Le KCE est une institution fédérale qui conseille les décideurs politiques en matière de soins de santé et d'assurance maladie sur la base de recherches scientifiques. Pour le paysage eHealth, les synthèses les plus pertinentes portent sur l'usage de l'eHealth par les médecins généralistes (337As, 2021), la télésurveillance des implants cardiaques (345Bs, 2021), la télésurveillance dans le cadre du COVID-19 (354As, 2022) et les besoins en données pour le paiement forfaitaire des maisons médicales (385As, 2024). Le KCE est aussi l'un des cinq partenaires de l'Agence des données de santé, participe à la réalisation de projets du Plan d'action interfédéral eSanté et demande, en tant que chercheur (par exemple dans la délibération 25/224), des données pseudonymisées via le Comité de sécurité de l'information. Les recommandations du KCE sont des avis, pas une politique.
", "last_verified": "2026-09-27", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "en-bref", "title": "En bref", "kind": "tekst", "html": "Le Centre fédéral d'expertise des soins de santé (KCE ; NL : Federaal Kenniscentrum voor de Gezondheidszorg ; EN : Belgian Health Care Knowledge Centre) est une institution fédérale belge qui apparaît, dans les sources traitées ici, comme éditeur de rapports de recherche contenant des recommandations politiques, comme partenaire de l'Agence des données de santé et comme demandeur de données de santé pseudonymisées[2][5]. Selon son propre colophon, le KCE est une institution fédérale financée par l'INAMI, le SPF Santé publique et le SPF Sécurité sociale, avec pour mission de conseiller les décideurs politiques en matière de soins de santé et d'assurance maladie sur la base de recherches scientifiques et objectives[1]. L'analyse de données par le KCE et son accès aux données de l'INAMI et de l'AIM sont réglés par la loi-programme (I) du 24 décembre 2002[5]. La forme juridique, la date de création et la base légale organique ne sont pas encore établies dans la base de claims (voir les questions ouvertes).
" }, { "id": "quel-probleme-resout-il", "title": "Quel problème résout-il ?", "kind": "tekst", "html": "Le KCE conseille les décideurs politiques sur la base de recherches scientifiques[1] ; ainsi, l'INAMI l'a chargé d'évaluer scientifiquement un projet pilote portant sur un nouveau modèle de financement des soins infirmiers à domicile[5]. Pour cette évaluation, le KCE a demandé au Comité de sécurité de l'information des données pseudonymisées de l'AIM, de l'INAMI et de BelRAI (délibération 25/224 du 2 décembre 2025, modifiée pour la dernière fois le 1er septembre 2026)[5]. La question de savoir si le KCE suit la même voie dans d'autres études n'a pas été examinée ici. Pour ses analyses, il utilise aussi des données administratives de l'INAMI, par exemple sur l'usage de l'eHealth en 2017 et 2018[6].
\nImportant pour le lecteur : les recommandations du KCE sont des avis adressés aux décideurs politiques. Le fait que le KCE recommande quelque chose ne prouve pas que c'est devenu une politique ou une réglementation ; dans les claims ci-dessous, les recommandations sont dès lors toujours étiquetées comme recommandation du KCE.
" }, { "id": "qui-le-gere-et-ou-est-il-actif", "title": "Qui le gère et où est-il actif ?", "kind": "tekst", "html": "L'Agence des données de santé a été créée par la loi le 14 mars 2023 par une collaboration de cinq organisations, dont le KCE (avec le SPF Santé publique, l'INAMI, Sciensano et l'AFMPS)[2] ; le KCE y reste une institution autonome et en est un partenaire, non une composante de l'agence (interprétation de la formulation de la source). Selon le ministre (juillet 2026), le KCE fait partie des institutions fédérales qui exécutent des programmes et des projets du plan d'action interfédéral eSanté[7]. La tutelle, le financement et la gouvernance interne ne figurent pas dans la base de claims.
" }, { "id": "services-et-produits", "title": "Services et produits", "kind": "tekst", "html": "Les produits pertinents du KCE sont des rapports de recherche (avec une synthèse en néerlandais ou en français) et, pour son programme KCE Trials, des documents de politique[8]. Pour chaque rapport, cette page distingue les recommandations formelles (étiquetées Recommandation du KCE) des constats et des positions issus du texte d'analyse. Ci-dessous les rapports qui ont été traités pour le paysage eHealth.
\nPour le remboursement belge ultérieur de la télésurveillance (notamment en cas d'insuffisance cardiaque), voir Télésurveillance en Belgique.
\nKCE Trials est un programme du KCE, pas une organisation distincte. Sa policy KCET-POL-GE-003 sur la réutilisation, conforme au RGPD, de données d'essais cliniques porte le numéro de version 1.1 et a pour date d'entrée en vigueur le 27 novembre 2025[8]. Elle prévoit que le KCE ne peut décider de demander des données d'essai qu'après que les résultats de l'essai sont connus[8]. Il s'agit d'une politique interne du programme du KCE, pas d'un rapport de recherche ni d'une règle de droit générale.
" }, { "id": "relations-avec-d-autres-concepts", "title": "Relations avec d'autres concepts", "kind": "tekst", "html": "Généré automatiquement à partir du frontmatter.
" }, { "id": "signification-pratique-pour-les-hopitaux", "title": "Signification pratique pour les hôpitaux", "kind": "tekst", "html": "Le KCE n'impose pas d'obligations et ne gère pas de service eHealth auquel les hôpitaux se raccordent ; son importance réside dans les preuves et les recommandations qui alimentent les choix de financement et de politique (interprétation).
\nRecommandation : utilisez les rapports du KCE comme source de preuves pour les choix relatifs à la télésurveillance et à l'intégration de données de mesure externes dans le DPI, mais vérifiez toujours les règles actuelles de l'INAMI (voir Télésurveillance en Belgique), parce qu'une recommandation du KCE n'est pas une politique et que les rapports (2021-2024) sont datés. Mettez les constats du KCE sur l'intégration au DPI et sur l'enregistrement only-once en regard des exigences pour le DPI intégré (BMUC : financement du DPI intégré) et des cadres européens pour l'utilisation primaire et secondaire des données (EHDS (Espace européen des données de santé)) ; ces liens sont une interprétation propre et ne sont pas établis par les sources du KCE elles-mêmes.
" }, { "id": "conditions-d-implementation-et-limites", "title": "Conditions d'implémentation et limites", "kind": "tekst", "html": "