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La Belgique travaille, pour le don d'organes, avec le consentement présumé (opting-out, loi du 13 juin 1986). Depuis le 1er juillet 2020, les citoyens enregistrent leur opposition ou leur consentement explicite pour quatre types de don dans Orgadon, via la commune, le médecin généraliste ou Masanté ; le Registre national (IT192) n'est plus utilisé à cette fin. Le coordinateur de transplantation consulte Orgadon et transmet les données du donneur à Eurotransplant, qui gère dans la banque de données centrale (ENIS) la liste d'attente et le matching. Pour le sang, les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine notifient les effets indésirables via l'application web HemoVigilance de l'AFMPS ; pour les tissus et les cellules s'appliquent l'agrément par l'AFMPS, la biovigilance via l'application BioVigilance, le Single European Code et le nouveau règlement SoHO.

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Cette page décrit la chaîne numérique autour du don et de la transplantation en Belgique : de la déclaration de volonté du citoyen, en passant par la consultation en présence d'un donneur potentiel et par l'attribution internationale, jusqu'à l'obligation de notification pour le sang, les tissus et les cellules. Les détails figurent sur les pages canoniques Orgadon – déclaration de volonté don de matériel corporel humain, Eurotransplant et Hémovigilance (application web HemoVigilance de l'AFMPS).

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La compétence est scindée : le don d'organes en vue de transplantation relève du SPF Santé publique, le don de matériel corporel humain relève de l'AFMPS[2]. Chaque année, entre 1.300 et 1.500 Belges sont inscrits sur la liste d'attente pour un organe[1]. En 2024, 8,5 % de transplantations en plus ont été réalisées par rapport à 2023[12], et le nombre de décès sur la liste d'attente a diminué de 7,5 %[12].

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Base légale

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La loi du 13 juin 1986 fonctionne sur la base du consentement présumé (opting-out)[1]. L'arrêté royal du 9 février 2020 règle l'enregistrement ; le nouveau régime est entré en vigueur le 1er juillet 2020 et a abrogé l'arrêté royal du 30 octobre 1986 sur l'expression de la volonté[5]. La loi du 6 novembre 2023 a inscrit dans la loi de 1986 que l'opposition et le consentement explicite sont enregistrés par la commune, par un médecin généraliste agréé ou par auto-enregistrement numérique, et centralisés dans une banque de données[13]. Cette centralisation sert à informer l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé[13]. Selon l'exposé des motifs, il s'agit d'une seule banque de données partagée, composée d'un registre pour le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement et de trois registres pour l'AFMPS, les deux agissant conjointement en tant que responsable du traitement[14].

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Ce qui est enregistré

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Depuis le 1er juillet 2020, un citoyen peut enregistrer sa volonté pour quatre types de don : des organes en vue de transplantation, du matériel corporel humain en vue de transplantation, du matériel corporel humain pour la fabrication de médicaments et du matériel corporel humain pour la recherche scientifique[1]. Si quelqu'un retire sa déclaration, les données disparaissent de la banque de données et le consentement tacite s'applique de nouveau[15].

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Trois canaux d'enregistrement

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CanalComment
CommuneL'officier de l'état civil enregistre après identification et authentification avec l'eID[5], depuis le 2 juin 2020 exclusivement dans l'application donatie van menselijk lichaamsmateriaal (application pour le don de matériel corporel humain)[16] sur le portail de la sécurité sociale[16] ; le déclarant reçoit un accusé de réception pdf signé[16].
Médecin généralisteVia le portail eHealth de la plate-forme eHealth (services en ligne sans logiciel), après connexion via CSAM avec eID ou itsme[2] ; uniquement pour un patient avec lequel il existe une relation thérapeutique (Relation thérapeutique) et que le médecin n'a pas exclu[2].
Citoyen lui-mêmeEn ligne via Masanté, pas pour les mineurs ni pour les personnes sous tutelle[1].
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Lors de l'enregistrement, seul le numéro de registre national est demandé ; les autres données d'identité proviennent du Registre national[5].

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Consultation et conservation

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Dès qu'un donneur potentiel a été détecté, le coordinateur de transplantation du centre de référence universitaire vérifie si une opposition figure dans la banque de données Orgadon[4]. Les membres de l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé y ont accès lorsqu'une personne entre en considération pour un prélèvement après le décès[5] ; pour les tissus, les cellules et le matériel corporel destiné à la recherche ou à des médicaments, les gestionnaires d'une banque ou d'une biobanque y ont également accès[5]. La recherche peut se faire par numéro de registre national ou par nom, prénom et, le cas échéant, date de naissance[5]. La banque de données est accessible 24 heures par jour et chaque consultation est enregistrée[5]. Les déclarations sont supprimées vingt ans après le décès[5].

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Du Registre national à Orgadon

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Autrefois, un enregistrement par la commune donnait automatiquement lieu à un type d'information IT192 dans le Registre national (instruction version 2016)[17]. Aujourd'hui, la déclaration de volonté n'est plus enregistrée dans le Registre national, mais dans une application du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement[3]. La date exacte à laquelle l'enregistrement IT192 a pris fin n'a pas été trouvée.

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Depuis 2006, le projet GIFT soutient la détection et la gestion des donneurs dans les hôpitaux « aigus », notamment avec des fonctions de « coordination locale des donneurs » qui sont réglées par arrêté royal[4]. Le coordinateur de transplantation transmet les données du dossier du donneur à Eurotransplant afin d'identifier des receveurs potentiels dans les États membres[4]. Il envoie le typage HLA à Eurotransplant et conserve les dossiers et les comptes rendus chirurgicaux des donneurs et des receveurs dans les archives de l'hôpital[4]. Le laboratoire régional de typage tissulaire détermine le groupe sanguin et les caractéristiques tissulaires ; toutes les données pertinentes relatives aux donneurs et aux organes sont transmises à la banque de données d'Eurotransplant[6].

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Via le SPF Santé publique, l'État belge mandate Eurotransplant, notamment pour les règles d'attribution et la gestion des données des donneurs et des receveurs[1]. Les centres de transplantation introduisent les données de leurs patients et le profil de donneur souhaité dans une banque de données centrale, après quoi le patient figure sur la liste d'attente internationale[6]. Le système s'appelle ENIS (Eurotransplant Network Information System), selon un manuel de 2012[7]. Les frais d'inscription sont payés par l'INAMI si la transplantation a été réalisée[1]. Un nouveau Donor Registration System a été montré en avant-première en septembre 2025, sans date de mise en service trouvée[18]. Voir Eurotransplant.

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Centres de transplantation

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Le SPF Santé publique énumère comme centres de transplantation : à Bruxelles Saint-Luc (UCL), l'Erasmusziekenhuis (ULB) et UZ Brussel ; en Flandre l'Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst, UZ Leuven, UZ Antwerpen et UZ Gent ; en Wallonie CHU de Liège et UCL Mont-Godinne (uniquement les transplantations pulmonaires, sous les auspices de UCL Brussel)[4]. La Belgian Transplantation Society (BTS) représente des médecins, des coordinateurs de transplantation et des infirmiers des « sept centres de transplantation »[19] ; voir les contradictions ci-dessous.

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Le Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique (branche francophone) distribue les produits sanguins aux 300 hôpitaux qu'il dessert, en fonction de leur demande[20]. Depuis avril 2011, les personnes de contact pour l'hémovigilance dans les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine font leurs notifications à la cellule Hémovigilance de l'AFMPS via une application web[21]. Cette application web s'appelle HemoVigilance (manuel de février 2026)[8]. Les effets indésirables graves après une transfusion qui peuvent être liés à la qualité ou à la sécurité du sang doivent aussi être notifiés immédiatement à l'établissement de transfusion sanguine fournisseur (AR du 17 février 2005)[21]. Le typage HLA d'un donneur de cellules souches enregistré est intégré dans le registre national des donneurs de cellules souches[22]. Voir Hémovigilance (application web HemoVigilance de l'AFMPS).

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Les opérations portant sur des tissus ou des cellules requièrent un agrément de l'AFMPS en tant qu'établissement de matériel corporel humain (banque, structure intermédiaire, établissement de production, parfois établissement importateur) selon l'AR du 28 septembre 2009[9]. Les banques peuvent créer un lieu de stockage local dans un hôpital ; le matériel reste sous la responsabilité du gestionnaire de la banque agréée[9]. L'AR du 9 janvier 2018 règle le fonctionnement d'une biobanque pour les opérations portant sur du matériel corporel humain à des fins scientifiques[23].

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Biovigilance

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En cas de suspicion d'un incident ou d'un effet indésirable grave, le médecin-chef de l'hôpital ou le gestionnaire de matériel corporel humain doit avertir immédiatement l'AFMPS[10]. L'application BioVigilance remplace les formulaires existants et est obligatoire dès sa mise en service ; les formulaires Word restent une solution de secours[10]. L'application tient compte du règlement (UE) 2024/1938 relatif aux substances d'origine humaine (SoHO) et soutient le rapportage annuel européen par l'AFMPS[10]. Les données doivent être conservées au moins 30 ans et au maximum 50 ans[10]. Une date de mise en service de l'application n'a pas été trouvée. Une page distincte pour la biovigilance ne suivra qu'avec davantage de matériel source.

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Single European Code (SEC)

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Dans l'UE, les tissus et les cellules doivent être traçables du donneur au receveur et inversement ; le Single European Code a été instauré à cette fin[11]. Le code se compose d'une séquence d'identification du don (origine) et d'une séquence d'identification du produit (type de tissu ou de cellules)[11]. Outre le système de codification EUTC, ICCBBA (ISBT 128) et Eurocode peuvent utiliser leurs codes au sein du SEC[11]. Les États membres devaient appliquer les exigences à partir du 29 avril 2017[11]. Les établissements belges agréés figurent dans le répertoire des établissements de tissus de l'UE[9] ; l'EU Coding Platform y donne un accès public et gratuit[11].

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orgadon-zelfregistratie-burgerpatient → SPF Santé publique, AFMPSMasanté[1]production
orgadon-identiteit-rijksregisterRegistre national → SPF Santé publiqueinterrogation sur le numéro de registre national[5]production
orgadon-raadpleging-transplantatiecentrumSPF Santé publique → centre de transplantation, banqueconsultation 24/7, journalisée[5]production
orgadon-rijksregister-it192commune → Registre nationalIT192[17]retiré
eurotransplant-wachtlijst-registratiecentre de transplantation → EurotransplantENIS[7]production
eurotransplant-donormeldingcoordinateur de transplantation, laboratoire → Eurotransplantbanque de données Eurotransplant[6]production
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weefselinstellingen-eu-compendiumAFMPS → Commission européenneEU Coding Platform[9]production
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La recherche du 30 septembre 2026 n'a trouvé aucune source pour les points suivants ; cela ne signifie pas qu'ils n'existent pas.

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L'enregistrement par la commune et par le médecin généraliste requiert une authentification avec l'eID (pour le médecin généraliste aussi itsme via CSAM)[5][2]. L'auto-enregistrement via Masanté n'est pas possible pour les mineurs et les personnes sous tutelle[1]. Un établissement de transfusion sanguine ne voit les incidents graves d'un hôpital que si cet hôpital l'autorise[8].

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2, 1. Inleiding", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-29e88fdbf3", "title": "Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://ehealth.fgov.be/file/b36fd95bf83fa260e4490a9b3028e74dcfc3e3a4/7206cd84f9d64833612cd71f5b202f7b76a58d09/Manual_PHYSICIAN_NL.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-832f92b2", "statement": "Sinds 1 juli 2020 kan een burger zijn wil registreren voor vier soorten donatie: organen voor transplantatie, lichaamsmateriaal voor transplantatie, voor de vervaardiging van geneesmiddelen en voor wetenschappelijk onderzoek.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Welke soorten donatie zijn mogelijk?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d3fb6564", "statement": "Verzet kan online via Mijngezondheid (niet voor minderjarigen en personen onder voogdij), bij de gemeentelijke administratie van de woonplaats of via de huisarts met wie een therapeutische relatie bestaat worden geregistreerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wie kan orgaandonor zijn?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fa72fc9f", "statement": "La déclaration de volonté n'est plus enregistrée dans le Registre national, mais dans une application du SPF Santé publique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Citizens can also register their will'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-18a42120ec", "title": "Organ and human body material donation", "publisher": "Stad Brussel", "url": "https://www.brussels.be/organ-donation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3093ba57", "statement": "Zodra een potentiële donor is opgespoord, controleert de transplantatiecoördinator van het universitaire referentiecentrum of er geen bezwaar in de ORGADON-databank is geregistreerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ba01d5772", "title": "Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6518b06d", "statement": "La banque de données des déclarations de volonté est accessible 24 heures par jour et chaque consultation est enregistrée.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 7, § 1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-74741579", "statement": "De transplantatiecoördinator geeft de gegevens van het donordossier door aan Eurotransplant om potentiële ontvangers in de Eurotransplant-lidstaten te identificeren.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ba01d5772", "title": "Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e540b8ce", "statement": "Voor elk beschikbaar donororgaan genereert Eurotransplant met een algoritme een matchlijst op basis van medische en ethische criteria.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Making the match'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e48e1bf6bf", "title": "Allocation of organs", "publisher": "Eurotransplant International Foundation", "url": "https://www.eurotransplant.org/allocation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7cde0342", "statement": "Het registratie- en allocatiesysteem van Eurotransplant heet ENIS (Eurotransplant Network Information System); elk samenwerkend transplantatiecentrum kan er gegevens over centrum, ontvangers, levende donoren en transplantaties invoeren en raadplegen (stand van de handleiding versie 2.5, 2012).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 9, 2. The Eurotransplant information system", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3b2437525f", "title": "ENIS System User Manual", "publisher": "Eurotransplant International Foundation (gehost door OVSZ, Hongarije)", "url": "https://www.ovsz.hu/sites/default/files/vese_transzplantacio/dokumentum/et_dokumentumai/enis_kezikonyvek/enis%20manual.pdf", "published": "2012-03-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3cba17ab", "statement": "HemoVigilance is een webapplicatie van het FAGG waarmee ziekenhuizen en bloedinstellingen ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen bij bloeddonatie of -transfusie melden (gebruikershandleiding februari 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, 1. Inleiding", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba0c717d02", "title": "HemoVigilance – Gebruikershandleiding", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.afmps.be/sites/default/files/HemoVigilance_user_guide_NL.pdf", "published": "2026-02-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-346c1775", "statement": "Handelingen met weefsels of cellen vereisen een erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal (bank, intermediaire structuur, productie-instelling, soms importerende instelling) volgens het KB van 28 september 2009.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "eerste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-4e23266baf", "title": "Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal)", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/Instellingen_voor_menselijk_lichaamsmateriaal/lijst_erkende_instellingen", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ba3f4607", "statement": "De BioVigilance-applicatie van het FAGG houdt rekening met Verordening (EU) 2024/1938 over SoHO en ondersteunt de Europese jaarlijkse rapportage door het FAGG.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-672af831f4", "title": "Biovigilantie – Meldingsprocedure", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/biovigilantie/meldingsprocedure", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-32b7e452", "statement": "In de EU moeten weefsels en cellen voor toepassing op de mens traceerbaar zijn van donor tot ontvanger en omgekeerd; daartoe werd de Single European Code (SEC) ingevoerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3804ee15df", "title": "Single European Code (SEC) for tissues and cells", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-85e9aa7e", "statement": "Elk jaar worden tussen 1.300 en 1.500 Belgen op de wachtlijst voor een orgaan ingeschreven.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Organen bestemd voor transplantatie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4eb9d200", "statement": "Elk jaar krijgen tussen 950 en 1.000 Belgen een transplantatie.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wat is orgaandonatie?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9d3a67f8", "statement": "Le don d'organes en vue d'une transplantation relève du SPF Santé publique; le don de matériel corporel humain relève de l'AFMPS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 2, 1. Inleiding", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-29e88fdbf3", "title": "Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://ehealth.fgov.be/file/b36fd95bf83fa260e4490a9b3028e74dcfc3e3a4/7206cd84f9d64833612cd71f5b202f7b76a58d09/Manual_PHYSICIAN_NL.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-26bf5ebe", "statement": "In 2024 werden 8,5% meer transplantaties uitgevoerd dan in 2023.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "eerste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-d8c3f18efe", "title": "Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/nieuws/2025-2-solidariteit-orgaandonatie-blijft-groot-belgie", "published": "2025-02-26" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f35325a3", "statement": "In 2024 daalde het aantal overlijdens op de wachtlijst voor orgaantransplantaties met 7,5%.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "eerste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-d8c3f18efe", "title": "Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/nieuws/2025-2-solidariteit-orgaandonatie-blijft-groot-belgie", "published": "2025-02-26" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-081f2e6a", "statement": "L'arrêté royal du 9 février 2020 est entré en vigueur (pour le nouveau régime d'enregistrement) le 1er juillet 2020 et a abrogé l'arrêté royal du 30 octobre 1986 sur le mode d'expression de la volonté.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 14-15", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3a83438e", "statement": "La loi du 6 novembre 2023 inscrit dans la loi de 1986 que les oppositions et les consentements exprès sont enregistrés et centralisés au sein d'une banque de données par la commune, par un médecin généraliste agréé ou par un auto-enregistrement électronique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 2 (nieuw art. 10, § 3, eerste lid)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba2bde262a", "title": "6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen", "publisher": "Belgisch Staatsblad", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2023/11/06/2023047093/staatsblad", "published": "2023-11-23" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-972c0829", "statement": "Selon la loi du 6 novembre 2023, la centralisation a pour finalité d'informer l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé de l'existence d'une opposition ou d'un consentement exprès.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 2 (nieuw art. 10, § 3, vierde lid)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba2bde262a", "title": "6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen", "publisher": "Belgisch Staatsblad", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2023/11/06/2023047093/staatsblad", "published": "2023-11-23" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-069f9d4c", "statement": "Selon l'Exposé des motifs, il s'agit d'une seule base de données partagée, composée d'un registre pour le SPF Santé publique et de trois registres pour l'AFMPS, pour laquelle les deux agissent conjointement en tant que responsable du traitement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 4, Exposé des motifs (FR-kolom)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-f69bdcc56d", "title": "Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen (DOC 55 3565/001)", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.lachambre.be/doc/flwb/pdf/55/3565/55K3565001.pdf", "published": "2023-09-20" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c2430fee", "statement": "Si un demandeur retire sa déclaration, les données disparaissent de la banque de données du SPF Santé publique et de l'AFMPS et le consentement présumé s'applique à nouveau.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Verklaring wijzigen kan op elk moment'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5022b5fe66", "title": "Donatie menselijk lichaamsmateriaal: wilsverklaring", "publisher": "Portaalsite van de Sociale Zekerheid", "url": "https://www.socialsecurity.be/site_nl/civilservant/Applics/orgadon/index.htm", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6dd6bee3", "statement": "L'arrêté royal du 9 février 2020 dispose que l'officier de l'état civil ou le médecin généraliste enregistre la déclaration électroniquement et de manière uniformisée, après s'être identifié et authentifié au moyen de l'eID.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 2, § 3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f908397e", "statement": "Depuis le 2 juin 2020, toutes les déclarations par les communes se font uniquement via l'application « don de matériel corporel humain ». Cette application est commune au SPF Santé publique et à l'AFMPS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Een specifieke toepassing: eenvoudig en veilig'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e0cc5301f9", "title": "Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/overheden/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-92d162aa", "statement": "L'application communale est disponible via le Portail de la Sécurité Sociale, avec un accès géré par le gestionnaire local et une authentification via l'eID.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Toegang tot de toepassing'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e0cc5301f9", "title": "Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/overheden/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a931c7c0", "statement": "Après l'enregistrement, la commune imprime le PDF généré comme récépissé, le fait signer par le fonctionnaire et le remet au déclarant avec le formulaire.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Te volgen stappen om een wilsverklaring te registreren'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e0cc5301f9", "title": "Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/overheden/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-30c24b46", "statement": "Les médecins généralistes accèdent à l'application Orgadon via le portail eHealth destiné aux professionnels (services en ligne sans logiciel), après identification via CSAM avec l'eID ou itsme.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, 2.1 Identificatie, authenticatie en verklaringsrecht", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-29e88fdbf3", "title": "Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://ehealth.fgov.be/file/b36fd95bf83fa260e4490a9b3028e74dcfc3e3a4/7206cd84f9d64833612cd71f5b202f7b76a58d09/Manual_PHYSICIAN_NL.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fb35c530", "statement": "Un médecin ne peut introduire une déclaration de volonté que pour un patient avec lequel il entretient une relation thérapeutique et qui ne l'a pas exclu de la consultation de ses données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, 2.1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-29e88fdbf3", "title": "Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://ehealth.fgov.be/file/b36fd95bf83fa260e4490a9b3028e74dcfc3e3a4/7206cd84f9d64833612cd71f5b202f7b76a58d09/Manual_PHYSICIAN_NL.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6945c888", "statement": "Lors de l'enregistrement, seul le numéro de Registre national est demandé au déclarant; les autres données d'identité sont demandées au Registre national.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "bijlage 1, punt 2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6826d341", "statement": "Les membres de l'équipe de coordination d'un centre de transplantation agréé ont accès à la banque de données des déclarations de volonté relatives aux organes lorsqu'une personne se trouve dans un état où un prélèvement après le décès pourrait être effectué.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 7, § 1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6df66f0f", "statement": "Pour les tissus, les cellules et le matériel corporel destiné à la recherche ou aux médicaments, des gestionnaires de matériel corporel humain d'une banque de matériel corporel humain ou d'une biobanque ont eux aussi accès à la banque de données (avec l'AFMPS comme responsable du traitement).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 13, § 1 (en art. 8, § 3)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-87a2bfa1", "statement": "Dans la banque de données, la recherche peut se faire soit sur base du numéro de registre national, soit sur base du nom, prénom et éventuellement de la date de naissance.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 7, § 2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7cf4d8b2", "statement": "Les déclarations sont supprimées de la banque de données vingt ans après le décès de la personne concernée.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 7, § 3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6083d21463", "title": "9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden", "publisher": "Belgisch Staatsblad / Justel", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel", "published": "2020-03-19" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a807587b", "statement": "Dans l'instruction IT192 (version 2016), un enregistrement par la commune donnait automatiquement lieu à un type d'information IT192 dans le Registre national, et une mise à jour directe ne s'imposait qu'en cas de différences entre les banques de données RR et Orgadon.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 2, Opmerking", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba447ef141", "title": "I.T. 192 - Wegneming en transplantatie van organen en weefsels na overlijden", "publisher": "FOD Binnenlandse Zaken – Rijksregister", "url": "https://www.rijksregister.fgov.be/sites/default/files/documents/nl/rijksregister/onderrichtingen/IT-lijst/IT192_Orgaantransplantatie.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c1ffb27f", "statement": "Het GIFT-project ondersteunt sinds 2006 de opsporing en het beheer van donoren in acute ziekenhuizen, onder meer via functies 'lokale donorcoördinatie', die bij koninklijk besluit geregeld zijn.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'GIFT-project: lokale donorcoördinatie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ba01d5772", "title": "Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-41723d83", "statement": "De coördinator stuurt het HLA-type naar Eurotransplant en bewaart dossiers en chirurgische verslagen van donoren en ontvangers in de archieven van het ziekenhuis.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'De coördinator is er ook voor verantwoordelijk om'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ba01d5772", "title": "Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-297049a7", "statement": "Het regionale weefseltyperingslaboratorium bepaalt bloedgroep en weefselkenmerken van de donor; alle relevante donor- en orgaangegevens worden naar de Eurotransplant-databank overgedragen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Making the match'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e48e1bf6bf", "title": "Allocation of organs", "publisher": "Eurotransplant International Foundation", "url": "https://www.eurotransplant.org/allocation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f86b15f1", "statement": "Via de FOD Volksgezondheid mandateert de Belgische staat Eurotransplant, onder meer voor de toekenningsregels en het beheer van de gegevens van donoren en ontvangers in alle lidstaten.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wie beheert de verdeling van de organen?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-618d07b8", "statement": "Alle transplantatiecentra in de Eurotransplant-lidstaten hebben toegang tot een centrale databank waarin ze algemene en medische gegevens van hun patiënten en het gevraagde donorprofiel invoeren; vanaf dat moment staat de patiënt op de internationale wachtlijst.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'One waiting list'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e48e1bf6bf", "title": "Allocation of organs", "publisher": "Eurotransplant International Foundation", "url": "https://www.eurotransplant.org/allocation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-eb7b2d16", "statement": "De inschrijvingskosten van Eurotransplant worden door het RIZIV betaald als de transplantatie is uitgevoerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Kosten van een transplantatie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-2b7ac9edda", "title": "Orgaandonatie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-48c26b43", "statement": "Op de Eurotransplant-jaarvergadering van 26 september 2025 werd een preview getoond van een nieuw Donor Registration System (DRS) (in ontwikkeling; geen ingebruiknamedatum gevonden).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "programma vrijdag, Eurotransplant IT Demos", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9f19a53fc8", "title": "Eurotransplant Annual Meeting – Detailed program Friday (26 september 2025)", "publisher": "Eurotransplant International Foundation", "url": "https://annualmeeting.eurotransplant.org/program/friday", "published": "2025-09-26" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-eae59a8b", "statement": "De FOD Volksgezondheid somt als transplantatiecentra in België op: in Brussel Saint-Luc (UCL), Erasmusziekenhuis (ULB) en UZ Brussel; in Vlaanderen Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst, UZ Leuven, UZ Antwerpen en UZ Gent; in Wallonië CHU de Liège en UCL Mont-Godinne (enkel longtransplantaties, onder auspiciën van UCL Brussel).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Transplantatiecentra in België' (volledige lijst)", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9ba01d5772", "title": "Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a4b5cb85", "statement": "De Belgian Transplantation Society (BTS) is een wetenschappelijke vereniging van artsen, transplantatiecoördinatoren en verpleegkundigen die de zeven transplantatiecentra van het land vertegenwoordigen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'What is BTS?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6ca1692434", "title": "Belgian Transplantation Society", "publisher": "Belgian Transplantation Society", "url": "https://www.transplant.be/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bf6f1431", "statement": "De Dienst voor het Bloed van het Belgische Rode Kruis (Franstalige tak) verdeelt bloedproducten naar de 300 ziekenhuizen die hij bedient, volgens hun vraag.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "stap distributie", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-454f5f8c31", "title": "Le parcours d'une poche de sang", "publisher": "Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique", "url": "https://www.donneurdesang.be/fr/en-savoir-plus-sur-le-sang/le-parcours-d-une-poche-de-sang", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2ce4ef2f", "statement": "Sinds april 2011 melden de contactpersonen voor hemovigilantie in ziekenhuizen en bloedinstellingen via een webapplicatie aan de cel Hemovigilantie van het FAGG.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 13, 5. Hemovigilantiemeldingen", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-cef88d36ac", "title": "Jaarverslag hemovigilantie 2020", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/sites/default/files/Jaarverslag_hemovigilantie_2020_DEF.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4eb229c0", "statement": "Ernstige ongewenste bijwerkingen na transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van het bloed kunnen worden toegeschreven, moeten ook onmiddellijk aan de leverende bloedinstelling worden gemeld (KB 17 februari 2005).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 13", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-cef88d36ac", "title": "Jaarverslag hemovigilantie 2020", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/sites/default/files/Jaarverslag_hemovigilantie_2020_DEF.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ef2d3aff", "statement": "Het HLA-type van een geregistreerde stamceldonor wordt opgenomen in het nationale register van stamceldonoren (Marrow Donor Program Belgium registry).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Qui peut s’inscrire comme donneur volontaire de CSH ?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-f0848631f6", "title": "Le don de cellules souches", "publisher": "Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique", "url": "https://www.donneurdesang.be/fr/donner/le-don-de-cellules-souches", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3b97167c", "statement": "Banken voor menselijk lichaamsmateriaal kunnen een lokale opslagplaats in een ziekenhuis creëren; het materiaal blijft onder verantwoordelijkheid van de beheerder van de erkende bank.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "tweede alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-4e23266baf", "title": "Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal)", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/Instellingen_voor_menselijk_lichaamsmateriaal/lijst_erkende_instellingen", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a3bf4dc0", "statement": "Het KB van 9 januari 2018 betreffende de biobanken regelt het functioneren van een biobank voor alle handelingen met menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke doeleinden.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "eerste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c7d2a31e64", "title": "Compendium biobanken", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/menselijk_lichaamsmateriaal_0", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0c1eba55", "statement": "Volgens het KB van 28 september 2009 moet de hoofdgeneesheer van het ziekenhuis of de beheerder van menselijk lichaamsmateriaal het FAGG onmiddellijk verwittigen bij vermoeden van een ernstig ongewenst voorval of bijwerking.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "wettelijke bepalingen", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-672af831f4", "title": "Biovigilantie – Meldingsprocedure", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/biovigilantie/meldingsprocedure", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9643c7b0", "statement": "De BioVigilance-applicatie vervangt de bestaande formulieren en is verplicht vanaf de ingebruikname; Word-formulieren blijven beschikbaar als noodoplossing.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Let op'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-672af831f4", "title": "Biovigilantie – Meldingsprocedure", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/biovigilantie/meldingsprocedure", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7e18bdff", "statement": "Gegevens over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen moeten door het FAGG, de instellingen en ziekenhuizen minstens 30 en maximaal 50 jaar bewaard worden.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "wettelijke bepalingen, art. 3, lid 3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-672af831f4", "title": "Biovigilantie – Meldingsprocedure", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/biovigilantie/meldingsprocedure", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-dfff80b5", "statement": "De SEC bestaat uit een donatie-identificatiereeks (herkomst) en een productidentificatiereeks (type weefsel of cellen).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 1", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3804ee15df", "title": "Single European Code (SEC) for tissues and cells", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6541f913", "statement": "Naast het nieuwe EUTC-codesysteem mogen ICCBBA (ISBT 128) en Eurocode hun codes gebruiken als onderdeel van de SEC.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 1, laatste alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3804ee15df", "title": "Single European Code (SEC) for tissues and cells", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-13a57e45", "statement": "Lidstaten moesten de SEC-vereisten toepassen vanaf 29 april 2017.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 2, Transposition and implementation calendar", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3804ee15df", "title": "Single European Code (SEC) for tissues and cells", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-51e44572", "statement": "De door België erkende instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal staan in het repertorium van weefselinstellingen van de Europese Unie op de website van de Europese Commissie.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "vijfde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-4e23266baf", "title": "Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal)", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/Instellingen_voor_menselijk_lichaamsmateriaal/lijst_erkende_instellingen", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-09df5fa4", "statement": "Het EU Coding Platform geeft publiek en gratis toegang tot het EU Tissue Establishments Compendium en het EU Tissue and Cell Product Compendium.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 2, slot", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-3804ee15df", "title": "Single European Code (SEC) for tissues and cells", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-37361241", "statement": "In 2020 werden alle meldingen van bloedinstellingen en 98% van de meldingen van ziekenhuizen via de webapplicatie gedaan.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 13", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-cef88d36ac", "title": "Jaarverslag hemovigilantie 2020", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/sites/default/files/Jaarverslag_hemovigilantie_2020_DEF.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-485a4a3d", "statement": "Het meest recente hemovigilantie-jaarverslag op de FAGG-website is dat van 2020; recentere jaarverslagen zijn er niet vermeld.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "sectie 'Jaarverslag Hemovigilantie'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-19a0580521", "title": "Hemovigilantie – Jaarverslagen", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/bloed_en_bloedbestanddelen/hemovigilantie/jaarverslagen", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bef3d8ab", "statement": "Een gebruiker van een bloedinstelling kan de dossiers raadplegen van ziekenhuizen waaraan de instelling bloedbestanddelen leverde; ernstige ongewenste voorvallen zijn enkel zichtbaar als het ziekenhuis dat toestaat.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 9, 3.3.1 Overzicht van dossiers", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba0c717d02", "title": "HemoVigilance – Gebruikershandleiding", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.afmps.be/sites/default/files/HemoVigilance_user_guide_NL.pdf", "published": "2026-02-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e08f8a61", "statement": "Eurotransplant is verantwoordelijk voor de toewijzing van donororganen in onder meer België; het samenwerkingsverband omvat alle transplantatieziekenhuizen, weefseltyperingslaboratoria en donorziekenhuizen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding 'Allocation of organs'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-e48e1bf6bf", "title": "Allocation of organs", "publisher": "Eurotransplant International Foundation", "url": "https://www.eurotransplant.org/allocation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b743e4f9", "statement": "Ziekenhuizen rapporteerden in 2020 525 hemovigilantiemeldingen, waarvan er 507 in overweging werden genomen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 21, 5.2 Meldingen door ziekenhuizen", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-cef88d36ac", "title": "Jaarverslag hemovigilantie 2020", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/sites/default/files/Jaarverslag_hemovigilantie_2020_DEF.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Topic" ], "jurisdiction": [ "belgie", "eu", "internationaal" ], "theme": [ "regelgeving", "toestemming-en-relatie", "identiteit-en-toegang", "grensoverschrijdend" ], "lifecycle": [ "nvt" ], "section": [ "landschap", "europa" ] }, "search_terms": [ "Don d'organes et transplantation", "orgaandonatie", "transplantatie", "donatie van menselijk lichaamsmateriaal", "wilsverklaring orgaandonatie", "donorregistratie", "bloed, weefsels en cellen", "Orgaandonatie en transplantatie", "Organ donation and transplantation", "Organspende und Transplantation" ], "release_id": "2026.11.12-3", "license": "CC BY 4.0" }