--- id: health-data-agency type: Organization type_label: Organisation title: Agence des données de santé (Health Data Agency, HDA/GDA) aliases: - HDA - GDA - Health Data Agency - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap - Gezondheidsdata-agentschap - Agence des données de santé - healthdata.be names: nl: Gezondheids(zorg)Data-Agentschap fr: Agence des données de santé en: Health Data Agency jurisdiction: - belgie themes: - secundair-gebruik - grensoverschrijdend - terminologie lifecycle: productie lifecycle_note: 'Opérationnelle: créée par la loi du 14 mars 2023, en vigueur depuis le 13 avril 2023, avec un rapport annuel et un catalogue de données en 2025; healthdata.be a été intégré le 1er avril 2026. Source: Justel et HDA, octobre 2026.' summary: L'Agence des données de santé (HDA/GDA) est un service fédéral à comptabilité autonome au sein du SPF Santé publique qui veut rendre les données de santé disponibles pour une réutilisation par la recherche, l'innovation et les politiques publiques. La loi du 14 mars 2023 lui confie quatorze missions, du point de contact préférentiel en matière de réutilisation au catalogue de métadonnées, mais ne rend pas ce point de contact obligatoire. L'agence coordonne la mise en œuvre belge de l'EHDS pour l'utilisation secondaire et gère aussi, depuis le 1er avril 2026, healthdata.be, le canal du rapportage aux registres. Selon l'HDA, la collecte et l'introduction des données de registres restent chez les acteurs de soins eux-mêmes, comme les hôpitaux et les médecins généralistes. links: - soort: website url: https://www.hda.belgium.be/nl label: Health Data Agency taal: nl last_verified: '2026-10-29' relations: - type: participatesIn direction: uit target: ehds-uitvoeringshandelingen target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/actes-d-execution-de-l-ehds/ status: established - type: partOf direction: uit target: fod-volksgezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/spf-sante-publique-securite-de-la-chaine-alimentaire-et-environnement/ status: established - type: memberOf direction: uit target: smals target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/smals/ status: established - type: executes direction: uit target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/ status: established - type: about direction: in target: actieplan-egezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/plan-d-action-interfederal-esante/ status: established - type: about direction: in target: ai-in-de-zorg-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/ia-dans-les-soins-de-sante-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: bihr-connector target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/connecteur-bihr/ status: hypothesis - type: about direction: in target: ehds-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/ehds-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: ehds-secundair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/ehds-utilisation-secondaire-des-donnees-de-sante-electroniques/ status: hypothesis - type: about direction: in target: samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/accord-de-cooperation-ehealth-belrai/ status: established - type: operatedBy direction: in target: be-hera target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/be-prepared/ status: hypothesis - type: operatedBy direction: in target: healthdata-hd4dp target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hd4dp-v2/ status: established - type: memberOf direction: in target: fod-volksgezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/spf-sante-publique-securite-de-la-chaine-alimentaire-et-environnement/ status: established - type: memberOf direction: in target: kce target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/centre-federal-d-expertise-des-soins-de-sante-kce/ status: established - type: memberOf direction: in target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/ status: established - type: collaboratesWith direction: in target: ksz target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/banque-carrefour-de-la-securite-sociale/ status: established - type: collaboratesWith direction: in target: sciensano target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/sciensano/ status: established release: 2026.11.12-3 url: https://ehealth-atlas.be/fr/agence-des-donnees-de-sante/ license: CC BY 4.0 --- # Agence des données de santé (Health Data Agency, HDA/GDA) L'Agence des données de santé (HDA/GDA) est un service fédéral à comptabilité autonome au sein du SPF Santé publique qui veut rendre les données de santé disponibles pour une réutilisation par la recherche, l'innovation et les politiques publiques. La loi du 14 mars 2023 lui confie quatorze missions, du point de contact préférentiel en matière de réutilisation au catalogue de métadonnées, mais ne rend pas ce point de contact obligatoire. L'agence coordonne la mise en œuvre belge de l'EHDS pour l'utilisation secondaire et gère aussi, depuis le 1er avril 2026, healthdata.be, le canal du rapportage aux registres. Selon l'HDA, la collecte et l'introduction des données de registres restent chez les acteurs de soins eux-mêmes, comme les hôpitaux et les médecins généralistes. ## En bref - **Quoi** : l'HDA est un service administratif à comptabilité autonome au sein du SPF Santé publique ; cinq organisations fédérales l'ont créée en 2023 par la loi[^1][^2]. - **Comment** : la loi lui confie quatorze missions en matière de réutilisation, mais le recours à l'agence comme point de contact ou comme facilitateur des demandes d'accès n'est pas obligatoire[^1]. - **État** : l'agence a un catalogue de métadonnées et un système de gestion des demandes d'accès (DAAMS) opérationnels et est passée à quinze membres du personnel, avec un budget structurel[^3][^4]. - **Planning** : l'HDA travaille avec le SPF et l'INAMI à une nouvelle politique des registres et voit la collecte des données passer à l'avenir par l'infrastructure fédérée de l'EHDS[^4]. - **Hôpital** : le rapportage aux registres relève de l'HDA depuis le 1er avril 2026, mais la collecte et l'introduction des données restent chez l'acteur de soins[^2]. - **Plus grande incertitude** : au 24 juin 2026, il restait à décider qui, en Belgique, assumerait quels rôles EHDS, dont celui d'organisme responsable de l'accès aux données de santé[^4]. - **Prochaine modification** : la répartition des rôles est élaborée en 2026 au niveau interministériel et les États membres doivent notifier leurs organismes responsables de l'accès aux données de santé à la Commission européenne au plus tard le 26 mars 2027[^5][^6]. ## Qu'est-ce que c'est ? L'Agence des données de santé (HDA ou GDA ; EN : Health Data Agency) a été créée par la loi le 14 mars 2023 comme une collaboration de cinq organisations : le SPF Santé publique, l'[INAMI](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/), Sciensano, l'AFMPS et le [KCE](https://ehealth-atlas.be/fr/centre-federal-d-expertise-des-soins-de-sante-kce/)[^2]. La loi crée l'agence comme service administratif à comptabilité autonome (SACA) *au sein* du [SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement](https://ehealth-atlas.be/fr/spf-sante-publique-securite-de-la-chaine-alimentaire-et-environnement/)[^1] ; son numéro d'entreprise est 0800309782[^2]. La loi est entrée en vigueur le 13 avril 2023[^1]. Elle prévoit expressément que l'agence n'est pas une autorité de contrôle au sens de l'article 51 du règlement général sur la protection des données[^1] : elle ne reprend donc aucune tâche de l'Autorité de protection des données. ### Quel problème résout-elle ? L'HDA s'efforce que les données de (soins de) santé soient disponibles de manière uniforme, transparente et sécurisée pour l'utilisation secondaire (la réutilisation à d'autres fins que les soins eux-mêmes, comme la recherche et les politiques publiques)[^2]. Elle se décrit à cet égard comme un intermédiaire de confiance entre les utilisateurs de données, comme les chercheurs ou les responsables politiques, et les détenteurs de données, comme les hôpitaux ou les prestataires de soins[^7]. En Belgique, la [plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) coordonne la mise en œuvre de l'[EHDS (Espace européen des données de santé)](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/) pour l'utilisation primaire, et l'Agence des données de santé celle pour l'utilisation secondaire[^8] ; une keynote du SPF du 19 janvier 2026 attribue également cette coordination pour l'utilisation secondaire à l'HDA[^9]. ### Que dit la loi de création sur les missions ? L'article 5, § 1er de la loi énumère quatorze missions ; la quatorzième est la mise en place d'un catalogue de métadonnées[^1]. La première est de servir de point de contact préférentiel pour la réutilisation des données de (soins de) santé et des données relatives à la (aux soins de) santé[^1] ; une autre mission est le partage de connaissances et la formation par la mise en place d'une Health Data Academy[^1]. Les missions de conseil sur la standardisation et le fait de rendre les données FAIR et sur la qualité et la disponibilité peuvent aussi concerner la manière dont les données sont traitées dans le cadre de leur utilisation *primaire*[^1]. Important pour celui qui détient des données : le recours à l'HDA comme point de contact préférentiel et pour son rôle de facilitateur dans les demandes d'accès n'est pas obligatoire en droit[^1]. Celui qui ne fait pas appel à l'agence doit toutefois lui notifier la demande et la suite qui y a été réservée si ce détenteur de données est énuméré dans la loi[^1]. Cette liste cite l'INAMI, le SPF Santé publique, le SPF Sécurité sociale, Statbel, le KCE, l'AFMPS, Sciensano, la [Plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/), la [Banque Carrefour de la Sécurité Sociale](https://ehealth-atlas.be/fr/banque-carrefour-de-la-securite-sociale/) et le Registre du Cancer ; les hôpitaux ou les institutions de soins n'y figurent pas[^1]. ### Gouvernance et financement Deux organes de gouvernance, avec le code de déontologie qui les accompagne, sont fixés par la loi : le Comité de gestion et le Comité des utilisateurs[^2]. Le Comité de gestion est l'organe stratégique, compétent pour accomplir toutes les tâches nécessaires pour favoriser la mission de l'agence[^2], et comprend vingt-quatre membres[^1]. Les six membres proposés par les entités fédérées y ont voix consultative pour les tâches stratégiques[^1]. Le Comité des utilisateurs formule des propositions et donne des conseils au Comité de gestion, de sa propre initiative ou sur demande[^2] ; il comprend vingt-sept membres[^1] et compte trois représentants des dispensateurs de soins, parmi lesquels au moins un représentant des hôpitaux[^1]. *Attention* : ce Comité de gestion de l'HDA est un autre organe que le Comité de gestion de la [plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/). Les recettes de l'agence sont constituées d'une dotation de l'État et du produit de ses activités propres[^1] ; pour ses services, une rétribution peut être demandée au demandeur, dont le Roi fixe le montant et la perception[^1]. Les conditions de la gestion financière et matérielle sont également déterminées par le Roi[^1]. Selon le ministre, un budget structurel est prévu pour l'agence[^4], et l'effectif est passé en moins de deux ans de 2 à 15 membres du personnel[^4]. La loi oblige l'agence à publier un rapport annuel reprenant l'ensemble de ses activités, avec une copie à la Chambre des représentants[^1]. ## Rôle dans le paysage eHealth L'HDA a été créée au niveau fédéral[^2]. Selon son propre site web, elle collabore, dans un rôle interfédéral, avec l'écosystème belge de (soins de) santé[^2] ; au comité de gestion, les entités fédérées ont aujourd'hui voix consultative[^1], et selon une interview de l'HDA, son développement en tant qu'institution interfédérale doit encore être approuvé politiquement[^3]. L'agence est membre de [Smals](https://ehealth-atlas.be/fr/smals/) en catégorie B[^10]. Depuis le 1er avril 2026, healthdata.be ne fait plus partie de Sciensano mais a été transféré à l'Agence des données de santé[^11] ; l'agence confirme elle-même que la plate-forme fait partie de l'agence depuis le 1er avril 2026[^2]. La portée en est décrite : l'agence assure désormais la gestion, le stockage et la mise à disposition sécurisée des données de registres gérées au préalable par healthdata.be[^2], tandis que les acteurs de soins comme les hôpitaux et les médecins généralistes restent responsables de la collecte et de l'introduction de ces données[^2]. L'infrastructure technique actuelle reste en usage pendant encore quelques années[^4] ; les applications elles-mêmes figurent sur [HD4DP v2 (healthdata.be)](https://ehealth-atlas.be/fr/hd4dp-v2/). ### Domaines, services et produits - **Catalogue de métadonnées et DAAMS** : l'HDA décrit deux briques EHDS opérationnelles pour l'utilisation secondaire, un catalogue de métadonnées pour trouver les données et un système de gestion des demandes d'accès (DAAMS)[^3]. L'ampleur du catalogue est comptée différemment dans trois sources : | Date de référence selon la source | Ampleur | Source | |---|---|---| | cours de 2025 | de 401 à 484 produits de données, dans les trois langues nationales selon FAIR et HealthDCAT-AP | rapport annuel 2025[^5] | | vers mars 2026 (pas de date dans la source) | plus de 480 ensembles de données | interview de l'HDA[^3] | | 24 juin 2026 | plus de 400 ensembles de données | réponse en commission de la Chambre[^4] | - **healthdata.be** fournit l'interface technique pour le transfert codé et sécurisé de données vers des registres (scientifiques)[^11]. Healthdata.be reprend autant que possible [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct/) dans ses collectes de données[^12]. Pour les résultats de laboratoire, il utilise LOINC, en donnant la priorité au sous-ensemble belge ReTaM, en concertation avec le Centre de Terminologie du SPF[^12]. *Attention* : ces deux claims terminologiques proviennent du site portail healthdata.be, qui signale dans sa propre bannière qu'il n'est pas encore à jour et renvoie à hda.belgium.be pour de plus amples informations[^11]. - **Health Data Academy** : la loi charge l'agence de partager des connaissances et de prévoir des formations par la mise en place d'une Health Data Academy[^1]. L'état d'avancement de cette mise en place n'a pas été trouvé dans la base de sources. - **Projets d'innovation** : l'HDA a lancé en 2024 un appel à projets innovants[^13] ; après évaluation, quatre projets ont été approuvés pour un financement[^13]. La source cite pour chaque projet la liste complète des partenaires : | Projet | Ce qu'il veut faire | Partenaires selon la source | |---|---|---| | FHIN-LLM (voir le réseau [FHIN (Federated Health Innovation Network)](https://ehealth-atlas.be/fr/fhin-federated-health-innovation-network/)) | transformer des textes médicaux non structurés en données structurées à l'aide de standards tels que SNOMED CT/OMOP (voir [OMOP CDM et OHDSI](https://ehealth-atlas.be/fr/omop-cdm-et-ohdsi/))[^13] ; le résultat visé est un prototype pour des lettres médicales en néerlandais sur la cardiopathie coronarienne[^14] | AZ Delta, UZA, UZ Brussel, UZ Gent, RADar Learning & Innovation Centre AZ Delta et l'HDA[^13] | | Hospital (network) data governance framework | pour les hôpitaux ou les réseaux hospitaliers, un cadre de gouvernance qui protège les données des patients et suit les principes FAIR, testé dans des use cases[^13] | Amaron, ZOL Genk, Maria Middelares Gent (pour le réseau hospitalier E17) et AZ Sint-Lucas Brugge[^13] | | MAGIC | une plate-forme d'IA générative qui lit le dossier du patient, interroge des bases de données d'études et associe les profils patients à des essais cliniques[^13] ; d'abord à l'UZ Gent[^13], ensuite dans le Belgian Pediatric Clinical Research Network[^13] | Universitair Ziekenhuis Gent et Monsana[^13] | | Anonymization Screening | un outil d'IA qui fournit pour chaque document un verdict binaire, « exportable » ou « non exportable », et qui est mis gratuitement à disposition[^13] | CU Saint-Luc et UCLouvain[^13] | ## Où en est-elle, par programme ? **Intention politique** : la note de politique fédérale Santé publique du 23 janvier 2026 qualifie de priorité la mise en œuvre adéquate de l'[EHDS (Espace européen des données de santé)](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/), notamment via la Health Data Agency[^15]. **Préparation, pas de décision** (rapport annuel 2025 de l'HDA) : - Une décision politique a été préparée pour désigner l'HDA comme point de contact national pour l'usage secondaire auprès des services centraux de la Commission, de sorte que les demandes internationales de données passent par l'HDA[^5] (voir [DonnéesDeSanté@UE](https://ehealth-atlas.be/fr/donneessante-ue/)). - De plus grandes institutions fédérales et régionales pourraient être désignées comme « trusted data holders » afin de soutenir l'HDA[^5]. - Avec les réseaux de données hospitaliers, il y a eu une collaboration en 2025 et de premiers entretiens ont eu lieu sur leur désignation comme intermédiaires de données de santé[^5]. - Les décisions politiques sur cette répartition des rôles seront élaborées en 2026 au niveau interministériel[^5]. - Selon une interview de l'HDA (vers mars 2026), la désignation de l'HDA comme instance d'accès coordinatrice et point de contact national, en tant qu'institution interfédérale, devait encore être approuvée politiquement, et la législation ne suivra qu'après cette décision de gouvernance[^3]. La collaboration avec le [Comité de sécurité de l'information (chambre sécurité sociale et santé)](https://ehealth-atlas.be/fr/comite-de-securite-de-l-information/) comme instance octroyant les autorisations est également en préparation[^3] ; voir [L'EHDS en Belgique (mise en œuvre)](https://ehealth-atlas.be/fr/ehds-en-belgique/). **Pas trouvé** (lacune, 29/09/2026) : une loi, un arrêté royal ou un (avant-)projet qui désigne formellement l'HDA comme instance d'accès ou point de contact, ainsi que le résultat de la concertation interministérielle. La loi du 20 juillet 2026 portant des dispositions diverses en matière de santé (voir [Loi du 20 juillet 2026 portant des dispositions diverses en matière de santé (chapitre 6 Prescription électronique)](https://ehealth-atlas.be/fr/loi-20-juillet-2026-prescription-electronique/)) ne contient aucune disposition à ce sujet. Les États membres doivent toutefois notifier leur(s) instance(s) d'accès à la Commission au plus tard le 26 mars 2027[^6]. *Interprétation* : pour un hôpital, il n'est donc pas encore établi s'il fournira directement à l'HDA ou via un réseau de données hospitalier comme intermédiaire[^5]. ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? - **Rapportage aux registres** : les applications healthdata.be relèvent de l'HDA depuis le 1er avril 2026[^2][^11]. L'agence reprend la gestion, le stockage et la mise à disposition sécurisée des données de registres[^2] ; la collecte et l'introduction restent chez l'acteur de soins[^2]. Les rôles, responsabilités et modalités ont, selon l'HDA, été présentés lors de la séance d'information du 7 janvier 2026[^2]. - **Une demande de réutilisation** : le recours à l'HDA n'est pas obligatoire[^1], et les hôpitaux ne figurent pas dans la liste légale des détenteurs de données soumis à l'obligation de notification[^1]. L'HDA se positionne toutefois comme intermédiaire entre les utilisateurs de données et les détenteurs de données comme les hôpitaux[^7], et pour ses services, une rétribution peut être demandée au demandeur[^1]. - **Standardisation dans le DPI** : la nouvelle politique des registres mise sur la standardisation à la source, notamment dans le dossier patient informatisé[^2], et sur le principe « only once »[^2]. Les missions de conseil de l'agence peuvent à cet égard aussi porter sur l'utilisation primaire[^1]. - **Voix dans la gouvernance** : au Comité des utilisateurs siège au moins un représentant des hôpitaux[^1]. - **Gouvernance des données** : un projet financé par l'HDA veut créer un cadre de gouvernance des données (FAIR) pour les hôpitaux ou les réseaux hospitaliers et le tester dans différentes organisations de soins[^13] ; les partenaires sont Amaron, ZOL Genk, Maria Middelares Gent (pour le réseau hospitalier E17) et AZ Sint-Lucas Brugge[^13]. - **Recommandation** (propre) : vérifiez auprès des responsables des registres et du DPO si les contrats de sous-traitance et les coordonnées de contact pour healthdata.be ont été adaptés après le transfert, demandez la Note sur les rôles et les responsabilités ainsi que la séance d'information du 7 janvier 2026, et suivez la communication de l'HDA sur les obligations EHDS pour les détenteurs de données. ### Conditions de mise en œuvre et limites Les exigences concrètes (modèle de données, métadonnées, procédures) que l'HDA posera par détenteur de données n'ont pas été trouvées ; les sept principes clés de la politique des registres ci-dessus sont ce que la base de sources dit de plus précis à ce sujet[^2]. L'agence affirme elle-même avoir présenté les rôles, responsabilités et modalités lors de la séance d'information du 7 janvier 2026[^2] ; cette présentation ne figure pas dans la base de sources (voir les questions ouvertes). Le projet FHIN-LLM montre que l'HDA finance de la recherche sur la structuration SNOMED CT/OMOP[^13]. Ce n'est pas un choix normatif en faveur d'un modèle de données. Aucune position officielle de l'HDA sur OMOP n'a été trouvée. En août 2025, un whitepaper appelant à une action collective autour des problèmes de l'écosystème belge des données de santé en vue de l'EHDS est paru sur le site web de l'HDA[^16]. Celui-ci propose que les hôpitaux, les registres et les banques de données utilisent des modèles d'information et des terminologies harmonisés, en commençant par les CareSets ; il s'agit d'une proposition, pas d'une politique[^17]. Le Common Health Data Model visé repose sur une terminologie telle que SNOMED ou LOINC et sur une structure basée sur FHIR ; OMOP n'y est pas mentionné[^17]. Le whitepaper décrit ce modèle comme un modèle national standardisé de données de santé à sémantique uniforme pour l'utilisation primaire comme secondaire, de sorte que chaque source de données ne doit mapper ses données qu'une seule fois vers un seul modèle[^17]. Selon le whitepaper, lors d'une mesure de maturité de l'HDA en 2024, aucune institution de soins n'avait rendu ses données entièrement FAIR[^17]. Un conseiller de cabinet a toutefois déclaré en mars 2026 que la Belgique a opté pour OMOP pour l'utilisation secondaire, mais cela n'est connu que par un compte rendu de webinaire[^18] ; voir [OMOP CDM et OHDSI](https://ehealth-atlas.be/fr/omop-cdm-et-ohdsi/) pour cette contradiction. ## Incertitudes et informations contradictoires - L'affirmation de vision de l'HDA a été vérifiée de manière *fuzzy*[^2]. Le lien avec l'EHDS pour l'utilisation secondaire repose dès lors sur un claim distinct provenant de la page EHDS de la plate-forme eHealth[^8]. - Le transfert de healthdata.be est daté par l'agence elle-même au 1er avril 2026[^2] et figure aussi dans la bannière du site portail[^11]. Aucun arrêté royal ni décision formelle sur le transfert n'a été trouvé ; ce que le transfert change techniquement reste ouvert, car l'infrastructure actuelle reste en usage pendant encore quelques années[^4]. - Deux claims terminologiques de cette page proviennent d'un site portail qui s'annonce lui-même comme n'étant pas à jour[^11] ; ils sont donc peut-être antérieurs au transfert, ce qui n'a pas été vérifié[^12]. - Aucune désignation formelle du point de contact national belge ni de l'organisme responsable de l'accès aux données de santé pour l'utilisation secondaire n'a été trouvée ; le rapport annuel 2025 décrit uniquement une décision politique préparée, y compris le caractère exclusif de ce rôle[^5]. Il s'agit d'une lacune, et non d'une preuve que cette désignation fait défaut. - Les trois chiffres sur le catalogue de données ont des unités et des dates de référence différentes (produits de données dans le rapport annuel 2025, ensembles de données dans l'interview et dans la réponse parlementaire) ; ils ne sont pas comparables entre eux[^5][^3][^4]. - Le rôle interfédéral est désigné comme tel par l'agence elle-même[^2], alors que son développement en tant qu'institution interfédérale demande encore une approbation politique[^3] et que les entités fédérées ont voix consultative au comité de gestion[^1]. - **OMOP** : en mars 2026, un conseiller de cabinet a déclaré que la Belgique avait choisi OMOP[^18], mais aucun document de l'UE prescrivant OMOP n'a été trouvé ; les projets de lignes directrices de TEHDAS2 citent OMOP comme l'un de plusieurs modèles[^19]. Voir [OMOP CDM et OHDSI](https://ehealth-atlas.be/fr/omop-cdm-et-ohdsi/). ## Relaties - participe à: [Actes d'exécution de l'EHDS (état des lieux)](https://ehealth-atlas.be/fr/actes-d-execution-de-l-ehds/) (établi)[^20]. Het HDA staat op de deelnemerslijst voor België van de vergadering van het EHDS-comité van 30 september 2026, dat de uitvoeringshandelingen voorbereidt; deelname aan andere vergaderingen is niet vastgesteld. - fait partie de: [SPF Santé publique](https://ehealth-atlas.be/fr/spf-sante-publique-securite-de-la-chaine-alimentaire-et-environnement/) (établi)[^1]. Formele suborganisatie — als administratieve dienst met boekhoudkundige autonomie opgericht binnen de FOD VVVL (art. 3 van de wet van 14 maart 2023). - est membre de: [Smals](https://ehealth-atlas.be/fr/smals/) (établi)[^21][^10]. Lid in categorie B (ledenlijst 1 mei 2026). - exécute: [EHDS (Espace européen des données de santé)](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/) (établi)[^8][^2][^15]. Coördineert in België de EHDS-implementatie voor secundair gebruik (primair gebruik via het eHealth-platform); de beleidsnota 2026 noemt de EHDS-implementatie via het HDA een prioriteit (beleidsintentie). - porte sur (entrant): [Plan d'action interfédéral eSanté](https://ehealth-atlas.be/fr/plan-d-action-interfederal-esante/) (établi)[^22][^23] - porte sur (entrant): [L'IA dans les soins de santé en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/ia-dans-les-soins-de-sante-en-belgique/) (établi)[^14][^24] - est exploité par (entrant): [be.Prepared (anciennement Be-HERA)](https://ehealth-atlas.be/fr/be-prepared/) (hypothèse)[^25][^4] - porte sur (entrant): [Connecteur BIHR (FHIR-broker)](https://ehealth-atlas.be/fr/connecteur-bihr/) (hypothèse)[^26] - porte sur (entrant): [L'EHDS en Belgique (mise en œuvre)](https://ehealth-atlas.be/fr/ehds-en-belgique/) (établi)[^3][^5][^27][^28] - porte sur (entrant): [EHDS – utilisation secondaire des données de santé électroniques (chapitre IV)](https://ehealth-atlas.be/fr/ehds-utilisation-secondaire-des-donnees-de-sante-electroniques/) (hypothèse)[^3] - est membre de (entrant): [SPF Santé publique](https://ehealth-atlas.be/fr/spf-sante-publique-securite-de-la-chaine-alimentaire-et-environnement/) (établi)[^2] - est exploité par (entrant): [HD4DP v2 (healthdata.be)](https://ehealth-atlas.be/fr/hd4dp-v2/) (établi)[^29][^2] - est membre de (entrant): [Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE)](https://ehealth-atlas.be/fr/centre-federal-d-expertise-des-soins-de-sante-kce/) (établi)[^2] - collabore avec (entrant): [Banque Carrefour de la Sécurité Sociale](https://ehealth-atlas.be/fr/banque-carrefour-de-la-securite-sociale/) (établi)[^1] - est membre de (entrant): [Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (établi)[^2] - porte sur (entrant): [Accord de coopération eHealth-BelRAI](https://ehealth-atlas.be/fr/accord-de-cooperation-ehealth-belrai/) (établi)[^30] - collabore avec (entrant): [Sciensano](https://ehealth-atlas.be/fr/sciensano/) (établi)[^2][^31][^1] ## Open vragen - Wat blijft de rol van Sciensano in de ziekenhuisrapportering na de overdracht van healthdata.be (1/4/2026)? - Is het HDA formeel aangewezen als Belgische health data access body en nationaal contactpunt voor HealthData@EU, en wordt het de enige toegangsinstantie? Het jaarverslag 2025 spreekt van een voorbereide politieke beslissing over een 'coördinerende maar ook enige' HDAB; een wet, KB of (voor)ontwerp werd niet gevonden op 29/09/2026 (de wet van 20 juli 2026 houdende diverse bepalingen inzake gezondheid regelt het niet). - Welke instellingen worden 'trusted data holders', worden de ziekenhuisdatanetwerken formeel gezondheidsgegevensintermediair, en wat beslist het interministerieel overleg daarover in 2026? - Wie zetelt vandaag in het Beheerscomité en het Gebruikerscomité van het HDA, en welke uitvoeringsbesluiten bij art. 10 en 11 van de wet van 14 maart 2023 (financieel beheer, vergoeding per aanvraag) zijn genomen? - Wat betekent de 'interfederale rol' van het HDA concreet voor een Vlaams ziekenhuis als gegevenshouder (bv. samenwerking met Vlaamse gegevenshouders)? - Veranderen de healthdata.be-toepassingen en -specificaties (codering, LOINC/ReTaM, SNOMED CT) door de overdracht voor ziekenhuizen? - Zal het HDA OMOP CDM, het in de whitepaper van 2025 voorgestelde Common Health Data Model (CareSets, FHIR, SNOMED CT) of een combinatie aanbevelen voor ziekenhuizen die gegevens voor secundair gebruik ter beschikking stellen? - Wat staat in de nota over rollen en verantwoordelijkheden en in de presentatie van de infosessie van 7 januari 2026, en welke registers staan op de lijst van door het HDA beheerde registers? De drie documenten worden op hda.belgium.be vermeld maar zitten nog niet in de bronlaag. ## Bronnen [^1]: [14 maart 2023. - Wet houdende oprichting en organisatie van het Gezondheids(zorg)data-agentschap (Justel, tekstbijwerking tot 24-11-2023)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2023/03/14/2023041135/justel). FOD Justitie (Belgisch Staatsblad / Justel), 2023-04-03. Opgehaald 2026-10-07, sha256 6b595f417052e57f… (SRC-af2f2088f8) [^2]: [Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap](https://www.hda.belgium.be/nl/about_us). Health Data Agency (HDA/GDA). Opgehaald 2026-09-25, sha256 8e572dccbe1b94bf… (SRC-0755a3dc3f) [^3]: [Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)](https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf). Health Data Agency (HDA) - HDAcademy. 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