--- id: ehds type: LegalAct type_label: Wettekst of verordening title: EHDS (European Health Data Space) aliases: - EHDS - European Health Data Space - Europese ruimte voor gezondheidsgegevens - Verordening (EU) 2025/327 - EHDS-verordening names: nl: Europese ruimte voor gezondheidsgegevens fr: Espace européen des données de santé en: European Health Data Space de: Europäischer Gesundheitsdatenraum jurisdiction: - eu - belgie themes: - grensoverschrijdend - regelgeving - secundair-gebruik - architectuur-en-infrastructuur lifecycle: in-werking lifecycle_note: Verordening (EU) 2025/327 in werking sinds 26 maart 2025; gefaseerde toepassing (2027, 2029, 2031; 2035 voor aansluiting derde landen). Stand 29 september 2026 - aangenomen uitvoeringsverordeningen 2026/771 (EHDS-raad), 2026/2083 (MyHealth@EU), 2026/2098 (datasetbeschrijvingen, HealthDCAT-AP) en 2026/2099 (grensoverschrijdende identificatie en authenticatie); HealthData@EU in ontwerp (feedback tot 29 september 2026); EEHRxF, common specifications voor EPD-componenten en testomgeving nog zonder ontwerp. Belgische uitvoering (aanwijzingen niet gevonden, NCPeH in voorbereiding) op ehds-belgie. version: Verordening (EU) 2025/327 van 11 februari 2025 (PB 5 maart 2025) summary: 'De EHDS is Verordening (EU) 2025/327, in werking sinds 26 maart 2025, met algemene toepassing vanaf 26 maart 2027. Ze heeft drie inhoudelijke pijlers: primair gebruik (hoofdstuk II: patiëntrechten, registratie, EEHRxF, aansluiting op MyHealth@EU), EPD-systemen (hoofdstuk III: zelfverklaring, CE-markering, EU-registratie) en secundair gebruik (hoofdstuk IV: gegevenshouders, toegangsinstanties, vergunningen, HealthData@EU). Primair gebruik en EPD-eisen gelden gefaseerd: patiëntsamenvatting en e-voorschrift/e-aflevering vanaf 2029, beeldvorming, labo en ontslagverslagen vanaf 2031; in-house en SaaS-EPD-systemen vanaf 2031. Secundair gebruik geldt vanaf 2029, voor enkele categorieën (o.a. genomische gegevens, klinische proeven) vanaf 2031. Per 29 september 2026 zijn vier uitvoeringsverordeningen aangenomen; die voor het EEHRxF en de EPD-componenten zijn nog niet als ontwerp gepubliceerd. Deze hubpagina verwijst naar de deelpagina''s per pijler en naar de Belgische uitvoering op ehds-belgie.' last_verified: '2026-09-30' relations: - type: defersTo direction: uit target: geinformeerde-toestemming target_url: https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/ status: established - type: recommends direction: uit target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fhir/ status: established - type: requires direction: uit target: eehrxf target_url: https://ehealth-atlas.be/eehrxf/ status: established - type: requires direction: uit target: myhealth-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/ status: established - type: requires direction: uit target: healthdata-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/ status: established - type: requires direction: uit target: toegangsmatrix target_url: https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/ status: established - type: requires direction: uit target: healthdcat-ap target_url: https://ehealth-atlas.be/healthdcat-ap/ status: established - type: seeAlso direction: uit target: ehds-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/ status: established - type: seeAlso direction: uit target: ehds-epd-systemen target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/ status: established - type: seeAlso direction: uit target: ehds-uitvoeringshandelingen target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/ status: established - type: about direction: uit target: ehds-primair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/ status: established - type: about direction: uit target: ehds-secundair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/ status: established - type: about direction: in target: actieplan-egezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/actieplan-egezondheid/ status: established - type: about direction: in target: bihr target_url: https://ehealth-atlas.be/bihr/ status: established - type: about direction: in target: bihr-caresets target_url: https://ehealth-atlas.be/bihr-caresets/ status: established - type: about direction: in target: ehds-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/ status: established - type: about direction: in target: ehds-primair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/ status: established - type: about direction: in target: ehds-secundair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/ status: established - type: about direction: in target: kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 target_url: https://ehealth-atlas.be/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/ status: established - type: about direction: in target: patientportalen target_url: https://ehealth-atlas.be/patientportalen/ status: hypothesis - type: about direction: in target: rechtsgrond-fhir-snomed target_url: https://ehealth-atlas.be/rechtsgrond-fhir-snomed/ status: established - type: about direction: in target: vgl-fhir-openehr-omop target_url: https://ehealth-atlas.be/vgl-fhir-openehr-omop/ status: established - type: partOf direction: in target: ehds-epd-systemen target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/ status: established - type: partOf direction: in target: ehds-uitvoeringshandelingen target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/ status: established - type: executes direction: in target: ehealth-platform target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/ status: established - type: executes direction: in target: fod-volksgezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/fod-volksgezondheid/ status: established - type: executes direction: in target: health-data-agency target_url: https://ehealth-atlas.be/health-data-agency/ status: established - type: legalBasis direction: in target: healthdata-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/ status: established - type: legalBasis direction: in target: myhealth-at-eu target_url: https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/ status: established - type: seeAlso direction: in target: icpc-2 target_url: https://ehealth-atlas.be/icpc-2/ status: established - type: seeAlso direction: in target: klinisch-labo-resultaten-uitwisseling target_url: https://ehealth-atlas.be/klinisch-labo-resultaten-uitwisseling/ status: established - type: seeAlso direction: in target: samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai target_url: https://ehealth-atlas.be/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/ status: established - type: seeAlso direction: in target: snomed-ct target_url: https://ehealth-atlas.be/snomed-ct/ status: established - type: seeAlso direction: in target: uc-beelduitwisseling target_url: https://ehealth-atlas.be/uc-beelduitwisseling/ status: established - type: seeAlso direction: in target: vidis target_url: https://ehealth-atlas.be/vidis/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ license: CC BY 4.0 --- # EHDS (European Health Data Space) De EHDS is Verordening (EU) 2025/327, in werking sinds 26 maart 2025, met algemene toepassing vanaf 26 maart 2027. Ze heeft drie inhoudelijke pijlers: primair gebruik (hoofdstuk II: patiëntrechten, registratie, EEHRxF, aansluiting op MyHealth@EU), EPD-systemen (hoofdstuk III: zelfverklaring, CE-markering, EU-registratie) en secundair gebruik (hoofdstuk IV: gegevenshouders, toegangsinstanties, vergunningen, HealthData@EU). Primair gebruik en EPD-eisen gelden gefaseerd: patiëntsamenvatting en e-voorschrift/e-aflevering vanaf 2029, beeldvorming, labo en ontslagverslagen vanaf 2031; in-house en SaaS-EPD-systemen vanaf 2031. Secundair gebruik geldt vanaf 2029, voor enkele categorieën (o.a. genomische gegevens, klinische proeven) vanaf 2031. Per 29 september 2026 zijn vier uitvoeringsverordeningen aangenomen; die voor het EEHRxF en de EPD-componenten zijn nog niet als ontwerp gepubliceerd. Deze hubpagina verwijst naar de deelpagina's per pijler en naar de Belgische uitvoering op ehds-belgie. ## In het kort - De EHDS is Verordening (EU) 2025/327, in werking sinds 26 maart 2025, met algemene toepassing vanaf 26 maart 2027 [^1][^2]. - **Primair gebruik** (hoofdstuk II): patiëntrechten, toegang voor gezondheidswerkers, registratie en het EEHRxF, vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift/e-aflevering en vanaf 26 maart 2031 voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen[^1]. Zie [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/). - **Secundair gebruik** (hoofdstuk IV): zorgaanbieders zijn gegevenshouder vanaf 26 maart 2029; ze beschrijven hun datasets en leveren gevraagde gegevens binnen drie maanden[^1][^3]. Zie [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/). - **EPD-systemen** (hoofdstuk III): zelfverklaring met CE-markering en EU-registratie; commerciële EPD's voor de categorieën van 2029 vanaf 2029, in-house en SaaS-systemen vanaf 26 maart 2031 [^1]. Zie [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/). - Per 29 september 2026 zijn 2026/771, 2026/2083, 2026/2098 en 2026/2099 aangenomen; voor het EEHRxF en de common specifications voor EPD-componenten was er op 26 september nog geen ontwerp [^4][^5][^6][^7][^8][^9]. - In België coördineert het eHealth-platform primair en het HDA secundair gebruik; formele aanwijzingen werden niet gevonden en het NCPeH is in voorbereiding[^10]. Zie [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/). ## Wat is het? De EHDS-verordening is Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025, die ook Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847 wijzigt[^1]. Ze werd op 5 maart 2025 gepubliceerd en trad op 26 maart 2025 in werking, het begin van de overgangsfase[^2]. Primair gebruik is de verwerking van gezondheidsgegevens voor zorgverlening[^1]; secundair gebruik is de verwerking voor andere doeleinden dan waarvoor ze werden verzameld, zoals onderzoek en beleid[^1]. Deze pagina is de toegangspoort; de inhoud staat op de deelpagina's hieronder. ## EHDS in de Atlas | Pagina | Waarover | |---|---| | [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) | Hoofdstuk II: rechten van burgers, toegang voor gezondheidswerkers, plichten van zorgaanbieders, digitale-gezondheidsautoriteit, lidstaatkeuzes | | [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/) | Hoofdstuk IV: categorieën en doeleinden, gegevenshouders, vergunningen, opt-out, toegangsinstanties | | [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) | Hoofdstuk III: EPD-systemen, geharmoniseerde componenten, conformiteit, fabrikant versus zorgaanbieder | | [EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)](https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/) | Stand van alle uitvoeringshandelingen (aangenomen, ontwerp, planning) | | [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) | Het Europese uitwisselingsformaat en de HL7 Europe-FHIR-IG's | | [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) | Grensoverschrijdende infrastructuur voor primair gebruik (NCPeH) | | [HealthData@EU](https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/) | Grensoverschrijdende infrastructuur voor secundair gebruik | | [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) | Belgische uitvoering: aanwijzingen, opt-out, tijdlijn, standpunten | ## Tijdlijn De verordening is van toepassing vanaf 26 maart 2027, maar art. 3-15, art. 23(2)-(6) en art. 25, 26, 27, 47, 48 en 49 volgen een fasering per categorie gegevens[^1]. | Datum | Wat | Bron | |---|---|---| | 26 maart 2025 | Inwerkingtreding |[^2] | | 26 maart 2027 | Algemene toepassing; EEHRxF-specificaties vast te leggen; melding van digitale-gezondheidsautoriteit, contactpunten en toegangsinstantie(s) |[^1] | | 26 maart 2029 | Primair gebruik en EPD-eisen voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering; hoofdstuk IV secundair gebruik |[^1] | | 26 maart 2031 | Idem voor beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo en ontslagverslagen; hoofdstuk III voor in-house en SaaS-EPD-systemen; secundair gebruik voor art. 51(1)(b), (f), (g), (m) en (p) |[^1] | | 26 maart 2035 | Derde landen en internationale organisaties kunnen aansluiting op HealthData@EU aanvragen |[^1][^2] | ## Primair gebruik Burgers krijgen via kosteloze toegangsdiensten inzage, een kopie in het EEHRxF, machtigingen, rectificatie, overdraagbaarheid, beperking van toegang en informatie over wie hun gegevens raadpleegde [^11][^1]. Een opt-out is een optie voor de lidstaat, niet verplicht[^1]. De lidstaten bepalen welke gezondheidswerkers welke gegevens zien, in België het domein van de [Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité)](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/)[^1]. Zorgaanbieders registreren de prioritaire categorieën elektronisch [^1] en geven ze uit in het EEHRxF[^1]; elke lidstaat wijst een digitale-gezondheidsautoriteit aan[^1]. Grensoverschrijdende uitwisseling loopt via [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/), waaraan deelname voor de lidstaten verplicht wordt[^1]. Detail per recht, termijnen, lidstaatkeuzes en een vergelijking met Nederland, Duitsland en Oostenrijk: [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/). ## Secundair gebruik Hergebruik is enkel toegestaan voor zes doeleinden, via een vergunning of verzoek bij een toegangsinstantie [^1]. Wanneer een EPD-leverancier verwerker is, is de zorgaanbieder de gegevenshouder [^3]; micro-ondernemingen zijn vrijgesteld[^1]. Voor secundair gebruik is een opt-out verplicht aan te bieden[^1]. Datasetbeschrijvingen volgen [HealthDCAT-AP](https://ehealth-atlas.be/healthdcat-ap/) volgens Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098[^6], en de nationale contactpunten sluiten aan op [HealthData@EU](https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/)[^1]. Detail over gegevenshouders, termijnen, sancties, trusted data holders en de lidstaatvergelijking: [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/). ## EPD-systemen en EEHRxF De fabrikant neemt met de EU-conformiteitsverklaring zelf de verantwoordelijkheid voor de geharmoniseerde componenten [^1]. Zelfontwikkelde en als dienst aangeboden EPD-systemen gelden als "in gebruik genomen" [^1], en een systeem dat legacy-output naar het EEHRxF omzet, is volgens de Commissie zelf een EPD-systeem [^3]. Fabrikanten van medische hulpmiddelen die interoperabiliteit met de componenten claimen, moeten conformiteit aantonen[^1]. Het EEHRxF omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en technische specificaties[^1], geleverd en ontvangen door de Europese interoperabiliteitscomponent[^1]. Details op [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) en [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/); zie ook [FHIR, openEHR en OMOP: vergelijking](https://ehealth-atlas.be/vgl-fhir-openehr-omop/). ## Stand van de uitvoeringshandelingen (29 september 2026) De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027[^3]; de stand per handeling staat op [EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)](https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/). - **Aangenomen**: 2026/771 (EHDS-raad)[^4], 2026/2083 (MyHealth@EU)[^5], 2026/2098 (datasetbeschrijvingen)[^6] en 2026/2099 (grensoverschrijdende identificatie en authenticatie), van toepassing vanaf 26 maart 2027[^7]. - **Ontwerp**: HealthData@EU, feedback tot 29 september 2026, vaststelling gepland Q4 2026[^12]. - **Planning zonder ontwerp**: EEHRxF en common specifications (Q4 2026), testomgeving (Q1 2027) [^8][^9][^13], sjablonen gegevenstoegang (Q4 2026), beveiligde verwerkingsomgevingen en het kwaliteitslabel (Q1 2027)[^14][^15][^16]. - **Niet gevonden**: een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4), met deadline 26 maart 2027[^1]. ## Uitvoering in België In België coördineert het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) de implementatie voor primair gebruik en het [Gezondheids(zorg)Data-Agentschap (Health Data Agency, HDA/GDA)](https://ehealth-atlas.be/health-data-agency/) voor secundair gebruik[^10]. De aanstelling van het HDA als coördinerende toegangsinstantie en contactpunt moest in het voorjaar van 2026 nog politiek goedgekeurd worden[^17]. Het Belgische NCPeH is in voorbereiding, met een geplande go-live uiterlijk begin 2029[^10]. Volgens de regering noopt de EHDS tot een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 Kwaliteitswet[^18]. België pleit voor één Europese FHIR-standaard per berichttype[^10]. Alles over aanwijzingen, opt-out en de Belgische tijdlijn staat op [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/). ## Gevolgen voor zorgaanbieders De EHDS raakt ziekenhuizen, huisartsen, labo's, apotheken en andere zorgaanbieders die elektronisch werken, telkens in een andere rol. Labels: **verplichting**, **verplichting (lidstaat)** (plicht van België met gevolg voor zorgaanbieders), **FAQ Commissie**, **planning**, **voorstel**. | Wanneer | Wat | Wie vooral | Label | Meer | |---|---|---|---|---| | 26 maart 2027 | België meldt digitale-gezondheidsautoriteit, contactpunten en toegangsinstantie[^1] | alle zorgaanbieders (indirect) | verplichting (lidstaat) | [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) | | 26 maart 2029 | Patiëntsamenvatting en e-voorschrift/e-aflevering elektronisch registreren en in het EEHRxF uitgeven[^1] | ziekenhuizen, huisartsen, apotheken | verplichting (lidstaat) | [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) | | 26 maart 2029 | Aansluiting op het nationaal contactpunt; apotheken aanvaarden e-voorschriften uit andere lidstaten[^1] | alle zorgverleners, apotheken | verplichting (lidstaat) | [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) | | 26 maart 2029 | Commerciële EPD's voor de eerste categorieën: CE-markering en EU-registratie door de fabrikant, bij aankoop controleerbaar[^1][^3] | fabrikanten; aankopers | verplichting (fabrikant) | [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) | | 26 maart 2029 | Als gegevenshouder datasets beschrijven en gegevens leveren binnen drie maanden[^1][^6] | zorgaanbieders die geen micro-onderneming zijn | verplichting | [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/) | | 26 maart 2031 | Registratie en EEHRxF ook voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen[^1] | ziekenhuizen, labo's, beeldvormingscentra | verplichting | [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) | | 26 maart 2031 | Hoofdstuk III voor in-house en SaaS-EPD-systemen; wie zelf ontwikkelt, is fabrikant[^1] | zorgaanbieders met eigen ontwikkeling | verplichting | [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) | **Belgische en Vlaamse planning en beleid (geen wettekst)**: - De [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/bihr/)-planning volgt de EHDS-termijnen 2029 en 2031[^19]. - De herziening van de [BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD](https://ehealth-atlas.be/bmuc-epd-criteria/) wordt mee gemotiveerd door EHDS-verplichtingen[^20]; een deel van het BMUC-budget zou naar een datanetwerk van ziekenhuizen in het kader van de EHDS kunnen gaan (voorstel) [^21][^20]. - Het Departement Zorg onderzocht in 2024 een Vlaamse Health Data Space[^22]; het vernieuwde [Vitalink](https://ehealth-atlas.be/vitalink/) is ontworpen voor uitwisseling binnen de EHDS[^22]. **Aanbeveling**: koppel IT-roadmaps aan de data 2029 en 2031 en vraag softwareleveranciers naar hun planning voor de Europese interoperabiliteitscomponent, CE-markering, EU-registratie en de Belgische FHIR-profielen ([Belgische FHIR-implementatiegidsen](https://ehealth-atlas.be/be-fhir-igs/)). Inventariseer eigen ontwikkelingen en vertaalcomponenten en ga per systeem na of de zorgaanbieder zelf fabrikant is. Maak in aankoopdossiers voorbehoud zolang het EEHRxF en de common specifications niet zijn aangenomen, en bereid datasetbeschrijvingen voor zodra de Belgische toegangsinstantie en eventuele intermediairs bekend zijn. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Toepassingsdatum 2026/2083**: de MyHealth@EU-uitvoeringsverordening steunt op art. 23(4) en (8) en is van toepassing vanaf 26 maart 2027[^5], terwijl art. 105 handelingen op grond van art. 23(4) pas op de fasedata 2029/2031 van toepassing maakt[^1]. Een mogelijke lezing is dat het deel op grond van art. 23(8) de algemene datum volgt en het deel op grond van art. 23(4) de fasering (interpretatie)[^1][^5]. Details op [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/). - **In-house EPD 2029 of 2031?** Art. 105(a) koppelt 2029 aan EPD-systemen die de fabrikant voor de eerste categorieën bestemt, terwijl hoofdstuk III voor in-house en SaaS-systemen vanaf 2031 geldt; hoe beide samenlopen voor een in-house systeem dat patiëntsamenvattingen verwerkt, is niet eenduidig (interpretatie)[^1]. - **2031 en beeldvorming**: 2031 geldt voor beeldvorming bij primair gebruik[^1]; bij secundair gebruik vallen beelden onder EPD-gegevens vanaf 2029, en geldt 2031 enkel voor art. 51(1)(b), (f), (g), (m) en (p) (interpretatie)[^1]. Zie [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/). - **Kwaliteitslabel**: art. 78(6) voorziet uitvoeringshandelingen[^1], de Commissie-FAQ spreekt van een gedelegeerde handeling[^3]; zie [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/). - **2034 of 2035?** Volgens de HDA-website kunnen derde landen vanaf maart 2034 lid worden van HealthData@EU [^23]; volgens de verordening geldt art. 75(5) pas vanaf 26 maart 2035[^1][^2]. De verordening is leidend. - **15353 aangenomen, portal niet bijgewerkt**: de vaststelling van initiatief 15353 was gepland in Q2 2026 [^24]; sinds 22 september 2026 is dat Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099[^7]. - **EEHRxF-deadline**: het EEHRxF en de common specifications staan per 26 september 2026 op "UPCOMING" [^8][^9]; de Commissie plant de vaststelling in Q4 2026[^8][^9] en HL7 verwachtte de handelingen begin 2027[^25]. Of 26 maart 2027 wordt gehaald, is onzeker (interpretatie)[^1]. De HL7 Europe-IG's zijn geen wettelijke specificatie zolang de uitvoeringshandeling niet is aangenomen (interpretatie)[^8][^25]. - Volgens een expertpanel regelt de EHDS geen concrete standaarden[^26]; dat geldt voor de verordening zelf, niet voor de nog te nemen uitvoeringshandelingen (interpretatie)[^1]. - De FRZV stelt dat het Europese kader tegen maart 2027 in een auditsysteem voor EPD-systemen voorziet[^20]; de bronnen tonen een zelfverklaring door de fabrikant[^1]. - Een congresabstract verwachtte volledige BIHR-beschikbaarheid vanaf 2025; de huidige planning volgt de EHDS-termijnen 2029/2031 (zie [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/bihr/))[^27][^19]. - **Opt-out**: optioneel voor primair gebruik[^1] en zonder gevolg voor de registratie door de zorgaanbieder[^3]; verplicht aan te bieden voor secundair gebruik[^1]. Een Belgische keuze is niet gevonden; zie [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/), [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) en [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/). ## Relaties - laat gelden: [Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling](https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/) (vastgesteld)[^10][^1]. De verstrekkende lidstaat past zijn nationale toegangsregels toe (in België o.a. de geïnformeerde toestemming); een opt-out is optioneel voor primair gebruik en verplicht voor secundair gebruik. - beveelt aan: [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) (vastgesteld)[^25][^10]. HL7 Europe publiceerde FHIR-IG's ter ondersteuning van de EHDS; België pleit voor één Europese FHIR-standaard per berichttype. Het EEHRxF is nog niet vastgesteld. - stelt als eis: [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) (vastgesteld)[^1]. De verordening laat de Commissie het EEHRxF vastleggen en definieert de interoperabiliteitscomponent die het levert en ontvangt. - stelt als eis: [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) (vastgesteld)[^1][^5]. Deelname aan MyHealth@EU wordt onder de EHDS verplicht voor de lidstaten. - stelt als eis: [HealthData@EU](https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/) (vastgesteld)[^1][^12]. Nationale contactpunten voor secundair gebruik moeten aansluiten op HealthData@EU. - stelt als eis: [Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité)](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/) (vastgesteld)[^1][^10]. Lidstaten moeten regels vastleggen over welke zorgverlenerscategorieën welke gegevens mogen zien; in België is dat het domein van de toegangsmatrix. - stelt als eis: [HealthDCAT-AP](https://ehealth-atlas.be/healthdcat-ap/) (vastgesteld)[^6]. Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 legt de minimale datasetmetadata vast volgens HealthDCAT-AP. - zie ook: [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) (vastgesteld)[^10][^18]. Canonieke deelpagina over de Belgische uitvoering (aanwijzingen, opt-out, primair en secundair gebruik, tijdlijn). - gaat over: [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) (vastgesteld)[^1]. Deelpagina over hoofdstuk II (primair gebruik). - gaat over: [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/) (vastgesteld)[^1]. Deelpagina over hoofdstuk IV (secundair gebruik). - zie ook: [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) (vastgesteld)[^1]. Deelpagina over hoofdstuk III (EPD-systemen). - zie ook: [EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)](https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/) (vastgesteld)[^3]. Stand van de uitvoeringshandelingen. - gaat over (inkomend): [Interfederaal actieplan eGezondheid](https://ehealth-atlas.be/actieplan-egezondheid/) (vastgesteld)[^28][^29][^30] - gaat over (inkomend): [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/bihr/) (vastgesteld)[^19][^31] - gaat over (inkomend): [BIHR: CareSets en EHDS-roadmap](https://ehealth-atlas.be/bihr-caresets/) (vastgesteld)[^32][^19] - gaat over (inkomend): [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) (vastgesteld)[^18][^10] - maakt deel uit van (inkomend): [EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III)](https://ehealth-atlas.be/ehds-epd-systemen/) (vastgesteld)[^1] - gaat over (inkomend): [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) (vastgesteld)[^1] - gaat over (inkomend): [EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV)](https://ehealth-atlas.be/ehds-secundair-gebruik/) (vastgesteld)[^1] - maakt deel uit van (inkomend): [EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)](https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/) (vastgesteld)[^3][^7] - voert uit (inkomend): [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (vastgesteld)[^10] - voert uit (inkomend): [FOD Volksgezondheid](https://ehealth-atlas.be/fod-volksgezondheid/) (vastgesteld)[^33][^34] - voert uit (inkomend): [Gezondheids(zorg)Data-Agentschap (Health Data Agency, HDA/GDA)](https://ehealth-atlas.be/health-data-agency/) (vastgesteld)[^10][^35][^30] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [HealthData@EU](https://ehealth-atlas.be/healthdata-at-eu/) (vastgesteld)[^1] - zie ook (inkomend): [ICPC-2 (en ICPC-3)](https://ehealth-atlas.be/icpc-2/) (vastgesteld)[^10][^36] - gaat over (inkomend): [KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)](https://ehealth-atlas.be/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/) (vastgesteld)[^18] - zie ook (inkomend): [Uitwisseling van laboresultaten](https://ehealth-atlas.be/klinisch-labo-resultaten-uitwisseling/) (vastgesteld)[^1] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/) (vastgesteld)[^1][^5] - gaat over (inkomend): [Patiënttoegang en patiëntportalen](https://ehealth-atlas.be/patientportalen/) (hypothese)[^1] - gaat over (inkomend): [Verplichting of planning? Rechtsgrond voor SNOMED CT, CareSets en FHIR](https://ehealth-atlas.be/rechtsgrond-fhir-snomed/) (vastgesteld)[^1][^37] - zie ook (inkomend): [Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI](https://ehealth-atlas.be/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/) (vastgesteld)[^38] - zie ook (inkomend): [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/snomed-ct/) (vastgesteld)[^39] - zie ook (inkomend): [Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen)](https://ehealth-atlas.be/uc-beelduitwisseling/) (vastgesteld)[^40] - gaat over (inkomend): [FHIR, openEHR en OMOP: vergelijking](https://ehealth-atlas.be/vgl-fhir-openehr-omop/) (vastgesteld)[^1][^26] - zie ook (inkomend): [VIDIS](https://ehealth-atlas.be/vidis/) (vastgesteld)[^19] ## Open vragen - Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (initiatief 17512), de common specifications voor EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513) en de datakwaliteitseisen (art. 13(4), geen initiatief gevonden)? Wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald (Commissieplanning Q4 2026 resp. Q1 2027)? Zie [EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)](https://ehealth-atlas.be/ehds-uitvoeringshandelingen/). - Vanaf wanneer valt een in-house EPD dat patiëntsamenvattingen verwerkt onder de EPD-verplichtingen, 2029 (art. 105(a)) of 2031 (art. 105, vierde alinea)? Geen officiële uitleg gevonden. - Hoe verzoent de Commissie de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) met art. 105, vijfde alinea (art. 23(4)-handelingen vanaf 2029/2031)? - Verwijzen de EEHRxF-uitvoeringshandelingen normatief naar de HL7 Europe-FHIR-IG's of naar de Xt-EHR-logische modellen? - Belgische vragen (aanwijzingen, interministeriële besluitvorming, opt-out, vrijstellingen, testomgeving, e-voorschrift via MyHealth@EU, 'Digital and Data Strategy') staan op [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/). ## Bronnen [^1]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^2]: [European Health Data Space Regulation (EHDS)](https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en). Europese Commissie, DG SANTE. Opgehaald 2026-09-25, sha256 24909b5b78768698… (SRC-c2498648fc) [^3]: [Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health)](https://health.ec.europa.eu/document/download/4dd47ec2-71dd-49fc-b036-ad7c14f6ed68_en?filename=ehealth_ehds_qa_en.pdf). Europese Commissie, DG SANTE, 2026-03-26. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f26cc15dcff60382… (SRC-7af8e7ccf5) [^4]: [Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R0771). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-04-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 ebbf2383a7bcf201… (SRC-ece29fb7d6) [^5]: [Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2083/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-09-21. Opgehaald 2026-09-26, sha256 270b7f16a3cc59e6… (SRC-403fc76309) [^6]: [Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2098/oj/eng). Europese Commissie (EUR-Lex), 2026-09-21. Opgehaald 2026-09-26, sha256 094aefe0f74d4444… (SRC-e523def078) [^7]: [Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS)](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg_impl/2026/2099/oj/eng). Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex), 2026-09-22. Opgehaald 2026-09-29, sha256 132f38f9ea9ad842… (SRC-a101f70ab0) [^8]: [Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17512). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-03-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7a674852de22963c… (SRC-4864135425) [^9]: [Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18579). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-06-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f69887515a480204… (SRC-149f974d98) [^10]: [EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 528e11d81be69835… (SRC-41ee539e0b) [^11]: [Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/nld). Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-30, sha256 8e229ab95f773b5c… (SRC-78f011fe0f) [^12]: [Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16155). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-09-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 afce0869d48c20f6… (SRC-a277aa19c8) [^13]: [Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17513). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-03-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 dce2fffa16fe3a62… (SRC-daeb3acd35) [^14]: [Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/16712). Europese Commissie (Have your say), 2026-02-09. Opgehaald 2026-09-29, sha256 0065e20a68f18247… (SRC-1994bcd14d) [^15]: [Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/17192). Europese Commissie (Have your say), 2026-03-09. Opgehaald 2026-09-29, sha256 33a3138ba47c90ac… (SRC-3c7e9908a4) [^16]: [Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/18853). Europese Commissie (Have your say), 2026-07-27. Opgehaald 2026-09-29, sha256 d212df3c35664b15… (SRC-b52b2770a3) [^17]: [Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)](https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf). Health Data Agency (HDA) - HDAcademy. Opgehaald 2026-09-30, sha256 e4e686167d12930d… (SRC-5bcfe019d1) [^18]: [2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel). FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2026-04-17. Opgehaald 2026-09-30, sha256 541c66dbe79ef4d3… (SRC-9249ff9257) [^19]: [Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 83a6a51e19a53fff… (SRC-bedb8ce40f) [^20]: [Advies van de FRZV over de BMUC (FRZV/D/632-2)](https://overlegorganen.gezondheid.belgie.be/sites/default/files/documents/frzv_d_632-2_-_advies_bmuc_-_nl.pdf). Federale Raad voor Ziekenhuisvoorzieningen (FOD Volksgezondheid), 2026-02-12. Opgehaald 2026-09-25, sha256 4ef12a38deb6dca4… (SRC-098db1059b) [^21]: [Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005)](https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/0854/56K0854005.pdf). Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers, 2025-06-03. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7ee304c98bf22c0d… (SRC-947ee24d6a) [^22]: [Schriftelijke vraag nr. 327 van 5 februari 2025 (I. De Reuse) en antwoord van minister C. Gennez - Zorgvoorzieningen: optimalisatie digitale gegevensverzameling](https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2130188). Vlaams Parlement, 2025-02-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 cbdb1c075e81aa04… (SRC-a3b502aed4) [^23]: [De Europese Ruimte voor Gezondheidsgegevens | Health Data Agency](https://www.hda.belgium.be/nl/de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens). Health Data Agency (GezondheidszorgData Agentschap). Opgehaald 2026-09-26, sha256 1999b4237e2b6ad3… (SRC-bce876fa62) [^24]: [Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON)](https://ec.europa.eu/info/law/better-regulation/brpapi/groupInitiatives/15353). Europese Commissie (Better Regulation portal), 2026-04-09. Opgehaald 2026-09-26, sha256 40591a383e6cd8a4… (SRC-cd555342e5) [^25]: [New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space](https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/). HL7 International (HL7 News), 2026-01-02. Opgehaald 2026-09-25, sha256 8af576865dbdb030… (SRC-f046cd4082) [^26]: [Can OpenEHR, ISO 13606, and HL7 FHIR Work Together? An Agnostic Approach for the Selection and Application of Electronic Health Record Standards to the Next-Generation Health Data Spaces](https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC10784985/). JMIR Medical Informatics (Pedrera-Jiménez et al.), 2023-12-28. Opgehaald 2026-09-25, sha256 9f357748e628d696… (SRC-b22ee5ef19) [^27]: [Belgian Integrated Health Record (BIHR): from 2025, all well-being and health data will be available for all members of the care team, including the patient himself.](https://ijic.org/articles/10.5334/ijic.ICIC23658). International Journal of Integrated Care (congresabstract). Opgehaald 2026-09-25, sha256 c4af3f948c614c60… (SRC-dac48864ef) [^28]: [Actieplan eGezondheid 2022-2024](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/actieplan-egezondheid-2022-2024). eHealth-platform (portaal eGezondheid), 2022-01-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 a8926c26cf283c97… (SRC-2f03b7267a) [^29]: [Actieplan e-Gezondheid 2026-2029 | FOD Volksgezondheid](https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/gegevensbeheer/actieplan-e-gezondheid-2026-2029). FOD Volksgezondheid. Opgehaald 2026-09-25, sha256 0cf1c91abf77a0fa… (SRC-64737d67e5) [^30]: [Algemene beleidsnota Volksgezondheid (DOC 56 1282/009)](https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/56/1282/56K1282009.pdf). Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers (minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid), 2026-01-23. Opgehaald 2026-09-26, sha256 92e114987fecd7dd… (SRC-d928d9d484) [^31]: [Strategic alignment with regional vaults – BE-NCPeH – EHDS – Patient Summary](https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/06/20260619.pptx). Frank Robben / eHealth-platform (BE-NCPeH), 2026-06-18. Opgehaald 2026-09-26, sha256 81c550d82294f013… (SRC-762de96548) [^32]: [CareSets & Be-SafeShare project](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/caresets-be-safeshare-project). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-28, sha256 5a7c7f8bff614c8d… (SRC-d4252aae0a) [^33]: [Strategisch plan 2025-2029 Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu](https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2025-12/strategisch_plan_2025-2029_fod_removed.pdf). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2025-02-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7ca769ccc871c95c… (SRC-642e0cf341) [^34]: [Plan stratégique 2025-2029 Service public fédéral Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement](https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2025-12/plan_strategique_2025-2029_spf_removed_0.pdf). SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement, 2025-02-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f6fe169fcbab918e… (SRC-c4533cab28) [^35]: [Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap](https://www.hda.belgium.be/nl/about_us). Health Data Agency (HDA/GDA). Opgehaald 2026-09-25, sha256 8e572dccbe1b94bf… (SRC-0755a3dc3f) [^36]: [Implementatie SNOMED CT in het EPD (Elektronisch PatiëntenDossier)](https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2025/11/20251105.pptx). Frank Robben (Agoria), 2025-11-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 dcc10009435e6b6b… (SRC-08c73f9a17) [^37]: [Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 7 juli 2026 (CRIV 56 COM 414) - o.a. vraag 56016703C (Bury) over de gedeeltelijke uitvoering van het interfederale eGezondheidsplan](https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic414x.html). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-07-07. Opgehaald 2026-09-26, sha256 8b10f3175205550c… (SRC-6b39af70d4) [^38]: [Schriftelijke vraag nr. 539 (2025-2026) van Freya Perdaens aan minister Caroline Gennez: Immunisatie - Samenwerkingsakkoord, met antwoord](https://docs.vlaamsparlement.be/files/pfile?id=2295412). Vlaams Parlement, 2026-04-07. Opgehaald 2026-09-26, sha256 0152223c23409c42… (SRC-3c4f69f0b7) [^39]: [Belgian BIHR/eHealth Interoperability Day – 24 March 2026 – Part II](https://drive.usercontent.google.com/download?id=1QS9pqtJRaSD5jwG3UhYiC2g6vjbjawEA&export=download). Agoria / HL7 Belgium; bijdragen onder meer RIZIV en FOD Volksgezondheid, 2026-03-24. Opgehaald 2026-09-26, sha256 7248b5b2570248d1… (SRC-6fb3cdc0b1) [^40]: [Regulation (EU) 2025/327 of 11 February 2025 on the European Health Data Space](https://www.sanidad.gob.es/areas/saludDigital/espacioEuropeoDS/docs/OJ_L_202500327_EN_TXT.pdf). Europese Unie; officiële kopie Ministerio de Sanidad, 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-28, sha256 68c8c30839f77272… (SRC-d143688696)