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Ce régime permet d'enregistrer un logiciel de soins pour une application numérique ou via un trajet complet pour un groupe professionnel.[1] La Plate-forme eHealth le gère conjointement avec les responsables d'applications, comme l'INAMI.[1] L'enregistrement est consigné dans le Software Register, mais ne donne pas automatiquement droit à une intervention financière.[1] Des trajets existent pour quatre groupes cibles ; l'extension à d'autres professions et un DPI pour chaque catégorie professionnelle d'ici début 2029 sont encore en développement ou au stade de la planification.[1][2][3]

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La Plate-forme eHealth a pour mission, avec les responsables d'applications, de veiller à ce que les logiciels du secteur des soins de santé soient sûrs et répondent aux besoins fonctionnels des prestataires de soins et des pouvoirs publics.[4] L'autorité fédérale ne développe pas elle-même de logiciel DPI ; ce sont des fournisseurs, des institutions de soins ou des prestataires de services ICT qui le font.[1] L'enregistrement des logiciels se fait sous la responsabilité de la Plate-forme eHealth, avec des gestionnaires d'applications numériques tels que l'INAMI.[1]

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FormeContenuClaim
Enregistrement par application numériquetest d'enregistrement pour un service spécifique avec lequel le logiciel s'intègre[1][1]
Trajet de certification complet par groupe cibleexiste pour les médecins généralistes (voir Enregistrement (homologation) des logiciels de médecine générale), les infirmiers à domicile, les kinésithérapeutes et les dentistes[1]
En développementcritères d'enregistrement DPI pour les psychologues cliniciens et orthopédagogues de première ligne[2]
En développementbase commune de critères pour les professions relevant de l'arrêté royal 78 (professionnels des soins de santé)[3]
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La Plate-forme eHealth dispose d'un système d'évaluation des paquets logiciels, sur lequel l'INAMI s'appuie pour d'éventuelles primes de télématique.[4] L'enregistrement ne donne toutefois pas de droit automatique à une intervention financière : les mécanismes d'intervention financière s'appuient sur les données du Software Register et peuvent comporter des conditions supplémentaires.[1]

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Cohérence avec la politique DPI

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Les pouvoirs publics veulent intégrer progressivement les systèmes locaux dans un écosystème partagé autour du BIHR ; il n'existe aucun mécanisme de contrôle direct des dossiers patients locaux.[3] Le BIHR n'introduit pas de nouveau DPI : les utilisateurs consultent les données pertinentes dans leur propre logiciel, et les DPI restent l'instrument de travail principal.[7][7]

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Une institution de soins (p. ex. un hôpital) qui développe ou entretient elle-même un logiciel s'intégrant à une application numérique assortie d'un test d'enregistrement obligatoire est considérée comme fournisseur de logiciels et est elle-même responsable de l'enregistrement.[1] Recommandation : vérifiez, pour vos propres intégrations avec des services fédéraux, si un test d'enregistrement s'applique, et tenez compte du statut d'enregistrement lors du choix d'un logiciel pour des partenaires de première ligne.

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Conditions de mise en œuvre et limites

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Un enregistrement peut être annulé si le logiciel n'est plus conforme ou ne respecte pas les conditions d'utilisation ; cela se fait après une plainte et une décision du Comité de gestion de la Plate-forme eHealth.[4] La Plate-forme eHealth connaît la liste des logiciels enregistrés, mais pas le nombre de prestataires de soins qui les utilisent (janvier 2026).[3]

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"SRC-6f76afa97a", "title": "Nationaal akkoord tandheelkundigen-ziekenfondsen 2026-2027", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.inami.fgov.be/SiteCollectionDocuments/akkoord_tandheelkundigen_ziekenfondsen_2026_2027.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T21:41:32+00:00", "last_checked": "2026-09-28T21:41:32+00:00", "content_sha256": "c84a2a12d5857b7f8c8a2423c7fbf19cb02d97fbe11a78031e85228e07147d25", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-65652e8029", "title": "Telematicapremie voor kinesitherapeuten", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/professionals/individuele-zorgverleners/kinesitherapeuten/telematicapremie", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T21:41:31+00:00", "last_checked": "2026-09-28T21:41:31+00:00", "content_sha256": "f6ab5846e5ba55d03ac0e18b2c3f2cbbe3403b22dc54e131523c04f830a2fefd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-d7e7511c16", "title": "Softwareleveranciers: Interoperabiliteit van het gedeeld medicatieschema (VIDIS)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-interoperabiliteit-van-het-gedeeld-medicatieschema-vidis", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:04+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:57:42+00:00", "content_sha256": "d1fba33f00a26a194336c42f6d7884af9f4de52ab5c89d1b3734f3735ff59055", "link_unreachable_since": null }, { "n": 17, "id": "SRC-84b081228c", "title": "Software Register - softwarefiche Workflower (API)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/008RZD7A96", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-05T20:05:21+00:00", "last_checked": "2026-11-05T20:05:21+00:00", "content_sha256": "18a6e8ec9a1cbecbb076a0afafd6e98f3aa30855888f44785bbba72824cf4396", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-eac7e5aa", "statement": "Het eHealth-platform heeft, samen met de applicatieverantwoordelijken, de opdracht te zorgen dat software in de zorgsector veilig is en voldoet aan de functionele behoeften van zorgverleners en overheid.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-9b3cdfdf5e", "title": "Registratie van de softwarepakketten", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-69d2bfa4", "statement": "De federale overheid ontwikkelt zelf geen EPD-software; dat doen leveranciers, zorginstellingen of ICT-dienstverleners.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Waarom uw software registreren?'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-db58d23cca", "title": "Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-408915ca", "statement": "Softwareregistratie gebeurt onder de verantwoordelijkheid van het eHealth-platform, samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wat is registratie?'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-db58d23cca", "title": "Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners", "published": null }, "citaat": 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registratietest, geldt als softwareleverancier en is zelf verantwoordelijk voor de registratie.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wie is verantwoordelijk voor de registratie van software?'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-db58d23cca", "title": "Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-84c5ca4e", "statement": "Voor eerstelijns klinisch psychologen en orthopedagogen worden EPD-registratiecriteria ontwikkeld (projectteam gestart ongeveer een jaar vóór het antwoord van 13 maart 2026 op vraag nr. 351 van 11 juli 2025, een Kamerlid).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 112, antwoord op vraag nr. 351", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-b4b70f287c", "title": "QRVA 56 045 (maart 2026): o.a. vraag nr. 351 (een Kamerlid) Verplicht elektronisch patiëntendossier (EPD) voor geestelijkegezondheidswerkers, met antwoord van 13 maart 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0045.pdf", "published": "2026-03-13" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ae841c1d", "statement": "Volgens het antwoord op parlementaire vraag nr. 662 wordt gewerkt aan een gemeenschappelijke basis van criteria voor de beroepen die onder het koninklijk besluit 78 vallen (gezondheidszorgbeoefenaars).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 161, antwoord op vraag nr. 662", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89c833b425", "title": "QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf", "published": "2026-01-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a59767e0", "statement": "La Plate-forme eHealth dispose d'un système d'évaluation des logiciels sur lequel l'INAMI se base pour d'éventuelles primes télématiques.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Algemene informatie", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-9b3cdfdf5e", "title": "Registratie van de softwarepakketten", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4b9d96b8", "statement": "Registratie geeft op zich geen automatisch recht op een vergoeding; vergoedingsmechanismen steunen op de gegevens in het Software Register en kunnen extra voorwaarden hebben.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Vergoedingsmechanismen'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-db58d23cca", "title": "Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e23ab43d", "statement": "Planning (januari 2026): tegen begin 2029 moet elke beroepscategorie over een elektronisch patiëntendossier beschikken; het verplichte gebruik zal worden ingevoerd via een wijziging van de kwaliteitswet (voorstel, geen wettekst gevonden).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 162, antwoord op vraag nr. 662", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89c833b425", "title": "QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf", "published": "2026-01-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f68a36c5", "statement": "Artikel 34 van de kwaliteitswet legt vereisten op aan het lokale patiëntendossier, maar geen technische modaliteiten en geen gebruik van een systeem voor gegevensuitwisseling (antwoord 22 januari 2026 op vraag nr. 662 van 27 november 2025, een Kamerlid).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 161, antwoord op vraag nr. 662", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89c833b425", "title": "QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf", "published": "2026-01-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4a272390", "statement": "Artikel 34 van de kwaliteitswet bepaalt dat de zorgverlener het patiëntendossier elektronisch bijhoudt vanaf een datum die de Koning na overleg in de Ministerraad vastlegt, eventueel per beroepsgroep.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 34", "as_of": "2026-10-01", "source": { "id": "SRC-37d72aaddb", "title": "Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel)", "publisher": "FOD Justitie (Justel)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2019/04/22/2019041141/justel", "published": "2019-05-14" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9865b907", "statement": "Het KB van 12 december 2021 liet onder meer artikel 33 en 34 van de kwaliteitswet op 1 januari 2022 in werking treden; daarmee is nog niet de datum vastgelegd vanaf wanneer het dossier elektronisch moet zijn.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "art. 1", "as_of": "2026-10-01", "source": { "id": "SRC-3117e1cfe8", "title": "Koninklijk besluit van 12 december 2021 houdende vaststelling van een datum van inwerkingtreding voor een aantal artikelen van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Justel)", "publisher": "FOD Justitie (Justel)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2021/12/12/2021034258/justel", "published": "2021-12-17" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-df469793", "statement": "Er bestaat geen direct controlemechanisme op lokale patiëntendossiers; de overheid wil lokale systemen geleidelijk integreren in een gedeeld ecosysteem rond het BIHR (januari 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 162, antwoord op vraag nr. 662", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89c833b425", "title": "QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf", "published": "2026-01-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-16a44b66", "statement": "Het BIHR voert geen nieuw EPD in; gebruikers raadplegen de relevante gegevens in hun eigen software.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie over wat het BIHR is", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-bedb8ce40f", "title": "Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1bd97782", "statement": "Binnen het BIHR blijven EPD's en andere zorgtoepassingen het belangrijkste werkinstrument voor zorgverleners.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie over de werking van het BIHR", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-bedb8ce40f", "title": "Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3bee7ecf", "statement": "Een registratie kan worden geannuleerd als de software niet meer conform is of de gebruiksvoorwaarden niet naleeft; dat gebeurt na klacht en een beslissing van het Beheerscomité van het eHealth-platform.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'BELANGRIJK'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-9b3cdfdf5e", "title": "Registratie van de softwarepakketten", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b457da53", "statement": "Het eHealth-platform kent de lijst van geregistreerde software, maar niet het aantal zorgverleners dat die gebruikt (januari 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 162, antwoord op vraag nr. 662", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-89c833b425", "title": "QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf", "published": "2026-01-22" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6886dc7b", "statement": "Interpretatie: in de Justel-lijst van 22 uitvoeringsbesluiten van de kwaliteitswet (geraadpleegd 1/10/2026) staat geen besluit dat de datum van artikel 34 (elektronisch patiëntendossier) vastlegt of technische standaarden (SNOMED CT, FHIR) oplegt. De recentste wijzigingswetten (25/05/2026 en 30/05/2026) raken artikel 33-34 niet. Het aangekondigde verplichte EPD per beroepsgroep tegen begin 2029 (vraag nr. 662) is dus nog niet in regelgeving omgezet.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "Justel: lijst 'uitvoeringbesluiten' en wijzigingsvoetnoten bij art. 33-34 en 46-63/14", "as_of": "2026-10-01", "source": { "id": "SRC-37d72aaddb", "title": "Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel)", "publisher": "FOD Justitie (Justel)", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2019/04/22/2019041141/justel", "published": "2019-05-14" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-7784eb3d", "statement": "Interpretatie: de relatie 'about' van bihr naar epd-registratie-zorgberoepen betreft het federale registratie-/certificeringstraject voor EPD-software per doelgroep (eHealth-platform met RIZIV) en de in het parlement aangekondigde uitbreiding naar alle beroepen (elke beroepscategorie een EPD tegen begin 2029, verplichting via de kwaliteitswet; voorstel). Het BIHR vereist dat die EPD's de CareSets via FHIR kunnen uitwisselen, maar is zelf geen EPD.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "combinatie met SRC-89c833b425 (parlementaire vraag, al in kb)", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-bedb8ce40f", "title": "Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "CertificationScheme" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "softwaremarkt", "regelgeving", "standaardisatie-en-governance" ], "lifecycle": [ "in-werking" ], "section": [ "markt" ] }, "search_terms": [ "Enregistrement des logiciels DPI", "softwareregistratie eHealth", "certificeringstraject per doelgroep", "registratie van de softwarepakketten", "EPD-registratiecriteria", "Registratie van EPD-software voor zorgberoepen", "EHR software registration" ], "release_id": "2026.11.12-3", "license": "CC BY 4.0" }