--- id: epd-registratie-zorgberoepen type: CertificationScheme type_label: Régime d'agrément ou d'enregistrement title: Enregistrement des logiciels DPI aliases: - softwareregistratie eHealth - certificeringstraject per doelgroep - registratie van de softwarepakketten - EPD-registratiecriteria names: nl: Registratie van EPD-software voor zorgberoepen fr: Enregistrement des logiciels DPI en: EHR software registration jurisdiction: - belgie themes: - softwaremarkt - regelgeving - standaardisatie-en-governance lifecycle: in-werking lifecycle_note: En vigueur par application numérique et via des trajets pour quatre groupes cibles. Les critères pour les psychologues et les orthopédagogues ainsi qu'une base commune pour les professions de l'AR 78 sont en développement; la planification pour 2029 n'est pas une loi établie. summary: Ce régime permet d'enregistrer un logiciel de soins pour une application numérique ou via un trajet complet pour un groupe professionnel. La Plate-forme eHealth le gère conjointement avec les responsables d'applications, comme l'INAMI. L'enregistrement est consigné dans le Software Register, mais ne donne pas automatiquement droit à une intervention financière. Des trajets existent pour quatre groupes cibles; l'extension à d'autres professions et un DPI pour chaque catégorie professionnelle d'ici début 2029 sont encore en développement ou au stade de la planification. links: - soort: website url: https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten label: Registratie van de softwarepakketten (eHealth-platform) taal: nl - soort: documentatie url: https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners label: Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers (RIZIV) taal: nl last_verified: '2026-11-05' relations: - type: recordedIn direction: uit target: software-register target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/software-register/ status: established - type: ownedBy direction: uit target: ehealth-platform target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/ status: established - type: ownedBy direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/ status: established - type: about direction: in target: bihr target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/ status: established - type: about direction: in target: rechtsgrond-fhir-snomed target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/base-legale-pour-snomed-ct-caresets-et-fhir/ status: established - type: about direction: in target: software-ggz-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-en-sante-mentale-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: software-kinesitherapie-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-kinesitherapeutes-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: software-tandheelkunde-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-dentistes-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: software-thuisverpleging-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-les-soins-infirmiers-a-domicile-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: vidis-ziekenhuizen target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/vidis-et-hopitaux-etat-des-lieux/ status: established - type: listedIn direction: in target: cgm-oxygen target_url: https://ehealth-atlas.be/cgm-oxygen/ status: established - type: listedIn direction: in target: kinequick target_url: https://ehealth-atlas.be/kinequick/ status: established - type: listedIn direction: in target: medispring-physio target_url: https://ehealth-atlas.be/medispring-physio/ status: established - type: listedIn direction: in target: primuz target_url: https://ehealth-atlas.be/primuz/ status: established - type: listedIn direction: in target: workflower target_url: https://ehealth-atlas.be/workflower/ status: established - type: partOf direction: in target: registratie-huisartsensoftware target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/enregistrement-des-logiciels-de-medecine-generale/ status: established - type: requires direction: in target: telematicapremie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/prime-telematique/ status: established release: 2026.11.12-3 url: https://ehealth-atlas.be/fr/enregistrement-des-logiciels-dpi/ license: CC BY 4.0 --- # Enregistrement des logiciels DPI Ce régime permet d'enregistrer un logiciel de soins pour une application numérique ou via un trajet complet pour un groupe professionnel.[^1] La Plate-forme eHealth le gère conjointement avec les responsables d'applications, comme l'INAMI.[^1] L'enregistrement est consigné dans le Software Register, mais ne donne pas automatiquement droit à une intervention financière.[^1] Des trajets existent pour quatre groupes cibles ; l'extension à d'autres professions et un DPI pour chaque catégorie professionnelle d'ici début 2029 sont encore en développement ou au stade de la planification.[^1][^2][^3] ## Qu'est-ce que c'est ? La [Plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) a pour mission, avec les responsables d'applications, de veiller à ce que les logiciels du secteur des soins de santé soient sûrs et répondent aux besoins fonctionnels des prestataires de soins et des pouvoirs publics.[^4] L'autorité fédérale ne développe pas elle-même de logiciel DPI ; ce sont des fournisseurs, des institutions de soins ou des prestataires de services ICT qui le font.[^1] L'enregistrement des logiciels se fait sous la responsabilité de la Plate-forme eHealth, avec des gestionnaires d'applications numériques tels que l'[INAMI](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/).[^1] ## Comment est-il construit ? | Forme | Contenu | Claim | |---|---|---| | Enregistrement par application numérique | test d'enregistrement pour un service spécifique avec lequel le logiciel s'intègre |[^1][^1] | | Trajet de certification complet par groupe cible | existe pour les médecins généralistes (voir [Enregistrement (homologation) des logiciels de médecine générale](https://ehealth-atlas.be/fr/enregistrement-des-logiciels-de-medecine-generale/)), les infirmiers à domicile, les kinésithérapeutes et les dentistes |[^1] | | En développement | critères d'enregistrement DPI pour les psychologues cliniciens et orthopédagogues de première ligne |[^2] | | En développement | base commune de critères pour les professions relevant de l'arrêté royal 78 (professionnels des soins de santé) |[^3] | La Plate-forme eHealth dispose d'un système d'évaluation des paquets logiciels, sur lequel l'INAMI s'appuie pour d'éventuelles primes de télématique.[^4] L'enregistrement ne donne toutefois pas de droit automatique à une intervention financière : les mécanismes d'intervention financière s'appuient sur les données du [Software Register](https://ehealth-atlas.be/fr/software-register/) et peuvent comporter des conditions supplémentaires.[^1] ## Où est-il utilisé ? - Pour les psychologues cliniciens et orthopédagogues de première ligne, une équipe de projet travaille sur des critères d'enregistrement (lancée environ un an avant la réponse du 13 mars 2026).[^2] - Planification (janvier 2026) : d'ici début 2029, chaque catégorie professionnelle doit disposer d'un dossier patient informatisé ; l'usage obligatoire passerait par une modification de la loi qualité (proposition, aucun texte de loi trouvé).[^3] - L'article 34 de la loi qualité impose des exigences au dossier patient local, mais aucune modalité technique ni l'usage d'un système d'échange de données.[^3] - L'article 34 prévoit que le prestataire de soins tient le dossier du patient sous forme électronique à partir d'une date fixée par le Roi après délibération en Conseil des ministres, éventuellement par groupe professionnel.[^5] L'arrêté royal du 12 décembre 2021 a fait entrer en vigueur les articles 33 et 34 le 1er janvier 2022, mais n'a pas fixé la date à partir de laquelle le dossier doit être électronique.[^6] - **Interprétation (constatation propre, sans citation)** : dans la liste Justel de 22 arrêtés d'exécution de la loi qualité (consultée le 1/10/2026), aucun arrêté ne fixe la date de l'article 34 ni n'impose de normes techniques (SNOMED CT, FHIR), et les lois modificatives du 25/05/2026 et du 30/05/2026 ne touchent pas aux articles 33-34. Le DPI annoncé par groupe professionnel d'ici début 2029 n'a donc pas encore été traduit en réglementation. Voir [Obligation ou planification ? Base légale pour SNOMED CT, CareSets et FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/base-legale-pour-snomed-ct-caresets-et-fhir/). ### Cohérence avec la politique DPI Les pouvoirs publics veulent intégrer progressivement les systèmes locaux dans un écosystème partagé autour du [BIHR](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/) ; il n'existe aucun mécanisme de contrôle direct des dossiers patients locaux.[^3] Le BIHR n'introduit pas de nouveau DPI : les utilisateurs consultent les données pertinentes dans leur propre logiciel, et les DPI restent l'instrument de travail principal.[^7][^7] ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? Une institution de soins (p. ex. un hôpital) qui développe ou entretient elle-même un logiciel s'intégrant à une application numérique assortie d'un test d'enregistrement obligatoire est considérée comme fournisseur de logiciels et est elle-même responsable de l'enregistrement.[^1] **Recommandation :** vérifiez, pour vos propres intégrations avec des services fédéraux, si un test d'enregistrement s'applique, et tenez compte du statut d'enregistrement lors du choix d'un logiciel pour des partenaires de première ligne. ### Conditions de mise en œuvre et limites Un enregistrement peut être annulé si le logiciel n'est plus conforme ou ne respecte pas les conditions d'utilisation ; cela se fait après une plainte et une décision du Comité de gestion de la Plate-forme eHealth.[^4] La Plate-forme eHealth connaît la liste des logiciels enregistrés, mais pas le nombre de prestataires de soins qui les utilisent (janvier 2026).[^3] ## Incertitudes et informations contradictoires - L'extension à toutes les professions d'ici 2029 est une annonce faite dans des réponses parlementaires ; au 1er octobre 2026, un projet de loi ou un arrêté d'exécution relatif à l'article 34 n'est pas confirmé.[^3][^5] - La claim sur les quatre trajets de certification existants a été vérifiée de manière « fuzzy » (citation retrouvée de façon approximative).[^1] ## Relaties - est enregistré dans: [Software Register (plate-forme eHealth)](https://ehealth-atlas.be/fr/software-register/) (établi)[^1]. Registratiegegevens staan in het Software Register; vergoedingsmechanismen steunen erop. - relève de: [Plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) (établi)[^1][^4] - relève de: [Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (établi)[^1][^4]. Registratie samen met beheerders van digitale toepassingen zoals het RIZIV; het RIZIV baseert eventuele telematicapremies op de evaluatie. - porte sur (entrant): [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/) (établi)[^3] - est agréé dans (entrant): [CGM Oxygen](https://ehealth-atlas.be/cgm-oxygen/) (établi)[^8] - est agréé dans (entrant): [KineQuick](https://ehealth-atlas.be/kinequick/) (établi)[^9] - est agréé dans (entrant): [Medispring Physio](https://ehealth-atlas.be/medispring-physio/) (établi)[^10] - est agréé dans (entrant): [PrimUZ (ziekenhuis-EPD)](https://ehealth-atlas.be/primuz/) (établi)[^11][^12] - porte sur (entrant): [Obligation ou planification ? Base légale pour SNOMED CT, CareSets et FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/base-legale-pour-snomed-ct-caresets-et-fhir/) (établi)[^5][^6][^3] - fait partie de (entrant): [Enregistrement (homologation) des logiciels de médecine générale](https://ehealth-atlas.be/fr/enregistrement-des-logiciels-de-medecine-generale/) (établi)[^1] - porte sur (entrant): [Logiciels en santé mentale en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-en-sante-mentale-en-belgique/) (établi)[^2][^3] - porte sur (entrant): [Logiciels pour kinésithérapeutes en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-kinesitherapeutes-en-belgique/) (établi)[^13][^3] - porte sur (entrant): [Logiciels pour dentistes en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-dentistes-en-belgique/) (établi)[^14][^3] - porte sur (entrant): [Logiciels pour les soins infirmiers à domicile en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-pour-les-soins-infirmiers-a-domicile-en-belgique/) (établi)[^1][^3] - exige (entrant): [Prime télématique (INAMI) pour les kinésithérapeutes, les sages-femmes et les dentistes](https://ehealth-atlas.be/fr/prime-telematique/) (établi)[^15] - porte sur (entrant): [VIDIS et hôpitaux : état des lieux](https://ehealth-atlas.be/fr/vidis-et-hopitaux-etat-des-lieux/) (établi)[^16][^1] - est agréé dans (entrant): [Workflower (Amaron)](https://ehealth-atlas.be/workflower/) (établi)[^17][^12] ## Open vragen - Staat de verplichting 'elk beroep een EPD' al in een wetsontwerp tot wijziging van de kwaliteitswet, of komt er een KB dat de datum van artikel 34 vastlegt? Dat is op 1 oktober 2026 onbevestigd. - Bestaan er al gepubliceerde registratiecriteria voor andere beroepen (bv. klinisch psychologen, vroedvrouwen, apothekers)? - Hoeveel zorgverleners gebruiken geregistreerde software? Het eHealth-platform kent dat aantal niet (januari 2026). ## Bronnen [^1]: [Technische informatie en registratie voor softwareleveranciers van software voor zorgverleners | RIZIV](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 98adeb693a97d2a3… (SRC-db58d23cca) [^2]: [QRVA 56 045 (maart 2026): o.a. vraag nr. 351 (een Kamerlid) Verplicht elektronisch patiëntendossier (EPD) voor geestelijkegezondheidswerkers, met antwoord van 13 maart 2026](https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0045.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-03-13. Opgehaald 2026-09-26, sha256 e68faed5f6156020… (SRC-b4b70f287c) [^3]: [QRVA 56 039 (januari 2026): o.a. vraag nr. 662 (een Kamerlid) Elektronisch patiëntendossier, met antwoord van 22 januari 2026](https://www.dekamer.be/QRVA/pdf/56/56K0039.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-01-22. Opgehaald 2026-09-26, sha256 d4c8b541bc6d9041… (SRC-89c833b425) [^4]: [Registratie van de softwarepakketten](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-registratie-van-de-softwarepakketten). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-26, sha256 bed1435d28433d11… (SRC-9b3cdfdf5e) [^5]: [Wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (geconsolideerde tekst, Justel)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2019/04/22/2019041141/justel). FOD Justitie (Justel), 2019-05-14. Opgehaald 2026-10-01, sha256 e048c12bff7c59fc… (SRC-37d72aaddb) [^6]: [Koninklijk besluit van 12 december 2021 houdende vaststelling van een datum van inwerkingtreding voor een aantal artikelen van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Justel)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2021/12/12/2021034258/justel). FOD Justitie (Justel), 2021-12-17. Opgehaald 2026-10-01, sha256 37340fe57b999376… (SRC-3117e1cfe8) [^7]: [Het BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/het-bihr-belgian-integrated-health-record). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 83a6a51e19a53fff… (SRC-bedb8ce40f) [^8]: [Software Register API – registraties CGM Oxygen (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/IL9AC7039K18/versions/v._/registrations). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 ce55e61af5db4555… (SRC-ba63bbe1c4) [^9]: [Software Register API – registraties KineQuick (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/IL384OD0X2EC/versions/v._/registrations). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 f9d542102dc52466… (SRC-71516f100d) [^10]: [Software Register API – registraties Medispring Physio (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/ILBMLV5U96T4/versions/v._/registrations). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 91425a8eec7b6823… (SRC-2d21051630) [^11]: [Software Register - softwarefiche PrimUZ (API)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/00C45P4P16). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 1c640c80837254f4… (SRC-f5a0b5de3e) [^12]: [Software Register - softwarelijst met sectorfilter SWHOSPITAL (API)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares?sector=SWHOSPITAL&pageSize=100). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 738bb6a1f87ad687… (SRC-b6fbad81a5) [^13]: [RAMIT documentation of the 2020 criteria for registration of physiotherapist systems (Registration of Electronic Health Records for Physiotherapists), versie 8 juli 2021](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/0eb81cde2847ef85fbac17ce2e2f8c0042708349/crit-physio-v1-2.pdf). eHealth-platform, 2021-07-08. Opgehaald 2026-09-28, sha256 7f69d289a4738b5f… (SRC-4998424cfc) [^14]: [Nationaal akkoord tandheelkundigen-ziekenfondsen 2026-2027](https://www.inami.fgov.be/SiteCollectionDocuments/akkoord_tandheelkundigen_ziekenfondsen_2026_2027.pdf). RIZIV. Opgehaald 2026-09-28, sha256 c84a2a12d5857b7f… (SRC-6f76afa97a) [^15]: [Telematicapremie voor kinesitherapeuten](https://www.riziv.fgov.be/nl/professionals/individuele-zorgverleners/kinesitherapeuten/telematicapremie). RIZIV. Opgehaald 2026-09-28, sha256 f6ab5846e5ba55d0… (SRC-65652e8029) [^16]: [Softwareleveranciers: Interoperabiliteit van het gedeeld medicatieschema (VIDIS)](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-interoperabiliteit-van-het-gedeeld-medicatieschema-vidis). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 d1fba33f00a26a19… (SRC-d7e7511c16) [^17]: [Software Register - softwarefiche Workflower (API)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/008RZD7A96). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 18a6e8ec9a1cbecb… (SRC-84b081228c)