Cette page porte sur l'IA dans les soins de santé en Belgique en dehors du règlement sur l'IA : qui la gouverne, qui la finance et où elle est déployée. La politique consiste surtout en intentions : une stratégie de données et d'IA annoncée pour la santé publique, un coordinateur national pour l'AI Act et une surveillance du marché annoncée pour l'IA dans les soins, sans loi d'exécution trouvée. Il n'existe pas de remboursement spécifique à l'IA : ce qui existe passe par des projets d'innovation d'hôpitaux et devrait, selon la note de politique, passer à l'échelle via les critères BMUC. Le déploiement dans les soins est surtout documenté comme projet de recherche ou projet pilote.
", "last_verified": "2026-09-30", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "en-bref", "title": "En bref", "kind": "tekst", "html": "La politique est une intention, pas une réglementation. L'accord de gouvernement fédéral 2025-2029 annonce une stratégie de données et d'IA pour la santé publique et fait examiner si, à côté des règles européennes, un cadre propre pour l'IA dans les soins est nécessaire.[1][1] La note de politique flamande WVG 2024-2029 annonce un cadre laissant de la place à des expérimentations.[2]
\nPlan d'action annoncé, pas trouvé. Selon un média professionnel, le ministre a annoncé en 2026 un plan d'action fédéral IA dans les soins, à établir par le SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement.[3]
\nLa surveillance n'est pas encore fixée. L'accord de gouvernement attribue la coordination nationale pour l'AI Act au IBPT[1], tandis que l'AFMPS deviendrait, selon un média professionnel, autorité de surveillance du marché pour l'IA.[3] Fin juillet 2026, selon VRT NWS, il n'y avait pas encore d'autorité de contrôle officiellement désignée.[4]
\nPas de remboursement spécifique à l'IA. Le ministre a déclaré en mars 2026 qu'une réflexion est encore en cours sur l'IA dans les méthodes de financement.[5] L'IA passe par des projets d'innovation d'hôpitaux[6] et doit passer à l'échelle via des critères BMUC adaptés (intention politique).[7]
\nDéploiement surtout comme projet ou pilote. Les applications documentées sont des projets de recherche de la HDA[8][8] et un pilote avec des rapports simplifiés (source de presse).[9]
\nRecommandations réorganisées. Ebpracticenet a fusionné en mai 2026 avec Cebam[10] et les moyens publics se déplacent vers le KCE pour un nouveau portail evidence.[10]
\nCette page rassemble la manière dont l'IA est gouvernée, financée et déployée dans les soins de santé en Belgique, à côté des règles européennes. Le règlement lui-même, avec ses dates d'application, ses voies à haut risque et les obligations des déployeurs, figure sur Règlement sur l'IA et IA dans les soins. La classification des logiciels comme dispositifs médicaux figure sur Logiciel dispositif médical (MDR), la pyramide de validation des applications sur mHealthBelgium et l'utilisation secondaire des données de santé sur Agence des données de santé (Health Data Agency, HDA/GDA) et EHDS – utilisation secondaire des données de santé électroniques (chapitre IV).
\nSelon un média spécialisé, le rapport Digital Decade 2026 de la Commission européenne affirme que l'adoption et l'intégration de l'IA dans les soins de santé belges restent limitées et inégales ; il s'agit d'un compte rendu secondaire.[11]
" }, { "id": "politique", "title": "Politique", "kind": "tekst", "html": "Les positions personnelles de l'administrateur général de la plate-forme eHealth sur l'IA dans le secteur public figurent comme vision propre sur Règlement sur l'IA et IA dans les soins.[17]
\n| Acteur | \nRôle selon la source | \nNature de la source | \n
|---|---|---|
| IBPT | \nCompétence nationale de contrôle et de coordination pour la mise en œuvre, entre autres, du règlement sur l'IA[1] | \nAccord de gouvernement (intention politique) | \n
| AFMPS | \nDeviendrait l'autorité de surveillance du marché pour l'IA, comme elle l'est déjà pour les dispositifs médicaux, y compris pour la surveillance post-commercialisation et les organismes notifiés[3] | \nMédia professionnel rapportant une réponse ministérielle | \n
| AFMPS | \nA désigné en avril 2026 un coordinateur pour les logiciels médicaux et l'IA[19] ; décrit la surveillance des logiciels médicaux, y compris ceux intégrant de l'IA, tout au long de leur cycle de vie[19] | \nPage officielle de l'AFMPS | \n
| SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement | \nContrôlerait, par l'intermédiaire de la Commission de contrôle, l'utilisation des systèmes d'IA par les prestataires de soins[3] | \nMédia professionnel (annonce) | \n
| SPF Économie | \nTravaillait fin juillet 2026 à un avant-projet ; le rôle de l'IBPT doit d'abord être fixé par la loi[4] | \nSource d'actualité (VRT NWS) | \n
| Régions | \nOn ne sait pas encore clairement qui surveillera l'IA dans les domaines de compétence régionale ; un accord entre l'autorité fédérale et les régions est en préparation[4] | \nSource d'actualité (VRT NWS) | \n
Contradiction (tension, ouverte) : l'accord de gouvernement confie la coordination centrale à l'IBPT[1], alors que, selon un média professionnel, le ministre désigne l'AFMPS comme autorité de surveillance du marché pour l'IA.[3] Ces deux rôles peuvent coexister en tant qu'autorité centrale et autorité sectorielle, mais la répartition ne sera précisée que par la loi de mise en œuvre, qui était encore en préparation fin juillet 2026.[4] Deux affirmations du rapport annuel 2025 de l'IBPT concernant une désignation formelle n'ont pas pu être retrouvées dans la source lors du contrôle des citations et ne sont donc pas utilisées ici.
" }, { "id": "financement-et-remboursement", "title": "Financement et remboursement", "kind": "tekst", "html": "Selon un média spécialisé, la HDA doit mettre à disposition des données standardisées et codées afin de prévenir les biais et la dérive des systèmes d'IA et de les valider dans la pratique clinique.[3] Une interprétation non contraignante de TEHDAS2 ne considère pas l'entraînement, le test et l'évaluation de l'IA comme une finalité autonome d'utilisation secondaire ; les détails figurent sur EHDS – utilisation secondaire des données de santé électroniques (chapitre IV).[20] L'APD qualifie de complexe l'interaction entre le RGPD et l'AI Act et publie des brochures générales ; aucun avis de l'APD spécifique aux soins à propos de l'IA n'a été trouvé.[21]
" }, { "id": "deploiement-projets-et-pilotes-documentes", "title": "Déploiement (projets et pilotes documentés)", "kind": "tekst", "html": "Uniquement des applications avec source publique ; les participants tels que la source les nomme. Il ne s'agit pas d'une liste exhaustive ni classée.
\n| Domaine | \nApplication | \nStatut et participants selon la source | \n
|---|---|---|
| Imagerie | \nL'IA est déjà utilisée depuis un certain temps dans certaines applications, comme la radiologie (constatation générale de l'AFMPS)[19] | \nAucun produit ni institution mentionné | \n
| Imagerie (dépistage de population) | \nLe CvKO participe pour l'IA au projet européen BreastSCan[22] ; les unités de mammographie ne peuvent transmettre que des images sans annotation IA[23] et, lors de la deuxième lecture, aucune IA n'est utilisée pour le moment[23] | \nProjet de recherche ; politique du CvKO et du Departement Zorg | \n
| Documentation et communication avec le patient | \nApplication d'IA qui convertit des rapports médicaux en langage compréhensible[9], développée avec le soutien du SPF Santé publique[9] ; les versions simplifiées ne sont pas relues par des médecins et complètent le rapport original[9] | \nPilote (avril 2026, source d'actualité) : développée par ZAS, AZ Maria Middelares et l'Universitair Ziekenhuis Brussel ; le test ne se déroulait alors que chez ZAS, pour la rhumatologie et la néphrologie[9] | \n
| Recherche (recrutement pour des études) | \nMAGIC : plate-forme GenAI qui interprète le dossier du patient et met les patients en relation avec des études cliniques[8] | \nProjet de recherche (HDA) : partenaires Universitair Ziekenhuis Gent et Monsana[8] ; d'abord un déploiement à l'UZ Gent, ensuite dans le Belgian Pediatric Clinical Research Network (planning)[8] | \n
| Protection des données | \nAnonymization Screening : outil d'IA qui classe les documents comme anonymisés ou non, destiné à devenir librement disponible[8] | \nProjet de recherche (HDA) : partenaires CU Saint-Luc et UCLouvain[8] | \n
| Oncologie (utilisation secondaire) | \nFHIN a choisi deux cas d'usage IA (cancer du poumon et de la prostate) comme démonstrateurs[24] | \nDémonstrateurs du réseau | \n
| Applications cliniques diverses | \nDétection du sepsis, lettres de sortie lisibles, soutien du télémonitoring et structuration et codage de données, développés dans le cadre de projets d'innovation ; les projets sélectionnés seraient étendus à d'autres hôpitaux[3] | \nSource d'actualité ; hôpitaux participants non mentionnés[3] | \n
| Réseaux européens | \nSix organisations belges participent au Network of AI-powered Advanced Medical Centres (cancer et maladies cardiovasculaires)[11] | \nMédia spécialisé ; organisations non mentionnées | \n
D'autres projets de recherche de la HDA avec de l'IA, comme SHAIPED et le prototype LLM de FHIN, figurent sur Agence des données de santé (Health Data Agency, HDA/GDA).[25][8]
" }, { "id": "lignes-directrices-et-aide-a-la-decision", "title": "Lignes directrices et aide à la décision", "kind": "tekst", "html": "Ebpracticenet est une banque de données numérique de lignes directrices fondées sur les preuves pour les prestataires de soins belges, gérée pour le compte des autorités ; les détails figurent sur ebpracticenet (Cebam).[26] Le 12 mai 2026, ebpracticenet vzw a fusionné avec Cebam vzw.[10] Selon Cebam, les moyens publics sont transférés vers le KCE afin de créer un nouveau portail evidence.[10] En 2026, le KCE intègre pas à pas les activités du réseau EBP Evikey dans son programme KCE Practice, avec un fonctionnement complet en 2027.[27] Selon un média spécialisé, le KCE travaille à un moteur de recherche intelligent destiné à rendre les informations de santé accessibles aux citoyens (planning).[3]
\nLa note de politique 2026 prévoit la poursuite du déploiement de l'aide à la prescription (PSS) pour les antibiotiques, la biologie clinique et la radiologie ; la source ne décrit pas le PSS comme de l'IA.[7] Le statut actuel d'EBMeDS dans les DPI n'a pas été trouvé.
" }, { "id": "ce-qui-n-a-pas-ete-trouve-30-09-2026", "title": "Ce qui n'a pas été trouvé (30/09/2026)", "kind": "tekst", "html": "Ces points sont des hiatus, pas une preuve d'absence :
\n