--- id: mhealthbelgium type: Platform type_label: Plateforme ou service title: mHealthBelgium aliases: - mHealthBELGIUM - mobile health Belgium - validatiepiramide mHealth names: nl: mHealthBelgium fr: mHealthBelgium en: mHealthBelgium jurisdiction: - belgie themes: - telemonitoring - financiering - softwaremarkt lifecycle: productie lifecycle_note: En production et gérée depuis 2024 sans soutien public par beMedTech et Agoria; la procédure de demande auprès de l'INAMI est indépendante de la pyramide de validation. version: pyramide renouvelée (à partir de 2024) summary: mHealthBelgium est une plate-forme de référencement des applications mobiles qui portent un marquage CE européen comme dispositif médical. Une pyramide classe les applications selon le marquage CE, la recevabilité d'une demande auprès de l'INAMI et le financement dans le cadre d'un processus de soins. beMedTech et Agoria gèrent la plate-forme depuis 2024 sans soutien public; les demandes et les décisions de remboursement passent directement par l'INAMI. Les hôpitaux peuvent utiliser la liste comme guide, mais elle n'est pas une liste officielle complète de l'INAMI des applications utilisables. links: - soort: website url: https://mhealthbelgium.be/nl/ label: mHealthBELGIUM taal: nl last_verified: '2026-10-05' relations: - type: operatedBy direction: uit target: agoria target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/agoria/ status: established - type: operatedBy direction: uit target: org:bemedtech target_url: null status: established - type: operatedBy direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/ status: established - type: about direction: in target: ai-in-de-zorg-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/ia-dans-les-soins-de-sante-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: telemonitoring target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/telesurveillance/ status: established release: 2026.11.12-3 url: https://ehealth-atlas.be/fr/mhealthbelgium/ license: CC BY 4.0 --- # mHealthBelgium mHealthBelgium est une plate-forme de référencement des applications mobiles qui portent un marquage CE européen comme dispositif médical. Une pyramide classe les applications selon le marquage CE, la recevabilité d'une demande auprès de l'INAMI et le financement dans le cadre d'un processus de soins. beMedTech et Agoria gèrent la plate-forme depuis 2024 sans soutien public ; les demandes et les décisions de remboursement passent directement par l'INAMI. Les hôpitaux peuvent utiliser la liste comme guide, mais elle n'est pas une liste officielle complète de l'INAMI des applications utilisables. ## Qu'est-ce que c'est ? mHealthBELGIUM est la plate-forme belge des applications mobiles marquées CE comme dispositif médical.[^1] Elle est structurée en pyramide de validation à trois niveaux (M1-M3).[^2] ## Quels services ? La plate-forme donne un aperçu des applications et de leur statut par rapport au marquage CE et au financement de l'INAMI.[^3] Selon mHealthBELGIUM, l'assurance ne rembourse pas l'application en tant que telle, mais son utilisation dans un processus de soins spécifique (parcours de soins).[^4] ### Gestion et application mHealthBELGIUM a démarré en 2018 comme initiative de l'autorité fédérale, après 24 projets pilotes sur la mHealth subventionnés par la ministre fédérale de la Santé publique de l'époque.[^1] À l'origine, trois instances publiques élaboraient chacune un niveau : l'AFMPS (M1), la [plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) (critères TIC, à l'origine M2) et l'[INAMI](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (financement, M3).[^1] Fin 2023, la collaboration entre l'INAMI, beMedTech et Agoria pour la gestion a pris fin ; beMedTech et [Agoria](https://ehealth-atlas.be/fr/agoria/) poursuivent ensemble la plate-forme.[^5] Depuis 2024, cela se fait sans soutien public.[^1] beMedTech et Agoria siègent chacun avec un membre dans le noyau permanent du groupe de travail multidisciplinaire mHealth de l'INAMI, en tant que membre observateur sans droit de vote.[^6] Ce groupe de travail a un noyau permanent et des membres ad hoc par dossier et se réunit chaque mois.[^6] ### Structure et données | Niveau | Signification (pyramide renouvelée) | Claim | |---|---|---| | M1 | dispositif médical certifié CE ; niveau d'entrée |[^3][^1] | | M2 | applications dont la demande de remboursement a été déclarée recevable par l'INAMI |[^3] | | M3 | applications financées par l'INAMI ; temporairement (M3-, « M3 light ») ou définitivement (M3+) |[^3][^3] | Dans la pyramide renouvelée (à partir de 2024), M1 et M3 restent inchangés et M2 est adapté à la procédure renouvelée de l'INAMI.[^1] La liste des applications de télésurveillance en cas d'insuffisance cardiaque est gérée par beMedTech et Agoria, et non par l'INAMI.[^7] ## Où en est-il, qui y est tenu ou qui l'utilise ? Auparavant, les entreprises devaient s'adresser à mHealthBELGIUM pour la validation ; la déclaration se fait désormais directement auprès de l'INAMI.[^5] L'arrêté royal fixant le cadre de référence général pour les soins à distance a été publié le 7 avril 2025 ; il ne rend lui-même aucune prestation remboursable.[^8] L'INAMI cite comme processus de soins remboursés avec des applications médicales mobiles l'insuffisance cardiaque (depuis le 1/1/2025) et la télésurveillance dans certaines thérapies oncologiques (depuis le 1/1/2026) ; voir [Télésurveillance en cas d'insuffisance cardiaque](https://ehealth-atlas.be/fr/telesurveillance-insuffisance-cardiaque-chronique/), [Monitoring à distance oncologie (forfaits INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/monitoring-a-distance-oncologie/) et l'aperçu [Télésurveillance en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/telesurveillance/).[^8] ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? La plate-forme offre un aperçu pratique des applications au sein de processus de soins remboursés, mais n'est pas une liste officielle de l'INAMI : l'INAMI avertit que des applications extérieures à la liste mHealthBELGIUM peuvent aussi être utilisées pour la télésurveillance en cas d'insuffisance cardiaque chronique.[^7][^7] Pour la télésurveillance en oncologie, il n'existe pas de liste limitative d'applications.[^9] ### Conditions de mise en œuvre et limites Un label M3 indique que l'utilisation dans un processus de soins est financée, et non que l'application elle-même est remboursée.[^4] ## Incertitudes et informations contradictoires - **Pyramide : site web face à la procédure de l'INAMI.** Le site web de mHealthBELGIUM montre toujours une pyramide de validation à trois niveaux (affirmation de la plate-forme elle-même).[^3] Selon l'INAMI, la pyramide de validation ne fait plus partie de la nouvelle procédure et la demande et l'approbation passent entièrement par l'INAMI.[^7] **Interprétation :** la pyramide est désormais un label informatif des fédérations, non une condition de remboursement. - Le nombre d'applications par niveau n'a pas été compté (voir questions ouvertes). ## Relaties - est exploité par: [Agoria](https://ehealth-atlas.be/fr/agoria/) (établi)[^1][^5] - est exploité par: org:bemedtech (établi)[^1][^5] - est exploité par: [Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (établi)[^1][^5]. Tot eind 2023 samen met beMedTech en Agoria beheerd; daarna enkel een inhoudelijke band via de RIZIV-procedure (M2/M3-labels). - porte sur (entrant): [L'IA dans les soins de santé en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/ia-dans-les-soins-de-sante-en-belgique/) (établi)[^10] - porte sur (entrant): [Télésurveillance en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/telesurveillance/) (établi)[^7][^5][^11] ## Open vragen - Hoeveel apps staan er per niveau op mHealthBelgium (september 2026)? Niet geteld. - Hoe volledig zijn de app-lijsten per terugbetaald zorgproces ten opzichte van wat ziekenhuizen effectief gebruiken? Het RIZIV stelt de lijsten niet samen. - Welke rol had het eHealth-platform bij het opstellen van de ICT-criteria (M2) van mHealthBelgium, en heeft het die nog? ## Bronnen [^1]: [Belgische medische mobiele apps - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/). Agoria en beMedTech. Opgehaald 2026-09-28, sha256 49949819d4881982… (SRC-91ba19f4a2) [^2]: [Belgian platform for medical mobile applications – mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/). Agoria vzw/asbl en beMedTech vzw/asbl. Opgehaald 2026-09-28, sha256 0ba9f2896348c645… (SRC-7b40f97657) [^3]: [Validatiepiramide - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/validatiepiramide). mHealthBelgium (beMedTech en Agoria). Opgehaald 2026-09-26, sha256 fdf645d417c1d67a… (SRC-1aa649b88a) [^4]: [Financiering - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/financiering). Agoria en beMedTech. Opgehaald 2026-09-28, sha256 ddd2284d9ef8aa17… (SRC-c391486cf4) [^5]: [Nieuw hoofdstuk breekt aan voor mHealthBelgium](https://www.bemedtech.be/news/nieuw-hoofdstuk-breekt-aan-voor-mhealthbelgium). beMedTech, 2024-02-19. Opgehaald 2026-09-26, sha256 041b187f1d0be274… (SRC-af9f3a0522) [^6]: [Mobiele medische toepassingen: uw aanvraag indienen](https://www.riziv.fgov.be/nl/professionals/andere-professionals/fabrikanten-en-verdelers-van-medische-hulpmiddelen/mobiele-medische-toepassingen-uw-aanvraag-indienen). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 5be5632b8eedf422… (SRC-f16919bfa2) [^7]: [Terugbetaling telemonitoring bij chronisch hartfalen: een stap vooruit in de digitalisering van de zorg](https://www.riziv.fgov.be/nl/nieuws/terugbetaling-telemonitoring-bij-chronisch-hartfalen-een-stap-vooruit-in-de-digitalisering-van-de-zorg). RIZIV, 2025-09-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 a57ae96ddc03619f… (SRC-7df7dc93e0) [^8]: [Telegeneeskunde en mHealth-toepassingen](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/telegeneeskunde-en-mhealth-toepassingen). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 6efbc7fbd5a018c7… (SRC-0ed8667f12) [^9]: [Nationale overeenkomst verpleeginrichtingen-verzekeringsinstellingen (gecoördineerd, incl. 7de wijzigingsclausule van 02/12/2025)](https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/overeenkomst_verpleeginrichtingen_verzekeringsinstellingen_2019.doc). RIZIV, 2019-12-12. Opgehaald 2026-09-26, sha256 d721dce18af58dbf… (SRC-1861d612b7) [^10]: [Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001](https://www.dekamer.be/flwb/pdf/56/0020/56K0020001.pdf). Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers, 2025-02-04. Opgehaald 2026-09-27, sha256 f10410eaa0e07de8… (SRC-fcf10e54ae) [^11]: [Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 3 februari 2026 (CRIV 56 COM 312) - o.a. vragen 56011764C (een Kamerlid) over mHealth en 56011784C (een Kamerlid) over het softwaregebruik door ziekenfondsen (MyCareNet)](https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic312x.html). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-02-03. Opgehaald 2026-09-26, sha256 6cf99171c169a25c… (SRC-d8f1778047)