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Cet avant-projet constituait en 2024 le cadre légal proposé pour la banque de données centrale des prescriptions électroniques de médicaments et de renvoi. Il répartissait la gestion entre le SPF Santé publique, l'AFMPS et l'INAMI et réglait l'accès, la conservation et la sécurisation. Les prescriptions hospitalières intra-muros sortaient initialement du champ d'application, les prescriptions transmurales non. Le projet a été remplacé par la loi du 20 juillet 2026 et n'est dès lors plus pertinent que comme historique.

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L'avant-projet était une proposition de réglementation légale du traitement de données lors de la prescription électronique, en particulier pour une base de données de prescriptions électroniques[1]. Pour les prescriptions de renvoi électroniques, il se rattache à UHMEP et à eReferral[1].

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Historique et suite

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L'exposé des motifs part du constat que les soins de santé et l'assurance maladie ne fonctionnaient qu'avec la prescription de renvoi papier[1]. L'avant-projet donne à la base de données de prescriptions électroniques une base légale spécifique[1] ; selon un texte de vision de l'asbl Recip-e (source secondaire), UHMEP s'appuyait provisoirement, en attendant, sur la loi du 18 mai 2022 et sur la loi qualité du 22 avril 2019[2].

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Le cadre a ensuite été adopté au chapitre 6 « Prescription électronique » de la loi du 20 juillet 2026, publiée le 11 août 2026[3][3]. Cette loi désigne, comme l'article 10 de l'avant-projet[1], le SPF Santé publique, l'AFMPS et l'INAMI comme responsables conjoints du traitement[3]. Le régime actuel figure sur Loi du 20 juillet 2026 portant des dispositions diverses en matière de santé (chapitre 6 Prescription électronique).

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SujetRègle dans l'avant-projetPour qui ou condition
Gestiongestion exclusive et centralisée des prescriptions de médicaments et de renvoi[1]SPF Santé publique, AFMPS et INAMI en tant que responsables conjoints du traitement[1]
Champ d'applicationles prescriptions transmurales en relevaient, les prescriptions hospitalières intra-muros initialement pas[1]prescriptions établies ou exécutées au-delà de la limite de l'hôpital
Accèsaccès nécessaire et proportionnel à l'environnement actif[1]médecin-conseil et, de manière limitée, également le médecin-inspecteur du Service d'évaluation et de contrôle médicaux (SECM)
Conservationau maximum un an dans l'environnement actif sans début d'exécution, puis archivage ; en cas d'exécution, cinq années supplémentaires dans l'environnement actif[1]après l'archivage, conservation pendant trente ans[1]
Sécuritépseudonymisation du numéro de registre national et cryptage du texte libre et du message de prescription[1]description fournie par le demandeur de l'avis
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DateÉtape
6 juin 2024avis APD 53/2024 sur l'avant-projet[1]
20 juillet 2026adoption de la loi qui lui a succédé, avec le chapitre 6 « Prescription électronique »[3][3]
11 août 2026publication de cette loi au Moniteur belge[3]
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Les prescriptions transmurales en relèvent bien: rédigées à l'intérieur de l'hôpital et exécutées à l'extérieur, ou inversement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, voetnoot 7", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e6152a2548", "title": "Avis n° 53/2024 du 6 juin 2024 – avant-projet de loi relatif à la prescription électronique (CO-A-2024-141)", "publisher": "Autorité de protection des données (Gegevensbeschermingsautoriteit)", "url": "https://www.dataprotectionauthority.be/publications/avis-n-53-2024.pdf", "published": "2024-06-06" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-128e45d8", "statement": "Selon l'avant-projet, le médecin-conseil (art. 153 de la loi assurance maladie) a accès au contenu des prescriptions de renvoi électroniques dans l'environnement actif, pour autant que l'accès soit nécessaire et proportionné à ses missions légales. Le médecin inspecteur du Service d'Évaluation et de Contrôle Médicaux (INAMI) obtient lui aussi un accès limité.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 18, randnr. 71 (art. 6 §4, 1° voorontwerp)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e6152a2548", "title": "Avis n° 53/2024 du 6 juin 2024 – avant-projet de loi relatif à la prescription électronique (CO-A-2024-141)", "publisher": "Autorité de protection des données (Gegevensbeschermingsautoriteit)", "url": "https://www.dataprotectionauthority.be/publications/avis-n-53-2024.pdf", "published": "2024-06-06" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-aa3b91e2", "statement": "Après son archivage, une prescription de renvoi électronique reste, selon l'avant-projet, conservée pendant trente ans dans l'environnement d'archivage de la base de données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 17, randnr. 61 (art. 6 §3, 3° voorontwerp)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e6152a2548", "title": "Avis n° 53/2024 du 6 juin 2024 – avant-projet de loi relatif à la prescription électronique (CO-A-2024-141)", "publisher": "Autorité de protection des données (Gegevensbeschermingsautoriteit)", "url": "https://www.dataprotectionauthority.be/publications/avis-n-53-2024.pdf", "published": "2024-06-06" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e3f78131", "statement": "Le demandeur de l'avis décrit la sécurisation comme un cryptage à titre de pseudonymisation. Le numéro de Registre national est pseudonymisé, le texte libre est crypté et l'intégralité du message de prescription est convertie en texte crypté.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 8, randnr. 19", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e6152a2548", "title": "Avis n° 53/2024 du 6 juin 2024 – avant-projet de loi relatif à la prescription électronique (CO-A-2024-141)", "publisher": "Autorité de protection des données (Gegevensbeschermingsautoriteit)", "url": "https://www.dataprotectionauthority.be/publications/avis-n-53-2024.pdf", "published": "2024-06-06" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-25deb33f", "statement": "La loi ne rend pas encore elle-même la prescription de renvoi électronique obligatoire: le Roi détermine, par arrêté délibéré en Conseil des ministres, à partir de quelle date elle est obligatoire. Cette obligation peut être limitée aux prescriptions de renvoi imposées par la loi sur l'assurance maladie (GVU-wet).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 76, § 1", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-4b2f15001c", "title": "20 juli 2026. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (hoofdstuk 6: Elektronisch voorschrijven)", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (FOD Sociale Zekerheid)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body.pl?language=nl&caller=summary&pub_date=26-08-11&numac=2026006061", "published": "2026-08-11" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-8902c319", "statement": "L'obligation relative à la prescription de renvoi électronique (art. 76) ne s'applique pas aux prescriptions hospitalières électroniques pour les patients hospitalisés. Le Roi peut toutefois la rendre applicable ultérieurement à ces prescriptions.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 77", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-4b2f15001c", "title": "20 juli 2026. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (hoofdstuk 6: Elektronisch voorschrijven)", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (FOD Sociale Zekerheid)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body.pl?language=nl&caller=summary&pub_date=26-08-11&numac=2026006061", "published": "2026-08-11" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d95b5530", "statement": "Pour la plupart des types de prescriptions de renvoi, les soins doivent débuter dans un délai maximal de 2 ans après la création; une fois les soins commencés, le prestataire de soins dispose en principe de 5 ans au maximum pour terminer le traitement (ce délai peut être plus court selon le type).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 1, 'Geldigheids- en uitvoeringsperiode'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-f063733151", "title": "F.A.Q. Digitaal verwijsvoorschrift", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/faq_digitaal_verwijsvoorschrift.pdf", "published": "2026-05-04" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a4632d9d", "statement": "La loi conserve une prescription de renvoi électronique au maximum deux ans après son établissement dans la base de données unifiée. Si elle ne reçoit pas un début d'exécution pendant ce délai, elle est supprimée de la base de données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 75, § 3, 1°", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-4b2f15001c", "title": "20 juli 2026. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (hoofdstuk 6: Elektronisch voorschrijven)", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (FOD Sociale Zekerheid)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body.pl?language=nl&caller=summary&pub_date=26-08-11&numac=2026006061", "published": "2026-08-11" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-08a5accc", "statement": "Interprétation: la loi (deux ans pour entamer l'exécution, puis cinq ans) rejoint la FAQ de l'INAMI (maximum 2 ans pour débuter les soins, puis maximum 5 ans). Le délai d'un an dans l'environnement actif prévu par l'avant-projet (avis APD 53/2024) ne figure pas dans le texte adopté. La contradiction relative à la validité est ainsi tranchée sur le plan légal.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "art. 75, § 3; vergelijk CLM-d95b5530 (FAQ) en CLM-da89cec2 (voorontwerp)", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-4b2f15001c", "title": "20 juli 2026. - Wet houdende diverse bepalingen inzake gezondheid (hoofdstuk 6: Elektronisch voorschrijven)", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (FOD Sociale Zekerheid)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article_body.pl?language=nl&caller=summary&pub_date=26-08-11&numac=2026006061", "published": "2026-08-11" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "LegalAct" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "regelgeving", "verslagen-en-verwijzing", "medicatie" ], "lifecycle": [ "vervangen" ], "section": [ "regelgeving" ] }, "search_terms": [ "Avant-projet de loi relatif à la prescription électronique (avis APD 53/2024)", "voorontwerp van wet elektronisch voorschrijven", "voorontwerp van wet elektronisch voorschrift", "GBA-advies 53/2024", "Voorontwerp van wet over het elektronisch voorschrijven", "Avant-projet de loi relatif à la prescription électronique" ], "release_id": "2026.11.12-3", "license": "CC BY 4.0" }