--- id: hl7-eu-imaging-report type: Specification type_label: Standaard of specificatie title: HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO) aliases: - EU Imaging Report - HL7 Europe Imaging Study Report - Imaging Study Report - hl7.fhir.eu.imaging - hl7.fhir.eu.imaging-r5 - EU-MADO - EU Imaging Manifest and Access - EU Manifest-based Access to DICOM Objects - hl7.fhir.eu.imaging-manifest names: nl: HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO) fr: HL7 Europe Imaging Report et EU Imaging Manifest (EU-MADO) en: HL7 Europe Imaging Report and EU Imaging Manifest (EU-MADO) jurisdiction: - eu themes: - beeldvorming - grensoverschrijdend - standaardisatie-en-governance lifecycle: ballot lifecycle_note: Imaging Report staat op 1.0.0-ballot (R4 16 maart 2026, R5 20 maart 2026); EU-MADO kreeg op 16 oktober 2026 een eerste ballot en is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen. version: Imaging Report 1.0.0-ballot (R4 16 maart 2026, R5 20 maart 2026); EU-MADO 1.0.0-ballot (16 oktober 2026) summary: 'HL7 Europe Imaging Report is een Europese FHIR-implementatiegids voor het verslag van een beeldvormingsonderzoek, bruikbaar binnen een zorgorganisatie, tussen regio''s en over landsgrenzen, als document of via een REST-API. EU-MADO is de bijhorende Europese variant van het IHE-profiel MADO: het beschrijft het manifest dat de beelden van een studie oplijst en naar de DICOM-beelden verwijst. Verslag en manifest zijn bewust gescheiden. Beide gidsen zijn nog ballotversies, geen release; EU-MADO is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen.' last_verified: '2026-11-12' relations: - type: ownedBy direction: uit target: hl7-europe target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/ status: established - type: developedBy direction: uit target: org:ihe-europe target_url: null status: established - type: profiles direction: uit target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fhir/ status: established - type: profiles direction: uit target: ihe-beeldvormingsprofielen target_url: https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/ status: established - type: dependsOn direction: uit target: dicom target_url: https://ehealth-atlas.be/dicom/ status: established - type: partOf direction: uit target: eehrxf target_url: https://ehealth-atlas.be/eehrxf/ status: hypothesis - type: recommends direction: in target: xshare-yellow-button target_url: https://ehealth-atlas.be/xshare-yellow-button/ status: established release: 2026.11.13-2 url: https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-imaging-report/ license: CC BY 4.0 --- # HL7 Europe Imaging Report en EU Imaging Manifest (EU-MADO) HL7 Europe Imaging Report is een Europese FHIR-implementatiegids voor het verslag van een beeldvormingsonderzoek, bruikbaar binnen een zorgorganisatie, tussen regio's en over landsgrenzen, als document of via een REST-API. EU-MADO is de bijhorende Europese variant van het IHE-profiel MADO: het beschrijft het manifest dat de beelden van een studie oplijst en naar de DICOM-beelden verwijst. Verslag en manifest zijn bewust gescheiden. Beide gidsen zijn nog ballotversies, geen release; EU-MADO is uitdrukkelijk nog niet voor productie aanbevolen. ## In het kort - **Wat**: Imaging Report is een Europese FHIR-gids voor beeldvormingsverslagen, bedoeld voor uitwisseling binnen zorgorganisaties, tussen landen of regio's en grensoverschrijdend[^1]. - **EU-MADO**: de Europese variant van het IHE-profiel MADO beschrijft het manifest van een beeldvormingsstudie als FHIR Bundle en als DICOM KOS[^2][^2]. - **Hoe**: het verslag draagt de interpretatie van de clinicus, het manifest de inventaris van de studie en de context om de DICOM-beelden op te halen[^2]. - **Stand**: Imaging Report staat op 1.0.0-ballot van 16 maart 2026, zonder STU-publicatie[^3]; EU-MADO kreeg op 16 oktober 2026 een eerste ballot[^4]. - **Let op**: EU-MADO is volgens HL7 Europe nog niet aanbevolen voor productiegebruik[^2]. - **Planning**: de plicht om beeldvormingsstudies en verslagen via MyHealth@EU uit te wisselen geldt vanaf 26 maart 2031[^5]. ## Wat is het? Deze pagina behandelt twee samenhorende Europese gidsen voor medische beeldvorming: het verslag (Imaging Report) en het manifest met de toegang tot de beelden (EU-MADO). De HL7 Europe Imaging Report-IG (1.0.0-ballot, [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) R4) beschrijft hoe een beeldvormingsverslag in FHIR wordt opgebouwd, en ook hoe de specificatie zich verhoudt tot het bestaande ecosysteem, met name IHE MADO, IHE RAD (de radiologieprofielen van IHE) en de EHDS-API-specificaties[^1]. Een implementatiegids (IG) bundelt profielen en regels die vastleggen hoe FHIR-resources voor één toepassing worden ingevuld. De gids is bedoeld voor verschillende inzetmodellen, waaronder de EHDS-gebruiksgevallen: uitwisseling binnen zorgorganisaties, tussen landen of regio's en grensoverschrijdend[^1]. Omdat Europese landen verschillende benaderingen volgen, wil ze bruikbaar zijn voor documentgebaseerde uitwisseling (een FHIR Document Bundle) én voor REST-toegang tot documenten of tot geharmoniseerde resources[^1]. Verslag en manifest zijn bewust gescheiden: het verslag draagt de interpretatie en de ondersteunende klinische inhoud die de clinicus schrijft, het manifest de inventaris van de studie en de context om de [DICOM](https://ehealth-atlas.be/dicom/)-beelden op te halen[^2]. ### EU-MADO: het manifest van een beeldvormingsstudie IHE MADO (Manifest-Based Access to DICOM Objects) is een nieuw IHE-profiel om DICOM-instanties op te halen op basis van een manifest van de beeldvormingsstudie (zie [IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)](https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/))[^6]. De gids EU Imaging Manifest and Access (EU-MADO) definieert de Europese variant daarvan, volgens de eHN-richtlijn over beeldvormingsstudies en -verslagen en het logische beeldvormingsmodel van Xt-EHR, als DICOM- en FHIR-model[^2]. EU-MADO beschrijft het manifest in twee vormen, een FHIR Bundle en een DICOM Key Object Selection (KOS, een DICOM-object dat naar geselecteerde beelden verwijst), plus de enveloppen van het IHE-documentdelingsprofiel MHD (zie [IHE-profielen voor documentdeling (XDS, XCA, XCPD, MHD en verwante)](https://ehealth-atlas.be/ihe-documentdeling/)) om ze uit te wisselen[^2]. IHE MADO is bedoeld voor nationale en regionale uitwisseling en werkt, samen met IHE XC-WADO, ook over gemeenschappen heen, bijvoorbeeld grensoverschrijdend via [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/)[^6]. De Trial Implementation-versie van IHE MADO is bedoeld om door Xt-EHR opgenomen te worden in de bijgewerkte deliverable D7.2 over beeldvormingsstudies en -verslagen[^6]. ## Hoe is het opgebouwd? ### Versies en status | Gids | Pakket | Versie | FHIR | Datum | Status | |---|---|---|---|---|---| | Imaging Report | hl7.fhir.eu.imaging | 1.0.0-ballot (STU 1) | R4 | 16 maart 2026 | ballot, huidige publicatie[^3] | | Imaging Study Report | hl7.fhir.eu.imaging-r5 | 1.0.0-ballot (STU 1) | R5 | 20 maart 2026 | ballot, huidige publicatie[^7] | | EU-MADO | hl7.fhir.eu.imaging-manifest | 1.0.0-ballot (STU 1) | R4 | 16 oktober 2026 | ballot, niet voor productie[^4][^2] | Imaging Report 1.0.0-ballot is de eerste STU-ballot; een STU-publicatie werd niet gevonden[^3]. Het is een R4-gids die zonder wijziging met R4B-systemen bruikbaar is, met pakketten voor R4 en R4B[^1]. Voor EU-MADO keurden in de e-vote van september 2026 alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot goed[^8]. De release van 16 oktober 2026 is bedoeld voor experimentele implementatie en feedback, niet voor productie[^2]. Een R5-versie van EU-MADO is aangekondigd, af te leiden van deze ballotversie[^2]. ### Wie ontwikkelt het [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) publiceert beide gidsen[^3][^4]. EU-MADO wordt door HL7 Europe en IHE Europe ontwikkeld onder de vlag van Euridice, samen met andere Europese en nationale organisaties en projecten[^2]. Euridice is het gezamenlijke initiatief waarin IHE-Europe en HL7 Europe hun werk voor de EHDS bundelen (zie [IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)](https://ehealth-atlas.be/ihe/))[^9]. Beide gidsen horen bij de reeks [HL7 Europe-implementatiegidsen](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-igs/). ## Waar wordt het gebruikt? HL7 Europe wil dat de Imaging Report-IG de basis wordt voor nationale gidsen, het [EEHRxF](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) en daardoor MyHealth@EU; dat is een ambitie voor een gids die nog in ballot is[^1]. De EU Health Data API koppelt de categorie medische beeldvorming aan HL7 Europe Imaging Study/Report en Imaging Manifest, via documentuitwisseling met MHD[^10]. MyHealth@EU biedt vandaag twee diensten aan; beelden volgen op langere termijn[^11]. ### België Volgens het verslag van de HL7 Europe-imagingvergadering van 7 oktober 2025 had IHE Belgium een vergadering met beeldvormingsleveranciers over de implementatie van het MADO-profiel; meerdere leveranciers namen deel en toonden interesse[^12]. Belgische implementaties van Imaging Report of EU-MADO, of Belgische deelname aan het Europese testwerk rond MADO, werden niet gevonden; dat is geen bewijs dat ze niet bestaan. Zie [Beelduitwisseling (medische beelden en beeldvormingsverslagen)](https://ehealth-atlas.be/uc-beelduitwisseling/) voor het Belgische beelddelen. ## Planning | Datum | Wat | Zekerheid | |---|---|---| | niet vermeld | R5-versie van EU-MADO, afgeleid van de ballotversie[^2] | aangekondigd | | 30 september 2027 | Deadline voor wijzigingsvoorstellen om het EEHRxF voor medische beelden, laboresultaten en ontslagverslagen in MyHealth@EU in te voeren (wave 12)[^13] | planning van de Commissie; de inhoud hangt af van de uitvoeringshandelingen[^13] | | 26 maart 2031 | EHDS-bepalingen voor medische beeldvorming met verslagen[^14] | wettelijk | | 26 maart 2031 | Plicht om beeldvormingsstudies en bijbehorende verslagen via MyHealth@EU uit te wisselen[^5] | wettelijk | ## Wat betekent het voor een ziekenhuis? Verslag en manifest zijn aparte artefacten met elk hun eigen inhoud[^2]. De EHDS-verplichtingen voor medische beeldvorming gelden pas vanaf 26 maart 2031[^14], en beide gidsen zijn nog ballotversies[^3][^4]. **Aanbeveling:** ga na welk systeem (RIS, EPD of PACS, het systeem voor beeldopslag) in de eigen omgeving het verslag en welk het manifest zou leveren, en behandel Imaging Report en EU-MADO als richting voor gesprekken met RIS- en PACS-leveranciers, niet als productierijpe specificatie; vraag welke IHE-profielen (MADO, MHD) hun roadmap noemt. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Geen release**: Imaging Report en EU-MADO zijn ballotversies; een STU-publicatie van Imaging Report werd niet gevonden[^3], en EU-MADO is uitdrukkelijk niet voor productie bedoeld[^2]. - **R5-versie EU-MADO**: aangekondigd zonder datum[^2]. - **MyHealth@EU en FHIR**: de MPD-gids zegt dat nieuwe MyHealth@EU-diensten al FHIR gebruiken[^15], terwijl de Commissie het EEHRxF voor beelden pas met wave 12 plant[^13]; zie [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD)](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-mpd/). - **Belgische stand**: buiten de vergadering van IHE Belgium met leveranciers[^12] werd geen Belgische implementatieplanning voor deze gidsen gevonden. ## Relaties - valt onder verantwoordelijkheid van: [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) (vastgesteld)[^3][^2]. HL7 Europe publiceert beide gidsen; EU-MADO ontwikkelt ze samen met IHE Europe onder de vlag van Euridice. - wordt uitgewerkt door: org:ihe-europe (vastgesteld)[^2]. Enkel EU-MADO, samen met HL7 Europe onder de vlag van Euridice. - profileert: [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) (vastgesteld)[^1][^7]. Imaging Report bestaat als R4-gids (ook bruikbaar met R4B) en als aparte R5-gids. - profileert: [IHE-beeldvormingsprofielen (XDS-I.b, XCA-I, MADO)](https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/) (vastgesteld)[^2]. EU-MADO is de Europese variant van IHE MADO. - hangt technisch af van: [DICOM (met DICOMweb)](https://ehealth-atlas.be/dicom/) (vastgesteld)[^2]. Het EU-MADO-manifest bestaat ook als DICOM Key Object Selection en verwijst naar DICOM-beelden. - maakt deel uit van: [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) (hypothese)[^1]. Ambitie van HL7 Europe voor Imaging Report; geldt pas als de uitvoeringshandeling de gids aanwijst. - beveelt aan (inkomend): [xShare Yellow Button](https://ehealth-atlas.be/xshare-yellow-button/) (vastgesteld)[^16] ## Open vragen - Wanneer gaat Imaging Report van ballot naar een STU-release, en wanneer verschijnt de aangekondigde R5-versie van EU-MADO? - Leidde de vergadering van IHE Belgium met beeldvormingsleveranciers over MADO tot Belgische implementaties of testdeelname? - Welke specificatie wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor medische beeldvorming aan, en hoe verhoudt het Belgische beelddelen via de hubs zich daartoe? ## Bronnen [^1]: [HL7 Europe Imaging Report R4 1.0.0-ballot - Home](https://hl7.eu/fhir/imaging/1.0.0-ballot/en/index.html). HL7 Europe, 2026-03-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 720d6a9878925228… (SRC-e3ad756c27) [^2]: [EU Imaging Manifest and Access (IHE-MADO additions) 1.0.0-ballot - Home](https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/1.0.0-ballot/en/index.html). HL7 Europe, 2026-10-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 e2595c79241113a3… (SRC-99f0556172) [^3]: [HL7 Europe Imaging Report – package-list (hl7.fhir.eu.imaging)](https://hl7.eu/fhir/imaging/package-list.json). HL7 Europe, 2026-03-16. Opgehaald 2026-09-26, sha256 2219d6d15821eb26… (SRC-d24b4e187b) [^4]: [EU Manifest-based Access to DICOM Objects (EU-MADO) - package-list](https://hl7.eu/fhir/imaging-manifest/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-05, sha256 3235ea1b6bb5468b… (SRC-4c88d2579f) [^5]: [Commission Implementing Regulation (EU) 2026/2083 of 18 September 2026 on MyHealth@EU](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32026R2083). Europese Commissie, 2026-09-18. Opgehaald 2026-09-26, sha256 5e589d1f24fea787… (SRC-493590ce8d) [^6]: [Manifest-Based Access to DICOM Objects (MADO) - EURIDICE](https://euridice.org/mado/). EURIDICE (IHE-Europe en HL7 Europe). Opgehaald 2026-09-28, sha256 0df611024de5c6e5… (SRC-98247ff8eb) [^7]: [package-list.json — HL7 Europe Imaging Report (FHIR R5)](https://hl7.eu/fhir/imaging-r5/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-10-27, sha256 8a1177cab9ea10bc… (SRC-a70b7f241e) [^8]: [2026-09 e-vote](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/494869020). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 ff23fc7e969f9096… (SRC-b4c8d241cd) [^9]: [European Health Data Space](https://ihe-europe.net/EHDS-Primary-Use). IHE-Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 f6dd3a0a8bf5ff09… (SRC-aacfd03cb1) [^10]: [EU Health Data API 1.0.0-ballot - Home](https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot/en/index.html). HL7 Europe, 2026-03-13. Opgehaald 2026-11-05, sha256 e20e7629c8c6d7fa… (SRC-5b23061c0d) [^11]: [Electronic cross-border health services](https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/digital-health-and-care/electronic-cross-border-health-services_en). Europese Commissie, DG SANTE. Opgehaald 2026-09-25, sha256 85337389cf0c7470… (SRC-c75f7c6434) [^12]: [2025-10-07 HL7 EU Imaging](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/391645377). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 b502c794a6c327de… (SRC-e406f65381) [^13]: [European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026)](https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE_EU_EXP_DAYS_2026_Fulvia_Raffaelli_European_Commission.pdf). Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe), 2026-03-01. Opgehaald 2026-09-30, sha256 11bfe27017941ba9… (SRC-14eef3e115) [^14]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^15]: [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense 1.0.0 - Background](https://hl7.eu/fhir/mpd/background.html). HL7 Europe, 2026-05-11. Opgehaald 2026-11-12, sha256 d3f91c1bf49bcfea… (SRC-8404f812e8) [^16]: [xShare Project Yellow Button Implementation Guide - package-list](https://hl7.eu/fhir/ig/xshare-yb/package-list.json). xShare Project (gepubliceerd op hl7.eu). Opgehaald 2026-11-12, sha256 774c76cb7f60e982… (SRC-0a58af95c0)