{ "id": "geinformeerde-toestemming", "url": "/geinformeerde-toestemming/", "md_url": "/geinformeerde-toestemming.md", "json_url": "/geinformeerde-toestemming.json", "claims_url": "/geinformeerde-toestemming/beweringen/", "type": { "code": "Rule", "label": "Regel of afsprakenkader" }, "schema_type": "Thing", "title": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "aliases": [ "informed consent", "consent", "eHealthConsent", "toestemming gegevensdeling", "uitsluitingen", "exclusions" ], "names": { "nl": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "fr": "Consentement éclairé au partage de données", "en": "Informed consent for health data sharing", "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" } ], "themes": [ { "code": "toestemming-en-relatie", "label": "Toestemming en therapeutische relatie" }, { "code": "identiteit-en-toegang", "label": "Identiteit, toegang en audit" }, { "code": "regelgeving", "label": "Regelgeving" } ], "lifecycle": { "code": "in-werking", "label": "in werking" }, "lifecycle_note_html": "Toestemmingsregeling in productie (eHealthConsent). De wijziging bij wet van 23 november 2023 (BS 6 december 2023) voert opt-out in voor de opname van verwijzingen. Technisch bestaat op dienstniveau het opt-outbeheer via Patient Data Access - Consent WS - REST (enige variant met opt-out; productie-endpoint gedocumenteerd, zie consent-dienst). Niet bevestigd: of patiënten de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing registreren, of de hubs het signaal toepassen, en de aanpassing van het reglement.", "version": null, "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Raadpleging van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium (hubs-metahub) door anderen dan de patiënt vereist diens geïnformeerde toestemming. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 mogen verwijzingen wél worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet via een toepassing van het eHealth-platform; op dienstniveau beheert Patient Data Access - Consent WS - REST die opt-out. Toestemming is één van vier toegangsvoorwaarden, naast een therapeutische relatie, het ontbreken van een uitsluiting en de toegangsmatrix; bij break-the-glass is geen voorafgaande controle vereist en gelden ook uitsluitingen niet. Ziekenhuizen mogen toestemming registreren en moeten ze onmiddellijk aan de centrale databank melden. De geldende BMUC-criteria (KB 10 april 2025) gebruiken de toestemming voor gegevensdeling als noemer van de hub-indicator; de BMUC-nummering van 2016 is historisch.", "summary_html": "

Raadpleging van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium (hubs-metahub) door anderen dan de patiënt vereist diens geïnformeerde toestemming. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 mogen verwijzingen wél worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet via een toepassing van het eHealth-platform; op dienstniveau beheert Patient Data Access - Consent WS - REST die opt-out. Toestemming is één van vier toegangsvoorwaarden, naast een therapeutische relatie, het ontbreken van een uitsluiting en de toegangsmatrix; bij break-the-glass is geen voorafgaande controle vereist en gelden ook uitsluitingen niet. Ziekenhuizen mogen toestemming registreren en moeten ze onmiddellijk aan de centrale databank melden. De geldende BMUC-criteria (KB 10 april 2025) gebruiken de toestemming voor gegevensdeling als noemer van de hub-indicator; de BMUC-nummering van 2016 is historisch.

", "last_verified": "2026-09-29", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "in-het-kort", "title": "In het kort", "kind": "in-het-kort", "html": "" }, { "id": "vraag-of-patroon", "title": "Vraag of patroon", "kind": "tekst", "html": "

In het Belgische eHealth-veld heet deze toestemming ook in Nederlandstalige teksten vaak 'informed consent': CoZo gebruikt beide termen naast elkaar[7] en het protocolakkoord van het Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 spreekt van 'Informed Consent voor delen van gegevens'[8].

\n

Wanneer mag een zorgverlener via het Hubs-metahubsysteem gegevens van een patiënt zien die elders bewaard worden? De toestemming uit het reglement is beperkt tot de registratie en consultatie van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium; de gegevensuitwisseling voor zorg zelf steunt op een andere rechtsgrond[2]. De kernregels over toestemming staan in het hub-metahubreglement (§3.1.1)[2]; daarnaast publiceert het eHealth-platform een informatieve nota over de geïnformeerde toestemming, goedgekeurd door het Beheerscomité (12 september 2017) en het Sectoraal Comité (3 juli 2018)[9]. Die nota dateert dus van vóór de wetswijziging van 2023. Toestemmingen worden centraal bijgehouden: elke actor die een toestemming registreert, moet die onmiddellijk meedelen aan de centrale toestemmingsdatabank van het eHealth-platform[2].

" }, { "id": "vergelijking", "title": "Vergelijking", "kind": "tekst", "html": "

Wetswijziging 2023: opname versus raadpleging. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 (BS 6 december 2023; een afzonderlijke ingangsdatum staat niet in de geconsolideerde tekst) mogen verwijzingen in het verwijzingsrepertorium worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet, terwijl raadpleging door anderen dan de patiënt nog altijd diens toestemming vereist[1]. Dat verzet moet gebeuren via een toepassing die het eHealth-platform ter beschikking stelt[1]. Technisch biedt het eHealth-platform daarvoor de dienst Patient Data Access - Consent WS - REST, de enige variant met opt-outbeheer voor de referentiëring[6]; in het cookbook staat het type dataReferencing standaard actief[10] (details op Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)). Of patiënten die opt-out al via een eindgebruikerstoepassing registreren en of de hubs het signaal toepassen, is niet gevonden. De memorie van toelichting motiveert dat verwijzingen vooraf moeten klaarstaan zodat ze onmiddellijk beschikbaar zijn zodra de patiënt toestemming geeft[11]. De ingangsdatum van de praktische uitvoering is niet gevonden (publicatiedatum is geen ingangsdatum).

\n

Regionale en Europese opt-outregels. Ook de Brusselse ordonnantie op het e-gezondheidsplatform voert sinds 14 april 2024 een opt-out in: zorgactoren werken het verwijzingsrepertorium van het platform als hub bij, tenzij de patiënt weigert[12]; zie Abrumet / Réseau Santé Bruxellois. Het Waalse vaccinatieregister registreert vaccinatiegegevens tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet[13]. Voor toegang via het Réseau Santé Wallon gelden de nationale geïnformeerde toestemming, een therapeutische relatie en de toegangsmatrix[14]. Op Europees niveau voorziet de EHDS een recht op opt-out voor secundair gebruik[15], terwijl een opt-out voor primair gebruik een keuze van de lidstaat is[15].

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
HandelingRegelOnderbouwing
Opname van een verwijzingWet: toegelaten tenzij de patiënt zich verzet (opt-out)[1]
Opname van een verwijzingReglement (versie 2 september 2025): toestemming dekt nog de registratie én consultatie van de referenties; het statuut spreekt van toestemming met de opname van de referenties[2]
Registratie van de toestemmingReglement: enkel als de patiënt correct geïnformeerd is over draagwijdte en gevolgen[2]
Raadpleging door een zorgverlenerToestemming van de patiënt vereist[1][3]
Uitwisseling voor zorg zelfAndere rechtsgrond, niet deze toestemming[2]
\n

Vier toegangsvoorwaarden en één uitzondering.

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
VoorwaardeInhoudOnderbouwing
ToestemmingZonder toestemming geen toegang via hubs-metahub[3]
Therapeutische relatieVoorafgaande verificatie van de relatie met de patiënt[2]
Geen uitsluitingEen uitsluiting blokkeert elke toegang, ook bij een therapeutische relatie[3]
ToegangsmatrixPer categorie zorgverlener vastgelegd welke gegevens toegankelijk zijn[4][2]
Break the glassGeen voorafgaande controle in een therapeutische noodsituatie, ook geregistreerde uitsluitingen gelden niet[2][3]
\n

De vragende hub controleert zorgverlener en patiënt (toestemming, therapeutische relatie); de hub die het document bewaart controleert de documentspecifieke toegangsrechten, en elke toegang wordt gelogd[2]. Logs worden in cascade beheerd: het eHealth-platform voor de metahub-verwijzingen, de hubs voor hun eigen verwijzingen en gegevens[2].

\n

Uitsluitingen. Uitsluiting van individuele zorgverleners kan in principe enkel door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger; binnen een vaste groep, zoals een ziekenhuisteam, kan een uitsluiting zich tot de groep uitstrekken[2]. Afwijkend daarvan kan een hub toelaten dat een zorgverlener op vraag van de patiënt een uitsluiting registreert, mits een bewezen voorafgaande therapeutische relatie tussen de patiënt en die zorgverlener[2]. Burgers beheren toestemmingen en uitsluitingen onder meer via Mijngezondheid[16].

\n

Toegangsmatrix. De matrix werd goedgekeurd door het Informatieveiligheidscomité op 4 december 2018 en gewijzigd op 6 juli 2021[4]. Op 4 juni 2024 volgde een nieuwe wijziging; wanneer die in werking treedt, bepaalt het IVC later, nadat de toepassingen zijn aangepast[5]. De wijzigingen voegen onder meer toegang tot 'problem & treatment' toe voor tandartsen, apothekers en kinesitherapeuten[5]. Ze is evolutief; elke aanpassing gaat langs het Overlegcomité, het Beheerscomité en het Informatieveiligheidscomité[4]. Daarnaast kan de patiënt zijn matrix zelf laten registreren via PADAC, dat in mei 2025 in productie ging; de integratie in hubs en gezondheidskluizen is gepland voor 2026[17] (zie Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité) en Toegangsmatrixdienst van het eHealth-platform (WS Matrix, PADAC)).

\n

Minderjarigen. Vanaf 16 jaar kan een minderjarige zelf zijn toestemming registreren; daaronder komt dat recht toe aan de wettelijke vertegenwoordigers[2].

\n

Cirkel van vertrouwen. Een cirkel van vertrouwen is een groep gebruikers van een organisatie, zoals een ziekenhuis, waarvoor die organisatie zelf informatieveiligheidsmaatregelen organiseert en bewaakt[18]. Zorgverleners in zo'n organisatie mogen medewerkers onder hun verantwoordelijkheid toegang laten zoeken tot de uitwisselingssystemen, mits het lokale systeem logt welke medewerker de opvraging deed[2]. De wijziging van september 2025 verfijnde precies die toegang van medewerkers[19]. Los daarvan eist Vlaanderen een Circle of Trust-verklaring voor aansluiting op Vitalink[20]; de 13 criteria staan in een reglement van het Beheerscomité en het Informatieveiligheidscomité[21]. De wijziging van 5 november 2024 voegde aan het hubs-metahubreglement een hyperlink naar die 13 criteria van een cirkel van vertrouwen toe[19].

" }, { "id": "conclusie", "title": "Conclusie", "kind": "tekst", "html": "

Voor raadpleging blijft toestemming de regel; voor de opname van verwijzingen is de wet naar opt-out verschoven[1], maar het reglement (versie 2 september 2025) koppelt de toestemming nog aan de registratie én consultatie van de referenties[2] (zie onzekerheden). Technisch staat de opt-out klaar op dienstniveau: Patient Data Access - Consent WS - REST beheert ze en documenteert een productie-endpoint[6][10]. Of patiënten en hubs die opt-out al gebruiken, is niet gevonden.

" }, { "id": "praktische-betekenis-voor-ziekenhuizen", "title": "Praktische betekenis voor ziekenhuizen", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "implementatievoorwaarden-en-beperkingen", "title": "Implementatievoorwaarden en beperkingen", "kind": "tekst", "html": "

De implementatie van het verwijzingsrepertorium vereist een beraadslaging van de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het Informatieveiligheidscomité, dat de rol van het Sectoraal Comité overnam[1]. Medewerkers die een zorgverlener bijstaan (bv. secretariaat of verpleegkundige) mogen enkel binnen een organisatie die het reglement cirkel van vertrouwen naleeft en onder verantwoordelijkheid van die zorgverlener opvragen, met lokale logging per medewerker[2]. De technische dienst voor toestemming staat op Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent): er zijn drie versies[6], waarvan enkel Patient Data Access - Consent WS - REST ook de opt-out voor referentiëring beheert[6].

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "ownedBy", "direction": "uit", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Beheerder: centrale toestemmingsdatabank en eHealthConsent; het eHealth-platform publiceert het reglement.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 22, 9 ] }, { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "informatieveiligheidscomite", "title": "Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid)", "url": "/informatieveiligheidscomite/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Keurt het reglement goed (samen met het Beheerscomité van het eHealth-platform) en bepaalt per categorie zorgverlener de concrete toegang.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 9, 2 ] } ] }, { "type": "legalBasis", "direction": "in", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "abrumet", "title": "Abrumet / Réseau Santé Bruxellois", "url": "/abrumet/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 29, 12 ] }, { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "consent-dienst", "title": "Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)", "url": "/consent-dienst/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 1, 6 ] }, { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "gedeeld-farmaceutisch-dossier", "title": "Gedeeld Farmaceutisch Dossier (GFD-DPP)", "url": "/gedeeld-farmaceutisch-dossier/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 33, 34 ] }, { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "hubs-metahub", "title": "Hubs-metahubsysteem", "url": "/hubs-metahub/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 3 ] }, { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "rsw", "title": "Réseau Santé Wallon (RSW)", "url": "/rsw/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 14 ] }, { "direction": "in", "type": "legalBasis", "label": "heeft als rechtsgrond (inkomend)", "other": { "id": "uhmep", "title": "UHMEP en het digitaal verwijsvoorschrift (eReferral)", "url": "/uhmep/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 37 ] } ] }, { "type": "requires", "direction": "in", "label": "stelt als eis (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "requires", "label": "stelt als eis (inkomend)", "other": { "id": "bmuc-epd-criteria", "title": "BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD", "url": "/bmuc-epd-criteria/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 26, 23, 25 ] }, { "direction": "in", "type": "requires", "label": "stelt als eis (inkomend)", "other": { "id": "samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai", "title": "Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI", "url": "/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 27 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "in", "label": "zie ook (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "cozo", "title": "CoZo (Collaboratief Zorgplatform)", "url": "/cozo/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 7 ] } ] }, { "type": "defersTo", "direction": "in", "label": "laat gelden (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "defersTo", "label": "laat gelden (inkomend)", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 30, 15 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-belgie", "title": "EHDS in België (uitvoering)", "url": "/ehds-belgie/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 31 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 32, 31 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehealth-basisdiensten", "title": "Basisdiensten van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-basisdiensten/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehealth-diensten", "title": "Diensten en API's van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-diensten/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024", "title": "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 35, 31 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "patientportalen", "title": "Patiënttoegang en patiëntportalen", "url": "/patientportalen/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ziekenhuisapotheker", "title": "Ziekenhuisapotheker en het gedeeld medicatieschema", "url": "/ziekenhuisapotheker/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 38 ] } ] }, { "type": "involves", "direction": "in", "label": "betrekt (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "involves", "label": "betrekt (inkomend)", "other": { "id": "uc-medicatieschema-ziekenhuis", "title": "Use case: medicatieschema bij opname en ontslag", "url": "/uc-medicatieschema-ziekenhuis/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 36 ] }, { "direction": "in", "type": "involves", "label": "betrekt (inkomend)", "other": { "id": "uc-verslagen-delen-via-hub", "title": "Use case: verslagen en resultaten delen via de hub", "url": "/uc-verslagen-delen-via-hub/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 2 ] } ] } ], "relation_count": 21, "hypothesis_count": 1, "neighbours": [ { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "informatieveiligheidscomite", "title": "Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid)", "url": "/informatieveiligheidscomite/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "abrumet", "title": "Abrumet / Réseau Santé Bruxellois", "url": "/abrumet/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "bmuc-epd-criteria", "title": "BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD", "url": "/bmuc-epd-criteria/", "type": { "code": "FundingScheme", "label": "Financieringsregeling" }, "status": "established" }, { "id": "consent-dienst", "title": "Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)", "url": "/consent-dienst/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "cozo", "title": "CoZo (Collaboratief Zorgplatform)", "url": "/cozo/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-belgie", "title": "EHDS in België (uitvoering)", "url": "/ehds-belgie/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-primair-gebruik", "title": "EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)", "url": "/ehds-primair-gebruik/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "ehealth-basisdiensten", "title": "Basisdiensten van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-basisdiensten/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "ehealth-diensten", "title": "Diensten en API's van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-diensten/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "gedeeld-farmaceutisch-dossier", "title": "Gedeeld Farmaceutisch Dossier (GFD-DPP)", "url": "/gedeeld-farmaceutisch-dossier/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "hubs-metahub", "title": "Hubs-metahubsysteem", "url": "/hubs-metahub/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024", "title": "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "patientportalen", "title": "Patiënttoegang en patiëntportalen", "url": "/patientportalen/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "rsw", "title": "Réseau Santé Wallon (RSW)", "url": "/rsw/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai", "title": "Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI", "url": "/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "uc-medicatieschema-ziekenhuis", "title": "Use case: medicatieschema bij opname en ontslag", "url": "/uc-medicatieschema-ziekenhuis/", "type": { "code": "UseCase", "label": "Use case of zorgproces" }, "status": "established" }, { "id": "uc-verslagen-delen-via-hub", "title": "Use case: verslagen en resultaten delen via de hub", "url": "/uc-verslagen-delen-via-hub/", "type": { "code": "UseCase", "label": "Use case of zorgproces" }, "status": "established" }, { "id": "uhmep", "title": "UHMEP en het digitaal verwijsvoorschrift (eReferral)", "url": "/uhmep/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "ziekenhuisapotheker", "title": "Ziekenhuisapotheker en het gedeeld medicatieschema", "url": "/ziekenhuisapotheker/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Passen de hubs het opt-outsignaal (dataReferencing in Patient Data Access - Consent WS - REST) al toe bij de opname van verwijzingen, en vanaf welke datum?", "Kan de patiënt de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing (bv. MijnGezondheid) registreren, of bestaat enkel de dienst voor softwareproducenten?", "Wanneer trad de wet van 23 november 2023 juridisch in werking (art. 6 van het ontwerp, dag van bekendmaking; definitieve tekst in het Belgisch Staatsblad na te gaan)?", "Welke precieze definities en meetregels hanteert de FOD Volksgezondheid in de BMUC Data Collection Tool voor kernfunctionaliteit 9 (bijlage 19 KB 10 april 2025)?", "Wanneer worden het hub-metahubreglement (versie 2 september 2025) en beraadslaging 14/016 aangepast aan de wetswijziging van 2023?", "Wanneer treedt de wijziging van de toegangsmatrix van 4 juni 2024 in werking (door het IVC te bepalen)? De bijlage van de matrix is geanalyseerd op de pagina toegangsmatrix (interpretatie van de tabel).", "Hoe verhoudt de Vlaamse Circle of Trust-verklaring zich precies tot het federale reglement cirkel van vertrouwen (beide verwijzen naar 13 criteria)?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-763950", "html": "Passen de hubs het opt-outsignaal (dataReferencing in Patient Data Access - Consent WS - REST) al toe bij de opname van verwijzingen, en vanaf welke datum?", "text": "Passen de hubs het opt-outsignaal (dataReferencing in Patient Data Access - Consent WS - REST) al toe bij de opname van verwijzingen, en vanaf welke datum?" }, { "id": "oq-f0e51a", "html": "Kan de patiënt de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing (bv. MijnGezondheid) registreren, of bestaat enkel de dienst voor softwareproducenten?", "text": "Kan de patiënt de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing (bv. MijnGezondheid) registreren, of bestaat enkel de dienst voor softwareproducenten?" }, { "id": "oq-f8f13c", "html": "Wanneer trad de wet van 23 november 2023 juridisch in werking (art. 6 van het ontwerp, dag van bekendmaking; definitieve tekst in het Belgisch Staatsblad na te gaan)?", "text": "Wanneer trad de wet van 23 november 2023 juridisch in werking (art. 6 van het ontwerp, dag van bekendmaking; definitieve tekst in het Belgisch Staatsblad na te gaan)?" }, { "id": "oq-67dc47", "html": "Welke precieze definities en meetregels hanteert de FOD Volksgezondheid in de BMUC Data Collection Tool voor kernfunctionaliteit 9 (bijlage 19 KB 10 april 2025)?", "text": "Welke precieze definities en meetregels hanteert de FOD Volksgezondheid in de BMUC Data Collection Tool voor kernfunctionaliteit 9 (bijlage 19 KB 10 april 2025)?" }, { "id": "oq-ad34b0", "html": "Wanneer worden het hub-metahubreglement (versie 2 september 2025) en beraadslaging 14/016 aangepast aan de wetswijziging van 2023?", "text": "Wanneer worden het hub-metahubreglement (versie 2 september 2025) en beraadslaging 14/016 aangepast aan de wetswijziging van 2023?" }, { "id": "oq-23541c", "html": "Wanneer treedt de wijziging van de toegangsmatrix van 4 juni 2024 in werking (door het IVC te bepalen)? De bijlage van de matrix is geanalyseerd op de pagina toegangsmatrix (interpretatie van de tabel).", "text": "Wanneer treedt de wijziging van de toegangsmatrix van 4 juni 2024 in werking (door het IVC te bepalen)? De bijlage van de matrix is geanalyseerd op de pagina toegangsmatrix (interpretatie van de tabel)." }, { "id": "oq-e9b9b5", "html": "Hoe verhoudt de Vlaamse Circle of Trust-verklaring zich precies tot het federale reglement cirkel van vertrouwen (beide verwijzen naar 13 criteria)?", "text": "Hoe verhoudt de Vlaamse Circle of Trust-verklaring zich precies tot het federale reglement cirkel van vertrouwen (beide verwijzen naar 13 criteria)?" } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-4a2ff3f425", "title": "Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform", "published": "2008-10-13", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:36+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:02+00:00", "content_sha256": "944fd221fc906070433907068fc16244bebc16a1aba48206725cc7dd567c754d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:38+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:04+00:00", "content_sha256": "f5e242162df00247b37391d2ebf0af06628befe547449a34f888ca46594ac439", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-008bee8c2b", "title": "Verwijzingsrepertorium (Metahub)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-verwijzingsrepertorium-metahub", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:13+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:26+00:00", "content_sha256": "9bca4ecae94c3991c913d73d0c459d686ab49e930ebc1cba550d28e251a404c3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-3d6d5cac83", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/e74c5ab2364dcbccb33a761c1c6fbe7ababec32d/18-190-n256-toegangsmatrix-gewijzigd-op-6-juli-2021.pdf", "published": "2018-12-04", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:43+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:09+00:00", "content_sha256": "3dd13a455362d4db809f273d8ba0f256a024836d44c9db64c322eb65ab24dd40", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-2ff64953c2", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/d18d8227a6330e820e2af34ab059e5d8f47b9aa1/18-190-n216-toegangsmatrix.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-27T17:28:11+00:00", "last_checked": "2026-09-27T17:28:11+00:00", "content_sha256": "9d556acb950348bb3352ccbf15f2a5fb994b5a3b82c60edcd00271f8d8b83e11", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-5e9e9db1bf", "title": "eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-ehealthconsent", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T16:09:30+00:00", "last_checked": "2026-09-28T16:09:30+00:00", "content_sha256": "67d76f944cd413010538501f057880b7b5d6a13d0da8245ab2df029a68370cc1", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-840b40cdca", "title": "Meer over CoZo", "publisher": "Collaboratief Zorgplatform (CoZo)", "url": "https://www.cozo.be/meerovercozo", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:15+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:31+00:00", "content_sha256": "2cef48e4721ab3d6fc6c047bdfb7e1da2e2ea603d0a3b6976e7fb5ba923b4c8a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-b76b7648ff", "title": "Protocolakkoord Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 / Protocole d'accord Plan d'actions e-Santé 2022-2024", "publisher": "RIZIV / Interministeriële Conferentie Volksgezondheid", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/actieplan_2022_2024_egezondheid.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-26T16:13:23+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:13:23+00:00", "content_sha256": "4d853730eae1251e678f37756ddefb912a976955b0dbac0ece4ffe8447d659e7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-c22eb99f7f", "title": "Belangrijkste reglementen", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/reglementen", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:47+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:13+00:00", "content_sha256": "1fbfdf486d00d91ff0c7728bb190fca1c980495a4cceb5d0c4333e0f56476fb1", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-0ae7659036", "title": "Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ace71cdffadeba27c0cd2eae72389765e85ca854/ehealth-padac-consent-ws-1-1-rest-opt-out.pdf", "published": "2026-03-24", "first_retrieved": "2026-09-28T17:19:07+00:00", "last_checked": "2026-09-28T17:19:07+00:00", "content_sha256": "d14a56623e734936f2fd21a1aa509c7486d692f322727a8d669fc84cbc7ac6bc", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-974b074860", "title": "Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (DOC 55 3616/001)", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/55/3616/55K3616001.pdf", "published": "2023-10-16", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:48+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:06:52+00:00", "content_sha256": "4b34e504fd7ffb3b42e8d73862c37126cb67b29acd5c627029d7fac988ec8cf2", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-50fc066492", "title": "4 avril 2019. - Ordonnance portant sur la plate-forme d'échange électronique des données de santé (Justel, geconsolideerd t.e.m. ordonnantie 21-03-2024)", "publisher": "FOD Justitie – Belgisch Staatsblad (Justel); bron: Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/ordonnance/2019/04/04/2019011778/justel", "published": "2019-05-02", "first_retrieved": "2026-09-26T16:18:31+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:39:10+00:00", "content_sha256": "67cb9455d4723dbf833c92875a46b0b8e84eb817e708cd6b92c50a8689f22ad2", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-687292655e", "title": "Décret du 11 décembre 2025 modifiant le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé relatif au carnet de vaccination électronique « Vaccicard »", "publisher": "Service public de Wallonie (WALLEX)", "url": "https://wallex.wallonie.be/eli/loi-decret/2025/12/11/2026000040", "published": "2026-01-13", "first_retrieved": "2026-09-26T16:18:34+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:18:34+00:00", "content_sha256": "52d3f1c1c448485ae90afa6307cacd824c41c41592b906b7f37ffc9d27d0265f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-c75d2ec44b", "title": "Conditions d'accès", "publisher": "Réseau Santé Wallon (FRATEM asbl)", "url": "https://www.reseausantewallon.be/a-propos-du-rsw/les-conditions-d-acces/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-26T15:58:47+00:00", "last_checked": "2026-09-26T15:58:47+00:00", "content_sha256": "ef773f76e2d58637fa07388394bcf5c5f8da247bea1940a4cd05e45692f37dc5", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-fe9a15a65d", "title": "Mijngezondheid: Bekijk en beheer uw gezondheidsgegevens online en via onze mobiele app", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/mijngezondheid-bekijk-en-beheer-uw-gezondheidsgegevens-online-en-via-onze-mobiele-app", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:55+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:07:02+00:00", "content_sha256": "a0c9fef7048d76ce5bb3b584846d4df4d1f24722c01223d681b5dabaa0b7fbe8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 17, "id": "SRC-88e226b672", "title": "Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth)", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/01/20260130a.pptx", "published": "2026-01-30", "first_retrieved": "2026-09-26T10:41:48+00:00", "last_checked": "2026-09-26T10:43:39+00:00", "content_sha256": "b58fc6b2201308cb26efebd98d0f8f2828ddef92794f0997183697b391b0de28", "link_unreachable_since": null }, { "n": 18, "id": "SRC-04752c4d8e", "title": "Reglement tot vaststelling van de criteria voor de toepassing van een cirkel van vertrouwen", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/c82f76eed70d0716382ba13a9f7d9e8b9402ca2f/reglement-cirkel-van-vertrouwen.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:45+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:11+00:00", "content_sha256": "6e9a816c0f43a83ce2ecec536445cfdd4af1a5058b5c36b89ae96e9730820b30", "link_unreachable_since": null }, { "n": 19, "id": "SRC-ddd345c720", "title": "Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub)", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ac7c6b0885a71133f9873ff0fa624622680785b7/14-016-n314-hub-metahub-gewijzigd-op-2-september-2025.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:41+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:03:08+00:00", "content_sha256": "1f3263090e6e3fa10172a7870741a430f5b08786859b28b5ab001a5e80046d27", "link_unreachable_since": null }, { "n": 20, "id": "SRC-cdd2803390", "title": "Circle of trust | Vitalink", "publisher": "Vitalink (Departement Zorg)", "url": "https://www.vitalink.be/gegevens/zo-garandeert-vitalink-je-privacy/circle-of-trust", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:25+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:03+00:00", "content_sha256": "20ed016b7092cf7c9b0b85e66cfaaa6afe1fdfa16e4409ac61938c2dea297ac3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 21, "id": "SRC-d1cab9ce37", "title": "Circle of Trust verklaring op eer", "publisher": "Departement Zorg", "url": "https://www.departementzorg.be/nl/circle-trust-verklaring-op-eer", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:27+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:06+00:00", "content_sha256": "dec1053212cd6783823a9cc1de6a6298c0cfdf6ab67cef4810c6ae2bd893cab3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 22, "id": "SRC-0eddcfb33b", "title": "eHealthConsent", "publisher": "eHealth-platform (portaal eGezondheid)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/beroepsbeoefenaars-in-de-gezondheidszorg/diensten/ehealthconsent", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:48+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:06:51+00:00", "content_sha256": "0086c44c6ff88a7d963047b5115bfb2544e77f9933b7b230d21ab73d5f78435d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 23, "id": "SRC-c2bc38d00b", "title": "Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen", "publisher": "Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be)", "url": "https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html", "published": "2025-04-23", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:12+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:25+00:00", "content_sha256": "f2ad9e0cc7157f7d4826c7769796bf7485a6605ea7c796460f7b4ffe12dcddfa", "link_unreachable_since": null }, { "n": 24, "id": "SRC-ffa801a414", "title": "Electronic information exchange in the Belgian healthcare system – Frank Robben – computer scientist, lawyer, civil servant & lecturer", "publisher": "Frank Robben (persoonlijke website)", "url": "https://www.frankrobben.be/electronic-information-exchange-in-the-belgian-healthcare-system/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-26T10:21:49+00:00", "last_checked": "2026-09-26T10:21:49+00:00", "content_sha256": "7f2c86f16b5df4a32e99e53aaf4d2c015952f43b23f4fdc09f8dd08fede8e054", "link_unreachable_since": null }, { "n": 25, "id": "SRC-94b0514e73", "title": "BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ)", "publisher": "FOD Volksgezondheid", "url": "https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2026-01/bmuc_functionaliteiten_fonctionnalites_14012026.xlsx", "published": "2026-01-14", "first_retrieved": "2026-09-26T06:17:03+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:17:03+00:00", "content_sha256": "145c83cc59b29e3087b1cdb5a76dcae223bf691e43c0753812b2b0ce4d9ab5e1", "link_unreachable_since": null }, { "n": 26, "id": "SRC-7254da6e19", "title": "Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf", "published": "2016-08-22", "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:12+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:24+00:00", "content_sha256": "97586adfe90a753ef6bbe6f7d87b1f87a790ce460b1e0f9a2af6f4f8718c52fd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 27, "id": "SRC-92d18d3d91", "title": "Nota aan de Vlaamse Regering: voorontwerp van decreet houdende instemming met het samenwerkingsakkoord ... betreffende het optimaal elektronisch uitwisselen en delen van informatie en gegevens tussen de actoren in de sociale en gezondheidssector - Principiële goedkeuring (VR 2024 1901 DOC.0057/1BIS)", "publisher": "Vlaamse Regering (Vlaams minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin)", "url": "https://themis.vlaanderen.be/files/65a931389407bf000d0008d2/download", "published": "2024-01-19", "first_retrieved": "2026-09-26T16:15:28+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:15:28+00:00", "content_sha256": "ed50c687153e6cc97e5e0bacebebe377469db55eb25a24ac01dbf152cce1d909", "link_unreachable_since": null }, { "n": 28, "id": "SRC-fcf10e54ae", "title": "Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/flwb/pdf/56/0020/56K0020001.pdf", "published": "2025-02-04", "first_retrieved": "2026-09-27T17:35:59+00:00", "last_checked": "2026-09-27T17:35:59+00:00", "content_sha256": "f10410eaa0e07de87229cdd7914f85f521a8337b0747af2a89e5587f6dcddc38", "link_unreachable_since": null }, { "n": 29, "id": "SRC-1408cc7662", "title": "Présentation du Réseau Santé Bruxellois", "publisher": "Abrumet asbl", "url": "https://brusselshealthnetwork.be/a-propos-d-abrumet/le-reseau-sante-bruxellois/presentation/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-26T15:58:50+00:00", "last_checked": "2026-09-26T15:58:50+00:00", "content_sha256": "abe4a26cdb72fe41312fbb384a135c1ed913aa01698886969d299d5aa975fa76", "link_unreachable_since": null }, { "n": 30, "id": "SRC-41ee539e0b", "title": "EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:11+00:00", "content_sha256": "528e11d81be69835077c2d38f4c820a35a1ffea7993ebde3794d59759ac10064", "link_unreachable_since": null }, { "n": 31, "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "541c66dbe79ef4d30399929f62401e3772a03a57e63d77a6d8e3f535bde45389", "link_unreachable_since": null }, { "n": 32, "id": "SRC-78f011fe0f", "title": "Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847", "publisher": "Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/nld", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-30T16:47:04+00:00", "last_checked": "2026-09-30T16:47:04+00:00", "content_sha256": "8e229ab95f773b5c1d339f109837d8bd805b16bbe814be96e01f3162a09f9949", "link_unreachable_since": null }, { "n": 33, "id": "SRC-ae997477a0", "title": "Beraadslaging nr. 12/082 (gewijzigd 4 juli 2023) – gedeeld farmaceutisch dossier", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/74db66e9506856a1bd47bc48244af973ac6dc025/12-082-n312-gedeeld-farmaceutisch-dossier-gewijzigd-op-4-juli-2023.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T16:07:17+00:00", "last_checked": "2026-09-28T16:07:17+00:00", "content_sha256": "41a1a29631ef021ba72884068033c0aaf661c78d153deea3b6dbe116a2b2a832", "link_unreachable_since": null }, { "n": 34, "id": "SRC-f508dcdb2b", "title": "FAQ | FarmaFlux", "publisher": "FarmaFlux vzw", "url": "https://www.farmaflux.be/nl-BE/FAQ", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-26T11:05:33+00:00", "last_checked": "2026-09-26T11:05:33+00:00", "content_sha256": "6388f9739e170a451236163218e083ceccd3e0d50f46a668cced1ad1e3ebf43b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 35, "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "3b962c3e1ca6e6a7a9474ed0ed4e83002b77539d7f344f7e85144ddf8d1768e4", "link_unreachable_since": null }, { "n": 36, "id": "SRC-c9f6040cd0", "title": "Het medicatieschema: hét overzicht van geneesmiddelen die de patiënt moet nemen", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/geneesmiddelen/het-medicatieschema-het-overzicht-van-geneesmiddelen-die-de-patient-moet-nemen", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:15+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:32+00:00", "content_sha256": "8c783443a6e85518dcb4b5b1fab5a376d4ecd6a32b97bed615ac9c0e034a36ff", "link_unreachable_since": null }, { "n": 37, "id": "SRC-f063733151", "title": "F.A.Q. Digitaal verwijsvoorschrift", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/faq_digitaal_verwijsvoorschrift.pdf", "published": "2026-05-04", "first_retrieved": "2026-09-26T15:59:34+00:00", "last_checked": "2026-09-26T15:59:34+00:00", "content_sha256": "651266d4d20ef320460f93e06a3feede29f0cca27856e72bc57d8aff130bf982", "link_unreachable_since": null }, { "n": 38, "id": "SRC-44ae8e13bd", "title": "Het multidisciplinair gedeeld medicatieschema - Augustus 2021", "publisher": "RIZIV (Dienst geneeskundige verzorging)", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/brochure-medicatieschema.PDF", "published": "2021-08-01", "first_retrieved": "2026-09-26T06:26:14+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:26:14+00:00", "content_sha256": "ba230864efbcf43d9905035240fb835f8909c7af7513188ac6dfa4054b9dcead", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-3da37e50", "statement": "Raadpleging van het verwijzingsrepertorium door anderen dan de betrokkene of zijn wettelijke vertegenwoordigers kan slechts met toestemming van de betrokkene (art. 5, 4°, wet 21/08/2008).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 5, 4°, b)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-4a2ff3f425", "title": "Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform", "published": "2008-10-13" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f62f5c29", "statement": "Volgens de geconsolideerde eHealth-wet (art. 5, 4°) bevat het verwijzingsrepertorium de aanduiding welke types gegevens bij welke actoren over welke patiënten bewaard worden, voor zover de patiënt zich daar niet uitdrukkelijk tegen verzet via een toepassing van het eHealth-platform (opt-out voor opname).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 5, 4°", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-4a2ff3f425", "title": "Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform", "published": "2008-10-13" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3155f2b3", "statement": "De toestemming in het reglement betreft enkel de registratie en consultatie van referenties in het verwijzingsrepertorium, niet de gegevensuitwisseling voor zorg zelf (die steunt op een andere rechtsgrond).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 10, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-199d1056", "statement": "Raadpleging van een gezondheidsgegeven via de uitwisselingssystemen vereist de voorafgaande verificatie van een therapeutische relatie tussen de raadplegende zorgverlener en de patiënt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, § 3.1.2", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-607b240a", "statement": "Een door de patiënt geregistreerde uitsluiting blokkeert elke toegang, ook bij een bestaande therapeutische relatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "concepten van de diensten verbonden aan Metahub", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-008bee8c2b", "title": "Verwijzingsrepertorium (Metahub)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-verwijzingsrepertorium-metahub", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a4461043", "statement": "De toegangsmatrix legt per categorie van zorgverlener vast tot welke gegevens zij toegang krijgen (minimale gegevensverwerking); ze werd goedgekeurd door het Informatieveiligheidscomité op 4 december 2018 en gewijzigd op 6 juli 2021.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, randnr. 12", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-3d6d5cac83", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/e74c5ab2364dcbccb33a761c1c6fbe7ababec32d/18-190-n256-toegangsmatrix-gewijzigd-op-6-juli-2021.pdf", "published": "2018-12-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b92a7895", "statement": "De beraadslaging van 4 juni 2024 stelt dat het IVC later bepaalt wanneer de wijzigingen in werking treden, nadat de noodzakelijke toepassingsaanpassingen zijn gebeurd. De besluitdatum bewijst dus niet de operationele ingangsdatum.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, einde punt 11", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-2ff64953c2", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/d18d8227a6330e820e2af34ab059e5d8f47b9aa1/18-190-n216-toegangsmatrix.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-cf3325ff", "statement": "Elke actor die een toestemming registreert moet die onmiddellijk meedelen aan de centrale toestemmingsdatabank van het eHealth-platform.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-53b92c07", "statement": "Het eHealth-platform biedt via Patient Data Access - Consent WS - REST functies voor het beheer van de opt-out voor de referentiëring van medische gegevens; alleen deze REST-versie ondersteunt volgens de officiële dienstpagina dat opt-outbeheer.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Algemene informatie'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-5e9e9db1bf", "title": "eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-ehealthconsent", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7eb5cdc2", "statement": "In een therapeutische noodsituatie (break the glass) is geen voorafgaande verificatie van toestemming, therapeutische relatie of zorgrelatie vereist.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 13, § 3.1.7", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b4d3ac5f", "statement": "Bij break-the-glass moet in de loggegevens worden geregistreerd dat de zorgverlener een noodsituatie heeft ingeroepen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 13, § 3.1.7 Noodsituaties", "as_of": "2026-09-29", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c5a08794", "statement": "CoZo gebruikt naast 'geïnformeerde toestemming' ook de Engelse term 'informed consent' voor de toestemming van de patiënt om zijn medische gegevens tussen zorgverleners uit te wisselen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie over de geïnformeerde toestemming", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-840b40cdca", "title": "Meer over CoZo", "publisher": "Collaboratief Zorgplatform (CoZo)", "url": "https://www.cozo.be/meerovercozo", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-754b0002", "statement": "Het protocolakkoord van het Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 spreekt in cluster 2 van richtlijnen over 'Informed Consent voor delen van gegevens'.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "cluster 2 (empowerment van de burger)", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-b76b7648ff", "title": "Protocolakkoord Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 / Protocole d'accord Plan d'actions e-Santé 2022-2024", "publisher": "RIZIV / Interministeriële Conferentie Volksgezondheid", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/actieplan_2022_2024_egezondheid.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7dd00266", "statement": "De registratie van de toestemming gebeurt volgens het reglement uitsluitend als de patiënt correct geïnformeerd is over de draagwijdte en de gevolgen ervan.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 9, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a54fae82", "statement": "Voor de geïnformeerde toestemming bestaat geen apart IVC-reglement maar een informatieve nota, goedgekeurd door het Beheerscomité (12/09/2017) en het Sectoraal Comité (03/07/2018).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Hub- & metahubproject'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c22eb99f7f", "title": "Belangrijkste reglementen", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/reglementen", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2a0ec4f6", "statement": "Het verzet van de patiënt tegen de opname in het verwijzingsrepertorium moet volgens de wet gebeuren via een toepassing die het eHealth-platform ter beschikking stelt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 5, 4°, b), vervangen bij art. 2 wet 23 november 2023", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-4a2ff3f425", "title": "Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform", "published": "2008-10-13" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-dec828b6", "statement": "Het beheer van de opt-out (referentiëring van medische gegevens) wordt enkel door Patient Data Access - Consent WS - REST ondersteund; het eHealth-platform raadt gebruikers van de REST-technologie aan naar die dienst te migreren.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Algemene informatie'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-5e9e9db1bf", "title": "eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-ehealthconsent", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0e20ed9e", "statement": "In cookbook versie 1.1 is de standaardstatus voor het toestemmingstype dataReferencing (opt-out voor referentiëring) actief, terwijl dataSharing standaard inactief is.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 5, § 2.1 Goal of the service", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-0ae7659036", "title": "Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ace71cdffadeba27c0cd2eae72389765e85ca854/ehealth-padac-consent-ws-1-1-rest-opt-out.pdf", "published": "2026-03-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-325ae4de", "statement": "De memorie van toelichting motiveert de wijziging: verwijzingen moeten vooraf klaarstaan zodat ze onmiddellijk beschikbaar zijn zodra de patiënt toestemming geeft.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 9, '3. Redenen van de aanpassingen'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-974b074860", "title": "Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (DOC 55 3616/001)", "publisher": "Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/55/3616/55K3616001.pdf", "published": "2023-10-16" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0b151e83", "statement": "Sinds de wijziging door de ordonnantie van 21 maart 2024 (in werking 14/4/2024) werken Brusselse zorgactoren het verwijzingsrepertorium van het platform als hub bij, tenzij de patiënt weigert (opt-out); elke andere verwerking door het platform steunt op toestemming, tenzij een ordonnantie anders bepaalt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 7, § 4 (ingevoegd bij ORD 2024-03-21/29, art. 5)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-50fc066492", "title": "4 avril 2019. - Ordonnance portant sur la plate-forme d'échange électronique des données de santé (Justel, geconsolideerd t.e.m. ordonnantie 21-03-2024)", "publisher": "FOD Justitie – Belgisch Staatsblad (Justel); bron: Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/ordonnance/2019/04/04/2019011778/justel", "published": "2019-05-02" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-77e41c90", "statement": "De beheerder (het erkende platform) registreert de vaccinatiegegevens tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet en treedt op als verwerker van het Waals Gewest.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 13 (art. 47/16/8 CWASS)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-687292655e", "title": "Décret du 11 décembre 2025 modifiant le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé relatif au carnet de vaccination électronique « Vaccicard »", "publisher": "Service public de Wallonie (WALLEX)", "url": "https://wallex.wallonie.be/eli/loi-decret/2025/12/11/2026000040", "published": "2026-01-13" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-8c8b280f", "statement": "Toegang tot gedeelde gegevens via het RSW vereist de (nationale) geïnformeerde toestemming van de patiënt, een therapeutische relatie en naleving van de toegangsmatrix per zorgberoep.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding en sectie 'Le consentement éclairé du patient'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-c75d2ec44b", "title": "Conditions d'accès", "publisher": "Réseau Santé Wallon (FRATEM asbl)", "url": "https://www.reseausantewallon.be/a-propos-du-rsw/les-conditions-d-acces/", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2d78eab9", "statement": "Voor secundair gebruik krijgt iedereen een recht op opt-out, op elk moment en zonder motivering, en omkeerbaar; lidstaten moeten een toegankelijk opt-outmechanisme voorzien.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 71(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9f18a529", "statement": "Een opt-out voor primair gebruik is een optie voor de lidstaat, niet verplicht: nationaal recht kan patiënten het recht geven zich af te melden voor toegang via de EHDS-toegangsdiensten, en die opt-out moet omkeerbaar zijn.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 10(1)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b60f6d29", "statement": "Het reglement (versie 2 september 2025) beschrijft de toestemming nog als toestemming van de betrokkenen met de opname van de referenties naar hun gezondheidsgegevens in het verwijzingsrepertorium (beraadslaging 12/047 van 19 juni 2012).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, 1 Statuut van het Reglement", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-435d7fd8", "statement": "Zonder toestemming van de patiënt wordt geen toegang tot zijn gegevens verleend via het hub-metahubsysteem.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "concepten van de diensten verbonden aan Metahub", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-008bee8c2b", "title": "Verwijzingsrepertorium (Metahub)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-verwijzingsrepertorium-metahub", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-cc829978", "statement": "De concrete toegang tot categorieën gezondheidsgegevens wordt per categorie zorgverlener en per project bepaald door de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het Informatieveiligheidscomité.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, § 3.1.4", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4ca09bb9", "statement": "Bij break-the-glass in een therapeutische noodsituatie wordt ook geen rekening gehouden met geregistreerde uitsluitingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 13, § 3.1.7 Noodsituaties", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-cab1cd19", "statement": "Zonder therapeutische relatie krijgt een zorgverlener geen toegang, behalve in nood via 'breaking the glass'.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "concepten van de diensten verbonden aan Metahub", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-008bee8c2b", "title": "Verwijzingsrepertorium (Metahub)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-verwijzingsrepertorium-metahub", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c93e443e", "statement": "Bij een interhub-raadpleging controleert de vragende hub zorgverlener en patiënt (toestemming, therapeutische relatie), terwijl de hub die het document bewaart de documentspecifieke toegangsrechten controleert; elke toegang wordt gelogd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 14, § 3.2.1.2", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b04a5017", "statement": "Loggegevens worden in een cascadesysteem beheerd: het eHealth-platform bewaart logs over toegang tot de metahub-verwijzingen, de uitwisselingssystemen (hubs) over toegang tot hun eigen verwijzingen en gegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, § 3.1.6", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3c01bfc9", "statement": "Uitsluiting van individuele zorgverleners kan in principe enkel door de patiënt (of wettelijk vertegenwoordiger); binnen een vaste groep (bv. ziekenhuisteam) kan een uitsluiting zich tot de groep uitstrekken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, § 3.1.3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c2ca3861", "statement": "Een hub kan toelaten dat een zorgverlener op vraag van de patiënt een uitsluiting registreert, mits een bewezen voorafgaande therapeutische relatie tussen patiënt en die zorgverlener.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, § 3.1.3", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d4ffe7cc", "statement": "Mijngezondheid (portaal en app) geeft burgers toegang tot o.a. medicatieschema, openstaande voorschriften, afleveringen, vaccinaties, gezondheidssamenvatting, rapporten en resultaten, en het beheer van toestemmingen en uitsluitingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "introductie en lijst app-functies", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-fe9a15a65d", "title": "Mijngezondheid: Bekijk en beheer uw gezondheidsgegevens online en via onze mobiele app", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/mijngezondheid-bekijk-en-beheer-uw-gezondheidsgegevens-online-en-via-onze-mobiele-app", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-63fe62d3", "statement": "Volgens beraadslaging 18/190 omvatten de in februari 2024 door het Beheerscomité goedgekeurde wijzigingen toegang tot problem & treatment voor tandartsen, apothekers en kinesitherapeuten, en risico’s voor kinesitherapeuten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, punt 10, eerste opsomming", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-2ff64953c2", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/d18d8227a6330e820e2af34ab059e5d8f47b9aa1/18-190-n216-toegangsmatrix.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e0b640f1", "statement": "De toegangsmatrix is evolutief; elke aanpassing gaat langs het Overlegcomité met de gebruikers, het Beheerscomité van het eHealth-platform en het Informatieveiligheidscomité.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, randnr. 10", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-3d6d5cac83", "title": "Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/e74c5ab2364dcbccb33a761c1c6fbe7ababec32d/18-190-n256-toegangsmatrix-gewijzigd-op-6-juli-2021.pdf", "published": "2018-12-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b0fa8751", "statement": "Een nieuwe eHealth-dienst PADAC (PAtientDataACcess), waarmee patiënten hun beslissingen over hun toegangsmatrix laten registreren en raadplegen, ging in productie in mei 2025.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 34 ('Matrice d’accès')", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-88e226b672", "title": "Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth)", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/01/20260130a.pptx", "published": "2026-01-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-852ffa80", "statement": "Voor 2026 is gepland om de PADAC-toegangsmatrixdienst te integreren binnen de hubs en gezondheidskluizen, en de integratie in het portaal MaSanté in productie te brengen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "dia 35 ('Matrice d’accès', 2026)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-88e226b672", "title": "Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth)", "publisher": "Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be)", "url": "https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/01/20260130a.pptx", "published": "2026-01-30" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c9c725d7", "statement": "Een minderjarige kan vanaf 16 jaar zelf zijn toestemming (laten) registreren; daaronder komt dat recht toe aan de wettelijke vertegenwoordigers.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 11, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a808c7a0", "statement": "Een cirkel van vertrouwen is een groep gebruikers van een organisatie (bv. een ziekenhuis) waarvoor die organisatie zelf informatieveiligheidsmaatregelen organiseert en bewaakt, zodat andere organisaties daarop kunnen vertrouwen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 1, 'Doel van het reglement'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04752c4d8e", "title": "Reglement tot vaststelling van de criteria voor de toepassing van een cirkel van vertrouwen", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/c82f76eed70d0716382ba13a9f7d9e8b9402ca2f/reglement-cirkel-van-vertrouwen.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c466e91b", "statement": "Zorgverleners in een organisatie die het reglement cirkel van vertrouwen naleeft, mogen medewerkers (bv. secretariaat, verpleegkundige) onder hun verantwoordelijkheid toegang laten zoeken tot de uitwisselingssystemen; het lokale systeem moet loggen welke medewerker de opvraging deed.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 8, § 2.4", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2acec322", "statement": "Het reglement is op 5 november 2024 en 2 september 2025 door het Informatieveiligheidscomité gewijzigd; de laatste wijziging verfijnt de toegang van medewerkers onder verantwoordelijkheid van een zorgverlener binnen organisaties met een Circle of Trust-contract en regelt toegang voor een wachtarts die een overlijdensattest opstelt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, randnr. 11", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-ddd345c720", "title": "Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub)", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ac7c6b0885a71133f9873ff0fa624622680785b7/14-016-n314-hub-metahub-gewijzigd-op-2-september-2025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3772b327", "statement": "Ziekenhuizen en andere organisaties kunnen enkel aansluiten op Vitalink als ze lid zijn van de circle-of-trust.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "laatste alinea", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-cdd2803390", "title": "Circle of trust | Vitalink", "publisher": "Vitalink (Departement Zorg)", "url": "https://www.vitalink.be/gegevens/zo-garandeert-vitalink-je-privacy/circle-of-trust", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6a473c6b", "statement": "De 13 COT-criteria voor informatieveiligheid zijn vastgelegd in een reglement goedgekeurd door het Beheerscomité van het eHealth-platform en het Informatieveiligheidscomité.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Criteria om een Circle of Trust te verkrijgen'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-d1cab9ce37", "title": "Circle of Trust verklaring op eer", "publisher": "Departement Zorg", "url": "https://www.departementzorg.be/nl/circle-trust-verklaring-op-eer", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-327e2b9b", "statement": "De wijziging van het reglement (5 november 2024) voegde onder meer een hyperlink toe naar de 13 criteria van een cirkel van vertrouwen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, randnr. 10", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-ddd345c720", "title": "Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub)", "publisher": "Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ac7c6b0885a71133f9873ff0fa624622680785b7/14-016-n314-hub-metahub-gewijzigd-op-2-september-2025.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fb94f629", "statement": "Het cookbook documenteert voor de PADAC Consent REST-dienst zowel een acceptatie- als een productie-endpoint, wat de centrale technische beschikbaarheid in productie aantoont.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 10, § 5.2 The Consent REST Service", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-0ae7659036", "title": "Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ace71cdffadeba27c0cd2eae72389765e85ca854/ehealth-padac-consent-ws-1-1-rest-opt-out.pdf", "published": "2026-03-24" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-da5444ed", "statement": "De geïnformeerde toestemming geldt nationaal en kan onder meer door de opnamedienst van het ziekenhuis worden geregistreerd, doorgaans met de eID van de patiënt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "geïnformeerde toestemming", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-840b40cdca", "title": "Meer over CoZo", "publisher": "Collaboratief Zorgplatform (CoZo)", "url": "https://www.cozo.be/meerovercozo", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ee329fad", "statement": "Via eHealthConsent kan de geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling in het kader van zorgcontinuïteit geregistreerd of ingetrokken worden; ook administratief personeel van ziekenhuizen kan (onder verantwoordelijkheid van een arts) de toestemming op verzoek van de patiënt beheren.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "introductietekst", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-0eddcfb33b", "title": "eHealthConsent", "publisher": "eHealth-platform (portaal eGezondheid)", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/nl/beroepsbeoefenaars-in-de-gezondheidszorg/diensten/ehealthconsent", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e89c59aa", "statement": "Een hub mag toelaten dat de toestemming in een ziekenhuissetting louter met het INSZ wordt geregistreerd (zonder eID- of ISI+-nummer), mits de aanwezigheid van de patiënt en effectieve informatieverstrekking op een andere manier gegarandeerd worden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 10, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-cf4ab0ae", "statement": "Zorgverlener en patiënt kunnen steeds beslissen een gezondheidsgegeven niet te publiceren; bij stopzetting van een ziekenhuisarts gaat de publicatieverantwoordelijkheid over naar de hoofdarts.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, § 3.1.5", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ac77c869", "statement": "De teller van kernfunctionaliteit 9 (KB 10 april 2025) telt ontslagen patiënten voor wie minstens één document (bv. ontslagbrief, verslag, labo- of beeldvormingsresultaat) tijdens de opname of maximaal 30 dagen na ontslag beschikbaar is in de eHealth-diensten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 9 'Geautomatiseerde communicatie met HUB's' (teller)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2bc38d00b", "title": "Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen", "publisher": "Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be)", "url": "https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html", "published": "2025-04-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4bb8dc1f", "statement": "Kernfunctionaliteit 9 van bijlage 19 (KB 10 april 2025, 'Automatische communicatie met hub's') meet het aandeel ontslagen patiënten met minstens één document in de eHealth-diensten; de noemer zijn de ontslagen patiënten die geïnformeerde toestemming gaven voor het delen van hun gezondheidsgegevens.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 9 'Geautomatiseerde communicatie met HUB's' (noemer)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2bc38d00b", "title": "Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen", "publisher": "Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be)", "url": "https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html", "published": "2025-04-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-a34b7b14", "statement": "Volgens Frank Robben hadden meer dan 11,6 miljoen Belgen (97,8%) hun geïnformeerde toestemming gegeven voor elektronische deling van hun gezondheidsgegevens (stand niet expliciet gedateerd, gepubliceerd op zijn persoonlijke website, vermoedelijk 2026 gezien de context \"In 2025\").", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie over informed consent (ongenummerde alinea's)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-ffa801a414", "title": "Electronic information exchange in the Belgian healthcare system – Frank Robben – computer scientist, lawyer, civil servant & lecturer", "publisher": "Frank Robben (persoonlijke website)", "url": "https://www.frankrobben.be/electronic-information-exchange-in-the-belgian-healthcare-system/", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-38b50e05", "statement": "In bijlage 19 van het KB van 10 april 2025 meet kernfunctionaliteit 7 ('Geïnformeerde toestemming van de patiënt') de elektronische registratie van toestemmingen voor behandelingen die een geïnformeerde toestemming vereisen, niet de toestemming voor gegevensdeling.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "bijlage 19, indicator kernfunctionaliteit 7 'Registratie van geïnformeerde toestemming van de patiënt'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2bc38d00b", "title": "Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen", "publisher": "Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be)", "url": "https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html", "published": "2025-04-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-85543349", "statement": "Voor kernfunctionaliteit 7 (geïnformeerde toestemming) geldt een scan van een ondertekend document als bewijs, bij voorkeur met een verwijzing in het EPD.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "blad 1, rij 'Basis 7', FAQ-kolom", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-94b0514e73", "title": "BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ)", "publisher": "FOD Volksgezondheid", "url": "https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2026-01/bmuc_functionaliteiten_fonctionnalites_14012026.xlsx", "published": "2026-01-14" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3f8475e5", "statement": "Voorwaarde e) voor de hub-basis: de documenten zijn toegankelijk volgens de toegangsmatrix van het eHealth-platform.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 17 (art. 61 § 2, 2°, e)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c2bc38d00b", "title": "Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen", "publisher": "Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be)", "url": "https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html", "published": "2025-04-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d1022967", "statement": "Specifiek voor de Belgische situatie laat BMUC-kernfunctionaliteit 12 (2016) het EPD ook de toestemming van de patiënt registreren voor het inzamelen, gebruiken en bekendmaken van gezondheidsinformatie voor zorgverleners (context eHealth-platform, hub-metahub); dit is een aanvulling op de registratie van toestemming voor behandelingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 17, functionaliteit 12", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-7254da6e19", "title": "Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf", "published": "2016-08-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6a6dc857", "statement": "Functionaliteit 15 vraagt ook het delen van de elektronische gezondheidsdossiers van patiënten met andere zorgverleners en het online opvragen van het statuut van de geïnformeerde toestemming bij de registratie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 18, functionaliteit 15", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-7254da6e19", "title": "Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf", "published": "2016-08-22" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ba764ba9", "statement": "Het Informatieveiligheidscomité (wet van 5 september 2018) nam de rol over van de afdeling gezondheid van het Sectoraal Comité; de implementatie van het verwijzingsrepertorium vereist een beraadslaging van zijn kamer sociale zekerheid en gezondheid.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 5, 4°, b)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-4a2ff3f425", "title": "Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform", "published": "2008-10-13" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6f9b18e1", "statement": "Er bestaan momenteel drie versies van de consent-dienst: Consent WS SOAP, eHealth Consent WS - REST en Patient Data Access - Consent WS - REST.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Algemene informatie'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-5e9e9db1bf", "title": "eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-ehealthconsent", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-83729a33", "statement": "De patiënt moet toestemming geven vooraleer verwijzingen in het verwijzingsrepertorium geraadpleegd kunnen worden; registratie gebeurt enkel als de patiënt correct geïnformeerd is.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 9, § 3.1.1", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f4d7f1af3a", "title": "Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2ddcf577", "statement": "De basisregels voor toegang tot gedeelde gezondheidsgegevens in het ontwerp zijn: geen opt-out, geïnformeerde toestemming, een (gezondheids)zorgrelatie of lidmaatschap van een zorgteam, en geen uitsluiting; bij spoed kan enkel van toestemming en uitsluiting worden afgeweken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 6", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-92d18d3d91", "title": "Nota aan de Vlaamse Regering: voorontwerp van decreet houdende instemming met het samenwerkingsakkoord ... betreffende het optimaal elektronisch uitwisselen en delen van informatie en gegevens tussen de actoren in de sociale en gezondheidssector - Principiële goedkeuring (VR 2024 1901 DOC.0057/1BIS)", "publisher": "Vlaamse Regering (Vlaams minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin)", "url": "https://themis.vlaanderen.be/files/65a931389407bf000d0008d2/download", "published": "2024-01-19" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d4cdf31a", "statement": "Het federale regeerakkoord van 2025 noemt toestemming en een opt-outmogelijkheid als beleidsintentie bij toegang tot patiëntgegevens door zorgverleners.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 135 (regeerakkoord p. 121), alinea over gedeeld elektronisch patiëntendossier", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-fcf10e54ae", "title": "Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001", "publisher": "Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers", "url": "https://www.dekamer.be/flwb/pdf/56/0020/56K0020001.pdf", "published": "2025-02-04" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-af2d22df", "statement": "Algemene en psychiatrische ziekenhuizen dienen hun COT-verklaring op eer in via een webformulier, door een wettelijk vertegenwoordiger van de inrichtende macht, bij het Departement Zorg.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Verklaring op eer indienen bij het Departement Zorg'", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-d1cab9ce37", "title": "Circle of Trust verklaring op eer", "publisher": "Departement Zorg", "url": "https://www.departementzorg.be/nl/circle-trust-verklaring-op-eer", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Rule" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "toestemming-en-relatie", "identiteit-en-toegang", "regelgeving" ], "lifecycle": [ "in-werking" ], "section": [ "regelgeving" ] }, "search_terms": [ "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "informed consent", "consent", "eHealthConsent", "toestemming gegevensdeling", "uitsluitingen", "exclusions", "Consentement éclairé au partage de données", "Informed consent for health data sharing", "geïnformeerde toestemming", "e-toestemming", "consentement éclairé (eHealth-context)", "informed consent (eHealth context)", "informierte Einwilligung (eHealth-Kontext)" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }