoofdstuk 5 HDAB", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6f8a876d", "statement": "Lidstaten moeten de markttoezichtautoriteit(en) voor de uitvoering van hoofdstuk III aanwijzen en hun identiteit aan de Commissie meedelen (art. 43(2)).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 43(2)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-64c1a44d", "statement": "Lidstaten wijzen markttoezichtautoriteiten voor EPD-systemen aan; dat mogen dezelfde instanties zijn als de digitale-gezondheidsautoriteiten, mits belangenconflicten worden vermeden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 43(3)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e4ba306a", "statement": "Volgens het HDA-jaarverslag 2025 werd een politieke beslissing voorbereid om het HDA aan te stellen als nationaal contactpunt voor secundair gebruik bij de centrale diensten van de Commissie, zodat internationale gegevensaanvragen via het HDA lopen (voorbereiding, geen formele aanwijzing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 30, sectie 5. HDAB, tweede opsommingspunt", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1c43b4de", "statement": "Het jaarverslag vermeldt ook eerste discussies over de uitwerking van het HDA als interfederaal agentschap (voorbereiding).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 30, hoofdstuk 5 HDAB", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ea6c0d89", "statement": "Het HDA-jaarverslag 2025 meldt dat de politieke beslissingen over de rolverdeling voor secundair gebruik (onder meer trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken) werden voorbereid en in 2026 op interministerieel niveau worden uitgewerkt (planning, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 31, na de opsomming over trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-93a5b9be", "statement": "In een presentatie aan het Informatieveiligheidscomité (3 maart 2026) noemt Frank Robben het nagaan van nodige juridische aanpassingen als 'to do' voor de Belgische EHDS-uitvoering (geen wetsontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 27 'To do’s'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-66847008", "statement": "De leidinggevenden van het eHealth-platform en het HDA vertegenwoordigen België in de EHDS-raad, waar de ontwerpteksten van de uitvoeringsmaatregelen worden besproken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ac7a25e7", "statement": "Het Verslag aan de Koning (april 2026) verwacht ook een belangrijke impact van de opmaak van een samenwerkingsakkoord over het eHealth-ecosysteem (voornemen; geen tekst of ondertekening gevonden).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a6684d58", "statement": "Status volgens minister Gennez (schriftelijke vraag 539 van 12 februari 2026, F. Perdaens; antwoorddatum niet vermeld in de bron): het samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI is nog niet gefinaliseerd, er wordt gewerkt aan een aangepaste tekst die ook moet aansluiten bij de voorbereiding op de EHDS, en er is geen definitieve timing.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, antwoord punt 1", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-3c4f69f0b7", "title": "Schriftelijke vraag nr. 539 (2025-2026) van Freya Perdaens aan minister Caroline Gennez: Immunisatie - Samenwerkingsakkoord, met antwoord", "publisher": "Vlaams Parlement", "url": "https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2295412", "published": "2026-04-07" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9f18a529", "statement": "Een opt-out voor primair gebruik is een optie voor de lidstaat, niet verplicht: nationaal recht kan patiënten het recht geven zich af te melden voor toegang via de EHDS-toegangsdiensten, en die opt-out moet omkeerbaar zijn.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 10(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2d78eab9", "statement": "Voor secundair gebruik krijgt iedereen een recht op opt-out, op elk moment en zonder motivering, en omkeerbaar; lidstaten moeten een toegankelijk opt-outmechanisme voorzien.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 71(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9e60be7a", "statement": "Een lidstaat mag bij nationale wet een uitzonderingsmechanisme voorzien waardoor gegevens van personen met opt-out toch beschikbaar worden voor bepaalde publieke opdrachten in volksgezondheid of onderzoek van zwaarwegend algemeen belang, onder cumulatieve voorwaarden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 71(4)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-73c4929f", "statement": "De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring van het KB van 15 december 2024 dat op 17 februari 2025 bij de Raad van State werd ingediend; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, eerste en tweede alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d8601731", "statement": "Hetzelfde verslag wijst op de optionele opt-out van artikel 10 EHDS, waarmee een lidstaat een opt-outmechanisme kan invoeren voor het delen van gezondheidsgegevens via de EHDS-systemen (Belgische keuze nog niet gemaakt).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b0661965", "statement": "Planning: de minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om na te gaan welke initiatieven nodig zijn om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken (beleidsintentie, april 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, vierde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-90246ef9", "statement": "De ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de EHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg met alle stakeholders ernstig genomen wordt (standpunt beroepsvereniging).", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "sectie 'Un nouveau contexte européen qui nécessite une adaptation'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a7fba086", "statement": "De Onafhankelijke Ziekenfondsen (position paper november 2025, secundaire bron) stellen dat nog beslist moet worden hoe het verplichte opt-outmechanisme voor secundair gebruik in het Belgische data-ecosysteem georganiseerd wordt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 15, sectie 2.1.3 Opt-out", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-40c78ecc96", "title": "Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper)", "publisher": "Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ)", "url": "https://www.mloz.be/sites/default/files/2025-11/20251120-Position-papier_Gezondheidsgegevens.pdf", "published": "2025-11-20" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c368c19a", "statement": "Volgens het eHealth-platform past de lidstaat die gegevens verstrekt zijn nationale toegangsregels toe (geïnformeerde toestemming en toegangsmatrix), op basis van de door de vragende lidstaat bevestigde zorgrelatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-91255116", "statement": "Het EU4Health-project 'Setup BE-NCPeH PS-A' (werkprogramma 2024, aangekondigd door HaDEA op 3 december 2025) bereidt de aansluiting van België op MyHealth@EU voor: opzet van een Belgisch nationaal contactpunt voor eHealth en voorbereidend werk voor veilige grensoverschrijdende uitwisseling van medische gegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijst van nieuwe projecten, item 'Setup BE-NCPeH PS-A'", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-32a456bf46", "title": "2024 EU4Health Work Programme: new projects advancing digital healthcare across the EU", "publisher": "European Health and Digital Executive Agency (HaDEA)", "url": "https://hadea.ec.europa.eu/news/2024-eu4health-work-programme-new-projects-advancing-digital-healthcare-across-eu-2025-12-03_en", "published": "2025-12-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-de99987c", "statement": "Beleidsintentie (maart 2026): de minister wil de Europese tijdlijn respecteren met grensoverschrijdende gegevensuitwisseling tegen begin 2029, voortbouwend op BIHR en het eHealth-actieplan.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 121, antwoorden van de minister", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e6ceae85f7", "title": "Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2026 – Verslag, advies over sectie 25 – FOD Volksgezondheid (DOC 56 1280/025)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1280/56K1280025.pdf", "published": "2026-03-12" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4c3e3e2a", "statement": "De planning is afgestemd op de EHDS-termijnen: 26 maart 2029 (patient summary, ePrescription/eDispensation via VIDIS) en 26 maart 2031 (beeldvorming, labresultaten, ontslagrapporten).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Tijdslijn'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-bedb8ce40f", "title": "Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a69666ed", "statement": "Op dezelfde dia worden de e-voorschriften in Recip-e genoemd als voorbeeld van een centrale databank waar de omzetting door de verwerkingsverantwoordelijke gebeurt (principe; geen productie via MyHealth@EU).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 21", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-965b12c6", "statement": "Dezelfde presentatie (maart 2026) noemt als nog te nemen strategische beslissing de keuze van een methode voor grensoverschrijdende uitwisseling zonder dat de nationale contactpunten toegang hebben tot de persoonsgegevens (open beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 24 'Strategic decision to be made'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d3cd92cc", "statement": "Ook de routering naar de juiste regionale kluis stond medio 2026 nog open (opties: via de Metahub, via ConsultRN, of een \"no wrong door\"-principe bij de kluizen); Vitalink werkte al aan pseudonimiseringsbewustzijn, de status bij \"AbruMed\" en RSW moest nog bevestigd worden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 9 ('Routing to the correct vault')", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-762de96548", "title": "Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/06/20260619.pptx", "published": "2026-06-18" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b554409f", "statement": "Contactpunten die vóór 26 maart 2029 al via de eHDSI uitwisselden en als nationaal contactpunt voor digitale gezondheid zijn aangewezen, gelden als in orde met de autorisatievereisten; het Belgische NCPeH valt alleen onder die overgangsregeling als het vóór 26 maart 2029 via de eHDSI uitwisselt, anders moet het de volledige autorisatie doorlopen.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "overgangsbepaling (vóór art. 19)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c444a1e8", "statement": "België pleit voor één unieke Europese technische FHIR-standaard per berichttype (patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming, testresultaten, ontslagverslagen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-76b21d77", "statement": "België vraagt per relevant veld één Europese gestructureerde waardenset, bij voorkeur op basis van SNOMED CT (met mapping naar o.a. ICPC-3, ICD-11, ICF, ICHI), LOINC, DICOM en ISO.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België' (opsomming standaarden)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-57376d36", "statement": "België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook te gebruiken in de Belgische caresets; een grensoverschrijdend bericht wordt zo dicht mogelijk bij de bron aangemaakt, bij informatie in het EPD door het EPD-softwarepakket.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Organisatie in België'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c85d32bf", "statement": "Volgens de minister (24 juni 2026) is voor het Health Data Agency een structureel budget voorzien.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "vraag 01, antwoord minister (01.02)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-549da43c", "statement": "Het HDA beschrijft twee operationele EHDS-bouwstenen voor secundair gebruik: een metadatacatalogus voor het vinden van data en een systeem voor het beheer van toegangsaanvragen (DAAMS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, Q3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-77eed2cc", "statement": "Het HDA zette een Belgisch-specifieke HealthDCAT-AP-validator in, gehost op de European Test Bed-service, met aanpasbare SHACL-bestanden voor metadatavalidatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 16", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f7f75394", "statement": "Volgens het HDA-jaarverslag 2025 zouden grotere federale en regionale instellingen als 'trusted data holders' kunnen worden aangesteld om het HDA te ondersteunen (voorbereiding, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 31, eerste opsommingspunt", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-74ef41c8", "statement": "In 2025 liepen volgens het HDA eerste gesprekken over de aanstelling van de ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs ('health data intermediation entities', vgl. art. 50 EHDS); dat is voorbereiding, geen beslissing.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 31, tweede opsommingspunt", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4b42d3a8", "statement": "Het HDA organiseert in de loop van 2026 praktische werksessies met ziekenhuisdatanetwerken om werkprocessen uit te werken waarin zij taken uitvoeren in naam van de ziekenhuizen als gegevenshouders (voorbereiding).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, Q6", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2a97a7f7", "statement": "Als nationaal contactpunt voor secundair gebruik zal het HDA via een grensoverschrijdende gateway aansluiten op de centrale diensten van de Commissie om aanvraagformulieren uit te wisselen en metadata uit de nationale catalogus automatisch naar de centrale EU-catalogus te sturen (planning).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, Q4", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1b485077", "statement": "Het HDA had de koppeling met de grensoverschrijdende gateway (ca. maart 2026) nog niet opgezet of getest; andere lidstaten hadden al (test)koppelingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, Q4", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c6d103f5", "statement": "Het HeDERA-project (gecoördineerd door de FOD Volksgezondheid met Sciensano) voorziet onder meer het opzetten van een grensoverschrijdende gateway voor secundair gebruik van gezondheidsgegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Building upon the above objectives of the HDA'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c6628d63d5", "title": "HeDERA - Health Data Enabled for Re-use Across Belgium", "publisher": "Sciensano", "url": "https://www.sciensano.be/en/projects/health-data-enabled-re-use-across-belgium", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5a52f25a", "statement": "Planning: binnen het EU-directe-subsidieproject HeDERA wordt in 2026 een platform- en integratie-engineer aangeworven die de koppeling mee zal testen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, Q4", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d4161808", "statement": "Het HDA stelt een groot verschil in EHDS-paraatheid tussen ziekenhuizen vast (beoordeling van het HDA).", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "p. 4, Q6", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bd8cfed0", "statement": "Volgens het HDA-jaarverslag 2025 bereikte België een EHDS-ontwikkelingsindex van 43%, tegenover een Europees gemiddelde van 9% (eigen rapportering van het HDA; meetmethode niet toegelicht).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, voorwoord", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ea5da12e3", "title": "Health Data Agency – Jaarverslag 2025", "publisher": "Health Data Agency", "url": "https://www.hda.belgium.be/sites/default/files/documents/2026-03/HDA%20-%20JAARVERSLAG%202025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b21b0288", "statement": "Voorstel (2025): een deel van het BMUC-budget voor ziekenhuizen zou kunnen gaan naar een projectoproep of naar specifieke projecten zoals een datanetwerk voor ziekenhuizen in het kader van de EHDS-implementatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 81, antwoorden van de minister", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-947ee24d6a", "title": "Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/0854/56K0854005.pdf", "published": "2025-06-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-8a5042f8", "statement": "Het voorstel voor 2026-2027 omvat ook de financiering van datanetwerken (voortvloeiend uit de EHDS) via BMUC. Als de minister dat tegen het advies van de sector doorzet, vraagt de FRZV dat het collectief van ziekenhuizen rechtstreeks deelneemt aan de governance van die datanetwerken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, 3.3 Toepassing 2026-2027", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-098db1059b", "title": "Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2)", "publisher": "Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid)", "url": "https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/sites/default/files/documents/frzv_d_632-2_-_advies_bmuc_-_nl.pdf", "published": "2026-02-12" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e2a78436", "statement": "Dezelfde position paper somt knopen op die België voor de EHDS nog moet doorhakken, waaronder het standpunt over financiële compensaties (fees) voor het beschikbaar stellen van gezondheidsgegevens (standpunt ziekenfonds).", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "p. 26", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-40c78ecc96", "title": "Gezondheidsgegevens, de hartslag van toekomstgerichte zorg (position paper)", "publisher": "Onafhankelijke Ziekenfondsen (MLOZ)", "url": "https://www.mloz.be/sites/default/files/2025-11/20251120-Position-papier_Gezondheidsgegevens.pdf", "published": "2025-11-20" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1994f76f", "statement": "Belgisch standpunt (presentatie IVC, maart 2026): de conformiteit van EPD-softwarecomponenten moet steunen op de EU-conformiteitsverklaring en de digitale testomgevingen, zonder andere certificeringsmechanismen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 25 'Some concerns regarding implementing acts'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a6ecb420", "statement": "Volgens dezelfde presentatie moeten lidstaten een testomgeving uitbaten, bij voorkeur met hergebruik van de door de Commissie ontwikkelde software; een Belgische beheerder wordt niet genoemd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 17 'Some important provisions of EHDS'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-474c7c02c6", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS Regulation), particularly with regard to primary use (presentatie aan het Informatieveiligheidscomité, 3 maart 2026)", "publisher": "Frank Robben (administrateur-generaal eHealth-platform), persoonlijke website", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/02/20260303.pptx", "published": "2026-03-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5094d89e", "statement": "Elke lidstaat, dus ook België, moet zelf digitale testomgevingen voor de geharmoniseerde EPD-componenten uitbaten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 40(2)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1c6e61c2", "statement": "In februari 2026 bracht de FRZV slechts een voorlopig advies uit omdat de definitie van de nieuwe BMUC-criteria nog niet bekend was; de minister motiveert de herziening met EHDS-verplichtingen en de nieuwe actieplannen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, '1. Situering van de vraagstelling'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-098db1059b", "title": "Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2)", "publisher": "Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid)", "url": "https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/sites/default/files/documents/frzv_d_632-2_-_advies_bmuc_-_nl.pdf", "published": "2026-02-12" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fcfe9d0c", "statement": "Beleidsintentie (2025): de federale minister van Volksgezondheid werkt aan een \"Digital and Data Strategy\" voor de implementatie van de EHDS, gericht op zorg-, beleids- en onderzoeksdoelen, met AI als integraal onderdeel.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 19, punt 11 'Digitalisering en het beheer van gezondheidsgegevens'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-947ee24d6a", "title": "Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/0854/56K0854005.pdf", "published": "2025-06-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-78f87faf", "statement": "De federale beleidsnota Volksgezondheid (23 januari 2026) noemt de adequate implementatie van de EHDS-verordening, onder meer via het Health Data Agency, een prioriteit (beleidsintentie).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 28, punt 2.9 Digitalisatie en beheer gezondheidsgegevens", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-d928d9d484", "title": "Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid)", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1282/56K1282009.pdf", "published": "2026-01-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-63fb6e09", "statement": "Volgens de beleidsnota Volksgezondheid 2026 richt de federale strategie voor digitalisering en beheer van gezondheidsgegevens in 2026 zich op de implementatie van de EHDS en op de versterking van het BIHR-concept en het e-gezondheidsactieplan (beleidsintentie; de nota gebruikt de naam 'Digital and Data Strategy' niet).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 28, punt 2.9", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-d928d9d484", "title": "Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009)", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid)", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1282/56K1282009.pdf", "published": "2026-01-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-497884ee", "statement": "Volgens Le Spécialiste (4 juni 2026, persbericht over een symposium) werd het interfederale plan e-gezondheid in de IMC Volksgezondheid telkens uitgesteld, maar wordt het volgens Frank Robben al uitgevoerd zonder formele goedkeuring.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "eerste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-a50208bf13", "title": "E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle", "publisher": "Le Spécialiste", "url": "https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/e-health/e-sante-le-plan-se-deploie-sans-attendre-son-adoption-formelle.html", "published": "2026-06-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2bbe58ca", "statement": "Het Departement Zorg onderzocht in 2024, ter voorbereiding op de EHDS-verordening, het concept van een Vlaamse Health Data Space (VHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, antwoord vraag 3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-a3b502aed4", "title": "Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling", "publisher": "Vlaams Parlement", "url": "https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2130188", "published": "2025-02-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e157e323", "statement": "Het oorspronkelijke Vitalink dateert van 2011 en was primair voor de eerste lijn bedoeld; het vernieuwde (FHIR-)platform is ontworpen voor transmurale communicatie en internationale uitwisseling binnen de EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-a3b502aed4", "title": "Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling", "publisher": "Vlaams Parlement", "url": "https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2130188", "published": "2025-02-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9d50663d", "statement": "De Raad van State (advies 78.989/2 van 23 maart 2026) maakte, binnen een tot bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten beperkt onderzoek, geen opmerkingen over het ontwerp van intrekkingsbesluit.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-b0727b141b", "title": "Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'", "publisher": "Raad van State, afdeling Wetgeving", "url": "https://www.raadvst-consetat.be/dbx/adviezen/78989.pdf", "published": "2026-03-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d129fe7", "statement": "Volgens het HDA maakt het platform Healthdata.be sinds 1 april 2026 deel uit van het agentschap.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "pagina 'Over ons'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-0755a3dc3f", "title": "Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap", "publisher": "Health Data Agency (HDA/GDA)", "url": "https://www.hda.belgium.be/nl/about_us", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f2533e89", "statement": "Volgens hetzelfde persartikel (Frank Robben, juni 2026) zijn de standaarden voor de eerste golf (patiëntsamenvatting, voorschrift, aflevering) verwacht in mei 2027 en de implementatie door alle software in maart 2029 (planning, secundaire bron).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'L'Europe impose le tempo'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-a50208bf13", "title": "E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle", "publisher": "Le Spécialiste", "url": "https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/e-health/e-sante-le-plan-se-deploie-sans-attendre-son-adoption-formelle.html", "published": "2026-06-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4ae7b8db", "statement": "Elke lidstaat, dus ook België, moet uiterlijk 26 maart 2028 aan de Commissie melden welke set zorgattributen hij gebruikt om de identiteit van personen te verifiëren bij grensoverschrijdende uitwisseling (verplichting lidstaat).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 3(2)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-96d3720e", "statement": "De verordening is van toepassing vanaf 26 maart 2027; art. 105 maakt daarop een uitzondering: de artikelen 3 tot 15, art. 23(2) tot (6) en de artikelen 25, 26, 27, 47, 48 en 49 gelden gefaseerd per categorie (26 maart 2029 voor art. 14(1)(a)-(c), 26 maart 2031 voor art. 14(1)(d)-(f)).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 105, derde alinea", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-943c06f1", "statement": "Hoofdstuk IV (secundair gebruik) is van toepassing vanaf 26 maart 2029, met enkele bepalingen (o.a. art. 75(1) over HealthData@EU-contactpunten) al vanaf 26 maart 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 105", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-62029e89", "statement": "Voor de tweede golf (labo, beeldvorming, ontslagbrieven) noemt hetzelfde artikel standaarden in maart 2029 en uitrol in maart 2031 (planning, secundaire bron).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'L'Europe impose le tempo'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-a50208bf13", "title": "E-santé: le plan se déploie sans attendre son adoption formelle", "publisher": "Le Spécialiste", "url": "https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/e-health/e-sante-le-plan-se-deploie-sans-attendre-son-adoption-formelle.html", "published": "2026-06-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c01f0160", "statement": "Voor de tweede groep prioritaire categorieën (art. 14(1) d-f: medische beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen) gelden die bepalingen vanaf 26 maart 2031.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 105, derde alinea, punt (b)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-065822af", "statement": "Voor het bronmodel van de Belgische patient summary lag medio 2026 nog geen knoop door: RIZIV en de kluizen moesten nog kiezen tussen een dynamisch model (FHIR on-the-fly), een documentgebaseerd model (SUMEHR-logica) of een gefaseerde combinatie van beide; deze keuze bepaalt het datamodel, de kluisarchitectuur en de governance voor het hele traject.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 10 ('PS sourcing model (critical path)')", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-762de96548", "title": "Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/06/20260619.pptx", "published": "2026-06-18" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-14a07bfc", "statement": "Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de prioritaire categorieën vastleggen die samen het Europees uitwisselingsformaat voor EPD's (EEHRxF) vormen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 15(1)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4314c26e", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringsverordening (initiatief 17512) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e1df1d6f", "statement": "Volgens het HDA-interview (ca. maart 2026) bevat de HDA-catalogus meer dan 480 datasets.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, Q3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-041922ed", "statement": "De HDA-datacatalogus bevatte op 24 juni 2026 meer dan 400 datasets.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "antwoord 01.02", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (Bertels) over het Health Data Agency en 56015821C (Gijbels) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Topic" ], "jurisdiction": [ "belgie", "vlaanderen", "brussel", "wallonie", "dg" ], "theme": [ "regelgeving", "secundair-gebruik", "grensoverschrijdend", "toestemming-en-relatie" ], "lifecycle": [ "nvt" ], "section": [ "landschap", "europa" ] }, "search_terms": [ "EHDS in België (uitvoering)", "Belgische uitvoering EHDS", "EHDS-implementatie België", "mise en œuvre de l'EHDS en Belgique", "EHDS in België", "L'EHDS en Belgique", "EHDS implementation in Belgium" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }