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 "title": "Nomenclature ISO/IEEE 11073 des dispositifs médicaux (MDC)",
 "aliases": [
  "IEEE 11073-10101",
  "ISO/IEEE 11073-10101",
  "MDC",
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  "Medical Device Communications-nomenclatuur",
  "11073-nomenclatuur",
  "IDC-nomenclatuur (11073-10103)"
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 "lifecycle_note_html": "En usage comme norme active : édition de base IEEE 11073-10101-2019 (ISO 2020) avec l'amendement 10101b-2023 ; les amendements 10101c et 10103b sont des projets en cours (IEEE SA et ISO/TC 215, novembre 2026).",
 "version": "IEEE 11073-10101-2019 / ISO/IEEE 11073-10101:2020, amendement 10101b-2023 (ISO Amd 1:2026) ; IEEE 11073-10103-2023 (ISO 2025)",
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   "label": "IEEE 11073 Point-of-Care Devices Working Group",
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 "summary_text": "La nomenclature ISO/IEEE 11073, en abrégé MDC (medical device communication), est le système de codes avec lequel les dispositifs médicaux tels que les moniteurs, les respirateurs, les pompes à perfusion et les dispositifs cardiaques implantables désignent leurs valeurs mesurées, unités, alarmes et sites corporels. Chaque terme possède un identifiant de référence lisible (comme MDC_PULS_RATE) et un code numérique de 32 bits, composé d'une partition et d'un code de terme. L'IEEE élabore les normes et l'ISO les reprend; les codes sont d'utilisation gratuite, le texte de la norme est payant. Les codes figurent dans les messages HL7 v2 des passerelles de dispositifs, dans les guides FHIR pour dispositifs et dans SDC; ils n'ont pas été trouvés dans les guides FHIR belges.",
 "summary_html": "<p>La nomenclature ISO/IEEE 11073, en abrégé MDC (medical device communication), est le système de codes avec lequel les dispositifs médicaux tels que les moniteurs, les respirateurs, les pompes à perfusion et les dispositifs cardiaques implantables désignent leurs valeurs mesurées, unités, alarmes et sites corporels. Chaque terme possède un identifiant de référence lisible (comme MDC_PULS_RATE) et un code numérique de 32 bits, composé d'une partition et d'un code de terme. L'IEEE élabore les normes et l'ISO les reprend ; les codes sont d'utilisation gratuite, le texte de la norme est payant. Les codes figurent dans les messages HL7 v2 des passerelles de dispositifs, dans les guides FHIR pour dispositifs et dans SDC ; ils n'ont pas été trouvés dans les guides FHIR belges.</p>",
 "last_verified": "2026-11-09",
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 "sections": [
  {
   "id": "en-bref",
   "title": "En bref",
   "kind": "tekst",
   "html": "<ul>\n<li><strong>Quoi</strong> : la nomenclature ISO/IEEE 11073 (MDC) désigne ce que les dispositifs médicaux mesurent et signalent : paramètres vitaux, unités, événements des dispositifs, alarmes et sites corporels<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-8cb8bf7a\" data-claims=\"CLM-8cb8bf7a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Comment</strong> : chaque code est un entier de 32 bits composé d'une partition et d'un code de terme, et chaque terme possède un identifiant de référence lisible avec le préfixe MDC<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-5b1f4dc9\" data-claims=\"CLM-5b1f4dc9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-e9fc989c\" data-claims=\"CLM-e9fc989c\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>.</li>\n<li><strong>État</strong> : l'édition de base IEEE 11073-10101-2019 est active, avec l'amendement 10101b-2023, et l'ISO l'a reprise sous la référence ISO/IEEE 11073-10101:2020<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-e8b4c4e8\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-570bf52a\" data-claims=\"CLM-570bf52a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-4\" aria-label=\"Source 4\">[4]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-a4e1a73d\" data-claims=\"CLM-a4e1a73d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-5\" aria-label=\"Source 5\">[5]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Accès</strong> : le texte de la norme doit être acheté, mais les codes, les identifiants de référence et les descriptions sont disponibles gratuitement dans RTMMS<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-1956fcf5\" data-claims=\"CLM-1956fcf5\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Utilisation</strong> : les codes figurent dans l'OBX-3 des messages HL7 v2 des profils IHE Devices, sont obligatoires dans les guides FHIR pour les dispositifs de santé personnels et pour les dispositifs au chevet du patient (ce dernier guide étant encore en ballot), et constituent le système de codes standard dans SDC<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-437809ae\" data-claims=\"CLM-437809ae\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-bd8e2ee3\" data-claims=\"CLM-bd8e2ee3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-2ff862f6\" data-claims=\"CLM-2ff862f6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-24efec24\" data-claims=\"CLM-24efec24\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-03b89ec6\" data-claims=\"CLM-03b89ec6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-9\" aria-label=\"Source 9\">[9]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Belgique</strong> : le serveur de terminologie dte-tx de la Plate-forme eHealth mentionne MDC avec la version 2024-12-05, mais le guide d'implémentation belge Patient Monitoring désigne SNOMED CT comme premier choix et MDC ne figure pas sur sa page de terminologie<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-b69fd4a9\" data-claims=\"CLM-b69fd4a9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-10\" aria-label=\"Source 10\">[10]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-8b91514e\" data-claims=\"CLM-8b91514e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-11\" aria-label=\"Source 11\">[11]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Plus grande incertitude</strong> : RTMMS, la source gratuite des codes, est transféré dans le cadre de l'arrêt progressif du programme NIST Health IT, à l'IEEE ou à l'IHE selon deux pages du NIST, sans date<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-21f656a2\" data-claims=\"CLM-21f656a2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-12\" aria-label=\"Source 12\">[12]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-3a6b8856\" data-claims=\"CLM-3a6b8856\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-13\" aria-label=\"Source 13\">[13]</a></sup>.</li>\n</ul>"
  },
  {
   "id": "qu-est-ce-que-c-est",
   "title": "Qu'est-ce que c'est ?",
   "kind": "tekst",
   "html": "<p>La nomenclature ISO/IEEE 11073 est la terminologie de la famille de normes ISO/IEEE 11073 pour la communication avec les dispositifs médicaux, tant les dispositifs au chevet du patient (point-of-care) que les dispositifs de santé personnels (PHD)<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-94c44562\" data-claims=\"CLM-94c44562\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-4\" aria-label=\"Source 4\">[4]</a></sup>. Elle est spécialisée dans les paramètres vitaux et l'informatique des dispositifs, avec des concepts portant notamment sur l'ECG, l'hémodynamique, la respiration, les gaz du sang, l'urine, l'équilibre hydrique et la neurologie, ainsi que sur les unités, les événements des dispositifs, les alarmes et les sites corporels<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-8cb8bf7a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup>.</p>\n<p>La norme de base est IEEE 11073-10101 (Nomenclature)<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup>. Une norme partielle distincte, IEEE 11073-10103, la nomenclature IDC (Implantable Device, Cardiac), définit les termes pour la lecture des stimulateurs cardiaques, des défibrillateurs, des dispositifs de resynchronisation cardiaque et des moniteurs cardiaques implantables, afin que ces données puissent passer des systèmes du fabricant vers le DPI ou un système de suivi des dispositifs<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-ced49b73\" data-claims=\"CLM-ced49b73\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-14\" aria-label=\"Source 14\">[14]</a></sup>. IEEE 11073-10102 étend la nomenclature de base avec des termes pour les annotations d'ECG<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-e9fc375a\" data-claims=\"CLM-e9fc375a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-15\" aria-label=\"Source 15\">[15]</a></sup>. La nomenclature fournit les codes d'un modèle de données défini dans une autre norme partielle : IEEE 11073-10201, le modèle d'information du domaine (DIM) orienté objet qui fixe la structure des informations échangées<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-4fbb28f6\" data-claims=\"CLM-4fbb28f6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-16\" aria-label=\"Source 16\">[16]</a></sup>.</p>\n<p><strong>Attention à l'abréviation.</strong> MDC signifie ici medical device communication ; le préfixe des identifiants de référence est notamment utilisé dans HL7 pour désigner les termes de cette nomenclature<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e9fc989c\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>. Dans le financement hospitalier belge, la même abréviation figure dans l'AR BMF du 25 avril 2002 pour Major Diagnostic Category, les grands groupes de diagnostics qui concernent chacun un système ou un organe<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-4451ffb7\" data-claims=\"CLM-4451ffb7\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-17\" aria-label=\"Source 17\">[17]</a></sup> ; cette notion est sans lien avec la présente nomenclature. Cette page ne traite pas non plus de l'EMDN européenne ni de la GMDN.</p>"
  },
  {
   "id": "comment-est-il-construit",
   "title": "Comment est-il construit ?",
   "kind": "tekst",
   "html": "<h3>Codes, partitions et identifiants de référence</h3>\n<p>Les codes MDC sont des entiers de 32 bits : les 16 bits de poids fort indiquent la partition, un groupe de termes comme la partition « dimension » qui regroupe tous les codes d'unités, et les 16 bits de poids faible le code de terme<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-5b1f4dc9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. Ce code de 16 bits dépend du contexte : il ne peut être utilisé que si la classe de l'information est déjà établie<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-04b51251\" data-claims=\"CLM-04b51251\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>. Certaines partitions ne sont en pratique utilisées que pour les dispositifs de santé personnels et d'autres que pour les dispositifs au chevet du patient, mais les normes 11073-10201, 11073-20601 et 11073-10101 ne limitent aucune partition à l'un des deux<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-f4eaf5df\" data-claims=\"CLM-f4eaf5df\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>.</p>\n<p>Outre le code numérique, chaque terme possède un identifiant de référence textuel (reference identifier), comme MDC_PULS_RATE<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e9fc989c\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>. Dans un message HL7 v2 du domaine IHE Devices, le champ OBX-3 porte les deux ensemble avec le système de codes, par exemple <code>69641^MDC_DEV_ANALY_SAT_O2_MDS^MDC</code><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-437809ae\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup>. Dans <a href=\"/fr/hl7-fhir/\">FHIR</a>, le système de codes est désigné par l'URI <code>urn:iso:std:iso:11073:10101</code><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-bda8c76d\" data-claims=\"CLM-bda8c76d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>.</p>\n<p>Les unités figurent dans une partition propre : selon l'IHE Devices Technical Framework, les unités de base proviennent de la partition des unités de l'ISO/IEEE 11073-10101, même si certaines implémentations peuvent nécessiter un mapping vers d'autres systèmes terminologiques<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-c63b813b\" data-claims=\"CLM-c63b813b\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup> ; le guide FHIR pour les dispositifs au chevet du patient exige <a href=\"/fr/ucum-unified-code-for-units-of-measure/\">UCUM</a> pour la valeur elle-même<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-64042848\" data-claims=\"CLM-64042848\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup>.</p>\n<p><strong>Codes privés et termes provisoires.</strong> MDC prévoit des plages de codes privés dans lesquelles les fabricants définissent leurs propres codes pour des concepts sans code standard ; le profil IHE SDPi les déconseille autant que possible parce qu'ils compromettent l'interopérabilité<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-c80d1fc7\" data-claims=\"CLM-c80d1fc7\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-9\" aria-label=\"Source 9\">[9]</a></sup>. Si un concept manque dans la norme de base, l'IHE Devices Technical Framework demande d'introduire une demande auprès de l'organisation de normalisation compétente, et des codes de termes provisoires sont attribués au besoin<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-08b2ee2b\" data-claims=\"CLM-08b2ee2b\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>. Dans RTMMS, ces termes provisoires peuvent être utilisés pour le développement et les tests d'interopérabilité, mais pas dans des dispositifs en production<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-70a06f0d\" data-claims=\"CLM-70a06f0d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. Chaque terme dans RTMMS porte aussi une propriété « harmonized » qui indique si le code a été convenu dans le processus ouvert d'harmonisation Rosetta<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-e360ed12\" data-claims=\"CLM-e360ed12\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup> ; voir <a href=\"/ihe-rtm/\">IHE Rosetta Terminology Mapping (RTM)</a>.</p>\n<h3>Éditions et parties apparentées</h3>\n<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Norme</th>\n<th>Contenu</th>\n<th>Statut</th>\n<th>Date</th>\n<th>Source</th>\n</tr>\n</thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>ISO/IEEE 11073-10101:2004</td>\n<td>première édition de la nomenclature</td>\n<td>annulée à l'ISO (95.99), remplacée par l'édition 2019</td>\n<td>première édition 2004-12-15</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-61b762b5\" data-claims=\"CLM-61b762b5\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-18\" aria-label=\"Source 18\">[18]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-0c0e47d3\" data-claims=\"CLM-0c0e47d3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10101a-2015 (ISO Amd 1:2017)</td>\n<td>extension pour l'hémodynamique, la respiration, la ventilation et l'anesthésie, les gaz du sang, l'urine, l'équilibre hydrique, la neurologie, les unités et les sites de mesure</td>\n<td>remplacée à l'IEEE ; amendement ISO annulé (95.99)</td>\n<td>publiée 2015-12-09</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-c9f050e9\" data-claims=\"CLM-c9f050e9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-20\" aria-label=\"Source 20\">[20]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-bcf4b050\" data-claims=\"CLM-bcf4b050\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-20\" aria-label=\"Source 20\">[20]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-dee2a711\" data-claims=\"CLM-dee2a711\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10101-2019</td>\n<td>édition de base</td>\n<td>active</td>\n<td>approuvée 2019-06-13, publiée 2019-10-09</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>ISO/IEEE 11073-10101:2020</td>\n<td>reprise par l'ISO de l'édition 2019</td>\n<td>active, confirmée à l'ISO (90.93)</td>\n<td>publiée 2020-08-28</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-570bf52a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-4\" aria-label=\"Source 4\">[4]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-1cdbf5f4\" data-claims=\"CLM-1cdbf5f4\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10101b-2023</td>\n<td>termes pour les pompes à perfusion, la ventilation et la dialyse, identificateurs d'événements et d'alarmes pour les soins aigus</td>\n<td>active</td>\n<td>approuvée 2023-11-08, publiée 2024-01-12</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-5d93810a\" data-claims=\"CLM-5d93810a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-5\" aria-label=\"Source 5\">[5]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-a4e1a73d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-5\" aria-label=\"Source 5\">[5]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>ISO/IEEE 11073-10101:2020/Amd 1:2026</td>\n<td>« Définitions supplémentaires »</td>\n<td>publiée (60.60)</td>\n<td>2026</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-a2844a8a\" data-claims=\"CLM-a2844a8a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE P11073-10101c</td>\n<td>termes pour l'endoscopie, la chirurgie à haute fréquence et les participants d'un système SDC</td>\n<td>projet (Active PAR)</td>\n<td>PAR 2020-12-03 ; publication absente de la source</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-8197ab38\" data-claims=\"CLM-8197ab38\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-21\" aria-label=\"Source 21\">[21]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-b8ac55fc\" data-claims=\"CLM-b8ac55fc\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-21\" aria-label=\"Source 21\">[21]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10102-2012 (ISO 10102:2014)</td>\n<td>ECG annoté</td>\n<td>inactive à l'IEEE (« Inactive-Reserved ») ; confirmée à l'ISO (90.93)</td>\n<td>publiée 2013-02-15, inactive depuis 2023-03-30</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e9fc375a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-15\" aria-label=\"Source 15\">[15]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-993b276f\" data-claims=\"CLM-993b276f\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-15\" aria-label=\"Source 15\">[15]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-11403689\" data-claims=\"CLM-11403689\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10103-2012</td>\n<td>édition précédente de la nomenclature IDC</td>\n<td>remplacée, inactive depuis 2023-03-30</td>\n<td>publiée 2012-08-27</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-802991f2\" data-claims=\"CLM-802991f2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-22\" aria-label=\"Source 22\">[22]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10103-2023</td>\n<td>nomenclature IDC pour les dispositifs cardiaques implantables</td>\n<td>active</td>\n<td>approuvée 2023-11-08, publiée 2024-05-30</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-67de048e\" data-claims=\"CLM-67de048e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-14\" aria-label=\"Source 14\">[14]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>ISO/IEEE 11073-10103:2025</td>\n<td>reprise par l'ISO de l'édition 2023</td>\n<td>publiée (60.60)</td>\n<td>2025-10-14</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-01a6a9a8\" data-claims=\"CLM-01a6a9a8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-23\" aria-label=\"Source 23\">[23]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-be44277a\" data-claims=\"CLM-be44277a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE P11073-10103b</td>\n<td>termes pour les dispositifs cardiaques implantables, comme la version du firmware, « brady mode off », le type de session et la localisation des sondes</td>\n<td>projet (Active PAR)</td>\n<td>PAR 2025-09-10</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-3d1672f2\" data-claims=\"CLM-3d1672f2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-24\" aria-label=\"Source 24\">[24]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-8ea97474\" data-claims=\"CLM-8ea97474\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-24\" aria-label=\"Source 24\">[24]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IEEE 11073-10201-2018</td>\n<td>modèle d'information du domaine (DIM)</td>\n<td>active</td>\n<td>approuvée 2018-12-05, publiée 2019-06-10</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-4fbb28f6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-16\" aria-label=\"Source 16\">[16]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-7c3d7301\" data-claims=\"CLM-7c3d7301\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-16\" aria-label=\"Source 16\">[16]</a></sup></td>\n</tr>\n</tbody>\n</table>\n<h3>Gestion</h3>\n<p>Au sein du groupe de travail IEEE 11073 Point-of-Care Devices, le sous-groupe RTM (Terminology) élabore et maintient la nomenclature pour les dispositifs au chevet du patient et les dispositifs de santé personnels<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-4cd23c5f\" data-claims=\"CLM-4cd23c5f\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-25\" aria-label=\"Source 25\">[25]</a></sup>. Le sous-groupe IDCO du même groupe de travail élabore la nomenclature pour les dispositifs cardiaques implantables, comme 11073-10103<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-ccf15714\" data-claims=\"CLM-ccf15714\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-25\" aria-label=\"Source 25\">[25]</a></sup>. L'IEEE publie les normes<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup> ; l'ISO les reprend sous forme de norme ISO/IEEE à double logo dans le catalogue de l'<a href=\"/fr/normalisation-formelle-en-informatique-de-sante/\">ISO/TC 215</a><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-1cdbf5f4\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup>. La première édition a été publiée conjointement par l'ISO et l'IEEE<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-61b762b5\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-18\" aria-label=\"Source 18\">[18]</a></sup>.</p>\n<p>Ce qui ne figure pas encore dans une édition publiée passe par la table Rosetta de l'<a href=\"/ihe-rtm/\">IHE RTM</a> : celle-ci sert de dépôt temporaire pour les nouveaux termes qui ne figurent pas encore dans l'ISO/IEEE 11073-10101<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-e48f5f84\" data-claims=\"CLM-e48f5f84\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-26\" aria-label=\"Source 26\">[26]</a></sup>. RTMMS, le système de gestion de ces données, est maintenu par le NIST et contient aussi de nouveaux codes encore en cours de publication<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-466a11f7\" data-claims=\"CLM-466a11f7\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. Une gestion belge, comme un National Release Center pour <a href=\"/fr/snomed-ct/\">SNOMED CT</a>, n'a pas été trouvée pour MDC.</p>\n<h3>Licence et accès</h3>\n<p>Le texte de la norme 11073-10101 doit être acheté ; qui n'a besoin que des codes, des identifiants de référence et des descriptions les trouve gratuitement dans l'outil RTMMS du NIST<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-1956fcf5\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. L'IEEE met les termes à disposition via la base de données RTMMS et un accord libre de redevances avec le NIST pour le développement de produits conformes à l'IEEE 11073 et la documentation qui s'y rapporte<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-23bdd36e\" data-claims=\"CLM-23bdd36e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. Le NIST rend ainsi la terminologie des dispositifs librement et publiquement disponible sur la base d'un memorandum of understanding avec l'IEEE<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-24053bd3\" data-claims=\"CLM-24053bd3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-27\" aria-label=\"Source 27\">[27]</a></sup>. L'ensemble complet des codes MDC peut être téléchargé depuis RTMMS sous forme de fichier Excel ou de FHIR CodeSystem<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-29da6196\" data-claims=\"CLM-29da6196\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup> ; RTMMS fonctionne avec une page de connexion<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-23179b0d\" data-claims=\"CLM-23179b0d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-28\" aria-label=\"Source 28\">[28]</a></sup> ; voir <a href=\"/ihe-rtm/\">IHE Rosetta Terminology Mapping (RTM)</a>.</p>\n<h3>Mappings</h3>\n<ul>\n<li><strong>LOINC.</strong> Selon HL7 Terminology, les mesures physiologiques peuvent dans la plupart des cas être mappées vers <a href=\"/fr/loinc-et-le-sous-ensemble-belge-retam/\">LOINC</a> au moyen d'une table d'équivalence de LOINC<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-dfbd96a2\" data-claims=\"CLM-dfbd96a2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup>. Regenstrief, le développeur de LOINC, et l'IEEE collaborent à une communication interopérable des dispositifs ; il en résulte la LOINC/IEEE Medical Device Code Mapping Table<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-a242b0f4\" data-claims=\"CLM-a242b0f4\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup>. Le guide FHIR pour les dispositifs de santé personnels renvoie les implémenteurs américains vers une table de mapping, d'utilisation gratuite, de MDC vers LOINC<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-13889ecf\" data-claims=\"CLM-13889ecf\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup>.</li>\n<li><strong>SNOMED CT et autres vocabulaires.</strong> RTMMS prévoit l'enregistrement de mappings d'équivalence de la terminologie des dispositifs vers d'autres vocabulaires, dont LOINC et SNOMED CT<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-22b6d569\" data-claims=\"CLM-22b6d569\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-27\" aria-label=\"Source 27\">[27]</a></sup>. Un mapping officiel et publié entre MDC et <a href=\"/fr/snomed-ct/\">SNOMED CT</a>, comparable à la table LOINC/IEEE, n'a pas été trouvé.</li>\n<li><strong>Unités.</strong> Pour les unités alternatives, l'IHE Devices Technical Framework prévoit des mappings vers d'autres systèmes terminologiques<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-c63b813b\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup>.</li>\n</ul>"
  },
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   "id": "ou-est-il-utilise",
   "title": "Où est-il utilisé ?",
   "kind": "tekst",
   "html": "<table>\n<thead>\n<tr>\n<th>Contexte</th>\n<th>Ce que la spécification demande</th>\n<th>État</th>\n<th>Source</th>\n</tr>\n</thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td>IHE Devices Technical Framework (volume sémantique)</td>\n<td>profils de contenu pour dispositifs de soins fondés sur l'ISO/IEEE 11073-10101</td>\n<td>Final Text, rev. 10.0</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-5805935f\" data-claims=\"CLM-5805935f\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-3\" aria-label=\"Source 3\">[3]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-2b276961\" data-claims=\"CLM-2b276961\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-29\" aria-label=\"Source 29\">[29]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td><a href=\"/fr/hl7-version-2/\">HL7 v2</a>, profils IHE Devices</td>\n<td>l'OBX-3 porte le code MDC numérique, l'identifiant de référence et le système de codes « MDC » ; pour les transactions IHE PCD, codes tirés de la Harmonized Rosetta actuelle</td>\n<td>Final Text, rev. 10.0</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-437809ae\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-35ef8215\" data-claims=\"CLM-35ef8215\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>IHE IDCO (lecture des dispositifs cardiaques implantables)</td>\n<td>message ORU HL7 v2.6 codé avec la nomenclature IDC IEEE 11073-10103</td>\n<td>Final Text, rev. 10.0</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-1d392ab6\" data-claims=\"CLM-1d392ab6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>HL7 Point-of-Care Device FHIR IG (PoCD)</td>\n<td>MDC est le système de codes préféré ; codage MDC obligatoire dans <code>Observation.code</code> (et, pour les mesures composées, dans <code>Observation.component.code</code>)</td>\n<td>uniquement la version de ballot 1.0.0-ballot3, pas encore de version officielle</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-1eb51414\" data-claims=\"CLM-1eb51414\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-2ff862f6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-24efec24\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td>HL7 Personal Health Device FHIR IG (PHD)</td>\n<td>code MDC obligatoire dans <code>Observation.code</code> ; des traductions vers d'autres systèmes de codes peuvent y être ajoutées</td>\n<td>version 1.1.0 (STU 1), publication actuelle</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-bd8e2ee3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-7f5ac1ab\" data-claims=\"CLM-7f5ac1ab\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td><a href=\"/fr/ieee-11073-sdc-connectivite-des-dispositifs/\">IEEE 11073 SDC</a> (BICEPS, IEEE 11073-10207)</td>\n<td>10207 utilise la nomenclature IEEE 11073-10101 et prend en charge d'autres systèmes de codes</td>\n<td>norme 2017, révision en cours</td>\n<td><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-a9ee37ff\" data-claims=\"CLM-a9ee37ff\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-30\" aria-label=\"Source 30\">[30]</a></sup></td>\n</tr>\n<tr>\n<td><a href=\"/fr/ihe-sdpi/\">IHE SDPi</a></td>\n<td>MDC est le système de codes standard dans SDC ; éviter autant que possible les codes privés</td>\n<td>profil IHE</td>\n<td><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-03b89ec6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-9\" aria-label=\"Source 9\">[9]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-c80d1fc7\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-9\" aria-label=\"Source 9\">[9]</a></sup></td>\n</tr>\n</tbody>\n</table>\n<p>Les profils IHE Devices fixent aussi, via <a href=\"/ihe-rtm/\">RTM</a>, quels codes, unités et valeurs énumérées sont autorisés par paramètre<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-44217a14\" data-claims=\"CLM-44217a14\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-26\" aria-label=\"Source 26\">[26]</a></sup>. Pour SDC, une extension de la nomenclature avec des commandes pour le pilotage externe des dispositifs est en développement (IEEE P11073-10107)<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-fc34a175\" data-claims=\"CLM-fc34a175\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-31\" aria-label=\"Source 31\">[31]</a></sup>.</p>\n<h3>En Belgique</h3>\n<ul>\n<li><strong>Serveur de terminologie.</strong> Le serveur de terminologie FHIR dte-tx de la <a href=\"/fr/plate-forme-ehealth/\">Plate-forme eHealth</a>, accessible anonymement, mentionne le système de codes MDC (<code>urn:iso:std:iso:11073:10101</code>) avec la version 2024-12-05<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-b69fd4a9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-10\" aria-label=\"Source 10\">[10]</a></sup> ; voir <a href=\"/fr/serveur-national-de-terminologie/\">Serveur national de terminologie (FHIR)</a>. L'édition que reflète cette version n'y est pas indiquée.</li>\n<li><strong>Norme belge (protocole PHD).</strong> Le NBN a enregistré en 2016 la NBN EN ISO 11073-20601:2016, le protocole d'échange pour les dispositifs de santé personnels, comme norme belge<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-88c4bf06\" data-claims=\"CLM-88c4bf06\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-32\" aria-label=\"Source 32\">[32]</a></sup>. Il s'agit de la norme de protocole, pas de la nomenclature elle-même.</li>\n<li><strong>Marché public pour un logiciel CIED.</strong> Un marché public hospitalier belge portant sur un logiciel pour dispositifs cardiaques implantables (TED 674691-2026, 1er octobre 2026) mentionne qu'un mapping des champs souhaités vers IEEE 11073-10103 a été réalisé avec <a href=\"/fr/nexuzhealth/\">nexuzhealth (fournisseur du DPI CWS)</a><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-5e9effef\" data-claims=\"CLM-5e9effef\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-33\" aria-label=\"Source 33\">[33]</a></sup>. Selon le même marché public, une étude préalable a montré que les fabricants de ces dispositifs n'appliquent pas encore cette norme de manière uniforme<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-518e6638\" data-claims=\"CLM-518e6638\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-33\" aria-label=\"Source 33\">[33]</a></sup>.</li>\n</ul>\n<p><strong>Non trouvé dans les spécifications belges.</strong> La page de terminologie du <a href=\"/fr/patient-monitoring-outcome-fhir-implementation-guide/\">guide d'implémentation belge Patient Monitoring</a> (en développement) désigne SNOMED CT comme premier choix en Belgique et ne mentionne pas MDC<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-8b91514e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-11\" aria-label=\"Source 11\">[11]</a></sup>. Dans l'aperçu BMUC du 14 janvier 2026, la menu-fonctionnalité 11 compte les patients bénéficiant d'une surveillance à domicile dont les paramètres vitaux sont enregistrés en tant que données discrètes dans le DPI, sans citer de système de codes<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-3f19decd\" data-claims=\"CLM-3f19decd\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-34\" aria-label=\"Source 34\">[34]</a></sup> ; les <a href=\"/fr/belgian-meaningful-use-criteria-bmuc/\">Belgian Meaningful Use Criteria</a> de 2016 permettaient déjà d'enregistrer automatiquement les paramètres vitaux via des dispositifs connectés (historique)<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-6c2573c6\" data-claims=\"CLM-6c2573c6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-35\" aria-label=\"Source 35\">[35]</a></sup>. Les bonnes pratiques mHealth du <a href=\"/fr/comite-de-securite-de-l-information/\">Comité de sécurité de l'information</a> demandent des standards ouverts, de préférence ceux de la Plate-forme eHealth, mais ne citent aucune nomenclature de dispositifs<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-8e4f81c8\" data-claims=\"CLM-8e4f81c8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-36\" aria-label=\"Source 36\">[36]</a></sup>. Une recherche de code dans les dépôts GitHub de <a href=\"/fr/hl7-belgium/\">HL7 Belgium</a> sur « 11073 » et « MDC » n'a donné aucun résultat le 9 novembre 2026. Non trouvé ne signifie pas que MDC n'est utilisé nulle part dans des projets belges.</p>"
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   "title": "Planning",
   "kind": "tekst",
   "html": "<ul>\n<li><strong>Amendement 10101c.</strong> P11073-10101c doit ajouter des termes pour l'endoscopie et la chirurgie à haute fréquence, ainsi que des termes génériques pour tous les participants d'un système SDC<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-8197ab38\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-21\" aria-label=\"Source 21\">[21]</a></sup> ; c'est depuis le 3 décembre 2020 un projet en cours, sans date de publication sur la page de l'IEEE<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-b8ac55fc\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-21\" aria-label=\"Source 21\">[21]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Amendement 10103b.</strong> P11073-10103b doit ajouter des termes pour les dispositifs cardiaques implantables, comme la version du firmware, « brady mode off », le type de session et davantage de détail sur la localisation des sondes<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-3d1672f2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-24\" aria-label=\"Source 24\">[24]</a></sup> ; le projet a été approuvé le 10 septembre 2025<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-8ea97474\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-24\" aria-label=\"Source 24\">[24]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Commandes pour le pilotage externe.</strong> P11073-10107 doit étendre la nomenclature pour SDC<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-fc34a175\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-31\" aria-label=\"Source 31\">[31]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Transfert de RTMMS.</strong> Le programme NIST Health IT prend fin et de nombreux outils de test et de conformité passent à des organisations externes<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-11b62a17\" data-claims=\"CLM-11b62a17\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-12\" aria-label=\"Source 12\">[12]</a></sup> ; pour RTMMS, le calendrier et l'accès ne sont pas encore fixés<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-21f656a2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-12\" aria-label=\"Source 12\">[12]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-3a6b8856\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-13\" aria-label=\"Source 13\">[13]</a></sup> (voir <a href=\"/ihe-rtm/\">IHE Rosetta Terminology Mapping (RTM)</a>).</li>\n</ul>"
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  {
   "id": "qu-est-ce-que-cela-signifie-pour-un-hopital",
   "title": "Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ?",
   "kind": "tekst",
   "html": "<ul>\n<li><strong>Intégration des dispositifs via HL7 v2.</strong> Qui veut intégrer dans le DPI les données de moniteurs, de respirateurs ou de pompes à perfusion les reçoit, avec des passerelles conformes à l'IHE, sous forme de messages HL7 v2 avec des codes MDC dans l'OBX-3<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-437809ae\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-35ef8215\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup> ; pour les dispositifs cardiaques implantables, via le profil IDCO avec la nomenclature IDC<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-1d392ab6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup>.</li>\n<li><strong>FHIR et SDC.</strong> Dans les guides FHIR internationaux pour dispositifs, un code MDC est obligatoire dans l'observation<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-bd8e2ee3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-2ff862f6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup>, et dans SDC, MDC est le système de codes standard<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-03b89ec6\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-9\" aria-label=\"Source 9\">[9]</a></sup> ; le guide pour les dispositifs au chevet du patient n'est pas encore une version officielle<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-24efec24\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-8\" aria-label=\"Source 8\">[8]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Contexte belge.</strong> Aucune obligation belge d'utiliser MDC n'a été trouvée ; le guide d'implémentation belge Patient Monitoring retient SNOMED CT comme premier choix<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-8b91514e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-11\" aria-label=\"Source 11\">[11]</a></sup>, alors qu'à l'international, les dispositifs et les passerelles fournissent du MDC<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-437809ae\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-6\" aria-label=\"Source 6\">[6]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-bd8e2ee3\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-7\" aria-label=\"Source 7\">[7]</a></sup>.</li>\n<li class=\"aanbeveling\"><strong>Recommandation :</strong> lors de l'achat ou du test d'une passerelle de dispositifs, d'un système de monitoring ou d'un logiciel pour dispositifs cardiaques implantables, demandez quelle édition de la nomenclature et quel état de la table Rosetta le fournisseur utilise, si des codes privés figurent dans les messages, et qui traduit les codes vers LOINC ou SNOMED CT dans le DPI ou la plate-forme d'intégration.</li>\n</ul>"
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  {
   "id": "incertitudes-et-informations-contradictoires",
   "title": "Incertitudes et informations contradictoires",
   "kind": "tekst",
   "html": "<ul>\n<li><strong>Transfert de RTMMS.</strong> L'aperçu du NIST du 20 octobre 2026 indique « Transitioning to IEEE », la fiche d'information du 21 juillet 2026 « Transition to IHE (In discussion) » ; toutes deux laissent ouverts le calendrier et l'accès<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-21f656a2\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-12\" aria-label=\"Source 12\">[12]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-a4aa44cc\" data-claims=\"CLM-a4aa44cc\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-12\" aria-label=\"Source 12\">[12]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-3a6b8856\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-13\" aria-label=\"Source 13\">[13]</a></sup><sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-838c589e\" data-claims=\"CLM-838c589e\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-13\" aria-label=\"Source 13\">[13]</a></sup>. Aucune information n'a été trouvée sur la question de savoir si les codes resteront gratuits par la suite.</li>\n<li><strong>Édition obsolète dans HL7 Terminology.</strong> La page THO consacrée à MDC cite encore comme spécification normative l'édition de 2004, et non celle de 2019 ou de 2020<sup class=\"cite\" id=\"t-CLM-995c9aa4\" data-claims=\"CLM-995c9aa4\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-2\" aria-label=\"Source 2\">[2]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-e8b4c4e8\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-1\" aria-label=\"Source 1\">[1]</a></sup>.</li>\n<li><strong>11073-10102.</strong> L'IEEE place la norme depuis le 30 mars 2023 sur « Inactive-Reserved », alors que la version ISO 10102:2014 est confirmée dans le catalogue de l'ISO/TC 215<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-993b276f\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-15\" aria-label=\"Source 15\">[15]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-11403689\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup> ; il s'agit d'une différence de statut entre deux éditeurs, pas d'une contradiction sur le contenu.</li>\n<li><strong>Amendement ISO 2026.</strong> Les sources consultées n'indiquent pas si l'ISO/IEEE 11073-10101:2020/Amd 1:2026 est la reprise de l'IEEE 11073-10101b-2023 ; le titre « Définitions supplémentaires » va dans ce sens (interprétation)<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-a2844a8a\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-19\" aria-label=\"Source 19\">[19]</a></sup><sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-a4e1a73d\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-5\" aria-label=\"Source 5\">[5]</a></sup>.</li>\n<li><strong>Version sur dte-tx.</strong> La version 2024-12-05 sur le serveur de terminologie ne coïncide avec aucune date de publication d'une édition du tableau ci-dessus<sup class=\"cite\" data-claims=\"CLM-b69fd4a9\"><a class=\"cite-ref\" href=\"#bron-10\" aria-label=\"Source 10\">[10]</a></sup> ; l'état qu'elle reflète est inconnu.</li>\n</ul>"
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  "Is ISO/IEEE 11073-10101:2020/Amd 1:2026 de ISO-overname van IEEE 11073-10101b-2023, en wanneer volgt een editie die 10101b en 10101c integreert?",
  "Wanneer worden P11073-10101c (endoscopie, hoogfrequente chirurgie, SDC) en P11073-10103b (implanteerbare hartapparaten) gepubliceerd?",
  "Welke editie of RTMMS-stand weerspiegelt MDC-versie 2024-12-05 op de terminologieserver dte-tx van het eHealth-platform, en biedt ook de FOD-terminologieserver MDC aan?",
  "Bestaat er een officiële mapping tussen MDC en SNOMED CT (zoals de LOINC/IEEE-tabel), of enkel de mappingvoorziening in RTMMS?",
  "Nemen Belgische specificaties voor telemonitoring of de Patient Monitoring-IG MDC-codes op naast SNOMED CT en LOINC, bijvoorbeeld voor gegevens van toestelgateways?",
  "Waarom staat 11073-10102 (geannoteerd ECG) bij IEEE als inactief terwijl de ISO-versie 10102:2014 bevestigd is?"
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   "html": "Wanneer worden P11073-10101c (endoscopie, hoogfrequente chirurgie, SDC) en P11073-10103b (implanteerbare hartapparaten) gepubliceerd?",
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   "title": "BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ)",
   "publisher": "FOD Volksgezondheid",
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   "title": "Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie",
   "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu",
   "url": "https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf",
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   "title": "Beraadslaging nr. 20/174 met betrekking tot de goede praktijken die toegepast dienen te worden door de mobiele applicaties",
   "publisher": "Informatieveiligheidscomité (eHealth-platform)",
   "url": "https://ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/23aa2fd43eb3feca251164cdb18a32f44000873a/20-174-n324-goede-praktijken-die-toegepast-dienen-te-worden-door-de-mobiele-applicaties.pdf",
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   "title": "PCD Profile Rosetta Terminology Mapping Overview (IHE Wiki, laatst bewerkt 24 juli 2017)",
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   "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/PCD_Profile_Rosetta_Terminology_Mapping_Overview",
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 "claims": [
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   "statement": "De nomenclatuur IEEE 11073-10101 is gespecialiseerd in de weergave van vitale parameters en medische toestelinformatica, met onder meer begrippen voor ECG, hemodynamica, ademhaling, bloedgassen, urine, vochtbalans en neurologie, plus eenheden, toestelgebeurtenissen, alarmen en lichaamsplaatsen.",
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    "title": "IEEE 11073-10101-2019 - Health informatics--Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 3 (DEV TF-3): Semantic Content, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
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   "id": "CLM-e8b4c4e8",
   "statement": "IEEE 11073-10101-2019 is een actieve standaard: goedgekeurd door de IEEE SA Board op 2019-06-13, gepubliceerd op 2019-10-09, vervangt de editie 11073-10101-2004 en heeft amendement 11073-10101b-2023 en het voorgestelde amendement P11073-10101c.",
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    "title": "IEEE 11073-10101-2019 - Health informatics--Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
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    "title": "IEEE/ISO 11073-10101-2020 - Nomenclature",
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    "title": "IEEE 11073-10101b-2023 - Nomenclature Amendment 1: Additional definitions",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10101b/6663/",
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   "statement": "In HL7 v2-berichten van het IHE Devices-domein draagt OBX-3 de numerieke MDC-code, de referentie-ID en het codesysteem 'MDC', bijvoorbeeld 69641^MDC_DEV_ANALY_SAT_O2_MDS^MDC.",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf",
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   "statement": "In de Personal Health Device FHIR IG (versie 1.1.0, STU 1, huidige publicatie) is een MDC-code in Observation.code verplicht; vertalingen naar andere codesystemen mogen er bijkomend in staan.",
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    "title": "Personal Health Device FHIR IG 1.1.0 - Obtaining the Observation.code",
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   "statement": "De PoCD-observatieprofielen vereisen een MDC-codering in Observation.code (en bij samengestelde metingen in Observation.component.code).",
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    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/terminology.html",
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  {
   "id": "CLM-24efec24",
   "statement": "De Point-of-Care Device FHIR IG bestaat op 9 november 2026 enkel als ballotversie 1.0.0-ballot3 (STU 1 Ballot 3); er is nog geen officiële versie gepubliceerd.",
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   "locator": "kopregel van de pagina",
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    "id": "SRC-ad2b28228c",
    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/terminology.html",
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  {
   "id": "CLM-03b89ec6",
   "statement": "Het standaardcodesysteem in SDC is MDC, ook IEEE 11073-10101-nomenclatuur genoemd (volgens het IHE-profiel SDPi).",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1",
    "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)",
    "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/",
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   "statement": "De anoniem bereikbare FHIR-terminologieserver dte-tx van het eHealth-platform vermeldt het MDC-codesysteem (urn:iso:std:iso:11073:10101) met versie 2024-12-05.",
   "kind": "fact",
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    "id": "SRC-1254bd1f10",
    "title": "TerminologyCapabilities dte-tx",
    "publisher": "dte-tx.ehealth.fgov.be",
    "url": "https://dte-tx.ehealth.fgov.be/r4/metadata?mode=terminology",
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  {
   "id": "CLM-8b91514e",
   "statement": "De terminologiepagina van de Belgische Patient Monitoring-IG (in ontwikkeling) noemt SNOMED CT de eerste keuze in België; MDC wordt op die pagina niet genoemd.",
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   "locator": "terminology.md (branch main)",
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    "id": "SRC-b4d61e3fd7",
    "title": "Patient Monitoring Outcome FHIR IG - terminology (bronpagina, branch main)",
    "publisher": "HL7 Belgium",
    "url": "https://raw.githubusercontent.com/hl7-be/patient-monitoring/main/input/pagecontent/terminology.md",
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   "statement": "Het overzicht van de NIST-legacywebsite vermeldt RTMMS (er gespeld als 'RTMSS') als 'Transitioning to IEEE', met tijdlijn en gegevensoverdracht nog te bepalen.",
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   "locator": "tabel Web Application Tools, rij RTMSS",
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    "id": "SRC-2e4e8ba853",
    "title": "NIST Health IT Program Legacy Website",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/products-and-services/healthcare-standards-testing",
    "published": "2026-04-10"
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  {
   "id": "CLM-3a6b8856",
   "statement": "De informatiefiche van RTMMS op dezelfde NIST-legacywebsite geeft als bestemming 'Transition to IHE (In discussion)', met toegang en tijdlijn nog te bepalen.",
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   "locator": "Information Sheet, Disposition",
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    "id": "SRC-cc24cc4af0",
    "title": "RTMMS - Information Sheet (NIST Health IT Program Legacy Website)",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/nist-health-it-program-legacy-website/rtmss",
    "published": "2026-06-15"
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  {
   "id": "CLM-94c44562",
   "statement": "De nomenclatuur IEEE 11073-10101 dient zowel point-of-care-toestellen als persoonlijke gezondheidstoestellen (PHD) binnen de ISO/IEEE 11073-familie.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "abstract en statusblok",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-8e040d9d00",
    "title": "IEEE/ISO 11073-10101-2020 - Nomenclature",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10101/10343/",
    "published": "2020-08-28"
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  {
   "id": "CLM-ced49b73",
   "statement": "IEEE 11073-10103 (Implantable Device, Cardiac, IDC-nomenclatuur) definieert terminologie voor de samenvatting van een uitlezing van pacemakers, defibrillatoren, CRT-toestellen en implanteerbare hartmonitoren, om gegevens uit de systemen van de fabrikanten naar het EPD of een toestelopvolgsysteem te brengen.",
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    "title": "IEEE 11073-10103-2023 - Nomenclature - Implantable Device, Cardiac",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10103/10855/",
    "published": "2024-05-30"
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   "statement": "IEEE 11073-10102 breidt de basisnomenclatuur 11073-10101 uit met terminologie voor ECG-annotaties.",
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   "locator": "abstract",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-28435b77b5",
    "title": "IEEE 11073-10102-2012 - Nomenclature - Annotated ECG",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10102/3698/",
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   "statement": "IEEE 11073-10201 levert het abstracte, objectgeoriënteerde domeininformatiemodel (DIM) dat de structuur van de uitgewisselde informatie en de gebeurtenissen en diensten per objecttype vastlegt.",
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    "title": "IEEE 11073-10201-2018 - Domain Information Model",
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   "id": "CLM-4451ffb7",
   "statement": "In het KB van 25 april 2002 over de financiering van ziekenhuizen (BFM-KB) staat MDC voor Major Diagnostic Category: grote diagnosegroepen die elk een systeem of een orgaan omvatten.",
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   "locator": "definities, MDC",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-219631bfbe",
    "title": "Koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen (Justel, geconsolideerd)",
    "publisher": "FOD Justitie (Justel)",
    "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2002/04/25/2002022335/justel",
    "published": "2002-05-30"
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  {
   "id": "CLM-04b51251",
   "statement": "De 16-bitcode is contextgevoelig: ze mag enkel gebruikt worden wanneer de klasse van de informatie (bijvoorbeeld eenheden) al vastligt.",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 3 (DEV TF-3): Semantic Content, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol3.pdf",
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  {
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   "statement": "Sommige partities worden enkel voor persoonlijke gezondheidstoestellen (PHD) gebruikt en andere enkel voor point-of-care-toestellen, maar de normen 11073-10201, 11073-20601 en 11073-10101 beperken geen enkele partitie tot één van beide.",
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    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
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    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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   "statement": "In FHIR wordt het MDC-codesysteem geïdentificeerd met de URI urn:iso:std:iso:11073:10101.",
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    "id": "SRC-359ddd5d7a",
    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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  {
   "id": "CLM-c63b813b",
   "statement": "Volgens het IHE Devices Technical Framework komen de basiseenheden uit de eenhedenpartitie van ISO/IEEE 11073-10101, maar kunnen sommige implementaties een mapping naar andere terminologiesystemen nodig hebben.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "p. 13, 3.1.7 Alternative units of measurement mapping",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 3 (DEV TF-3): Semantic Content, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol3.pdf",
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  {
   "id": "CLM-64042848",
   "statement": "Voor de eenheid in de waarde van een observatie vereisen de PoCD-profielen UCUM voor alle numerieke waarden (waar beschikbaar).",
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   "locator": "regels voor terminologiegebruik",
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    "id": "SRC-ad2b28228c",
    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/terminology.html",
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  {
   "id": "CLM-c80d1fc7",
   "statement": "MDC voorziet privécodebereiken waarin fabrikanten eigen codes definiëren voor begrippen zonder standaardcode; SDPi raadt privécodes zoveel mogelijk af omdat ze de interoperabiliteit ondermijnen.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "2:B.2.2 Private MDC Codes Consideration",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1",
    "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)",
    "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/",
    "published": "2026-05-07"
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  {
   "id": "CLM-08b2ee2b",
   "statement": "Ontbreekt een begrip in de basisnorm, dan vraagt het IHE Devices Technical Framework een aanvraag bij de bevoegde standaardenorganisatie; zo nodig worden voorlopige termcodes toegekend.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "p. 7, 3 Overview of device semantic content profiling",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 3 (DEV TF-3): Semantic Content, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol3.pdf",
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  {
   "id": "CLM-70a06f0d",
   "statement": "In RTMMS mogen voorlopige termen (voorlopige referentie-ID en termcode) gebruikt worden voor ontwikkeling en interoperabiliteitstests, maar niet in toestellen in productie.",
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    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
    "publisher": "HL7 International",
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   "statement": "Elke MDC-term in RTMMS draagt een eigenschap 'harmonized' die aangeeft of de code is overeengekomen in het open, consensusgerichte Rosetta-harmonisatieproces.",
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   "locator": "tabel eigenschappen, 'harmonized'",
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    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
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    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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   "id": "CLM-61b762b5",
   "statement": "De oorspronkelijke eerste editie van ISO/IEEE 11073-10101 dateert van 2004-12-15 (historisch; zo vermeld als onderliggende norm van RTM op de IHE-wiki).",
   "kind": "fact",
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   "locator": "Specification, Underlying Standards (pagina laatst bewerkt 10 december 2009)",
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    "id": "SRC-facf5d3d1d",
    "title": "PCD Rosetta Terminology Mapping (IHE Wiki, laatst bewerkt 10 december 2009)",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/PCD_Rosetta_Terminology_Mapping",
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   "id": "CLM-0c0e47d3",
   "statement": "In de ISO/TC 215-catalogus staat de eerste editie ISO/IEEE 11073-10101:2004 als ingetrokken (stadium 95.99).",
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    "title": "ISO/TC 215 - catalogue des normes",
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    "url": "https://committee.iso.org/fr/sites/isoorg/contents/data/committee/05/49/54960/x/catalogue/p/1/u/0/w/0/d/0",
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   "id": "CLM-c9f050e9",
   "statement": "Amendement IEEE 11073-10101a-2015 breidde de basisnomenclatuur van 2004 uit voor onder meer hemodynamica, ademhaling, beademing en anesthesie, bloedgassen, urine, vochtbalans, neurologie, eenheden en meetplaatsen.",
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    "id": "SRC-7cd3141677",
    "title": "IEEE 11073-10101a-2015 - Nomenclature Amendment 1: Additional Definitions",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10101a/5603/",
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   "statement": "IEEE 11073-10101a-2015 werd op 2015-12-05 goedgekeurd en op 2015-12-09 gepubliceerd en is intussen een vervangen standaard (historisch).",
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    "publisher": "IEEE Standards Association",
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   "id": "CLM-dee2a711",
   "statement": "De ISO-versie van dat eerste amendement, ISO/IEEE 11073-10101:2004/Amd 1:2017, staat in de ISO/TC 215-catalogus als ingetrokken (stadium 95.99).",
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   "statement": "ISO/IEEE 11073-10101:2020 (nomenclatuur voor communicatie tussen medische toestellen aan het bed) is een dubbelgelabelde ISO/IEEE-norm in de ISO/TC 215-catalogus en is bevestigd (stadium 90.93).",
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   "statement": "IEEE 11073-10101b-2023 breidt IEEE 11073-10101-2019 uit met termen vooral voor infuuspompen, beademingstoestellen en dialyse, en met gebeurtenis- en alarmidentificatoren voor acute zorg.",
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    "title": "IEEE 11073-10101b-2023 - Nomenclature Amendment 1: Additional definitions",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10101b/6663/",
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   "statement": "Het amendement ISO/IEEE 11073-10101:2020/Amd 1:2026 (aanvullende definities) staat in de ISO/TC 215-catalogus in stadium 60.60, dus gepubliceerd.",
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   "locator": "catalogus, rij ISO/IEEE 11073-10101:2020/Amd 1:2026",
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   "statement": "Het lopende amendement P11073-10101c voegt termen toe vooral voor endoscopie en hoogfrequente chirurgie, en generieke termen voor alle deelnemers in een SDC-systeem (Service-Oriented Device Connectivity).",
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    "title": "IEEE P11073-10101c - Nomenclature Amendment 3: Additional definitions (project)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
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   "statement": "P11073-10101c is nog een project (Active PAR), goedgekeurd als project op 2020-12-03; een publicatiedatum staat niet op de pagina.",
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    "title": "IEEE P11073-10101c - Nomenclature Amendment 3: Additional definitions (project)",
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   "statement": "IEEE 11073-10102-2012 (gepubliceerd 2013-02-15) staat sinds 2023-03-30 bij IEEE als 'Inactive-Reserved Standard'.",
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    "title": "IEEE 11073-10102-2012 - Nomenclature - Annotated ECG",
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   "id": "CLM-11403689",
   "statement": "De ISO-versie ISO/IEEE 11073-10102:2014 (geannoteerd ECG) staat in de ISO/TC 215-catalogus als bevestigd (stadium 90.93).",
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    "title": "ISO/TC 215 - catalogue des normes",
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    "url": "https://committee.iso.org/fr/sites/isoorg/contents/data/committee/05/49/54960/x/catalogue/p/1/u/0/w/0/d/0",
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   "id": "CLM-802991f2",
   "statement": "De vorige editie IEEE 11073-10103-2012 (gepubliceerd 2012-08-27) werd vervangen door 11073-10103-2023 en staat sinds 2023-03-30 als inactief (historisch).",
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    "title": "IEEE 11073-10103-2012 - Nomenclature - Implantable Device, Cardiac (historisch)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
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   "id": "CLM-67de048e",
   "statement": "IEEE 11073-10103-2023 is een actieve standaard, goedgekeurd op 2023-11-08 en gepubliceerd op 2024-05-30; ze vervangt 11073-10103-2012 en heeft een voorgesteld amendement P11073-10103b.",
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    "title": "IEEE 11073-10103-2023 - Nomenclature - Implantable Device, Cardiac",
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   "statement": "De ISO-adoptie van IEEE 11073-10103-2023 werd op 2025-10-14 gepubliceerd.",
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    "title": "IEEE/ISO 11073-10103 (adoptie van 11073-10103-2023)",
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   "id": "CLM-be44277a",
   "statement": "ISO/IEEE 11073-10103:2025 (nomenclatuur implanteerbare hartapparaten) staat in de ISO/TC 215-catalogus in stadium 60.60 (gepubliceerd).",
   "kind": "fact",
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   "locator": "catalogus, rij ISO/IEEE 11073-10103:2025",
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    "id": "SRC-33ebbf242d",
    "title": "ISO/TC 215 - catalogue des normes",
    "publisher": "ISO",
    "url": "https://committee.iso.org/fr/sites/isoorg/contents/data/committee/05/49/54960/x/catalogue/p/1/u/0/w/0/d/0",
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  },
  {
   "id": "CLM-3d1672f2",
   "statement": "Het amendement P11073-10103b voegt termen toe voor implanteerbare hartapparaten, zoals de firmwareversie van het implantaat, 'brady mode off', het sessietype en meer detail over de lokalisatie van leads (linkerbundel en substernaal).",
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   "as_of": "2026-11-09",
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    "title": "IEEE P11073-10103b - Amendment to IEEE 11073-10103-2023 (project)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10103b/12218/",
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   "id": "CLM-8ea97474",
   "statement": "P11073-10103b is een project (Active PAR), goedgekeurd als project op 2025-09-10.",
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   "as_of": "2026-11-09",
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    "title": "IEEE P11073-10103b - Amendment to IEEE 11073-10103-2023 (project)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10103b/12218/",
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  {
   "id": "CLM-7c3d7301",
   "statement": "IEEE 11073-10201-2018 is een actieve standaard, goedgekeurd op 2018-12-05 en gepubliceerd op 2019-06-10; ze vervangt 11073-10201-2004.",
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   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-300d7624d9",
    "title": "IEEE 11073-10201-2018 - Domain Information Model",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10201/6847/",
    "published": "2019-06-10"
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  {
   "id": "CLM-4cd23c5f",
   "statement": "Binnen de IEEE 11073 Point-of-Care Devices-werkgroep ontwikkelt en onderhoudt de subgroep RTM (Terminology) de gestandaardiseerde nomenclatuur voor point-of-care- en persoonlijke gezondheidstoestellen.",
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    "title": "Point-of-Care Devices (PoCD) Working Group",
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  {
   "id": "CLM-ccf15714",
   "statement": "De IDCO-subgroep van dezelfde werkgroep maakt de nomenclatuur voor implanteerbare hartapparaten (zoals de gepubliceerde 11073-10103).",
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    "title": "Point-of-Care Devices (PoCD) Working Group",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
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  {
   "id": "CLM-e48f5f84",
   "statement": "De Rosetta-tabel dient ook als tijdelijke opslagplaats om nieuwe termen te definiëren die nog niet in ISO/IEEE 11073-10101 staan.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "p. 12, 2.6 Rosetta Terminology Mapping (RTM)",
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    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 1 (DEV TF-1): Profiles, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol1.pdf",
    "published": "2024-11-04"
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  {
   "id": "CLM-466a11f7",
   "statement": "Volgens HL7 Terminology zijn de MDC-codes en verwante waarden beschikbaar in RTMMS, dat door NIST wordt onderhouden en ook nieuwe codes bevat die nog in publicatie zijn.",
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   "locator": "tabel 'Source'",
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    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
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  {
   "id": "CLM-23bdd36e",
   "statement": "IEEE houdt het auteursrecht op de normen en stelt de termen, via de RTMMS-databank en een royaltyvrije overeenkomst met NIST, beschikbaar voor de ontwikkeling van IEEE 11073-conforme producten en de ondersteunende documentatie.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "sectie licentie",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-359ddd5d7a",
    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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  {
   "id": "CLM-24053bd3",
   "statement": "NIST stelt de toestelterminologie via RTMMS vrij en publiek beschikbaar op basis van een memorandum of understanding tussen NIST en IEEE.",
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   "locator": "opsomming vocabulairediensten",
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    "title": "Medical Device Communication: RTMMS",
    "publisher": "NIST",
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    "published": "2017-01-10"
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  {
   "id": "CLM-29da6196",
   "statement": "De volledige set MDC-codes is uit RTMMS te downloaden als Excel-bestand of als FHIR CodeSystem.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "sectie RTMMS",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-ad2b28228c",
    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
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  {
   "id": "CLM-23179b0d",
   "statement": "De aanmeldpagina van RTMMS waarschuwt dat het systeem geen vervanging is voor de gepubliceerde IEEE-normen, maar een hulpmiddel bij hun implementatie.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "welkomsttekst",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-53c173d6c2",
    "title": "Rosetta Terminology Mapping Management System (aanmeldpagina)",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://rtmms.nist.gov/gb_users/login",
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  {
   "id": "CLM-dfbd96a2",
   "statement": "HL7 Terminology (THO) vermeldt dat de fysiologische metingen in de meeste gevallen naar LOINC kunnen worden gemapt met een equivalentietabel die LOINC ontwikkelde.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "tabel 'Source'",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-359ddd5d7a",
    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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  {
   "id": "CLM-a242b0f4",
   "statement": "Regenstrief (LOINC) en IEEE werken samen aan interoperabele communicatie van medische en persoonlijke gezondheidstoestellen; daaruit komt een LOINC/IEEE Medical Device Code Mapping Table.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "sectie over LOINC",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-ad2b28228c",
    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/terminology.html",
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   "id": "CLM-13889ecf",
   "statement": "Dezelfde PHD-IG verwijst Amerikaanse implementatoren naar een gratis te gebruiken mappingtabel van MDC naar LOINC.",
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   "locator": "Obtaining the Observation.code",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-6d1b402875",
    "title": "Personal Health Device FHIR IG 1.1.0 - Obtaining the Observation.code",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/phd/ObtainObservationCode.html",
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  {
   "id": "CLM-22b6d569",
   "statement": "RTMMS voorziet het vastleggen van equivalentiemappings van toestelterminologie naar andere vocabularia, waaronder LOINC en SNOMED CT.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "opsomming vocabulairediensten",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-dd54d25908",
    "title": "Medical Device Communication: RTMMS",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/medical-device-communication-rtmms",
    "published": "2017-01-10"
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  },
  {
   "id": "CLM-5805935f",
   "statement": "Het semantische volume van het IHE Devices Technical Framework baseert de inhoudsprofielen voor zorgtoestellen op de nomenclatuur ISO/IEEE 11073-10101.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "p. 7, 3 Overview of device semantic content profiling",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-530c82a901",
    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 3 (DEV TF-3): Semantic Content, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol3.pdf",
    "published": "2024-11-04"
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  },
  {
   "id": "CLM-2b276961",
   "statement": "Het IHE Devices Technical Framework revisie 10.0 bevat de profielen als normatieve eindtekst (Final Text); volume 1 werd op 2024-11-04 gepubliceerd.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "Technical Framework (Revision 10.0)",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-e98de50d81",
    "title": "Devices (DEV) Domain",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/",
    "published": null
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   "citaat": null,
   "figuur": null,
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   "on_page": true
  },
  {
   "id": "CLM-35ef8215",
   "statement": "Voor de IHE PCD-transacties moet OBX-3 de termen gebruiken uit de huidige versie van de Harmonized Rosetta Terminology.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "p. 119, OBX-3 Observation Identifier",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-8c4f9f0f32",
    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf",
    "published": "2024-11-04"
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  },
  {
   "id": "CLM-1d392ab6",
   "statement": "In het IHE-profiel IDCO is het HL7 v2.6-ORU-bericht met de uitlezing van een implanteerbaar hartapparaat gecodeerd met de IDC-nomenclatuur IEEE 11073-10103.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "p. 64, 3.9.4.1 HL7 ORU Observation",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-8c4f9f0f32",
    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf",
    "published": "2024-11-04"
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  {
   "id": "CLM-1eb51414",
   "statement": "De HL7 Point-of-Care Device FHIR IG noemt de MDC-nomenclatuur het voorkeurscodesysteem voor haar profielen.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "inleiding Terminology",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-ad2b28228c",
    "title": "Point-of-care Device FHIR IG 1.0.0-ballot3 - Terminology",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/terminology.html",
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  {
   "id": "CLM-7f5ac1ab",
   "statement": "De PHD-IG die dit voorschrijft is versie 1.1.0 (STU 1), de huidige gepubliceerde versie.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "kopregel van de pagina",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-6d1b402875",
    "title": "Personal Health Device FHIR IG 1.1.0 - Obtaining the Observation.code",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://hl7.org/fhir/uv/phd/ObtainObservationCode.html",
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  {
   "id": "CLM-a9ee37ff",
   "statement": "Volgens de scope van de revisie gebruikt IEEE 11073-10207 de nomenclatuur IEEE 11073-10101 en ondersteunt het andere codesystemen; netwerktransport valt buiten de scope van deze norm.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "abstract (PAR)",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-1e84a880cf",
    "title": "IEEE P11073-10207 (revisieproject)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10207/12538/",
    "published": null
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  },
  {
   "id": "CLM-44217a14",
   "statement": "RTM legt per numerieke parameter de toegelaten eenheden en opgesomde waarden vast, en het gebruik van RTM is verplicht in de IHE Devices-profielen.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "p. 12, 2.6 Rosetta Terminology Mapping (RTM)",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-afd0189af1",
    "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 1 (DEV TF-1): Profiles, Revision 10.0 - Final Text",
    "publisher": "IHE International",
    "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol1.pdf",
    "published": "2024-11-04"
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   "figuur": null,
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  },
  {
   "id": "CLM-fc34a175",
   "statement": "IEEE P11073-10107 (in ontwikkeling) breidt de nomenclatuur IEEE 11073-10101 uit met definities van commando's voor externe bediening van medische toestellen.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "abstract (Active PAR)",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-e831668f31",
    "title": "IEEE P11073-10107 - Nomenclature for External Control of Medical Devices (project)",
    "publisher": "IEEE Standards Association",
    "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-10107/7536/",
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   "citaat": null,
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  },
  {
   "id": "CLM-88c4bf06",
   "statement": "Het NBN registreerde in 2016 NBN EN ISO 11073-20601:2016, het uitwisselingsprotocol voor persoonlijke gezondheidstoestellen (ISO/IEEE 11073-20601:2016 met Cor 1:2016), als Belgische norm.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "lijst geregistreerde normen",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-e0ddc643aa",
    "title": "Bureau voor Normalisatie (NBN) - Registratie van Belgische normen (BS 31 oktober 2016, numac 2016011434)",
    "publisher": "FOD Economie - Bureau voor Normalisatie (Belgisch Staatsblad)",
    "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/cgi/article.pl?language=nl&sum_date=2016-10-31&pd_search=2016-10-31&numac_search=2016011434&page=1&lg_txt=N&caller=list&2016011434=0",
    "published": "2016-10-31"
   },
   "citaat": null,
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  },
  {
   "id": "CLM-5e9effef",
   "statement": "Een Belgische ziekenhuisaanbesteding voor CIED-software (TED 674691-2026, 1 oktober 2026) vermeldt dat met nexuzhealth een mapping werd gemaakt van de gewenste velden naar de IEEE 11073-standaard voor CIED-gegevens (IEEE 11073-10103, nomenclatuur voor implanteerbare hartapparaten).",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "p. 1, 2.1 Procedure, Description",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "title": "TED 674691-2026 - Gebruik en onderhoud van CIED software",
    "publisher": "Publicatiebureau van de Europese Unie (TED)",
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   "statement": "Volgens dezelfde aanbesteding toonde een voorstudie dat de CIED-fabrikanten de IEEE 11073-10103-standaard nog niet uniform toepassen.",
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   "locator": "p. 1, 2.1 Procedure, Description",
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    "title": "TED 674691-2026 - Gebruik en onderhoud van CIED software",
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   "statement": "In het BMUC-overzicht van 14 januari 2026 telt menufunctionaliteit 11 de patiënten met thuismonitoring van wie klinische waarden zoals vitale parameters als discrete gegevens in het EPD worden geregistreerd; een codesysteem wordt daar niet genoemd.",
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   "locator": "Menu 11, teller",
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    "title": "BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ)",
    "publisher": "FOD Volksgezondheid",
    "url": "https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2026-01/bmuc_functionaliteiten_fonctionnalites_14012026.xlsx",
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   "statement": "De Belgische Meaningful Use Criteria van 2016 lieten de registratie van vitale parameters manueel of automatisch via gekoppelde toestellen toe, met de mogelijkheid om automatisch geregistreerde gegevens te valideren (historisch).",
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   "locator": "p. 16, 11. Vitale parameters",
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    "id": "SRC-7254da6e19",
    "title": "Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie",
    "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu",
    "url": "https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf",
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   "statement": "Volgens de mHealth-goede praktijken van het Informatieveiligheidscomité verloopt een uitwisseling van gestructureerde persoonsgegevens tussen een app en zorgactoren via open standaarden, bij voorkeur die van het eHealth-platform; een specifieke toestelnomenclatuur wordt niet genoemd.",
   "kind": "fact",
   "kind_label": "fait",
   "locator": "p. 5, Criterion 5: Interoperability",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-67e178b2e1",
    "title": "Beraadslaging nr. 20/174 met betrekking tot de goede praktijken die toegepast dienen te worden door de mobiele applicaties",
    "publisher": "Informatieveiligheidscomité (eHealth-platform)",
    "url": "https://ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/23aa2fd43eb3feca251164cdb18a32f44000873a/20-174-n324-goede-praktijken-die-toegepast-dienen-te-worden-door-de-mobiele-applicaties.pdf",
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   "id": "CLM-11b62a17",
   "statement": "Het NIST Health IT-programma loopt af; veel conformiteits- en testinstrumenten worden overgedragen aan externe organisaties.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "inleiding",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-2e4e8ba853",
    "title": "NIST Health IT Program Legacy Website",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/products-and-services/healthcare-standards-testing",
    "published": "2026-04-10"
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   "statement": "Die overzichtspagina werd aangemaakt op 10 april 2026 en bijgewerkt op 20 oktober 2026.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "voettekst",
   "as_of": "2026-11-09",
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    "id": "SRC-2e4e8ba853",
    "title": "NIST Health IT Program Legacy Website",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/products-and-services/healthcare-standards-testing",
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  {
   "id": "CLM-838c589e",
   "statement": "De informatiefiche werd aangemaakt op 15 juni 2026 en laatst bijgewerkt op 21 juli 2026.",
   "kind": "fact",
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   "locator": "voettekst",
   "as_of": "2026-11-09",
   "source": {
    "id": "SRC-cc24cc4af0",
    "title": "RTMMS - Information Sheet (NIST Health IT Program Legacy Website)",
    "publisher": "NIST",
    "url": "https://www.nist.gov/itl/nist-health-it-program-legacy-website/rtmss",
    "published": "2026-06-15"
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  {
   "id": "CLM-995c9aa4",
   "statement": "De THO-pagina over MDC (versie 7.5.0) noemt als normatieve specificatie nog de editie ISO/IEEE 11073-10101 van 2004 en het amendement 10101a van 2015, niet de editie 2019/2020.",
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   "locator": "tabel 'Specification'",
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    "id": "SRC-359ddd5d7a",
    "title": "HL7 Terminology (THO) 7.5.0 - MDC",
    "publisher": "HL7 International",
    "url": "https://terminology.hl7.org/en/MDC.html",
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  "ISO/IEEE 11073-nomenclatuur voor medische toestellen (MDC)",
  "ISO/IEEE 11073 Medical Device Communication nomenclature (MDC)",
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