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id: klinisch-labo-resultaten-uitwisseling
type: UseCase
type_label: Cas d'usage ou processus de soins
title: Échange des résultats de laboratoire
aliases:
- labo-resultaten uitwisselen
- gestructureerde uitwisseling van labo-resultaten
- labresultaten FHIR
- verplichte mededeling labo-resultaten
- échange des résultats de laboratoire
names:
  nl: Uitwisseling van laboresultaten
  fr: Échange des résultats de laboratoire
  en: Exchange of laboratory results
jurisdiction:
- belgie
themes:
- labo
- terminologie
- regelgeving
- financiering
lifecycle: gedeeltelijk
lifecycle_note: 'Partiel: le rapport de laboratoire FHIR via l''eHealthBox (DIGIRELAB phase 1) et KMEHR
  via les hubs sont disponibles; la phase 2 est planifiée sans date de production trouvée, la phase 3
  est une proposition (mars 2026). État 2026-10-08.'
version: BE Lab-IG 1.0.0 (Trial Use, 2022-09-08) ; KMEHR Laboratory result 1.1 (2022-07-01) ; Laboratory
  result 2.0 (2023-12-08)
summary: 'Un résultat de laboratoire parvient au prestataire de soins par deux voies principales: directement
  du laboratoire vers le demandeur via l''eHealthBox, et par publication dans les hubs, où d''autres prestataires
  de soins et le patient peuvent le consulter. Le projet fédéral DIGIRELAB introduit pas à pas des rapports
  FHIR structurés, codés avec des codes LOINC issus de la liste belge ReTaM; une date de fin pour les
  anciens formats de message n''a pas été trouvée. La voie FHIR directe est disponible, la voie par les
  hubs avec FHIR est planifiée et une API de recherche est une proposition. Pour un hôpital, cela concerne
  le laboratoire comme expéditeur, le DPI comme destinataire et la condition de financement des BMUC pour
  la publication via les hubs.'
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license: CC BY 4.0
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# Échange des résultats de laboratoire

Un résultat de laboratoire parvient au prestataire de soins par deux voies principales : directement du laboratoire vers le demandeur via l'eHealthBox, et par publication dans les hubs, où d'autres prestataires de soins et le patient peuvent le consulter. Le projet fédéral DIGIRELAB introduit pas à pas des rapports FHIR structurés, codés avec des codes LOINC issus de la liste belge ReTaM ; une date de fin pour les anciens formats de message n'a pas été trouvée. La voie FHIR directe est disponible, la voie par les hubs avec FHIR est planifiée et une API de recherche est une proposition. Pour un hôpital, cela concerne le laboratoire comme expéditeur, le DPI comme destinataire et la condition de financement des BMUC pour la publication via les hubs.

## En bref

- **Quoi** : un résultat de laboratoire va directement au demandeur via l'eHealthBox ou est publié dans les hubs pour d'autres prestataires de soins et pour le patient.[^1][^2]
- **Comment** : le système d'information de laboratoire (SIL) produit un rapport FHIR conforme au Lab-IG, codé en LOINC selon le sous-ensemble belge ReTaM.[^3][^1][^4]
- **État** : le rapport de laboratoire FHIR via l'eHealthBox est disponible ; la voie par les hubs avec FHIR est planifiée, sans date de production trouvée.[^5][^6]
- **Planning** : une API de recherche FHIR auprès des hubs est une proposition (mars 2026), et les autorités prévoient un projet visant à rendre DIGIRELAB obligatoire.[^7][^5]
- **Hôpital** : la condition a) des BMUC exige la publication des résultats de laboratoire dans un délai de 0 à 7 jours via le système hubs-métahub.[^8]
- **Plus grande incertitude** : le ministre affirme que la plupart des paquets logiciels sont conformes, tandis qu'un article d'actualité signale que la norme n'est pas généralisée.[^9][^10]

## Qu'est-ce que c'est ?

Un laboratoire clinique analyse un échantillon et renvoie le résultat au médecin qui l'a demandé ; d'autres prestataires de soins et le patient veulent pouvoir consulter ce même résultat plus tard. Cette page décrit comment cela se passe en Belgique et sous quelle forme. Quatre couches déterminent la réponse : le **format de message** (anciens formats comme Medidoc, [KMEHR](https://ehealth-atlas.be/fr/kmehr/) ou [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/)), le **canal** (directement via l'[eHealthBox](https://ehealth-atlas.be/fr/ehealthbox-boite-aux-lettres-electronique-securisee/) ou par publication dans les [hubs](https://ehealth-atlas.be/fr/hubs-metahub-repertoire-des-references/)), la **terminologie** avec laquelle chaque test est nommé ([LOINC](https://ehealth-atlas.be/fr/loinc-et-le-sous-ensemble-belge-retam/) issu de la liste belge ReTaM, unités en [UCUM](https://ehealth-atlas.be/fr/ucum-unified-code-for-units-of-measure/)) et la **demande** qui précède l'ensemble (voir [Demande électronique d'analyses de laboratoire](https://ehealth-atlas.be/fr/demande-electronique-d-analyses-de-laboratoire/)).

La transaction KMEHR « Laboratory result » (v1.1, 2022) couvre la biologie clinique, l'anatomopathologie, la génétique, la bactériologie, la biologie moléculaire et la toxicologie[^11]. Le projet fédéral [DIGIRELAB](https://ehealth-atlas.be/fr/digitalisation-des-resultats-de-laboratoire-digirelab/) organise en trois phases le passage à des rapports FHIR structurés selon le [Lab-IG](https://ehealth-atlas.be/fr/guide-d-implementation-fhir-belge-pour-les-resultats-de-laboratoire/) belge (guide d'implémentation), d'abord directement vers le demandeur, ensuite via les hubs[^5][^6][^7]. Le laboratoire est aussi l'une des 15 rubriques du [BIHR](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/)[^12], et les résultats de tests, y compris de laboratoire, relèvent du deuxième groupe de catégories prioritaires de l'[EHDS](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/) européen (à partir du 26 mars 2031)[^13].

## Qui échange quoi et via quel canal ?

| De | Vers | Données | Canal | Norme |
|---|---|---|---|---|
| laboratoire | médecin demandeur | rapport de laboratoire sous forme de message | directement | anciens formats, p. ex. XML selon le format Medidoc ; lors du passage à FHIR, encore admis quelques mois selon une attente formulée en 2022[^14] |
| laboratoire | médecin demandeur | FHIR Document (Bundle avec Composition)[^1] | eHealthBox, métadonnée HC-FunctionalType « fhir-lab »[^1] | Lab-IG (DIGIRELAB phase 1) |
| laboratoire | hub → autres prestataires de soins et patient | rapport de laboratoire, structuration avec des items CD-LAB recommandée, texte libre admis[^11] | hubs, p. ex. [CoZo](https://ehealth-atlas.be/fr/cozo/) avec des laboratoires comme participants[^15][^16] ; un comptage propre de la liste CoZo donnait 26 laboratoires au 8 octobre 2026 (interprétation)[^15] ; en Wallonie, un laboratoire fournit aussi au [RSW](https://ehealth-atlas.be/fr/reseau-sante-wallon/)[^17] | KMEHR « Laboratory result » |
| laboratoire | hub → prestataires de soins et patient | transaction KMEHR minimale avec un FHIR Lab Report incorporé et un pdf obligatoire, visible pour le patient[^2][^6] | hubs-métahub | KMEHR « Laboratory result 2.0 » (DIGIRELAB phase 2) |
| prestataire de soins | hub | recherche sur un code LOINC, toujours avec l'id du patient et un nombre maximum de résultats[^7] | API de recherche FHIR auprès des hubs | DIGIRELAB phase 3 |
| laboratoire de biologie clinique | [Registre du Cancer](https://ehealth-atlas.be/fr/fondation-registre-du-cancer/) | résultats HPV, quotidiennement[^18] ; les laboratoires d'anatomie pathologique envoient encore des fichiers mensuels[^18] | directement | FHIR |
| laboratoire | Departement Zorg | maladies infectieuses à déclaration obligatoire, la maladie en ICD-10[^19] | eHealthBox[^19] | XML depuis mars 2024[^20] ; voir [Déclaration obligatoire des maladies infectieuses](https://ehealth-atlas.be/fr/declaration-obligatoire-des-maladies-infectieuses/) |
| laboratoire | Sciensano (Be-HERA) | résultats de tests pour la surveillance[^21] | [HD4DP v2](https://ehealth-atlas.be/fr/hd4dp-v2/) | healthdata.be |

**Terminologie.** La Belgique a opté pour un sous-ensemble national limité de LOINC, parce que le LOINC complet, avec plus de 80.000 codes, est moins utilisable[^22]. Ce sous-ensemble est géré dans ReTaM (Reference Table Management)[^23], est basé sur LOINC là où c'est possible et est hébergé par le [Centre de Terminologie](https://ehealth-atlas.be/fr/centre-de-terminologie-du-spf-sante-publique/) du SPF Santé publique[^4] ; voir aussi [Serveur national de terminologie (FHIR)](https://ehealth-atlas.be/fr/serveur-national-de-terminologie/). Chaque concept reçoit un code Albert, de sorte que les concepts sans code LOINC soient également uniques[^4]. Le Lab-IG impose un codage en LOINC selon ce sous-ensemble, sinon avec des codes Albert[^1] ; les unités sont en UCUM, pas selon la table KMEHR CD-UNIT[^1]. Depuis février 2026, le code source du Lab-IG renvoie à la nouvelle application ReTaM[^24]. Pour la transition, il existe des tables de mapping entre LOINC et les codes Medidoc et RSW/FRATEM[^25] ; healthdata.be utilise LOINC, avec priorité pour ReTaM[^26].

**Technique.** Dans la méthode de travail DIGIRELAB, c'est le SIL lui-même qui génère le message FHIR[^3] ; la manière dont le SIL est relié au DPI à l'intérieur de l'hôpital figure sur [Interface entre SIL et dossier patient informatisé](https://ehealth-atlas.be/fr/interface-entre-sil-et-dossier-patient-informatise/). Le webservice eHealthBox exige un certificat eHealth et un service de chiffrement[^27], et un message ne peut pas dépasser 10 MB[^27].

## Projet pilote ou production ?

| Route | Statut |
|---|---|
| anciens formats | forme transitoire ; aucune date de fin n'a été trouvée[^14] |
| FHIR via l'eHealthBox (phase 1) | disponible : selon une présentation de la Plate-forme eHealth (janvier 2026), tous les logiciels de médecine générale peuvent recevoir des résultats structurés et 75% des laboratoires ont démontré pouvoir les envoyer ; chiffres d'utilisation non trouvés[^5] |
| KMEHR via les hubs | production[^15] |
| KMEHR 2.0 avec FHIR via les hubs (phase 2) | prévu selon des sources de 2023-2024 ; aucune date de production trouvée[^6][^2] |
| API de recherche FHIR (phase 3) | proposition (mars 2026)[^7] |

Selon le fournisseur d'intégration Amaron (affirmation du fournisseur, page modifiée en février 2026), des rapports diagnostiques partent déjà vers le demandeur sous forme de message FHIR via l'eHealthBox, et la consultation via des hubs comme CoZo viendra dans une phase suivante, sans date[^28]. Le même fournisseur signale que Vitalink, Intermed et Brusafe prennent des mesures pour passer à FHIR, sans date de production ni confirmation spécifique au laboratoire[^28]. Les hubs veulent une transition progressive vers un paysage composé uniquement de clients capables de FHIR[^2], et la page KMEHR sur le laboratoire annonce elle-même une évolution vers FHIR[^11]. Le Lab-IG n'a plus été publié depuis 2022, uniquement comme CI-build[^29] ; pour les travaux en cours autour du laboratoire FHIR, la Plate-forme eHealth renvoie à ce guide d'implémentation[^30]. Il n'existe pas de CareSet BIHR distinct pour les résultats de laboratoire[^31].

**Politique.** Selon le ministre, les normes sont fixées depuis deux ans déjà et la plupart des logiciels y sont conformes[^9], mais selon un article de presse (Le Spécialiste, juin 2026), la direction de la Plate-forme eHealth attend davantage de l'industrie, parce qu'après deux ans la norme n'est pas généralisée[^10]. La Commissie Klinische Biologie a recommandé en novembre 2022, en annexe d'une note d'évaluation de l'INAMI sur le Federaal Platform COVID Testing (30 mars 2023), de faire de FHIR la norme pour toute communication de résultats de laboratoire, en vue d'une crise suivante ; c'est un avis, pas une obligation[^32]. Cet avis signalait que le message FHIR pour les résultats de laboratoire était en préparation et devrait être opérationnel en 2023[^32]. Les autorités prévoient un projet visant à rendre DIGIRELAB obligatoire (2026)[^5] et une disposition légale faisant de la communication structurée une condition de remboursement, pas encore votée en juillet 2026[^9].

**Demande.** Aucune demande électronique d'analyses de laboratoire nationale en production n'a été trouvée. La transaction KMEHR « Laboratory request » (2002) annonçait un successeur pour 2018-2019, qui n'a pas été retrouvé[^33]. Le referral-IG a été publié le 25 août 2026 comme 1.0.0 (Trial Use)[^34] ; le code source contient un chapitre sur la prescription de laboratoire, sans le workflow physique des échantillons[^35]. Pour les demandes de laboratoire à laboratoire, il existe un plan de test FHIR « Lab2Lab request » (janvier 2026)[^36]. Les fournisseurs de SIL et les groupes de laboratoires proposent leurs propres portails de commande (affirmations du fournisseur)[^37][^38][^39], entre autres le fournisseur de [GLIMS](https://ehealth-atlas.be/fr/clinisys-glims/)[^38]. Voir [Demande électronique d'analyses de laboratoire](https://ehealth-atlas.be/fr/demande-electronique-d-analyses-de-laboratoire/).

## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ?

- **Condition de financement** : la condition BMUC a) demande que, entre autres, les résultats de laboratoire soient publiés via hubs-métahub dans un délai de 0 à 7 jours et soient accessibles au patient[^8] ; voir [BMUC : financement du DPI intégré](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-meaningful-use-criteria-bmuc/).

- **Proposition, pas encore votée** : la communication structurée selon les normes comme condition de remboursement au laboratoire[^9] ; cela concerne aussi les laboratoires hospitaliers. En outre, un projet visant à rendre DIGIRELAB obligatoire (2026)[^5].

- **Comme expéditeur** : le SIL doit pouvoir produire des rapports FHIR selon le Lab-IG, avec LOINC/ReTaM et UCUM[^1].

- **Comme destinataire** : le DPI doit pouvoir traiter les rapports de laboratoire FHIR provenant de l'eHealthBox[^1].

- **Recommandation** (propre) : interrogez le fournisseur du SIL et celui du DPI sur l'état de la conformité au Lab-IG (envoi et réception), le mapping ReTaM/LOINC et la préparation à « Laboratory result 2.0 » pour les hubs. Si des laboratoires hospitaliers collaborent au sein d'un [réseau hospitalier clinique locorégional](https://ehealth-atlas.be/fr/reseau-hospitalier-clinique-locoregional/), harmonisez cette conformité et ce mapping entre les installations SIL concernées.

## Incertitudes et informations contradictoires

- **Projet pilote ou production** : le Lab-IG parle encore d'une phase pilote en 2021 et d'une « première itération »[^1] ; la Plate-forme eHealth signale une large capacité, pas de chiffres d'utilisation[^5].

- **Statut de la phase 2** : les sources datent de 2023-2024[^6][^2] ; une source plus récente sur le statut n'a pas été trouvée.

- **Fixé versus généralisé** : le ministre dit que la plupart des logiciels sont conformes[^9] ; selon un article de presse, la Plate-forme eHealth attend davantage de l'industrie parce que la norme n'est pas généralisée[^10]. Il s'agit peut-être du support par opposition à l'utilisation effective.

- **Registre des destinataires capables de FHIR** : annoncé en 2023, encore en analyse au milieu de 2023[^40] ; production non trouvée.

- **Medidoc** est à la fois un format d'échange[^14] et le nom d'un logiciel de médecine générale[^41] ; les sources font rarement cette distinction.

- **Be-HERA** : une brochure annonçait une API FHIR[^42], alors que la délibération décrit HD4DP v2[^21].

- **Demande de laboratoire** : le successeur KMEHR promis n'a pas été retrouvé[^33] ; non trouvé n'est pas une preuve d'absence.

## Relaties

- implique: [CoZo (Collaboratief Zorgplatform)](https://ehealth-atlas.be/fr/cozo/) (établi)[^15][^16]. CoZo sluit extramurale labo's aan en ontsluit resultaten van privélabo's (26 labo's, september 2026).
- implique: [Réseau Santé Wallon (RSW)](https://ehealth-atlas.be/fr/reseau-sante-wallon/) (établi)[^17]. Labo's voor klinische analyse leveren gezondheidsgegevens aan het RSW.
- est financé par: [BMUC : financement du DPI intégré](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-meaningful-use-criteria-bmuc/) (établi)[^8]. BMUC-voorwaarde a) voor ziekenhuizen: laboresultaten binnen 0 tot 7 dagen via hubs-metahub publiceren en toegankelijk maken voor de patiënt; geldt niet voor extramurale labo's.
- implique: [LOINC et le sous-ensemble belge (ReTaM)](https://ehealth-atlas.be/fr/loinc-et-le-sous-ensemble-belge-retam/) (établi)[^1][^23][^4]
- implique: [UCUM](https://ehealth-atlas.be/fr/ucum-unified-code-for-units-of-measure/) (établi)[^1]
- implique: [Guide d'implémentation FHIR belge pour les résultats de laboratoire (hl7.fhir.be.lab)](https://ehealth-atlas.be/fr/guide-d-implementation-fhir-belge-pour-les-resultats-de-laboratoire/) (établi)[^1][^29]
- implique: [Transaction KMEHR résultat de laboratoire (1.1 et 2.0)](https://ehealth-atlas.be/fr/transaction-kmehr-resultat-de-laboratoire/) (établi)[^11][^2]
- implique: [eHealthBox](https://ehealth-atlas.be/fr/ehealthbox-boite-aux-lettres-electronique-securisee/) (établi)[^1]. Transport van FHIR-labresultaten als payload van een eHealthBox-bericht (Lab-IG).
- implique: [Hubs & Metahub (répertoire des références)](https://ehealth-atlas.be/fr/hubs-metahub-repertoire-des-references/) (établi)[^2][^6][^7][^8]
- fait partie de: [Digitalisation des résultats de laboratoire (DIGIRELAB)](https://ehealth-atlas.be/fr/digitalisation-des-resultats-de-laboratoire-digirelab/) (établi)[^5][^6][^7]. DIGIRELAB is het federale project dat de gestructureerde route (fase 1-3) organiseert.
- implique: [Format Medidoc et codes labo Medidoc](https://ehealth-atlas.be/fr/format-medidoc-et-codes-labo-medidoc/) (établi)[^14][^25]. Medidoc (XML) mocht tijdens de overgangsperiode bij de start van DIGIRELAB nog gebruikt worden; er bestaan mappingtabellen LOINC ↔ Medidoc. Een einddatum voor Medidoc als berichtformaat is niet bevestigd.
- voir aussi: [Demande électronique d'analyses de laboratoire](https://ehealth-atlas.be/fr/demande-electronique-d-analyses-de-laboratoire/) (établi)[^34][^35][^36]. Aanvragende kant van dezelfde labketen (elektronisch labovoorschrift, Lab2Lab-aanvraag).
- implique: [Fondation Registre du Cancer (Belgian Cancer Registry)](https://ehealth-atlas.be/fr/fondation-registre-du-cancer/) (établi)[^18]. Labo's klinische biologie sturen HPV-resultaten via FHIR naar het Kankerregister.
- implique: [Déclaration obligatoire des maladies infectieuses](https://ehealth-atlas.be/fr/declaration-obligatoire-des-maladies-infectieuses/) (établi)[^19][^20]. Labo's klinische biologie melden bepaalde infectieziekten elektronisch (XML via eHealthBox) aan het Departement Zorg.
- implique: [Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (hypothèse)[^40]. Het RIZIV kondigde in een document aan de labo's (24/01/2023) een register van FHIR-capabele ontvangers aan.
- implique: [HD4DP v2 (healthdata.be)](https://ehealth-atlas.be/fr/hd4dp-v2/) (établi)[^21][^42]. HD4DP v2 is het kanaal waarlangs klinische labo's centraal rapporteren aan healthdata.be (o.a. Be-HERA).
- implique: [Centre de Terminologie (SPF Santé publique)](https://ehealth-atlas.be/fr/centre-de-terminologie-du-spf-sante-publique/) (établi)[^4]. Het Terminologiecentrum host ReTaM, de authentieke bron voor labocodes.
- porte sur (entrant): [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/) (établi)[^12][^43][^44]
- porte sur (entrant): [BIHR : CareSets et feuille de route EHDS](https://ehealth-atlas.be/fr/bihr-caresets-et-feuille-de-route-ehds/) (établi)[^44][^31]
- fait partie de (entrant): [Digitalisation des résultats de laboratoire (DIGIRELAB)](https://ehealth-atlas.be/fr/digitalisation-des-resultats-de-laboratoire-digirelab/) (établi)[^5]
- s'applique à (entrant): [EHDS (Espace européen des données de santé)](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/) (établi)[^13]
- porte sur (entrant): [Interface entre SIL et dossier patient informatisé](https://ehealth-atlas.be/fr/interface-entre-sil-et-dossier-patient-informatise/) (établi)[^3][^45]

## Open vragen

- Welke standaard bedoelt de minister met 'de standaarden' (Lab-IG, KMEHR lab 2.0, LOINC/ReTaM), en werd de wetsbepaling over de terugbetalingsvoorwaarde gestemd?
- Wanneer gaat DIGIRELAB fase 2 (publicatie via de hubs met KMEHR 'Laboratory result 2.0') in productie?
- Komt er een nieuwe release van de Lab-IG (enkel v1.0.0 uit 2022 is gepubliceerd)?
- Is het aangekondigde register van FHIR-capabele ontvangers (RIZIV, januari 2023) ooit in productie gegaan?
- Welk formaat gebruiken de bij de hubs aangesloten labo's voor hun publicatie (KMEHR 'Laboratory result' is een afleiding)?
- Hoe breed worden de orderportalen van LIS-leveranciers en labogroepen gebruikt, en welke labovoorschrift-profielen zijn normatief in de referral-IG 1.0.0?
- Is er een BIHR-CareSet voor laboresultaten gepland (EHDS deel 2, 2031)?
- Wordt HealthOne als labo-uitwisselingsformaat nog gebruikt?

## Bronnen

[^1]: [HL7 Belgium FHIR IG - Lab related profiles: Guidance](https://www.ehealth.fgov.be/standards/fhir/lab/guidance.html). eHealth-platform / HL7 Belgium, 2022-09-08. Opgehaald 2026-09-25, sha256 ffaa38773ca23656… (SRC-fb93029bf0)
[^2]: [KMEHR transaction: Laboratory result 2.0 (KMEHR with encapsulated FHIR)](https://www.ehealth.fgov.be/standards/kmehr/en/transactions/laboratory-result-2.0). eHealth-platform, 2023-12-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 0ff61b959651a820… (SRC-b09ad4548b)
[^3]: [HL7 FHIR adoption in European health systems: A spotlight on Belgium (webinar 15-05-2024; deel DIGIRELAB - FHIR Labo Result in the Belgian ecosystem)](https://hl7.tv/20240515-Belgium-webinar.pdf). HL7 International (webinar) met sprekers uit het Belgische eHealth-ecosysteem, 2024-05-15. Opgehaald 2026-09-28, sha256 cc7940df21c7b03b… (SRC-2bc4e53eb8)
[^4]: [Retam exports](https://www.ehealth.fgov.be/standards/kmehr/en/page/retam-exports). eHealth-platform (standards). Opgehaald 2026-09-26, sha256 5f63bc8030c7cdce… (SRC-95dbb872d3)
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