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SAM est la banque de données de référence authentique belge sur les médicaments. L'AFMPS, le CBIP, l'INAMI, le SPF Économie et l'APB gèrent chacun une partie du contenu, après quoi la plate-forme eHealth diffuse les données en open data. La banque de données soutient notamment la prescription électronique et distingue différents niveaux de médicament et de conditionnement. Pour les hôpitaux, SAM est surtout pertinente pour les prescriptions destinées à l'usage à domicile ou aux woonzorgcentra ; pour les prescriptions purement intra-muros, il n'a pas été trouvé quelles obligations s'appliquent.

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SAM est l'abréviation de Source authentique des médicaments : une banque de données de référence que les instances compétentes en matière de médicaments mettent à disposition[1]. Les informations sont proposées en open data via la Plate-forme eHealth et utilisées comme source de données pour, entre autres, la prescription électronique[1].

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À l'origine, SAM a été développée pour les demandes électroniques de remboursement des médicaments du chapitre IV (SAM 1.0) ; SAM 2.0 prend en charge l'ensemble du processus médicamenteux, y compris la prescription électronique[2].

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Le modèle de données conceptuel SAMv2 distingue notamment les concepts suivants :

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CNK signifie Code National / Nationale Kode : un identifiant belge unique permettant de distinguer les conditionnements de médicaments, utilisé pour la tarification[4].

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Selon l'AFMPS, « les instances compétentes en matière de médicaments » mettent SAM à disposition[1]. Le SAM portal précise que les données sont gérées par l'AFMPS (données d'enregistrement), le CBIP (groupes pharmacothérapeutiques tels que les clusters VOS), l'INAMI (conditions de remboursement), le SPF Économie (prix) et l'APB (matières premières et formules pour les préparations magistrales, non-médicaments)[2]. La fréquence de mise à jour dépend de l'instance, du temps réel (AFMPS) à deux fois par mois (INAMI, APB)[2]. La diffusion des informations passe par la Plate-forme eHealth[1]. Utilisation en production : depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[1].

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Recommandation : consignez, dans les mappings locaux, si une référence vise un VMP, un AMP ou un DMPP et conservez explicitement l'identifiant utilisé. Vérifiez la documentation technique actuelle avant de traduire ces concepts en champs de données locaux.

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Depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[1]. Les informations de SAM sont mises à disposition via la Plate-forme eHealth pour des applications telles que la prescription électronique (Recip-e (prescription électronique dans le secteur ambulatoire))[1]. Les services web (DICS, Drug Information Consultation System) sont accessibles via l'eHealth Service Bus, à l'endpoint DICS v5[5] ; Dics v5 permet de récupérer de nouvelles informations de SAM[6]. En cas de modification du contrat (le XSD) de l'export SAM, la version d'export précédente est conservée encore quelque temps afin que les utilisateurs puissent migrer[6].

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Le passage de SAM 1.0 à SAM 2.0 a élargi l'application, des demandes du chapitre IV à l'ensemble du processus médicamenteux[2]. Selon un message d'actualité du SAM portal du 25 août 2022, l'arrêt de SAM 1.0 était prévu pour le 30 septembre 2022[7]. Dans le plan d'action eSanté 2026-2029, SAMv2 fait partie de l'axe 2 (Environnement de travail BIHR), avec un rôle central dans la rubrique BIHR Liste des médicaments[3].

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DateQuoiSource
1er avril 2027La prescription en dénomination commune (DCI) devient obligatoire pour certains antibiotiques, dans le cadre de la mesure fédérale relative à la délivrance de la quantité exacte ; selon l'INAMI, il s'agit d'une obligation légale pour le prescripteur[3][3]Page de l'INAMI sur SAMv2, consultée le 8 octobre 2026
31 mars 2027Date limite à laquelle les fournisseurs déploient auprès des utilisateurs leur implémentation de l'obligation 15, après validation de la vidéo de démonstration[3]Page de l'INAMI sur SAMv2, consultée le 8 octobre 2026
1er janvier 2027 (état antérieur)Date de l'obligation de DCI sur la même page de l'INAMI lors de la consultation du 25 septembre 2026[3]Version enregistrée de la page de l'INAMI
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Une source secondaire du 18 mai 2026 indique qu'à partir du 1er janvier 2027, l'INAMI part de l'hypothèse que « la prescription en DCI sera généralisée pour les antibiotiques » ; cette hypothèse figure dans un projet de délivrance « par période de traitement » (avenant à la Convention entre les pharmaciens et les organismes assureurs) et ne constitue pas l'obligation SAMv2 elle-même[8]. Cela diffère du 1er avril 2027 figurant sur la page de l'INAMI. La page de l'INAMI elle-même a changé entre le 25 septembre et le 8 octobre 2026 (versions enregistrées de la source) ; la raison n'en est pas expliquée.

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Délimitation : les dates d'entrée en vigueur citées concernent l'obligation de prescription ; la version technique précise (release) pour l'implémentation reste une question ouverte.

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Obligation pour les logiciels de prescription : les fournisseurs doivent, depuis le 1er janvier 2020, utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[1]. Le parcours d'enregistrement SAMv2 de l'INAMI couvre aussi les logiciels des hôpitaux qui remettent des prescriptions pour l'usage à domicile ou pour les woonzorgcentra[3]. Pour de tels « autres groupes cibles », seules les obligations 1, 2 et 15 sont toutefois contrôlées, et non toutes les obligations SAMv2 comme pour les médecins généralistes, les maisons médicales et les postes de garde ; selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), l'obligation 15 s'applique à partir du 1er avril 2027[3]. Les obligations 1 et 2 sont contrôlées dans le cadre du test d'enregistrement de Recip-e, la 15 dans celui de SAMv2[3].

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Recommandation : demandez au fournisseur du logiciel de prescription utilisé de démontrer l'intégration de SAM, les critères d'enregistrement applicables et la préparation à l'obligation de DCI, en prenant comme référence un déploiement au plus tard le 31 mars 2027. Distinguez à cet égard explicitement les prescriptions pour l'usage à domicile et les prescriptions intra-muros.

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Réutilisation et actualité

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La source décrit SAM comme une banque de données « open source » et mentionne sa mise à disposition en open data via la Plate-forme eHealth[1][1].

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Recommandation : vérifiez séparément les conditions concrètes de licence et de réutilisation, ainsi que la fréquence de mise à jour et la version des données chargées. Validez l'implémentation technique par rapport à la documentation actuelle.

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"https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d97d3f02", "statement": "SAM 1.0 était la banque de données de référence pour les demandes chapitre IV; SAM 2.0 prend en charge l'ensemble du processus médicamenteux.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Voorstelling", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f6d1ba7e", "statement": "Un VMP (Virtual Medicinal Product) regroupe des médicaments cliniquement équivalents ayant des propriétés identiques (même(s) principe(s) actif(s), même dosage, même voie d'administration, même forme pharmaceutique, même groupe VOS...).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 30, VMP (Virtual Medicinal Product)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f8cca595", "statement": "Dans le modèle de données SAMv2, un AMP est un véritable médicament de marque autorisé pour le marché belge.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 16, AMP (Actual Medicinal Product)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0db3ce0b", "statement": "Un DMPP est un conditionnement délivré dans un contexte spécifique, identifié par un numéro CNK unique attribué par l'APB; à ce niveau, le prix peut différer selon l'environnement de délivrance (officine publique, hôpital,...).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 14, DMPP (Delivered Medicinal Product Package)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d0a76b63", "statement": "Selon le SAM v2 Conceptual Data Dossier, CNK signifie 'Code National / Nationale Kode', une identification belge unique des conditionnements de médicaments, utilisée lors de la tarification.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "voetnoot 2 bij de CNK-definitie", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6eadcee5", "statement": "La fréquence de mise à jour de SAM dépend de l'instance compétente: l'AFMPS met ses données à jour en temps réel, le CBIP au moins deux fois par semaine, l'INAMI au moins deux fois par mois, le SPF Économie quotidiennement et l'APB deux fois par mois.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Voorstelling'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a0ae00cb", "statement": "Les services web SAM (DICS, Drug Information Consultation System) sont accessibles via l'eHealth Service Bus, à l'endpoint DICS v5.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Webservices", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-81614d7908", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Toegang", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/access", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3133a5cb", "statement": "Dics v5 (mis à disposition en octobre 2019) permet de récupérer de nouvelles informations de SAM.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Cookbook Consultation Services (DICS v5)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-8fedfe76ef", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Documentatie", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/documentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-58fab29c", "statement": "En cas de modification du contrat (le XSD) de l'export SAM, la version d'export précédente est conservée encore quelque temps afin que les utilisateurs puissent migrer.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Export, inleiding en versietabel", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-8fedfe76ef", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Documentatie", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/documentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fc838239", "statement": "Selon un message d'actualité du SAM portal du 25 août 2022 ('Stopzetting SAMv1 op 30.09.2022 - herinnering'), l'arrêt de SAM 1.0 était prévu pour le 30 septembre 2022.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "nieuwsoverzicht, bericht van 25 augustus 2022", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-c47fb9e5b6", "title": "SAM portal - Nieuws", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam_portal_news_messages", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-26b2ea97", "statement": "Dans le plan d'action eSanté 2026-2029, SAMv2 fait partie de l'axe 2 (Environnement de travail BIHR) et y joue un rôle central dans l'élaboration de la rubrique BIHR Liste des médicaments.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding, tweede alinea", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1a6d859b", "statement": "La page de l'INAMI qualifie le 1er avril 2027 d'obligation légale pour le prescripteur; à partir de cette date, les applications logicielles concernées doivent contenir les adaptations nécessaires.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Wat als de implementatie van uw softwarepakket tegen 1 april 2027 niet haalbaar is?'", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d07d0bcf", "statement": "Selon la page de l'INAMI (consultée 2026-10-08), les fournisseurs doivent déployer leur implémentation de l'obligation 15 auprès des utilisateurs au plus tard le 31 mars 2027, après validation de la vidéo de démonstration.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Planning en inschrijving, registratie verplichting 15", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-53ccb03a", "statement": "Une source secondaire du 18 mai 2026 indique qu'à partir du 1er janvier 2027, l'INAMI part de l'hypothèse que « la prescription en DCI sera généralisée pour les antibiotiques » (hypothèse figurant dans un projet de délivrance « par période de traitement », avenant à la Convention entre les pharmaciens et les organismes assureurs; et non l'obligation SAMv2 elle-même). Cette date diffère du 1er avril 2027 figurant sur la page de l'INAMI.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "artikeltekst, voorlaatste alinea's", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-d9a313a988", "title": "Antibiotiques : l'INAMI veut adapter la délivrance à la durée exacte du traitement dès octobre 2026", "publisher": "Le Spécialiste", "url": "https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/antibiotiques-l-rsquo-inami-veut-adapter-la-delivrance-a-la-duree-exacte-du-traitement-des-octobre-2026.html", "published": "2026-05-18" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4cae14bf", "statement": "Le contrôle de l'intégration de SAMv2 diffère selon le groupe cible. Pour les médecins généralistes, les maisons médicales et les postes de garde, toutes les obligations SAMv2 sont contrôlées; pour les autres groupes cibles (notamment les hôpitaux qui remettent des prescriptions pour l'usage à domicile), seules les obligations 1, 2 et 15 le sont. Les obligations 1 et 2 sont contrôlées dans le cadre du test d'enregistrement de Recip-e, l'obligation 15 dans celui de SAMv2.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie doelgroepen (tabel 'Controle' en tekst eronder)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-00ffe11d", "statement": "Interprétation: la liste de paramètres du modèle SAMv2, désignée comme exhaustive, ne contient aucun paramètre pour le diagnostic, le biomarqueur, la valeur de laboratoire ou le traitement antérieur; dans le modèle, ces critères cliniques n'existent que sous la forme d'un bloc de texte à cocher (paramètre IsChecked). Un logiciel peut dès lors vérifier la cohérence formelle d'une demande, mais non déterminer de manière autonome la remboursabilité médicale.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interprétation", "locator": "tabel 'General Parameters' in sectie 'Exhaustive list of available parameters and their domains' (RequestType, PatientAge, PatientSex, IsChecked, OtherAddedDocument, RequestorQualificationCode, ProcessType, ProcessTypeOverrule, AgreementType)", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-095dd4bb", "statement": "À partir du nom du chapitre, du nom du paragraphe et de la date de début, on peut composer un LegalReferencePath qui établit le lien avec la partie remboursement du modèle.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Chapter IV part'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-0d3ea290", "statement": "CIVICS (Chapter IV Information Consultation System) donne accès aux données sur les conditions de remboursement du chapitre IV dans la source authentique; le service web ChapIVInformationConsultation v2.0 figure dans le catalogue de production.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "beschrijving API 'ChapIVInformationConsultation' v2.0", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-f03da413b6", "title": "eHealth API Portal: catalogus (productie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://portal.api.ehealth.fgov.be/apis?sort=oldest&viewType=list", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-17233ec7", "statement": "In SAM v2 hebben de door het BCFI aangeleverde referentietabellen voor standaarddoseringen (Indication, Dosage Parameter, Administration Unit) een optioneel attribuut SnomedCT voor een SNOMED CT-code.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "entiteiten IND, DOSPARAM en ADMUNIT (Related concept: Standard Dosages), attributentabel", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-178b4c50", "statement": "Depuis le 1er janvier 2020, SAMv2 est obligatoire pour la prescription électronique ambulatoire. Pour les médecins généralistes, ce point est contrôlé dans le cadre du test d'enregistrement de Recip-e (obligations 1 et 2).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Overzicht'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-1f4f1cd8", "statement": "Un paramètre du modèle SAMv2 est associé à un ou plusieurs domaines qui définissent une valeur ou une plage de valeurs; une condition n'est valable que si ses valeurs se situent dans le domaine du paramètre.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Parameters and domains'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-239657a0", "statement": "La structuration part du principe que le médecin continue à lire le texte législatif; les cases à cocher indiquent uniquement où des choix doivent être faits.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 7, sectie 2.2, punt 5", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-b4689da6f0", "title": "STRUCTURING Chapter IV - Description of the structuring principles applied to ChIV legislation prior to integration in the database SAM", "publisher": "eHealth-platform / RIZIV-INAMI", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/9b67f40a8f5081905cba6971c69b8005e8363fa0/sam2-chapter-iv-structuring.pdf", "published": "2011-04-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-25b222f8", "statement": "Parce qu'un certificat eHealth est exigé, l'utilisation des services web SAM est limitée aux dispensateurs de soins et aux institutions de soins actifs en Belgique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Toegang, Webservices", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-81614d7908", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Toegang", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/access", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-31fb5dae", "statement": "Pour les groupes cibles autres que les médecins généralistes, les maisons médicales et les postes de garde, le parcours SAMv2 contrôle les obligations 1, 2 et 15, l'obligation 15 s'appliquant à partir du 1er janvier 2027.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Doelgroep, tabel Controle", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-392c8c0a", "statement": "Selon le même modèle logique, la définition Reimbursement Law subsiste dans SAM pour la législation hors chapitre IV, laquelle n'avait pas de Formal Interpretations; cette partie a été entièrement supprimée de SAM.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.2 Reimbursement Law Definition Part", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-3dcc51b5", "statement": "L'INAMI mentionne Zorgi dans la liste des logiciels qui étaient en ordre pour SAMv2 au 31 mars 2025, mais n'y précise ni produit ni module de pharmacie hospitalière.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Resultaten en status", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-4308e853", "statement": "De SAM v2-entiteit Standard Substance kan een code volgen uit CAS, SNOMED_CT of DM+D; voor substanties wordt geen EDQM-standaardterm gebruikt.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "entiteit Standard Substance (STDSBST), attribuut Standard", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-49de9935", "statement": "Le modèle de données du chapitre IV suit la structure générale de ce chapitre; comme le texte législatif est principalement descriptif et souvent ambigu et incohérent, toutes les informations n'ont pas (encore) pu être structurées.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 7, sectie 2.2, punt 6", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-b4689da6f0", "title": "STRUCTURING Chapter IV - Description of the structuring principles applied to ChIV legislation prior to integration in the database SAM", "publisher": "eHealth-platform / RIZIV-INAMI", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/9b67f40a8f5081905cba6971c69b8005e8363fa0/sam2-chapter-iv-structuring.pdf", "published": "2011-04-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-49ee8cee", "statement": "Cette même table KMEHR est utilisée dans le flux chapitre IV de MyCareNet.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie DESCRIPTION", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-cc82779377", "title": "Reference Tables: Reimbursement context environment (CD-REIMBURSEMENT-CONTEXT-ENVIRONMENT)", "publisher": "eHealth-platform (KMEHR standards)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/standards/kmehr/en/tables/reimbursement-context-environment", "published": "2018-09-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-4e7497de", "statement": "Le modèle SAMv2 permet à l'INAMI d'introduire de nouveaux paramètres sans modification de la structure de la banque de données; les modifications apportées aux paramètres ou aux domaines sont annoncées au moins 60 jours à l'avance.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Exhaustive list of available parameters and their domains', Important note", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-507903b4", "statement": "Selon le PIM 5.1.1, un CNK est attribué par l'APB pour identifier de manière univoque un seul conditionnement d'un médicament, ou par l'INAMI pour identifier des unités de tarification qui répondent aux mêmes critères de remboursement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.1.2.17 Delivered Medicinal Product Package, veld Code Type", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-507a3046", "statement": "Le modèle de données SAM comporte deux parties: une partie consacrée aux médicaments eux-mêmes et une partie remboursement qui contient toutes les informations relatives aux conditions, aux procédures, aux profils médicaux et sociaux et aux montants.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 4, sectie 1.1 Composition of the document", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-544f22fb", "statement": "Les exclusions dans SAM sont codées par type (spécialité, code ATC, code de cluster, paragraphe, conditionnement, critère); le type d'exclusion 'T' renvoie au texte même lorsque l'exclusion ne pouvait pas être structurée d'une autre manière.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 43, entiteit 2.1.37 EXCLUSION, veld EXCLUSION_TYPE", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-5639e2ce", "statement": "SAM est accessible via des services web (DICS, Drug Information Consultation System) et via un export sous la forme de fichiers XML.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Toegang", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-81614d7908", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Toegang", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/access", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-5ed5b722", "statement": "La partie de SAMv2 relative à la réglementation sur le remboursement comporte deux parties: Legislation Text Content, avec la version textuelle complète de la législation, décomposée en blocs de texte hiérarchisés.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 2 Definition of reimbursement law in SAM", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-627aff49", "statement": "Les Reimbursement Conditions sont des expressions logiques portant sur des paramètres qui désignent l'information à tester pour valider une demande d'autorisation de remboursement; elles peuvent être inclusives ou exclusives.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 2.b Formal Interpretation: Rule, Definition", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-63862379", "statement": "Les conditions telles que l'âge ou le sexe du patient, la posologie, la durée de l'autorisation et les rapports complémentaires ne sont formalisées dans des champs distincts de la banque de données que lorsqu'elles sont clairement et sans ambiguïté stipulées dans la législation.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 5, sectie 2.2 Splitting and coding of text: principles, punt 3", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-b4689da6f0", "title": "STRUCTURING Chapter IV - Description of the structuring principles applied to ChIV legislation prior to integration in the database SAM", "publisher": "eHealth-platform / RIZIV-INAMI", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/9b67f40a8f5081905cba6971c69b8005e8363fa0/sam2-chapter-iv-structuring.pdf", "published": "2011-04-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-663ce601", "statement": "La page de l'INAMI situe l'obligation d'utiliser SAMv2 depuis le 1er janvier 2020 chez les dispensateurs de soins qui prescrivent par voie électronique en ambulatoire.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Overzicht", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-6a286996", "statement": "L'entité REIMBURSEMENT_CATEGORY contient les catégories de remboursement que l'INAMI définit (domaine A, B, C, Cs, Cx, Fa, Fb).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 45, entiteit 2.1.40 REIMBURSEMENT_CATEGORY (RMCAT)", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-6bb082fa", "statement": "L'entité VERSE répartit le texte d'un paragraphe selon des sujets spécifiques ou des conditions exclusives: chaque fois que le texte exprime un choix à faire par le prescripteur, le paragraphe est divisé en verses.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 35, entiteit 2.1.30 VERSE", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-6ff53692", "statement": "La table de référence KMEHR CD-REIMBURSEMENT-CONTEXT-ENVIRONMENT (statut Published, 1er septembre 2018) renvoie à l'environnement de contexte de remboursement que l'INAMI fournit et qui est utilisé dans SAM v2.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie DESCRIPTION", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-cc82779377", "title": "Reference Tables: Reimbursement context environment (CD-REIMBURSEMENT-CONTEXT-ENVIRONMENT)", "publisher": "eHealth-platform (KMEHR standards)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/standards/kmehr/en/tables/reimbursement-context-environment", "published": "2018-09-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-735cf755", "statement": "Dans le plan d'action eSanté 2026-2029, SAMv2 fait partie de l'axe 2 (Environnement de travail BIHR) et joue un rôle central dans la rubrique BIHR Liste des médicaments.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-87fcf8b0", "statement": "Dans le modèle logique PIM 5.1.1 (dernière modification le 5 février 2026), un AMPP peut recevoir zéro, un ou plusieurs codes ATC.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.1.2.4 Actual Medicinal Product Package, relatie ATC (tabel)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-92e661cc", "statement": "Dans SAM, l'APB gère les données relatives aux matières premières et aux formules pour les préparations magistrales ainsi que celles relatives aux autres produits qui sont délivrés en pharmacie.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "De gegevens in SAM worden beheerd door", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-95862ddf", "statement": "La page de documentation SAM décrit que deux versions de la réglementation sur le remboursement sont prévues dans SAM: une version textuelle et une version modélisée dans laquelle des paramètres sont utilisés, avec des documents d'exemple distincts LegislationTextContent et LegislationTextModelling.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Technische documentatie, 'Reimbursement Law - Rules and expressions'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-8fedfe76ef", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Documentatie", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/documentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-965f2674", "statement": "Pour les spécialités qui sont administrées exclusivement en milieu hospitalier ou en ambulatoire, les hôpitaux ne sont pas tenus de demander une autorisation préalable; SAM signale ces spécialités au moyen d'un indicateur dans l'entité THERAPY.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 43, entiteit 2.1.38 THERAPY, veld MASKED_IND", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9a76cb20", "statement": "La deuxième partie, Legislation Text Modelling, contient la version structurée de la réglementation sur le remboursement, avec utilisation de paramètres.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 2 Definition of reimbursement law in SAM", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9ca8af44", "statement": "La page de service CIVICS de la Plate-forme eHealth indique que l'application n'est accessible qu'en acceptation et qu'elle ne passera en production qu'après la réussite des tests utilisateurs.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Algemene informatie", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-fed02c8981", "title": "CIVICS | eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-civics", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9f324cdd", "statement": "Les exports XML de SAM sont publiquement accessibles, sans aucune forme de contrôle d'accès, et peuvent être téléchargés librement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Toegang, Exports", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-81614d7908", "title": "SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Toegang", "publisher": "SAM portal", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/access", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-a0aada1d", "statement": "L'historique des versions de SAM PIM 5.1.1 date la suppression de Legislation Text Modelling de la version 4.1.0 du 30 juin 2020.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "versiehistoriek, rij 4.1.0", "as_of": "2026-10-12", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-a37cbd57", "statement": "Alors que SAM 1.0 ne pouvait contenir des textes législatifs que sous la forme d'un chapitre comportant des paragraphes et des verses, la conception de SAMv2 a étendu la modélisation à tout texte législatif possédant une legal basis, des legal references et des legal texts.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 1 Introduction, 'More extensible modelling'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-a5218b7d", "statement": "La version PIM 4.0.0 précédente, du 30 janvier 2020, a introduit la migration des données du chapitre IV de SAM v1 vers SAM v2, cinq mois avant la suppression formelle de Legislation Text Modelling.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "versiehistoriek, rij 4.0.0", "as_of": "2026-10-12", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-a5ad60a0", "statement": "L'APB décrit sur son site CNK que le numéro de code national a pour objectif d'identifier de façon non équivoque tous les différents conditionnements de produits délivrés dans les officines ouvertes au public.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "startpagina, tekst NL", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-1497edc867", "title": "CNK-(Code nation(a)al kodenummer)", "publisher": "APB", "url": "https://cnk.apb.be/en-US", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-b0f4304b", "statement": "Le paramètre d'exclusion ExcludedLegalText permet de renvoyer à un fragment de texte législatif; il permet ainsi d'utiliser tout critère qui est décrit de manière textuelle et éventuellement non structurée.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'ExclusionParameters', Types", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-b2cde0e0", "statement": "Le champ d'application de SAM reste limité aux informations publiques sur les médicaments autorisés, y compris les produits radiopharmaceutiques et les matières premières pour les préparations magistrales.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'De authentieke bron geneesmiddelen SAM'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-be508879", "statement": "Selon le PIM 5.1.1, l'AFMPS ne fournit le DMPP que pour l'environnement de délivrance public; les DMPP des autres environnements sont fournis par l'INAMI.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.1.2.4 Actual Medicinal Product Package, relatie DMPP (tabel)", "as_of": "2026-10-08", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-bf4b3c38", "statement": "Une partie distincte 'Chapter IV part' remplace la partie Reimbursement Law Definition, dépréciée, et se fonde sur la structure SAM/CIVICS existante pour les données des chapitres IV et VIII (paragraphe, verse, liste de qualification, exclusion).", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.3 'Chapter IV part'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-c4d3685b", "statement": "In het logische model van SAM v2 (PIM 5.1.1) levert het BCFI voor de standaardvormen en standaardtoedieningswegen gegevens uit andere standaarden dan EDQM, momenteel SNOMED CT en DM+D.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "entiteiten Standard Form en Standard Route, Notes", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - 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Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-d2dd6a1d", "statement": "Le champ MIN_CHECK_NUM d'un verse indique le nombre minimal de choix à faire au niveau inférieur pour que le choix soit valable selon la législation; il permet un contrôle automatisé des choix effectués.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 36, attribuut MIN_CHECK_NUM van entiteit VERSE", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-d532b7ad", "statement": "Voor de standaard SNOMED_CT is de code in de SAM v2-tabellen voor standaardvorm en standaardtoedieningsweg een dummywaarde die het BCFI beheert.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "entiteiten Standard Form (STDFRM) en Standard Route (STDROA), attribuut Code", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-d613073c", "statement": "La raison documentée de la modification était le remplacement par le Chapter IV part pour les médicaments du chapitre IV; cette partie n'était pas encore utilisée pour d'autres réglementations et serait remplacée plus tard par un modèle unifié.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "versiehistoriek, rij 4.1.0", "as_of": "2026-10-12", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-d6821255", "statement": "Cadre de comparaison international: HL7 publie Clinical Quality Language (CQL) comme langage de haut niveau, spécifique à un domaine, consacré à la qualité clinique et destiné aux auteurs de mesures de qualité et d'aide à la décision; c'est la norme la plus utilisée pour exprimer des règles cliniques de manière lisible par une machine, mais elle n'est pas spécifique aux conditions de remboursement.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Introduction", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-c6bfefcce2", "title": "Clinical Quality Language Specification", "publisher": "HL7 International", "url": "https://cql.hl7.org/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-d82ecaf0", "statement": "La réglementation modélisée dans SAM est destinée aux médecins qui introduisent une demande d'autorisation de remboursement au moyen d'un logiciel et aux organismes assureurs qui approuvent ou refusent des demandes.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 1 Introduction, 'Use of legislation modelling'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-721519c790", "title": "SAM v2 - Reimbursement Law - Rules and expressions", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/ReimbLaw%20rules%20and%20expressions.docx", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-dbcf2fc6", "statement": "L'entité REIMBURSEMENT_CRITERIA contient l'énumération de tous les critères de remboursement que l'INAMI définit (codes tels que 'B_215' ou 'Cs_004').", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 45, entiteit 2.1.41 REIMBURSEMENT_CRITERIA (RMCRT)", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-e0c5bb4c9d", "title": "SAM 2 - Logical Data Dossier", "publisher": "Smals (voor eHealth-platform)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/87d5d82491b214457ddfdd6b4a02d7714b19e767/sam2-logical-data-dossier-v2-3.pdf", "published": "2013-12-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e0fdd2bf", "statement": "Selon les conditions de réutilisation de la Plate-forme eHealth, les informations figurant sur le site web sont, sauf mention contraire, libres de droits et réutilisables sans condition à des fins privées, associatives, scientifiques et commerciales, avec la recommandation de mentionner la source et la date.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie Voorwaarden voor het hergebruik", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-43133e1119", "title": "Voorwaarden voor het hergebruik", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/voorwaarden-voor-het-hergebruik", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e3b1ba8b", "statement": "Le document source qualifie explicitement le traitement des textes de paragraphe pour SAM de traitement non sémantique.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, sectie 2 Structuring Chapter IV", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-b4689da6f0", "title": "STRUCTURING Chapter IV - Description of the structuring principles applied to ChIV legislation prior to integration in the database SAM", "publisher": "eHealth-platform / RIZIV-INAMI", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/9b67f40a8f5081905cba6971c69b8005e8363fa0/sam2-chapter-iv-structuring.pdf", "published": "2011-04-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e447f16d", "statement": "Les textes législatifs du chapitre IV constituent la base de la demande de remboursement du prescripteur; lors de leur intégration dans la banque de données, ils ont été structurés sans que le contenu soit modifié, de sorte que le texte original reste reconstituable.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "p. 3, sectie 2 Structuring Chapter IV", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-b4689da6f0", "title": "STRUCTURING Chapter IV - Description of the structuring principles applied to ChIV legislation prior to integration in the database SAM", "publisher": "eHealth-platform / RIZIV-INAMI", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/9b67f40a8f5081905cba6971c69b8005e8363fa0/sam2-chapter-iv-structuring.pdf", "published": "2011-04-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-e92f0dea", "statement": "Dans le modèle logique actuel de SAMv2 (PIM 5.1.1, dernière modification le 5 février 2026), la partie 'Reimbursement Law Definition Part' est marquée comme deprecated: l'INAMI n'utilise pas cette structure pour modéliser la réglementation sur le remboursement et migre uniquement les données des chapitres IV et VIII directement depuis SAM v1.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 3.2 Reimbursement Law Definition Part", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-ed8939d6", "statement": "Une Legal Reference est un 'point d'entrée' dans la loi (chapitre, paragraphe, article) auquel des propriétés de remboursement peuvent être rattachées; elle constitue une structure arborescente récursive à un ou plusieurs niveaux et n'a elle-même aucun contenu textuel.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Legal Reference'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-f26822bf", "statement": "L'enregistrement SAMv2 de l'INAMI s'applique aux logiciels qui créent des prescriptions électroniques de médicaments, donc aux logiciels de prescription et non aux logiciels d'officine.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "Doelgroep", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-fe916071", "statement": "Un Reimbursement Context dans SAMv2 est le lien entre un conditionnement délivré (DMPP), un chemin de références légales et les données de remboursement; les informations de prix figurent dans la même entité.", "kind": "fact", "kind_label": "fait", "locator": "sectie 'Reimbursement part' / 'Reimbursement Context'", "as_of": "2026-10-05", "source": { "id": "SRC-97d1ee498c", "title": "SAM v2 - PIM - Logical Model", "publisher": "SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals)", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx", "published": "2026-02-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": false } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Dataset" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "medicatie", "terminologie" ], "lifecycle": [ "productie" ], "section": [ "platformen" ] }, "search_terms": [ "SAM v2 – Source authentique des médicaments", "SAM", "SAMv2", "Source Authentique des Médicaments", "authentieke bron geneesmiddelen", "SAM v2 – Authentieke Bron Geneesmiddelen", "Authentic Source of Medicines" ], "release_id": "2026.11.12-3", "license": "CC BY 4.0" }