--- id: epd-registratie-zorgberoepen type: CertificationScheme type_label: Erkennings- of registratieregeling title: Registratie van EPD-software per zorgberoep aliases: - softwareregistratie eHealth - certificeringstraject per doelgroep - registratie van de softwarepakketten - EPD-registratiecriteria names: nl: Registratie van EPD-software voor zorgberoepen fr: Enregistrement des logiciels DPI en: EHR software registration jurisdiction: - belgie themes: - softwaremarkt - regelgeving - standaardisatie-en-governance lifecycle: in-werking lifecycle_note: Registratie per digitale toepassing en volledige certificeringstrajecten voor huisartsen, thuisverpleegkundigen, kinesitherapeuten en tandartsen bestaan; criteria voor eerstelijnspsychologen en orthopedagogen en een gemeenschappelijke basis voor KB 78-beroepen zijn in ontwikkeling. Elke beroepscategorie een EPD tegen begin 2029 is planning (voorstel, geen wettekst gevonden). summary: Softwareregistratie gebeurt onder de verantwoordelijkheid van het eHealth-platform, samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV. Registratie kan per digitale toepassing of als volledig certificeringstraject per doelgroep; zulke trajecten bestaan voor huisartsen, thuisverpleegkundigen, kinesitherapeuten en tandartsen. Registratie geeft op zich geen automatisch recht op een vergoeding; vergoedingsmechanismen steunen op de gegevens in het Software Register. De overheid plant dat tegen begin 2029 elke beroepscategorie over een EPD beschikt (voorstel). last_verified: '2026-10-01' relations: - type: ownedBy direction: uit target: ehealth-platform target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/ status: established - type: ownedBy direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/ status: established - type: about direction: in target: bihr target_url: https://ehealth-atlas.be/bihr/ status: established - type: about direction: in target: rechtsgrond-fhir-snomed target_url: https://ehealth-atlas.be/rechtsgrond-fhir-snomed/ status: established - type: about direction: in target: software-ggz-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/software-ggz-belgie/ status: established - type: about direction: in target: software-kinesitherapie-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/software-kinesitherapie-belgie/ status: established - type: about direction: in target: software-tandheelkunde-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/software-tandheelkunde-belgie/ status: established - type: about direction: in target: software-thuisverpleging-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/software-thuisverpleging-belgie/ status: established - type: about direction: in target: vidis-ziekenhuizen target_url: https://ehealth-atlas.be/vidis-ziekenhuizen/ status: established - type: partOf direction: in target: registratie-huisartsensoftware target_url: https://ehealth-atlas.be/registratie-huisartsensoftware/ status: established - type: requires direction: in target: telematicapremie target_url: https://ehealth-atlas.be/telematicapremie/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/epd-registratie-zorgberoepen/ license: CC BY 4.0 --- # Registratie van EPD-software per zorgberoep Softwareregistratie gebeurt onder de verantwoordelijkheid van het eHealth-platform, samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV.[^1] Registratie kan per digitale toepassing of als volledig certificeringstraject per doelgroep; zulke trajecten bestaan voor huisartsen, thuisverpleegkundigen, kinesitherapeuten en tandartsen.[^1] Registratie geeft op zich geen automatisch recht op een vergoeding; vergoedingsmechanismen steunen op de gegevens in het Software Register.[^1] De overheid plant dat tegen begin 2029 elke beroepscategorie over een EPD beschikt (voorstel).[^3] ## Vraag of patroon Het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) heeft, samen met de applicatieverantwoordelijken, de opdracht te zorgen dat software in de zorgsector veilig is en voldoet aan de functionele behoeften van zorgverleners en overheid.[^4] De federale overheid ontwikkelt zelf geen EPD-software; dat doen leveranciers, zorginstellingen of ICT-dienstverleners.[^1] Softwareregistratie gebeurt onder verantwoordelijkheid van het eHealth-platform, samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het [RIZIV](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/).[^1] ## Vergelijking | Vorm | Inhoud | Claim | |---|---|---| | Registratie per digitale toepassing | registratietest voor een specifieke dienst waarmee de software integreert |[^1][^1] | | Volledig certificeringstraject per doelgroep | bestaat voor huisartsen (zie [Registratie (homologatie) van huisartsensoftware](https://ehealth-atlas.be/registratie-huisartsensoftware/)), thuisverpleegkundigen, kinesitherapeuten en tandartsen |[^1] | | In ontwikkeling | EPD-registratiecriteria voor eerstelijns klinisch psychologen en orthopedagogen |[^2] | | In ontwikkeling | gemeenschappelijke basis van criteria voor de beroepen onder KB 78 (gezondheidszorgbeoefenaars) |[^3] | Het eHealth-platform heeft een evaluatiesysteem voor softwarepakketten, waarop het RIZIV zich baseert voor eventuele telematicapremies.[^4] Registratie geeft echter geen automatisch recht op een vergoeding: vergoedingsmechanismen steunen op de gegevens in het [Software Register](https://ehealth-atlas.be/software-register/) en kunnen extra voorwaarden hebben.[^1] ## Tijdlijn en planning - Voor eerstelijns klinisch psychologen en orthopedagogen werkt een projectteam aan registratiecriteria (gestart ongeveer een jaar vóór het antwoord van 13 maart 2026).[^2] - Planning (januari 2026): tegen begin 2029 moet elke beroepscategorie over een elektronisch patiëntendossier beschikken; het verplichte gebruik zou via een wijziging van de kwaliteitswet komen (voorstel, geen wettekst gevonden).[^3] - Artikel 34 van de kwaliteitswet legt vereisten op aan het lokale patiëntendossier, maar geen technische modaliteiten en geen gebruik van een systeem voor gegevensuitwisseling.[^3] - Artikel 34 bepaalt dat de zorgverlener het patiëntendossier elektronisch bijhoudt vanaf een datum die de Koning na overleg in de Ministerraad vastlegt, eventueel per beroepsgroep.[^5] Het KB van 12 december 2021 liet artikel 33 en 34 op 1 januari 2022 in werking treden, maar legde die datum niet vast.[^6] - **Interpretatie (eigen vaststelling, zonder citaat)**: in de Justel-lijst van 22 uitvoeringsbesluiten van de kwaliteitswet (geraadpleegd 1/10/2026) staat geen besluit dat de datum van artikel 34 vastlegt of technische standaarden (SNOMED CT, FHIR) oplegt, en de wijzigingswetten van 25/05/2026 en 30/05/2026 raken artikel 33-34 niet. Het aangekondigde EPD per beroepsgroep tegen begin 2029 is dus nog niet in regelgeving omgezet. Zie [Verplichting of planning? Rechtsgrond voor SNOMED CT, CareSets en FHIR](https://ehealth-atlas.be/rechtsgrond-fhir-snomed/). ## Conclusie De overheid wil lokale systemen geleidelijk integreren in een gedeeld ecosysteem rond het [BIHR](https://ehealth-atlas.be/bihr/); er bestaat geen direct controlemechanisme op lokale patiëntendossiers.[^3] Het BIHR voert geen nieuw EPD in: gebruikers raadplegen de relevante gegevens in hun eigen software, en EPD's blijven het belangrijkste werkinstrument.[^7][^7] ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen Een zorginstelling (bv. een ziekenhuis) die zelf software ontwikkelt of onderhoudt die integreert met een digitale toepassing met verplichte registratietest, geldt als softwareleverancier en is zelf verantwoordelijk voor de registratie.[^1] **Aanbeveling:** ga bij eigen integraties met federale diensten na of een registratietest geldt, en neem bij de keuze van software voor eerstelijnspartners de registratiestatus mee. ## Implementatievoorwaarden en beperkingen Een registratie kan worden geannuleerd als de software niet meer conform is of de gebruiksvoorwaarden niet naleeft; dat gebeurt na klacht en een beslissing van het Beheerscomité van het eHealth-platform.[^4] Het eHealth-platform kent de lijst van geregistreerde software, maar niet het aantal zorgverleners dat die gebruikt (januari 2026).[^3] ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - De uitbreiding naar alle beroepen tegen 2029 is een aankondiging in parlementaire antwoorden; een wetsontwerp of een uitvoeringsbesluit op artikel 34 is niet gevonden (hiaat, stand 1/10/2026).[^3][^5] - De claim over de vier bestaande certificeringstrajecten is 'fuzzy' geverifieerd (citaat benaderend teruggevonden).[^1] ## Relaties - valt onder verantwoordelijkheid van: [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (vastgesteld)[^1][^4] - valt onder verantwoordelijkheid van: [RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering)](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/) (vastgesteld)[^1][^4]. Registratie samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV; het RIZIV baseert eventuele telematicapremies op de evaluatie. - gaat over (inkomend): [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/bihr/) (vastgesteld)[^3] - gaat over (inkomend): [Verplichting of planning? Rechtsgrond voor SNOMED CT, CareSets en FHIR](https://ehealth-atlas.be/rechtsgrond-fhir-snomed/) (vastgesteld)[^5][^6][^3] - maakt deel uit van (inkomend): [Registratie (homologatie) van huisartsensoftware](https://ehealth-atlas.be/registratie-huisartsensoftware/) (vastgesteld)[^1] - gaat over (inkomend): [Software in de geestelijke gezondheidszorg in België](https://ehealth-atlas.be/software-ggz-belgie/) (vastgesteld)[^2][^3] - gaat over (inkomend): [Software voor kinesitherapie in België](https://ehealth-atlas.be/software-kinesitherapie-belgie/) (vastgesteld)[^8][^3] - gaat over (inkomend): [Software voor tandheelkunde in België](https://ehealth-atlas.be/software-tandheelkunde-belgie/) (vastgesteld)[^9][^3] - gaat over (inkomend): [Software voor thuisverpleging in België](https://ehealth-atlas.be/software-thuisverpleging-belgie/) (vastgesteld)[^1][^3] - stelt als eis (inkomend): [Telematicapremie (RIZIV) voor kinesitherapeuten, vroedvrouwen en tandartsen](https://ehealth-atlas.be/telematicapremie/) (vastgesteld)[^10] - gaat over (inkomend): [VIDIS en ziekenhuizen: stand van zaken](https://ehealth-atlas.be/vidis-ziekenhuizen/) (vastgesteld)[^11][^1] ## Open vragen - Staat de verplichting 'elk beroep een EPD' al in een wetsontwerp tot wijziging van de kwaliteitswet, of komt er een KB dat de datum van artikel 34 vastlegt? Niet gevonden (1/10/2026). - Bestaan er al gepubliceerde registratiecriteria voor andere beroepen (bv. klinisch psychologen, vroedvrouwen, apothekers)? - Hoeveel zorgverleners gebruiken geregistreerde software? Het eHealth-platform kent dat aantal niet (januari 2026). ## Bronnen [^1]: [Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 98adeb693a97d2a3… (SRC-db58d23cca) [^2]: [QRVA 56 045 (maart 2026): o.a. vraag nr. 351 (De Smet) Verplicht elektronisch patiëntendossier (EPD) voor geestelijkegezondheidswerkers, met antwoord van 13 maart 2026](https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0045.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-03-13. Opgehaald 2026-09-26, sha256 e68faed5f6156020… (SRC-b4b70f287c) [^3]: [QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (Farih) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026](https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-01-22. Opgehaald 2026-09-26, sha256 d4c8b541bc6d9041… (SRC-89c833b425) [^4]: [Registratie van de softwarepakketten](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-26, sha256 bed1435d28433d11… (SRC-9b3cdfdf5e) [^5]: [Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2019/04/22/2019041141/justel). FOD Justitie (Justel), 2019-05-14. Opgehaald 2026-10-01, sha256 e048c12bff7c59fc… (SRC-37d72aaddb) [^6]: [Koninklijk besluit van 12 december 2021 houdende vaststelling van een datum van inwerkingtreding voor een aantal artikelen van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Justel)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2021/12/12/2021034258/justel). FOD Justitie (Justel), 2021-12-17. Opgehaald 2026-10-01, sha256 37340fe57b999376… (SRC-3117e1cfe8) [^7]: [Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 83a6a51e19a53fff… (SRC-bedb8ce40f) [^8]: [RAMIT documentation of the 2020 criteria for registration of physiotherapist systems (Registration of Electronic Health Records for Physiotherapists), versie 8 juli 2021](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/0eb81cde2847ef85fbac17ce2e2f8c0042708349/crit-physio-v1-2.pdf). eHealth-platform, 2021-07-08. Opgehaald 2026-09-28, sha256 7f69d289a4738b5f… (SRC-4998424cfc) [^9]: [Nationaal akkoord tandheelkundigen-ziekenfondsen 2026-2027](https://www.inami.fgov.be/SiteCollectionDocuments/akkoord_tandheelkundigen_ziekenfondsen_2026_2027.pdf). RIZIV. Opgehaald 2026-09-28, sha256 c84a2a12d5857b7f… (SRC-6f76afa97a) [^10]: [Telematicapremie voor kinesitherapeuten](https://www.riziv.fgov.be/nl/professionals/individuele-zorgverleners/kinesitherapeuten/telematicapremie). RIZIV. Opgehaald 2026-09-28, sha256 f6ab5846e5ba55d0… (SRC-65652e8029) [^11]: [Softwareleveranciers: Interoperabiliteit van het gedeeld medicatieschema (VIDIS)](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-interoperabiliteit-van-het-gedeeld-medicatieschema-vidis). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 d1fba33f00a26a19… (SRC-d7e7511c16)