--- id: hl7-europe-besluitvorming type: Rule type_label: Regel of afsprakenkader title: Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe aliases: - HL7 Europe DMP - Decision Making Process HL7 Europe TNT - Procedure for the publication of standard in HL7 Europe - HL7 Europe ballotprocedure - Versioning of the HL7 EU FHIR IGs names: nl: Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe fr: Processus décisionnel et procédure de vote de HL7 Europe en: HL7 Europe decision-making practices and publication procedure jurisdiction: - eu themes: - standaardisatie-en-governance lifecycle: in-werking lifecycle_note: Publicatieprocedure en versienummering aangenomen op 1 december 2025, besluitvormingsregels van het TNT goedgekeurd op 19 juni 2026. De ballotniveaus en de beheersgroep voor de Europese gidsen waren op 9 november 2026 nog ontwerp. version: besluitvormingsregels TNT 19 juni 2026; publicatieprocedure en versienummering 1 december 2025 summary: De besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe zijn de eigen regels waarmee haar technische coördinatieteam (TNT) beslist en waarmee een Europese FHIR-implementatiegids van projectaanvraag via een ballot tot publicatie komt. Het TNT beslist met gewone meerderheid, één stem per affiliate. Een ballot loopt minstens 30 dagen en is aangenomen als minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de stemmen zonder onthoudingen positief is. Procedure en versienummering zijn aangenomen; ballotniveaus en een beheersgroep voor de Europese gidsen zijn nog ontwerp. Voor ziekenhuizen en leveranciers toont dit hoe rijp een Europese gids is en hoe België via HL7 Belgium meestemt. links: - soort: documentatie url: https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/156544695/Decision+Making+Process+HL7+Europe+Technical+CoordiNation+Team label: Decision Making Process (HL7 Europe) taal: en - soort: documentatie url: https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/156535677/Procedure+for+the+publication+of+standard+in+HL7+Europe label: Publicatieprocedure (HL7 Europe) taal: en last_verified: '2026-11-09' relations: - type: ownedBy direction: uit target: hl7-europe target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/ status: established - type: defersTo direction: in target: hl7-europe-fcp-beleid target_url: https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-fcp-beleid/ status: established release: 2026.11.12-3 url: https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-besluitvorming/ license: CC BY 4.0 --- # Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe De besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe zijn de eigen regels waarmee haar technische coördinatieteam (TNT) beslist en waarmee een Europese FHIR-implementatiegids van projectaanvraag via een ballot tot publicatie komt. Het TNT beslist met gewone meerderheid, één stem per affiliate. Een ballot loopt minstens 30 dagen en is aangenomen als minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de stemmen zonder onthoudingen positief is. Procedure en versienummering zijn aangenomen; ballotniveaus en een beheersgroep voor de Europese gidsen zijn nog ontwerp. Voor ziekenhuizen en leveranciers toont dit hoe rijp een Europese gids is en hoe België via HL7 Belgium meestemt. ## Wat is het? [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) is een private stichting[^1]; haar besluitvorming en ballotprocedure zijn dus eigen regels van een standaardenorganisatie, geen Europese of Belgische regelgeving. Ze bestaan uit drie aangenomen documenten. De besluitvormingsregels (Decision Making Practices, DMP) van het technische coördinatieteam (TNT) zijn goedgekeurd op 19 juni 2026 en moeten consensus, openheid en een evenwichtige vertegenwoordiging van de affiliates verzekeren[^2]. De publicatieprocedure, goedgekeurd op 1 december 2025, beschrijft de weg van een project tot een gepubliceerde standaard[^3]. De regels voor de versienummering van de Europese [FHIR](https://ehealth-atlas.be/fhir/)-implementatiegidsen zijn op dezelfde dag aangenomen[^4]. Drie begrippen keren overal terug. Een **affiliate** is een nationale HL7-organisatie met een affiliatieovereenkomst met [HL7 International](https://ehealth-atlas.be/hl7-international/), zoals [HL7 Belgium](https://ehealth-atlas.be/hl7-belgium/)[^5]. Het **TNT** telt tot twee experten per actieve Europese affiliate[^6] en heeft sinds juni 2026 twee covoorzitters[^6]. Een **ballot** is de formele stemronde over een ontwerpversie van een gids: iedereen mag commentaar geven, maar alleen affiliates stemmen officieel[^7]. Wat STU en ballot bij HL7 International betekenen, staat op [HL7 International](https://ehealth-atlas.be/hl7-international/). Het [FCP-nalevingsbeleid](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-fcp-beleid/) van HL7 Europe verwijst voor formele ballots naar deze publicatieprocedure en voor het beheer van projecten naar de besluitvormingspraktijk van het TNT[^8]. ### Samenstelling van het TNT Kandidaat-leden worden voorgedragen door de andere TNT-leden; de kandidaat aanvaardt het lidmaatschap en het TNT keurt het goed[^2]. Leden zetelen twee jaar, hernieuwbaar; wie minder dan de helft van de vergaderingen bijwoont, kan op aanbeveling van de voorzitter verwijderd worden[^2]. De verkozen covoorzitter heeft een mandaat van twee kalenderjaren, eenmaal hernieuwbaar; de andere covoorzitter is de technisch leider van HL7 Europe[^2]. ### Wat nog ontwerp is Een ontwerp zonder goedkeuringsdatum neemt de ballotniveaus van HL7 International over, met 'Group' in plaats van 'Work Group' omdat HL7 Europe op dat moment geen werkgroepen heeft[^9]. Een tweede ontwerp richt een EU FHIR Implementation Guide Management Group op, die samenhang, architectuur en kwaliteit van de Europese FHIR-gidsen moet bewaken[^10]. Daarin kunnen volgens het ontwerp ook vertegenwoordigers van Europese initiatieven zetelen, zoals [MyHealth@EU](https://ehealth-atlas.be/myhealth-at-eu/)[^10]. De overgangsfase om die groep samen te stellen had tegen 30 september 2026 afgerond moeten zijn; op 9 november 2026 stond de pagina nog als ontwerp[^10]. ## Wat moet, voor wie, voorwaarden | Onderwerp | Regel | Voor wie | Bron | |---|---|---|---| | Quorum | de voorzitter en minstens vier andere leden van verschillende affiliates zijn aanwezig | TNT |[^2] | | Evenwicht ('Preponderance of Influence') | geen enkele organisatie vertegenwoordigt meer dan de helft van de stemgerechtigde aanwezigen | TNT-vergaderingen |[^2] | | Groepsbeslissing | streven naar consensus; beslissing met gewone meerderheid van de stemmende affiliates, één stem per affiliate; tegenstrijdige stemmen van dezelfde affiliate gelden als onthouding | TNT |[^2] | | Beslissing heropenen | formele motie, secondant en tweederdemeerderheid | TNT |[^2] | | Elektronische stemming (e-vote) | minstens drie dagen open; een tegenstem of een verwijzing naar een vergadering wordt toegelicht | TNT-leden |[^2] | | Procedurevragen | eerst de eigen besluitvormingsregels, dan de statuten van HL7 Europe, ten slotte Robert's Rules of Order | TNT |[^2] | | Projectaanvraag | elk lid van een Europese affiliate kan HL7 Europe vragen een project te openen, via een TNT-lid | leden van Europese affiliates |[^3] | | Projectbeoordeling | het TNT beoordeelt geschiktheid, duurzaamheid en capaciteit van de indieners en keurt goed, weigert of vraagt meer informatie | TNT |[^3] | | Ballot openen | pas na beoordeling van de rijpheid van de standaard; looptijd minstens 30 dagen | TNT |[^3] | | Stemrecht in een ballot | de TNT-leden en, voor een land zonder vertegenwoordiger in het TNT, de voorzitter van de affiliate of diens plaatsvervanger | affiliates |[^3] | | Negatieve stem | verantwoord met bestaande commentaren op de ballot | stemmende affiliate |[^3] | | Aanname | minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de niet-onthoudende stemmen is positief | ballot |[^3] | | Publicatie | na de verwerking van de commentaren beoordeelt het TNT met de facilitatoren de kwaliteit en keurt het de publicatie goed | TNT |[^3] | | Versienummer | variant van semantische versionering: een major-nummer voor een nieuwe trial-use- of normatieve uitgave, een patch-nummer enkel voor technische correcties | Europese FHIR-gidsen |[^4] | ### Toepassing op recente ballots Bij de STU2-ballot van Base and Core (R4), van 1 tot 31 januari 2026, had elke affiliate één stem, uitgebracht door haar TNT-lid of anders door haar voorzitter[^11]. Die ballot is aangenomen met 78%: 11 voor en 3 tegen, waarbij twee Nederlandse stemmen als één telden[^11]. In de e-vote van september 2026 keurden alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot van de gids EU Imaging Manifest and Access (de Europese aanvullingen op [IHE-MADO](https://ehealth-atlas.be/ihe-beeldvormingsprofielen/)) goed[^12]. Hoe de versieregels in de praktijk gelezen worden, toont een analyse bij de Extensions-IG: ze stelt voor een errata-uitgave als 1.3.1 of als herpublicatie van 1.3.0 uit te brengen en niet als 1.4.0, omdat een minor-verhoging als functionele uitgave leest (voorstel)[^13]. ## In werking sinds, wat volgt | Datum | Gebeurtenis | Status | Bron | |---|---|---|---| | 1 december 2025 | publicatieprocedure goedgekeurd; versienummering van de Europese FHIR-gidsen aangenomen | in werking |[^3],[^4] | | 1-31 januari 2026 | STU2-ballot van Base and Core (R4), aangenomen met 78% | afgerond |[^11],[^11] | | juni 2026 | het TNT werkt met twee covoorzitters | in werking |[^6] | | 19 juni 2026 | besluitvormingsregels van het TNT goedgekeurd | in werking |[^2] | | september 2026 | e-vote over de STU1-ballot van EU Imaging Manifest and Access: 14 van 14 stemmen positief | afgerond |[^12] | | 30 september 2026 | beoogde afronding van de overgangsfase voor de IG-beheersgroep | op 9 november 2026 nog ontwerp |[^10] | | geen datum | ballotniveaus, overgenomen van HL7 International | ontwerp |[^9] | ## Voor wie is dit relevant? - **Rijpheid aflezen**: een nieuw major-nummer staat voor een nieuwe trial-use- of normatieve uitgave en een patch-nummer enkel voor technische correcties[^4]; samen met de ballotuitslag zegt dat iets over hoe stabiel een Europese gids is[^11]. - **Inspraak**: commentaar op een ballot staat open voor iedereen, de officiële stem loopt via de affiliate[^7]; in België is dat HL7 Belgium, dat in het TNT vertegenwoordigd is[^6]. - **Nieuwe gids voorstellen**: een lid van een Europese affiliate kan via een TNT-lid een project aanvragen[^3], dat het TNT dan op duurzaamheid en capaciteit beoordeelt[^3]. - **Ontwerp is nog geen regel**: de beheersgroep die samenhang en kwaliteit van de Europese gidsen moet bewaken, is een ontwerp[^10][^10]. - **Aanbeveling**: lees bij een Europese FHIR-gids altijd versienummer en ballotstatus samen, en geef commentaar op een ballot rechtstreeks of via HL7 Belgium als een ziekenhuis een gids wil gebruiken. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Ontwerp voorbij de termijn**: de overgangsfase voor de IG-beheersgroep had tegen 30 september 2026 afgerond moeten zijn, maar de pagina stond op 9 november 2026 nog als ontwerp[^10]; of de groep al werkt, werd niet gevonden. - **Ballotniveaus**: de overname van de ballotniveaus van HL7 International is een ontwerp zonder datum[^9]; welke niveaus formeel gelden, ligt daarmee niet vast. - **Stem per affiliate**: in de STU2-ballot telden twee Nederlandse stemmen als één[^11], in lijn met één stem per affiliate[^11]; hoe HL7 Belgium stemde, werd niet nagegaan, omdat de stemmen per affiliate op pagina's met persoonsnamen staan. - **EURIDICE**: het ontwerp van versie 1.1.0 van het FCP-beleid noemt voor EURIDICE een gezamenlijke ballotprocedure van HL7 Europe en IHE Europe[^8]; hoe die zich tot deze procedure verhoudt, is niet gelezen. ## Relaties - valt onder verantwoordelijkheid van: [HL7 Europe](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe/) (vastgesteld)[^2][^3]. Eigen regels van HL7 Europe; het technische coördinatieteam keurt ze goed en past ze toe. - laat gelden (inkomend): [HL7 Europe FCP Compliance Policy](https://ehealth-atlas.be/hl7-europe-fcp-beleid/) (vastgesteld)[^8] ## Open vragen - Is de EU FHIR Implementation Guide Management Group na de beoogde afronding van de overgangsfase (30 september 2026) effectief opgericht, en wie vertegenwoordigt er MyHealth@EU of andere Europese initiatieven? - Wanneer worden de ballotniveaus (ontwerp zonder datum) aangenomen, en komen er normatieve ballots voor Europese gidsen? - Hoe stemde HL7 Belgium in de ballots van 2025-2026? De stempagina's tonen totalen; de stemmen per affiliate staan op pagina's met persoonsnamen. - Hoe verhoudt de gezamenlijke ballotprocedure van HL7 Europe en IHE Europe voor EURIDICE zich tot deze procedure? ## Bronnen [^1]: [HL7 Europe Annual Report 2025](https://hl7europe.org/wp-content/uploads/2026/07/AnnualReportHL7Europe2025-v4.pdf). HL7 Europe, 2026-07-01. Opgehaald 2026-11-09, sha256 542a7607cb77c91e… (SRC-b25ffa6f86) [^2]: [Decision Making Process HL7 Europe Technical CoordiNation Team](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/156544695). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 e5e2b3f926ddeda4… (SRC-546fe4edef) [^3]: [Procedure for the publication of standard in HL7 Europe](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/156535677). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 1f2203ae7f573d8d… (SRC-c77046cfa1) [^4]: [Versioning of the HL7 EU FHIR IGs](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/413240018). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 7abe708a24f7d26f… (SRC-18d794ebb5) [^5]: [HL7 Belgium](https://www.agoria.be/en/hl7-belgium). Agoria. Opgehaald 2026-09-25, sha256 63b1b0d02a599293… (SRC-5d260b906d) [^6]: [About Us - HL7 Europe](https://hl7europe.org/about-us/). HL7 Europe. Opgehaald 2026-09-26, sha256 1032c8ed78a52f21… (SRC-d1e1b49e26) [^7]: [New ballots opened for HL7 Europe Base and Core FHIR Implementation Guides](https://www.hl7europe.org/new-ballots-opened-for-hl7-europe-base-and-core-fhir-implementation-guides/). HL7 Europe, 2026-01-05. Opgehaald 2026-09-26, sha256 279308f9c40507d2… (SRC-fe0be74bae) [^8]: [HL7 Europe FCP Compliance Policy (draft)](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/494866188). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 18cac77d1cf0202f… (SRC-c663eb8f4d) [^9]: [Ballot levels of the HL7 EU FHIR IGs](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/413237449). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 92ec0973f927678d… (SRC-e82a1a7e6d) [^10]: [Decision-Making Process EU FHIR Implementation Guide Management Group (Draft)](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/482420787). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 dce76ecda7af01f3… (SRC-49c34d566c) [^11]: [HL7 EU Base and Core FHIR IG (R4), STU2 Ballot](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/413244074). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 f2d3405f481381c8… (SRC-72517a917f) [^12]: [2026-09 e-vote](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/494869020). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 ff23fc7e969f9096… (SRC-b4c8d241cd) [^13]: [HL7 Europe Extensions IG — changes since 1.3.0](https://confluence.hl7.org/spaces/HEU/pages/489850107). HL7 Europe. Opgehaald 2026-11-09, sha256 40a27c47cc37a290… (SRC-fee5ddb93f)