--- id: ehds-uitvoeringshandelingen type: LegalAct type_label: Wettekst of verordening title: EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken) aliases: - EHDS-uitvoeringshandelingen - EHDS implementing acts - Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 - EHDS-identificatie en -authenticatie names: nl: EHDS-uitvoeringshandelingen fr: Actes d'exécution de l'EEDS en: EHDS implementing acts de: EHDS-Durchführungsrechtsakte jurisdiction: - eu - belgie themes: - grensoverschrijdend - regelgeving - secundair-gebruik - architectuur-en-infrastructuur lifecycle: gedeeltelijk-in-werking lifecycle_note: 'Stand 29 september 2026. Aangenomen: 2026/771 (EHDS-raad), 2026/2083 (MyHealth@EU), 2026/2098 (datasetbeschrijvingen) en 2026/2099 (grensoverschrijdende identificatie en authenticatie, van toepassing vanaf 26 maart 2027). Ontwerp: HealthData@EU (16155). Planning zonder gepubliceerd ontwerp: EEHRxF (17512), EPD-componenten (18579), testomgeving (17513), sjablonen gegevenstoegang (16712), beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en kwaliteitslabel (18853). Geen initiatief gevonden voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4).' summary: Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden. last_verified: '2026-09-29' relations: - type: partOf direction: uit target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ status: established - type: requires direction: uit target: myhealth-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/ status: established - type: requires direction: uit target: healthdcat-ap target_url: https://ehealth-atlas.be/healthdcat-ap/ status: established - type: seeAlso direction: in target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ status: established - type: about direction: in target: ehds-primair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/ status: established - type: about direction: in target: ehds-secundair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/ license: CC BY 4.0 --- # EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken) Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden. ## Wat is het? Deze pagina volgt de uitvoeringshandelingen van de [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/)-verordening; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting. De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU, common specifications voor EPD-componenten, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel [^1]. Die over datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU en de EPD-componenten worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031[^2]. Labels in de tabel: **aangenomen** (in het Publicatieblad verschenen, bindend), **ontwerp** (ontwerptekst ter feedback, nog niet beslist), **planning** (initiatief aangekondigd, geen ontwerp; datums zijn Commissieplanning, geen besluit) en **niet gevonden** (gap, geen bewijs van afwezigheid). De peildatum is die van de geciteerde bron; waar de laatste controle 26 september 2026 was, staat dat erbij. ## Stand per uitvoeringshandeling (29 september 2026) | Handeling (initiatief) | Status | Datums | Peildatum | Bron | |---|---|---|---|---| | EHDS-raad, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026 | **aangenomen** | - | 26/09 |[^3] | | MyHealth@EU, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 van 18 september 2026 | **aangenomen** | effect 11 oktober 2026; van toepassing 26 maart 2027 | 26/09 |[^4] | | Datasetbeschrijvingen (HealthDCAT-AP), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 | **aangenomen** | van toepassing 26 maart 2029 | 26/09 |[^5] | | Identificatie en authenticatie (15353), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van 21 september 2026, PB 22 september 2026 | **aangenomen** | van toepassing 26 maart 2027; art. 3(3) en 5(2) vanaf 26 maart 2029 | 29/09 |[^6] | | HealthData@EU (16155), uitvoeringsbesluit | **ontwerp** (feedback 1-29 september 2026) | vaststelling gepland Q4 2026 | 26/09 |[^7] | | Sjablonen voor gegevenstoegangsaanvragen, -verzoeken en -vergunningen (16712) | **planning**, nog geen ontwerp | vaststelling gepland Q4 2026 | 29/09 |[^8] | | EEHRxF, art. 15(1) (17512) | **planning**, ontwerpfase "UPCOMING" | vaststelling gepland Q4 2026 | 26/09 |[^9] | | Common specifications EPD-componenten, art. 36(1) (18579) | **planning**, ontwerpfase "UPCOMING" | vaststelling gepland Q4 2026 | 26/09 |[^10] | | Digitale testomgeving (17513) | **planning** | vaststelling gepland Q1 2027 | 26/09 |[^11] | | Beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (17192) | **planning**, nog geen ontwerp | vaststelling gepland Q1 2027 | 29/09 |[^12] | | Kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (18853, gestart 27 juli 2026) | **planning**, nog geen ontwerp | vaststelling gepland Q1 2027 | 29/09 |[^13] | | Datakwaliteitseisen, art. 13(4) | **niet gevonden** (geen initiatief) | deadline 26 maart 2027 | 29/09 |[^2] | Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening als een nog aan te nemen handeling[^14]. De technische eisen voor EPD-systemen liggen dus nog niet vast; zie [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) en [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/). De handelingen voor secundair gebruik (HealthData@EU, sjablonen, SPE, label) worden verder toegelicht op [HealthData@EU](https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/). ## Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099: identificatie en authenticatie **Beslist (aangenomen handeling)**. De Commissie nam Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 aan op 21 september 2026, gepubliceerd in het Publicatieblad van 22 september 2026; het is de handeling waarvoor initiatief 15353 liep [^6]. Ze legt de eisen vast voor het interoperabele, grensoverschrijdende identificatie- en authenticatiemechanisme voor natuurlijke personen, gezondheidswerkers en zorgaanbieders[^6]. - **Inwerkingtreding en toepassing**: de verordening treedt in werking op de twintigste dag na publicatie en is van toepassing vanaf 26 maart 2027; art. 3(3) en 5(2) over zorgattributen via de Europese digitale-identiteitsportemonnee gelden pas vanaf 26 maart 2029[^6]. *Eigen afleiding*: twintig dagen na 22 september 2026 geeft 12 oktober 2026 als datum van inwerkingtreding; de tekst noemt die datum niet letterlijk[^6]. - **Verplichting (lidstaat)**: elke lidstaat, dus ook België, meldt uiterlijk 26 maart 2028 zijn set zorgattributen aan de Commissie[^6], en wijst de entiteit(en) aan die gezondheidswerkers en zorgaanbieders identificeren, authenticeren en autoriseren bij grensoverschrijdende uitwisseling via [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/)[^6]. - **Betrouwbaarheidsniveau**: voor online verzoeken van patiënten volstaat eerst 'substantieel', vanaf 26 maart 2030 is 'hoog' vereist[^6]; gezondheidswerkers authenticeren met minstens 'substantieel' en vanaf 26 maart 2032 met 'hoog'[^6]. - **Verplichting (zorgverlener)**: vanaf 26 maart 2029 moet de gezondheidswerker of zorgaanbieder die een grensoverschrijdende uitwisseling vraagt, zorgattributen van de patiënt aanvaarden die als elektronische attestatie via een Europese digitale-identiteitsportemonnee worden aangeboden[^6]. **Niet gevonden** (gap, 29/09/2026): de Belgische lijst van entiteiten onder art. 6(1) en de Belgische zorgattributenset. **Aanbeveling**: laat bij de voorbereiding van grensoverschrijdende uitwisseling nagaan welke Belgische authenticatie van zorgverleners en patiënten het niveau 'hoog' haalt tegen 2030 en 2032, en volg de Belgische aanwijzing onder art. 6(1) op, omdat die bepaalt via welke instantie zorgverleners van een ziekenhuis zich voor MyHealth@EU authenticeren. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Portal loopt achter op EUR-Lex**: eerder stelde de kennisbank dat de vaststelling van 15353 gepland was in Q2 2026 zonder dat een aangenomen tekst werd gevonden[^15]. Die uitspraak is sinds 22 september 2026 achterhaald: EUR-Lex publiceert Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099[^6]. Have your say toonde het initiatief op 29 september 2026 nog niet als aangenomen; dat is een achterstand van de portal, geen inhoudelijke tegenspraak. - **Toepassingsdatum 2026/2083**: 26 maart 2027 volgens de verordening zelf[^4], terwijl art. 105 de handelingen op grond van art. 23(4) pas op de fasedata 2029/2031 van toepassing maakt[^2]; zie [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/). - De planningsdatums (Q4 2026, Q1 2027) zijn geen besluit; voor het EEHRxF, de EPD-componenten en de testomgeving was er op 26 september 2026 nog geen ontwerp[^9][^10][^11]. Of de deadline van 26 maart 2027 wordt gehaald, is onzeker. - Comitéstemmingen over de ontwerpen werden niet gevonden (gap). ## Relaties - maakt deel uit van: [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) (vastgesteld)[^1][^6]. Deelpagina met de uitvoeringshandelingen van Verordening (EU) 2025/327; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting. - stelt als eis: [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) (vastgesteld)[^6]. Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 regelt identificatie en authenticatie van patiënten, gezondheidswerkers en zorgaanbieders bij grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU. - stelt als eis: [HealthDCAT-AP](https://ehealth-atlas.be/healthdcat-ap/) (vastgesteld)[^5]. Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 legt de datasetmetadata vast volgens HealthDCAT-AP. - zie ook (inkomend): [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) (vastgesteld)[^1] - gaat over (inkomend): [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) (vastgesteld)[^2] - gaat over (inkomend): [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/) (vastgesteld)[^2][^7] ## Open vragen - Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 om gezondheidswerkers en zorgaanbieders te identificeren, authenticeren en autoriseren? Niet gevonden op 29/09/2026. - Welke set zorgattributen meldt België aan de Commissie (uiterlijk 26 maart 2028), en halen de Belgische authenticatiemiddelen voor patiënten (2030) en zorgverleners (2032) het betrouwbaarheidsniveau 'hoog'? - Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (17512), de EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513), de sjablonen gegevenstoegang (16712), de beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en het kwaliteitslabel (18853), en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald? - Komt er een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4)? Niet gevonden op 29/09/2026. - Hoe verhoudt de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) zich tot de fasering van art. 105 (zie [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/))? - Wanneer werkt de Have your say-portal de status van initiatief 15353 bij naar 'aangenomen'? ## Bronnen [^1]: [Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)](https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf). Europese Commissie, DG SANTE, 2026-03-26. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f26cc15dcff60382… (SRC-7af8e7ccf5) [^2]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^3]: [Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R0771). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-04-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 ebbf2383a7bcf201… (SRC-ece29fb7d6) [^4]: [Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-09-21. Opgehaald 2026-09-26, sha256 270b7f16a3cc59e6… (SRC-403fc76309) [^5]: [Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2098/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-09-21. Opgehaald 2026-09-26, sha256 094aefe0f74d4444… (SRC-e523def078) [^6]: [Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng). Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex), 2026-09-22. Opgehaald 2026-09-29, sha256 132f38f9ea9ad842… (SRC-a101f70ab0) [^7]: [Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16155). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-09-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 afce0869d48c20f6… (SRC-a277aa19c8) [^8]: [Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16712). Europese Commissie (Have your say), 2026-02-09. Opgehaald 2026-09-29, sha256 0065e20a68f18247… (SRC-1994bcd14d) [^9]: [Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-03-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7a674852de22963c… (SRC-4864135425) [^10]: [Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-06-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f69887515a480204… (SRC-149f974d98) [^11]: [Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17513). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-03-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 dce2fffa16fe3a62… (SRC-daeb3acd35) [^12]: [Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17192). Europese Commissie (Have your say), 2026-03-09. Opgehaald 2026-09-29, sha256 33a3138ba47c90ac… (SRC-3c7e9908a4) [^13]: [Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18853). Europese Commissie (Have your say), 2026-07-27. Opgehaald 2026-09-29, sha256 d212df3c35664b15… (SRC-b52b2770a3) [^14]: [Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/api/download/090166e52be0f21d). Europese Commissie, DG SANTE, 2026-04-09. Opgehaald 2026-09-26, sha256 412de2b741f031e7… (SRC-e68969d010) [^15]: [Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/15353). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-04-09. Opgehaald 2026-09-26, sha256 40591a383e6cd8a4… (SRC-cd555342e5)