--- id: hl7-eu-laboratory-report type: Specification type_label: Standaard of specificatie title: HL7 Europe Laboratory Report aliases: - EU Laboratory Report IG - hl7.fhir.eu.laboratory - EU-labo-IG - Europese labo-IG names: nl: HL7 Europe Laboratory Report (Europese labo-IG) fr: HL7 Europe Laboratory Report en: HL7 Europe Laboratory Report jurisdiction: - eu themes: - labo - grensoverschrijdend - standaardisatie-en-governance lifecycle: trial-use lifecycle_note: Versie 2.1.0 (STU 2, FHIR R4) van 16 oktober 2026 is de huidige publicatie met status trial-use; ze volgt op 2.0.0 van 5 mei 2026. version: 2.1.0 (STU 2, FHIR R4, 16 oktober 2026) summary: HL7 Europe Laboratory Report is een Europese FHIR-implementatiegids die vastlegt hoe een laboverslag wordt opgebouwd, afgestemd op de logische EHDS-modellen van Xt-EHR. Ze dekt de kerndomeinen van de in-vitrodiagnostiek, nog zonder gespecialiseerde profielen zoals microbiologie, en combineert een ondertekenbaar FHIR-document met opvraging per DiagnosticReport. HL7 Europe wil dat ze de basis wordt voor nationale gidsen, het EEHRxF en MyHealth@EU; dat is een ambitie, geen besluit. De Belgische labo-IG noemt haar niet als afhankelijkheid. last_verified: '2026-11-12' relations: - type: ownedBy direction: uit target: hl7-europe target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/ status: established - type: developedBy direction: uit target: org:xt-ehr target_url: null status: established - type: profiles direction: uit target: fhir target_url: https://ehealth-atlas.be/fhir/ status: established - type: dependsOn direction: uit target: hl7-eu-base target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/ status: established - type: partOf direction: uit target: eehrxf target_url: https://ehealth-atlas.be/eehrxf/ status: hypothesis - type: comparedWith direction: uit target: be-fhir-lab-ig target_url: https://ehealth-atlas.be/be-fhir-lab-ig/ status: established release: 2026.11.13-2 url: https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-laboratory-report/ license: CC BY 4.0 --- # HL7 Europe Laboratory Report HL7 Europe Laboratory Report is een Europese FHIR-implementatiegids die vastlegt hoe een laboverslag wordt opgebouwd, afgestemd op de logische EHDS-modellen van Xt-EHR. Ze dekt de kerndomeinen van de in-vitrodiagnostiek, nog zonder gespecialiseerde profielen zoals microbiologie, en combineert een ondertekenbaar FHIR-document met opvraging per DiagnosticReport. HL7 Europe wil dat ze de basis wordt voor nationale gidsen, het EEHRxF en MyHealth@EU; dat is een ambitie, geen besluit. De Belgische labo-IG noemt haar niet als afhankelijkheid. ## In het kort - **Wat**: een Europese FHIR-gids die regels vastlegt om een laboverslag in de Europese context voor te stellen, coherent met de logische EHDS-modellen van Xt-EHR[^1]. - **Hoe**: het verslag is een juridisch ondertekenbaar FHIR-document dat ook per DiagnosticReport opvraagbaar blijft[^1]. - **Stand**: versie 2.1.0 van 16 oktober 2026 (STU 2, FHIR R4) is de huidige publicatie met status trial-use[^2]. - **Afbakening**: kerndomeinen van de in-vitrodiagnostiek zoals klinische biochemie en microbiologie, zonder histopathologie of medische genetica[^1]. - **Planning**: voor laboresultaten gelden de EHDS-bepalingen vanaf 26 maart 2031[^3]. - **België**: de ontwikkelversie van de Belgische labo-IG noemt enkel de Belgische core-pakketten als afhankelijkheid, niet deze gids[^4]. ## Wat is het? De HL7 Europe Laboratory Report-IG legt regels vast om een laboverslag in de Europese context in [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) voor te stellen, coherent met de logische EHDS-informatiemodellen van de Joint Action Xt-EHR, die zelf uit de richtsnoeren van het eHealth Network zijn ontwikkeld[^1]. Een implementatiegids (IG) bundelt profielen en regels die vastleggen hoe FHIR-resources voor één toepassing worden ingevuld. Het doel is een Europese standaard voor het laboverslag om nationale initiatieven te harmoniseren en het [EEHRxF](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/), het Europese uitwisselingsformaat voor EPD's, voor te bereiden[^1]. Het labo werd als een van de prioritaire EEHRxF-domeinen gekozen omdat laboresultaten vaak de basis zijn voor klinische beslissingen[^1]. Het IG-portaal van [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) beschrijft de gids als laboverslagen voor grensoverschrijdende uitwisseling, afgestemd op het EHDS-model Medical Test Results[^5]. ### Afbakening De gids geldt voor de kerndomeinen van de in-vitrodiagnostiek, onder meer klinische biochemie, hematologie, microbiologie en immunologie, en laat gespecialiseerde domeinen zoals histopathologie en medische genetica buiten beschouwing[^1]. Versie 2.1.0 bevat enkel gemeenschappelijke regels en nog geen gespecialiseerde domeinprofielen, zoals profielen voor microbiologie[^1]. De gids beperkt zich niet tot testen op menselijke stalen, maar omvat ook resultaten op niet-menselijk materiaal; afgeleide gidsen mogen die scope inperken[^1]. ## Hoe is het opgebouwd? ### Ontwerp Het ontwerp combineert de zakelijke eis dat een laboverslag een juridisch ondertekenbaar document is (een FHIR-document, dus een vaste bundel van resources) met de verwachting dat men laboverslagen via DiagnosticReport, de FHIR-resource voor een verslag, kan opzoeken[^1]. De EU Health Data API koppelt de prioritaire categorie medische testresultaten aan deze gids, via documentuitwisseling met het IHE-profiel MHD (zie [IHE-profielen voor documentdeling (XDS, XCA, XCPD, MHD en verwante)](https://ehealth-atlas.be/ihe-documentdeling/))[^6]. ### Versies en status | Versie | Datum | Status | Wat veranderde | |---|---|---|---| | 2.0.0 (STU 2, R4) | 5 mei 2026 | gepubliceerd | nieuwe profielen en verwijzingen naar nieuwe logische modellen[^2] | | 2.1.0 (STU 2, R4) | 16 oktober 2026 | trial-use, huidige publicatie[^2] | extra mogelijkheden, correcties en verfijningen voor consistentie, implementeerbaarheid en Europese afstemming[^7] | Versie 2.1.0 lijnt de modelmappings uit op versie 1.0.0 van de logische EHDS-modellen van Xt-EHR en werkt de afhankelijkheden bij naar [HL7 Europe Base](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/) 2.0.1 en Extensions 1.3.1[^2]. Sommige wijzigingen maken instanties die onder 2.0.0 geldig waren ongeldig; het wijzigingslogboek markeert die[^2]. Extensions 1.3.1 neemt onder meer de extensie Laboratory Accredited uit de labo-gids over, met ongewijzigde canonical en inhoud[^8]. ### Wie ontwikkelt het HL7 Europe ontwikkelde de gids onder meer om de nationale initiatieven te harmoniseren[^9]. De ontwikkeling van de huidige versie werd ondersteund door Xt-EHR, die volgens de gids expertise, afstemming op het Europese gezondheidsbeleid en validatie tegen de EHDS-vereisten leverde[^1]. De gids hoort bij de reeks [HL7 Europe-implementatiegidsen](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-igs/). ## Waar wordt het gebruikt? HL7 Europe wil dat de gids de basis wordt voor nationale gidsen, voor het EEHRxF en daardoor voor de grensoverschrijdende diensten van [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/); dat is een ambitie, geen besluit[^1]. Volgens Xt-EHR-deliverable D7.1 is de huidige MyHealth@EU-specificatie voor laboresultaten een specialisatie van de FHIR-gids van HL7 Europe, met extra vereisten en beperkingen voor grensoverschrijdend gebruik[^10]. Een operationele grensoverschrijdende labodienst is dat nog niet: de Commissie beschrijft MyHealth@EU met twee uitgerolde diensten en laat labresultaten op langere termijn volgen[^11]. ### België De configuratie van de ontwikkelversie (1.0.1) van de [Belgische labo-IG](https://ehealth-atlas.be/be-fhir-lab-ig/) noemt als afhankelijkheden enkel de Belgische pakketten core en core-clinical; de HL7 Europe Laboratory Report-IG staat er niet bij, zodat de Belgische gids technisch niet op de Europese voortbouwt[^4]. Op de pagina met verwante initiatieven van het Europese labo-project (stand april 2023) staat voor België dat een coalitie de specificaties van het laboverslag verfijnde en dat er een Belgische labo-IG gepubliceerd is[^12]. Volgens die Belgische inbreng moet alle labo- en huisartsensoftware implementeren wat in de Belgische labo-IG staat; de pagina noemt geen rechtsgrond[^12]. België pleit voor één unieke Europese technische FHIR-standaard per berichttype, ook voor testresultaten[^13], en kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook in de Belgische caresets te gebruiken (zie [BIHR: CareSets en EHDS-roadmap](https://ehealth-atlas.be/bihr-caresets/))[^13]. Een Belgische bron die verklaart dat Belgische FHIR-profielen op deze gids worden afgestemd of ervan afgeleid, werd niet gevonden; dat is geen bewijs dat er geen plan bestaat. ## Planning | Datum | Wat | Zekerheid | |---|---|---| | 30 september 2027 | Deadline voor wijzigingsvoorstellen om het EEHRxF voor medische beelden, laboresultaten en ontslagverslagen in MyHealth@EU in te voeren (wave 12)[^14] | planning van de Commissie; de inhoud hangt af van de uitvoeringshandelingen[^14] | | 26 maart 2031 | EHDS-bepalingen voor de tweede groep prioritaire categorieën, waaronder testresultaten en labo[^3] | wettelijk | | maart 2031 | Uitwisseling van laboresultaten zou in alle lidstaten operationeel moeten zijn[^15] | doelstelling van de Commissie | ## Wat betekent het voor een ziekenhuis? In België volgt het FHIR-document in het KMEHR-bericht 'Laboratory result 2.0' de regels van de Belgische labo-IG (zie [KMEHR Laboratory result (1.1 en 2.0)](https://ehealth-atlas.be/kmehr-labresult/))[^16]. HL7 Europe wil dat deze gids de basis wordt voor het EEHRxF[^1], maar welke specificatie bindend wordt, hangt af van de uitvoeringshandelingen[^14]. De EHDS-bepalingen voor testresultaten gelden pas vanaf 26 maart 2031[^3]. Omdat versie 2.1.0 geen microbiologieprofielen bevat[^1], blijven gespecialiseerde labodomeinen voorlopig zonder Europees profiel. **Aanbeveling:** laat bij een LIS- of EPD-project nagaan hoe ver de Belgische labo-IG van deze gids afstaat (structuur, codes, documentvorm), zodat een latere omzetting naar het Europese formaat ingeschat kan worden. Zie ook [Uitwisseling van laboresultaten](https://ehealth-atlas.be/klinisch-labo-resultaten-uitwisseling/). ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Belgische afstemming**: de Belgische labo-IG declareert geen afhankelijkheid van deze gids[^4]; of en hoe ze later wordt afgestemd, werd niet gevonden. - **MyHealth@EU en FHIR**: Xt-EHR noemt een MyHealth@EU-specificatie voor laboresultaten die deze gids specialiseert[^10], terwijl de Commissie het EEHRxF voor labo pas met wave 12 (september 2027) in MyHealth@EU plant[^14]; het bestaan van een specificatie is dus nog geen draaiende dienst. Zie ook de tegenstrijdigheid op [HL7 Europe Medication Prescription and Dispense (MPD)](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-mpd/). - **Aanwijzing in het EEHRxF**: dat deze gids het EEHRxF-formaat voor testresultaten wordt, is een ambitie van HL7 Europe[^1]. - **Domeinprofielen**: wanneer gespecialiseerde profielen zoals microbiologie volgen, werd niet gevonden[^1]. ## Relaties - valt onder verantwoordelijkheid van: [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) (vastgesteld)[^9][^7]. HL7 Europe ontwikkelt en publiceert de gids. - wordt uitgewerkt door: org:xt-ehr (vastgesteld)[^1]. Xt-EHR ondersteunde de huidige versie met expertise, beleidsafstemming en validatie tegen de EHDS-vereisten. - profileert: [HL7 FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/) (vastgesteld)[^1][^2]. FHIR R4. - hangt technisch af van: [HL7 Europe Base and Core](https://ehealth-atlas.be/hl7-eu-base/) (vastgesteld)[^2]. Versie 2.1.0 hangt af van HL7 Europe Base 2.0.1 en Extensions 1.3.1. - maakt deel uit van: [EEHRxF (European EHR Exchange Format)](https://ehealth-atlas.be/eehrxf/) (hypothese)[^1]. Ambitie van HL7 Europe; geldt pas als de uitvoeringshandeling de gids aanwijst. - wordt vergeleken met: [Belgische FHIR Lab-IG (hl7.fhir.be.lab)](https://ehealth-atlas.be/be-fhir-lab-ig/) (vastgesteld)[^4][^9]. De ontwikkelversie van de Belgische labo-IG declareert geen afhankelijkheid van deze gids. ## Open vragen - Komen er domeinprofielen voor microbiologie of andere gespecialiseerde labodomeinen in een volgende versie? - Wordt de Belgische labo-IG ooit op deze gids afgestemd, of gebeurt de omzetting naar het Europese formaat pas bij het grensoverschrijdende bericht? - Welke versie van deze gids, of welke strengere MyHealth@EU-specialisatie ervan, wijst de EEHRxF-uitvoeringshandeling voor testresultaten aan? ## Bronnen [^1]: [HL7 Europe Laboratory Report 2.1.0 - Home](https://hl7.eu/fhir/laboratory/). HL7 Europe, 2026-10-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 32b3308b64b39c85… (SRC-3f2347e698) [^2]: [HL7 Europe Laboratory Report – package-list (hl7.fhir.eu.laboratory)](https://hl7.eu/fhir/laboratory/package-list.json). HL7 Europe, 2026-05-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 487e91e2826243a3… (SRC-1739d1b051) [^3]: [Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847](https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2025/327/oj/eng). Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex), 2025-03-05. Opgehaald 2026-09-25, sha256 87d9f6722e7949ce… (SRC-af26b6d770) [^4]: [sushi-config.yaml (master-branch) van de repository hl7-be/lab](https://raw.githubusercontent.com/hl7-be/lab/master/sushi-config.yaml). HL7 Belgium / eHealth-platform (GitHub hl7-be). Opgehaald 2026-09-28, sha256 451ac13f11119346… (SRC-37ad20d6a9) [^5]: [HL7 Europe FHIR IG Portal](https://hl7.eu/fhir/). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-05, sha256 8eac86d2db56a461… (SRC-461323f3ce) [^6]: [EU Health Data API 1.0.0-ballot - Home](https://hl7.eu/fhir/health-data-api/1.0.0-ballot/en/index.html). HL7 Europe, 2026-03-13. Opgehaald 2026-11-05, sha256 e20e7629c8c6d7fa… (SRC-5b23061c0d) [^7]: [HL7 Europe publishes new Implementation Guides for EHDS priority categories of health data](https://hl7europe.org/hl7-europe-publishes-new-implementation-guides-for-ehds-priority-categories-of-health-data/). HL7 Europe, 2026-10-16. Opgehaald 2026-11-12, sha256 9d620fd943b45cef… (SRC-2e6bb331e1) [^8]: [HL7 Europe Extensions - package-list](https://hl7.eu/fhir/extensions/package-list.json). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-05, sha256 fb1035c6b9bbe559… (SRC-7d4be16e59) [^9]: [HL7 Europe Laboratory Report - Background](https://hl7.eu/fhir/laboratory/background.html). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-12, sha256 b39723c9d1fe7814… (SRC-30d512538f) [^10]: [Xt-EHR D7.1 Medical test results, including laboratory and other diagnostic results and related reports: EEHRxF, requirements, and specifications for EHR systems](https://www.xt-ehr.eu/wp-content/uploads/2026/05/D7.1-2.pdf). Xt-EHR Joint Action, 2026-05-05. Opgehaald 2026-11-05, sha256 fddcff93f2aec0d2… (SRC-20c42f55c1) [^11]: [Electronic cross-border health services](https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/digital-health-and-care/electronic-cross-border-health-services_en). Europese Commissie, DG SANTE. Opgehaald 2026-09-25, sha256 85337389cf0c7470… (SRC-c75f7c6434) [^12]: [Related Initiatives and Material](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/161063626). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 be0af118b039478f… (SRC-e45cd3dca4) [^13]: [EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens](https://www.ehealth.fgov.be/nl/page/ehds-european-health-data-space-de-europese-verordening-betreffende-de-europese-ruimte-voor-gezondheidsgegevens). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-25, sha256 528e11d81be69835… (SRC-41ee539e0b) [^14]: [European Health Data Space – State of play (keynote Europese Commissie, IHE-Europe Experience Days 2026)](https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE_EU_EXP_DAYS_2026_Fulvia_Raffaelli_European_Commission.pdf). Europese Commissie, DG SANTE Unit C1 (gepubliceerd door IHE-Europe), 2026-03-01. Opgehaald 2026-09-30, sha256 11bfe27017941ba9… (SRC-14eef3e115) [^15]: [European Health Data Space Regulation (EHDS)](https://health.ec.europa.eu/ehealth-digital-health-and-care/european-health-data-space-regulation-ehds_en). Europese Commissie, DG SANTE. Opgehaald 2026-09-25, sha256 24909b5b78768698… (SRC-c2498648fc) [^16]: [KMEHR transaction: Laboratory result 2.0 (KMEHR with encapsulated FHIR)](https://www.ehealth.fgov.be/standards/kmehr/en/transactions/laboratory-result-2.0). eHealth-platform, 2023-12-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 0ff61b959651a820… (SRC-b09ad4548b)