{ "id": "hl7-eu-imaging-report", "url": "/hl7-eu-imaging-report/", "md_url": "/hl7-eu-imaging-report.md", "json_url": "/hl7-eu-imaging-report.json", "claims_url": "/hl7-eu-imaging-report/beweringen/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "schema_type": "CreativeWork", "lang": "nl", "translation": null, "title": "HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "aliases": [ "EU Imaging Report", "HL7 Europe Imaging Study Report", "Imaging Study Report", "hl7.fhir.eu.imaging", "hl7.fhir.eu.imaging-r5", "EU-MADO", "EU Imaging Manifest and Access", "EU Manifest-based Access to DICOM Objects", "hl7.fhir.eu.imaging-manifest" ], "names": { "nl": "HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "fr": "HL7 Europe Imaging Report et EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "en": "HL7 Europe Imaging Report and EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "eu", "label": "Europese Unie" } ], "themes": [ { "code": "beeldvorming", "label": "Medische beeldvorming" }, { "code": "grensoverschrijdend", "label": "Grensoverschrijdende uitwisseling" }, { "code": "standaardisatie-en-governance", "label": "Standaardisatie en governance" } ], "lifecycle": { "code": "ballot", "label": "in stemming" }, "lifecycle_note_html": "Imaging Report staat op 1.0.0-ballot (R4 16 maart 2026, R5 20 maart 2026); EU-MADO kreeg op 16 oktober 2026 een eerste ballot en is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen.", "version": "Imaging Report 1.0.0-ballot (R4 16 maart 2026, R5 20 maart 2026); EU-MADO 1.0.0-ballot (16 oktober 2026)", "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "links": [], "summary_text": "HL7 Europe Imaging Report is een Europese FHIR-implementatiegids voor het verslag van een beeldvormingsonderzoek, bruikbaar binnen een zorgorganisatie, tussen regio's en over landsgrenzen, als document of via een REST-API. EU-MADO is de bijhorende Europese variant van het IHE-profiel MADO: het beschrijft het manifest dat de beelden van een studie oplijst en naar de DICOM-beelden verwijst. Verslag en manifest zijn bewust gescheiden. Beide gidsen zijn nog ballotversies, geen release; EU-MADO is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen.", "summary_html": "

HL7 Europe Imaging Report is een Europese FHIR-implementatiegids voor het verslag van een beeldvormingsonderzoek, bruikbaar binnen een zorgorganisatie, tussen regio's en over landsgrenzen, als document of via een REST-API. EU-MADO is de bijhorende Europese variant van het IHE-profiel MADO: het beschrijft het manifest dat de beelden van een studie oplijst en naar de DICOM-beelden verwijst. Verslag en manifest zijn bewust gescheiden. Beide gidsen zijn nog ballotversies, geen release; EU-MADO is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen.

", "last_verified": "2026-11-12", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "in-het-kort", "title": "In het kort", "kind": "in-het-kort", "html": "" }, { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

Deze pagina behandelt twee samenhorende Europese gidsen voor medische beeldvorming: het verslag (Imaging Report) en het manifest met de toegang tot de beelden (EU-MADO).

\n

De HL7 Europe Imaging Report-IG (1.0.0-ballot, FHIR R4) beschrijft hoe een beeldvormingsverslag in FHIR wordt opgebouwd, en ook hoe de specificatie zich verhoudt tot het bestaande ecosysteem, met name IHE MADO, IHE RAD (de radiologieprofielen van IHE) en de EHDS-API-specificaties[1]. Een implementatiegids (IG) bundelt profielen en regels die vastleggen hoe FHIR-resources voor één toepassing worden ingevuld. De gids is bedoeld voor verschillende inzetmodellen, waaronder de EHDS-gebruiksgevallen: uitwisseling binnen zorgorganisaties, tussen landen of regio's en grensoverschrijdend[1]. Omdat Europese landen verschillende benaderingen volgen, wil ze bruikbaar zijn voor documentgebaseerde uitwisseling (een FHIR Document Bundle) én voor REST-toegang tot documenten of tot geharmoniseerde resources[1].

\n

Verslag en manifest zijn bewust gescheiden: het verslag draagt de interpretatie en de ondersteunende klinische inhoud die de clinicus schrijft, het manifest de inventaris van de studie en de context om de DICOM-beelden op te halen[2].

\n

EU-MADO: het manifest van een beeldvormingsstudie

\n

IHE MADO (Manifest-Based Access to DICOM Objects) is een nieuw IHE-profiel om DICOM-instanties op te halen op basis van een manifest van de beeldvormingsstudie (zie IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO))[6]. De gids EU Imaging Manifest and Access (EU-MADO) definieert de Europese variant daarvan, volgens de eHN-richtlijn over beeldvormingsstudies en -verslagen en het logische beeldvormingsmodel van Xt-EHR, als DICOM- en FHIR-model[2]. EU-MADO beschrijft het manifest in twee vormen, een FHIR Bundle en een DICOM Key Object Selection (KOS, een DICOM-object dat naar geselecteerde beelden verwijst), plus de enveloppen van het IHE-documentdelingsprofiel MHD (zie IHE-profielen voor documentdeling (XDS, XCA, XCPD, MHD en verwante)) om ze uit te wisselen[2].

\n

IHE MADO is bedoeld voor nationale en regionale uitwisseling en werkt, samen met IHE XC-WADO, ook over gemeenschappen heen, bijvoorbeeld grensoverschrijdend via MyHealth@EU[6]. De Trial Implementation-versie van IHE MADO is bedoeld om door Xt-EHR opgenomen te worden in de bijgewerkte deliverable D7.2 over beeldvormingsstudies en -verslagen[6].

" }, { "id": "hoe-is-het-opgebouwd", "title": "Hoe is het opgebouwd?", "kind": "tekst", "html": "

Versies en status

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
GidsPakketVersieFHIRDatumStatus
Imaging Reporthl7.fhir.eu.imaging1.0.0-ballot (STU 1)R416 maart 2026ballot, huidige publicatie[3]
Imaging Study Reporthl7.fhir.eu.imaging-r51.0.0-ballot (STU 1)R520 maart 2026ballot, huidige publicatie[7]
EU-MADOhl7.fhir.eu.imaging-manifest1.0.0-ballot (STU 1)R416 oktober 2026ballot, niet voor productie[4][2]
\n

Imaging Report 1.0.0-ballot is de eerste STU-ballot; een STU-publicatie werd niet gevonden[3]. Het is een R4-gids die zonder wijziging met R4B-systemen bruikbaar is, met pakketten voor R4 en R4B[1]. Voor EU-MADO keurden in de e-vote van september 2026 alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot goed[8]. De release van 16 oktober 2026 is bedoeld voor experimentele implementatie en feedback, niet voor productie[2]. Een R5-versie van EU-MADO is aangekondigd, af te leiden van deze ballotversie[2].

\n

Wie ontwikkelt het

\n

HL7 Europe publiceert beide gidsen[3][4]. EU-MADO wordt door HL7 Europe en IHE Europe ontwikkeld onder de vlag van Euridice, samen met andere Europese en nationale organisaties en projecten[2]. Euridice is het gezamenlijke initiatief waarin IHE-Europe en HL7 Europe hun werk voor de EHDS bundelen (zie IHE (Integrating the Healthcare Enterprise))[9]. Beide gidsen horen bij de reeks HL7 Europe-implementatiegidsen.

" }, { "id": "waar-wordt-het-gebruikt", "title": "Waar wordt het gebruikt?", "kind": "tekst", "html": "

HL7 Europe wil dat de Imaging Report-IG de basis wordt voor nationale gidsen, het EEHRxF en daardoor MyHealth@EU; dat is een ambitie voor een gids die nog in ballot is[1]. De EU Health Data API koppelt de categorie medische beeldvorming aan HL7 Europe Imaging Study/Report en Imaging Manifest, via documentuitwisseling met MHD[10]. MyHealth@EU biedt vandaag twee diensten aan; beelden volgen op langere termijn[11].

\n

België

\n

Volgens het verslag van de HL7 Europe-imagingvergadering van 7 oktober 2025 had IHE Belgium een vergadering met beeldvormingsleveranciers over de implementatie van het MADO-profiel; meerdere leveranciers namen deel en toonden interesse[12]. Belgische implementaties van Imaging Report of EU-MADO, of Belgische deelname aan het Europese testwerk rond MADO, werden niet gevonden; dat is geen bewijs dat ze niet bestaan. Zie Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen) voor het Belgische beelddelen.

" }, { "id": "planning", "title": "Planning", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
DatumWatZekerheid
niet vermeldR5-versie van EU-MADO, afgeleid van de ballotversie[2]aangekondigd
30 september 2027Deadline voor wijzigingsvoorstellen om het EEHRxF voor medische beelden, laboresultaten en ontslagverslagen in MyHealth@EU in te voeren (wave 12)[13]planning van de Commissie; de inhoud hangt af van de uitvoeringshandelingen[13]
26 maart 2031EHDS-bepalingen voor medische beeldvorming met verslagen[14]wettelijk
26 maart 2031Plicht om beeldvormingsstudies en bijbehorende verslagen via MyHealth@EU uit te wisselen[5]wettelijk
" }, { "id": "wat-betekent-het-voor-een-ziekenhuis", "title": "Wat betekent het voor een ziekenhuis?", "kind": "tekst", "html": "

Verslag en manifest zijn aparte artefacten met elk hun eigen inhoud[2]. De EHDS-verplichtingen voor medische beeldvorming gelden pas vanaf 26 maart 2031[14], en beide gidsen zijn nog ballotversies[3][4].

\n

Aanbeveling: ga na welk systeem (RIS, EPD of PACS, het systeem voor beeldopslag) in de eigen omgeving het verslag en welk het manifest zou leveren, en behandel Imaging Report en EU-MADO als richting voor gesprekken met RIS- en PACS-leveranciers, niet als productierijpe specificatie; vraag welke IHE-profielen (MADO, MHD) hun roadmap noemt.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "ownedBy", "direction": "uit", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "hl7-europe", "title": "HL7 Europe", "url": "/hl7-europe/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "HL7 Europe publiceert beide gidsen; EU-MADO ontwikkelt ze samen met IHE Europe onder de vlag van Euridice.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 2 ] } ] }, { "type": "developedBy", "direction": "uit", "label": "wordt uitgewerkt door", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "developedBy", "label": "wordt uitgewerkt door", "other": { "id": "org:ihe-europe", "title": "org:ihe-europe", "url": null }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Enkel EU-MADO, samen met HL7 Europe onder de vlag van Euridice.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] } ] }, { "type": "profiles", "direction": "uit", "label": "profileert", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "profiles", "label": "profileert", "other": { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Imaging Report bestaat als R4-gids (ook bruikbaar met R4B) en als aparte R5-gids.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1, 7 ] }, { "direction": "uit", "type": "profiles", "label": "profileert", "other": { "id": "ihe-beeldvormingsprofielen", "title": "IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)", "url": "/ihe-beeldvormingsprofielen/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "EU-MADO is de Europese variant van IHE MADO.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] } ] }, { "type": "dependsOn", "direction": "uit", "label": "hangt technisch af van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "dependsOn", "label": "hangt technisch af van", "other": { "id": "dicom", "title": "DICOM (met DICOMweb)", "url": "/dicom/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Het EU-MADO-manifest bestaat ook als DICOM Key Object Selection en verwijst naar DICOM-beelden.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2 ] } ] }, { "type": "partOf", "direction": "uit", "label": "maakt deel uit van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "partOf", "label": "maakt deel uit van", "other": { "id": "eehrxf", "title": "EEHRxF (European EHR Exchange Format)", "url": "/eehrxf/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": "Ambitie van HL7 Europe voor Imaging Report; geldt pas als de uitvoeringshandeling de gids aanwijst.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "recommends", "direction": "in", "label": "beveelt aan (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "recommends", "label": "beveelt aan (inkomend)", "other": { "id": "xshare-yellow-button", "title": "xShare Yellow Button", "url": "/xshare-yellow-button/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 16 ] } ] } ], "relation_count": 7, "hypothesis_count": 1, "neighbours": [ { "id": "hl7-europe", "title": "HL7 Europe", "url": "/hl7-europe/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "ihe-beeldvormingsprofielen", "title": "IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)", "url": "/ihe-beeldvormingsprofielen/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "dicom", "title": "DICOM (met DICOMweb)", "url": "/dicom/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "eehrxf", "title": "EEHRxF (European EHR Exchange Format)", "url": "/eehrxf/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "xshare-yellow-button", "title": "xShare Yellow Button", "url": "/xshare-yellow-button/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Wanneer gaat Imaging Report van ballot naar een STU-release, en wanneer verschijnt de aangekondigde R5-versie van EU-MADO?", "Leidde de vergadering van IHE Belgium met beeldvormingsleveranciers over MADO tot Belgische implementaties of testdeelname?", "Welke specificatie wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor medische beeldvorming aan, en hoe verhoudt het Belgische beelddelen via de hubs zich daartoe?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-591b5a", "html": "Wanneer gaat Imaging Report van ballot naar een STU-release, en wanneer verschijnt de aangekondigde R5-versie van EU-MADO?", "text": "Wanneer gaat Imaging Report van ballot naar een STU-release, en wanneer verschijnt de aangekondigde R5-versie van EU-MADO?" }, { "id": "oq-cec833", "html": "Leidde de vergadering van IHE Belgium met beeldvormingsleveranciers over MADO tot Belgische implementaties of testdeelname?", "text": "Leidde de vergadering van IHE Belgium met beeldvormingsleveranciers over MADO tot Belgische implementaties of testdeelname?" }, { "id": "oq-dfef83", "html": "Welke specificatie wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor medische beeldvorming aan, en hoe verhoudt het Belgische beelddelen via de hubs zich daartoe?", "text": "Welke specificatie wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor medische beeldvorming aan, en hoe verhoudt het Belgische beelddelen via de hubs zich daartoe?" } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16", "first_retrieved": "2026-11-12T19:53:27+00:00", "last_checked": "2026-11-12T19:53:27+00:00", "content_sha256": "720d6a9878925228813bb122c9ea1e982d03abdb9e2324ea9894cb71cec057f8", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16", "first_retrieved": "2026-11-12T19:53:29+00:00", "last_checked": "2026-11-12T19:53:29+00:00", "content_sha256": "e2595c79241113a336a8dce348283fbcc6616fdd2c1bfdf60ccbdfa1dfce1afb", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-d24b4e187b", "title": "HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json", "published": "2026-03-16", "first_retrieved": "2026-09-26T06:24:58+00:00", "last_checked": "2026-10-27T20:44:03+00:00", "content_sha256": "2219d6d15821eb26ea90ac42e853cbd8980be0359daf61aaf343f8ea2bdf8bfd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-4c88d2579f", "title": "EU Manifest-based Access to DICOM Objects (EU-MADO) - package-list", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/package-list.json", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-05T17:04:14+00:00", "last_checked": "2026-11-05T17:04:14+00:00", "content_sha256": "3235ea1b6bb5468b346d23ea78fcad23ab2eacc2d9e79ccf222ad8c0b7abe0ca", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-493590ce8d", "title": "Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU", "publisher": "Europese Commissie", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R2083", "published": "2026-09-18", "first_retrieved": "2026-09-26T06:21:24+00:00", "last_checked": "2026-09-26T09:51:56+00:00", "content_sha256": "5e589d1f24fea7873b02402d1d1509c732876353cd0221cd2151941edfebba06", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-98247ff8eb", "title": "Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE", "publisher": "EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe)", "url": "https://euridice.org/mado/", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "last_checked": "2026-09-28T20:03:21+00:00", "content_sha256": "0df611024de5c6e5fb9dd01708bce8614a86500aa07b7b83550749b0b2254d93", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-a70b7f241e", "title": "package-list.json — HL7 Europe Imaging Report (FHIR R5)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-r5/package-list.json", "published": null, "first_retrieved": "2026-10-27T20:42:22+00:00", "last_checked": "2026-10-27T20:44:00+00:00", "content_sha256": "8a1177cab9ea10bce89cf3d4c763555ccdd98551e3cf6f7dcd7adebdcb291a73", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-b4c8d241cd", "title": "2026-09 e-vote", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/494869020", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T12:23:26+00:00", "last_checked": "2026-11-09T12:23:26+00:00", "content_sha256": "ff23fc7e969f9096303f436e9e4067890b97839d6754ade2b89084940b5d3552", "link_unreachable_since": "2026-11-09" }, { "n": 9, "id": "SRC-aacfd03cb1", "title": "European Health Data Space", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://ihe-europe.net/EHDS-Primary-Use", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T11:06:51+00:00", "last_checked": "2026-11-09T11:06:51+00:00", "content_sha256": "f6dd3a0a8bf5ff09dface915faacc10d6a249ee63191b6e37483fe422f66707e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-5b23061c0d", "title": "EU Health Data API 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-13", "first_retrieved": "2026-11-05T17:04:17+00:00", "last_checked": "2026-11-05T17:04:17+00:00", "content_sha256": "e20e7629c8c6d7faf90d032484f9df0b917f1afdd0b02bbe24eb9f3de95732bc", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-c75f7c6434", "title": "Electronic cross-border health services", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/digital-health-and-care/electronic-cross-border-health-services_en", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:20+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:59:14+00:00", "content_sha256": "85337389cf0c74703f4851d8d025d24b4463bac3180ee6cdcf36247ece1d1651", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-e406f65381", "title": "2025-10-07 HL7 EU Imaging", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/391645377", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T12:02:29+00:00", "last_checked": "2026-11-09T12:02:29+00:00", "content_sha256": "b502c794a6c327deefcde1ba2fa9d21810207d98fed03e7e5e62233235b70d74", "link_unreachable_since": "2026-11-09" }, { "n": 13, "id": "SRC-14eef3e115", "title": "European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe)", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE_EU_EXP_DAYS_2026_Fulvia_Raffaelli_European_Commission.pdf", "published": "2026-03-01", "first_retrieved": "2026-09-30T16:45:19+00:00", "last_checked": "2026-09-30T16:45:19+00:00", "content_sha256": "11bfe27017941ba94e35146bf596c1fb834ee46f28592c5ebb9404879e268f0e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05", "first_retrieved": "2026-09-25T20:37:19+00:00", "last_checked": "2026-09-26T06:04:07+00:00", "content_sha256": "87d9f6722e7949ce9b443204467cfd3bd9d0d1137b5e3ba6b705ea39800439d3", "link_unreachable_since": null }, { "n": 15, "id": "SRC-8404f812e8", "title": "HL7 Europe Medication Prescription and Dispense 1.0.0 - Background", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/mpd/background.html", "published": "2026-05-11", "first_retrieved": "2026-11-12T19:53:24+00:00", "last_checked": "2026-11-12T19:53:24+00:00", "content_sha256": "d3f91c1bf49bcfea08b17e18e885fdc2778819fa4e3d4daf34cb9144e18b5ed7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 16, "id": "SRC-0a58af95c0", "title": "xShare Project Yellow Button Implementation Guide - package-list", "publisher": "xShare Project (gepubliceerd op hl7.eu)", "url": "https://hl7.eu/fhir/ig/xshare-yb/package-list.json", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-12T19:53:33+00:00", "last_checked": "2026-11-12T19:53:33+00:00", "content_sha256": "774c76cb7f60e982cb7d10c18f8794e82046616184365ef2be863909ecdb90b8", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-8b035c37", "statement": "De Imaging Report-IG is bedoeld voor verschillende inzetmodellen, waaronder de EHDS-gebruiksgevallen: uitwisseling binnen zorgorganisaties, tussen landen of regio's en grensoverschrijdend.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-941eb97a", "statement": "EU-MADO beschrijft het manifest van een beeldvormingsstudie in twee vormen, een FHIR Bundle en een DICOM Key Object Selection (KOS), plus de MHD-enveloppen om ze uit te wisselen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b305e650", "statement": "EU-MADO definieert de Europese variant van het IHE-profiel MADO, volgens de eHN-richtlijn over beeldvormingsstudies en -verslagen en het logische beeldvormingsmodel van Xt-EHR, als DICOM- en FHIR-model.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1bd026d7", "statement": "Verslag en manifest zijn bewust gescheiden: het verslag draagt de interpretatie van de clinicus, het manifest de inventaris van de studie en de context om de DICOM-beelden op te halen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Relationship and scope boundaries'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0b1b9cef", "statement": "HL7 Europe Imaging Report staat op 1.0.0-ballot (16 maart 2026), de eerste STU-ballot; een STU-publicatie werd niet gevonden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijstitem versie 1.0.0-ballot", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-d24b4e187b", "title": "HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7e98af0b", "statement": "HL7 Europe publiceerde op 16 oktober 2026 de eerste ballot (1.0.0-ballot, STU 1, FHIR R4) van EU Manifest-based Access to DICOM Objects (EU-MADO), pakket hl7.fhir.eu.imaging-manifest.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "package-list, item versie 1.0.0-ballot", "as_of": "2026-11-05", "source": { "id": "SRC-4c88d2579f", "title": "EU Manifest-based Access to DICOM Objects (EU-MADO) - package-list", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/package-list.json", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0e698168", "statement": "De gids EU Imaging Manifest and Access (EU-MADO, 1.0.0-ballot) is volgens HL7 Europe nog niet aanbevolen voor productiegebruik; deze release is bedoeld voor experimentele implementatie en feedback.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "kader 'IMPORTANT' op de homepagina", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d6e49a7f", "statement": "Volgens uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 wordt de verplichting om via MyHealth@EU uit te wisselen van toepassing op 26 maart 2029 voor patiëntsamenvattingen en e-voorschriften/-afleveringen, en op 26 maart 2031 voor medische beeldvormingsstudies en bijbehorende verslagen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 4, overweging (24)", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-493590ce8d", "title": "Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU", "publisher": "Europese Commissie", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R2083", "published": "2026-09-18" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-df2a0e8a", "statement": "De HL7 Europe Imaging Report-IG (1.0.0-ballot, FHIR R4) beschrijft onder meer de verhouding van de specificatie tot het bestaande ecosysteem, met name IHE MADO, IHE RAD en de EHDS-API-specificaties.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d8ec58a", "statement": "De Imaging Report-IG wil bruikbaar zijn voor documentgebaseerde uitwisseling (FHIR Document Bundle) én voor REST-toegang tot documenten of tot geharmoniseerde resources, omdat Europese landen verschillende benaderingen volgen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1cc6aee2", "statement": "IHE MADO (Manifest-Based Access to DICOM Objects) is een nieuw IHE-profiel om DICOM-instanties op te halen op basis van een manifest van de beeldvormingsstudie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope of the Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) Profile'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-98247ff8eb", "title": "Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE", "publisher": "EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe)", "url": "https://euridice.org/mado/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2c45bea6", "statement": "MADO is bedoeld voor nationale en regionale uitwisseling en werkt, samen met IHE XC-WADO, ook over gemeenschappen heen, bijvoorbeeld grensoverschrijdend via MyHealth@EU.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Scope of the Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) Profile'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-98247ff8eb", "title": "Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE", "publisher": "EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe)", "url": "https://euridice.org/mado/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-cd853ac9", "statement": "De MADO Trial Implementation-versie is bedoeld om door Xt-EHR opgenomen te worden in de bijgewerkte D7.2 over beeldvormingsstudies en -verslagen (EEHRxF-implementatiegidsen en EPD-eisen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding 'Euridice Specification'", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-98247ff8eb", "title": "Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE", "publisher": "EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe)", "url": "https://euridice.org/mado/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-43c4b269", "statement": "HL7 Europe Imaging Report (pakket hl7.fhir.eu.imaging, FHIR R4) staat op 5 november 2026 nog op 1.0.0-ballot van 16 maart 2026 (status ballot, STU 1) als huidige publicatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "package-list, item versie 1.0.0-ballot", "as_of": "2026-11-05", "source": { "id": "SRC-d24b4e187b", "title": "HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4035bee1", "statement": "De R5-variant (pakket hl7.fhir.eu.imaging-r5, titel Imaging Study Report) staat op 5 november 2026 nog op 1.0.0-ballot van 20 maart 2026 (status ballot, STU 1) als huidige publicatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "package-list, item versie 1.0.0-ballot", "as_of": "2026-11-05", "source": { "id": "SRC-a70b7f241e", "title": "package-list.json — HL7 Europe Imaging Report (FHIR R5)", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-r5/package-list.json", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3684329f", "statement": "De Imaging Report-IG is een R4-gids die zonder wijziging met R4B-systemen bruikbaar is; er bestaan pakketten voor R4 en R4B.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Cross Version Analysis'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2dcedc13", "statement": "In de e-vote van september 2026 keurden alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot van de gids EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) goed.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "e-vote 2026-09 (CLOSED), titel en uitslag", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-b4c8d241cd", "title": "2026-09 e-vote", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/494869020", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9a27c5f7", "statement": "Volgens EU-MADO is een R5-versie van de gids aangekondigd, af te leiden van deze ballotversie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "kader 'IMPORTANT'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b693a537", "statement": "HL7 Europe en IHE Europe ontwikkelen EU-MADO onder de vlag van Euridice, samen met andere Europese en nationale organisaties en projecten.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Purpose'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-99f0556172", "title": "EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-10-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e7980066", "statement": "IHE-Europe en HL7 Europe bundelen hun werk voor de EHDS in het gezamenlijke initiatief EURIDICE.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'EURIDICE'", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-aacfd03cb1", "title": "European Health Data Space", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://ihe-europe.net/EHDS-Primary-Use", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5b955396", "statement": "HL7 Europe wil dat de Imaging Report-IG de basis wordt voor nationale gidsen, het EEHRxF en daardoor MyHealth@EU (ambitie, nog in ballot).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Purpose'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-e3ad756c27", "title": "HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-16" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c58db348", "statement": "De EU Health Data API koppelt de prioritaire categorieën aan content-IG's: patiëntsamenvatting aan HL7 Europe Patient Summary, medische testresultaten aan HL7 Europe Laboratory Report, ontslagverslag aan HL7 Europe Hospital Discharge Report en medische beeldvorming aan HL7 Europe Imaging Study/Report en Imaging Manifest, telkens via documentuitwisseling (MHD).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie Priority Categories, tabel", "as_of": "2026-11-05", "source": { "id": "SRC-5b23061c0d", "title": "EU Health Data API 1.0.0-ballot - Home", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot/en/index.html", "published": "2026-03-13" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fb38618c", "statement": "Momenteel worden via MyHealth@EU twee diensten uitgerold: e-voorschrift/e-aflevering en patiëntsamenvattingen; beelden, labresultaten en ontslagbrieven volgen op langere termijn.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-c75f7c6434", "title": "Electronic cross-border health services", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE", "url": "https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/digital-health-and-care/electronic-cross-border-health-services_en", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3e2e2492", "statement": "Volgens het verslag van de HL7 Europe-imagingvergadering van 7 oktober 2025 had IHE Belgium een vergadering met beeldvormingsleveranciers over de implementatie van het MADO-profiel; meerdere leveranciers namen deel en toonden interesse.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "agendapunt 'Manifest report out'", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e406f65381", "title": "2025-10-07 HL7 EU Imaging", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/391645377", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5bb3f29d", "statement": "Voor de invoering van het EEHRxF voor medische beelden, laboresultaten en ontslagverslagen in MyHealth@EU plant de Commissie een deadline voor wijzigingsvoorstellen op 30 september 2027 (wave 12) (planning, voorbehoud uitvoeringshandelingen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-14eef3e115", "title": "European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe)", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE_EU_EXP_DAYS_2026_Fulvia_Raffaelli_European_Commission.pdf", "published": "2026-03-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c12be6c2", "statement": "De Commissie benadrukt dat de werkelijke inhoud van die MyHealth@EU-waves afhangt van de uitvoeringshandelingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 12, disclaimer", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-14eef3e115", "title": "European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026)", "publisher": "Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe)", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE_EU_EXP_DAYS_2026_Fulvia_Raffaelli_European_Commission.pdf", "published": "2026-03-01" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c01f0160", "statement": "Voor de tweede groep prioritaire categorieën (art. 14(1) d-f: medische beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, ontslagverslagen) gelden die bepalingen vanaf 26 maart 2031.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "artikel 105, derde alinea, punt (b)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af26b6d770", "title": "Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847", "publisher": "Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng", "published": "2025-03-05" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-54f63550", "statement": "Volgens de MPD-IG werken de grensoverschrijdende diensten voor e-voorschrift en e-aflevering van MyHealth@EU in de nabije toekomst nog met HL7 CDA, gebruiken nieuwe MyHealth@EU-diensten al HL7 FHIR en schakelen de bestaande diensten later over op FHIR (geen datum vermeld).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Crossborder initiative: from epSOS to MyHealth@EU'", "as_of": "2026-11-12", "source": { "id": "SRC-8404f812e8", "title": "HL7 Europe Medication Prescription and Dispense 1.0.0 - Background", "publisher": "HL7 Europe", "url": "https://hl7.eu/fhir/mpd/background.html", "published": "2026-05-11" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Specification" ], "jurisdiction": [ "eu" ], "theme": [ "beeldvorming", "grensoverschrijdend", "standaardisatie-en-governance" ], "lifecycle": [ "ballot" ], "section": [ "standaarden", "europa" ] }, "search_terms": [ "HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "EU Imaging Report", "HL7 Europe Imaging Study Report", "Imaging Study Report", "hl7.fhir.eu.imaging", "hl7.fhir.eu.imaging-r5", "EU-MADO", "EU Imaging Manifest and Access", "EU Manifest-based Access to DICOM Objects", "hl7.fhir.eu.imaging-manifest", "HL7 Europe Imaging Report et EU Imaging Manifest (EU-MADO)", "HL7 Europe Imaging Report and EU Imaging Manifest (EU-MADO)" ], "release_id": "2026.11.13-2", "license": "CC BY 4.0" }