--- id: geinformeerde-toestemming type: Rule type_label: Regel of afsprakenkader title: Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling aliases: - informed consent - consent - eHealthConsent - toestemming gegevensdeling - uitsluitingen - exclusions names: nl: Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling fr: Consentement éclairé au partage de données en: Informed consent for health data sharing jurisdiction: - belgie themes: - toestemming-en-relatie - identiteit-en-toegang - regelgeving lifecycle: in-werking lifecycle_note: 'Toestemmingsregeling in productie (eHealthConsent). De wijziging bij wet van 23 november 2023 (BS 6 december 2023) voert opt-out in voor de opname van verwijzingen. Technisch bestaat op dienstniveau het opt-outbeheer via Patient Data Access - Consent WS - REST (enige variant met opt-out; productie-endpoint gedocumenteerd, zie consent-dienst). Niet bevestigd: of patiënten de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing registreren, of de hubs het signaal toepassen, en de aanpassing van het reglement.' summary: Raadpleging van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium (hubs-metahub) door anderen dan de patiënt vereist diens geïnformeerde toestemming. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 mogen verwijzingen wél worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet via een toepassing van het eHealth-platform; op dienstniveau beheert Patient Data Access - Consent WS - REST die opt-out. Toestemming is één van vier toegangsvoorwaarden, naast een therapeutische relatie, het ontbreken van een uitsluiting en de toegangsmatrix; bij break-the-glass is geen voorafgaande controle vereist en gelden ook uitsluitingen niet. Ziekenhuizen mogen toestemming registreren en moeten ze onmiddellijk aan de centrale databank melden. De geldende BMUC-criteria (KB 10 april 2025) gebruiken de toestemming voor gegevensdeling als noemer van de hub-indicator; de BMUC-nummering van 2016 is historisch. last_verified: '2026-09-29' relations: - type: ownedBy direction: uit target: ehealth-platform target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/ status: established - type: ownedBy direction: uit target: informatieveiligheidscomite target_url: https://ehealth-atlas.be/informatieveiligheidscomite/ status: established - type: legalBasis direction: in target: abrumet target_url: https://ehealth-atlas.be/abrumet/ status: established - type: legalBasis direction: in target: consent-dienst target_url: https://ehealth-atlas.be/consent-dienst/ status: established - type: legalBasis direction: in target: gedeeld-farmaceutisch-dossier target_url: https://ehealth-atlas.be/gedeeld-farmaceutisch-dossier/ status: established - type: legalBasis direction: in target: hubs-metahub target_url: https://ehealth-atlas.be/hubs-metahub/ status: established - type: legalBasis direction: in target: rsw target_url: https://ehealth-atlas.be/rsw/ status: established - type: legalBasis direction: in target: uhmep target_url: https://ehealth-atlas.be/uhmep/ status: established - type: requires direction: in target: bmuc-epd-criteria target_url: https://ehealth-atlas.be/bmuc-epd-criteria/ status: established - type: requires direction: in target: samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai target_url: https://ehealth-atlas.be/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/ status: established - type: seeAlso direction: in target: cozo target_url: https://ehealth-atlas.be/cozo/ status: established - type: defersTo direction: in target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ status: established - type: about direction: in target: ehds-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/ status: established - type: about direction: in target: ehds-primair-gebruik target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/ status: hypothesis - type: about direction: in target: ehealth-basisdiensten target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-basisdiensten/ status: established - type: about direction: in target: ehealth-diensten target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-diensten/ status: established - type: about direction: in target: kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 target_url: https://ehealth-atlas.be/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/ status: established - type: about direction: in target: patientportalen target_url: https://ehealth-atlas.be/patientportalen/ status: established - type: about direction: in target: ziekenhuisapotheker target_url: https://ehealth-atlas.be/ziekenhuisapotheker/ status: established - type: involves direction: in target: uc-medicatieschema-ziekenhuis target_url: https://ehealth-atlas.be/uc-medicatieschema-ziekenhuis/ status: established - type: involves direction: in target: uc-verslagen-delen-via-hub target_url: https://ehealth-atlas.be/uc-verslagen-delen-via-hub/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/ license: CC BY 4.0 --- # Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling Raadpleging van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium (hubs-metahub) door anderen dan de patiënt vereist diens geïnformeerde toestemming. Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 mogen verwijzingen wél worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet via een toepassing van het eHealth-platform; op dienstniveau beheert Patient Data Access - Consent WS - REST die opt-out. Toestemming is één van vier toegangsvoorwaarden, naast een therapeutische relatie, het ontbreken van een uitsluiting en de toegangsmatrix; bij break-the-glass is geen voorafgaande controle vereist en gelden ook uitsluitingen niet. Ziekenhuizen mogen toestemming registreren en moeten ze onmiddellijk aan de centrale databank melden. De geldende BMUC-criteria (KB 10 april 2025) gebruiken de toestemming voor gegevensdeling als noemer van de hub-indicator; de BMUC-nummering van 2016 is historisch. ## In het kort - Raadpleging van het verwijzingsrepertorium door anderen dan de patiënt vereist diens toestemming[^1]. - Sinds de wijziging van 2023 mogen verwijzingen worden opgenomen tenzij de patiënt zich verzet (opt-out); het reglement volgt dat nog niet uitdrukkelijk[^1][^2]. - Toegang vergt ook een therapeutische relatie[^2], het ontbreken van een uitsluiting[^3] en de toegangsmatrix[^4]. - De toegangsmatrix werd op 4 juni 2024 opnieuw gewijzigd; de inwerkingtreding bepaalt het IVC later[^5]. - Wie een toestemming registreert, meldt die onmiddellijk aan de centrale databank van het eHealth-platform[^2]. - Voor de opt-out bestaat op dienstniveau Patient Data Access - Consent WS - REST[^6]; of patiënten en hubs die al gebruiken, is niet gevonden. - In nood (break the glass) is geen voorafgaande controle van toestemming, therapeutische relatie of zorgrelatie vereist[^2]; wel moet in de loggegevens worden geregistreerd dat de zorgverlener een noodsituatie heeft ingeroepen[^2]. ## Vraag of patroon In het Belgische eHealth-veld heet deze toestemming ook in Nederlandstalige teksten vaak 'informed consent': CoZo gebruikt beide termen naast elkaar[^7] en het protocolakkoord van het Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 spreekt van 'Informed Consent voor delen van gegevens'[^8]. Wanneer mag een zorgverlener via het [Hubs-metahubsysteem](https://ehealth-atlas.be/hubs-metahub/) gegevens van een patiënt zien die elders bewaard worden? De toestemming uit het reglement is beperkt tot de registratie en consultatie van verwijzingen in het verwijzingsrepertorium; de gegevensuitwisseling voor zorg zelf steunt op een andere rechtsgrond[^2]. De kernregels over toestemming staan in het hub-metahubreglement (§3.1.1)[^2]; daarnaast publiceert het eHealth-platform een informatieve nota over de geïnformeerde toestemming, goedgekeurd door het Beheerscomité (12 september 2017) en het Sectoraal Comité (3 juli 2018)[^9]. Die nota dateert dus van vóór de wetswijziging van 2023. Toestemmingen worden centraal bijgehouden: elke actor die een toestemming registreert, moet die onmiddellijk meedelen aan de centrale toestemmingsdatabank van het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/)[^2]. ## Vergelijking **Wetswijziging 2023: opname versus raadpleging.** Sinds de wijziging bij wet van 23 november 2023 (BS 6 december 2023; een afzonderlijke ingangsdatum staat niet in de geconsolideerde tekst) mogen verwijzingen in het verwijzingsrepertorium worden opgenomen tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet, terwijl raadpleging door anderen dan de patiënt nog altijd diens toestemming vereist[^1]. Dat verzet moet gebeuren via een toepassing die het eHealth-platform ter beschikking stelt[^1]. Technisch biedt het eHealth-platform daarvoor de dienst Patient Data Access - Consent WS - REST, de enige variant met opt-outbeheer voor de referentiëring[^6]; in het cookbook staat het type dataReferencing standaard actief[^10] (details op [Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)](https://ehealth-atlas.be/consent-dienst/)). Of patiënten die opt-out al via een eindgebruikerstoepassing registreren en of de hubs het signaal toepassen, is niet gevonden. De memorie van toelichting motiveert dat verwijzingen vooraf moeten klaarstaan zodat ze onmiddellijk beschikbaar zijn zodra de patiënt toestemming geeft[^11]. De ingangsdatum van de praktische uitvoering is niet gevonden (publicatiedatum is geen ingangsdatum). **Regionale en Europese opt-outregels.** Ook de Brusselse ordonnantie op het e-gezondheidsplatform voert sinds 14 april 2024 een opt-out in: zorgactoren werken het verwijzingsrepertorium van het platform als hub bij, tenzij de patiënt weigert[^12]; zie [Abrumet / Réseau Santé Bruxellois](https://ehealth-atlas.be/abrumet/). Het Waalse vaccinatieregister registreert vaccinatiegegevens tenzij de patiënt zich uitdrukkelijk verzet[^13]. Voor toegang via het [Réseau Santé Wallon](https://ehealth-atlas.be/rsw/) gelden de nationale geïnformeerde toestemming, een therapeutische relatie en de toegangsmatrix[^14]. Op Europees niveau voorziet de [EHDS](https://ehealth-atlas.be/ehds/) een recht op opt-out voor secundair gebruik[^15], terwijl een opt-out voor primair gebruik een keuze van de lidstaat is[^15]. | Handeling | Regel | Onderbouwing | |---|---|---| | Opname van een verwijzing | Wet: toegelaten tenzij de patiënt zich verzet (opt-out) |[^1] | | Opname van een verwijzing | Reglement (versie 2 september 2025): toestemming dekt nog de registratie én consultatie van de referenties; het statuut spreekt van toestemming met de opname van de referenties |[^2] | | Registratie van de toestemming | Reglement: enkel als de patiënt correct geïnformeerd is over draagwijdte en gevolgen |[^2] | | Raadpleging door een zorgverlener | Toestemming van de patiënt vereist |[^1][^3] | | Uitwisseling voor zorg zelf | Andere rechtsgrond, niet deze toestemming |[^2] | **Vier toegangsvoorwaarden en één uitzondering.** | Voorwaarde | Inhoud | Onderbouwing | |---|---|---| | Toestemming | Zonder toestemming geen toegang via hubs-metahub |[^3] | | [Therapeutische relatie](https://ehealth-atlas.be/therapeutische-relatie/) | Voorafgaande verificatie van de relatie met de patiënt |[^2] | | Geen uitsluiting | Een uitsluiting blokkeert elke toegang, ook bij een therapeutische relatie |[^3] | | [Toegangsmatrix](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/) | Per categorie zorgverlener vastgelegd welke gegevens toegankelijk zijn |[^4][^2] | | Break the glass | Geen voorafgaande controle in een therapeutische noodsituatie, ook geregistreerde uitsluitingen gelden niet |[^2][^3] | De vragende hub controleert zorgverlener en patiënt (toestemming, therapeutische relatie); de hub die het document bewaart controleert de documentspecifieke toegangsrechten, en elke toegang wordt gelogd[^2]. Logs worden in cascade beheerd: het eHealth-platform voor de metahub-verwijzingen, de hubs voor hun eigen verwijzingen en gegevens[^2]. **Uitsluitingen.** Uitsluiting van individuele zorgverleners kan in principe enkel door de patiënt of zijn wettelijke vertegenwoordiger; binnen een vaste groep, zoals een ziekenhuisteam, kan een uitsluiting zich tot de groep uitstrekken[^2]. Afwijkend daarvan kan een hub toelaten dat een zorgverlener op vraag van de patiënt een uitsluiting registreert, mits een bewezen voorafgaande therapeutische relatie tussen de patiënt en die zorgverlener[^2]. Burgers beheren toestemmingen en uitsluitingen onder meer via [Mijngezondheid](https://ehealth-atlas.be/mijngezondheid/)[^16]. **Toegangsmatrix.** De matrix werd goedgekeurd door het [Informatieveiligheidscomité](https://ehealth-atlas.be/informatieveiligheidscomite/) op 4 december 2018 en gewijzigd op 6 juli 2021[^4]. Op 4 juni 2024 volgde een nieuwe wijziging; wanneer die in werking treedt, bepaalt het IVC later, nadat de toepassingen zijn aangepast[^5]. De wijzigingen voegen onder meer toegang tot 'problem & treatment' toe voor tandartsen, apothekers en kinesitherapeuten[^5]. Ze is evolutief; elke aanpassing gaat langs het Overlegcomité, het Beheerscomité en het Informatieveiligheidscomité[^4]. Daarnaast kan de patiënt zijn matrix zelf laten registreren via PADAC, dat in mei 2025 in productie ging; de integratie in hubs en gezondheidskluizen is gepland voor 2026[^17] (zie [Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité)](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/) en [Toegangsmatrixdienst van het eHealth-platform (WS Matrix, PADAC)](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix-dienst/)). **Minderjarigen.** Vanaf 16 jaar kan een minderjarige zelf zijn toestemming registreren; daaronder komt dat recht toe aan de wettelijke vertegenwoordigers[^2]. **[Cirkel van vertrouwen](https://ehealth-atlas.be/cirkel-van-vertrouwen/).** Een cirkel van vertrouwen is een groep gebruikers van een organisatie, zoals een ziekenhuis, waarvoor die organisatie zelf informatieveiligheidsmaatregelen organiseert en bewaakt[^18]. Zorgverleners in zo'n organisatie mogen medewerkers onder hun verantwoordelijkheid toegang laten zoeken tot de uitwisselingssystemen, mits het lokale systeem logt welke medewerker de opvraging deed[^2]. De wijziging van september 2025 verfijnde precies die toegang van medewerkers[^19]. Los daarvan eist Vlaanderen een Circle of Trust-verklaring voor aansluiting op [Vitalink](https://ehealth-atlas.be/vitalink/)[^20]; de 13 criteria staan in een reglement van het Beheerscomité en het Informatieveiligheidscomité[^21]. De wijziging van 5 november 2024 voegde aan het hubs-metahubreglement een hyperlink naar die 13 criteria van een cirkel van vertrouwen toe[^19]. ## Conclusie Voor raadpleging blijft toestemming de regel; voor de opname van verwijzingen is de wet naar opt-out verschoven[^1], maar het reglement (versie 2 september 2025) koppelt de toestemming nog aan de registratie én consultatie van de referenties[^2] (zie onzekerheden). Technisch staat de opt-out klaar op dienstniveau: Patient Data Access - Consent WS - REST beheert ze en documenteert een productie-endpoint[^6][^10]. Of patiënten en hubs die opt-out al gebruiken, is niet gevonden. ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen - **Reglementaire plicht**: registreert het ziekenhuis een toestemming, dan meldt het die onmiddellijk aan de centrale databank[^2]. Registratie gebeurt enkel na correcte informatie van de patiënt[^2]. - **Mogelijkheid (geen plicht)**: de toestemming geldt nationaal en kan door de opnamedienst worden geregistreerd, doorgaans met de eID[^7]; volgens de dienstpagina van eHealthConsent kan ook administratief personeel van ziekenhuizen dit onder verantwoordelijkheid van een arts op verzoek van de patiënt doen[^22]. Een hub mag in ziekenhuissetting registratie louter met het INSZ toelaten, mits de aanwezigheid van de patiënt en de informatieverstrekking op een andere manier gegarandeerd zijn[^2]. Een hub kan ook toelaten dat een zorgverlener met een bewezen therapeutische relatie op vraag van de patiënt een uitsluiting registreert[^2]. - **Reglementair**: zorgverlener en patiënt kunnen beslissen een gegeven niet te publiceren; bij vertrek van een ziekenhuisarts gaat de publicatieverantwoordelijkheid naar de hoofdarts[^2]. Een uitsluiting van één teamlid kan het hele ziekenhuisteam treffen[^2]. - **Financieringsvoorwaarde (geldend: KB van 10 april 2025, bijlage 19)**: kernfunctionaliteit 9 ('Automatische communicatie met hub's') telt ontslagen patiënten voor wie minstens één document tijdens de opname of tot 30 dagen na ontslag in de eHealth-diensten beschikbaar is[^23], met als noemer de ontslagen patiënten die geïnformeerde toestemming gaven voor het delen van hun gezondheidsgegevens[^23]. Volgens Frank Robben (persoonlijke website, stand niet expliciet gedateerd; dezelfde alinea geeft cijfers over 2025) gaven meer dan 11,6 miljoen Belgen (97,8%) hun geïnformeerde toestemming[^24]. Let op: kernfunctionaliteit 7 ('Geïnformeerde toestemming van de patiënt') gaat in dat KB over toestemming voor behandelingen, niet over toestemming voor gegevensdeling[^23]; daarvoor geldt een scan van een ondertekend document als bewijs, bij voorkeur met een verwijzing in het EPD[^25]. Daarnaast moeten documenten toegankelijk zijn volgens de toegangsmatrix[^23]. Zie [BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD](https://ehealth-atlas.be/bmuc-epd-criteria/). - **Historisch (BMUC v0.1, 22/08/2016, uitgefaseerd)**: de oude kernfunctionaliteit 12 koppelde de registratie van de toestemming in het EPD aan het ontstaan van een therapeutische relatie[^26] en kernfunctionaliteit 15 vroeg het online opvragen van het toestemmingsstatuut[^26]; die nummering geldt niet meer in bijlage 19 van het KB van 2025. - **Aanbeveling**: laat het EPD vóór raadpleging het toestemmingsstatuut tonen, registreer bij break-the-glass de reden, en beleg wie de publicatieverantwoordelijkheid van vertrokken artsen opneemt. ## Implementatievoorwaarden en beperkingen De implementatie van het verwijzingsrepertorium vereist een beraadslaging van de kamer sociale zekerheid en gezondheid van het Informatieveiligheidscomité, dat de rol van het Sectoraal Comité overnam[^1]. Medewerkers die een zorgverlener bijstaan (bv. secretariaat of verpleegkundige) mogen enkel binnen een organisatie die het reglement cirkel van vertrouwen naleeft en onder verantwoordelijkheid van die zorgverlener opvragen, met lokale logging per medewerker[^2]. De technische dienst voor toestemming staat op [Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)](https://ehealth-atlas.be/consent-dienst/): er zijn drie versies[^6], waarvan enkel Patient Data Access - Consent WS - REST ook de opt-out voor referentiëring beheert[^6]. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Opt-out niet in het reglement.** De wet laat opname toe tenzij de patiënt zich verzet[^1], maar het reglement (versie 2 september 2025) beperkt de toestemming nog tot 'de registratie en consultatie van de referenties'[^2] en spreekt in zijn statuut van toestemming 'met de opname van de referenties'[^2]. Voor raadpleging stemmen beide overeen: toestemming is nodig vóór consultatie[^2]. Op dienstniveau bestaat het opt-outbeheer wel: enkel Patient Data Access - Consent WS - REST ondersteunt het[^6], met dataReferencing standaard actief[^10]. De technische dienst loopt dus voor op het reglement. Of patiënten de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing registreren en of de hubs het signaal toepassen, is niet bevestigd; niet gevonden betekent niet dat het niet gebeurt. - **Voorstellen in voorbereiding (geen geldend recht).** Het ontwerp-samenwerkingsakkoord [eHealth/BelRAI](https://ehealth-atlas.be/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/) formuleert eigen basisregels voor toegang: geen opt-out, geïnformeerde toestemming, een zorgrelatie of lidmaatschap van een zorgteam, en geen uitsluiting[^27]. Het federale regeerakkoord van 2025 noemt toestemming en een opt-outmogelijkheid als beleidsintentie[^28]. Hoe die zich verhouden tot het opt-outregime van 2023, is niet gevonden. - **Inwerkingtreding toegangsmatrix 2024.** De wijziging van 4 juni 2024 is beslist, maar de inwerkingtreding hangt af van een latere beslissing van het IVC[^5]; een besluitdatum is dus geen operationele ingangsdatum. - **Twee betekenissen van 'Circle of Trust'.** Het federale reglement regelt de toegang van medewerkers tot de uitwisselingssystemen[^2]; de Vlaamse verklaring op eer is een aansluitvoorwaarde voor Vlaamse toepassingen en wordt voor ziekenhuizen ingediend door een wettelijke vertegenwoordiger van de inrichtende macht[^21]. Beide verwijzen naar 13 criteria van een cirkel van vertrouwen[^19][^21], wat erop wijst dat ze op hetzelfde criteriareglement steunen; een uitdrukkelijke bevestiging dat het om exact hetzelfde document gaat, is niet gevonden. - **BMUC-nummering.** Oudere bronnen en het BMUC-document van 2016 spreken van kernfunctionaliteiten 12 en 15[^26]; in bijlage 19 van het KB van 10 april 2025 heeft 'geïnformeerde toestemming' (nr. 7) een andere betekenis (behandelingen)[^23]. Wie BMUC-teksten leest, moet dus nagaan welke versie bedoeld is. ## Relaties - valt onder verantwoordelijkheid van: [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (vastgesteld)[^2][^22][^9]. Beheerder: centrale toestemmingsdatabank en eHealthConsent; het eHealth-platform publiceert het reglement. - valt onder verantwoordelijkheid van: [Informatieveiligheidscomité (kamer sociale zekerheid en gezondheid)](https://ehealth-atlas.be/informatieveiligheidscomite/) (vastgesteld)[^9][^2]. Keurt het reglement goed (samen met het Beheerscomité van het eHealth-platform) en bepaalt per categorie zorgverlener de concrete toegang. - heeft als rechtsgrond (inkomend): [Abrumet / Réseau Santé Bruxellois](https://ehealth-atlas.be/abrumet/) (vastgesteld)[^29][^12] - stelt als eis (inkomend): [BMUC: financiering van het geïntegreerd EPD](https://ehealth-atlas.be/bmuc-epd-criteria/) (vastgesteld)[^26][^23][^25] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [Consent-dienst van het eHealth-platform (eHealthConsent)](https://ehealth-atlas.be/consent-dienst/) (vastgesteld)[^2][^1][^6] - zie ook (inkomend): [CoZo (Collaboratief Zorgplatform)](https://ehealth-atlas.be/cozo/) (vastgesteld)[^7] - laat gelden (inkomend): [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) (vastgesteld)[^30][^15] - gaat over (inkomend): [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) (vastgesteld)[^31] - gaat over (inkomend): [EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II)](https://ehealth-atlas.be/ehds-primair-gebruik/) (hypothese)[^32][^31] - gaat over (inkomend): [Basisdiensten van het eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-basisdiensten/) (vastgesteld)[^6] - gaat over (inkomend): [Diensten en API's van het eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-diensten/) (vastgesteld)[^6] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [Gedeeld Farmaceutisch Dossier (GFD-DPP)](https://ehealth-atlas.be/gedeeld-farmaceutisch-dossier/) (vastgesteld)[^33][^34] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [Hubs-metahubsysteem](https://ehealth-atlas.be/hubs-metahub/) (vastgesteld)[^2][^3] - gaat over (inkomend): [KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)](https://ehealth-atlas.be/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/) (vastgesteld)[^35][^31] - gaat over (inkomend): [Patiënttoegang en patiëntportalen](https://ehealth-atlas.be/patientportalen/) (vastgesteld)[^3] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [Réseau Santé Wallon (RSW)](https://ehealth-atlas.be/rsw/) (vastgesteld)[^14] - stelt als eis (inkomend): [Samenwerkingsakkoord eHealth & BelRAI](https://ehealth-atlas.be/samenwerkingsakkoord-ehealth-belrai/) (vastgesteld)[^27] - betrekt (inkomend): [Use case: medicatieschema bij opname en ontslag](https://ehealth-atlas.be/uc-medicatieschema-ziekenhuis/) (vastgesteld)[^36] - betrekt (inkomend): [Use case: verslagen en resultaten delen via de hub](https://ehealth-atlas.be/uc-verslagen-delen-via-hub/) (vastgesteld)[^3][^2] - heeft als rechtsgrond (inkomend): [UHMEP en het digitaal verwijsvoorschrift (eReferral)](https://ehealth-atlas.be/uhmep/) (vastgesteld)[^37] - gaat over (inkomend): [Ziekenhuisapotheker en het gedeeld medicatieschema](https://ehealth-atlas.be/ziekenhuisapotheker/) (vastgesteld)[^38] ## Open vragen - Passen de hubs het opt-outsignaal (dataReferencing in Patient Data Access - Consent WS - REST) al toe bij de opname van verwijzingen, en vanaf welke datum? - Kan de patiënt de opt-out al via een eindgebruikerstoepassing (bv. MijnGezondheid) registreren, of bestaat enkel de dienst voor softwareproducenten? - Wanneer trad de wet van 23 november 2023 juridisch in werking (art. 6 van het ontwerp, dag van bekendmaking; definitieve tekst in het Belgisch Staatsblad na te gaan)? - Welke precieze definities en meetregels hanteert de FOD Volksgezondheid in de BMUC Data Collection Tool voor kernfunctionaliteit 9 (bijlage 19 KB 10 april 2025)? - Wanneer worden het hub-metahubreglement (versie 2 september 2025) en beraadslaging 14/016 aangepast aan de wetswijziging van 2023? - Wanneer treedt de wijziging van de toegangsmatrix van 4 juni 2024 in werking (door het IVC te bepalen)? De bijlage van de matrix is geanalyseerd op de pagina toegangsmatrix (interpretatie van de tabel). - Hoe verhoudt de Vlaamse Circle of Trust-verklaring zich precies tot het federale reglement cirkel van vertrouwen (beide verwijzen naar 13 criteria)? ## Bronnen [^1]: [Wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (geconsolideerde tekst)](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/wet-van-21-augustus-2008-houdende-oprichting-en-organisatie-van-het-ehealth-platform). eHealth-platform, 2008-10-13. Opgehaald 2026-09-25, sha256 944fd221fc906070… (SRC-4a2ff3f425) [^2]: [Reglement betreffende de uitwisseling van gezondheidsgegevens tussen gezondheidssystemen verbonden via het verwijzingsrepertorium van het eHealth-platform](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/224752516d4aeb87b0800b448cd4b0645f74c2a9/reglement-hub-metahub.pdf). eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité. Opgehaald 2026-09-25, sha256 f5e242162df00247… (SRC-f4d7f1af3a) [^3]: [Verwijzingsrepertorium (Metahub)](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-verwijzingsrepertorium-metahub). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 9bca4ecae94c3991… (SRC-008bee8c2b) [^4]: [Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021, met betrekking tot de toegangsmatrix](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/e74c5ab2364dcbccb33a761c1c6fbe7ababec32d/18-190-n256-toegangsmatrix-gewijzigd-op-6-juli-2021.pdf). Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid, 2018-12-04. Opgehaald 2026-09-25, sha256 3dd13a455362d4db… (SRC-3d6d5cac83) [^5]: [Beraadslaging 18/190 van 4 december 2018, gewijzigd op 6 juli 2021 en 4 juni 2024](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/d18d8227a6330e820e2af34ab059e5d8f47b9aa1/18-190-n216-toegangsmatrix.pdf). Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid. Opgehaald 2026-09-27, sha256 9d556acb950348bb… (SRC-2ff64953c2) [^6]: [eHealthConsent | eHealth-platform (technische documentatie)](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-ehealthconsent). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-28, sha256 67d76f944cd41301… (SRC-5e9e9db1bf) [^7]: [Meer over CoZo](https://www.cozo.be/meerovercozo). Collaboratief Zorgplatform (CoZo). Opgehaald 2026-09-25, sha256 2cef48e4721ab3d6… (SRC-840b40cdca) [^8]: [Protocolakkoord Actieplan e-Gezondheid 2022-2024 / Protocole d'accord Plan d'actions e-Santé 2022-2024](https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/actieplan_2022_2024_egezondheid.pdf). RIZIV / Interministeriële Conferentie Volksgezondheid. Opgehaald 2026-09-26, sha256 4d853730eae1251e… (SRC-b76b7648ff) [^9]: [Belangrijkste reglementen](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/reglementen). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 1fbfdf486d00d91f… (SRC-c22eb99f7f) [^10]: [Patient Data Access - Consent WS - REST Cookbook](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ace71cdffadeba27c0cd2eae72389765e85ca854/ehealth-padac-consent-ws-1-1-rest-opt-out.pdf). eHealth-platform, 2026-03-24. Opgehaald 2026-09-28, sha256 d14a56623e734936… (SRC-0ae7659036) [^11]: [Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 21 augustus 2008 houdende oprichting en organisatie van het eHealth-platform (DOC 55 3616/001)](https://www.dekamer.be/FLWB/PDF/55/3616/55K3616001.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2023-10-16. Opgehaald 2026-09-25, sha256 4b34e504fd7ffb3b… (SRC-974b074860) [^12]: [4 avril 2019. - Ordonnance portant sur la plate-forme d'échange électronique des données de santé (Justel, geconsolideerd t.e.m. ordonnantie 21-03-2024)](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/ordonnance/2019/04/04/2019011778/justel). FOD Justitie – Belgisch Staatsblad (Justel); bron: Gemeenschappelijke Gemeenschapscommissie, 2019-05-02. Opgehaald 2026-09-26, sha256 67cb9455d4723dbf… (SRC-50fc066492) [^13]: [Décret du 11 décembre 2025 modifiant le Code wallon de l'Action sociale et de la Santé relatif au carnet de vaccination électronique « Vaccicard »](https://wallex.wallonie.be/eli/loi-decret/2025/12/11/2026000040). Service public de Wallonie (WALLEX), 2026-01-13. Opgehaald 2026-09-26, sha256 52d3f1c1c448485a… (SRC-687292655e) [^14]: [Conditions d'accès](https://www.reseausantewallon.be/a-propos-du-rsw/les-conditions-d-acces/). Réseau Santé Wallon (FRATEM asbl). Opgehaald 2026-09-26, sha256 ef773f76e2d58637… (SRC-c75d2ec44b) [^15]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^16]: [Mijngezondheid: Bekijk en beheer uw gezondheidsgegevens online en via onze mobiele app](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/mijngezondheid-bekijk-en-beheer-uw-gezondheidsgegevens-online-en-via-onze-mobiele-app). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 a0c9fef7048d76ce… (SRC-fe9a15a65d) [^17]: [Réalisations 2025 – Perspectives 2026 (Plate-forme eHealth)](https://www.frankrobben.be/wp-content/uploads/2026/01/20260130a.pptx). Frank Robben / eHealth-platform (publieke presentatie op frankrobben.be), 2026-01-30. Opgehaald 2026-09-26, sha256 b58fc6b2201308cb… (SRC-88e226b672) [^18]: [Reglement tot vaststelling van de criteria voor de toepassing van een cirkel van vertrouwen](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/c82f76eed70d0716382ba13a9f7d9e8b9402ca2f/reglement-cirkel-van-vertrouwen.pdf). eHealth-platform / Informatieveiligheidscomité. Opgehaald 2026-09-25, sha256 6e9a816c0f43a83c… (SRC-04752c4d8e) [^19]: [Beraadslaging nr. 14/016 van 18 februari 2014, laatst gewijzigd op 2 september 2025 (hub & metahub)](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/ac7c6b0885a71133f9873ff0fa624622680785b7/14-016-n314-hub-metahub-gewijzigd-op-2-september-2025.pdf). Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid. Opgehaald 2026-09-25, sha256 1f3263090e6e3fa1… (SRC-ddd345c720) [^20]: [Circle of trust | Vitalink](https://www.vitalink.be/gegevens/zo-garandeert-vitalink-je-privacy/circle-of-trust). Vitalink (Departement Zorg). Opgehaald 2026-09-25, sha256 20ed016b7092cf7c… (SRC-cdd2803390) [^21]: [Circle of Trust verklaring op eer](https://www.departementzorg.be/nl/circle-trust-verklaring-op-eer). Departement Zorg. Opgehaald 2026-09-25, sha256 dec1053212cd6783… (SRC-d1cab9ce37) [^22]: [eHealthConsent](https://www.ehealth.fgov.be/nl/beroepsbeoefenaars-in-de-gezondheidszorg/diensten/ehealthconsent). eHealth-platform (portaal eGezondheid). Opgehaald 2026-09-25, sha256 0086c44c6ff88a7d… (SRC-0eddcfb33b) [^23]: [Koninklijk besluit van 10 april 2025 tot wijziging van het koninklijk besluit van 25 april 2002 betreffende de vaststelling en de vereffening van het budget van financiële middelen van de ziekenhuizen](https://etaamb.openjustice.be/nl/koninklijk-besluit-van-10-april-2025_n2025003147.html). Belgisch Staatsblad (spiegel etaamb.openjustice.be), 2025-04-23. Opgehaald 2026-09-25, sha256 f2ad9e0cc7157f7d… (SRC-c2bc38d00b) [^24]: [Electronic information exchange in the Belgian healthcare system – Frank Robben – computer scientist, lawyer, civil servant & lecturer](https://www.frankrobben.be/electronic-information-exchange-in-the-belgian-healthcare-system/). Frank Robben (persoonlijke website). Opgehaald 2026-09-26, sha256 7f2c86f16b5df4a3… (SRC-ffa801a414) [^25]: [BMUC_Functionaliteiten_Fonctionnalités_14012026 (overzicht kern- en menufunctionaliteiten met teller/noemer en FAQ)](https://www.health.belgium.be/sites/default/files/media/files/2026-01/bmuc_functionaliteiten_fonctionnalites_14012026.xlsx). FOD Volksgezondheid, 2026-01-14. Opgehaald 2026-09-26, sha256 145c83cc59b29e30… (SRC-94b0514e73) [^26]: [Belgian Meaningful Use Criteria (BMUC) voor algemene ziekenhuizen (versie 0.1, 22/08/2016) - Wayback-kopie](https://web.archive.org/web/20240528012743id_/https://www.health.belgium.be/sites/default/files/uploads/fields/fpshealth_theme_file/belgian_meaningful_use_criteria_voor_algemene_ziekenhuizen_nl_20160824.pdf). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2016-08-22. Opgehaald 2026-09-25, sha256 97586adfe90a753e… (SRC-7254da6e19) [^27]: [Nota aan de Vlaamse Regering: voorontwerp van decreet houdende instemming met het samenwerkingsakkoord ... betreffende het optimaal elektronisch uitwisselen en delen van informatie en gegevens tussen de actoren in de sociale en gezondheidssector - Principiële goedkeuring (VR 2024 1901 DOC.0057/1BIS)](https://themis.vlaanderen.be/files/65a931389407bf000d0008d2/download). Vlaamse Regering (Vlaams minister van Welzijn, Volksgezondheid en Gezin), 2024-01-19. Opgehaald 2026-09-26, sha256 ed50c687153e6cc9… (SRC-92d18d3d91) [^28]: [Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001](https://www.dekamer.be/flwb/pdf/56/0020/56K0020001.pdf). Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers, 2025-02-04. Opgehaald 2026-09-27, sha256 f10410eaa0e07de8… (SRC-fcf10e54ae) [^29]: [Présentation du Réseau Santé Bruxellois](https://brusselshealthnetwork.be/a-propos-d-abrumet/le-reseau-sante-bruxellois/presentation/). Abrumet asbl. Opgehaald 2026-09-26, sha256 abe4a26cdb72fe41… (SRC-1408cc7662) [^30]: [EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 528e11d81be69835… (SRC-41ee539e0b) [^31]: [2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel). FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2026-04-17. Opgehaald 2026-09-30, sha256 541c66dbe79ef4d3… (SRC-9249ff9257) [^32]: [Verordening (EU) 2025/327 van het Europees Parlement en de Raad van 11 februari 2025 betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens en tot wijziging van Richtlijn 2011/24/EU en Verordening (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/nld). Publicatiebureau van de Europese Unie (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-30, sha256 8e229ab95f773b5c… (SRC-78f011fe0f) [^33]: [Beraadslaging nr. 12/082 (gewijzigd 4 juli 2023) – gedeeld farmaceutisch dossier](https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/file/cc73d96153bbd5448a56f19d925d05b1379c7f21/74db66e9506856a1bd47bc48244af973ac6dc025/12-082-n312-gedeeld-farmaceutisch-dossier-gewijzigd-op-4-juli-2023.pdf). Informatieveiligheidscomité, kamer sociale zekerheid en gezondheid. Opgehaald 2026-09-28, sha256 41a1a29631ef021b… (SRC-ae997477a0) [^34]: [FAQ | FarmaFlux](https://www.farmaflux.be/nl-BE/FAQ). FarmaFlux vzw. Opgehaald 2026-09-26, sha256 6388f9739e170a45… (SRC-f508dcdb2b) [^35]: [Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes](https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes). ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux). Opgehaald 2026-09-30, sha256 3b962c3e1ca6e6a7… (SRC-c38a873b88) [^36]: [Het medicatieschema: hét overzicht van geneesmiddelen die de patiënt moet nemen](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/geneesmiddelen/het-medicatieschema-het-overzicht-van-geneesmiddelen-die-de-patient-moet-nemen). RIZIV. Opgehaald 2026-09-25, sha256 8c783443a6e85518… (SRC-c9f6040cd0) [^37]: [F.A.Q. Digitaal verwijsvoorschrift](https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/faq_digitaal_verwijsvoorschrift.pdf). RIZIV, 2026-05-04. Opgehaald 2026-09-26, sha256 651266d4d20ef320… (SRC-f063733151) [^38]: [Het multidisciplinair gedeeld medicatieschema - Augustus 2021](https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/brochure-medicatieschema.PDF). RIZIV (Dienst geneeskundige verzorging), 2021-08-01. Opgehaald 2026-09-26, sha256 ba230864efbcf43d… (SRC-44ae8e13bd)