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SDPi est un ensemble de quatre profils que IHE et HL7 développent conjointement et qui fixent la manière dont les dispositifs au chevet du patient en soins aigus utilisent les normes IEEE 11073 SDC : la connexion (Plug-and-trust), la communication des données, la transmission des alarmes et la commande externe. Des passerelles traduisent SDC vers les anciens profils HL7 v2 DEC et ACM ; la traduction vers FHIR n'est pas encore prête pour une implémentation dans des produits. SDPi est publié pour Trial Implementation et est testé lors de Plug-a-thons, en mars 2026 également à Bruxelles. Pour les hôpitaux, il décrit comment les données des dispositifs peuvent atteindre le DPI via une passerelle.

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IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability) est une norme « Gemini » : un développement commun des groupes de travail consacrés aux dispositifs de HL7 International et d'IHE, publié selon les processus de consensus des deux organisations.[1] Là où IEEE 11073 SDC fournit les normes (modèle de données, protocole, normes de rôle), SDPi fixe, en tant que profil, la manière dont elles sont utilisées dans des cas d'usage concrets.[1][1]

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SDPi vise en premier lieu les lieux de soins aigus (quartier opératoire, lits de soins intensifs et d'urgence) et l'interaction directe entre dispositifs au chevet du patient (device-to-device, D2D).[1] Il se démarque de la pratique actuelle, dans laquelle les dispositifs communiquent par des protocoles propriétaires avec le serveur passerelle de leur fabricant, ce qui entraîne une intégration de serveur à serveur, avec les limites qui en découlent en matière de performances, de qualité et de possibilités.[1] Un autre objectif est de produire des rapports de test directement utilisables dans un dossier réglementaire, comme une demande 510(k) auprès de la FDA américaine ; il s'agit d'un objectif, non d'un résultat atteint.[1]

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Historique : les profils IHE PCD

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Avant SDPi, le profil IHE Device Enterprise Communication (DEC) acheminait les données des dispositifs liés au patient vers les applications hospitalières, indépendamment du fournisseur et avec une sémantique cohérente.[6] Ces profils PCD (Patient Care Devices) reposent sur HL7 v2.6 comme base, avec des éléments des versions 2.7 à 2.9.[4] Parmi les destinataires des données DEC figurent des applications d'aide à la décision clinique, des entrepôts de données cliniques et des DPI.[6] Le nouveau IHE Devices (DEV) Technical Framework couvre, outre ces dispositifs orientés vers l'intégration hospitalière, également les dispositifs personnels (Personal Connected Health).[1]

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Quatre profils et les passerelles

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ProfilCe qu'il règleAffirmation
SDPi-P (Plug-and-trust)connexion et confiance entre participants ; canaux sécurisés via TLS avec authentification mutuelle selon IEEE 11073-20701[1][1]
SDPi-R (Reporting)communication des données des dispositifs ; la SOMDS DEC Gateway mappe SDC et BICEPS vers HL7 v2 et les transactions DEC[1][1]
SDPi-A (Alerting)transmission des alarmes ; depuis la release 2.4, une option « Distributed Alarm System » (transactions DEV-48 et DEV-49)[1][1]
SDPi-xC (external Control)commande externe des dispositifs[1]
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Des acteurs passerelles relient SDPi à des systèmes extérieurs au contexte du chevet en soins aigus, le plus souvent via d'autres protocoles.[1] Ils prévoient des mappings vers des profils IHE existants tels que DEC et ACM et peuvent fonctionner de manière bidirectionnelle, par exemple pour recevoir des données démographiques du patient depuis un DPI.[1]

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Pour le codage, MDC, la nomenclature ISO/IEEE 11073, est le système de codes standard de SDC ; SDPi déconseille autant que possible les codes privés des fabricants, parce qu'ils compromettent l'interopérabilité.[1][1] Du côté HL7 v2, DEC et ACM utilisent pour les paramètres et les termes d'alarme la table Rosetta d'IHE RTM.[7][8]

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Versions et statut

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La révision 2.4.1 a été publiée le 7 mai 2026 pour Trial Implementation et peut être testée lors de Connectathons IHE ultérieurs ; après des tests concluants, elle sera intégrée au Devices Technical Framework.[1] IHE invite les organisations à développer sur la base de tels suppléments Trial Implementation.[9] Le Devices Technical Framework lui-même en est à la révision 10.0, dont le volume 1, contenant les profils en tant que texte final normatif, est paru le 4 novembre 2024.[9]

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SDPi 2.4.1 utilise de manière non normative trois projets non publiés : la HL7 FHIR Point-of-Care Device IG, IEEE 11073-10702 (alarmes) et IEEE 11073-10703 (commande externe).[1] L'option d'alarme de la release 2.4 est donc une intégration précoce de la norme d'alarme non encore publiée.[1]

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Un groupe de travail OR.NET contribue à l'extension du SDPi Technical Framework, avec une attention particulière pour la connexion aux systèmes informatiques et la résolution rapide des problèmes dans les normes existantes.[10]

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Sécurité

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SDPi rattache ses exigences de sécurité, d'efficacité et de sûreté informatique (SES) aux normes de l'ISO/IEC JWG7, notamment ISO/IEC 81001-1:2021 et IEC 80001-1:2021, la norme de gestion des risques des réseaux informatiques comportant des dispositifs médicaux.[1] IEEE 11073-20701 exige des canaux sécurisés entre participants via TLS avec authentification mutuelle.[1] SDPi 2.4.1 ne règle pas la gestion des certificats ; celle-ci est reportée à des révisions ultérieures.[1]

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Mapping vers FHIR

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La HL7 Point-of-Care Device (PoCD) FHIR IG décrit comment les mesures des dispositifs au chevet du patient en soins aigus sont transmises sous forme de ressources FHIR aux DPI, à l'aide à la décision et aux archives.[3] Elle porte sur la représentation des données des dispositifs, non sur la connectivité, le transport ou la commande.[3] Le guide contient un mapping de la plupart des classes d'objets SDC vers des ressources FHIR telles que Device, DeviceMetric et Observation.[11] Il entend compléter les interfaces HL7 v2 via IHE PCD-01, non les remplacer.[3] Il n'existe pas encore de publication officielle : la version la plus récente est 1.0.0-ballot3, basée sur FHIR R4, une version de ballot qui vise le trial use et n'est pas encore prête pour un usage en production.[3][12] Dans SDPi 2.4, les premiers mappings de SDC vers FHIR ont été réalisés, mais la passerelle FHIR ne sera entièrement spécifiée que dans une version ultérieure.[1]

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OùQuoiDateAffirmation
IHE Allemagne21 Plug-a-thons SDC/SDPioctobre 2020 - octobre 2025[4]
Connectathon IHE-Europe, Bruxellessemaine du Connectathon23-27 mars 2026[4]
Plugathon pour dispositifs pendant cette semaineintégration SDC/SDPi en préparation des tests formels de Connectathonmars 2026[2]
Même Plugathondispositifs simulés et prototypes ; cas de test pour SDPi-P et SDPi-R, avec pour objectif des tests formels plus tard en 2026mars 2026[13]
Track SDPi pendant ce Connectathonpremière approche arrêtée pour les tests préparatoires et les tests de Connectathon de SDC/SDPi23-26 mars 2026[5]
Même trackles Plugathons OR.NET / IHE Allemagne antérieurs n'étaient que des smoke tests de base sans tests de conformité et ne comptent donc pas comme test préparatoire de Connectathonmars 2026[5]
Même trackla détermination du contexte, comme l'association entre dispositif et localisation, relève des tests préparatoires, compte tenu de l'infrastructure spécifique de l'hôpitalmars 2026[5]
Même track (proposition d'un fournisseur)Vector a proposé d'intégrer son outil de test CANoe à Gazelle, la plate-forme de test d'IHE, pour des tests de conformité face à un simulateurmars 2026[5]
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Comme défi, le track a relevé que les tests IHE n'ont jamais été formellement fondés sur des cas d'usage, alors que SDPi définit des cas d'usage transversaux aux profils, comme une « Silent ICU » comportant des exigences supplémentaires.[5] Le fait que le Plugathon se soit tenu à Bruxelles ne dit rien d'un usage belge : les participants sont des développeurs, avec des dispositifs simulés et des prototypes.[13] Aucun environnement de production, aucun marché public belge ni aucun DPI ou plate-forme d'intégration belge mentionnant SDPi n'a été trouvé lors de la consultation du 9 novembre 2026 ; pour SDC lui-même, voir IEEE 11073 SDC (connectivité des dispositifs orientée services).

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Dans le modèle SDPi, le DPI d'un hôpital ne reçoit pas les données des dispositifs directement via SDC, mais via une passerelle qui traduit vers HL7 v2 et DEC ; les DPI, l'aide à la décision et les entrepôts de données cliniques sont les destinataires visés.[1][6] Voir Moteur d'intégration (interface engine) pour le logiciel qui reçoit et transmet les flux HL7 v2 dans un hôpital. FHIR n'est pas encore une alternative pour ce flux, parce que les mappings ne sont pas prêts pour une implémentation dans des produits.[1] Comme SDPi se rattache à IEC 80001-1, il touche aussi à la gestion des risques du réseau sur lequel fonctionnent les dispositifs.[1]

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Recommandation (propre) : qui planifie une intégration de dispositifs peut, dans un cahier des charges, renvoyer aux profils SDPi et aux acteurs passerelles plutôt qu'à des interfaces propres à un fabricant, et vérifier à cette occasion si son DPI ou son moteur d'intégration prend en charge DEC (PCD-01) et ACM comme destinataire.

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Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/mappingsdc.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:36+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:36+00:00", "content_sha256": "becffb36a06e150da53abf03526cc7a6fc2908724e244e81b59e0dff2359bb84", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-a56ab39973", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - package-list (publicatiegeschiedenis)", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/package-list.json", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:37+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:37+00:00", "content_sha256": "ca69e0b7b62e2685566593430d398e7e6496145f022b951a5eae4bb1ff188fe0", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-e962b9ea6f", "title": "Plugathon for Devices 2026 (flyer)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/Flyer_Devices_2026.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:53+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:53+00:00", "content_sha256": "68f34e283aa7ac9db4c4a466500fc654a887ed870af9d6f73a79d4ad4a0a3763", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-9b8cc5d0d2", "title": "IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding", "publisher": "IEEE Standards Association", "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-20701/6059/", "published": "2019-01-15", "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:18+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:18+00:00", "content_sha256": "3e17b38acf194dac159a351bc830801707bf8ee11ae52056c3e641a91f9fa246", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-95912317", "statement": "SDPi is een 'Gemini'-standaard die HL7 International en IHE samen ontwikkelen en publiceren via de consensusprocessen van beide organisaties.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Foreword", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3fd913c9", "statement": "SDPi bestaat uit vier profielen: Plug-and-trust (SDPi-P), Reporting (SDPi-R), Alerting (SDPi-A) en external Control (SDPi-xC).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "SDPi Supplement Organization", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - 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Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-05e5cf8a", "statement": "SDPi revisie 2.4.1 werd op 7 mei 2026 gepubliceerd voor Trial Implementation en kan op latere IHE Connectathons getest worden; na succesvolle tests gaat ze op in het Devices Technical Framework.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Foreword", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f675fb04", "statement": "In SDPi 2.4 zijn de eerste mappings van SDC naar FHIR gemaakt, maar ze zijn nog niet klaar voor profilering en productimplementatie; de FHIR-gateway wordt pas in een latere versie volledig gespecificeerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Section 1:11.1 (SDPi-R actoren, noot bij SOMDS FHIR Medical Data Gateway)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4df90912", "statement": "Van de PoCD FHIR IG bestaat nog geen officiële publicatie; de recentste versie is 1.0.0-ballot3 (STU 1 Ballot 3) op basis van FHIR R4.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "publicatiekader", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-674f37a1", "statement": "Tussen oktober 2020 en oktober 2025 vonden 21 SDC/SDPi-Plug-a-thons van IHE Duitsland plaats.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 20", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2296a7e2", "statement": "De werkgroep besloot in Brussel dat de eerdere OR.NET-/IHE Duitsland-Plugathons enkel basale 'smoke tests' zonder conformiteitstests waren en dus niet als voorbereidende Connectathon-test kunnen dienen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9e5cb93d", "statement": "Op de SDPi-track tijdens de IHE-Europe Connectathon in Brussel (23-26 maart 2026) werd een eerste aanpak voor voorbereidende tests en Connectathon-tests van SDC/SDPi vastgelegd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Friday - Week in review, Primary Accomplishments", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-596d5fee", "statement": "Als volgende stap plande de track de IHE North America Connectathon van oktober 2026 als volgende test-event.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Next Steps", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c46c7ff5", "statement": "Ontvangers van DEC-gegevens zijn onder meer toepassingen voor klinische beslissingsondersteuning, klinische datarepositories en EPD's.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Summary", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-0dc4ccbb28", "title": "PCD Profile DEC Overview", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/Device_Enterprise_Communication", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f558f7d4", "statement": "De SOMDS DEC Gateway van SDPi-R neemt de specificaties van de DEC Device Observation Reporter over en is vereist voor de mapping van SDC en BICEPS naar HL7 v2 en DEC-transacties.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Section 1:9 (actorgroepering, tabel SDPi-R/DEC)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0a0ca3b3", "statement": "SDPi 2.4.1 regelt geen beheer van certificaten (certificate governance); dat wordt naar latere revisies verschoven.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Appendix 2:A (beveiliging)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-072b45d4", "statement": "SDPi 2.4.1 gebruikt geen inhoud van drie ongepubliceerde ontwerpen normatief: de HL7 FHIR Point-of-Care Device IG, IEEE 11073-10702 en IEEE 11073-10703.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "normatieve referenties", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-affeb404", "statement": "SDPi zet zich af tegen de huidige praktijk waarin toestellen via eigen protocollen met de gatewayserver van hun fabrikant praten, wat server-tot-serverintegratie en bijhorende beperkingen meebrengt.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Section 1:2 (overzicht SDPi)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2d9d29a9", "statement": "Een doel van SDPi is testrapporten die rechtstreeks bruikbaar zijn in een regelgevend dossier, bijvoorbeeld een Amerikaanse FDA 510(k)-aanvraag; dat is een doelstelling, nog geen bereikt resultaat.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Introduction (objectives, Regulatory Ready)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ea0eef1e", "statement": "Het IHE-profiel Device Enterprise Communication (DEC) brengt gegevens van patiëntgebonden toestellen leveranciersonafhankelijk en met consistente semantiek naar ziekenhuistoepassingen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Details", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-0dc4ccbb28", "title": "PCD Profile DEC Overview", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/Device_Enterprise_Communication", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-701e26ed", "statement": "De bestaande IHE PCD-profielen voor integratie met het ziekenhuis steunen op HL7 v2.6 als basis, met onderdelen uit 2.7 tot 2.9.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 6", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d5c24f8", "statement": "Het nieuwe IHE Devices (DEV) Technical Framework omvat naast de op ziekenhuisintegratie gerichte PCD-toestellen ook andere gebieden, zoals persoonlijke toestellen (Personal Connected Health).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Introduction to this Supplement", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-80b6bce3", "statement": "IEEE 11073-20701 eist beveiligde kanalen tussen deelnemers via TLS met wederzijdse authenticatie.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Appendix 2:A (beveiliging)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-21f7c2be", "statement": "Release 2.4 voegt een optie 'Distributed Alarm System' toe met transacties DEV-48 en DEV-49, een vroege integratie van het nog niet gepubliceerde IEEE 11073-10702.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Introduction to this Supplement", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fdb376d3", "statement": "Gateway-actoren verbinden SDPi met systemen buiten de acute bedcontext, meestal via andere protocollen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Section 1:2 (overzicht SDPi)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-03b89ec6", "statement": "Het standaardcodesysteem in SDC is MDC, ook IEEE 11073-10101-nomenclatuur genoemd (volgens het IHE-profiel SDPi).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "2:B.2.2 Private MDC Codes Consideration", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c80d1fc7", "statement": "MDC voorziet privécodebereiken waarin fabrikanten eigen codes definiëren voor begrippen zonder standaardcode; SDPi raadt privécodes zoveel mogelijk af omdat ze de interoperabiliteit ondermijnen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "2:B.2.2 Private MDC Codes Consideration", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1ce7789c", "statement": "Volgens dezelfde wikipagina vereist het profiel Device Enterprise Communication (DEC) RTM voor de identificatie van parameters.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "See Also, Related Profiles", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-b09d5ebb67", "title": "PCD Profile Rosetta Terminology Mapping Overview (IHE Wiki, laatst bewerkt 24 juli 2017)", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/PCD_Profile_Rosetta_Terminology_Mapping_Overview", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7af29e2e", "statement": "Het profiel Alert Communication Management (ACM) verwijst voor de gestandaardiseerde alarmtermen in PCD-04-berichten naar de huidige versie van RTM.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 56, 3.6.3 Referenced Standard", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-8c4f9f0f32", "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text", "publisher": "IHE International", "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf", "published": "2024-11-04" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-59889cdb", "statement": "IHE nodigt organisaties uit om op de Trial Implementation-supplementen (waaronder SDPi) te ontwikkelen; die profielen kunnen op latere Connectathons getest worden.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Supplements for Trial Implementation", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e98de50d81", "title": "Devices (DEV) Domain", "publisher": "IHE International", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2b276961", "statement": "Het IHE Devices Technical Framework revisie 10.0 bevat de profielen als normatieve eindtekst (Final Text); volume 1 werd op 2024-11-04 gepubliceerd.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Technical Framework (Revision 10.0)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e98de50d81", "title": "Devices (DEV) Domain", "publisher": "IHE International", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-04fef231", "statement": "Een OR.NET-werkgroep werkt mee aan de uitbreiding van het SDPi Technical Framework, met aandacht voor de koppeling naar de IT-systemen en het snel oplossen van problemen in de bestaande normen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Aufgaben der Arbeitsgruppe", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-877fa53774", "title": "Arbeitsgruppe Standardisierung und Profilierung (IHE)", "publisher": "OR.NET e.V.", "url": "https://ornet.org/?page_id=5912", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d016dc0", "statement": "SDPi koppelt haar eisen voor veiligheid, effectiviteit en beveiliging (SES) aan de normen van ISO/IEC JWG7, onder meer ISO/IEC 81001-1:2021 en IEC 80001-1:2021 (risicobeheer voor IT-netwerken met medische hulpmiddelen).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Section 1:2 / Appendix 1:A (Safe, Effective & Secure)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c03211be", "statement": "De HL7 Point-of-Care Device (PoCD) FHIR IG beschrijft hoe metingen van acute point-of-care-toestellen als FHIR- resources naar EPD's, beslissingsondersteuning en archieven gaan.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Introduction", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c8239a48", "statement": "De PoCD FHIR IG gaat over de voorstelling van toestelgegevens in FHIR, niet over connectiviteit, transport of bediening van toestellen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Scope", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5db8f04d", "statement": "De PoCD FHIR IG bevat een mapping van de meeste objectklassen van ISO/IEEE 11073 SDC naar FHIR-resources (zoals Device, DeviceMetric en Observation).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-a21f1eba87", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/mappingsdc.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e303f806", "statement": "De PoCD FHIR IG wil bestaande HL7 v2-gebaseerde toestelkoppelingen (IHE PCD-01) aanvullen, niet vervangen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Introduction", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e03ff8fc", "statement": "Volgens de publicatiegeschiedenis is versie 1.0.0-ballot3 van de PoCD IG een ballotversie die op publicatie voor trial use mikt en nog niet klaar is voor productiegebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "lijst, version 1.0.0-ballot3", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-a56ab39973", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - package-list (publicatiegeschiedenis)", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/package-list.json", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2f6c3a4b", "statement": "De IHE-Europe Connectathon 2026 vond plaats van 23 tot 27 maart 2026 in Brussel.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 26", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-85bfdb94", "statement": "Tijdens de IHE-Europe Connectathon-week van 23 tot 27 maart 2026 in Brussel liep een Plugathon voor Devices gewijd aan SDC/SDPi-integratie, als voorbereiding op formele Connectathon-tests.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Plugathon for Devices", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-37bb7cb6dc", "title": "IHE Plugathon 2026", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/ihe-plugathon-2026", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ab25f29a", "statement": "Op de Plugathon van maart 2026 werkten deelnemers met gesimuleerde en prototypetoestellen aan testgevallen voor SDPi-P en SDPi-R, met het oog op formele tests later in 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 1, Description", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e962b9ea6f", "title": "Plugathon for Devices 2026 (flyer)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/Flyer_Devices_2026.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-738bb899", "statement": "Contextbepaling (zoals de koppeling van toestel en locatie) moet deel uitmaken van de voorbereidende tests, en daarbij moet rekening gehouden worden met de specifieke ziekenhuisinfrastructuur.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1b1652c5", "statement": "Vector stelde voor zijn testtool CANoe met het IHE-testplatform Gazelle te integreren voor de conformiteitstests tegen een simulator.", "kind": "vendor-claim", "kind_label": "affirmation du fournisseur", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c00c3d2f", "statement": "Als uitdaging noteerde de track dat IHE-tests nooit formeel op use cases gebaseerd waren, terwijl SDPi profieloverschrijdende use cases definieert, zoals een 'Silent ICU' met bijkomende eisen.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Friday - Week in review, Challenges", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1daec0c6", "statement": "Volgens dezelfde legende leidt één PCD-04-melding van een Alert Reporter waarschijnlijk tot talrijke PCD-06-, PCD-07- en PCD-05-transacties.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "figuur p. 54", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-8c4f9f0f32", "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text", "publisher": "IHE International", "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf", "published": "2024-11-04" }, "citaat": null, "figuur": { "page": 54, "soort": "schema", "tegengelezen": "2026-11-09", "beeldtekst": null }, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9cc6b95f", "statement": "IEEE 11073-20701 bindt het participant-, ontdekkings- en communicatiemodel van IEEE 11073-10207 aan het webservices-transportprofiel van IEEE 11073-20702.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "abstract", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9b8cc5d0d2", "title": "IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding", "publisher": "IEEE Standards Association", "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-20701/6059/", "published": "2019-01-15" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true } ], "diagrams": [ { "id": "sdc-toestel-naar-epd", "kind": "lagen", "title": "Van toestel aan het bed naar het EPD (IEEE 11073 SDC en IHE SDPi)", "alt": "Schema in drie lagen: toestellen aan het bed die onderling via IEEE 11073 SDC communiceren, een SDPi-gateway, en ziekenhuistoepassingen zoals het EPD. De gateway vertaalt naar HL7 v2 (IHE DEC en ACM) en ontvangt patiëntdemografie uit het EPD; een FHIR-route is gepland maar nog niet klaar.", "note": "Stand 9 november 2026. Vereenvoudigd procesmodel op basis van de normen en het SDPi-supplement; geen weergave van een specifieke ziekenhuisimplementatie.", "layers": [ { "title": "Toestellen aan het bed", "subtitle": "operatiekwartier, intensieve zorg, spoed", "nodes": [ { "id": "prov", "label": "Toestel (SDC-provider)", "sublabel": "monitor, beademing, infuuspomp", "type": { "code": "Specification", "label": "Norme ou spécification" }, "url": "/fr/ieee-11073-sdc-connectivite-des-dispositifs/", "title": "Toestel (SDC-provider) (monitor, beademing, infuuspomp)" }, { "id": "cons", "label": "Ander toestel of systeem (SDC-consumer)", "sublabel": null, "type": { "code": "Specification", "label": "Norme ou spécification" }, "url": "/fr/ieee-11073-sdc-connectivite-des-dispositifs/", "title": "Ander toestel of systeem (SDC-consumer)" } ] }, { "title": "Gateway", "subtitle": null, "nodes": [ { "id": "gw", "label": "SDPi-gateway", "sublabel": "SOMDS DEC Gateway (SDPi-R)", "type": { "code": "Specification", "label": "Norme ou spécification" }, "url": "/fr/ihe-sdpi/", "title": "SDPi-gateway (SOMDS DEC Gateway (SDPi-R))" } ] }, { "title": "Ziekenhuistoepassingen", "subtitle": null, "nodes": [ { "id": "epd", "label": "EPD", "sublabel": "ook beslissingsondersteuning, datarepository", "type": null, "url": null, "title": "EPD (ook beslissingsondersteuning, datarepository)" } ] } ], "participants": [], "edges": [ { "n": "1", "source": "prov", "target": "cons", "text": "SDC: BICEPS-gegevens via MDPWS, TLS met wederzijdse authenticatie", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-9cc6b95f", "CLM-80b6bce3", "CLM-119aca67" ], "refs": [ 14, 1 ] }, { "n": "2", "source": "prov", "target": "gw", "text": "Toestelgegevens via SDC naar de gateway", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-f558f7d4" ], "refs": [ 1 ] }, { "n": "3", "source": "gw", "target": "epd", "text": "HL7 v2 volgens IHE DEC (en ACM voor alarmen)", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-f558f7d4", "CLM-10eecaa2", "CLM-c46c7ff5" ], "refs": [ 1, 6 ] }, { "n": "4", "source": "epd", "target": "gw", "text": "Patiëntdemografie uit het EPD (bidirectionele gateway)", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-10eecaa2" ], "refs": [ 1 ] }, { "n": "5", "source": "gw", "target": "epd", "text": "FHIR (PoCD IG): gepland, nog niet klaar voor productie", "status": "hypothesis", "reply": false, "claims": [ "CLM-f675fb04" ], "refs": [ 1 ] } ], "footer": null } ], "facets": { "type": [ "Specification" ], "jurisdiction": [ "internationaal" ], "theme": [ "standaardisatie-en-governance", "architectuur-en-infrastructuur" ], "lifecycle": [ "trial-use" ], "section": [ "standaarden", "europa" ] }, "search_terms": [ "IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability)", "SDPi", "IHE DEV SDPi", "Gemini SDPi", "SDPi-P", "SDPi-R", "SDPi-A", "SDPi-xC", "Service-oriented Device Point-of-care Interoperability", "IHE SDPi (servicegeoriënteerde interoperabiliteit van toestellen aan het bed)", "IHE SDPi", "IHE Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi)" ], "release_id": "2026.11.13-2", "license": "CC BY 4.0" }