--- id: hl7-international type: Organization type_label: Organisation title: HL7 International aliases: - Health Level Seven International - Health Level Seven - HL7 - HL7 Inc. names: nl: HL7 International fr: HL7 International en: Health Level Seven International (HL7) de: HL7 International jurisdiction: - internationaal themes: - standaardisatie-en-governance lifecycle: productie lifecycle_note: Organisation de normalisation active, fondée en 1987. FHIR R5 (2023) est la publication actuelle; R6 est en ballot normatif, avec un deuxième ballot complet en juillet 2026. État au 9 novembre 2026. summary: HL7 International est une organisation de normalisation américaine à but non lucratif, fondée en 1987 et accréditée par l'ANSI. Elle élabore les normes grâce auxquelles les systèmes de santé échangent des données, dont HL7 version 2, CDA et FHIR. Des groupes de travail rédigent les spécifications; celles-ci sont approuvées lors de tours de vote (ballots) comme norme d'essai (Standard for Trial Use) ou comme norme normative. Des affiliés nationaux, comme HL7 Belgium, et le bureau européen HL7 Europe y sont rattachés en tant qu'organisations distinctes. Pour les hôpitaux et leurs fournisseurs, HL7 International fournit la spécification de base sur laquelle reposent les profils FHIR belges. links: - soort: website url: https://www.hl7.org/ label: HL7 International taal: en last_verified: '2026-11-09' relations: - type: collaboratesWith direction: uit target: snomed-international target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-international/ status: established - type: ownedBy direction: in target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/ status: established - type: ownedBy direction: in target: fhir-bulk-data target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/fhir-bulk-data-access/ status: established - type: ownedBy direction: in target: hl7-cda target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-cda/ status: established - type: ownedBy direction: in target: hl7-v2 target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-version-2/ status: established - type: ownedBy direction: in target: hl7-v2-to-fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-v2-to-fhir/ status: established - type: ownedBy direction: in target: ihe-sdpi target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/ihe-sdpi/ status: established - type: ownedBy direction: in target: ips target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/resume-patient-international/ status: established - type: ownedBy direction: in target: smart-on-fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/smart-app-launch-smart-on-fhir/ status: established - type: memberOf direction: in target: hl7-belgium target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/ status: established - type: memberOf direction: in target: hl7-europe target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/ status: established - type: about direction: in target: normalisatie-zorginformatica target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/normalisation-formelle-en-informatique-de-sante/ status: established release: 2026.11.13-2 url: https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-international/ license: CC BY 4.0 --- # HL7 International HL7 International est une organisation de normalisation américaine à but non lucratif, fondée en 1987 et accréditée par l'ANSI. Elle élabore les normes grâce auxquelles les systèmes de santé échangent des données, dont HL7 version 2, CDA et FHIR. Des groupes de travail rédigent les spécifications ; celles-ci sont approuvées lors de tours de vote (ballots) comme norme d'essai (Standard for Trial Use) ou comme norme normative. Des affiliés nationaux, comme HL7 Belgium, et le bureau européen HL7 Europe y sont rattachés en tant qu'organisations distinctes. Pour les hôpitaux et leurs fournisseurs, HL7 International fournit la spécification de base sur laquelle reposent les profils FHIR belges. ## En bref - **Quoi** : HL7 International est une organisation de normalisation à but non lucratif, fondée en 1987 et accréditée par l'ANSI, consacrée à l'interopérabilité des données de santé[^1]. - **Normes** : parmi ses normes figurent [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/), [HL7 version 2](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-version-2/) et Clinical Document Architecture (CDA)[^1]. - **Comment** : plus de 40 groupes de travail rédigent le contenu[^2], et un ballot normatif valide ce qui est soumis à l'ANSI pour devenir American National Standard[^3]. - **Licence** : les normes primaires sont concédées sous licence gratuite, mais avec des restrictions d'utilisation et de diffusion, et les membres reçoivent une licence plus étendue[^4] ; la spécification FHIR elle-même est placée dans le domaine public via CC0[^5]. - **État** : FHIR R5 est la version publiée actuelle[^6], et R6 est soumis au ballot en tant que norme ANSI entièrement normative, avec un deuxième ballot complet le 17 juillet 2026[^7][^8]. - **Belgique** : [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/) est depuis avril 2020 l'affilié belge reconnu[^9], et l'IG core fédéral dépend de packages HL7 tels que HL7 Terminology (THO)[^10]. - **Plus grande incertitude** : après le deuxième ballot R6, un autre ballot suivra en tout cas, et la source ne cite aucune date de publication[^7]. ## Qu'est-ce que c'est ? HL7 International (Health Level Seven International) a été fondée en 1987 et vise à permettre l'interopérabilité des données de santé à l'échelle mondiale ; c'est une organisation de normalisation à but non lucratif accréditée par l'ANSI (American National Standards Institute)[^1]. « Level Seven » dans le nom renvoie à la septième couche, la couche application, du modèle de communication OSI de l'ISO[^1]. Le siège se trouve à Ann Arbor, Michigan (États-Unis)[^11]. Selon l'organisation, elle est soutenue par des membres de plus de 50 pays, dont plus de 500 organisations membres : prestataires de soins, pouvoirs publics, payeurs, entreprises pharmaceutiques, fournisseurs et bureaux de conseil[^1]. ### Groupes de travail, ballots et maturité Plus de 40 groupes de travail sont directement responsables du contenu et du développement des normes[^2]. Une spécification est approuvée lors d'un *ballot*, un tour de vote formel. HL7 connaît quatre types de ballots : normatif (N), informatif (I), Standard for Trial Use (D) et commentaires uniquement (O)[^3]. - Un **Standard for Trial Use (STU)** est une norme d'essai : la base pour des projets pilotes et pour une évaluation objective de la possibilité d'implémenter la norme proposée[^3]. Depuis mai 2016, on parle de « Standard for Trial Use » ; auparavant, la dénomination était « Draft Standard for Trial Use » (DSTU)[^12]. - Un **ballot normatif** valide les spécifications soumises à l'ANSI pour devenir American National Standard[^3]. - **Délai** : selon HL7, il faut généralement 1 à 2 ans avant qu'une spécification soit disponible comme Standard for Trial Use, puis encore 3 ans ou plus avant que le contenu puisse être fixé comme normatif[^13]. - Au sein de FHIR, chaque artefact reçoit en outre un niveau de maturité, le **FHIR Maturity Model (FMM)**, grâce auquel les implémenteurs peuvent estimer son degré d'avancement et donc sa stabilité[^14]. Le contenu au statut Trial Use peut être modifié en profondeur et de manière incompatible dans des versions ultérieures de FHIR[^14]. ### Licence HL7 International a annoncé le 4 septembre 2012 qu'elle concéderait ses normes sous licence gratuite, et a précisé ce dispositif le 4 mars 2013[^4]. La licence gratuite vaut pour les normes primaires et quelques autres produits, mais restreint la manière dont ils peuvent être utilisés et diffusés ; les membres reçoivent une licence plus étendue[^4]. Les non-membres qui s'enregistrent et acceptent la politique IP peuvent eux aussi lire gratuitement le matériel publié et l'utiliser pour l'évaluer ou l'implémenter[^15]. Pour FHIR, un régime propre s'applique : HL7 place la spécification FHIR dans le domaine public via CC0 1.0[^5], y compris la version sur build.fhir.org[^16]. La spécification CDS Hooks relève d'une licence Creative Commons Attribution 4.0[^17]. ### HL7 FHIR Foundation La HL7 FHIR Foundation est une organisation américaine à but non lucratif (501(c)(3)) à portée internationale, étroitement liée à HL7 International[^18]. Elle gère fhir.org et les sites web associés au nom de la communauté FHIR[^18]. ## Rôle dans le paysage eHealth, par domaine Les normes de HL7 International forment différentes familles de produits[^1] : | Domaine ou famille de produits | Ce que c'est | État | Page | Source | |---|---|---|---|---| | HL7 version 2 | norme de messagerie, publiée pour la première fois en octobre 1987, conçue à la fois pour un système patient central et pour des systèmes départementaux | la version 2.9.1 (2024) est normative, date de statut 5 septembre 2024 | [HL7 version 2](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-version-2/) |[^19] | | HL7 Version 3 | ensemble de spécifications basées sur le Reference Information Model (RIM) de HL7 | - | pas de page propre |[^12] | | CDA | norme documentaire V3 qui définit la structure et la signification des documents cliniques en vue de leur échange entre prestataires de soins et patients | - | pas de page propre |[^20] | | FHIR | norme composée de resources, de petits blocs d'information identifiables | R5 est la publication actuelle, R6 en ballot | [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/) |[^21][^6] | | Résumé patient international | guide d'implémentation du groupe de travail Patient Care | - | [Résumé patient international (IPS)](https://ehealth-atlas.be/fr/resume-patient-international/) |[^22] | | CDS Hooks | spécification permettant d'invoquer l'aide à la décision depuis le flux de travail clinique | 2.0.1 (STU 2, sur FHIR R4) | pas de page propre |[^17] | | SDPi | norme « Gemini » pour les dispositifs médicaux, développée et publiée conjointement avec IHE | - | [IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability)](https://ehealth-atlas.be/fr/ihe-sdpi/) |[^23] | ### Releases FHIR | Release | Version | Date | Statut | Source | |---|---|---|---|---| | R4 (Technical Correction #1) | 4.0.1 | 1 novembre 2019 | mélange de contenu normatif et STU |[^24] | | R4B | 4.3.0 | 28 mai 2022 | usage d'essai ; modifie quelques modules et reste pour le reste compatible avec R4 |[^8][^25] | | R5 | 5.0.0 | 26 mars 2023 | STU, la version publiée actuelle |[^26][^6] | | R6, premier ballot complet | 6.0.0-ballot4 | 18 décembre 2025 | ballot |[^8] | | R6, deuxième ballot complet et instantané | 6.0.0-ballot5 et 6.0.0-snapshot1 | 17 juillet 2026 | ballot normatif ; dans l'historique des publications, l'instantané s'appelle « FHIR R6 Stable (Sept 2026) » |[^8][^7] | Dans R6, le contenu implémentable est entièrement normatif, de sorte qu'à l'issue du ballot, plus aucune modification incompatible du contenu normatif n'est autorisée[^7]. Comme R5 n'était pas normatif, R6 peut contenir des modifications incompatibles par rapport à R5, y compris dans des parties qui étaient déjà normatives dans R4[^7]. Les resources immatures ont été retirées de la spécification de base de R6 et déplacées vers des guides d'implémentation distincts, souvent appelés « incubator IGs »[^7]. Après le deuxième ballot complet, un autre ballot suivra en tout cas, même si HL7 espère ne pas avoir besoin de ballots complets supplémentaires[^7]. ### Autres organisations de normalisation - **SNOMED International** : pour le développement des produits HL7, il existe un accord avec [SNOMED International](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-international/) ; quiconque utilise SNOMED CT dans un pays non membre de SNOMED a néanmoins besoin d'une licence Affiliate, éventuellement payante[^3]. - **Joint Initiative Council (JIC)** : le JIC est une collaboration d'organisations de normalisation qui vise à éliminer les chevauchements et la duplication du travail de normalisation[^27]. HL7 International siège, avec l'ISO/TC 215, le CEN/TC 251, IHE International et SNOMED International, au comité de coordination IPS du JIC[^27]. - **IHE** : SDPi est un développement commun des groupes de travail consacrés aux dispositifs de HL7 International et d'IHE[^23]. ## Où en est-il, par programme ? ### Affiliés et bureau européen Selon le rapport annuel 2023, l'International Council conseille le conseil d'administration au nom de 42 affiliés internationaux[^28]. Les affiliés en règle avec leurs obligations peuvent utiliser et diffuser le matériel HL7 dans les limites de ce que permet leur accord d'affiliation avec HL7 International[^15]. En 2023, l'International Council a discuté d'un processus de due diligence plus structuré par lequel les affiliés feraient passer leurs guides d'implémentation nationaux, conformément aux FHIR Community Practices de HL7[^28]. La même année, la personne responsable du produit FHIR chez HL7 a demandé aux affiliés de mettre en place leur propre serveur de terminologie d'ici fin 2024[^28] (pour la situation belge, voir [Serveur national de terminologie (FHIR)](https://ehealth-atlas.be/fr/serveur-national-de-terminologie/)). En Europe, HL7 International a créé en 2010 à Bruxelles [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/) comme son bureau régional européen, sous la forme d'une fondation privée[^29]. L'équipe exécutive de HL7 International nomme 5 des 13 administrateurs de HL7 Europe[^30]. HL7 Europe fait se dérouler ses propres projets FHIR selon le FHIR Community Process de HL7 au moyen d'une [politique de conformité FCP](https://ehealth-atlas.be/fr/politique-de-conformite-fcp-de-hl7-europe/) : le FHIR Community Process Coordination Committee (FCPCC) de HL7 est informé des nouveaux projets FCP ou les approuve[^31], et les conditions IP de HL7 Europe sont alignées sur la politique IP de HL7 International[^31]. ### Belgique | Programme | Lien avec HL7 International | Source | |---|---|---| | [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/) | affilié belge, fondé en juin 2019 et reconnu en avril 2020 ; fonctionne selon un accord d'affiliation et fait remonter les exigences nationales vers HL7 International ; figure dans la liste de contacts de l'International Council avec l'adresse Reyerslaan 80, 1030 Brussels |[^9][^32] | | Profils FHIR fédéraux ([Guides d'implémentation FHIR belges](https://ehealth-atlas.be/fr/guides-d-implementation-fhir-belges/)) | FHIR est utilisé aussi près que possible de la norme de base de HL7 ; la Plate-forme eHealth ne publie pas sa propre version de la spécification de base, parce que les pages de HL7 sont jugées suffisantes |[^10] | | Dépendances des IG belges | l'IG core fédéral 2.2.0 dépend de HL7 Terminology (THO), du FHIR Extensions Pack et des FHIR Tooling Extensions ; l'IG Pregnancy Status dépend du package IPS 2.0.1 |[^10][^33] | | Noms de packages | les noms qui commencent par hl7.fhir. ou fhir., et donc aussi les packages belges hl7.fhir.be.*, sont attribués par le FHIR Product Director de HL7 |[^34] | | Registre des IG FHIR | les IG belges figurent dans le registre international avec la Plate-forme eHealth comme autorité et un CI-build sous build.fhir.org/ig/hl7-be ; au 29 septembre 2026, il y en avait 18 |[^35] | | [BIHR](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/) | une présentation publique sur la feuille de route belge (2026) décrit 15 catégories avec des CareSets selon FHIR R4 |[^36] | | [MaSanté@UE](https://ehealth-atlas.be/fr/masante-ue/) | selon HL7 International, l'échange en CDA dans l'UE passe par l'eHealth Network et MaSanté@UE |[^20] | ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? - **Spécification de base chez HL7 même** : les profils fédéraux belges ne décrivent que les nuances belges ; pour la spécification de base, la Plate-forme eHealth renvoie aux pages de HL7[^10]. - **Lire la maturité** : le statut (STU ou normatif) et le niveau FMM indiquent à quel point un composant FHIR est stable[^14] ; le contenu Trial Use peut changer de manière incompatible dans une version suivante[^14]. - **De R4 à R6** : les profils belges reposent sur FHIR R4[^10][^36], tandis que R6 peut contenir des modifications incompatibles par rapport à R5, y compris dans des parties qui étaient normatives dans R4[^7]. - **Licence** : l'utilisation gratuite des normes HL7 comporte des restrictions de diffusion[^4] ; pour SNOMED CT dans les produits HL7, c'est la licence SNOMED qui s'applique[^3], et la Belgique est membre de SNOMED International[^37]. - **Un logiciel n'est pas HL7** : qu'un produit implémente une norme HL7 n'en fait pas un produit de l'organisation ; le projet open source HAPI HL7v2, par exemple, n'est pas lié à l'organisation HL7[^38]. - **Recommandation** : demandez à un fournisseur de DPI ou d'intégration sur quelle release FHIR et sur quelles versions de packages HL7 repose une interface, et suivez les ballots R6 si une migration à moyen terme est envisagée. ## Incertitudes et informations contradictoires - **Nombre de groupes de travail** : HL7 International cite plus de 40 groupes de travail[^2], la page des normes de HL7 Europe plus de 30[^39]. - **Dernière version de HL7 v2** : la page d'aperçu de la famille de produits V2 cite encore la 2.7 (2011)[^40], la page produit la 2.9.1 (2024)[^19] ; la page d'aperçu est obsolète sur ce point. - **Nombre d'affiliés** : le rapport annuel 2023 cite 42 affiliés[^28], HL7 Europe parle de plus de 40[^39] ; aucun décompte officiel actuel n'a été trouvé. - **Publication de R6** : l'instantané de juillet 2026 s'appelle « FHIR R6 Stable (Sept 2026) »[^8], mais un autre ballot suivra en tout cas[^7] ; aucune date de publication n'a été trouvée. - **Relation avec l'ISO** : en dehors du comité commun de coordination IPS[^27], aucune source primaire n'a été trouvée sur la liaison avec l'ISO/TC 215 ou sur des normes ISO/HL7 à double label. - **Début de la licence gratuite** : la source mentionne l'annonce (2012) et la précision du dispositif (2013)[^4], pas la date à partir de laquelle la licence s'appliquait. Ne pas avoir trouvé n'est pas une preuve d'absence. ## Relaties - collabore avec: [SNOMED International](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-international/) (établi)[^3]. Overeenkomst voor het gebruik van SNOMED CT bij de ontwikkeling van HL7-producten; gebruik vraagt in een niet-lidstaat van SNOMED een Affiliate-licentie. - relève de (entrant): [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-fhir/) (établi)[^21][^1][^5] - relève de (entrant): [FHIR Bulk Data Access ($export)](https://ehealth-atlas.be/fr/fhir-bulk-data-access/) (établi)[^41] - est membre de (entrant): [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-belgium/) (établi)[^9][^32] - relève de (entrant): [HL7 CDA (Clinical Document Architecture)](https://ehealth-atlas.be/hl7-cda/) (établi)[^1][^20] - est membre de (entrant): [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-europe/) (établi)[^29][^30] - relève de (entrant): [HL7 version 2](https://ehealth-atlas.be/fr/hl7-version-2/) (établi)[^1][^19] - relève de (entrant): [HL7 Version 2 to FHIR](https://ehealth-atlas.be/hl7-v2-to-fhir/) (établi)[^42][^43] - relève de (entrant): [IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability)](https://ehealth-atlas.be/fr/ihe-sdpi/) (établi)[^23] - relève de (entrant): [Résumé patient international (IPS)](https://ehealth-atlas.be/fr/resume-patient-international/) (établi)[^22] - porte sur (entrant): [Normalisation formelle en informatique de santé (ISO/TC 215, CEN/TC 251, NBN)](https://ehealth-atlas.be/fr/normalisation-formelle-en-informatique-de-sante/) (établi)[^44] - relève de (entrant): [SMART App Launch (SMART on FHIR)](https://ehealth-atlas.be/fr/smart-app-launch-smart-on-fhir/) (établi)[^45] ## Open vragen - Welke HL7-standaarden zijn ook als ISO-norm (ISO/HL7, dubbel gelabeld) gepubliceerd, en welke versie geldt (bv. CDA R2 als ISO/HL7 27932, v2.5 als ISO/HL7 27931)? Enkel secundaire vermeldingen gevonden. - Wanneer verschijnt FHIR R6 als normatieve release? De publicatiehistoriek noemt een momentopname 'R6 Stable (Sept 2026)' en de ballotintroductie een volgende ballot, maar geen publicatiedatum. - Hoeveel affiliates telt HL7 International in 2026? Het jaarverslag 2023 noemt 42; een actuele officiële telling werd niet gevonden. - Wat houdt de affiliatieovereenkomst concreet in voor de rechten van HL7 Belgium om HL7-materiaal te verspreiden? - Bestaat er een geldende samenwerkingsovereenkomst tussen HL7 International en IHE International, en wat regelt ze? De Confluence-pagina daarover kon niet als tekst worden bewaard. ## Bronnen [^1]: [About HL7](https://www.hl7.org/about/index.cfm). HL7 International. Opgehaald 2026-11-09, sha256 a07aa04aa7d69b92… (SRC-269072cc94) [^2]: [Work Groups & Committees](https://www.hl7.org/Special/committees/index.cfm). HL7 International. 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