Certains médicaments ne sont remboursables que si un médecin démontre préalablement que le patient remplit les conditions. Pour une liste croissante de spécialités des chapitres IV et VIII qui ne sont remboursables qu'en pharmacie hospitalière, cette demande ne peut plus se faire sur papier : elle doit passer par une application web ou par le logiciel propre, après quoi la mutualité enregistre l'autorisation par voie électronique. L'INAMI étend la liste par vagues et la publie mensuellement. Celui qui poursuit un traitement en cours doit introduire une première demande électronique pour que le patient reste remboursé ; selon l'INAMI, il y a deux ans pour régulariser.
", "last_verified": "2026-10-05", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "en-bref", "title": "En bref", "kind": "tekst", "html": "Quoi : pour les spécialités des chapitres IV ou VIII qui ne sont remboursables qu'en milieu hospitalier, la demande de remboursement passe soit par la procédure de notification, soit par la procédure électronique obligatoire[1].
\nComment : le médecin prescripteur introduit la demande via l'application web CIVARS ou via son propre logiciel[2], et choisit le type « nouvelle demande » parce qu'il n'existe pas encore d'enregistrement de cette demande de remboursement dans MyCareNet[1].
\nÉtat : l'INAMI publie chaque mois quelles spécialités sont déjà obligatoires[1] ; la version du 1er octobre 2026 compte 2.464 lignes de données, 386 noms de spécialités et 548 numéros de paragraphe[3].
\nPlanning : le déploiement se fait en de nombreuses petites vagues, avec 94 dates de début différentes entre le 1er avril 2018 et le 1er octobre 2026[3] ; la vague la plus récente dans cette version commence le 1er septembre 2026[3].
\nHôpital : celui qui poursuit un traitement en cours doit introduire une première demande électronique pour que le patient reste remboursé[1], avec deux ans pour régulariser la situation[1].
\nPrincipale incertitude : cette période de régularisation de deux ans ne figure que sur la page web de l'INAMI[1], et aucune base réglementaire n'a été trouvée pour celle-ci dans les sources consultées.
\nL'assurance obligatoire rembourse les médicaments selon une liste de spécialités pharmaceutiques remboursables, répartie en chapitres I, II, III, IV, IVbis, V et VIII[4]. Deux de ces chapitres, IV et VIII, contiennent des spécialités pour lesquelles il faut en outre demander une autorisation préalable au médecin-conseil de la mutualité[5] ; cette figure juridique est décrite sur Autorisation du médecin-conseil (chapitres IV et VIII). Une partie de ces spécialités est exclusivement remboursable dans les hôpitaux[1].
\nPour précisément ce groupe, il existe deux voies. Pour les spécialités pharmaceutiques du chapitre IV ou VIII qui sont exclusivement remboursables dans les hôpitaux, la demande de remboursement passe soit par la procédure de notification, soit par la procédure électronique obligatoire[1]. La procédure de notification est la voie la plus ancienne : aucune autorisation préalable n'était nécessaire, mais elle ne laissait pas non plus d'enregistrement dans MyCareNet et donc aucun historique des autorisations[1]. Son fondement juridique est l'article 110 de l'arrêté royal du 1er février 2018 : lorsque des spécialités sont prescrites à des bénéficiaires traités à l'hôpital qui remplissent les conditions de remboursement, l'autorisation du médecin-conseil n'est pas requise, sauf si les conditions de remboursement le mentionnent spécifiquement[6].
\nLa procédure électronique obligatoire est la nouvelle voie, et l'INAMI y fait passer les spécialités spécialité par spécialité. Dans la version française de l'explication, elle s'appelle « la procédure électronique obligatoire » : la demande se fait alors sur une plate-forme électronique, l'application web CIVARS ou le logiciel propre du médecin[2]. Ce même arrêté royal en donne le fondement juridique : si un médecin identifié et authentifié via la plate-forme eHealth introduit une demande d'accord au regard des conditions de remboursement en vigueur du paragraphe concerné, le médecin-conseil peut autoriser le remboursement et délivrer une autorisation pour la période de validité de ce paragraphe[6]. Le médecin reçoit d'emblée davantage qu'un accusé de réception : au moment de la demande, un message signale lorsque le remboursement simultané d'une autre spécialité pharmaceutique n'est pas autorisé[1].
\nL'obligation n'est pas nouvelle. La circulaire aux hôpitaux 2016/10 du 28 septembre 2016 remplace l'ancienne circulaire n° 82/171 et s'applique à partir du 1er août 2016[7]. Cette circulaire connaissait déjà la procédure de demande électronique obligatoire : la demande se fait alors avec CIVARS ou avec le logiciel, et pour la polyarthrite rhumatoïde avec TARDIS[7]. L'arrêté royal du 1er février 2018 s'applique ensuite à tous les dossiers introduits à partir du 1er avril 2018[8], et c'est précisément cette date qui est la date de début la plus ancienne dans l'aperçu de l'INAMI : 544 lignes portent la date 01-04-2018, de sorte que l'obligation n'a pas commencé en 2022 mais en 2018[3].
" }, { "id": "ce-qui-est-obligatoire-pour-qui-a-quelles-conditions", "title": "Ce qui est obligatoire, pour qui, à quelles conditions", "kind": "tekst", "html": "| Ce qui est obligatoire | \nPour qui | \nCondition ou fondement | \n
|---|---|---|
| Demander par voie électronique au lieu de notifier | \nmédecin prescripteur, par spécialité et par paragraphe figurant dans l'aperçu de l'INAMI | \nà partir de la date de début que l'aperçu mentionne par ligne[1][3] | \n
| Introduire la demande via l'application web ou via le logiciel propre | \nmédecin prescripteur | \nidentification et authentification via la plate-forme eHealth[2][6] | \n
| Introduire une première demande pour un traitement en cours | \nmédecin prescripteur | \nnécessaire pour que le patient reste remboursé[1] | \n
| Introduire cette première demande comme « nouvelle demande » et non comme « prolongation » | \nmédecin prescripteur | \nil n'existe pas encore d'enregistrement dans MyCareNet[1] | \n
| Tenir les éléments de preuve à disposition dans le dossier médical | \nprescripteur en milieu hospitalier | \nà la disposition du médecin-conseil[6] | \n
| Demander une autorisation avant la sortie | \nprescripteur qui a instauré le traitement à l'hôpital | \nsi une autorisation est nécessaire après le séjour pour poursuivre le traitement[7] | \n
| Ne pas joindre de copie de l'autorisation aux fichiers de facturation | \nétablissement de soins | \nles organismes assureurs contrôlent via la banque de données « Akkoorden »[7] | \n
| Ne pas porter en compte au patient un montant rejeté | \nétablissement de soins en régime du tiers payant | \narticle 127, § 4 de l'arrêté royal du 1er février 2018[6] | \n
Quelles spécialités en relèvent. L'INAMI publie un aperçu des spécialités pharmaceutiques pour lesquelles l'obligation s'applique déjà, avec la date de début, et adapte ce tableau chaque mois[1]. L'aperçu est un fichier tableur qui comporte, par ligne, une spécialité, ses codes CNK, le numéro de paragraphe, l'indication, la date de début de la procédure électronique obligatoire et la date de début du remboursement[3]. La version du 1er octobre 2026 compte 2.464 lignes de données, donc des combinaisons de conditionnement, de paragraphe et d'indication[3], réparties sur 386 noms de spécialités différents et 548 numéros de paragraphe différents du chapitre IV ou VIII[3]. L'obligation ne dépend donc pas d'un médicament seul, mais de la combinaison du conditionnement, du paragraphe et de l'indication[3].
" }, { "id": "en-vigueur-depuis-quand-et-quelle-est-la-suite", "title": "En vigueur depuis quand, et quelle est la suite ?", "kind": "tekst", "html": "| Quand | \nQuoi | \nNature | \n
|---|---|---|
| 1er août 2016 | \ncirculaire aux hôpitaux 2016/10 (remplaçant le no 82/171)[7], avec la procédure de demande électronique obligatoire via CIVARS, un logiciel ou TARDIS[7] | \ncirculaire | \n
| 1er avril 2018 | \narrêté royal du 1er février 2018 applicable à tous les dossiers introduits à partir de cette date[8] ; date de début la plus ancienne du relevé, qui compte 544 lignes[3] | \nen vigueur | \n
| 1er mars 2022 | \ninfliximab, notamment REMICADE pour le paragraphe 1990000 (maladie de Crohn), alors que cette spécialité était déjà remboursable depuis le 01-12-2001[3] | \nvague | \n
| 1er avril 2018 – 1er octobre 2026 | \n94 dates de début différentes : le déploiement s'effectue par de nombreuses petites vagues plutôt que par quelques grandes vagues[3] | \nen cours | \n
| 1er septembre 2026 | \nvague la plus récente dans la version du 1er octobre 2026, comprenant notamment VYLOY (zolbetuximab) pour le paragraphe 14040000[3] | \nvague | \n
| chaque mois | \nl'INAMI adapte le tableau des dates de début[1] | \nen cours | \n
| date de début plus deux ans | \nla nouvelle demande ne doit pas nécessairement être introduite à la date de début ; le médecin dispose de deux ans pour régulariser la situation[1] | \ndélai | \n
Les sources consultées ne mentionnent aucune date de fin pour la procédure de notification, et l'INAMI ne publie que l'envers de cette information : les spécialités pour lesquelles la procédure électronique est déjà obligatoire[1].
" }, { "id": "qu-est-ce-que-cela-signifie-pour-un-hopital", "title": "Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ?", "kind": "tekst", "html": "