--- id: sam-geneesmiddelendatabank type: Dataset type_label: Jeu de données title: SAM v2 – Source authentique des médicaments aliases: - SAM - SAMv2 - Source Authentique des Médicaments - authentieke bron geneesmiddelen names: nl: Authentieke bron geneesmiddelen fr: Source authentique des médicaments jurisdiction: - belgie themes: - medicatie - terminologie lifecycle: productie lifecycle_note: En production comme banque de données de référence pour la prescription électronique; selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), la prescription en dénomination commune (DCI) devient obligatoire pour certains antibiotiques à partir du 1er avril 2027 (auparavant le 1er janvier 2027). version: 'SAM 2.0 (modèle de données conceptuel : Conceptual Data Dossier v2.6.2, 2017)' summary: SAM est la banque de données de référence authentique belge sur les médicaments. L'AFMPS, le CBIP, l'INAMI, le SPF Économie et l'APB gèrent chacun une partie du contenu, après quoi la plate-forme eHealth diffuse les données en open data. La banque de données soutient notamment la prescription électronique et distingue différents niveaux de médicament et de conditionnement. Pour les hôpitaux, SAM est surtout pertinente pour les prescriptions destinées à l'usage à domicile ou aux woonzorgcentra; pour les prescriptions purement intra-muros, il n'a pas été trouvé quelles obligations s'appliquent. links: - soort: website url: https://www.samportal.be/nl/sam/presentation label: SAM-portaal taal: nl - soort: documentatie url: https://www.samportal.be/nl/sam/documentation label: SAM-documentatie taal: nl - soort: website url: https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron label: Authentieke bron geneesmiddelen (FAGG) taal: nl last_verified: '2026-10-08' relations: - type: ownedBy direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/ status: established - type: usesTerminology direction: uit target: atc target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/atc/ status: established - type: usesTerminology direction: uit target: snomed-ct target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct/ status: established - type: about direction: in target: apotheeksoftware-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-d-officine-en-belgique/ status: established - type: about direction: in target: bihr target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/ status: established - type: about direction: in target: ehealth-diensten target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/services-et-api-de-la-plate-forme-ehealth/ status: established - type: about direction: in target: ziekenhuisapotheek-software target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-de-pharmacie-hospitaliere/ status: established - type: dependsOn direction: in target: careconnect-gp target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/careconnect-general-practitioner/ status: hypothesis - type: dependsOn direction: in target: cgm-daktari target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/cgm-daktari/ status: hypothesis - type: dependsOn direction: in target: recip-e target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/recip-e/ status: established - type: dependsOn direction: in target: zorgi-centralized-services target_url: https://ehealth-atlas.be/zorgi-centralized-services/ status: established - type: seeAlso direction: in target: eagreement target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/eagreement-et-chapitre-iv/ status: established - type: seeAlso direction: in target: smals target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/smals/ status: established - type: seeAlso direction: in target: snomed-ct target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct/ status: established - type: seeAlso direction: in target: snomed-ct-belgische-editie target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct-edition-belge/ status: established - type: seeAlso direction: in target: vidis target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/vidis/ status: hypothesis - type: involves direction: in target: uc-medicatieschema-ziekenhuis target_url: https://ehealth-atlas.be/fr/schema-de-medication-a-l-admission-et-a-la-sortie/ status: established release: 2026.11.12-3 url: https://ehealth-atlas.be/fr/source-authentique-des-medicaments/ license: CC BY 4.0 --- # SAM v2 – Source authentique des médicaments SAM est la banque de données de référence authentique belge sur les médicaments. L'AFMPS, le CBIP, l'INAMI, le SPF Économie et l'APB gèrent chacun une partie du contenu, après quoi la plate-forme eHealth diffuse les données en open data. La banque de données soutient notamment la prescription électronique et distingue différents niveaux de médicament et de conditionnement. Pour les hôpitaux, SAM est surtout pertinente pour les prescriptions destinées à l'usage à domicile ou aux woonzorgcentra ; pour les prescriptions purement intra-muros, il n'a pas été trouvé quelles obligations s'appliquent. ## En bref - **Quoi :** SAM est la banque de données de référence que les instances compétentes en matière de médicaments mettent à disposition[^1]. - **Comment :** les données sont gérées par l'AFMPS, le CBIP, l'INAMI, le SPF Économie et l'APB et diffusées via la plate-forme eHealth[^2][^1]. - **État :** depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM pour la prescription ambulatoire[^1]. - **Planification :** selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), la prescription en dénomination commune (DCI) devient obligatoire pour certains antibiotiques à partir du 1er avril 2027[^3]. - **Pour qui :** pour les logiciels destinés aux « autres groupes cibles » (notamment les hôpitaux avec des prescriptions pour le domicile), l'INAMI contrôle les obligations 1, 2 et 15[^3][^3]. - **Plus grande incertitude :** la date de l'obligation 15 est passée du 1er janvier au 1er avril 2027 sans explication[^3][^3]. ## Qu'est-ce que c'est ? SAM est l'abréviation de *Source authentique des médicaments* : une banque de données de référence que les instances compétentes en matière de médicaments mettent à disposition[^1]. Les informations sont proposées en open data via la [Plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) et utilisées comme source de données pour, entre autres, la [prescription électronique](https://ehealth-atlas.be/fr/recip-e/)[^1]. ## Quelles données contient SAM ? À l'origine, SAM a été développée pour les demandes électroniques de remboursement des médicaments du [chapitre IV](https://ehealth-atlas.be/fr/eagreement-et-chapitre-iv/) (SAM 1.0) ; SAM 2.0 prend en charge l'ensemble du processus médicamenteux, y compris la prescription électronique[^2]. Le modèle de données conceptuel SAMv2 distingue notamment les concepts suivants : - **VMP (Virtual Medicinal Product) :** un ensemble de médicaments cliniquement équivalents aux propriétés identiques[^4]. - **AMP (Actual Medicinal Product) :** un véritable médicament de marque autorisé pour le marché belge[^4]. - **DMPP (Delivered Medicinal Product Package) :** un conditionnement de médicament qui est délivré dans un environnement de délivrance spécifique et qui reçoit de l'APB un numéro CNK unique[^4]. CNK signifie *Code National / Nationale Kode* : un identifiant belge unique permettant de distinguer les conditionnements de médicaments, utilisé pour la tarification[^4]. ## Comment SAM est-elle gérée et diffusée ? Selon l'AFMPS, « les instances compétentes en matière de médicaments » mettent SAM à disposition[^1]. Le SAM portal précise que les données sont gérées par l'AFMPS (données d'enregistrement), le CBIP (groupes pharmacothérapeutiques tels que les clusters VOS), l'[INAMI](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (conditions de remboursement), le SPF Économie (prix) et l'APB (matières premières et formules pour les préparations magistrales, non-médicaments)[^2]. La fréquence de mise à jour dépend de l'instance, du temps réel (AFMPS) à deux fois par mois (INAMI, APB)[^2]. La diffusion des informations passe par la Plate-forme eHealth[^1]. **Utilisation en production :** depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[^1]. **Recommandation :** consignez, dans les mappings locaux, si une référence vise un VMP, un AMP ou un DMPP et conservez explicitement l'identifiant utilisé. Vérifiez la documentation technique actuelle avant de traduire ces concepts en champs de données locaux. ## Où SAM est-elle utilisée ? Depuis le 1er janvier 2020, les fournisseurs de logiciels de prescription doivent utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[^1]. Les informations de SAM sont mises à disposition via la [Plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/plate-forme-ehealth/) pour des applications telles que la prescription électronique ([Recip-e (prescription électronique dans le secteur ambulatoire)](https://ehealth-atlas.be/fr/recip-e/))[^1]. Les services web (DICS, Drug Information Consultation System) sont accessibles via l'eHealth Service Bus, à l'endpoint DICS v5[^5] ; Dics v5 permet de récupérer de nouvelles informations de SAM[^6]. En cas de modification du contrat (le XSD) de l'export SAM, la version d'export précédente est conservée encore quelque temps afin que les utilisateurs puissent migrer[^6]. Le passage de SAM 1.0 à SAM 2.0 a élargi l'application, des demandes du chapitre IV à l'ensemble du processus médicamenteux[^2]. Selon un message d'actualité du SAM portal du 25 août 2022, l'arrêt de SAM 1.0 était prévu pour le 30 septembre 2022[^7]. Dans le plan d'action eSanté 2026-2029, SAMv2 fait partie de l'axe 2 (Environnement de travail BIHR), avec un rôle central dans la rubrique BIHR *Liste des médicaments*[^3]. ## Planification | Date | Quoi | Source | |---|---|---| | 1er avril 2027 | La prescription en dénomination commune (DCI) devient obligatoire pour certains antibiotiques, dans le cadre de la mesure fédérale relative à la délivrance de la quantité exacte ; selon l'INAMI, il s'agit d'une obligation légale pour le prescripteur[^3][^3] | Page de l'INAMI sur SAMv2, consultée le 8 octobre 2026 | | 31 mars 2027 | Date limite à laquelle les fournisseurs déploient auprès des utilisateurs leur implémentation de l'obligation 15, après validation de la vidéo de démonstration[^3] | Page de l'INAMI sur SAMv2, consultée le 8 octobre 2026 | | 1er janvier 2027 (état antérieur) | Date de l'obligation de DCI sur la même page de l'INAMI lors de la consultation du 25 septembre 2026[^3] | Version enregistrée de la page de l'INAMI | Une source secondaire du 18 mai 2026 indique qu'à partir du 1er janvier 2027, l'INAMI part de l'hypothèse que « la prescription en DCI sera généralisée pour les antibiotiques » ; cette hypothèse figure dans un projet de délivrance « par période de traitement » (avenant à la Convention entre les pharmaciens et les organismes assureurs) et ne constitue pas l'obligation SAMv2 elle-même[^8]. Cela diffère du 1er avril 2027 figurant sur la page de l'INAMI. La page de l'INAMI elle-même a changé entre le 25 septembre et le 8 octobre 2026 (versions enregistrées de la source) ; la raison n'en est pas expliquée. **Délimitation :** les dates d'entrée en vigueur citées concernent l'obligation de prescription ; la version technique précise (release) pour l'implémentation reste une question ouverte. ## Qu'est-ce que cela signifie pour un hôpital ? **Obligation pour les logiciels de prescription :** les fournisseurs doivent, depuis le 1er janvier 2020, utiliser SAM comme source de données pour la prescription ambulatoire[^1]. Le parcours d'enregistrement SAMv2 de l'[INAMI](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) couvre aussi les logiciels des hôpitaux qui remettent des prescriptions pour l'usage à domicile ou pour les woonzorgcentra[^3]. Pour de tels « autres groupes cibles », seules les obligations 1, 2 et 15 sont toutefois contrôlées, et non toutes les obligations SAMv2 comme pour les médecins généralistes, les maisons médicales et les postes de garde ; selon la page de l'INAMI (consultée le 8 octobre 2026), l'obligation 15 s'applique à partir du 1er avril 2027[^3]. Les obligations 1 et 2 sont contrôlées dans le cadre du test d'enregistrement de Recip-e, la 15 dans celui de SAMv2[^3]. **Recommandation :** demandez au fournisseur du logiciel de prescription utilisé de démontrer l'intégration de SAM, les critères d'enregistrement applicables et la préparation à l'obligation de DCI, en prenant comme référence un déploiement au plus tard le 31 mars 2027. Distinguez à cet égard explicitement les prescriptions pour l'usage à domicile et les prescriptions intra-muros. ### Réutilisation et actualité La source décrit SAM comme une banque de données « open source » et mentionne sa mise à disposition en open data via la Plate-forme eHealth[^1][^1]. **Recommandation :** vérifiez séparément les conditions concrètes de licence et de réutilisation, ainsi que la fréquence de mise à jour et la version des données chargées. Validez l'implémentation technique par rapport à la documentation actuelle. ## Incertitudes et informations contradictoires - **Date de l'obligation 15 :** 1er janvier 2027 (version enregistrée de l'INAMI de fin septembre 2026) contre 1er avril 2027 (page de l'INAMI, consultée le 8 octobre 2026) ; une source secondaire de mai 2026 cite le 1er janvier 2027 comme point de départ de l'INAMI. Le registre contient ce point comme contradiction ouverte[^3][^3][^8]. - Le délai de déploiement (31 mars 2027) tombe un jour avant la date d'entrée en vigueur (1er avril 2027)[^3][^3]. - Il n'a pas été trouvé quelles obligations SAM s'appliquent aux prescriptions exclusivement intra-muros. - Il n'a pas été trouvé quels antibiotiques relèvent de l'obligation de DCI ni quel texte légal la délimite. - Les définitions de VMP, AMP et DMPP proviennent d'un dossier de données de 2017 ; la question de savoir si des versions ultérieures les ont modifiées n'a pas été examinée. - Il n'a pas été trouvé quelles conditions de réutilisation s'appliquent concrètement ; le fait de ne pas avoir trouvé n'est pas une preuve d'absence. ## Relaties - relève de: [Institut national d'assurance maladie-invalidité (INAMI)](https://ehealth-atlas.be/fr/institut-national-d-assurance-maladie-invalidite-inami/) (établi)[^2][^3]. RIZIV beheert de vergoedingsvoorwaarden in SAM en organiseert de SAMv2-registratie van software; FAGG, BCFI, FOD Economie en APB beheren andere gegevensdomeinen. - utilise la terminologie: [Classification ATC](https://ehealth-atlas.be/fr/atc/) (établi)[^4]. In SAMv2 krijgt een AMPP nul, één of meer ATC-codes (vijfde niveau); het FAGG kan nieuwe codes invoeren. - utilise la terminologie: [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct/) (établi)[^9]. SNOMED CT als standaard bij standaardsubstanties en bij standaardvormen en -toedieningswegen (daar met een dummycode van het BCFI), en als optioneel attribuut in de BCFI-tabellen voor standaarddoseringen. - porte sur (entrant): [Logiciels d'officine en Belgique](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-d-officine-en-belgique/) (établi)[^4][^3] - porte sur (entrant): [BIHR (Belgian Integrated Health Record)](https://ehealth-atlas.be/fr/belgian-integrated-health-record-bihr/) (établi)[^3] - dépend de (entrant): [CareConnect General Practitioner](https://ehealth-atlas.be/fr/careconnect-general-practitioner/) (hypothèse)[^10] - dépend de (entrant): [CGM Daktari](https://ehealth-atlas.be/fr/cgm-daktari/) (hypothèse)[^11] - voir aussi (entrant): [eAgreement et chapitre IV](https://ehealth-atlas.be/fr/eagreement-et-chapitre-iv/) (établi)[^12] - porte sur (entrant): [Services et API de la plate-forme eHealth](https://ehealth-atlas.be/fr/services-et-api-de-la-plate-forme-ehealth/) (établi)[^1][^12] - dépend de (entrant): [Recip-e (prescription électronique dans le secteur ambulatoire)](https://ehealth-atlas.be/fr/recip-e/) (établi)[^13][^1] - voir aussi (entrant): [Smals](https://ehealth-atlas.be/fr/smals/) (établi)[^14][^15] - voir aussi (entrant): [SNOMED CT](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct/) (établi)[^16][^17] - voir aussi (entrant): [SNOMED CT édition belge (releases, refsets, BE Maps)](https://ehealth-atlas.be/fr/snomed-ct-edition-belge/) (établi)[^16][^17] - implique (entrant): [Cas d'usage : schéma de médication à l'admission et à la sortie](https://ehealth-atlas.be/fr/schema-de-medication-a-l-admission-et-a-la-sortie/) (établi)[^3] - voir aussi (entrant): [VIDIS](https://ehealth-atlas.be/fr/vidis/) (hypothèse)[^3] - porte sur (entrant): [Logiciels de pharmacie hospitalière : fonctions, listes et fournisseurs](https://ehealth-atlas.be/fr/logiciels-de-pharmacie-hospitaliere/) (établi)[^3] - dépend de (entrant): [ZORGI Centralized Services (ZCS)](https://ehealth-atlas.be/zorgi-centralized-services/) (établi)[^18] ## Open vragen - Welke verplichtingen gelden specifiek voor intramurale, niet-ambulante medicatievoorschriften? - Welke antibiotica vallen precies onder de VOS-verplichting van 1 april 2027, en welke wettelijke tekst bepaalt de afbakening? - Waarom verschoof de datum van 1 januari naar 1 april 2027, en geldt de nieuwe datum ook voor het ontwerp van afleverregeling? - Wat is de actuele technische release van SAMv2 buiten het logische model PIM 5.1.1? - Welke concrete hergebruikvoorwaarden gelden voor de databank? - Welke instelling is eindverantwoordelijk voor SAM als geheel (de FAGG-pagina spreekt van 'de bevoegde instanties'), en hoe is het beheer per individueel gegevensveld verdeeld? ## Bronnen [^1]: [Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG](https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron). FAGG. Opgehaald 2026-09-25, sha256 98ecf781b95bdd77… (SRC-f8a93a429a) [^2]: [SAM portal | Voorstelling](https://www.samportal.be/nl/sam/presentation). SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform). Opgehaald 2026-09-25, sha256 e2cc39d20e6eaa65… (SRC-e360f7323f) [^3]: [Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 042cb6b63697d355… (SRC-af11727765) [^4]: [SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2](https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf). Smals, 2017-06-28. Opgehaald 2026-09-25, sha256 939fd0df03eda10b… (SRC-04b3eb42b1) [^5]: [SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Toegang](https://www.samportal.be/nl/sam/access). SAM portal. Opgehaald 2026-10-05, sha256 79e264270060fd4d… (SRC-81614d7908) [^6]: [SAM Authentieke Bron Geneesmiddelen - Documentatie](https://www.samportal.be/nl/sam/documentation). SAM portal. Opgehaald 2026-10-05, sha256 f3d8f9279861b7eb… (SRC-8fedfe76ef) [^7]: [SAM portal - Nieuws](https://www.samportal.be/nl/sam_portal_news_messages). SAM portal. Opgehaald 2026-10-08, sha256 e01a4a0d3dd52ae1… (SRC-c47fb9e5b6) [^8]: [Antibiotiques : l'INAMI veut adapter la délivrance à la durée exacte du traitement dès octobre 2026](https://www.lespecialiste.be/fr/actualites/antibiotiques-l-rsquo-inami-veut-adapter-la-delivrance-a-la-duree-exacte-du-traitement-des-octobre-2026.html). Le Spécialiste, 2026-05-18. Opgehaald 2026-10-08, sha256 5abb2b2f42c0b46e… (SRC-d9a313a988) [^9]: [SAM v2 - PIM - Logical Model](https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20-%20PIM%205.1.1.docx). SAM portal (RIZIV-INAMI / Smals), 2026-02-05. Opgehaald 2026-10-05, sha256 f0ec6854eeb9fa77… (SRC-97d1ee498c) [^10]: [Software Register API – certificeringen CareConnect General Practitioner (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/ILJ62R2VEFZP/versions/v._/certifications?pageSize=100). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-26, sha256 b4183bc818432377… (SRC-5d419bb730) [^11]: [Software Register API – certificeringen CGM Daktari (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/IL26G8CX96ND/versions/v._/certifications?pageSize=100). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-26, sha256 f991edf4d62dd275… (SRC-32a75b4ab2) [^12]: [eHealth API Portal: catalogus (productie)](https://portal.api.ehealth.fgov.be/apis?sort=oldest&viewType=list). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-28, sha256 fa7b4b7ffb0d0fa3… (SRC-f03da413b6) [^13]: [Geneesmiddelen verplicht elektronisch voorschrijven](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/geneesmiddelen/geneesmiddel-voorschrijven/geneesmiddelen-verplicht-elektronisch-voorschrijven). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 8ccb24e790a939fd… (SRC-2c0a63c0d6) [^14]: [Activiteitenverslag Smals 2025](https://www.smals.be/sites/default/files/2026-06/Activiteitenverslag%20Smals%202025.pdf). Smals, 2026-06-17. Opgehaald 2026-10-07, sha256 4f621809790b0de5… (SRC-5de8593d8a) [^15]: [Uiterst beschikbare en veilige infrastructuur voor Belgische gezondheidszorg (projectfiche HavanaH)](https://www.smals.be/nl/project/uiterst-beschikbare-en-veilige-infrastructuur-voor-belgische-gezondheidszorg). Smals. Opgehaald 2026-10-07, sha256 6152260cf519a9df… (SRC-61a4c73d13) [^16]: [SNOMED CT | FOD Volksgezondheid (archiefkopie 24/06/2025)](https://web.archive.org/web/20250624014721/https://www.health.belgium.be/nl/gezondheid/organisatie-van-de-gezondheidszorg/delen-van-gezondheidsgegevens/terminologiecentrum/terminologiestelstels/snomedct). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. Opgehaald 2026-09-25, sha256 f6ed1b72261fc554… (SRC-513c026a56) [^17]: [Samenwerkingsprojecten op vlak van terminologie-inhoud](https://apps.health.belgium.be/terminology-portal/information/news/terminology-projects/nl). FOD Volksgezondheid – Terminologiecentrum (Belgian Health Terminology Portal), 2025-03-15. Opgehaald 2026-09-26, sha256 cca2084455c05db0… (SRC-1ff0c95514) [^18]: [Software Register API - ZORGI Centralized Services (JSON)](https://api.ehealth.fgov.be/softwareRegister/v1/softwares/00K9X7D52F). eHealth-platform. Opgehaald 2026-11-05, sha256 3241230fc0494f41… (SRC-2876c0ec74)