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summary: 'HL7 Europe est le bureau européen de HL7 International: une fondation privée de droit belge,
  créée en 2010 à Bruxelles. Elle développe des guides d''implémentation FHIR européens pour les six catégories
  prioritaires de données de l''EHDS, alignés sur le modèle logique de la Joint Action Xt-EHR. Elle soutient
  les affiliés HL7 nationaux européens, dont HL7 Belgium; seuls les affiliés votent officiellement sur
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# HL7 Europe

HL7 Europe est le bureau européen de HL7 International : une fondation privée de droit belge, créée en 2010 à Bruxelles. Elle développe des guides d'implémentation FHIR européens pour les six catégories prioritaires de données de l'EHDS, alignés sur le modèle logique de la Joint Action Xt-EHR. Elle soutient les affiliés HL7 nationaux européens, dont HL7 Belgium ; seuls les affiliés votent officiellement sur ses ballots. Pour les hôpitaux, ces guides sont destinés à soutenir le format d'échange européen, dont les actes d'exécution sont attendus début 2027.

## En bref

- **Quoi** : HL7 Europe Foundation est une fondation privée que [HL7 International](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-international/) a créée en 2010 à Bruxelles comme son bureau régional européen[^1].
- **Comment** : elle a développé des guides d'implémentation FHIR pour les six catégories prioritaires de données de l'[EHDS](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/), alignés sur le modèle logique de la Joint Action Xt-EHR[^1][^2].
- **État** : au 5 novembre 2026, Base and Core (2.0.1) et Laboratory Report (2.1.0) sont une deuxième STU, tandis que le résumé patient et le rapport d'imagerie sont encore en ballot[^3][^4][^5][^6].
- **Gouvernance** : HL7 International nomme 5 des 13 administrateurs et les affiliés européens en élisent 3[^7] ; seuls les affiliés votent officiellement sur les ballots européens[^8].
- **Belgique** : [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/) est représenté dans l'équipe de coordination technique[^7], et la Belgique figure dans la liste des 12 États membres du projet pilote i2X[^1].
- **Hôpital** : par la communauté Hospitals on FHIR, HL7 Europe veut faire adopter FHIR dans les institutions de soins[^1].
- **Principale incertitude** : les actes d'exécution relatifs au format d'échange européen sont attendus début 2027[^2], et au 5 novembre 2026, leur phase de projet était encore indiquée « upcoming »[^9].

## Qu'est-ce que c'est ?

HL7 Europe Foundation est une fondation privée que HL7 International a créée en 2010 à Bruxelles comme son bureau régional européen[^1]. À la BCE, HL7 Europe (numéro d'entreprise 0826.312.613) est inscrite sous la forme juridique de fondation privée depuis le 28 mai 2010[^10], avec son siège au square de Meeûs 38-40 à 1000 Bruxelles[^10]. C'est une fondation sans but lucratif qui entend répondre aux besoins européens de normalisation en santé numérique[^7]. Sa mission est de fournir des standards qui rendent possible l'interopérabilité mondiale des données de santé, afin que chacun puisse consulter et utiliser en toute sécurité les bonnes données de santé quand c'est nécessaire[^7].

HL7 Europe indique qu'il existe plus de 40 affiliés HL7 nationaux, dont plus de 20 en Europe, parce que les standards sont mondiaux mais que leur mise en œuvre est locale et influencée par les politiques locales[^11]. Un **affilié** est une organisation HL7 nationale liée à HL7 International par un accord d'affiliation, comme HL7 Belgium[^12].

### Gouvernance et organes

| Organe | Composition et rôle | Source |
|---|---|---|
| Conseil d'administration | rôle stratégique et fiduciaire, 13 membres |[^7] |
| Nommés par HL7 International | l'équipe exécutive de HL7 International nomme 5 des 13 administrateurs |[^7] |
| Élus par les affiliés | 3 administrateurs, élus par les présidents des affiliés européens pour deux ans, mandat renouvelable une fois |[^7] |
| European Advisory Council (EAC) | les présidents des affiliés européens en règle avec leurs obligations, ou leurs mandataires ; conseille le conseil d'administration |[^7] |
| Équipe de coordination technique (TNT) | jusqu'à 2 experts par affilié européen actif ; depuis juin 2026, deux coprésidents, le responsable technique de HL7 Europe et un représentant élu des affiliés ; décide des projets, des ballots et de la publication (voir [Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-besluitvorming/)) |[^7][^13] |

Lors de l'élection du conseil d'administration d'octobre 2026, 21 des 23 affiliés européens ont voté[^14] ; les représentants élus siègent pour deux ans, à partir du 1er janvier 2027[^14]. Le 15 janvier 2024 s'est tenue à Athènes la première Working Group Meeting de HL7 Europe, conjointement avec un FHIR Marathon[^7]. La Working Group Meeting de Málaga, du 16 au 20 novembre 2026 (prévue), commence par des sujets transversaux tels que les obligations découlant des articles 15 et 36 de l'EHDS et l'alignement sur les modèles logiques[^15].

## Rol in het eHealth-landschap, per domein

### Europese FHIR-implementatiegidsen
HL7 Europe ontwikkelde FHIR-implementatiegidsen voor alle zes prioritaire gegevenscategorieën van de EHDS, met steun van de affiliates in het technische coördinatieteam[^1]. Die gidsen, in de 'EU-realm' van HL7, zijn afgestemd op het logische model van de Joint Action Xt-EHR[^2]. Volgens de EU Health Data API definiëren afzonderlijke content-IG's van HL7 Europe de structuur en inhoud van elke prioritaire categorie[^16]. Xt-EHR-deliverable D6.2 beschouwt de HL7 Europe-gidsen als integraal deel van de deliverable; ze doorlopen daarnaast het gewone ballotproces van HL7 Europe[^17]. Iedereen mag commentaar geven op die ballots, maar alleen affiliates stemmen officieel[^8]. Een ballot loopt minstens 30 dagen[^13] en is aangenomen als minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de niet-onthoudende stemmen positief is[^13]; de volledige regels voor besluitvorming, ballots en versienummering staan op [Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-besluitvorming/). Voor haar FHIR-projecten en -specificaties hanteert HL7 Europe een eigen [FCP Compliance Policy](https://ehealth-atlas.be/fr/politique-de-conformite-fcp-de-hl7-europe/): formele ballots volgen haar procedure voor de publicatie van standaarden[^18], en de specificaties verschijnen onder de vrije licentie CC0[^18].

De **Base and Core-IG** wil een basis zijn voor interoperabiliteit en hergebruik in nationale projecten, Europese initiatieven en afgeleide HL7 Europe-gidsen[^19]; de ontwikkeling van de huidige versie werd ondersteund door Xt-EHR[^19]. De Base- en Core-IG's verschenen in het najaar van 2025 als STU, samen met een Extensions-pakket ter ondersteuning van de EHDS[^2], na een ballot- en consultatieronde waaraan alle Europese affiliates deelnamen[^20]. De STU2-ballot van Base and Core (R4) in januari 2026 is aangenomen met 78%: 11 stemmen voor en 3 tegen, waarbij twee Nederlandse stemmen als één telden[^21]. In de werkversie 1.4.0-ci van de Extensions-IG (september 2026) was de extensie laboratory-accredited ongewijzigd verhuisd uit de Laboratory Report-IG[^22]; een analyse stelde voor die wijziging als errata 1.3.1 of als herpublicatie van 1.3.0 uit te brengen in plaats van als 1.4.0, omdat een minor-verhoging als functionele uitgave leest[^22]. Extensions 1.3.1 verscheen op 12 september 2026 als technische correctie van 1.3.0 die de extensie overneemt[^23].

| Gids | Pakket | Versie en status (5 november 2026) | Bron |
|---|---|---|---|
| Base and Core | hl7.fhir.eu.base | 2.0.1 van 13 september 2026, trial-use, STU 2 |[^3] |
| Laboratory Report | hl7.fhir.eu.laboratory | 2.1.0 van 16 oktober 2026, trial-use, STU 2 |[^4] |
| Hospital Discharge Report | hl7.fhir.eu.hdr | 1.0.0 van 16 oktober 2026, trial-use, STU 1 |[^24] |
| Medication Prescription and Dispense | - | 1.0.0 van 11 mei 2026, eerste STU |[^25] |
| European Patient Summary | hl7.fhir.eu.eps | 1.0.0-ballot van 6 juni 2026, nog in ballot |[^5] |
| Imaging Report | hl7.fhir.eu.imaging | 1.0.0-ballot van 16 maart 2026, nog in ballot |[^6] |
| EU Imaging Manifest and Access (aanvullingen op [IHE-MADO](https://ehealth-atlas.be/fr/profils-ihe-d-imagerie/)) | - | STU1-ballot goedgekeurd in de e-vote van september 2026, met 14 van 14 stemmen |[^26] |

De EU Health Data API koppelt de categorieën aan deze gidsen: de patiëntsamenvatting aan Patient Summary, de medische testresultaten aan Laboratory Report, het ontslagverslag aan Hospital Discharge Report en de beeldvorming aan Imaging Study/Report en Imaging Manifest, telkens via documentuitwisseling (MHD)[^16]. Meer over het formaat zelf staat op [EEHRxF (format européen d'échange des dossiers de santé informatisés)](https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/).

### Europese projecten
HL7 Europe neemt sinds haar oprichting deel aan door de EU gefinancierde projecten om interoperabiliteitsstandaarden te ontwikkelen en te verspreiden[^27]. Volgens de voorzitter van de raad van bestuur verschuift de focus nu van afzonderlijke onderzoeksprojecten naar EHDS-initiatieven en ondersteuning van de affiliates[^1]. HL7 Europe droeg ook bij aan de eHealth Stakeholder Group, een raadgevend orgaan van Europese koepelorganisaties voor de Europese Commissie[^11].

| Project | Rol van HL7 Europe | Bron |
|---|---|---|
| Joint Action Xt-EHR | overeenkomst ter ondersteuning van de EHDS; de gidsen zijn op het Xt-EHR-model afgestemd |[^1][^2] |
| xShare (1 december 2023 - 30 november 2026, gecoördineerd door MedCom, Denemarken) | wetenschappelijk coördinator en verantwoordelijk voor de technische specificaties; droeg in 2025 bij aan de EU-gidsen, afgestemd op Xt-EHR via overeenkomsten met de Cypriotische nationale gezondheidsautoriteit |[^1] |
| XiA (opleiding rond de EHDS) | geassocieerd partner |[^1] |
| i2X | volgens het jaarverslag 2025 start het project 35 pilootprojecten in vijf domeinen: e-voorschrift, labo- en testresultaten, patiëntsamenvatting, medische beeldvorming en ontslagverslag (gepland) |[^1] |
| EURIDICE | gezamenlijk initiatief onder leiding van IHE-Europe en HL7 Europe voor onderschreven specificaties ter ondersteuning van de EHDS; de specificaties werden in maart 2026 in Brussel getest op de Xt-EHR Projectathon 2026, georganiseerd door Xt-EHR en IHE-Europe (volgens een ontwerp-persbericht, gemarkeerd 'Draft') |[^28] |
| [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/fr/masante-ue/) | de huidige MyHealth@EU-specificatie voor laboresultaten is een specialisatie van de HL7 Europe-gids; de overgang van CDA naar FHIR gebeurt volgens Xt-EHR onder leiding van HL7 Europe en IHE |[^29][^30] |

### Samenwerking met andere organisaties
HL7 Europe heeft een liaison A-relatie met CEN/CENELEC, een samenwerkingsovereenkomst met IHE Europe, en werkt nauw samen met EFMI en HIMSS[^1]. Ze zette in het kader van de EHDS de samenwerking met IHE Europe en CEN/TC 251 voort[^1]. Met [IHE-Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/ihe-integrating-the-healthcare-enterprise/) leidt ze het gezamenlijke initiatief EURIDICE, dat volgens een ontwerp-persbericht op haar Confluence onderschreven specificaties ter ondersteuning van de EHDS ontwikkelt[^28]. Volgens datzelfde ontwerp werden de EURIDICE-specificaties in maart 2026 in Brussel getest tijdens de Xt-EHR Projectathon 2026, georganiseerd door het Xt-EHR-project en IHE-Europe[^28]. Het ontwerp van versie 1.1.0 van het FCP-beleid voegt voor EURIDICE een gezamenlijke ballotprocedure en gedeelde intellectuele eigendom toe[^18].

### Ziekenhuizen en implementatoren
HL7 Europe richtte de gemeenschap **Hospitals on FHIR** op en host ze, om FHIR in zorginstellingen ingang te doen vinden[^1]. Volgens HL7 Europe worstelen de meeste EU-ziekenhuizen met de invoering van geavanceerde interoperabiliteitsstandaarden, omdat hun leveranciers FHIR niet ondersteunen of omdat personeel en cultuur moeten groeien[^11]. Eind 2025 telde de gemeenschap 135 actieve leden en 12 ambassadeurs uit 8 landen, waaronder België[^1]. In juni 2026 organiseerde ze met HL7 Europe en het XiA-project een webinar over het implementeren van het EU-laboverslag in een ziekenhuis[^31]. Daarnaast biedt de HL7 Europe Facility tools en sandboxen om HL7 EU-standaarden en specificaties van EU-projecten te begrijpen, te testen, te valideren en te implementeren[^11].

## Où en est-elle, par programme ?

| Programme | État | Source |
|---|---|---|
| [EHDS](https://ehealth-atlas.be/fr/espace-europeen-des-donnees-de-sante/) et [EEHRxF](https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/) | HL7 Europe a publié ses guides à l'appui des actes d'exécution relatifs au format d'échange, attendus début 2027 ; au 5 novembre 2026, la phase de projet de cette initiative était encore indiquée « upcoming », sans annexes |[^2][^9] |
| Répartition des rôles avec Xt-EHR | IHE et HL7 Europe ne peuvent imposer aux États membres ni règles métier ni exigences en matière de données ; Xt-EHR définit les futures exigences de l'EHDS |[^17] |
| Adoption du guide de laboratoire | le rapport annuel 2025 mentionne six pays qui adoptent le guide, sans les nommer |[^1] |
| Affiliés européens | la page d'accueil parle de 22 affiliés nationaux, le message électoral d'octobre 2026 de 23 |[^32][^14] |

### Belgique

| Lien | Quoi | Source |
|---|---|---|
| HL7 Belgium dans l'équipe de coordination technique | représenté par des experts, comme chaque affilié européen actif (jusqu'à 2) |[^7] |
| HL7 Belgium à l'EAC et lors des ballots | les présidents des affiliés siègent à l'EAC ; seuls les affiliés tels que HL7 Belgium votent officiellement |[^7][^8] |
| Contributeurs au rapport de sortie | la page des auteurs de Hospital Discharge Report 1.0.0 cite 224 contributeurs de 29 pays, dont la Belgique |[^33] |
| Hospitals on FHIR | la Belgique est l'un des 8 pays des ambassadeurs (fin 2025) |[^1] |
| i2X | la Belgique figure dans l'énumération des États membres participants ; le partenaire belge n'est pas nommé |[^1] |
| Profils FHIR fédéraux ([Guides d'implémentation FHIR belges](https://ehealth-atlas.be/fr/guides-d-implementation-fhir-belges/)) | l'IG core fédéral 2.2.0 cite comme dépendances des paquets de HL7 International (THO, Extensions Pack, Tooling Extensions) |[^34] |

## Que cela signifie-t-il pour un hôpital ?

- **Format européen en devenir** : les guides de HL7 Europe décrivent, par catégorie prioritaire, la structure et le contenu des données[^16], mais la version juridiquement applicable dépend des actes d'exécution attendus début 2027[^2].
- **Maturité inégale** : le rapport de laboratoire est une deuxième STU, tandis que le résumé patient et le rapport d'imagerie sont encore en ballot[^4][^5][^6] ; voir [HL7 International](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-international/) pour la signification de STU et de ballot.
- **Fournisseurs** : HL7 Europe voit dans l'absence de prise en charge de FHIR par les fournisseurs une raison principale des difficultés des hôpitaux de l'UE dans l'adoption[^11].
- **Accès par la communauté** : Hospitals on FHIR et les webinaires s'adressent directement aux hôpitaux[^1][^31], et les bacs à sable de la HL7 Europe Facility permettent de tester des spécifications[^11].
- **Voix belge** : la participation aux guides européens passe par HL7 Belgium, qui siège dans l'équipe de coordination technique et peut voter[^7][^8].
- **Recommandation** : demandez aux fournisseurs de DPI et d'intégration d'indiquer comment ils suivent les guides de HL7 Europe (surtout le rapport de laboratoire et le rapport de sortie), et suivez les ballots via HL7 Belgium, afin qu'un hôpital ne démarre pas seulement après l'acte d'exécution.

## Incertitudes et informations contradictoires

- **Nombre d'affiliés européens** : 22 sur la page d'accueil[^32], 23 dans le message électoral d'octobre 2026[^14], et « plus de 20 » sur la page des standards[^11].
- **Nombre de groupes de travail de HL7 International** : la page des standards de HL7 Europe cite plus de 30 groupes de travail, HL7 International elle-même plus de 40[^11].
- **Statut juridique des guides** : au 5 novembre 2026, la phase de projet de l'acte d'exécution était encore indiquée « upcoming »[^9], et HL7 Europe ne peut elle-même imposer d'exigences aux États membres[^17].
- **Adoption du guide de laboratoire** : le rapport annuel cite six pays sans les énumérer[^1] ; il n'a pas été trouvé si la Belgique en fait partie.
- **i2X en Belgique** : la Belgique participe[^1], mais le partenaire belge et les projets pilotes n'ont pas été trouvés.
- **EURIDICE et le Projectathon** : la description d'EURIDICE et du test à Bruxelles provient d'un communiqué de presse marqué comme projet (« Draft ») sur Confluence[^28] ; aucune publication définitive n'en a été trouvée.
- **Alignement belge** : aucune décision publique de fonder les profils belges sur HL7 Europe Base and Core n'a été trouvée ; l'IG core 2.2.0 cite comme dépendances des paquets de HL7 International[^34].

« Non trouvé » n'est pas une preuve d'absence.

## Relaties

- est membre de: [HL7 International](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-international/) (établi)[^1][^7]. Formele suborganisatie, geen lidmaatschap. Regionaal Europees kantoor van HL7 International als eigen private stichting naar Belgisch recht; HL7 International benoemt 5 van de 13 bestuurders.
- collabore avec: [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/) (établi)[^7][^8]. HL7 Belgium is vertegenwoordigd in het technische coördinatieteam van HL7 Europe; de voorzitters van de Europese affiliates zetelen in de European Advisory Council, en enkel affiliates stemmen over Europese ballots.
- collabore avec: org:ihe-europe (établi)[^1][^28]. Samenwerkingsovereenkomst tussen HL7 Europe en IHE Europe, en het gezamenlijke initiatief EURIDICE voor specificaties ter ondersteuning van de EHDS (beschreven in een ontwerp-persbericht).
- collabore avec: org:cen (établi)[^1]. Liaison A-relatie met CEN/CENELEC en samenwerking met CEN/TC 251.
- est élaboré par (entrant): [EEHRxF (format européen d'échange des dossiers de santé informatisés)](https://ehealth-atlas.be/fr/format-europeen-d-echange-des-dossiers-de-sante-informatises/) (établi)[^17][^16]
- porte sur (entrant): [Profils FHIR nationaux de base](https://ehealth-atlas.be/fr/profils-fhir-nationaux-de-base/) (établi)[^19][^35]
- relève de (entrant): [HL7 Europe Base and Core](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/) (établi)[^19]
- relève de (entrant): [HL7 Europe Hospital Discharge Report](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-hospital-discharge-report/) (établi)[^36]
- porte sur (entrant): [Guides d'implémentation FHIR européens (HL7 Europe)](https://ehealth-atlas.be/fr/guides-d-implementation-fhir-europeens-hl7-europe/) (établi)[^36][^1]
- relève de (entrant): [HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO)](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-imaging-report/) (établi)[^6][^37]
- relève de (entrant): [HL7 Europe Laboratory Report](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe-laboratory-report/) (établi)[^38][^39]
- relève de (entrant): [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD)](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe-medication-prescription-and-dispense/) (établi)[^40][^41]
- relève de (entrant): [HL7 Europe European Patient Summary](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-patient-summary/) (établi)[^1][^5]
- relève de (entrant): [Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-besluitvorming/) (établi)[^42][^13]
- relève de (entrant): [Politique de conformité FCP de HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/politique-de-conformite-fcp-de-hl7-europe/) (établi)[^18]

## Open vragen

- Welke zes landen voeren de HL7 Europe Laboratory Report-IG in (jaarverslag 2025), en hoort België daarbij?
- Bouwen de Belgische federale profielen in een volgende versie voort op HL7 Europe Base and Core, en is daarover iets beslist door het eHealth-platform of HL7 Belgium?
- Wie is de Belgische partner in i2X, en welke pilootprojecten lopen er in België?
- Wat regelt de samenwerkingsovereenkomst tussen HL7 Europe en IHE Europe, en wat houdt de liaison A-relatie met CEN in voor de rol van de HL7 Europe-gidsen bij Europese normen?
- Wat staat er in de Operational Guidelines & Decision-making Practices (versie 1.3) over ballots en de rol van de affiliates?
- Welk aandeel heeft HL7 Belgium in de werkgroepen voor de EU-gidsen, buiten de vertegenwoordiging in het technische coördinatieteam en de Belgische bijdragers aan het ontslagverslag?

## Bronnen

[^1]: [HL7 Europe Annual Report 2025](https://hl7europe.org/wp-content/uploads/2026/07/AnnualReportHL7Europe2025-v4.pdf). HL7 Europe, 2026-07-01. Opgehaald 2026-11-09, sha256 542a7607cb77c91e… (SRC-b25ffa6f86)
[^2]: [New HL7 Europe FHIR Implementation Guides to support the European Health Data Space](https://hl7news.hl7.org/2026/01/02/new-hl7-europe-fhir-implementation-guides-to-support-the-european-health-data-space/). HL7 International (HL7 News), 2026-01-02. Opgehaald 2026-09-25, sha256 8af576865dbdb030… (SRC-f046cd4082)
[^3]: [package-list.json — HL7 Europe Base and Core](https://hl7.eu/fhir/base/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-10-27, sha256 33c2c62afe1b8187… (SRC-9f6b27edb5)
[^4]: [HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)](https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json). HL7 Europe, 2026-05-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 487e91e2826243a3… (SRC-1739d1b051)
[^5]: [package-list.json — HL7 Europe European Patient Summary](https://hl7.eu/fhir/eps/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-10-27, sha256 f2e2f6404234447d… (SRC-ee68607979)
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