{ "id": "ehds-lidstaten", "url": "/ehds-lidstaten/", "md_url": "/ehds-lidstaten.md", "json_url": "/ehds-lidstaten.json", "claims_url": "/ehds-lidstaten/beweringen/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "schema_type": "Thing", "title": "EHDS in andere lidstaten (uitvoering)", "aliases": [ "EHDS-uitvoering in de EU-lidstaten", "EHDS lidstaten vergelijking", "EHDS national implementation" ], "names": { "nl": "EHDS in andere lidstaten", "fr": "L'EHDS dans les autres États membres", "en": "EHDS implementation in other Member States", "de": "EHDS-Umsetzung in anderen Mitgliedstaaten" }, "jurisdiction": [ { "code": "eu", "label": "Europese Unie" }, { "code": "internationaal", "label": "Internationaal" }, { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" } ], "themes": [ { "code": "regelgeving", "label": "Regelgeving" }, { "code": "secundair-gebruik", "label": "Secundair datagebruik en registers" }, { "code": "grensoverschrijdend", "label": "Grensoverschrijdende uitwisseling" }, { "code": "toestemming-en-relatie", "label": "Toestemming en therapeutische relatie" } ], "lifecycle": { "code": "nvt", "label": "niet van toepassing" }, "lifecycle_note_html": "Stand 8 oktober 2026. Aangenomen: Oostenrijk (voorloperwet MyHealth@EU) en Ierland (Health Information Act 2026, inwerkingtreding per besluit). Duitsland, Nederland, Finland en Spanje: ontwerp of consultatie. Frankrijk, Estland, Luxemburg, Denemarken: geen uitvoeringswet gevonden.", "version": null, "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Hoe tien EU-lidstaten (Duitsland, Nederland, Finland, Spanje, Oostenrijk, Ierland, Denemarken, Estland, Frankrijk, Luxemburg) de Europese verordening voor de ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) uitvoeren. Elke lidstaat moet een digitale-gezondheidsautoriteit, toegangsinstantie(s), contactpunten en markttoezicht aanwijzen en dat uiterlijk op 26 maart 2027 melden. Slechts twee landen hebben een wet aangenomen; de meeste hebben een ontwerp of consultatie, en voor veel aanwijzingen is niets gevonden. De pagina vergelijkt per land de aanwijzingen, de stand van de wet, de opt-outkeuze en MyHealth@EU, en zet dat naast België.", "summary_html": "

Hoe tien EU-lidstaten (Duitsland, Nederland, Finland, Spanje, Oostenrijk, Ierland, Denemarken, Estland, Frankrijk, Luxemburg) de Europese verordening voor de ruimte voor gezondheidsgegevens (EHDS) uitvoeren. Elke lidstaat moet een digitale-gezondheidsautoriteit, toegangsinstantie(s), contactpunten en markttoezicht aanwijzen en dat uiterlijk op 26 maart 2027 melden. Slechts twee landen hebben een wet aangenomen; de meeste hebben een ontwerp of consultatie, en voor veel aanwijzingen is niets gevonden. De pagina vergelijkt per land de aanwijzingen, de stand van de wet, de opt-outkeuze en MyHealth@EU, en zet dat naast België.

", "last_verified": "2026-10-08", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "in-het-kort", "title": "In het kort", "kind": "in-het-kort", "html": "" }, { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

De EHDS (European Health Data Space) (Verordening (EU) 2025/327) is rechtstreeks toepasselijk, maar de lidstaten moeten instanties aanwijzen en nationale keuzes maken. Volgens de Commissie moet de uitwisseling van patiëntsamenvattingen en e-voorschriften onder de EHDS uiterlijk in 2029 operationeel zijn in alle EU-lidstaten[1]. Deze pagina volgt hoe tien lidstaten dat voorbereiden. Labels: aangenomen (wet gepubliceerd), ontwerp (kabinetsversie, concept of voorontwerp, geen geldend recht), consultatie, secundaire bron (vakpers of portaal) en niet gevonden (geen bewijs van afwezigheid). De Belgische situatie staat op EHDS in België (uitvoering).

\n

Vergelijkingstabel

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
LandAanwijzingen (autoriteit digitale gezondheid / toegangsinstantie / contactpunt / markttoezicht)Uitvoeringswet en standOpt-outkeuzeMyHealth@EU
DuitslandBMG en gematik als autoriteit[9]; coördinerende toegangsinstantie bij het BfArM, ook contactpunt secundair gebruik[9]; BSI als markttoezicht[9]; (ontwerp)GeDIG, kabinetsversie 15 juli 2026, stand parlement niet onderzocht[4]Primair: ePA-opt-out blijft[10]; secundair: opt-out via register[9]contactpunt DVKA bestaat al[9]; niet in de lijst van de Commissie[1]
NederlandGezondheidsdata-autoriteit (zbo) voor autoriteit, toegangsinstantie en contactpunt secundair[8]; IGJ en minister VWS voor markttoezicht[11]; CIBG als NCPeH[11]; (ontwerp)Wet GIS, eerste tranche, consultatie 27/5-8/7/2026 gesloten[5]Art. 10 in tweede tranche, vanaf 26/3/2029[11]niet in de lijst van de Commissie[1]
Finlandtaakverdeling autoriteit nog te bepalen[14]; Findata is het dichtste equivalent van de toegangsinstantie, geen formele aanwijzing gevonden[15]; Kela als contactpunt[16]twee regeringsvoorstellen: secundair in consultatie 5/6-31/7/2026, primair in de loop van 2026[6]; (ontwerp)bestaand systeem van verboden[17]; keuze art. 10/71 niet gevondenlive[1]; uitgaand e-voorschrift[18]
SpanjeSGSDII als autoriteit en nationale toegangsinstantie, regionale autoriteiten bij de autonome gemeenschappen[7]; markttoezicht niet gevonden; (voorontwerp)Anteproyecto de Ley de Salud Digital, raadpleging tot 20/10/2025[7]niet gevondenniet in de lijst van de Commissie[1]; autonome gemeenschappen verbonden of in test (secundaire bron)[19]
Oostenrijkstelle voor digitale gezondheid, markttoezicht en toegangsinstantie nodig, aanwijzing niet vermeld[20]; HealthData@AT bereidt de toegangsinstantie voor[21]; contactpunt door de minister[2]BGBl. I 71/2025, voorloper, geen uitvoeringswet[2][22]opt-out primair en secundair aangekondigd[20]; MyHealth@EU opt-in[2]toetreding in 2025 voorzien[1]
IerlandHDAB in opbouw, aanwijzing niet gevonden; autoriteit en markttoezicht niet gevondenHealth Information Act 2026, ondertekend, inwerkingtreding per besluit[23][3]niet gevondenlive[1]
DenemarkenHDAB wordt opgericht, aanwijzingsakte niet vermeld[24]; Sundhedsdatastyrelsen voert de aansluitingsprojecten uit[25]niet gevondenopt-out voor MyHealth@EU via sundhed.dk[25]; art. 10/71 niet gevondentoetreding in 2025 voorzien[1]; e-voorschrift uitgaand gepland Q1 2026[25]
Estlandaanwijzingen niet gevondenniet gevonden; strategie kondigt aanpassing aan[26]niet gevondenlive[1]
FrankrijkANS aangewezen volgens een interview (secundaire bron, geen besluit gevonden)[27]niet gevondenniet gevondenlive[1]
Luxemburgaanwijzingen niet gevondenniet gevondenniet gevondenlive[1]
" }, { "id": "per-land", "title": "Per land", "kind": "tekst", "html": "

Duitsland. Het kabinetsontwerp GeDIG (15 juli 2026) is een ontwerp, geen wet[4]. Het federale ministerie noemt het een belangrijke stap voor de tijdige uitvoering voor primair en secundair gebruik[10]. Het ontwerp richt bij het BfArM een coördinerende toegangsinstantie op[9], die ook het contactpunt secundair gebruik wordt[9] en de toegangsinstantie van art. 55 is tenzij een domeinspecifieke instantie bevoegd is[9]; het ontwerp raamt daarvoor eenmalig circa 11,3 miljoen euro[9]. Het BSI wordt markttoezichtautoriteit en de gematik draagt de kosten[9]. Het bestaande contactpunt (DVKA) wordt op 26 maart 2029 omgedoopt tot nationaal contactpunt voor digitale gezondheid[9]. Het bezwaar tegen secundair gebruik kan beperkt worden tot bepaalde doeleinden[9]. Het grootste deel van de wet zou de dag na afkondiging in werking treden, met latere data in 2029, 2030 en 2031[9].

\n

Nederland. De Wet GIS is een conceptwetsvoorstel en de eerste wetgevingstranche[5]; ze regelt de aanwijzing van de instanties, het toezichtkader en de aanpassing van de conformiteitssystematiek in de Wegiz[5]. De Gezondheidsdata-autoriteit krijgt de taken van autoriteit, toegangsinstantie en contactpunt secundair gebruik[8] en coördineert de autoriteiten voor digitale gezondheid[8]. Voor EPD-systemen vervangt zelfbeoordeling de certificering door een derde[5]. Of Nederland een doorbrekingsmechanisme gebruikt, is nog open[11].

\n

Finland. Het ministerie wijst erop dat voor de taken van de digitale-gezondheidsautoriteit geen overgangstermijn geldt[14]. Het ontwerp voor secundair gebruik voorziet in een aanvullende wet met sancties[6] en wijzigt bestaande wetten[6]; voor de wijzigingen is geen financiering gereserveerd[6]. Het voorstel voor primair gebruik werd in april 2025 gepland voor consultatie en indiening in het najaar van 2025[14]; later is het tweede voorstel voor 2026 aangekondigd[6].

\n

Spanje. Het voorontwerp is een voorstel; het ministerie motiveert een norm met kracht van wet door de bevoegdheidsverdeling met de autonome gemeenschappen en door de verplichtingen voor de private sector[7]. Het voorontwerp wil alle EPD-systemen afstemmen op de Europese standaard[7] en alle publieke en private zorgverleners aansluiten op MyHealth@EU, via de gemeenschappen of het nationale knooppunt[7]. Secundaire bron: het overheidsportaal datos.gob.es noemt het dossier en e-voorschrift een uitgerolde basis voor primair gebruik[19].

\n

Oostenrijk. De wet BGBl. I 71/2025 (3 november 2025) wijzigt het GTelG 2012 en het ASVG[2]; ze is volgens de toelichting geen uitvoeringshandeling maar een vooruitloper, mede omwille van EU4Health-cofinanciering[22]. Het contactpunt knoopt aan bij de ELGA-infrastructuur[22]. Het Sozialministerium coördineert de uitvoering met onder meer ELGA GmbH en Gesundheit Österreich[20].

\n

Ierland. De Health Information Act 2026 geeft verdere uitwerking aan de verordening[3]; de inwerkingtreding kan per bepaling verschillen en een inwerkingtredingsbesluit is niet gevonden[3].

\n

Denemarken. Sundhedsdatastyrelsen voert twee projecten uit voor e-voorschrift en patiëntsamenvatting, uitgaand en inkomend[25]. Voor Denen in het buitenland is de patiëntsamenvatting gepland voor Q4 2026 met Finland als eerste partner; werkelijke livegang niet bevestigd[25]. Inkomend wordt livegang eind 2028 verwacht[25]. De stakeholderconsultaties over de ontwerpspecificaties lopen via het project Xt-EHR[28].

\n

Estland. Het ministerie kondigt in de e-gezondheidsstrategie 2025-2030 aan het rechtskader in overeenstemming te brengen met de EHDS[26]. Het project EST-2-MyHealth loopt sinds november 2023 tot november 2027[29] en wil de patiëntsamenvatting naar een nieuw platform brengen[29]. Uitwisseling verloopt via een door de Commissie beheerd platform[29].

\n

Frankrijk. Frankrijk neemt via de ANS en het Health Data Hub deel aan MyHealth@EU en aan TEHDAS[30]. Volgens een interview (secundaire bron) is de ANS aangewezen; een officieel besluit is niet gevonden[27]. De verhouding met het Health Data Hub moet nog worden gepreciseerd[27].

\n

Luxemburg. Agence eSanté meldt dat het land actief meewerkt aan de uitvoering[31]; het gedeelde zorgdossier (DSP) wordt functioneel aangepast voor de EHDS[32].

" }, { "id": "bouwstenen", "title": "Bouwstenen", "kind": "tekst", "html": "

Vier bouwstenen keren terug: een digitale-gezondheidsautoriteit voor primair gebruik, een of meer toegangsinstanties voor secundair gebruik (zie HealthData@EU), nationale contactpunten voor MyHealth@EU en een markttoezichtautoriteit voor EPD-systemen (EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)). Landen combineren ze verschillend: Nederland bundelt autoriteit, toegangsinstantie en contactpunt secundair in één zbo[8], Duitsland verdeelt ze over ministerie, gematik, BfArM en BSI[9]. Oostenrijk bereidt de toegangsinstantie voor via een project[21].

" }, { "id": "fase", "title": "Fase", "kind": "tekst", "html": "

Van tien landen heeft alleen Oostenrijk een nationale wet met direct verband (voorloper) en Ierland een wet met nog te bepalen inwerkingtreding[2][3]. De rest staat in ontwerp of consultatie[4][5][6][7]. Voor Frankrijk, Estland, Luxemburg en Denemarken is geen uitvoeringswet gevonden.

" }, { "id": "wat-betekent-het-voor-belgie", "title": "Wat betekent het voor België?", "kind": "tekst", "html": "

Enkel vergelijking met wat EHDS in België (uitvoering) al zegt, geen eigen advies.\n- Aanwijzingen: België moet ze uiterlijk 26 maart 2027 melden[12]; een formele aanwijzing is niet gevonden, terwijl Nederland en Duitsland ze in een ontwerp uitschrijven[8][9]. Het HDA is beoogd als coördinerende toegangsinstantie, nog afhankelijk van politieke goedkeuring[13].\n- Wetgevend traject: België trok het KB toegang gezondheidsgegevens in[33] en kondigde wetgeving over opt-out en vergoedingen aan[34]; Nederland plant de opt-out in een tweede tranche[11].\n- MyHealth@EU: het Belgische NCPeH is in voorbereiding met go-live uiterlijk begin 2029[35]; België staat, net als Duitsland, Nederland en Spanje, niet in de lijst van de Commissie met live landen[1].\n- Voor een ziekenhuis: de EU-termijnen gelden los van de nationale aanwijzingen; zie EHDS (European Health Data Space) en EHDS in België (uitvoering).

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "about", "direction": "uit", "label": "gaat over", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Nationale uitvoering van Verordening (EU) 2025/327 in tien lidstaten; vergelijking, geen eigen regelgeving.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1, 5 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Stand van de aansluiting per land volgens de Commissie en nationale bronnen.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "healthdata-at-eu", "title": "HealthData@EU", "url": "/healthdata-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Nationale contactpunten secundair gebruik (art. 75) in NL en DE.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 8, 9 ] } ] } ], "relation_count": 3, "hypothesis_count": 0, "neighbours": [ { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "healthdata-at-eu", "title": "HealthData@EU", "url": "/healthdata-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Wat is de stand van de parlementaire behandeling van de GeDIG in Duitsland en van de tweede tranche van de Nederlandse Wet GIS (opt-out)?", "Wanneer wijst Finland Findata formeel aan als toegangsinstantie en wanneer worden beide regeringsvoorstellen aangenomen?", "Is de Franse aanwijzing van de ANS en de rol van het Health Data Hub vastgelegd in een officieel besluit?", "Welk besluit volgt in Spanje op de raadpleging van oktober 2025 over het voorontwerp?", "Welke opt-outkeuze (art. 10 en art. 71) maken Ierland, Finland, Spanje, Denemarken, Estland en Luxemburg?", "Wanneer treden de bepalingen van de Health Information Act 2026 in Ierland per ministerieel besluit in werking?", "Welke lidstaten hebben op de peildatum daadwerkelijk MyHealth@EU-diensten in productie (Duitsland, Nederland, Spanje stonden niet in de lijst van de Commissie)?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-52404e", "html": "Wat is de stand van de parlementaire behandeling van de GeDIG in Duitsland en van de tweede tranche van de Nederlandse Wet GIS (opt-out)?", "text": "Wat is de stand van de parlementaire behandeling van de GeDIG in Duitsland en van de tweede tranche van de Nederlandse Wet GIS (opt-out)?" }, { "id": "oq-2bf181", "html": "Wanneer wijst Finland Findata formeel aan als toegangsinstantie en wanneer worden beide regeringsvoorstellen aangenomen?", "text": "Wanneer wijst Finland Findata formeel aan als toegangsinstantie en wanneer worden beide regeringsvoorstellen aangenomen?" }, { "id": "oq-0e665e", "html": "Is de Franse aanwijzing van de ANS en de rol van het Health Data Hub vastgelegd in een officieel besluit?", "text": "Is de Franse aanwijzing van de ANS en de rol van het Health Data Hub vastgelegd in een officieel besluit?" }, { "id": "oq-6e77d5", "html": "Welk besluit volgt in Spanje op de raadpleging van oktober 2025 over het voorontwerp?", "text": "Welk besluit volgt in Spanje op de raadpleging van oktober 2025 over het voorontwerp?" }, { "id": "oq-f33936", "html": "Welke opt-outkeuze (art. 10 en art. 71) maken Ierland, Finland, Spanje, Denemarken, Estland en Luxemburg?", "text": "Welke opt-outkeuze (art. 10 en art. 71) maken Ierland, Finland, Spanje, Denemarken, Estland en Luxemburg?" }, { "id": "oq-7f69fe", "html": "Wanneer treden de bepalingen van de Health Information Act 2026 in Ierland per ministerieel besluit in werking?", "text": "Wanneer treden de bepalingen van de Health Information Act 2026 in Ierland per ministerieel besluit in werking?" }, { "id": "oq-cdfe0b", "html": "Welke lidstaten hebben op de peildatum daadwerkelijk MyHealth@EU-diensten in productie (Duitsland, Nederland, Spanje stonden niet in de lijst van de Commissie)?", "text": "Welke lidstaten hebben op de peildatum daadwerkelijk MyHealth@EU-diensten in productie (Duitsland, Nederland, Spanje stonden niet in de lijst van de Commissie)?" } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-32f3f17b2a", "title": "My rights over my health data", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/my-rights-over-my-health-data_en", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "content_sha256": "07935d52ef873827202462db4ba00eda5785e719ca3602b461a7289b51a8eae5", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03", "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "89313d4b80869c6d5e64ac3be715e6ed4065c3edbd34a7f68bda853790f34142", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "b69fc0347cb14f4aa9e72d31cfc642d28ee2c22163f2e8ef5943b7f21b5c3ea8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-9e04ec490f", "title": "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gedig", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "1afcd28ad59ff8f507e0316dd89d605fdb0866abb5e332b5fe02a0ef157712b1", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:03+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:03+00:00", "content_sha256": "50e3ecbb9d15998599161ff3ac3415858fe10ed5f462abba9aacaf18adb7352c", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "6ebf61f2aeac0f1c55b2c8e1f5be714ab936948ecb966c5693f070d638c2d883", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22", "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "content_sha256": "021ca2eae4b1c24d0966c6981cff2e18d132db3722ee5cbf27682389cc312bf8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:05+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:05+00:00", "content_sha256": "e2a00698d34106f5ff89ae82824140327d0c8fbd84f47561b0d936abde85f991", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "73aac8f082b7e408568760fe3cf4888d0fdceae41b490b105bb15fb861740f4d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T16:45:19+00:00", "last_checked": "2026-09-30T16:45:19+00:00", "content_sha256": "d4026719c08486f41d092a0fdf4c8a9e9bb4e8109acd726102d6237221f8594c", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:08+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:08+00:00", "content_sha256": "f8d54c61e362f970a990dcc3c79cb6958ae4264fa42e83ec69cef22fc45f4c60", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "e4e686167d12930dbba83e7929c1176d1144355b0222124c17f36182eaa6681e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:04+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:04+00:00", "content_sha256": "b44404ca6857f3d11d8020baf1763064e8a3902d076bb1cb2a1af9062b05d497", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-403823c745", "title": "EHDS - Findata", "publisher": "Findata (Health and Social Data Permit Authority, Finland)", "url": "https://findata.fi/en/services-and-instructions/ehds/", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "e7c25aaa10acd67ef77a4d4c3d261193d6a9b342b6b0798fd58ca1efbcee5ffd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-a9fe38238a", "title": "Information about Patient Summaries in Europe", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-about-patient-summaries-in-europe", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "3137db4e38fb88c683297d09e1a73422e01f829f08b859d1fa7784c29decadd9", "link_unreachable_since": null }, { "n": 17, "id": "SRC-257934e4a4", "title": "EHDS Regulation", "publisher": "Ministry of Social Affairs and Health (Finland)", "url": "https://stm.fi/en/ehds-regulation", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T16:37:24+00:00", "last_checked": "2026-09-30T16:37:24+00:00", "content_sha256": "173582179f86eef489d50c607b21ea892a5bebd006885555ee1fb49c8c54e0e4", "link_unreachable_since": null }, { "n": 18, "id": "SRC-a1a1880579", "title": "Information on the Electronic Cross-border Prescription", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-on-the-electronic-cross-border-prescription", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:03+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:03+00:00", "content_sha256": "a40440473e7fd10bb67f61430f2784572da9ea88304a5636489a568bcba8735b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 19, "id": "SRC-957c38c61e", "title": "España ante el Espacio Europeo de Datos de Salud: una visión para la transformación sanitaria", "publisher": "datos.gob.es (Spaans overheidsportaal voor open data)", "url": "https://datos.gob.es/es/blog/espana-ante-el-espacio-europeo-de-datos-de-salud-una-vision-para-la-transformacion-sanitaria", "published": "2026-08-05", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "44b8dbcbe023cd87a9d7dcf583b954b0cb89fd41981fe14eb0c6f7301e6f70d9", "link_unreachable_since": null }, { "n": 20, "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "89352c91dc44b961ff2f36972f39d7985149f14e683c6c9efe6df1401d259728", "link_unreachable_since": null }, { "n": 21, "id": "SRC-b5457a23f9", "title": "HealthData@AT", "publisher": "Gesundheit Österreich GmbH", "url": "https://goeg.at/en/node/2750", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "72cbb8c2fbc0f2101e51bcba34c3f5066fc76a26574ec2cfb454d3824ebe0087", "link_unreachable_since": null }, { "n": 22, "id": "SRC-43132a080a", "title": "EU-Rezept und EU-Patientenakte: Rechtsgrundlagen für grenzüberschreitende Gesundheitsanwendungen im Ausschuss beschlossen (Parlamentskorrespondenz Nr. 877)", "publisher": "Parlament Österreich", "url": "https://www.parlament.gv.at/aktuelles/pk/jahr_2025/pk0877", "published": "2025-10-09", "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "4349e2c0c2dd71c429ee72908d85fc74f2ca9c5b9bb6bfd9f1482b855eb82f63", "link_unreachable_since": null }, { "n": 23, "id": "SRC-385bad92e4", "title": "Health Information Act 2026 - No. 10 of 2026", "publisher": "Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.oireachtas.ie/en/bills/bill/2024/61/", "published": "2026-04-30", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "content_sha256": "1e3778db95cdc9bcab2bbb064c079b1c6af5c62e00c9223d99c6a02cad4a272e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 24, "id": "SRC-ae56f5b092", "title": "Metadatakataloget (European Health Data Space)", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space/metadatakataloget", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "8b6c22b9eab588014858e356d4c66eee274e34dc5a5cf4030607d5c2d6e6865e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 25, "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "ac1e71af663696d156be1ac5fd4692c50a562a337dfe741ba1d67cac2c56d78e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 26, "id": "SRC-010d1464b4", "title": "E-tervise strateegia 2025-2030", "publisher": "Sotsiaalministeerium (Estland)", "url": "https://sm.ee/sites/default/files/documents/2025-02/E-tervise%20strateegia.pdf", "published": "2025-01-01", "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "content_sha256": "d5a18dda0abef2b36ca3d8ee0d854414f8fc3e26596a7c5a0994735549ccde5a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 27, "id": "SRC-97277d974b", "title": "L'espace européen devrait permettre de décloisonner des acteurs encore trop fragmentés (entretien)", "publisher": "Acteurs publics", "url": "https://acteurspublics.fr/articles/lespace-europeen-devrait-permettre-de-decloisonner-des-acteurs-encore-trop-fragmentes/", "published": "2026-08-24", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "48522fd5dabc5efbd3533b1eb8d62ec6ce636f324ce9f9850279916b8e9c099d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 28, "id": "SRC-14ab67c6dc", "title": "European Health Data Space", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "f9f321a09dcd80a64948737134d67078842787bc7863713e46b7b6c61ecf4587", "link_unreachable_since": null }, { "n": 29, "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:59+00:00", "content_sha256": "0bacfe364c99125b7ce40b7a7595243ce5eb8e31225aedd9d2691edf4607ef0c", "link_unreachable_since": null }, { "n": 30, "id": "SRC-2879d1fd87", "title": "Concertations du numérique en santé - Espace européen de données de santé", "publisher": "Délégation au numérique en santé / ANS (Frankrijk)", "url": "https://participez.esante.gouv.fr/themes/europe", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "85ea616705a462d6f90c9b3d6057fc0c5f43cab9c09778993d106810b9465f24", "link_unreachable_since": null }, { "n": 31, "id": "SRC-1b34fdb6ae", "title": "European Health Data Space (EHDS)", "publisher": "Agence eSanté Luxembourg", "url": "https://www.esante.lu/portal/en/e-sant-information/services-esante-pour-les-patients-406-864.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "content_sha256": "8d90db56a32445c2c9b1aed05534a16465b1eef53bd6fcc9383e9ee9ab2d8456", "link_unreachable_since": null }, { "n": 32, "id": "SRC-b5e1fa8b0c", "title": "Accès facile au Dossier de soins partagé (DSP) via MyGuichet.lu", "publisher": "Centre des technologies de l'information de l'État (Luxemburg)", "url": "https://ctie.gouvernement.lu/fr/actualites.gouvernement2024+fr+actualites+toutes_actualites+communiques+2025+12-decembre+01-dsp-myguichet.html", "published": "2025-12-01", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:02+00:00", "content_sha256": "01521dde51c4fd3d2a27f7069f0fe0d58e624a90427b305e3de1163e5a729013", "link_unreachable_since": null }, { "n": 33, "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "541c66dbe79ef4d30399929f62401e3772a03a57e63d77a6d8e3f535bde45389", "link_unreachable_since": null }, { "n": 34, "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24", "first_retrieved": "2026-09-26T11:10:10+00:00", "last_checked": "2026-09-26T17:00:07+00:00", "content_sha256": "e9ef96114eab361eeddec7bf4a6030c1e62f6c12de684ff1be8bc7d78720969f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 35, "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:11+00:00", "content_sha256": "528e11d81be69835077c2d38f4c820a35a1ffea7993ebde3794d59759ac10064", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-5063557f", "statement": "Europese Commissie: onder de EHDS moet de uitwisseling van patiëntsamenvattingen en e-voorschriften (eDispensation) uiterlijk in 2029 operationeel zijn in alle EU-lidstaten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie MyHealth@EU", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-32f3f17b2a", "title": "My rights over my health data", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/my-rights-over-my-health-data_en", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a6802ed6", "statement": "Oostenrijk: de wet BGBl. I Nr. 71/2025 (uitgegeven 3 november 2025) wijzigt het Gesundheitstelematikgesetz 2012 en het ASVG.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "titelblad", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f9c6bcd7", "statement": "Ierland: de Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026) is een wet die verdere uitwerking geeft aan de EHDS-verordening (EU) 2025/327.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, lange titel", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c55290dc", "statement": "Duitsland: op de wetgevingspagina van het federale gezondheidsministerium staat een kabinetsversie (Gesetzentwurf) van de GeDIG-wet met datum 15 juli 2026, naast een referentenontwerp van 5 mei 2026. De stand van de parlementaire behandeling is niet onderzocht.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijst met documenten bovenaan de pagina (Kabinett / Referentenentwurf)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9e04ec490f", "title": "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gedig", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3109cbaa", "statement": "Nederland: de internetconsultatie over het conceptwetsvoorstel Wet GIS liep van 27 mei 2026 tot 8 juli 2026 en is gesloten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Consultatiegegevens'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9c2f2148", "statement": "Finland: het ministerie van Sociale Zaken en Gezondheid (STM) had op 5 juni 2026 een ontwerp van regeringsvoorstel voor de nationale uitvoering van de EHDS (secundair gebruik) in consultatie van 5 juni tot 31 juli 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "persbericht 5.6.2026, eerste alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c8eb9c25", "statement": "Spanje: het ministerie van Volksgezondheid organiseerde een voorafgaande openbare raadpleging over een voorontwerp van wet inzake digitale gezondheid (Anteproyecto de Ley de Salud Digital) die de EHDS-verordening (EU) 2025/327 aanpast aan de nationale rechtsorde.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 1, titel", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4eb752b5", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, art. 2.1.1): de Gezondheidsdata-autoriteit krijgt de taken en bevoegdheden van de autoriteit voor digitale gezondheid (art. 19 lid 1 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2dc0b7cf", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 383a SGB V): als digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19 EHDS) worden het federale gezondheidsministerie (taken art. 19 lid 2 a, c en f) en de gematik (de overige taken) aangewezen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 73, Artikel 1 Nr. 94, § 383a", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0f99bd38", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 7 GDNG-nieuw): bij het BfArM wordt een coördinerende toegangsinstantie voor gezondheidsgegevens opgericht.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 1 (Gesundheitsdatennutzungsgesetz-deel van het ontwerp)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b9a1abae", "statement": "Duitsland: het federale ministerie van Volksgezondheid stelt dat een lidstaat een specifiek bezwaarrecht voor primair gebruik kan invoeren, zodat de opt-out-mogelijkheden van de Digital-Gesetz (DigiG) voor de ePA kunnen blijven bestaan.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9a3a5fae", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 16 nieuw gezondheidsdatagebruikswet): personen vanaf 15 jaar kunnen op elk moment bij een door het ministerie aan te wijzen instelling (register) hun rechten uitoefenen, waaronder bezwaar tegen secundair gebruik (art. 71 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bb32b175", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, memorie van toelichting): het opt-outrecht van art. 10 EHDS wordt nog uitgewerkt en komt in de tweede tranche van de uitvoeringswetgeving, zodat het vanaf 26 maart 2029 van toepassing is.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, rechten van burgers, punt 7", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-964d33ed", "statement": "Europese Commissie: de volgende landen zijn live met minstens een MyHealth@EU-dienst: Tsjechië, Estland, Griekenland, Finland, Frankrijk, Kroatië, Ierland, Litouwen, Luxemburg, Letland, Malta, Polen en Portugal; in 2025 zouden Oostenrijk, Cyprus, Denemarken, Hongarije, IJsland, Italië, Noorwegen, Roemenië, Zweden en Slovenië toetreden en Slowakije in 2026. De pagina geeft geen peildatum; Duitsland, Nederland, Spanje en België staan niet in de lijst.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie MyHealth@EU, kaart (tekstversie)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-32f3f17b2a", "title": "My rights over my health data", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/my-rights-over-my-health-data_en", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-069b8b43", "statement": "Elke lidstaat moet een of meer digitale-gezondheidsautoriteiten aanwijzen voor uitvoering en handhaving van hoofdstuk II en de identiteit ervan uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 19(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e16c909f", "statement": "Volgens het HDA (interview Health Data Talk Series, ca. maart 2026) moet de aanstelling van het HDA als coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB) en als nationaal contactpunt, als interfederale instelling, nog dringend politiek goedgekeurd worden op interministerieel niveau (voorbereiding, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 2, Q1 'How are we doing at a national level?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0e8cbed3", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG): de coördinerende toegangsinstantie neemt ook de taken van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik (art. 75 lid 1 EHDS, HealthData@EU) waar.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 2 Satz 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a3061d4", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 383b SGB V): het Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) wordt de markttoezichtautoriteit voor de EHDS-verordening.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 73, § 383b Abs. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-43b72781", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, toelichting): het GKV-Spitzenverband (Deutsche Verbindungsstelle Krankenversicherung - Ausland, DVKA) bouwt en exploiteert al volgens bestaand nationaal recht de nationale eHealth-Kontaktstelle (§ 219d lid 6 SGB V).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 159, Begründung bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-81402e3d", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, art. 2.1.1): de Gezondheidsdata-autoriteit krijgt de taken en bevoegdheden van de instantie voor toegang tot gezondheidsgegevens (art. 55 lid 1 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4cc5f79b", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, art. 2.1.1): de Gezondheidsdata-autoriteit krijgt de taken en bevoegdheden van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik (art. 75 lid 1 EHDS, HealthData@EU).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-14006c9c", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, memorie van toelichting): het toezicht op hoofdstuk III van de verordening (EPD-systemen) wordt belegd bij de ambtenaren van de Inspectie gezondheidszorg en jeugd (IGJ), die daarmee optreedt als markttoezichtautoriteit; de handhavingsbevoegdheden komen bij de minister van VWS.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 30, hoofdstuk 3 (markttoezicht)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5a19efe2", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, memorie van toelichting): het CIBG is aangewezen als Nederlands Nationaal Contactpunt voor eHealth voor de uitwisseling via MyHealth@EU.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 26, hoofdstuk 3, taken van het zbo (uitwisseling via MyHealth@EU)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a2b2deea", "statement": "Nederland: het conceptwetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS) is de eerste wetgevingstranche en regelt de eerste toepassingsfase van de EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'In het kort' en 'Consultatiegegevens'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e93b1487", "statement": "Finland: bij het voorstel over primair gebruik moet nog worden bepaald hoe de taken van de digitale-gezondheidsautoriteit (art. 19 EHDS) over de verschillende overheidsinstanties worden verdeeld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Vaikutukset ja hyödyt'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4006eadb", "statement": "Finland: Findata meldt dat nog geen nationale uitvoeringsbeslissingen zijn genomen en dat Findata momenteel het dichtste equivalent van de EHDS-toegangsinstantie voor gezondheidsgegevens (HDAB) is.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Key considerations for researchers'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-403823c745", "title": "EHDS - Findata", "publisher": "Findata (Health and Social Data Permit Authority, Finland)", "url": "https://findata.fi/en/services-and-instructions/ehds/", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-be5c2c67", "statement": "Finland: Kela onderhoudt het Finse nationale contactpunt voor de grensoverschrijdende uitwisseling van de patiëntsamenvatting (Kanta-diensten).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Data usage and consents'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a9fe38238a", "title": "Information about Patient Summaries in Europe", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-about-patient-summaries-in-europe", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-407671d1", "statement": "Finland: het tweede regeringsvoorstel (primair gebruik: rechten van personen en toegang voor zorgverleners tot elektronische gezondheidsgegevens) wordt volgens het ministerie in de loop van 2026 aan het parlement voorgelegd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "persbericht 5.6.2026, sectie over de nationale voorbereiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1620eeef", "statement": "Finland: patiënten kunnen de toegang tot hun gezondheidsgegevens beperken met afzonderlijke verboden (bestaand mechanisme in de Kanta-diensten).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie over rechten van personen", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-257934e4a4", "title": "EHDS Regulation", "publisher": "Ministry of Social Affairs and Health (Finland)", "url": "https://stm.fi/en/ehds-regulation", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-11aad6d4", "statement": "Finland: elektronisch in Finland voorgeschreven geneesmiddelen kunnen worden gekocht in apotheken in andere Europese landen die een buitenlands e-voorschrift kunnen afleveren (MyHealth@EU e-voorschrift, uitgaand, in productie).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie over grensoverschrijdend e-voorschrift", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a1a1880579", "title": "Information on the Electronic Cross-border Prescription", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-on-the-electronic-cross-border-prescription", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ab8e711f", "statement": "Spanje (voorontwerp, voorstel): de Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS zou worden aangewezen als nationale digitale-gezondheidsautoriteit, coördinator van de regionale autoriteiten en vertegenwoordiger van Spanje in de EHDS-raad; de gezondheidsdepartementen van de autonome gemeenschappen zouden regionale digitale-gezondheidsautoriteiten worden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-81050617", "statement": "Spanje (voorontwerp, voorstel): dezelfde Secretaría General zou worden aangewezen als nationale toegangsinstantie voor gezondheidsgegevens (secundair gebruik); de gezondheidsdepartementen van de autonome gemeenschappen zouden de functie van regionale toegangsinstantie kunnen vervullen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 B", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-70a3d62d", "statement": "Spanje: de reacties op de voorafgaande raadpleging over het voorontwerp konden tot 20 oktober 2025 worden ingediend.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e820514d", "statement": "Spanje (secundaire bron, overheidsportaal datos.gob.es, 5 augustus 2026): alle autonome gemeenschappen zijn volgens een besproken rapport verbonden met MyHealth@EU of bevinden zich in de testfase.", "kind": "research-finding", "kind_label": "onderzoeksbevinding", "locator": "sectie over de uitgangspositie (uso primario)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-957c38c61e", "title": "España ante el Espacio Europeo de Datos de Salud: una visión para la transformación sanitaria", "publisher": "datos.gob.es (Spaans overheidsportaal voor open data)", "url": "https://datos.gob.es/es/blog/espana-ante-el-espacio-europeo-de-datos-de-salud-una-vision-para-la-transformacion-sanitaria", "published": "2026-08-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-11e03ebe", "statement": "Oostenrijk: het Sozialministerium zegt (stand 17 juni 2025) dat voor de nationale uitvoering sterke instellingen nodig zijn, namelijk een stelle voor digitale gezondheid, een markttoezichtautoriteit en een toegangsinstantie voor gezondheidsgegevens; deze laatste zal secundair-gebruikaanvragen behandelen. Een aanwijzing is op die pagina niet vermeld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-54290873", "statement": "Oostenrijk: het project HealthData@AT van Gesundheit Österreich GmbH bereidt de oprichting van een toegangsinstantie voor gezondheidsgegevens (HDAB) voor; de voorbereidingen tot eind 2027 richten zich op vier capaciteiten: aanvraagbeheer, datacatalogus, veilige verwerkingsomgevingen en datakwaliteitsondersteuning.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b5457a23f9", "title": "HealthData@AT", "publisher": "Gesundheit Österreich GmbH", "url": "https://goeg.at/en/node/2750", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-aaa33efd", "statement": "Oostenrijk (BGBl. I 71/2025, § 24j GTelG): de bevoegde bondsminister voor gezondheid richt de nationale contactpunt voor digitale gezondheid (MyHealth@EU) in en exploiteert die als verwerkingsverantwoordelijke.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "§ 24j Abs. 1 GTelG", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b76382e9", "statement": "Oostenrijk: de wetswijziging van 2025 is volgens de toelichting geen uitvoeringshandeling maar een inhoudelijke vooruitloper, omdat de bepalingen pas met de toepasselijkheid van de EU-verordening in maart 2029 verplicht worden; als reden wordt de enkel nu mogelijke cofinanciering uit EU4Health genoemd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Parlamentskorrespondenz Nr. 877, 9 oktober 2025, tweede alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-43132a080a", "title": "EU-Rezept und EU-Patientenakte: Rechtsgrundlagen für grenzüberschreitende Gesundheitsanwendungen im Ausschuss beschlossen (Parlamentskorrespondenz Nr. 877)", "publisher": "Parlament Österreich", "url": "https://www.parlament.gv.at/aktuelles/pk/jahr_2025/pk0877", "published": "2025-10-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2376de6d", "statement": "Oostenrijk: volgens het Sozialministerium krijgen burgers zowel bij primair als bij secundair gebruik de mogelijkheid om de verwerking van hun gegevens te weigeren, een mogelijkheid die aansluit bij de ELGA-opt-out en waarvoor Oostenrijk zich in de onderhandelingen heeft ingezet.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-de6dc500", "statement": "Oostenrijk (BGBl. I 71/2025, § 24i GTelG): deelname aan MyHealth@EU is voor in Oostenrijk wonende of verzekerde personen vrijwillig en gratis en vereist hun verklaarde instemming (opt-in), die altijd kan worden ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "§ 24i Abs. 2 GTelG", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-76541fa8", "statement": "Ierland: het Oireachtas-dossier meldt dat de Health Information Bill door de president tot wet is ondertekend (Health Information Act 2026, 30 april 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "statusblok en documentenlijst", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-385bad92e4", "title": "Health Information Act 2026 - No. 10 of 2026", "publisher": "Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.oireachtas.ie/en/bills/bill/2024/61/", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2751ad78", "statement": "Ierland: de wet treedt in werking op de dag of dagen die de minister per besluit bepaalt (behalve artikel 25), zodat de inwerkingtreding per bepaling kan verschillen; een inwerkingtredingsbesluit is niet gevonden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 18, section 1(2)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-28bcfecb", "statement": "Denemarken: Sundhedsdatastyrelsen meldt dat Denemarken een Health Data Access Body (HDAB) opricht die verantwoordelijk wordt voor de toegang tot Deense gezondheidsgegevens, met een aanvraagportaal gekoppeld aan de metadatacatalogi van de deelnemende landen. Een wet of besluit over de aanwijzing is op die pagina niet vermeld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Metadatakataloget'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ae56f5b092", "title": "Metadatakataloget (European Health Data Space)", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space/metadatakataloget", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6461def6", "statement": "Denemarken: Sundhedsdatastyrelsen voert twee projecten uit, elk met twee digitale oplossingen (e-voorschrift en patiëntsamenvatting), voor Denen die in andere EU-landen worden behandeld en voor burgers uit andere EU-landen die in Denemarken worden behandeld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e7242c5c", "statement": "Denemarken: via sundhed.dk kunnen Deense burgers het delen van hun e-voorschriften en patiëntsamenvattingen via MyHealth@EU weigeren (opt-out) en met MinLog een logboek bekijken van buitenlandse zorgverleners die hun gegevens hebben geraadpleegd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'What this means'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1983f3ab", "statement": "Denemarken (uitgaand, Denen in het buitenland): verwachte lancering van het e-voorschrift in het eerste kwartaal van 2026 en van de patiëntsamenvatting in het vierde kwartaal van 2026, met Finland als eerste partnerland (planning volgens de pagina; werkelijke livegang niet bevestigd).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'ePrescription and Patient Summary for Danes abroad', Timeline", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-91952a44", "statement": "Estland: de e-gezondheidsstrategie 2025-2030 van het ministerie van Sociale Zaken kondigt aan het Estse rechtskader in overeenstemming te brengen met de EHDS-verordening, rekening houdend met de belangen van burgers, zorgprofessionals en de privésector.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 23, actie 'Eesti vastab Euroopa terviseandmeruumi nõuetele'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-010d1464b4", "title": "E-tervise strateegia 2025-2030", "publisher": "Sotsiaalministeerium (Estland)", "url": "https://sm.ee/sites/default/files/documents/2025-02/E-tervise%20strateegia.pdf", "published": "2025-01-01" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a7132e11", "statement": "Frankrijk (secundaire bron: entretien met een juridisch expert in de vakpers, 24 augustus 2026): volgens de geïnterviewde is de Agence du numérique en santé (ANS) aangewezen als nationale bevoegde autoriteit en dus enig aanspreekpunt naar de Europese ruimte. Een officieel besluit of wettekst hierover is niet gevonden; de bewering staat niet vast.", "kind": "research-finding", "kind_label": "onderzoeksbevinding", "locator": "antwoord op de vraag over SNDS en Health Data Hub", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97277d974b", "title": "L'espace européen devrait permettre de décloisonner des acteurs encore trop fragmentés (entretien)", "publisher": "Acteurs publics", "url": "https://acteurspublics.fr/articles/lespace-europeen-devrait-permettre-de-decloisonner-des-acteurs-encore-trop-fragmentes/", "published": "2026-08-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a052efb0", "statement": "Duitsland: het federale gezondheidsministerium noemt het ontwerp van de GeDIG-wet (Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen) als belangrijke stap voor de tijdige uitvoering van de EHDS-verordening, voor zowel primair als secundair gebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Verfahren der EHDS-Verordnung' (Stand: 21. Mai 2026)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bd2a9373", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG): de coördinerende toegangsinstantie is de toegangsinstantie van art. 55 lid 1 EHDS, tenzij een domeinspecifieke toegangsinstantie bevoegd is.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-828f8ea8", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, financiering): voor de coördinerende toegangsinstantie bij het BfArM raamt het ontwerp eenmalig circa 11,3 miljoen euro aan begrotingsuitgaven.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, D. Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand (Bund)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-67c0a685", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG): de kosten van het BSI voor de markttoezichttaken worden door de gematik gedragen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 73, § 383b Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-51dcce3c", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG): de bestaande nationale eHealth-Kontaktstelle wordt op 26 maart 2029 omgedoopt en doorontwikkeld tot nationaal contactpunt voor digitale gezondheid.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 159, Begründung (Besonderer Teil) bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7188e454", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 16): het bezwaar tegen secundair gebruik kan worden beperkt tot bepaalde doeleinden van art. 53 lid 1 EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 2 Nr. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-74f3c17a", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, inwerkingtreding): het grootste deel van de wet treedt de dag na afkondiging in werking; artikel 2 op 26 maart 2029, artikel 8 op 1 januari 2030 en artikel 3 op 26 maart 2031.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 113-114, Artikel 9 Inkrafttreten", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d3e013c4", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS): de wet regelt de aanwijzing van de instanties en autoriteiten die de EHDS uitvoeren, het toezicht- en handhavingskader en een aanpassing van de conformiteitssystematiek in de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'In het kort'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-eb474729", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, art. 2.1.1 lid 4): de Gezondheidsdata-autoriteit treedt op als coördinator tussen autoriteiten voor digitale gezondheid (art. 19 lid 1 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f2fa8431", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS): voor EPD-systemen gaat de EHDS-systematiek van zelfbeoordeling gelden in plaats van certificering door een derde partij zoals in de Wegiz; de Wegiz wordt daartoe al gewijzigd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Wat verandert er?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-58fe0fa5", "statement": "Nederland (concept-Wet GIS, memorie van toelichting): of Nederland een doorbrekingsmechanisme voor de beperkingsrechten gebruikt, wordt nog uitgewerkt en zo nodig in de tweede tranche opgenomen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, rechten van burgers, punt 7", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1e4c0479", "statement": "Finland: het ministerie wijst erop dat voor de regels over de taken van de digitale-gezondheidsautoriteit geen overgangstermijn geldt, zodat de nationale regeling gelijktijdig met de verordening (26 maart 2027) in werking moet zijn.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Tilannekuvaus'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a1a3327", "statement": "Finland (ontwerp secundair gebruik): het voorstel creëert een nieuwe aanvullende wet die naast de EHDS-verordening wordt toegepast en bepaalt de sancties voor schending van de verordening.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e28c06e5", "statement": "Finland (ontwerp secundair gebruik): het voorstel wijzigt ook de bestaande wet op het secundair gebruik van sociale en gezondheidsgegevens (die in 2025 werd gecorrigeerd), de wet op de verwerking van cliëntgegevens en de wet op de tenuitvoerlegging van boetes.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d64f4f24", "statement": "Finland: voor de wijzigingen uit het ontwerp voor secundair gebruik is volgens het persbericht van 5 juni 2026 geen financiering in de kaders gereserveerd; de uitvoering hangt af van besluiten later in het najaar.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "persbericht 5.6.2026, sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2308ee0b", "statement": "Finland: de projectpagina van het ministerie plande in april 2025 een consultatieronde en indiening bij het parlement in het najaar van 2025 voor het voorstel over primair gebruik (aanvullingen op de cliëntgegevenswet).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Tilannekuvaus'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c3a11887", "statement": "Spanje: het ministerie motiveert een norm met kracht van wet door de verdeling van bevoegdheden tussen staat en autonome gemeenschappen en omdat de verordening verplichtingen aan de private zorgsector oplegt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, 'Necesidad y oportunidad de su aprobación'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-137cf685", "statement": "Spanje (voorontwerp, voorstel): alle EPD-systemen en hun fabrikanten moeten worden afgestemd op de Europese standaard voor het elektronisch medisch dossier (interoperabiliteit en traceerbaarheid).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-71e2e4e3", "statement": "Spanje (voorontwerp, voorstel): alle publieke en private zorgverleners moeten worden aangesloten op MyHealth@EU (in het Spaans MiSalud@EU), via de autonome gemeenschappen of via het nationale knooppunt van het ministerie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0bbf27d4", "statement": "Spanje (secundaire bron, datos.gob.es): het nationale elektronisch gezondheidsdossier van het Sistema Nacional de Salud en het interoperabele e-voorschrift vormen een reeds uitgerolde basis voor primair gebruik.", "kind": "research-finding", "kind_label": "onderzoeksbevinding", "locator": "sectie over de uitgangspositie (uso primario)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-957c38c61e", "title": "España ante el Espacio Europeo de Datos de Salud: una visión para la transformación sanitaria", "publisher": "datos.gob.es (Spaans overheidsportaal voor open data)", "url": "https://datos.gob.es/es/blog/espana-ante-el-espacio-europeo-de-datos-de-salud-una-vision-para-la-transformacion-sanitaria", "published": "2026-08-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5428e097", "statement": "Oostenrijk: het nationaal contactpunt knoopt aan bij de bestaande ELGA-infrastructuur en moet als centrale gegevenshub voor grensoverschrijdende zorg dienen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Parlamentskorrespondenz Nr. 877, sectie over het abänderungsantrag", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-43132a080a", "title": "EU-Rezept und EU-Patientenakte: Rechtsgrundlagen für grenzüberschreitende Gesundheitsanwendungen im Ausschuss beschlossen (Parlamentskorrespondenz Nr. 877)", "publisher": "Parlament Österreich", "url": "https://www.parlament.gv.at/aktuelles/pk/jahr_2025/pk0877", "published": "2025-10-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3eb5a719", "statement": "Oostenrijk: het Sozialministerium coördineert de EHDS-uitvoering samen met ELGA GmbH, Gesundheit Österreich GmbH, AGES en de partners van de Bundes-Zielsteuerung Gesundheit.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)', laatste alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3111bbbb", "statement": "Denemarken (inkomend, buitenlanders in Denemarken): de oplossingen voor e-voorschrift en patiëntsamenvatting worden naar verwachting eind 2028 in gebruik genomen; het eerste partnerland is nog niet bepaald.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'ePrescription and Patient Summary for citizens visiting Denmark', Timeline", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e4bd3736", "statement": "Denemarken: Sundhedsdatastyrelsen coördineert de Deense stakeholderconsultaties over de ontwerpspecificaties voor de uitvoeringshandelingen over primair gebruik en EPD-systemen (project Xt-EHR).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Høringsproces' / Xt-EHR", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-14ab67c6dc", "title": "European Health Data Space", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-350c92ca", "statement": "Estland werkt sinds november 2023 aan het project EST-2-MyHealth voor de grensoverschrijdende gegevensuitwisseling.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ff7414cd", "statement": "Estland (EST-2-MyHealth): het project eindigt in november 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-43194e14", "statement": "Estland (EST-2-MyHealth): het project wil stabiele grensoverschrijdende diensten verzekeren, met name de patiëntsamenvatting door die naar een nieuw platform te brengen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-86285c33", "statement": "Estland: TEHIK meldt dat de uitwisseling van gegevens over de grens verloopt via een beveiligd uitwisselingsplatform dat door de Europese Commissie wordt beheerd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'With which countries does data exchange currently work?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-8fe76904", "statement": "Frankrijk (officiële consultatiepagina, ontstaan tijdens de onderhandelingen): Frankrijk neemt via de ANS en het Health Data Hub deel aan de Europese initiatieven, namelijk MaSanté@UE (MyHealth@EU) voor primair gebruik en de gezamenlijke actie TEHDAS voor secundair gebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleidende tekst", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2879d1fd87", "title": "Concertations du numérique en santé - Espace européen de données de santé", "publisher": "Délégation au numérique en santé / ANS (Frankrijk)", "url": "https://participez.esante.gouv.fr/themes/europe", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0fddbba8", "statement": "Frankrijk (secundaire bron, zelfde entretien): de verhouding tussen de Europese ruimte en het Health Data Hub is volgens de geïnterviewde nog te preciseren, terwijl de bestaande nationale databanken zoals het SNDS blijven bestaan.", "kind": "research-finding", "kind_label": "onderzoeksbevinding", "locator": "antwoord op de vraag over SNDS en Health Data Hub", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97277d974b", "title": "L'espace européen devrait permettre de décloisonner des acteurs encore trop fragmentés (entretien)", "publisher": "Acteurs publics", "url": "https://acteurspublics.fr/articles/lespace-europeen-devrait-permettre-de-decloisonner-des-acteurs-encore-trop-fragmentes/", "published": "2026-08-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d203843", "statement": "Luxemburg: Agence eSanté meldt dat Luxemburg actief meewerkt aan de EHDS-uitvoering: de digitale infrastructuur wordt aangepast, zorgprofessionals worden opgeleid en burgers geïnformeerd over hun nieuwe rechten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Luxembourg and the EHDS'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1b34fdb6ae", "title": "European Health Data Space (EHDS)", "publisher": "Agence eSanté Luxembourg", "url": "https://www.esante.lu/portal/en/e-sant-information/services-esante-pour-les-patients-406-864.html", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6a37b396", "statement": "Luxemburg: volgens de persmededeling van de overheid (december 2025) wordt het gedeelde zorgdossier (Dossier de soins partagé, DSP) functioneel aangepast om het een sleutelrol te geven bij de invoering van de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "citaat van de minister van Gezondheid in de persmededeling", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b5e1fa8b0c", "title": "Accès facile au Dossier de soins partagé (DSP) via MyGuichet.lu", "publisher": "Centre des technologies de l'information de l'État (Luxemburg)", "url": "https://ctie.gouvernement.lu/fr/actualites.gouvernement2024+fr+actualites+toutes_actualites+communiques+2025+12-decembre+01-dsp-myguichet.html", "published": "2025-12-01" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-46553729", "statement": "Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 1-2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-08281e7e", "statement": "Volgens de federale minister van Volksgezondheid (Kamercommissie 24 juni 2026) moet voor de uitvoering van het secundair gebruik nog Belgische en regionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "vraag 01, antwoord minister (01.02), tweede pijler", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-200a0ff0", "statement": "Status België: het NCPeH is nog in voorbereiding (niet in productie) en richt zich eerst op de patiëntsamenvatting.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0853a119", "statement": "Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f715ca91", "statement": "Denemarken (MyHealth@EU, context): begin januari 2026 hadden 17 landen een of meer oplossingen in routinegebruik voor grensoverschrijdende gegevensuitwisseling via eHDSI (cijfer volgens Sundhedsdatastyrelsen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-24a8c9a0", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, toelichting): het bestaande nationale recht regelt al de grensoverschrijdende uitwisseling van gegevens van de elektronische patiëntensamenvatting (Patientenkurzakte).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 159, Begründung bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-24ed1a96", "statement": "Estland: het Xt-EHR-project startte in november 2024 en loopt tot de lente van 2026 (TEHIK).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b3e9664a06", "title": "Xt-EHR (EHDS) - Teabekeskus", "publisher": "TEHIK (Estland)", "url": "https://teabekeskus.tehik.ee/et/projekt/xt-ehr", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-3d7a3136", "statement": "Estland: TEHIK vermeldt dat Xt-EHR een gezamenlijk project van 25 landen van de Europese Economische Ruimte is dat de uitvoeringshandelingen en specificaties voor de EHDS-verordening voorbereidt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b3e9664a06", "title": "Xt-EHR (EHDS) - Teabekeskus", "publisher": "TEHIK (Estland)", "url": "https://teabekeskus.tehik.ee/et/projekt/xt-ehr", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-703364b0", "statement": "Duitsland (federaal gezondheidsministerie): het bezwaarrecht tegen secundair gebruik is voor ePA-gegevens al aangelegd in de Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-873ff3ca", "statement": "Estland: de pagina van TEHIK noemt 25 Europese landen die aan het project voor grensoverschrijdende gegevensuitwisseling deelnemen en de diensten al hebben of de komende jaren gaan invoeren (stand volgens de pagina, zonder peildatum).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'With which countries does data exchange currently work?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-de08ec55", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, § 16): het ministerie van Volksgezondheid belast een geschikte instelling met de oprichting en exploitatie van een register voor de uitoefening van de rechten van betrokkenen onder de EHDS-verordening.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e46c4642", "statement": "Duitsland (kabinetsontwerp GeDIG, toelichting): de gematik moet bij haar vaststellingen rekening houden met de EHDS-termijnen; de ePA moet uiterlijk op 26 maart 2031 technisch waarborgen dat gegevens over labouitslagen semantisch en syntactisch interoperabel beschikbaar kunnen worden gesteld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 185, Begründung bij de gematik-beslissingen over ePA-interoperabiliteit", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-f62558d2", "statement": "Finland: om een Finse patiëntsamenvatting in een ander Europees land te kunnen opvragen is toestemming in MyKanta nodig, die tot nader order geldt en te allen tijde kan worden ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Consent to the transfer of data'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a9fe38238a", "title": "Information about Patient Summaries in Europe", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-about-patient-summaries-in-europe", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Topic" ], "jurisdiction": [ "eu", "internationaal", "belgie" ], "theme": [ "regelgeving", "secundair-gebruik", "grensoverschrijdend", "toestemming-en-relatie" ], "lifecycle": [ "nvt" ], "section": [ "landschap", "europa" ] }, "search_terms": [ "EHDS in andere lidstaten (uitvoering)", "EHDS-uitvoering in de EU-lidstaten", "EHDS lidstaten vergelijking", "EHDS national implementation", "EHDS in andere lidstaten", "L'EHDS dans les autres États membres", "EHDS implementation in other Member States", "EHDS-Umsetzung in anderen Mitgliedstaaten" ], "release_id": "2026.10.09-1", "license": "CC BY 4.0" }