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Comment dix États membres de l'UE (Allemagne, Pays-Bas, Finlande, Espagne, Autriche, Irlande, Danemark, Estonie, France, Luxembourg) mettent en œuvre le règlement européen relatif à l'espace européen des données de santé (EHDS). Chaque État membre doit désigner une autorité de santé numérique et la notifier à la Commission au plus tard le 26 mars 2027. Pour deux pays, une loi adoptée a été trouvée (l'Autriche comme précurseur, l'Irlande pas encore en vigueur) ; quatre ont un projet ou une consultation ; pour les quatre autres, aucune loi d'exécution n'a été trouvée. La page met cela en regard de la Belgique.

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L'EHDS (Espace européen des données de santé) (règlement (UE) 2025/327) s'applique par phases (utilisation secondaire à partir de mars 2029)[14][1], et les États membres doivent désigner des instances et faire des choix nationaux. Selon la Commission, l'échange de résumés patients et d'e-prescriptions dans le cadre de l'EHDS doit être opérationnel au plus tard en 2029 dans tous les États membres de l'UE[2]. Cette page suit la manière dont dix États membres s'y préparent. Étiquettes : adopté (loi publiée), projet (version du cabinet ou avant-projet, pas de droit en vigueur), consultation, source secondaire (presse spécialisée ou portail) et non trouvé (pas une preuve d'absence). La situation belge se trouve sur L'EHDS en Belgique (mise en œuvre).

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Tableau comparatif

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PaysDésignations (autorité de santé numérique / organisme responsable de l'accès aux données de santé / point de contact / surveillance du marché)Loi d'exécution et étatChoix d'opt-outMaSanté@UE
Allemagnele BMG et la gematik comme autorité[10] ; organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur auprès du BfArM, également point de contact pour l'utilisation secondaire[10] ; le BSI comme surveillance du marché[10] ; (tout selon le projet)GeDIG, version du cabinet du 15 juillet 2026, état au parlement non examiné[5]Primaire : selon le ministère, l'opt-out de l'ePA peut subsister[11] ; secondaire : le projet prévoit un registre pour les droits[10]le point de contact DVKA existe déjà[10] ; ne figure pas dans la liste de la Commission[2]
Pays-Basla Gezondheidsdata-autoriteit comme autorité, organisme responsable de l'accès aux données de santé et point de contact pour l'utilisation secondaire[9] ; l'IGJ et le ministre VWS pour la surveillance du marché[12] ; le CIBG comme NCPeH[12] ; (projet)Wet GIS, première tranche, consultation du 27/5 au 8/7/2026 clôturée[6]art. 10 dans la deuxième tranche, à partir du 26/3/2029[12]ne figure pas dans la liste de la Commission[2]
Finlanderépartition des tâches de l'autorité encore à déterminer[15] ; Findata est l'équivalent le plus proche de l'organisme responsable de l'accès aux données de santé, aucune désignation formelle trouvée[16] ; Kela comme point de contact[17]deux propositions de loi du gouvernement : utilisation secondaire en consultation du 5/6 au 31/7/2026, utilisation primaire dans le courant de 2026[7] ; (projet)système existant d'interdictions[18] ; choix de l'art. 10/71 non trouvélive[2] ; e-prescription sortante[19]
Espagnela SGSDII envisagée comme autorité et organisme national responsable de l'accès aux données de santé, autorités régionales auprès des communautés autonomes (objectif dans la consultation)[8] ; surveillance du marché non trouvéeAnteproyecto de Ley de Salud Digital, consultation préalable (pas de texte) jusqu'au 20/10/2025[8]non trouvéne figure pas dans la liste de la Commission[2] ; communautés autonomes connectées ou en test (source secondaire)[20]
Autricheune instance pour la santé numérique, une surveillance du marché et un organisme responsable de l'accès aux données de santé sont nécessaires, désignation non mentionnée[21] ; HealthData@AT prépare l'organisme responsable de l'accès aux données de santé[22] ; point de contact par le ministre[3]BGBl. I 71/2025, précurseur, pas de loi d'exécution[3][23]opt-out annoncé pour l'utilisation primaire et secondaire[21] ; MaSanté@UE en opt-in[3]adhésion prévue en 2025 (liste non datée de la Commission)[2]
Irlandedésignations non trouvéesHealth Information Act 2026, signée, entrée en vigueur par arrêté[24][4]non trouvélive[2]
Danemarkle HDAB est en cours de création, acte de désignation non mentionné[25] ; Sundhedsdatastyrelsen exécute les projets de raccordement[26]non trouvéopt-out pour MaSanté@UE via sundhed.dk[26] ; art. 10/71 non trouvéadhésion prévue en 2025 (liste non datée de la Commission)[2] ; e-prescription sortante prévue pour le T1 2026 (mise en service non confirmée) ; résumé patient T4 2026[26]
Estoniedésignations non trouvéesnon trouvé ; la stratégie annonce une adaptation[27]non trouvélive[2]
Francel'ANS désignée selon un entretien (source secondaire, aucun arrêté trouvé)[28]non trouvénon trouvélive[2]
Luxembourgdésignations non trouvéesnon trouvénon trouvélive[2]
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Allemagne. Le projet du cabinet GeDIG (15 juillet 2026) est un projet, pas une loi[5]. Le ministère fédéral a qualifié l'avant-projet d'étape importante pour une mise en œuvre dans les délais pour l'utilisation primaire et secondaire[11]. Le projet crée auprès du BfArM un organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur[10], qui devient aussi le point de contact pour l'utilisation secondaire[10] et qui est l'organisme responsable de l'accès visé à l'art. 55 à moins qu'un organisme propre à un domaine ne soit compétent[10] ; le projet estime le coût unique à environ 11,3 millions d'euros[10]. Selon le projet, le BSI devient autorité de surveillance du marché et la gematik en supporte les coûts[10]. Selon le projet, le point de contact existant (DVKA) sera rebaptisé le 26 mars 2029 point de contact national pour la santé numérique[10]. L'opposition à l'utilisation secondaire peut être limitée à certaines finalités[10]. La plus grande partie de la loi entrerait en vigueur le lendemain de sa promulgation, avec des dates ultérieures en 2029, 2030 et 2031[10].

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Pays-Bas. La Wet GIS est un avant-projet de loi et la première tranche législative[6] ; elle règle la désignation des instances, le cadre de surveillance et l'adaptation de la systématique de conformité dans la Wegiz[6]. Selon l'avant-projet, la Gezondheidsdata-autoriteit reçoit les missions d'autorité, d'organisme responsable de l'accès aux données de santé et de point de contact pour l'utilisation secondaire[9] et coordonne les autorités de santé numérique[9]. Pour les systèmes de DME, l'auto-évaluation remplace, selon l'avant-projet, la certification par un tiers[6]. La question de savoir si les Pays-Bas utiliseront un mécanisme de dérogation reste ouverte[12].

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Finlande. Le ministère souligne qu'aucun délai transitoire ne s'applique aux missions de l'autorité de santé numérique[15]. Le projet relatif à l'utilisation secondaire prévoit une loi complémentaire assortie de sanctions[7] et modifie des lois existantes[7] ; aucun financement n'est réservé pour ces modifications[7]. La proposition relative à l'utilisation primaire était, en avril 2025, prévue pour une consultation et un dépôt à l'automne 2025[15] ; la seconde proposition de loi du gouvernement doit, selon le ministère, être soumise au parlement dans le courant de 2026[7].

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Espagne. La source est une consultation préalable sur un avant-projet, pas un texte législatif ; le ministère motive une norme ayant force de loi par la répartition des compétences avec les communautés autonomes et par les obligations pour le secteur privé[8]. La consultation cite comme objectif que tous les systèmes de DME soient alignés sur la norme européenne[8] et que tous les prestataires de soins publics et privés soient raccordés à MaSanté@UE, via les communautés ou via le nœud national[8]. Source secondaire : le portail public datos.gob.es qualifie le dossier et l'e-prescription de base déployée pour l'utilisation primaire[20].

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Autriche. La loi BGBl. I 71/2025 (3 novembre 2025) modifie le GTelG 2012 et l'ASVG[3] ; selon l'exposé des motifs, elle n'est pas un acte d'exécution mais un précurseur, notamment en raison du cofinancement EU4Health[23]. Le point de contact s'appuie sur l'infrastructure ELGA[23]. Le Sozialministerium coordonne la mise en œuvre avec, entre autres, ELGA GmbH et Gesundheit Österreich[21].

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Irlande. Le Health Information Act 2026 précise davantage le règlement[4] ; la loi a été signée le 30 avril 2026[24] ; l'entrée en vigueur peut varier selon la disposition et aucun arrêté d'entrée en vigueur n'a été trouvé[4].

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Danemark. Sundhedsdatastyrelsen exécute deux projets pour l'e-prescription et le résumé patient, en sortant et en entrant[26]. Pour les Danois à l'étranger, le résumé patient est prévu pour le T4 2026 avec la Finlande comme premier partenaire ; la mise en service effective n'est pas confirmée[26]. En entrant, la mise en service est attendue pour fin 2028[26]. Les consultations des parties prenantes sur les projets de spécifications passent par le projet Xt-EHR[29].

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Estonie. Dans la stratégie e-santé 2025-2030, le ministère annonce la mise en conformité du cadre juridique avec l'EHDS[27]. Le projet EST-2-MyHealth court depuis novembre 2023 jusqu'en novembre 2027[30] et veut porter le résumé patient vers une nouvelle plate-forme[30]. L'échange passe par une plate-forme gérée par la Commission[30].

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France. Selon une page de consultation de la phase de négociation (2023), la France participe à MaSanté@UE et à TEHDAS via l'ANS et le Health Data Hub[31]. Selon un entretien (source secondaire), l'ANS est désignée ; aucun arrêté officiel n'a été trouvé[28]. La relation avec le Health Data Hub doit encore être précisée[28].

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Luxembourg. L'Agence eSanté signale que le pays collabore activement à la mise en œuvre[32] ; le dossier de soins partagé (DSP) est adapté fonctionnellement pour l'EHDS[33].

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Quatre éléments constitutifs reviennent : une autorité de santé numérique pour l'utilisation primaire, un ou plusieurs organismes responsables de l'accès aux données de santé pour l'utilisation secondaire (voir DonnéesDeSanté@UE), des points de contact nationaux pour MaSanté@UE (MyHealth@EU) et une autorité de surveillance du marché pour les systèmes de DME (Exigences EHDS pour les systèmes de DME (chapitre III)). Les pays les combinent différemment : dans l'avant-projet néerlandais, une seule instance, la Gezondheidsdata-autoriteit, reçoit l'autorité, l'organisme responsable de l'accès aux données de santé et le point de contact pour l'utilisation secondaire[9] ; le projet allemand les répartit entre le ministère, la gematik, le BfArM et le BSI[10]. L'Autriche prépare l'organisme responsable de l'accès aux données de santé au moyen d'un projet[22].

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Une loi adoptée n'a été trouvée que pour l'Autriche (précurseur, pas de loi d'exécution) et l'Irlande (entrée en vigueur par arrêté ministériel, aucun arrêté trouvé)[3][23][4]. L'Allemagne, les Pays-Bas, la Finlande et l'Espagne sont au stade du projet ou de la consultation[5][6][7][8]. Pour la France, l'Estonie, le Luxembourg et le Danemark, aucune loi d'exécution n'a été trouvée.

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Uniquement une comparaison avec ce que dit déjà L'EHDS en Belgique (mise en œuvre), pas d'avis propre.\n- Désignations : la Belgique doit notifier l'autorité de santé numérique au plus tard le 26 mars 2027[1] ; aucune désignation formelle n'a été trouvée, alors que les Pays-Bas et l'Allemagne les inscrivent dans un projet[9][10]. Selon la HDA, la désignation comme organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur doit encore être approuvée politiquement[13].\n- Parcours législatif : la Belgique a retiré l'arrêté royal sur l'accès aux données de santé[34] et a annoncé une législation sur l'opt-out et les indemnités[35] ; les Pays-Bas prévoient l'opt-out dans une deuxième tranche[12].\n- MaSanté@UE : le NCPeH belge est en préparation, avec une mise en service au plus tard début 2029[36] ; la Belgique, tout comme l'Allemagne, les Pays-Bas et l'Espagne, ne figure pas dans la liste de la Commission des pays live[2].\n- Pour un hôpital : les délais européens s'appliquent indépendamment des désignations nationales ; voir EHDS (Espace européen des données de santé) et L'EHDS en Belgique (mise en œuvre).

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I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03", "first_retrieved": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:53:58+00:00", "content_sha256": "89313d4b80869c6d5e64ac3be715e6ed4065c3edbd34a7f68bda853790f34142", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30", "first_retrieved": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "last_checked": "2026-10-08T21:54:01+00:00", "content_sha256": "b69fc0347cb14f4aa9e72d31cfc642d28ee2c22163f2e8ef5943b7f21b5c3ea8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 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Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "541c66dbe79ef4d30399929f62401e3772a03a57e63d77a6d8e3f535bde45389", "link_unreachable_since": null }, { "n": 35, "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24", "first_retrieved": "2026-09-26T11:10:10+00:00", "last_checked": "2026-09-26T17:00:07+00:00", "content_sha256": "e9ef96114eab361eeddec7bf4a6030c1e62f6c12de684ff1be8bc7d78720969f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 36, "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:11+00:00", "content_sha256": "528e11d81be69835077c2d38f4c820a35a1ffea7993ebde3794d59759ac10064", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-069b8b43", "statement": "Chaque État membre doit désigner une ou plusieurs autorités de santé numérique responsables de la mise en œuvre et de\nl'exécution du chapitre II et communiquer leur identité à la Commission au plus tard le 26 mars 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 19(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5063557f", "statement": "Commission européenne: dans le cadre de l'EHDS, l'échange de résumés patients et d'e-prescriptions (eDispensation) doit être opérationnel au plus tard en 2029 dans tous les États membres de l'UE.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie MyHealth@EU", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-32f3f17b2a", "title": "My rights over my health data", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/my-rights-over-my-health-data_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a6802ed6", "statement": "Autriche: la loi BGBl. I Nr. 71/2025 (publiée le 3 novembre 2025) modifie le Gesundheitstelematikgesetz 2012 et l'ASVG.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "titelblad", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f9c6bcd7", "statement": "Irlande: la Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026) est une loi qui précise davantage le règlement EHDS (UE) 2025/327.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 4, lange titel", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c55290dc", "statement": "Allemagne: sur la page législative du ministère fédéral de la Santé figure un projet du cabinet (Gesetzentwurf) de la loi GeDIG, daté du 15 juillet 2026. L'état d'avancement du traitement parlementaire n'a pas été étudié.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "lijst met documenten bovenaan de pagina (Kabinett / Referentenentwurf)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9e04ec490f", "title": "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gedig", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3109cbaa", "statement": "Pays-Bas: la consultation en ligne sur l'avant-projet de loi Wet GIS a couru du 27 mai 2026 au 8 juillet 2026 et est clôturée.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Consultatiegegevens'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9c2f2148", "statement": "Finlande: le 5 juin 2026, le ministère des Affaires sociales et de la Santé (STM) avait mis en consultation, du 5 juin au 31 juillet 2026, un projet de proposition de loi du gouvernement pour la mise en œuvre nationale de l'EHDS (utilisation secondaire).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "persbericht 5.6.2026, eerste alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c8eb9c25", "statement": "Espagne: le ministère de la Santé a organisé une consultation publique préalable sur un avant-projet de loi relatif à la santé numérique (Anteproyecto de Ley de Salud Digital), lequel adapte le règlement EHDS (UE) 2025/327 à l'ordre juridique national.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 1, titel", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4eb752b5", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, art. 2.1.1): la Gezondheidsdata-autoriteit reçoit les missions et compétences de l'autorité de santé numérique (art. 19(1) EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2dc0b7cf", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 383a SGB V): le ministère fédéral de la Santé (missions de l'art. 19(2), a), c) et f)) et la gematik (les autres missions) sont désignés comme autorité de santé numérique (art. 19 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 73, Artikel 1 Nr. 94, § 383a", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0f99bd38", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 7 GDNG nouveau): un organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur est créé auprès du BfArM.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 1 (Gesundheitsdatennutzungsgesetz-deel van het ontwerp)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b9a1abae", "statement": "Allemagne: le ministère fédéral de la Santé affirme qu'un État membre peut introduire un droit d'opposition spécifique pour l'utilisation primaire, de sorte que les possibilités d'opt-out prévues par la Digital-Gesetz (DigiG) pour l'ePA puissent subsister.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9a3a5fae", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 16 de la nouvelle loi sur l'utilisation des données de santé): les personnes âgées de 15 ans et plus peuvent à tout moment exercer leurs droits auprès d'un organisme à désigner par le ministère (registre), dont l'opposition à l'utilisation secondaire (art. 71 EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bb32b175", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, exposé des motifs): le droit d'opt-out de l'art. 10 EHDS est encore en cours d'élaboration et figurera dans la deuxième tranche de la législation d'exécution, de sorte qu'il s'appliquera à partir du 26 mars 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 11, rechten van burgers, punt 7", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-964d33ed", "statement": "Commission européenne: les pays suivants sont live avec au moins un service MaSanté@UE: la Tchéquie, l'Estonie, la Grèce, la Finlande, la France, la Croatie, l'Irlande, la Lituanie, le Luxembourg, la Lettonie, Malte, la Pologne et le Portugal; l'Autriche, Chypre, le Danemark, la Hongrie, l'Islande, l'Italie, la Norvège, la Roumanie, la Suède et la Slovénie devaient adhérer en 2025, et la Slovaquie en 2026. La page ne donne pas de date de référence; l'Allemagne, les Pays-Bas, l'Espagne et la Belgique ne figurent pas dans la liste.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie MyHealth@EU, kaart (tekstversie)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-32f3f17b2a", "title": "My rights over my health data", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/my-rights-over-my-health-data_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e16c909f", "statement": "Volgens het HDA (interview Health Data Talk Series, ca. maart 2026) moet de aanstelling van het HDA als coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie (HDAB) en als nationaal contactpunt, als interfederale instelling, nog dringend politiek goedgekeurd worden op interministerieel niveau (voorbereiding, geen beslissing).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 2, Q1 'How are we doing at a national level?'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-5bcfe019d1", "title": "Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA)", "publisher": "Health Data Agency (HDA) - HDAcademy", "url": "https://academy.hda.belgium.be/pluginfile.php/1683/mod_resource/content/1/artikel%2013%20EHDS%201%20year%20further%21%20anniversary%20article.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-35a28265", "statement": "La Commission résume le phasage: mars 2029 pour les résumés patient et les e-prescriptions/e-dispensations, et pour la\nplupart des catégories en utilisation secondaire (p. ex. les données de DME).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Key milestones towards full implementation'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2498648fc", "title": "European Health Data Space Regulation (EHDS)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-943c06f1", "statement": "Le chapitre IV (utilisation secondaire) est applicable à partir du 26 mars 2029, certaines dispositions (dont l'art. 75(1)\nsur les points de contact DonnéesDeSanté@UE) l'étant déjà à partir du 26 mars 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "artikel 105", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0e8cbed3", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG): l'organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur exerce également les missions du point de contact national pour l'utilisation secondaire (art. 75(1) EHDS, DonnéesDeSanté@UE).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 2 Satz 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a3061d4", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 383b SGB V): le Bundesamt für Sicherheit in der Informationstechnik (BSI) devient l'autorité de surveillance du marché pour le règlement EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 73, § 383b Abs. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-43b72781", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, exposé des motifs): le GKV-Spitzenverband (Deutsche Verbindungsstelle Krankenversicherung - Ausland, DVKA) construit et exploite déjà, en vertu du droit national existant, l'eHealth-Kontaktstelle nationale (§ 219d, al. 6, SGB V).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 159, Begründung bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-81402e3d", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, art. 2.1.1): la Gezondheidsdata-autoriteit reçoit les missions et compétences de l'organisme responsable de l'accès aux données de santé (art. 55(1) EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4cc5f79b", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, art. 2.1.1): la Gezondheidsdata-autoriteit reçoit les missions et compétences du point de contact national pour l'utilisation secondaire (art. 75(1) EHDS, DonnéesDeSanté@UE).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-14006c9c", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, exposé des motifs): la surveillance du chapitre III du règlement (systèmes de DME) est confiée aux fonctionnaires de l'Inspectie gezondheidszorg en jeugd (IGJ), laquelle agit ainsi comme autorité de surveillance du marché; les pouvoirs de contrôle de l'application reviennent au ministre de VWS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 30, hoofdstuk 3 (markttoezicht)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5a19efe2", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, exposé des motifs): le CIBG est désigné comme point de contact national néerlandais pour l'eHealth pour l'échange via MaSanté@UE.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 26, hoofdstuk 3, taken van het zbo (uitwisseling via MyHealth@EU)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a2b2deea", "statement": "Pays-Bas: l'avant-projet de loi Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS) est la première tranche législative et règle la première phase d'application de l'EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'In het kort' en 'Consultatiegegevens'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e93b1487", "statement": "Finlande: dans le cadre de la proposition relative à l'utilisation primaire, il reste à déterminer comment les missions de l'autorité de santé numérique (art. 19 EHDS) seront réparties entre les différentes instances publiques.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Vaikutukset ja hyödyt'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4006eadb", "statement": "Finlande: Findata signale qu'aucune décision nationale de mise en œuvre n'a encore été prise et que Findata est actuellement l'équivalent le plus proche de l'organisme responsable de l'accès aux données de santé de l'EHDS (HDAB).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Key considerations for researchers'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-403823c745", "title": "EHDS - Findata", "publisher": "Findata (Health and Social Data Permit Authority, Finland)", "url": "https://findata.fi/en/services-and-instructions/ehds/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-be5c2c67", "statement": "Finlande: Kela gère le point de contact national finlandais pour l'échange transfrontalier du résumé patient (services Kanta).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Data usage and consents'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a9fe38238a", "title": "Information about Patient Summaries in Europe", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-about-patient-summaries-in-europe", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-407671d1", "statement": "Finlande: selon le ministère, la seconde proposition de loi du gouvernement (utilisation primaire: droits des personnes et accès des prestataires de soins aux données de santé électroniques) sera soumise au parlement dans le courant de 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "persbericht 5.6.2026, sectie over de nationale voorbereiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1620eeef", "statement": "Finlande: les patients peuvent restreindre l'accès à leurs données de santé au moyen d'interdictions distinctes (mécanisme existant dans les services Kanta).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie over rechten van personen", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-257934e4a4", "title": "EHDS Regulation", "publisher": "Ministry of Social Affairs and Health (Finland)", "url": "https://stm.fi/en/ehds-regulation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-11aad6d4", "statement": "Finlande: les médicaments prescrits par voie électronique en Finlande peuvent être achetés, dans d'autres pays européens, dans les pharmacies capables de délivrer une prescription électronique étrangère (e-prescription MaSanté@UE, sortante, en production).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie over grensoverschrijdend e-voorschrift", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a1a1880579", "title": "Information on the Electronic Cross-border Prescription", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-on-the-electronic-cross-border-prescription", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ab8e711f", "statement": "Espagne (objectif dans la consultation préalable): la Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS serait désignée comme autorité nationale de santé numérique, coordinatrice des autorités régionales et représentante de l'Espagne au sein du comité de l'EEDS; les départements de la santé des communautés autonomes deviendraient des autorités régionales de santé numérique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-81050617", "statement": "Espagne (objectif dans la consultation préalable): la SGSDII serait désignée comme organisme national d'accès aux données de santé (utilisation secondaire); les départements de la santé des communautés autonomes pourraient remplir la fonction d'organisme régional responsable de l'accès aux données de santé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 B", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-70a3d62d", "statement": "Espagne: les réactions à la consultation préalable sur l'avant-projet pouvaient être introduites jusqu'au 20 octobre 2025.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e820514d", "statement": "Espagne (source secondaire, portail public datos.gob.es, 5 août 2026): selon un rapport commenté, toutes les communautés autonomes sont raccordées à MaSanté@UE ou se trouvent en phase de test.", "kind": "research-finding", "kind_label": "résultat de recherche", "locator": "sectie over de uitgangspositie (uso primario)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-957c38c61e", "title": "España ante el Espacio Europeo de Datos de Salud: una visión para la transformación sanitaria", "publisher": "datos.gob.es (Spaans overheidsportaal voor open data)", "url": "https://datos.gob.es/es/blog/espana-ante-el-espacio-europeo-de-datos-de-salud-una-vision-para-la-transformacion-sanitaria", "published": "2026-08-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-11e03ebe", "statement": "Autriche: le Sozialministerium indique (état au 17 juin 2025) que la mise en œuvre nationale requiert des instances solides, à savoir une instance pour la santé numérique, une autorité de surveillance du marché et un organisme responsable de l'accès aux données de santé; ce dernier traitera les demandes d'utilisation secondaire. Aucune désignation n'est mentionnée sur la page en question.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-54290873", "statement": "Autriche: le projet HealthData@AT de Gesundheit Österreich GmbH prépare la création d'un organisme responsable de l'accès aux données de santé (HDAB); les préparatifs, jusqu'à fin 2027, portent sur quatre capacités: la gestion des demandes, le catalogue de données, des environnements de traitement sécurisés et le soutien à la qualité des données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b5457a23f9", "title": "HealthData@AT", "publisher": "Gesundheit Österreich GmbH", "url": "https://goeg.at/en/node/2750", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-aaa33efd", "statement": "Autriche (BGBl. I 71/2025, § 24j GTelG): le ministre fédéral compétent pour la santé met en place le point de contact national pour la santé numérique (MaSanté@UE) et l'exploite en qualité de responsable du traitement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "§ 24j Abs. 1 GTelG", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b76382e9", "statement": "Autriche: selon l'exposé des motifs, la modification législative de 2025 n'est pas un acte d'exécution mais un précurseur sur le fond, parce que les dispositions ne deviennent obligatoires qu'avec l'applicabilité du règlement de l'UE en mars 2029; la raison invoquée est le cofinancement EU4Health, possible uniquement à présent.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Parlamentskorrespondenz Nr. 877, 9 oktober 2025, tweede alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-43132a080a", "title": "EU-Rezept und EU-Patientenakte: Rechtsgrundlagen für grenzüberschreitende Gesundheitsanwendungen im Ausschuss beschlossen (Parlamentskorrespondenz Nr. 877)", "publisher": "Parlament Österreich", "url": "https://www.parlament.gv.at/aktuelles/pk/jahr_2025/pk0877", "published": "2025-10-09" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2376de6d", "statement": "Autriche: selon le Sozialministerium, les citoyens reçoivent, tant pour l'utilisation primaire que pour l'utilisation secondaire, la possibilité de refuser le traitement de leurs données, possibilité qui s'inscrit dans le prolongement de l'opt-out ELGA et pour laquelle l'Autriche s'est engagée dans les négociations.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-de6dc500", "statement": "Autriche (BGBl. I 71/2025, § 24i GTelG): la participation à MaSanté@UE est volontaire et gratuite pour les personnes résidant ou assurées en Autriche et requiert leur consentement déclaré (opt-in), qui peut toujours être retiré.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "§ 24i Abs. 2 GTelG", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0c10eda69e", "title": "BGBl. I Nr. 71/2025 - Änderung des Gesundheitstelematikgesetzes 2012 sowie des Allgemeinen Sozialversicherungsgesetzes", "publisher": "Rechtsinformationssystem des Bundes (RIS), Österreich", "url": "https://ris.bka.gv.at/Dokumente/BgblAuth/BGBLA_2025_I_71/BGBLA_2025_I_71.html", "published": "2025-11-03" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-76541fa8", "statement": "Irlande: le dossier de l'Oireachtas signale que la Health Information Bill a reçu la signature présidentielle et est ainsi devenue loi (Health Information Act 2026, 30 avril 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "statusblok en documentenlijst", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-385bad92e4", "title": "Health Information Act 2026 - No. 10 of 2026", "publisher": "Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.oireachtas.ie/en/bills/bill/2024/61/", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2751ad78", "statement": "Irlande: la loi entre en vigueur le jour ou les jours que le ministre fixe par arrêté (sauf l'article 25), de sorte que l'entrée en vigueur peut varier selon la disposition; aucun arrêté d'entrée en vigueur n'a été trouvé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 18, section 1(2)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-9de1725ebf", "title": "Health Information Act 2026 (Number 10 of 2026)", "publisher": "Irish Statute Book / Houses of the Oireachtas (Ierland)", "url": "https://www.irishstatutebook.ie/eli/2026/act/10/enacted/en/pdf", "published": "2026-04-30" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-28bcfecb", "statement": "Danemark: Sundhedsdatastyrelsen signale que le Danemark met en place un Health Data Access Body (HDAB) qui sera responsable de l'accès aux données de santé danoises, avec un portail de demandes relié aux catalogues de métadonnées des pays participants. La page en question ne mentionne aucune loi ni aucun arrêté relatif à la désignation.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Metadatakataloget'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ae56f5b092", "title": "Metadatakataloget (European Health Data Space)", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space/metadatakataloget", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6461def6", "statement": "Danemark: Sundhedsdatastyrelsen exécute deux projets, chacun avec deux solutions numériques (e-prescription et résumé patient), pour les Danois traités dans d'autres pays de l'UE et pour les citoyens d'autres pays de l'UE traités au Danemark.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e7242c5c", "statement": "Danemark: via sundhed.dk, les citoyens danois peuvent refuser (opt-out) le partage de leurs e-prescriptions et résumés patients via MaSanté@UE et consulter, avec MinLog, un journal des prestataires de soins étrangers qui ont consulté leurs données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'What this means'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1983f3ab", "statement": "Danemark (sortant, Danois à l'étranger): lancement attendu de l'e-prescription au premier trimestre 2026 et du résumé patient au quatrième trimestre 2026, avec la Finlande comme premier pays partenaire (planification selon la page; mise en service effective non confirmée).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'ePrescription and Patient Summary for Danes abroad', Timeline", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-91952a44", "statement": "Estonie: la stratégie e-santé 2025-2030 du ministère des Affaires sociales annonce la mise en conformité du cadre juridique estonien avec le règlement EHDS, en tenant compte des intérêts des citoyens, des professionnels de la santé et du secteur privé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 23, actie 'Eesti vastab Euroopa terviseandmeruumi nõuetele'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-010d1464b4", "title": "E-tervise strateegia 2025-2030", "publisher": "Sotsiaalministeerium (Estland)", "url": "https://sm.ee/sites/default/files/documents/2025-02/E-tervise%20strateegia.pdf", "published": "2025-01-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a7132e11", "statement": "France (source secondaire: entretien avec un expert juridique dans la presse spécialisée, 24 août 2026): selon la personne interviewée, l'Agence du numérique en santé (ANS) a été désignée autorité nationale compétente, et donc unique point d'entrée vers l'espace européen. Aucun arrêté officiel ni texte législatif à ce sujet n'a été trouvé; l'affirmation n'est pas établie.", "kind": "research-finding", "kind_label": "résultat de recherche", "locator": "antwoord op de vraag over SNDS en Health Data Hub", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97277d974b", "title": "L'espace européen devrait permettre de décloisonner des acteurs encore trop fragmentés (entretien)", "publisher": "Acteurs publics", "url": "https://acteurspublics.fr/articles/lespace-europeen-devrait-permettre-de-decloisonner-des-acteurs-encore-trop-fragmentes/", "published": "2026-08-24" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a052efb0", "statement": "Allemagne: le ministère fédéral de la Santé qualifie le projet de loi GeDIG (Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen) d'étape importante pour la mise en œuvre dans les délais du règlement EHDS, tant pour l'utilisation primaire que pour l'utilisation secondaire.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Verfahren der EHDS-Verordnung' (Stand: 21. Mai 2026)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-bd2a9373", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG): l'organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur est l'organisme responsable de l'accès visé à l'art. 55(1) EHDS, à moins qu'un organisme responsable de l'accès propre à un domaine ne soit compétent.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 91, § 7 Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-828f8ea8", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, financement): pour l'organisme responsable de l'accès aux données de santé désigné comme coordonnateur auprès du BfArM, le projet estime les dépenses budgétaires non récurrentes à environ 11,3 millions d'euros.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 5, D. Haushaltsausgaben ohne Erfüllungsaufwand (Bund)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-67c0a685", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG): les coûts du BSI pour les missions de surveillance du marché sont supportés par la gematik.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 73, § 383b Abs. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-51dcce3c", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG): l'eHealth-Kontaktstelle nationale existante sera, le 26 mars 2029, rebaptisée et développée en point de contact national pour la santé numérique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 159, Begründung (Besonderer Teil) bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7188e454", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 16): l'opposition à l'utilisation secondaire peut être limitée à certaines finalités de l'art. 53(1) EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 2 Nr. 2", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-74f3c17a", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, entrée en vigueur): la plus grande partie de la loi entre en vigueur le lendemain de sa promulgation; l'article 2 le 26 mars 2029, l'article 8 le 1er janvier 2030 et l'article 3 le 26 mars 2031.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 113-114, Artikel 9 Inkrafttreten", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d3e013c4", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS): la loi règle la désignation des instances et autorités qui mettent en œuvre l'EHDS, le cadre de surveillance et de contrôle de l'application, et une adaptation de la systématique de conformité dans la Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'In het kort'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-eb474729", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, art. 2.1.1, al. 4): la Gezondheidsdata-autoriteit agit comme coordinateur entre les autorités de santé numérique (art. 19(1) EHDS).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, artikel 2.1.1 leden 2 en 4", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a68d5d43bc", "title": "Wetsvoorstel Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (concept, versie mei 2026)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15677", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f2fa8431", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS): pour les systèmes de DME, c'est la systématique EHDS d'auto-évaluation qui s'appliquera, au lieu d'une certification par un tiers comme dans la Wegiz; la Wegiz est déjà en cours de modification à cette fin.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wat verandert er?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b633e42ac0", "title": "Consultatie Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS)", "publisher": "Ministerie van VWS en Ministerie van BZK (Nederland), internetconsultatie.nl", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/b1", "published": "2026-05-27" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-58fe0fa5", "statement": "Pays-Bas (avant-projet de Wet GIS, exposé des motifs): la question de savoir si les Pays-Bas utiliseront un mécanisme de dérogation aux droits de restriction est encore en cours d'élaboration et sera, si nécessaire, reprise dans la deuxième tranche.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 11, rechten van burgers, punt 7", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2247e852f3", "title": "Memorie van toelichting Wet GIS (concept)", "publisher": "Ministerie van VWS (Nederland)", "url": "https://www.internetconsultatie.nl/ehds/document/15680", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1e4c0479", "statement": "Finlande: le ministère souligne qu'aucun délai transitoire ne s'applique aux règles relatives aux missions de l'autorité de santé numérique, de sorte que la réglementation nationale doit être en vigueur en même temps que le règlement (26 mars 2027).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Tilannekuvaus'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a1a3327", "statement": "Finlande (projet relatif à l'utilisation secondaire): la proposition crée une nouvelle loi complémentaire, appliquée parallèlement au règlement EHDS, et détermine les sanctions en cas de violation du règlement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e28c06e5", "statement": "Finlande (projet relatif à l'utilisation secondaire): la proposition modifie également la loi existante sur l'utilisation secondaire des données sociales et de santé (corrigée en 2025), la loi sur le traitement des données des clients et la loi sur l'exécution des amendes.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d64f4f24", "statement": "Finlande: selon le communiqué de presse du 5 juin 2026, aucun financement n'est réservé dans les cadres budgétaires pour les modifications issues du projet relatif à l'utilisation secondaire; la mise en œuvre dépend de décisions à prendre plus tard dans l'automne.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "persbericht 5.6.2026, sectie 'Kyseessä EU-asetusta täydentävä laki'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1ac222a544", "title": "Lausuntopyyntö: Terveystietojen hyödyntämistä ja hallintaa helpottava EU-asetus vaikuttaa sosiaali- ja terveystietojen toisiokäyttöön", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland), via valtioneuvosto.fi", "url": "https://valtioneuvosto.fi/-/1271139/lausuntopyynto-terveystietojen-hyodyntamista-ja-hallintaa-helpottava-eu-asetus-vaikuttaa-sosiaali-ja-terveystietojen-toisiokayttoon", "published": "2026-06-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2308ee0b", "statement": "Finlande: en avril 2025, la page de projet du ministère prévoyait un tour de consultation et un dépôt au parlement à l'automne 2025 pour la proposition relative à l'utilisation primaire (compléments à la loi sur les données des clients).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Tilannekuvaus'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e8a89592ca", "title": "Hallituksen esitys eduskunnalle eurooppalaista terveystietoaluetta koskevaa Euroopan parlamentin ja neuvoston asetusta täydentäväksi sääntelyksi (hanke STM108:00/2024)", "publisher": "Sosiaali- ja terveysministeriö (Finland)", "url": "https://stm.fi/hanke?tunnus=STM108:00/2024", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c3a11887", "statement": "Espagne: le ministère motive une norme ayant force de loi par la répartition des compétences entre l'État et les communautés autonomes et parce que le règlement impose des obligations au secteur privé des soins de santé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 5, 'Necesidad y oportunidad de su aprobación'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-137cf685", "statement": "Espagne (objectif dans la consultation préalable): tous les systèmes de DME et leurs fabricants doivent être alignés sur la norme européenne relative au dossier médical électronique (interopérabilité et traçabilité).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 6, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-71e2e4e3", "statement": "Espagne (objectif dans la consultation préalable): tous les prestataires de soins publics et privés doivent être raccordés à MaSanté@UE (en espagnol MiSalud@EU), via les communautés autonomes ou via le nœud national du ministère.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 5, 'Objetivo de la norma', 1 A", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-0d91dea50d", "title": "Consulta pública previa sobre el Anteproyecto de Ley de Salud Digital (adaptación al Reglamento (UE) 2025/327)", "publisher": "Ministerio de Sanidad (Spanje), Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS", "url": "https://www.sanidad.gob.es/normativa/docs/2025.09.22_CPP_CPP_APL_Salud_Digital1_.pdf", "published": "2025-09-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0bbf27d4", "statement": "Espagne (source secondaire, datos.gob.es): le dossier de santé électronique national du Sistema Nacional de Salud et l'e-prescription interopérable constituent une base déjà déployée pour l'utilisation primaire.", "kind": "research-finding", "kind_label": "résultat de recherche", "locator": "sectie over de uitgangspositie (uso primario)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-957c38c61e", "title": "España ante el Espacio Europeo de Datos de Salud: una visión para la transformación sanitaria", "publisher": "datos.gob.es (Spaans overheidsportaal voor open data)", "url": "https://datos.gob.es/es/blog/espana-ante-el-espacio-europeo-de-datos-de-salud-una-vision-para-la-transformacion-sanitaria", "published": "2026-08-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5428e097", "statement": "Autriche: le point de contact national s'appuie sur l'infrastructure ELGA existante et doit servir de hub de données central pour les soins transfrontaliers.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Parlamentskorrespondenz Nr. 877, sectie over het abänderungsantrag", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-43132a080a", "title": "EU-Rezept und EU-Patientenakte: Rechtsgrundlagen für grenzüberschreitende Gesundheitsanwendungen im Ausschuss beschlossen (Parlamentskorrespondenz Nr. 877)", "publisher": "Parlament Österreich", "url": "https://www.parlament.gv.at/aktuelles/pk/jahr_2025/pk0877", "published": "2025-10-09" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3eb5a719", "statement": "Autriche: le Sozialministerium coordonne la mise en œuvre de l'EHDS avec ELGA GmbH, Gesundheit Österreich GmbH, AGES et les partenaires de la Bundes-Zielsteuerung Gesundheit.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Der Europäische Gesundheitsdatenraum (EHDS)', laatste alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-e02f7084d5", "title": "Internationale Zusammenarbeit (eHealth) - Der Europäische Gesundheitsdatenraum", "publisher": "Sozialministerium (Österreich)", "url": "https://www.sozialministerium.gv.at/Themen/Gesundheit/eHealth/Internationale-Zusammenarbeit.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3111bbbb", "statement": "Danemark (entrant, étrangers au Danemark): les solutions pour l'e-prescription et le résumé patient devraient être mises en service fin 2028; le premier pays partenaire n'est pas encore déterminé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'ePrescription and Patient Summary for citizens visiting Denmark', Timeline", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e4bd3736", "statement": "Danemark: Sundhedsdatastyrelsen coordonne les consultations danoises des parties prenantes sur les projets de spécifications des actes d'exécution relatifs à l'utilisation primaire et aux systèmes de DME (projet Xt-EHR).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Høringsproces' / Xt-EHR", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-14ab67c6dc", "title": "European Health Data Space", "publisher": "Sundhedsdatastyrelsen (Denemarken)", "url": "https://sundhedsdatastyrelsen.dk/data-og-registre/european-health-data-space", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-350c92ca", "statement": "Depuis novembre 2023, l'Estonie travaille au projet EST-2-MyHealth pour l'échange transfrontalier de données.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ff7414cd", "statement": "Estonie (EST-2-MyHealth): le projet se termine en novembre 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-43194e14", "statement": "Estonie (EST-2-MyHealth): le projet veut assurer des services transfrontaliers stables, en particulier le résumé patient, en le portant vers une nouvelle plate-forme.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'EST-2-MyHealth'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-86285c33", "statement": "Estonie: TEHIK signale que l'échange de données par-delà la frontière passe par une plate-forme d'échange sécurisée gérée par la Commission européenne.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'With which countries does data exchange currently work?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-8fe76904", "statement": "France (page de consultation officielle, née pendant les négociations): la France participe aux initiatives européennes par l'intermédiaire de l'ANS et du Health Data Hub, à savoir MaSanté@UE (MyHealth@EU) pour l'utilisation primaire et l'action conjointe TEHDAS pour l'utilisation secondaire.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleidende tekst", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-2879d1fd87", "title": "Concertations du numérique en santé - Espace européen de données de santé", "publisher": "Délégation au numérique en santé / ANS (Frankrijk)", "url": "https://participez.esante.gouv.fr/themes/europe", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0fddbba8", "statement": "France (source secondaire, même entretien): selon la personne interviewée, l'articulation entre l'espace européen et le Health Data Hub reste encore à préciser, tandis que les bases de données nationales existantes, dont le SNDS, continueront d'exister.", "kind": "research-finding", "kind_label": "résultat de recherche", "locator": "antwoord op de vraag over SNDS en Health Data Hub", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97277d974b", "title": "L'espace européen devrait permettre de décloisonner des acteurs encore trop fragmentés (entretien)", "publisher": "Acteurs publics", "url": "https://acteurspublics.fr/articles/lespace-europeen-devrait-permettre-de-decloisonner-des-acteurs-encore-trop-fragmentes/", "published": "2026-08-24" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d203843", "statement": "Luxembourg: l'Agence eSanté signale que le Luxembourg collabore activement à la mise en œuvre de l'EHDS: l'infrastructure numérique est adaptée, les professionnels de la santé sont formés et les citoyens informés de leurs nouveaux droits.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Luxembourg and the EHDS'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1b34fdb6ae", "title": "European Health Data Space (EHDS)", "publisher": "Agence eSanté Luxembourg", "url": "https://www.esante.lu/portal/en/e-sant-information/services-esante-pour-les-patients-406-864.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6a37b396", "statement": "Luxembourg: selon le communiqué de presse du gouvernement (décembre 2025), le Dossier de soins partagé (DSP) est soumis à une adaptation fonctionnelle afin de lui conférer un rôle clé dans la mise en place de l'espace européen des données de santé.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "citaat van de minister van Gezondheid in de persmededeling", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b5e1fa8b0c", "title": "Accès facile au Dossier de soins partagé (DSP) via MyGuichet.lu", "publisher": "Centre des technologies de l'information de l'État (Luxemburg)", "url": "https://ctie.gouvernement.lu/fr/actualites.gouvernement2024+fr+actualites+toutes_actualites+communiques+2025+12-decembre+01-dsp-myguichet.html", "published": "2025-12-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-46553729", "statement": "Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 1-2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-08281e7e", "statement": "Volgens de federale minister van Volksgezondheid (Kamercommissie 24 juni 2026) moet voor de uitvoering van het secundair gebruik nog Belgische en regionale wetgeving worden opgesteld, onder meer over de opt-out en over vergoedingen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "vraag 01, antwoord minister (01.02), tweede pijler", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-6b1e91771e", "title": "Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 24 juni 2026 (CRIV 56 COM 402) - o.a. vragen 56015146C (een Kamerlid) over het Health Data Agency en 56015821C (een Kamerlid) over opschaling van innovatieprojecten", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic402x.html", "published": "2026-06-24" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-200a0ff0", "statement": "Status België: het NCPeH is nog in voorbereiding (niet in productie) en richt zich eerst op de patiëntsamenvatting.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0853a119", "statement": "Planning België: semantische en technische gereedheid (FHIR, SNOMED CT) tegen 2027, operationele Patient Summary-dienst medio 2028, testen met EU-centrale diensten in Q4 2028 en nationale go-live uiterlijk begin 2029.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Nationaal contactpunt inzake eGezondheid - Stand van zaken'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f715ca91", "statement": "Danemark (MaSanté@UE, contexte): début janvier 2026, 17 pays avaient une ou plusieurs solutions en usage de routine pour l'échange transfrontalier de données via eHDSI (chiffre selon Sundhedsdatastyrelsen).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-15ab94eaf1", "title": "MyHealth@EU", "publisher": "Danish Health Data Authority (Sundhedsdatastyrelsen)", "url": "https://english.sundhedsdatastyrelsen.dk/health-data-and-registers/european-health-data-space/myhealth@eu", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-24a8c9a0", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, exposé des motifs): le droit national existant règle déjà l'échange transfrontalier des données du résumé patient électronique (Patientenkurzakte).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 159, Begründung bij § 219d SGB V", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-24ed1a96", "statement": "Estonie: le projet Xt-EHR a démarré en novembre 2024 et court jusqu'au printemps 2026 (TEHIK).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b3e9664a06", "title": "Xt-EHR (EHDS) - Teabekeskus", "publisher": "TEHIK (Estland)", "url": "https://teabekeskus.tehik.ee/et/projekt/xt-ehr", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-3871c986", "statement": "Duitsland: het GeDIG-wetsontwerp had zijn eerste lezing in de Bondsdag op 8 oktober 2026 en zijn eerste behandeling in de Bondsraad op 25 september 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "kop 'Laufendes Verfahren 08.10.2026'", "as_of": "2026-11-05", "source": { "id": "SRC-9e04ec490f", "title": "Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/service/gesetze-und-verordnungen/detail/gedig", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-3d7a3136", "statement": "Estonie: TEHIK indique que Xt-EHR est un projet commun de 25 pays de l'Espace économique européen, projet qui prépare les actes d'exécution et les spécifications du règlement EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "projectbeschrijving", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-b3e9664a06", "title": "Xt-EHR (EHDS) - Teabekeskus", "publisher": "TEHIK (Estland)", "url": "https://teabekeskus.tehik.ee/et/projekt/xt-ehr", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-703364b0", "statement": "Allemagne (ministère fédéral de la Santé): pour les données de l'ePA, le droit d'opposition à l'utilisation secondaire est déjà prévu dans la Gesundheitsdatennutzungsgesetz (GDNG).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Widerspruchsrecht (Opt-Out)'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-ba2c67e411", "title": "Europäischer Gesundheitsdatenraum (EHDS)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/themen/internationale-gesundheitspolitik/europa/europaeische-gesundheitspolitik/ehds", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-873ff3ca", "statement": "Estonie: la page de TEHIK cite 25 pays européens qui participent au projet d'échange transfrontalier de données et qui disposent déjà des services ou les introduiront dans les années à venir (état selon la page, sans date de référence).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'With which countries does data exchange currently work?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-aeb56445f9", "title": "Cross-border data exchange", "publisher": "TEHIK (Tervise ja Heaolu Infosüsteemide Keskus, Estland)", "url": "https://www.tehik.ee/en/cross-border-data-exchange", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-de08ec55", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, § 16): le ministère de la Santé charge un organisme approprié de la création et de l'exploitation d'un registre pour l'exercice des droits des personnes concernées au titre du règlement EHDS.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 97, § 16 Abs. 1", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e46c4642", "statement": "Allemagne (projet du cabinet GeDIG, exposé des motifs): la gematik doit tenir compte des échéances de l'EHDS dans ses spécifications; au plus tard le 26 mars 2031, l'ePA doit garantir techniquement que les données relatives aux résultats de laboratoire peuvent être mises à disposition de manière sémantiquement et syntaxiquement interopérable.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 185, Begründung bij de gematik-beslissingen over ePA-interoperabiliteit", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-695846b37d", "title": "Entwurf eines Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (Gesetzentwurf der Bundesregierung, Kabinettsfassung)", "publisher": "Bundesministerium für Gesundheit (Duitsland)", "url": "https://www.bundesgesundheitsministerium.de/fileadmin/Dateien/3_Downloads/Gesetze_und_Verordnungen/GuV/G/GeDIG_Kabinett.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-f62558d2", "statement": "Finlande: pour pouvoir demander un résumé patient finlandais dans un autre pays européen, un consentement est requis dans MyKanta, consentement qui vaut jusqu'à nouvel ordre et qui peut être retiré à tout moment.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Consent to the transfer of data'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-a9fe38238a", "title": "Information about Patient Summaries in Europe", "publisher": "Kanta.fi (Kela)", "url": "https://www.kanta.fi/en/information-about-patient-summaries-in-europe", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Topic" ], "jurisdiction": [ "eu", "internationaal", "belgie" ], "theme": [ "regelgeving", "secundair-gebruik", "grensoverschrijdend", "toestemming-en-relatie" ], "lifecycle": [ "nvt" ], "section": [ "landschap", "europa" ] }, "search_terms": [ "L'EHDS dans les autres États membres (mise en œuvre)", "EHDS-uitvoering in de EU-lidstaten", "EHDS lidstaten vergelijking", "EHDS national implementation", "EHDS in andere lidstaten", "L'EHDS dans les autres États membres", "EHDS implementation in other Member 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