--- id: hl7-eu-laboratory-report type: Specification type_label: Norme ou spécification title: HL7 Europe Laboratory Report aliases: - EU Laboratory Report IG - hl7.fhir.eu.laboratory - EU-labo-IG - Europese labo-IG names: nl: HL7 Europe Laboratory Report (Europese labo-IG) fr: HL7 Europe Laboratory Report en: HL7 Europe Laboratory Report jurisdiction: - eu themes: - labo - grensoverschrijdend - standaardisatie-en-governance lifecycle: trial-use lifecycle_note: La version 2.1.0 (STU 2, FHIR R4) du 16 octobre 2026 est la publication actuelle, au statut d'usage d'essai (trial-use); elle succède à la 2.0.0 du 5 mai 2026. version: 2.1.0 (STU 2, FHIR R4, 16 octobre 2026) summary: HL7 Europe Laboratory Report est un guide d'implémentation FHIR européen qui définit comment un rapport de laboratoire est structuré, en cohérence avec les modèles logiques EHDS de Xt-EHR. Il couvre les domaines de base du diagnostic in vitro, encore sans profils spécialisés comme la microbiologie, et combine un document FHIR pouvant être signé avec une consultation par DiagnosticReport. HL7 Europe souhaite qu'il devienne la base des guides nationaux, de l'EEHRxF et de MaSanté@UE; c'est une ambition, pas une décision. L'IG labo belge ne le mentionne pas comme dépendance. last_verified: '2026-11-12' relations: - type: ownedBy direction: uit target: hl7-europe target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/ status: established - type: developedBy direction: uit target: org:xt-ehr target_url: null status: established - type: profiles direction: uit target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/ status: established - type: dependsOn direction: uit target: hl7-eu-base target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/ status: established - type: partOf direction: uit target: eehrxf target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/ status: hypothesis - type: comparedWith direction: uit target: be-fhir-lab-ig target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/guide-d-implementation-fhir-belge-pour-les-resultats-de-laboratoire/ status: established release: 2026.11.13-2 url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe-laboratory-report/ license: CC BY 4.0 --- # HL7 Europe Laboratory Report HL7 Europe Laboratory Report est un guide d'implémentation FHIR européen qui définit comment un rapport de laboratoire est structuré, en cohérence avec les modèles logiques EHDS de Xt-EHR. Il couvre les domaines de base du diagnostic in vitro, encore sans profils spécialisés comme la microbiologie, et combine un document FHIR pouvant être signé avec une consultation par DiagnosticReport. HL7 Europe souhaite qu'il devienne la base des guides nationaux, de l'EEHRxF et de MaSanté@UE ; c'est une ambition, pas une décision. L'IG labo belge ne le mentionne pas comme dépendance. ## En bref - **Quoi** : un guide FHIR européen qui définit des règles pour représenter un rapport de laboratoire dans le contexte européen, en cohérence avec les modèles logiques EHDS de Xt-EHR[^1]. - **Comment** : le rapport est un document FHIR juridiquement signable, qui reste aussi consultable par DiagnosticReport[^1]. - **État** : la version 2.1.0 du 16 octobre 2026 (STU 2, FHIR R4) est la publication actuelle, au statut d'usage d'essai[^2]. - **Périmètre** : les domaines de base du diagnostic in vitro, comme la biochimie clinique et la microbiologie, sans l'histopathologie ni la génétique médicale[^1]. - **Calendrier** : pour les résultats de laboratoire, les dispositions de l'EHDS s'appliquent à partir du 26 mars 2031[^3]. - **Belgique** : la version de développement de l'IG labo belge ne mentionne comme dépendances que les paquets core belges, et non ce guide[^4]. ## Qu'est-ce que c'est ? L'IG HL7 Europe Laboratory Report définit des règles pour représenter un rapport de laboratoire dans le contexte européen en [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/), en cohérence avec les modèles d'information logiques EHDS de la Joint Action Xt-EHR, eux-mêmes élaborés à partir des lignes directrices de l'eHealth Network[^1]. Un guide d'implémentation (IG) regroupe des profils et des règles qui définissent comment les ressources FHIR sont complétées pour une application donnée. L'objectif est une norme européenne pour le rapport de laboratoire afin d'harmoniser les initiatives nationales et de préparer l'[EEHRxF](https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/), le format européen d'échange des dossiers médicaux électroniques[^1]. Le laboratoire a été choisi comme l'un des domaines prioritaires de l'EEHRxF parce que les résultats de laboratoire sont souvent à la base des décisions cliniques[^1]. Le portail des IG de [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/) décrit le guide comme des rapports de laboratoire pour l'échange transfrontalier, alignés sur le modèle EHDS Medical Test Results[^5]. ### Périmètre Le guide s'applique aux domaines de base du diagnostic in vitro, notamment la biochimie clinique, l'hématologie, la microbiologie et l'immunologie, et laisse de côté les domaines spécialisés comme l'histopathologie et la génétique médicale[^1]. La version 2.1.0 ne contient que des règles communes et pas encore de profils de domaine spécialisés, comme des profils pour la microbiologie[^1]. Le guide ne se limite pas aux analyses sur des échantillons humains, mais couvre aussi des résultats portant sur du matériel non humain ; les guides dérivés peuvent restreindre ce périmètre[^1]. ## Comment est-il structuré ? ### Conception La conception combine l'exigence métier selon laquelle un rapport de laboratoire est un document juridiquement signable (un document FHIR, donc un ensemble figé de ressources) avec l'attente de pouvoir rechercher les rapports de laboratoire via DiagnosticReport, la ressource FHIR pour un rapport[^1]. L'EU Health Data API associe à ce guide la catégorie prioritaire des résultats d'examens médicaux, via un échange de documents avec le profil IHE MHD (voir [Profils IHE de partage de documents (XDS, XCA, XCPD, MHD et apparentés)](https://ehealth-atlas.be/fr/profils-ihe-de-partage-de-documents/))[^6]. ### Versions et statut | Version | Date | Statut | Ce qui a changé | |---|---|---|---| | 2.0.0 (STU 2, R4) | 5 mai 2026 | publiée | nouveaux profils et références à de nouveaux modèles logiques[^2] | | 2.1.0 (STU 2, R4) | 16 octobre 2026 | usage d'essai, publication actuelle[^2] | fonctionnalités supplémentaires, corrections et affinements pour la cohérence, l'implémentabilité et l'alignement européen[^7] | La version 2.1.0 aligne les correspondances de modèles sur la version 1.0.0 des modèles logiques EHDS de Xt-EHR et met à jour les dépendances vers [HL7 Europe Base](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/) 2.0.1 et Extensions 1.3.1[^2]. Certaines modifications rendent invalides des instances qui étaient valides sous la 2.0.0 ; le journal des modifications les signale[^2]. Extensions 1.3.1 reprend notamment l'extension Laboratory Accredited du guide labo, avec un canonical et un contenu inchangés[^8]. ### Qui le développe HL7 Europe a développé le guide notamment pour harmoniser les initiatives nationales[^9]. Le développement de la version actuelle a été soutenu par Xt-EHR, qui, selon le guide, a apporté de l'expertise, un alignement sur la politique européenne de santé et une validation par rapport aux exigences de l'EHDS[^1]. Le guide fait partie de la série des [guides d'implémentation de HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/guides-d-implementation-fhir-europeens-hl7-europe/). ## Waar wordt het gebruikt? HL7 Europe wil dat de gids de basis wordt voor nationale gidsen, voor het EEHRxF en daardoor voor de grensoverschrijdende diensten van [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/fr/masante-ue/); dat is een ambitie, geen besluit[^1]. Volgens Xt-EHR-deliverable D7.1 is de huidige MyHealth@EU-specificatie voor laboresultaten een specialisatie van de FHIR-gids van HL7 Europe, met extra vereisten en beperkingen voor grensoverschrijdend gebruik[^10]. Een operationele grensoverschrijdende labodienst is dat nog niet: de Commissie beschrijft MyHealth@EU met twee uitgerolde diensten en laat labresultaten op langere termijn volgen[^11]. ### België De configuratie van de ontwikkelversie (1.0.1) van de [Belgische labo-IG](https://ehealth-atlas.be/fr/guide-d-implementation-fhir-belge-pour-les-resultats-de-laboratoire/) noemt als afhankelijkheden enkel de Belgische pakketten core en core-clinical; de HL7 Europe Laboratory Report-IG staat er niet bij, zodat de Belgische gids technisch niet op de Europese voortbouwt[^4]. Op de pagina met verwante initiatieven van het Europese labo-project (stand april 2023) staat voor België dat een coalitie de specificaties van het laboverslag verfijnde en dat er een Belgische labo-IG gepubliceerd is[^12]. Volgens die Belgische inbreng moet alle labo- en huisartsensoftware implementeren wat in de Belgische labo-IG staat; de pagina noemt geen rechtsgrond[^12]. België pleit voor één unieke Europese technische FHIR-standaard per berichttype, ook voor testresultaten[^13], en kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook in de Belgische caresets te gebruiken (zie [BIHR : CareSets et feuille de route EHDS](https://ehealth-atlas.be/fr/bihr-caresets-et-feuille-de-route-ehds/))[^13]. Een Belgische bron die verklaart dat Belgische FHIR-profielen op deze gids worden afgestemd of ervan afgeleid, werd niet gevonden; dat is geen bewijs dat er geen plan bestaat. ## Calendrier | Date | Quoi | Certitude | |---|---|---| | 30 septembre 2027 | Date limite des propositions de modification pour introduire l'EEHRxF pour les images médicales, les résultats de laboratoire et les rapports de sortie dans MaSanté@UE (wave 12)[^14] | planning de la Commission ; le contenu dépend des actes d'exécution[^14] | | 26 mars 2031 | Dispositions de l'EHDS pour le deuxième groupe de catégories prioritaires, dont les résultats d'examens et le laboratoire[^3] | légale | | mars 2031 | L'échange des résultats de laboratoire devrait être opérationnel dans tous les États membres[^15] | objectif de la Commission | ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? En Belgique, le document FHIR contenu dans le message KMEHR « Laboratory result 2.0 » suit les règles de l'IG labo belge (voir [Transaction KMEHR résultat de laboratoire (1.1 et 2.0)](https://ehealth-atlas.be/fr/transaction-kmehr-resultat-de-laboratoire/))[^16]. HL7 Europe souhaite que ce guide devienne la base de l'EEHRxF[^1], mais la spécification qui deviendra contraignante dépend des actes d'exécution[^14]. Les dispositions de l'EHDS pour les résultats d'examens ne s'appliquent qu'à partir du 26 mars 2031[^3]. Comme la version 2.1.0 ne contient pas de profils de microbiologie[^1], les domaines de laboratoire spécialisés restent pour l'instant sans profil européen. **Recommandation :** lors d'un projet de système d'information de laboratoire ou de DPI, faites examiner l'écart entre l'IG labo belge et ce guide (structure, codes, forme du document), afin de pouvoir estimer une conversion ultérieure vers le format européen. Voir aussi [Échange des résultats de laboratoire](https://ehealth-atlas.be/fr/echange-des-resultats-de-laboratoire/). ## Incertitudes et informations contradictoires - **Alignement belge** : l'IG labo belge ne déclare aucune dépendance envers ce guide[^4] ; aucune information n'a été trouvée sur la question de savoir si et comment il sera aligné plus tard. - **MaSanté@UE et FHIR** : Xt-EHR mentionne une spécification MaSanté@UE pour les résultats de laboratoire qui spécialise ce guide[^10], alors que la Commission ne prévoit l'EEHRxF pour le laboratoire dans MaSanté@UE qu'avec la wave 12 (septembre 2027)[^14] ; l'existence d'une spécification n'est donc pas encore un service en fonctionnement. Voir aussi la contradiction sur [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD)](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe-medication-prescription-and-dispense/). - **Désignation dans l'EEHRxF** : que ce guide devienne le format EEHRxF pour les résultats d'examens est une ambition de HL7 Europe[^1]. - **Profils de domaine** : aucune information n'a été trouvée sur le moment où suivront des profils spécialisés comme la microbiologie[^1]. ## Relaties - relève de: [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/) (établi)[^9][^7]. HL7 Europe ontwikkelt en publiceert de gids. - est élaboré par: org:xt-ehr (établi)[^1]. Xt-EHR ondersteunde de huidige versie met expertise, beleidsafstemming en validatie tegen de EHDS-vereisten. - profile: [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/) (établi)[^1][^2]. FHIR R4. - dépend de: [HL7 Europe Base and Core](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/) (établi)[^2]. Versie 2.1.0 hangt af van HL7 Europe Base 2.0.1 en Extensions 1.3.1. - fait partie de: [EEHRxF (format européen d'échange des dossiers de santé informatisés)](https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/) (hypothèse)[^1]. Ambitie van HL7 Europe; geldt pas als de uitvoeringshandeling de gids aanwijst. - est comparé à: [Guide d'implémentation FHIR belge pour les résultats de laboratoire (hl7.fhir.be.lab)](https://ehealth-atlas.be/fr/guide-d-implementation-fhir-belge-pour-les-resultats-de-laboratoire/) (établi)[^4][^9]. De ontwikkelversie van de Belgische labo-IG declareert geen afhankelijkheid van deze gids. ## Open vragen - Komen er domeinprofielen voor microbiologie of andere gespecialiseerde labodomeinen in een volgende versie? - Wordt de Belgische labo-IG ooit op deze gids afgestemd, of gebeurt de omzetting naar het Europese formaat pas bij het grensoverschrijdende bericht? - Welke versie van deze gids, of welke strengere MyHealth@EU-specialisatie ervan, wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor testresultaten aan? ## Bronnen [^1]: [HL7 Europe Laboratory Report 2.1.0 - Home](https://hl7.eu/fhir/laboratory/). HL7 Europe, 2026-10-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 32b3308b64b39c85… (SRC-3f2347e698) [^2]: [HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)](https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json). HL7 Europe, 2026-05-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 487e91e2826243a3… (SRC-1739d1b051) [^3]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^4]: [sushi-config.yaml (master-branch) van de repository hl7-be/lab](https://raw.githubusercontent.com/hl7-be/lab/master/sushi-config.yaml). HL7 Belgium / eHealth-platform (GitHub hl7-be). Opgehaald 2026-09-28, sha256 451ac13f11119346… (SRC-37ad20d6a9) [^5]: [HL7 Europe FHIR IG Portal](https://hl7.eu/fhir/). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-05, sha256 8eac86d2db56a461… (SRC-461323f3ce) [^6]: [EU Health Data API 1.0.0-ballot - Home](https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot/en/index.html). HL7 Europe, 2026-03-13. Opgehaald 2026-11-05, sha256 e20e7629c8c6d7fa… (SRC-5b23061c0d) [^7]: [HL7 Europe publishes new Implementation Guides for EHDS priority categories of health data](https://hl7europe.org/hl7-europe-publishes-new-implementation-guides-for-ehds-priority-categories-of-health-data/). HL7 Europe, 2026-10-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 9d620fd943b45cef… (SRC-2e6bb331e1) [^8]: [HL7 Europe Extensions - package-list](https://hl7.eu/fhir/extensions/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-05, sha256 fb1035c6b9bbe559… (SRC-7d4be16e59) [^9]: [HL7 Europe Laboratory Report - Background](https://hl7.eu/fhir/laboratory/background.html). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-12, sha256 b39723c9d1fe7814… (SRC-30d512538f) [^10]: [Xt-EHR D7.1 Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports: EEHRxF, requirements, and specifications for EHR systems](https://www.xt-ehr.eu/wp-content/uploads/2026/05/D7.1-2.pdf). Xt-EHR Joint Action, 2026-05-05. 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