{ "id": "ehds-uitvoeringshandelingen", "url": "/ehds-uitvoeringshandelingen/", "md_url": "/ehds-uitvoeringshandelingen.md", "json_url": "/ehds-uitvoeringshandelingen.json", "claims_url": "/ehds-uitvoeringshandelingen/beweringen/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "schema_type": "Legislation", "title": "EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)", "aliases": [ "EHDS-uitvoeringshandelingen", "EHDS implementing acts", "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099", "EHDS-identificatie en -authenticatie" ], "names": { "nl": "EHDS-uitvoeringshandelingen", "fr": "Actes d'exécution de l'EEDS", "en": "EHDS implementing acts", "de": "EHDS-Durchführungsrechtsakte" }, "jurisdiction": [ { "code": "eu", "label": "Europese Unie" }, { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" } ], "themes": [ { "code": "grensoverschrijdend", "label": "Grensoverschrijdende uitwisseling" }, { "code": "regelgeving", "label": "Regelgeving" }, { "code": "secundair-gebruik", "label": "Secundair datagebruik en registers" }, { "code": "architectuur-en-infrastructuur", "label": "Architectuur en infrastructuur" } ], "lifecycle": { "code": "gedeeltelijk-in-werking", "label": "gedeeltelijk in werking" }, "lifecycle_note_html": "Stand 29 september 2026. Aangenomen: 2026/771 (EHDS-raad), 2026/2083 (MyHealth@EU), 2026/2098 (datasetbeschrijvingen) en 2026/2099 (grensoverschrijdende identificatie en authenticatie, van toepassing vanaf 26 maart 2027). Ontwerp: HealthData@EU (16155). Planning zonder gepubliceerd ontwerp: EEHRxF (17512), EPD-componenten (18579), testomgeving (17513), sjablonen gegevenstoegang (16712), beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en kwaliteitslabel (18853). Geen initiatief gevonden voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4).", "version": null, "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden.", "summary_html": "

Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden.

", "last_verified": "2026-09-29", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

Deze pagina volgt de uitvoeringshandelingen van de EHDS (European Health Data Space)-verordening; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting.\nDe Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit, EEHRxF,\nMyHealth@EU, common specifications voor EPD-componenten, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel\n[1]. Die over datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU en de EPD-componenten worden pas van toepassing op de\nfasedata 2029 of 2031[2].

\n

Labels in de tabel: aangenomen (in het Publicatieblad verschenen, bindend), ontwerp (ontwerptekst ter feedback,\nnog niet beslist), planning (initiatief aangekondigd, geen ontwerp; datums zijn Commissieplanning, geen besluit) en\nniet gevonden (gap, geen bewijs van afwezigheid). De peildatum is die van de geciteerde bron; waar de laatste\ncontrole 26 september 2026 was, staat dat erbij.

" }, { "id": "stand-per-uitvoeringshandeling-29-september-2026", "title": "Stand per uitvoeringshandeling (29 september 2026)", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
Handeling (initiatief)StatusDatumsPeildatumBron
EHDS-raad, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026aangenomen-26/09[3]
MyHealth@EU, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 van 18 september 2026aangenomeneffect 11 oktober 2026; van toepassing 26 maart 202726/09[4]
Datasetbeschrijvingen (HealthDCAT-AP), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026aangenomenvan toepassing 26 maart 202926/09[5]
Identificatie en authenticatie (15353), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van 21 september 2026, PB 22 september 2026aangenomenvan toepassing 26 maart 2027; art. 3(3) en 5(2) vanaf 26 maart 202929/09[6]
HealthData@EU (16155), uitvoeringsbesluitontwerp (feedback 1-29 september 2026)vaststelling gepland Q4 202626/09[7]
Sjablonen voor gegevenstoegangsaanvragen, -verzoeken en -vergunningen (16712)planning, nog geen ontwerpvaststelling gepland Q4 202629/09[8]
EEHRxF, art. 15(1) (17512)planning, ontwerpfase \"UPCOMING\"vaststelling gepland Q4 202626/09[9]
Common specifications EPD-componenten, art. 36(1) (18579)planning, ontwerpfase \"UPCOMING\"vaststelling gepland Q4 202626/09[10]
Digitale testomgeving (17513)planningvaststelling gepland Q1 202726/09[11]
Beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (17192)planning, nog geen ontwerpvaststelling gepland Q1 202729/09[12]
Kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (18853, gestart 27 juli 2026)planning, nog geen ontwerpvaststelling gepland Q1 202729/09[13]
Datakwaliteitseisen, art. 13(4)niet gevonden (geen initiatief)deadline 26 maart 202729/09[2]
\n

Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening als een nog aan te nemen\nhandeling[14]. De technische eisen voor EPD-systemen liggen dus nog niet vast; zie EEHRxF (European EHR Exchange Format) en\nEHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III). De handelingen voor secundair gebruik (HealthData@EU, sjablonen, SPE, label) worden verder\ntoegelicht op HealthData@EU.

" }, { "id": "uitvoeringsverordening-eu-2026-2099-identificatie-en-authenticatie", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099: identificatie en authenticatie", "kind": "tekst", "html": "

Beslist (aangenomen handeling). De Commissie nam Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 aan op 21 september 2026,\ngepubliceerd in het Publicatieblad van 22 september 2026; het is de handeling waarvoor initiatief 15353 liep\n[6]. Ze legt de eisen vast voor het interoperabele, grensoverschrijdende identificatie- en\nauthenticatiemechanisme voor natuurlijke personen, gezondheidswerkers en zorgaanbieders[6].

\n\n

Niet gevonden (gap, 29/09/2026): de Belgische lijst van entiteiten onder art. 6(1) en de Belgische\nzorgattributenset.

\n

Aanbeveling: laat bij de voorbereiding van grensoverschrijdende uitwisseling nagaan welke Belgische authenticatie\nvan zorgverleners en patiënten het niveau 'hoog' haalt tegen 2030 en 2032, en volg de Belgische aanwijzing onder art.\n6(1) op, omdat die bepaalt via welke instantie zorgverleners van een ziekenhuis zich voor MyHealth@EU authenticeren.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "partOf", "direction": "uit", "label": "maakt deel uit van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "partOf", "label": "maakt deel uit van", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Deelpagina met de uitvoeringshandelingen van Verordening (EU) 2025/327; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1, 6 ] } ] }, { "type": "requires", "direction": "uit", "label": "stelt als eis", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "requires", "label": "stelt als eis", "other": { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 regelt identificatie en authenticatie van patiënten, gezondheidswerkers en zorgaanbieders bij grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6 ] }, { "direction": "uit", "type": "requires", "label": "stelt als eis", "other": { "id": "healthdcat-ap", "title": "HealthDCAT-AP", "url": "/healthdcat-ap/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 legt de datasetmetadata vast volgens HealthDCAT-AP.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 5 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "in", "label": "zie ook (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-secundair-gebruik", "title": "EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)", "url": "/ehds-secundair-gebruik/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 7 ] } ] } ], "relation_count": 6, "hypothesis_count": 0, "neighbours": [ { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "myhealth-at-eu", "title": "MyHealth@EU", "url": "/myhealth-at-eu/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "healthdcat-ap", "title": "HealthDCAT-AP", "url": "/healthdcat-ap/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-secundair-gebruik", "title": "EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)", "url": "/ehds-secundair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 om gezondheidswerkers en zorgaanbieders te identificeren, authenticeren en autoriseren? Niet gevonden op 29/09/2026.", "Welke set zorgattributen meldt België aan de Commissie (uiterlijk 26 maart 2028), en halen de Belgische authenticatiemiddelen voor patiënten (2030) en zorgverleners (2032) het betrouwbaarheidsniveau 'hoog'?", "Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (17512), de EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513), de sjablonen gegevenstoegang (16712), de beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en het kwaliteitslabel (18853), en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald?", "Komt er een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4)? Niet gevonden op 29/09/2026.", "Hoe verhoudt de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) zich tot de fasering van art. 105 (zie MyHealth@EU)?", "Wanneer werkt de Have your say-portal de status van initiatief 15353 bij naar 'aangenomen'?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-043e86", "html": "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 om gezondheidswerkers en zorgaanbieders te identificeren, authenticeren en autoriseren? Niet gevonden op 29/09/2026.", "text": "Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 om gezondheidswerkers en zorgaanbieders te identificeren, authenticeren en autoriseren? Niet gevonden op 29/09/2026." }, { "id": "oq-e6c7e5", "html": "Welke set zorgattributen meldt België aan de Commissie (uiterlijk 26 maart 2028), en halen de Belgische authenticatiemiddelen voor patiënten (2030) en zorgverleners (2032) het betrouwbaarheidsniveau 'hoog'?", "text": "Welke set zorgattributen meldt België aan de Commissie (uiterlijk 26 maart 2028), en halen de Belgische authenticatiemiddelen voor patiënten (2030) en zorgverleners (2032) het betrouwbaarheidsniveau 'hoog'?" }, { "id": "oq-0791e3", "html": "Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (17512), de EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513), de sjablonen gegevenstoegang (16712), de beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en het kwaliteitslabel (18853), en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald?", "text": "Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (17512), de EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513), de sjablonen gegevenstoegang (16712), de beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en het kwaliteitslabel (18853), en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald?" }, { "id": "oq-94a041", "html": "Komt er een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4)? Niet gevonden op 29/09/2026.", "text": "Komt er een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4)? Niet gevonden op 29/09/2026." }, { "id": "oq-465095", "html": "Hoe verhoudt de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) zich tot de fasering van art. 105 (zie MyHealth@EU)?", "text": "Hoe verhoudt de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) zich tot de fasering van art. 105 (zie MyHealth@EU)?" }, { "id": "oq-e15b41", "html": "Wanneer werkt de Have your say-portal de status van initiatief 15353 bij naar 'aangenomen'?", "text": "Wanneer werkt de Have your say-portal de status van initiatief 15353 bij naar 'aangenomen'?" } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:21+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:24:21+00:00", "content_sha256": "f26cc15dcff603829f31c82d13db80dd1b5f52d9d19445b4b739eac6500e5746", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-ece29fb7d6", "title": "Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R0771", "published": "2026-04-08", "first_retrieved": "2026-09-26T06:18:03+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:18:03+00:00", "content_sha256": "ebbf2383a7bcf2013641174124fea9e33c667454d507eb0e8941091a9d867ba7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21", "first_retrieved": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:21:46+00:00", "content_sha256": "270b7f16a3cc59e61b050052e820d05b432cbf9473a581220385188ab553bb42", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-e523def078", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2098/oj/eng", "published": "2026-09-21", "first_retrieved": "2026-09-26T06:21:47+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:21:47+00:00", "content_sha256": "094aefe0f74d4444f71d8b52b62c552b619e8844fe08aa576ae2bfffda4a8254", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22", "first_retrieved": "2026-09-29T17:59:04+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:59:04+00:00", "content_sha256": "132f38f9ea9ad8426ae358647c2d019ddfcd3c9cc98eda89fb5808e36aae65e0", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-a277aa19c8", "title": "Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16155", "published": "2026-09-01", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:16+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:16+00:00", "content_sha256": "afce0869d48c20f622a3c3211678f33bf291fedb26fb59f16f679658ba6594ef", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-1994bcd14d", "title": "Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16712", "published": "2026-02-09", "first_retrieved": "2026-09-29T17:57:23+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:57:23+00:00", "content_sha256": "0065e20a68f18247d58dc2b1f2fb44da861a003c9a8ee9ffb9725e538d6b8744", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:18:58+00:00", "content_sha256": "7a674852de22963cc5726b53b4f3cafbfdcf4e38c23eee88b5b8d856dfb7b537", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "content_sha256": "f69887515a4802044e31edf5b141924fcefae8f73784bf425265b4eb49a36e66", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-daeb3acd35", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17513", "published": "2026-03-30", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:15+00:00", "content_sha256": "dce2fffa16fe3a6203a0cf70b0e9d8deb749f2d1089a7005389378fb44312c0b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-3c7e9908a4", "title": "Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17192", "published": "2026-03-09", "first_retrieved": "2026-09-29T17:57:21+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:57:21+00:00", "content_sha256": "33a3138ba47c90ace6c31847a97a8ac2c72f4f885292fa63e0a6ff24488f80aa", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-b52b2770a3", "title": "Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18853", "published": "2026-07-27", "first_retrieved": "2026-09-29T17:57:20+00:00", "last_checked": "2026-09-29T17:57:20+00:00", "content_sha256": "d212df3c35664b153590eed872c18842eb3dfc4cb361702f2bfb9ea2a95fe91f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-e68969d010", "title": "Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d", "published": "2026-04-09", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:26+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:26+00:00", "content_sha256": "412de2b741f031e74bd201ff0197c0cf989dc5c19c3bac86e1a287845cc772cf", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-cd555342e5", "title": "Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/15353", "published": "2026-04-09", "first_retrieved": "2026-09-26T06:19:16+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:19:16+00:00", "content_sha256": "40591a383e6cd8a4e5068272cc1c9cccb70bac39357743f242b1b4aef2610377", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-fb7a00a9", "statement": "De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit (art. 13(4)), EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)), common specifications voor EPD-componenten (art. 36(1)), beveiligde verwerkingsomgevingen, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, vraag 4", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-7af8e7ccf5", "title": "Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf", "published": "2026-03-26" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a494d4a9", "statement": "De uitvoeringshandelingen over datakwaliteit (art. 13(4)), het EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)) en de common specifications voor EPD-systemen (art. 36(1)) worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031, afhankelijk van de categorie gegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 105, vijfde alinea", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6384e4c6", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026 regelt de oprichting en werking van de EHDS-raad (EHDS Board).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 1, titel", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-ece29fb7d6", "title": "Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R0771", "published": "2026-04-08" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-aa2f31be", "statement": "De uitvoeringsverordening over MyHealth@EU werd op 18 september 2026 vastgesteld als Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 (PB 21 september 2026); ze is van toepassing vanaf 26 maart 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "titel (toepassingsdatum: art. 19, tweede alinea)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d600b745", "statement": "Volgens EUR-Lex heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 effect vanaf 11 oktober 2026 (twintigste dag na publicatie op 21 september 2026); de inwerkingtredingsdatum stond per 26 september 2026 als nog niet bevestigd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "EUR-Lex documentinformatie", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-02b74ad9", "statement": "Art. 19 van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 bepaalt dat ze van toepassing is vanaf 26 maart 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 19", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-403fc76309", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6e982699", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 legt de minimale metadata vast die gegevenshouders voor datasetbeschrijvingen moeten aanleveren, uitgedrukt volgens HealthDCAT-AP.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 3", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e523def078", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2098/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c55764df", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 werd op 18 september 2026 vastgesteld (PB 21 september 2026) en is van toepassing vanaf 26 maart 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 4 en slotformule", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e523def078", "title": "Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex", "publisher": "Europese Commissie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2098/oj/eng", "published": "2026-09-21" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-40494193", "statement": "De Commissie heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van 21 september 2026 aangenomen (aangenomen handeling, gepubliceerd in het Publicatieblad van 22 september 2026); dit is de handeling over identificatie en authenticatie waarvoor initiatief 15353 op Have your say liep.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "kop van de akte en slotformule", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-60dbe160", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 is van toepassing vanaf 26 maart 2027 (met uitzondering van art. 3(3) en 5(2)).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 9, tweede alinea, en slotformule", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9c02b74e", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 treedt in werking op de twintigste dag na publicatie; artikel 3(3) en artikel 5(2) (uitgifte en aanvaarding van zorgattributen via de Europese digitale-identiteitsportemonnee) gelden pas vanaf 26 maart 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 9 (inwerkingtreding en toepassing)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c2b714f3", "statement": "Het ontwerp van de HealthData@EU-uitvoeringshandeling (initiatief 16155) stond open voor feedback van 1 tot en met 29 september 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-a277aa19c8", "title": "Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16155", "published": "2026-09-01" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-48a77f99", "statement": "Het definitieve instrument voor HealthData@EU (initiatief 16155) is een uitvoeringsbesluit, met geplande vaststelling in het vierde kwartaal van 2026 (planning).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type DEC_IMPL", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-a277aa19c8", "title": "Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16155", "published": "2026-09-01" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3f9649f1", "statement": "Initiatief 16712 (aangekondigd 9 februari 2026) moet gemeenschappelijke sjablonen vastleggen voor gegevenstoegangsaanvragen, gegevensverzoeken en gegevensvergunningen die gezondheidsgegevenstoegangsinstanties en aanvragers gebruiken (planning, nog geen ontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-1994bcd14d", "title": "Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16712", "published": "2026-02-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3a874825", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de sjablonen voor gegevenstoegang (initiatief 16712) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-1994bcd14d", "title": "Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16712", "published": "2026-02-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-baad4be4", "statement": "Per 26 september 2026 is voor de EEHRxF-uitvoeringshandeling nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase staat op \"UPCOMING\" zonder feedbackperiode.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f4a6843c", "statement": "De geplande EEHRxF-uitvoeringshandeling (Have your say-initiatief 17512, gepland sinds 30 maart 2026) zal de specificaties vastleggen voor alle zes prioritaire categorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, en ontslagverslagen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON-veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4314c26e", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringsverordening (initiatief 17512) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-4864135425", "title": "Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3d8a138e", "statement": "Per 26 september 2026 is voor de common specifications van de EPD-componenten nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd (status \"UPCOMING\").", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9b5379a9", "statement": "De geplande uitvoeringshandeling met common specifications voor de geharmoniseerde EPD-componenten (interoperabiliteit en logging) werd op 30 juni 2026 aangekondigd (initiatief 18579).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON-veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-aff5b496", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de common specifications voor EPD-componenten (initiatief 18579) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-149f974d98", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579", "published": "2026-06-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-848e5db0", "statement": "De Commissie levert de Europese digitale testomgeving als open-source referentie-implementatie; de lidstaten rollen hun eigen testomgevingen uit en baten die uit (uitvoeringshandeling gepland, initiatief 17513).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON-veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-daeb3acd35", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17513", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-109c379a", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de handeling over de digitale testomgeving (initiatief 17513) in het eerste kwartaal van 2027 (planning).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-daeb3acd35", "title": "Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17513", "published": "2026-03-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0ddd4436", "statement": "Initiatief 17192 (aangekondigd 9 maart 2026) betreft een uitvoeringsverordening met technische, organisatorische, beveiligings-, gegevensbeschermings- en interoperabiliteitseisen voor beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (planning, nog geen ontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-3c7e9908a4", "title": "Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17192", "published": "2026-03-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f63e4079", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de SPE-uitvoeringsverordening (initiatief 17192) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-3c7e9908a4", "title": "Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17192", "published": "2026-03-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d97e3e47", "statement": "Voor het EHDS-kwaliteits- en bruikbaarheidslabel startte de Commissie op 27 juli 2026 een apart initiatief (18853) voor een uitvoeringshandeling over de visuele kenmerken en technische specificaties van het label (planning, nog geen ontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, veld dossierSummary", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-b52b2770a3", "title": "Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18853", "published": "2026-07-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a3653759", "statement": "De Commissie plant de vaststelling van de handeling over het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (initiatief 18853) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-b52b2770a3", "title": "Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Have your say)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18853", "published": "2026-07-27" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d394171b", "statement": "Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen datakwaliteitseisen (semantiek, uniformiteit, consistentie, nauwkeurigheid, volledigheid) vastleggen voor de registratie van gezondheidsgegevens in een EPD.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 13(4), eerste alinea", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ed470fae", "statement": "Het ontwerp van de MyHealth@EU-uitvoeringsverordening (april 2026) verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening op basis van art. 15(1) als een nog aan te nemen handeling.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3, overweging 7", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e68969d010", "title": "Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d", "published": "2026-04-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c3f6e622", "statement": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 legt de eisen vast voor het interoperabele, grensoverschrijdende identificatie- en authenticatiemechanisme voor natuurlijke personen, gezondheidswerkers en zorgaanbieders bij grensoverschrijdende uitwisseling van elektronische gezondheidsgegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 1 (onderwerp)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4ae7b8db", "statement": "Elke lidstaat, dus ook België, moet uiterlijk 26 maart 2028 aan de Commissie melden welke set zorgattributen hij gebruikt om de identiteit van personen te verifiëren bij grensoverschrijdende uitwisseling (verplichting lidstaat).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 3(2)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-29a34ac4", "statement": "Elke lidstaat moet de entiteit(en) aanwijzen die gezondheidswerkers en zorgaanbieders identificeren, authenticeren en autoriseren wanneer die een grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU vragen (verplichting lidstaat; de Belgische invulling is niet gevonden).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 6(1)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0aa1883b", "statement": "Voor online verzoeken van patiënten volstaat eerst elektronische identificatie met betrouwbaarheidsniveau 'substantieel' (eIDAS); vanaf 26 maart 2030 is niveau 'hoog' vereist.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 4(2)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-292adf82", "statement": "Gezondheidswerkers moeten zich voor grensoverschrijdende uitwisseling authenticeren met minstens betrouwbaarheidsniveau 'substantieel'; vanaf 26 maart 2032 is niveau 'hoog' vereist.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 6(3)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0aaf9627", "statement": "De gezondheidswerker of zorgaanbieder die een grensoverschrijdende uitwisseling vraagt, moet de zorgattributen van de patiënt aanvaarden wanneer die als elektronische attestatie via een Europese digitale-identiteitsportemonnee worden aangeboden (van toepassing vanaf 26 maart 2029).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 5(2)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-a101f70ab0", "title": "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)", "publisher": "Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng", "published": "2026-09-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0f41175e", "statement": "Voor grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (initiatief 15353) was de vaststelling gepland in het tweede kwartaal van 2026; die periode is voorbij zonder dat een aangenomen tekst werd gevonden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type DEC_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-cd555342e5", "title": "Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/15353", "published": "2026-04-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-561852ab", "statement": "Het ontwerp over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie van personen, gezondheidswerkers en zorgverleners (initiatief 15353) had een feedbackperiode die op 7 mei 2026 sloot; een aangenomen tekst werd niet gevonden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-cd555342e5", "title": "Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON)", "publisher": "Europese Commissie (Better Regulation portal)", "url": "https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/15353", "published": "2026-04-09" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "LegalAct" ], "jurisdiction": [ "eu", "belgie" ], "theme": [ "grensoverschrijdend", "regelgeving", "secundair-gebruik", "architectuur-en-infrastructuur" ], "lifecycle": [ "gedeeltelijk-in-werking" ], "section": [ "regelgeving", "europa" ] }, "search_terms": [ "EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)", "EHDS-uitvoeringshandelingen", "EHDS implementing acts", "Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099", "EHDS-identificatie en -authenticatie", "Actes d'exécution de l'EEDS", "EHDS-Durchführungsrechtsakte" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }