{ "id": "ihe-sdpi", "url": "/ihe-sdpi/", "md_url": "/ihe-sdpi.md", "json_url": "/ihe-sdpi.json", "claims_url": "/ihe-sdpi/beweringen/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "schema_type": "CreativeWork", "lang": "nl", "translation": null, "title": "IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability)", "aliases": [ "SDPi", "IHE DEV SDPi", "Gemini SDPi", "SDPi-P", "SDPi-R", "SDPi-A", "SDPi-xC", "Service-oriented Device Point-of-care Interoperability" ], "names": { "nl": "IHE SDPi (servicegeoriënteerde interoperabiliteit van toestellen aan het bed)", "fr": "IHE SDPi", "en": "IHE Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi)", "de": "IHE SDPi" }, "jurisdiction": [ { "code": "internationaal", "label": "Internationaal" } ], "themes": [ { "code": "standaardisatie-en-governance", "label": "Standaardisatie en governance" }, { "code": "architectuur-en-infrastructuur", "label": "Architectuur en infrastructuur" } ], "lifecycle": { "code": "trial-use", "label": "trial-use" }, "lifecycle_note_html": "Revisie 2.4.1 is op 7 mei 2026 gepubliceerd voor Trial Implementation; formele Connectathon-tests waren in maart 2026 nog in voorbereiding.[1][2]", "version": "2.4.1", "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "links": [ { "kind": { "code": "documentatie", "label": "Documentatie" }, "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "label": "IHE SDPi Technical Framework", "host": "profiles.ihe.net", "lang": "en" }, { "kind": { "code": "repository", "label": "Broncode of pakketten" }, "url": "https://github.com/IHE/DEV.SDPi", "label": "IHE/DEV.SDPi op GitHub", "host": "github.com", "lang": "en" } ], "summary_text": "SDPi is een reeks van vier profielen die IHE en HL7 samen ontwikkelen en die vastleggen hoe toestellen aan het acute bed de IEEE 11073 SDC-normen gebruiken: koppelen (Plug-and-trust), gegevens rapporteren, alarmen doorgeven en externe bediening. Gateways vertalen SDC naar de oudere HL7 v2-profielen DEC en ACM; de vertaling naar FHIR is nog niet klaar voor productimplementatie. SDPi is gepubliceerd voor Trial Implementation en wordt op Plug-a-thons getest, in maart 2026 ook in Brussel. Voor ziekenhuizen beschrijft het hoe toestelgegevens via een gateway het EPD kunnen bereiken.", "summary_html": "

SDPi is een reeks van vier profielen die IHE en HL7 samen ontwikkelen en die vastleggen hoe toestellen aan het acute bed de IEEE 11073 SDC-normen gebruiken: koppelen (Plug-and-trust), gegevens rapporteren, alarmen doorgeven en externe bediening. Gateways vertalen SDC naar de oudere HL7 v2-profielen DEC en ACM; de vertaling naar FHIR is nog niet klaar voor productimplementatie. SDPi is gepubliceerd voor Trial Implementation en wordt op Plug-a-thons getest, in maart 2026 ook in Brussel. Voor ziekenhuizen beschrijft het hoe toestelgegevens via een gateway het EPD kunnen bereiken.

", "last_verified": "2026-11-09", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "in-het-kort", "title": "In het kort", "kind": "in-het-kort", "html": "" }, { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability) is een 'Gemini'-standaard: een gezamenlijke ontwikkeling van de werkgroepen voor toestellen van HL7 International en IHE, gepubliceerd via de consensusprocessen van beide organisaties.[1] Waar IEEE 11073 SDC de normen levert (datamodel, protocol, rolnormen), legt SDPi als profiel vast hoe die in concrete use cases gebruikt worden.[1][1]

\n

SDPi richt zich in de eerste plaats op acute zorgplekken (operatiekwartier, bedden op intensieve zorg en spoed) en op rechtstreekse interactie tussen toestellen aan het bed (device-to-device, D2D).[1] Het zet zich af tegen de huidige praktijk, waarin toestellen via eigen protocollen met de gatewayserver van hun fabrikant praten, wat server-tot-serverintegratie met bijhorende beperkingen in prestaties, kwaliteit en mogelijkheden meebrengt.[1] Een doel is ook testrapporten die rechtstreeks bruikbaar zijn in een regelgevend dossier, zoals een Amerikaanse FDA 510(k)-aanvraag; dat is een doelstelling, geen bereikt resultaat.[1]

\n

Voorgeschiedenis: de IHE PCD-profielen

\n

Vóór SDPi bracht het IHE-profiel Device Enterprise Communication (DEC) gegevens van patiëntgebonden toestellen leveranciersonafhankelijk en met consistente semantiek naar ziekenhuistoepassingen.[6] Die PCD-profielen (Patient Care Devices) steunen op HL7 v2.6 als basis, met onderdelen uit 2.7 tot 2.9.[4] Ontvangers van DEC-gegevens zijn onder meer toepassingen voor klinische beslissingsondersteuning, klinische datarepositories en EPD's.[6] Het nieuwe IHE Devices (DEV) Technical Framework omvat naast die op ziekenhuisintegratie gerichte toestellen ook persoonlijke toestellen (Personal Connected Health).[1]

" }, { "id": "hoe-is-het-opgebouwd", "title": "Hoe is het opgebouwd?", "kind": "tekst", "html": "

Vier profielen en de gateways

\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
ProfielWat het regeltClaim
SDPi-P (Plug-and-trust)koppelen en vertrouwen tussen deelnemers; beveiligde kanalen via TLS met wederzijdse authenticatie volgens IEEE 11073-20701[1][1]
SDPi-R (Reporting)rapportering van toestelgegevens; de SOMDS DEC Gateway mapt SDC en BICEPS naar HL7 v2 en DEC-transacties[1][1]
SDPi-A (Alerting)doorgeven van alarmen; sinds release 2.4 een optie 'Distributed Alarm System' (transacties DEV-48 en DEV-49)[1][1]
SDPi-xC (external Control)externe bediening van toestellen[1]
\n

Gateway-actoren verbinden SDPi met systemen buiten de acute bedcontext, meestal via andere protocollen.[1] Ze voorzien in mappings naar bestaande IHE-profielen zoals DEC en ACM en kunnen bidirectioneel werken, bijvoorbeeld patiëntdemografie uit een EPD ontvangen.[1]

\n

Voor de codering is MDC, de ISO/IEEE 11073-nomenclatuur, het standaardcodesysteem in SDC; privécodes van fabrikanten raadt SDPi zoveel mogelijk af omdat ze de interoperabiliteit ondermijnen.[1][1] Aan de HL7 v2-kant gebruiken DEC en ACM voor parameters en alarmtermen de Rosetta-tabel van IHE RTM.[7][8]

\n

Versies en status

\n

Revisie 2.4.1 werd op 7 mei 2026 gepubliceerd voor Trial Implementation en kan op latere IHE Connectathons getest worden; na succesvolle tests gaat ze op in het Devices Technical Framework.[1] IHE nodigt organisaties uit om op zulke Trial Implementation-supplementen te ontwikkelen.[9] Het Devices Technical Framework zelf staat op revisie 10.0, waarvan volume 1 met de profielen als normatieve eindtekst op 4 november 2024 verscheen.[9]

\n

SDPi 2.4.1 gebruikt drie ongepubliceerde ontwerpen niet normatief: de HL7 FHIR Point-of-Care Device IG, IEEE 11073-10702 (alarmen) en IEEE 11073-10703 (externe bediening).[1] De alarmoptie van release 2.4 is daarom een vroege integratie van de nog niet gepubliceerde alarmnorm.[1]

\n

Een OR.NET-werkgroep werkt mee aan de uitbreiding van het SDPi Technical Framework, met aandacht voor de koppeling naar de IT-systemen en het snel oplossen van problemen in de bestaande normen.[10]

\n

Veiligheid

\n

SDPi koppelt haar eisen voor veiligheid, effectiviteit en beveiliging (SES) aan de normen van ISO/IEC JWG7, onder meer ISO/IEC 81001-1:2021 en IEC 80001-1:2021, de norm voor risicobeheer van IT-netwerken met medische hulpmiddelen.[1] IEEE 11073-20701 eist beveiligde kanalen tussen deelnemers via TLS met wederzijdse authenticatie.[1] SDPi 2.4.1 regelt geen beheer van certificaten; dat wordt naar latere revisies verschoven.[1]

\n

Mapping naar FHIR

\n

De HL7 Point-of-Care Device (PoCD) FHIR IG beschrijft hoe metingen van acute toestellen aan het bed als FHIR-resources naar EPD's, beslissingsondersteuning en archieven gaan.[3] Ze gaat over de voorstelling van toestelgegevens, niet over connectiviteit, transport of bediening.[3] De gids bevat een mapping van de meeste SDC-objectklassen naar FHIR-resources zoals Device, DeviceMetric en Observation.[11] Ze wil de HL7 v2-koppelingen via IHE PCD-01 aanvullen, niet vervangen.[3] Er bestaat nog geen officiële publicatie: de recentste versie is 1.0.0-ballot3 op basis van FHIR R4, een ballotversie die op trial use mikt en nog niet klaar is voor productiegebruik.[3][12] In SDPi 2.4 zijn de eerste mappings van SDC naar FHIR gemaakt, maar de FHIR-gateway wordt pas in een latere versie volledig gespecificeerd.[1]

" }, { "id": "waar-wordt-het-gebruikt", "title": "Waar wordt het gebruikt?", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
WaarWatDatumClaim
IHE Duitsland21 SDC/SDPi-Plug-a-thonsoktober 2020 - oktober 2025[4]
IHE-Europe Connectathon, BrusselConnectathon-week23-27 maart 2026[4]
Plugathon voor toestellen tijdens die weekSDC/SDPi-integratie als voorbereiding op formele Connectathon-testsmaart 2026[2]
Zelfde Plugathongesimuleerde en prototypetoestellen; testgevallen voor SDPi-P en SDPi-R, met formele tests later in 2026 als doelmaart 2026[13]
SDPi-track tijdens die Connectathoneerste aanpak vastgelegd voor voorbereidende tests en Connectathon-tests van SDC/SDPi23-26 maart 2026[5]
Zelfde trackde eerdere OR.NET-/IHE Duitsland-Plugathons waren enkel basale smoke tests zonder conformiteitstests en tellen dus niet als voorbereidende Connectathon-testmaart 2026[5]
Zelfde trackcontextbepaling, zoals de koppeling van toestel en locatie, hoort bij de voorbereidende tests, rekening houdend met de specifieke ziekenhuisinfrastructuurmaart 2026[5]
Zelfde track (leveranciersvoorstel)Vector stelde voor zijn testtool CANoe te integreren met Gazelle, het testplatform van IHE, voor conformiteitstests tegen een simulatormaart 2026[5]
\n

Als uitdaging noteerde de track dat IHE-tests nooit formeel op use cases gebaseerd waren, terwijl SDPi profieloverschrijdende use cases definieert, zoals een 'Silent ICU' met bijkomende eisen.[5] Dat de Plugathon in Brussel plaatsvond, zegt niets over Belgisch gebruik: de deelnemers zijn ontwikkelaars, met gesimuleerde en prototypetoestellen.[13] Een productieomgeving, een Belgische aanbesteding of een Belgisch EPD of integratieplatform dat SDPi noemt, werd bij de raadpleging op 9 november 2026 niet gevonden; voor SDC zelf zie IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity).

" }, { "id": "planning", "title": "Planning", "kind": "tekst", "html": "" }, { "id": "wat-betekent-het-voor-een-ziekenhuis", "title": "Wat betekent het voor een ziekenhuis?", "kind": "tekst", "html": "

Het EPD van een ziekenhuis ontvangt toestelgegevens in het SDPi-model niet rechtstreeks via SDC, maar via een gateway die naar HL7 v2 en DEC vertaalt; EPD's, beslissingsondersteuning en klinische datarepositories zijn de beoogde ontvangers.[1][6] Zie Integratie-engine (interface engine) voor de software die HL7 v2-stromen in een ziekenhuis ontvangt en doorstuurt. FHIR is voor deze stroom nog geen alternatief, omdat de mappings niet klaar zijn voor productimplementatie.[1] Omdat SDPi aansluit op IEC 80001-1, raakt het ook aan het risicobeheer van het netwerk waarop de toestellen draaien.[1]

\n

Aanbeveling (eigen): wie toestelintegratie plant, kan in een bestek naar de SDPi-profielen en gatewayactoren verwijzen in plaats van naar fabrikantspecifieke koppelingen, en daarbij nagaan of het eigen EPD of de integratie-engine DEC (PCD-01) en ACM als ontvanger ondersteunt.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "ownedBy", "direction": "uit", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "ihe", "title": "IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)", "url": "/ihe/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Gezamenlijke 'Gemini'-standaard met HL7; IHE publiceert ze als supplement bij het Devices Technical Framework en ontwikkelt ze mee.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] }, { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "hl7-international", "title": "HL7 International", "url": "/hl7-international/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Gezamenlijke 'Gemini'-standaard met IHE, ontwikkeld en gepubliceerd volgens de consensusprocessen van beide organisaties.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "developedBy", "direction": "uit", "label": "wordt uitgewerkt door", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "developedBy", "label": "wordt uitgewerkt door", "other": { "id": "org:ornet", "title": "org:ornet", "url": null }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Een OR.NET-werkgroep werkt mee aan de uitbreiding en verbetering van het SDPi Technical Framework.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 10 ] } ] }, { "type": "profiles", "direction": "uit", "label": "profileert", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "profiles", "label": "profileert", "other": { "id": "ieee-11073-sdc", "title": "IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity)", "url": "/ieee-11073-sdc/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "SDPi legt vast hoe de SDC-normen per use case worden gebruikt; de alarmnorm is als vroege, informatieve integratie opgenomen.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "dependsOn", "direction": "uit", "label": "hangt technisch af van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "dependsOn", "label": "hangt technisch af van", "other": { "id": "hl7-v2", "title": "HL7 versie 2", "url": "/hl7-v2/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "De DEC- en ACM-gateways mappen SDC naar HL7 v2-transacties.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1, 4 ] }, { "direction": "uit", "type": "dependsOn", "label": "hangt technisch af van", "other": { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": "Een FHIR-gateway is voorzien, maar de eerste mappings zijn nog niet klaar voor profilering en productimplementatie.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "usesTerminology", "direction": "uit", "label": "gebruikt terminologie", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "usesTerminology", "label": "gebruikt terminologie", "other": { "id": "ieee-11073-nomenclatuur", "title": "ISO/IEEE 11073-nomenclatuur (MDC)", "url": "/ieee-11073-nomenclatuur/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "MDC is het standaardcodesysteem in SDC; privécodes worden zoveel mogelijk vermeden.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] } ], "relation_count": 7, "hypothesis_count": 1, "neighbours": [ { "id": "ihe", "title": "IHE (Integrating the Healthcare Enterprise)", "url": "/ihe/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "hl7-international", "title": "HL7 International", "url": "/hl7-international/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "ieee-11073-sdc", "title": "IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity)", "url": "/ieee-11073-sdc/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "hl7-v2", "title": "HL7 versie 2", "url": "/hl7-v2/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "established" }, { "id": "ieee-11073-nomenclatuur", "title": "ISO/IEEE 11073-nomenclatuur (MDC)", "url": "/ieee-11073-nomenclatuur/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "established" }, { "id": "fhir", "title": "HL7 FHIR", "url": "/fhir/", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "status": "hypothesis" } ], "open_questions_html": [ "Wanneer start formele SDPi-Connectathon-testing in Europa, en welke fabrikanten nemen deel?", "Welke HL7-publicatiestatus (STU-editie) heeft SDPi op dit moment? Een IHE-Europe-presentatie noemde december 2025 als doel.", "Wanneer wordt de HL7 Point-of-Care Device FHIR IG als STU gepubliceerd, en volgt er een SDPi-FHIR-gateway?", "Ondersteunen Belgische EPD-leveranciers of integratie-engines de IHE PCD-profielen DEC (PCD-01) en ACM als ontvanger?", "Wie regelt het certificaatbeheer voor SDPi-toestellen zolang de specificatie het naar latere revisies verschuift?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-0a8ae0", "html": "Wanneer start formele SDPi-Connectathon-testing in Europa, en welke fabrikanten nemen deel?", "text": "Wanneer start formele SDPi-Connectathon-testing in Europa, en welke fabrikanten nemen deel?" }, { "id": "oq-685e63", "html": "Welke HL7-publicatiestatus (STU-editie) heeft SDPi op dit moment? Een IHE-Europe-presentatie noemde december 2025 als doel.", "text": "Welke HL7-publicatiestatus (STU-editie) heeft SDPi op dit moment? Een IHE-Europe-presentatie noemde december 2025 als doel." }, { "id": "oq-ba9c9b", "html": "Wanneer wordt de HL7 Point-of-Care Device FHIR IG als STU gepubliceerd, en volgt er een SDPi-FHIR-gateway?", "text": "Wanneer wordt de HL7 Point-of-Care Device FHIR IG als STU gepubliceerd, en volgt er een SDPi-FHIR-gateway?" }, { "id": "oq-a68a6e", "html": "Ondersteunen Belgische EPD-leveranciers of integratie-engines de IHE PCD-profielen DEC (PCD-01) en ACM als ontvanger?", "text": "Ondersteunen Belgische EPD-leveranciers of integratie-engines de IHE PCD-profielen DEC (PCD-01) en ACM als ontvanger?" }, { "id": "oq-35fd4f", "html": "Wie regelt het certificaatbeheer voor SDPi-toestellen zolang de specificatie het naar latere revisies verschuift?", "text": "Wie regelt het certificaatbeheer voor SDPi-toestellen zolang de specificatie het naar latere revisies verschuift?" } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07", "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:33+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:33+00:00", "content_sha256": "032aeb48214ced7b6991b6da3aba4f81c7907686d05a9b303ff2b479b6ce4812", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-37bb7cb6dc", "title": "IHE Plugathon 2026", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/ihe-plugathon-2026", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:51+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:51+00:00", "content_sha256": "f7acb6686f218d8534d3550fde3e9070d647cc30d5c23a05eef78b8da81e2916", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "content_sha256": "b3a1183fcd0a525d5e24f5995e383ce5d4bf6cbadd57900ff8cb4630be209786", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:55+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:55+00:00", "content_sha256": "0fd0a5da0347395a4a91cc55c291f56131f201b99661080cd7c4f22ee2f94f79", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T12:23:34+00:00", "last_checked": "2026-11-09T12:23:34+00:00", "content_sha256": "9f4e9a95aad5f518fe40502d7be4e8b5de257a798cf00f67a656e930a0cbed67", "link_unreachable_since": "2026-11-09" }, { "n": 6, "id": "SRC-0dc4ccbb28", "title": "PCD Profile DEC Overview", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/Device_Enterprise_Communication", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "content_sha256": "58042cbd91f4ebfdd43be8d150bead25dfa9339ed6b452dc3a04d0d01e5eb6c7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-b09d5ebb67", "title": "PCD Profile Rosetta Terminology Mapping Overview (IHE Wiki, laatst bewerkt 24 juli 2017)", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/PCD_Profile_Rosetta_Terminology_Mapping_Overview", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T14:25:20+00:00", "last_checked": "2026-11-09T14:25:20+00:00", "content_sha256": "8e1cfc180e5417b2ed88bf6ecef1dd1d47280e56f0966d23af5703c703282038", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-8c4f9f0f32", "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text", "publisher": "IHE International", "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf", "published": "2024-11-04", "first_retrieved": "2026-11-09T14:25:19+00:00", "last_checked": "2026-11-09T14:25:19+00:00", "content_sha256": "9693ed3b79855800323d82ad571e74744d453e6e851e09fbac00512065c78466", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-e98de50d81", "title": "Devices (DEV) Domain", "publisher": "IHE International", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:34+00:00", "content_sha256": "9155ad89c88abd4b4d36f2701cb347b4e80750c20a30cf86936ac47ad718b66a", "link_unreachable_since": null }, { "n": 10, "id": "SRC-877fa53774", "title": "Arbeitsgruppe Standardisierung und Profilierung (IHE)", "publisher": "OR.NET e.V.", "url": "https://ornet.org/?page_id=5912", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:21:01+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:21:01+00:00", "content_sha256": "413562ec405a80283d68ddd5839121fc87fef3508a6c0deefb9e82d5c0c3205e", "link_unreachable_since": null }, { "n": 11, "id": "SRC-a21f1eba87", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/mappingsdc.html", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:36+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:36+00:00", "content_sha256": "becffb36a06e150da53abf03526cc7a6fc2908724e244e81b59e0dff2359bb84", "link_unreachable_since": null }, { "n": 12, "id": "SRC-a56ab39973", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - package-list (publicatiegeschiedenis)", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/package-list.json", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:37+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:37+00:00", "content_sha256": "ca69e0b7b62e2685566593430d398e7e6496145f022b951a5eae4bb1ff188fe0", "link_unreachable_since": null }, { "n": 13, "id": "SRC-e962b9ea6f", "title": "Plugathon for Devices 2026 (flyer)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/Flyer_Devices_2026.pdf", "published": null, "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:53+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:53+00:00", "content_sha256": "68f34e283aa7ac9db4c4a466500fc654a887ed870af9d6f73a79d4ad4a0a3763", "link_unreachable_since": null }, { "n": 14, "id": "SRC-9b8cc5d0d2", "title": "IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding", "publisher": "IEEE Standards Association", "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-20701/6059/", "published": "2019-01-15", "first_retrieved": "2026-11-09T10:20:18+00:00", "last_checked": "2026-11-09T10:20:18+00:00", "content_sha256": "3e17b38acf194dac159a351bc830801707bf8ee11ae52056c3e641a91f9fa246", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-95912317", "statement": "SDPi is een 'Gemini'-standaard die HL7 International en IHE samen ontwikkelen en publiceren via de consensusprocessen van beide organisaties.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Foreword", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-3fd913c9", "statement": "SDPi bestaat uit vier profielen: Plug-and-trust (SDPi-P), Reporting (SDPi-R), Alerting (SDPi-A) en external Control (SDPi-xC).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "SDPi Supplement Organization", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-119aca67", "statement": "SDPi richt zich in de eerste plaats op acute zorgplekken (operatiekwartier, IC-bedden, spoedbedden) en op rechtstreekse toestel-tot-toestelinteractie (D2D) aan het bed.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:2 (overzicht SDPi)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-10eecaa2", "statement": "De SDPi-gateways voorzien in mappings van SDPi-transacties en -semantiek naar bestaande IHE-profielen zoals DEC en ACM, en kunnen bidirectioneel werken, bijvoorbeeld patiëntdemografie uit een EPD ontvangen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:2 (architectuurprincipes, gateways)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-05e5cf8a", "statement": "SDPi revisie 2.4.1 werd op 7 mei 2026 gepubliceerd voor Trial Implementation en kan op latere IHE Connectathons getest worden; na succesvolle tests gaat ze op in het Devices Technical Framework.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Foreword", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f675fb04", "statement": "In SDPi 2.4 zijn de eerste mappings van SDC naar FHIR gemaakt, maar ze zijn nog niet klaar voor profilering en productimplementatie; de FHIR-gateway wordt pas in een latere versie volledig gespecificeerd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:11.1 (SDPi-R actoren, noot bij SOMDS FHIR Medical Data Gateway)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4df90912", "statement": "Van de PoCD FHIR IG bestaat nog geen officiële publicatie; de recentste versie is 1.0.0-ballot3 (STU 1 Ballot 3) op basis van FHIR R4.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "publicatiekader", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-674f37a1", "statement": "Tussen oktober 2020 en oktober 2025 vonden 21 SDC/SDPi-Plug-a-thons van IHE Duitsland plaats.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 20", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2296a7e2", "statement": "De werkgroep besloot in Brussel dat de eerdere OR.NET-/IHE Duitsland-Plugathons enkel basale 'smoke tests' zonder conformiteitstests waren en dus niet als voorbereidende Connectathon-test kunnen dienen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9e5cb93d", "statement": "Op de SDPi-track tijdens de IHE-Europe Connectathon in Brussel (23-26 maart 2026) werd een eerste aanpak voor voorbereidende tests en Connectathon-tests van SDC/SDPi vastgelegd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Friday - Week in review, Primary Accomplishments", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-596d5fee", "statement": "Als volgende stap plande de track de IHE North America Connectathon van oktober 2026 als volgende test-event.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Next Steps", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c46c7ff5", "statement": "Ontvangers van DEC-gegevens zijn onder meer toepassingen voor klinische beslissingsondersteuning, klinische datarepositories en EPD's.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Summary", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-0dc4ccbb28", "title": "PCD Profile DEC Overview", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/Device_Enterprise_Communication", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f558f7d4", "statement": "De SOMDS DEC Gateway van SDPi-R neemt de specificaties van de DEC Device Observation Reporter over en is vereist voor de mapping van SDC en BICEPS naar HL7 v2 en DEC-transacties.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:9 (actorgroepering, tabel SDPi-R/DEC)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0a0ca3b3", "statement": "SDPi 2.4.1 regelt geen beheer van certificaten (certificate governance); dat wordt naar latere revisies verschoven.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Appendix 2:A (beveiliging)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-072b45d4", "statement": "SDPi 2.4.1 gebruikt geen inhoud van drie ongepubliceerde ontwerpen normatief: de HL7 FHIR Point-of-Care Device IG, IEEE 11073-10702 en IEEE 11073-10703.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "normatieve referenties", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-affeb404", "statement": "SDPi zet zich af tegen de huidige praktijk waarin toestellen via eigen protocollen met de gatewayserver van hun fabrikant praten, wat server-tot-serverintegratie en bijhorende beperkingen meebrengt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:2 (overzicht SDPi)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2d9d29a9", "statement": "Een doel van SDPi is testrapporten die rechtstreeks bruikbaar zijn in een regelgevend dossier, bijvoorbeeld een Amerikaanse FDA 510(k)-aanvraag; dat is een doelstelling, nog geen bereikt resultaat.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction (objectives, Regulatory Ready)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ea0eef1e", "statement": "Het IHE-profiel Device Enterprise Communication (DEC) brengt gegevens van patiëntgebonden toestellen leveranciersonafhankelijk en met consistente semantiek naar ziekenhuistoepassingen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Details", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-0dc4ccbb28", "title": "PCD Profile DEC Overview", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/Device_Enterprise_Communication", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-701e26ed", "statement": "De bestaande IHE PCD-profielen voor integratie met het ziekenhuis steunen op HL7 v2.6 als basis, met onderdelen uit 2.7 tot 2.9.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 6", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d5c24f8", "statement": "Het nieuwe IHE Devices (DEV) Technical Framework omvat naast de op ziekenhuisintegratie gerichte PCD-toestellen ook andere gebieden, zoals persoonlijke toestellen (Personal Connected Health).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction to this Supplement", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-80b6bce3", "statement": "IEEE 11073-20701 eist beveiligde kanalen tussen deelnemers via TLS met wederzijdse authenticatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Appendix 2:A (beveiliging)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-21f7c2be", "statement": "Release 2.4 voegt een optie 'Distributed Alarm System' toe met transacties DEV-48 en DEV-49, een vroege integratie van het nog niet gepubliceerde IEEE 11073-10702.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction to this Supplement", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-fdb376d3", "statement": "Gateway-actoren verbinden SDPi met systemen buiten de acute bedcontext, meestal via andere protocollen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:2 (overzicht SDPi)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-03b89ec6", "statement": "Het standaardcodesysteem in SDC is MDC, ook IEEE 11073-10101-nomenclatuur genoemd (volgens het IHE-profiel SDPi).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "2:B.2.2 Private MDC Codes Consideration", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c80d1fc7", "statement": "MDC voorziet privécodebereiken waarin fabrikanten eigen codes definiëren voor begrippen zonder standaardcode; SDPi raadt privécodes zoveel mogelijk af omdat ze de interoperabiliteit ondermijnen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "2:B.2.2 Private MDC Codes Consideration", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1ce7789c", "statement": "Volgens dezelfde wikipagina vereist het profiel Device Enterprise Communication (DEC) RTM voor de identificatie van parameters.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "See Also, Related Profiles", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-b09d5ebb67", "title": "PCD Profile Rosetta Terminology Mapping Overview (IHE Wiki, laatst bewerkt 24 juli 2017)", "publisher": "IHE International", "url": "https://wiki.ihe.net/index.php/PCD_Profile_Rosetta_Terminology_Mapping_Overview", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-7af29e2e", "statement": "Het profiel Alert Communication Management (ACM) verwijst voor de gestandaardiseerde alarmtermen in PCD-04-berichten naar de huidige versie van RTM.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 56, 3.6.3 Referenced Standard", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-8c4f9f0f32", "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text", "publisher": "IHE International", "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf", "published": "2024-11-04" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-59889cdb", "statement": "IHE nodigt organisaties uit om op de Trial Implementation-supplementen (waaronder SDPi) te ontwikkelen; die profielen kunnen op latere Connectathons getest worden.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Supplements for Trial Implementation", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e98de50d81", "title": "Devices (DEV) Domain", "publisher": "IHE International", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2b276961", "statement": "Het IHE Devices Technical Framework revisie 10.0 bevat de profielen als normatieve eindtekst (Final Text); volume 1 werd op 2024-11-04 gepubliceerd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Technical Framework (Revision 10.0)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e98de50d81", "title": "Devices (DEV) Domain", "publisher": "IHE International", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-04fef231", "statement": "Een OR.NET-werkgroep werkt mee aan de uitbreiding van het SDPi Technical Framework, met aandacht voor de koppeling naar de IT-systemen en het snel oplossen van problemen in de bestaande normen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Aufgaben der Arbeitsgruppe", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-877fa53774", "title": "Arbeitsgruppe Standardisierung und Profilierung (IHE)", "publisher": "OR.NET e.V.", "url": "https://ornet.org/?page_id=5912", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1d016dc0", "statement": "SDPi koppelt haar eisen voor veiligheid, effectiviteit en beveiliging (SES) aan de normen van ISO/IEC JWG7, onder meer ISO/IEC 81001-1:2021 en IEC 80001-1:2021 (risicobeheer voor IT-netwerken met medische hulpmiddelen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Section 1:2 / Appendix 1:A (Safe, Effective & Secure)", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9c5596d356", "title": "IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1", "publisher": "IHE International / HL7 International (Gemini)", "url": "https://profiles.ihe.net/DEV/SDPi/", "published": "2026-05-07" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c03211be", "statement": "De HL7 Point-of-Care Device (PoCD) FHIR IG beschrijft hoe metingen van acute point-of-care-toestellen als FHIR- resources naar EPD's, beslissingsondersteuning en archieven gaan.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c8239a48", "statement": "De PoCD FHIR IG gaat over de voorstelling van toestelgegevens in FHIR, niet over connectiviteit, transport of bediening van toestellen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Scope", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-5db8f04d", "statement": "De PoCD FHIR IG bevat een mapping van de meeste objectklassen van ISO/IEEE 11073 SDC naar FHIR-resources (zoals Device, DeviceMetric en Observation).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-a21f1eba87", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/mappingsdc.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e303f806", "statement": "De PoCD FHIR IG wil bestaande HL7 v2-gebaseerde toestelkoppelingen (IHE PCD-01) aanvullen, niet vervangen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Introduction", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-70c8f84f6a", "title": "Point-of-care Device FHIR IG v1.0.0-ballot3", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/1.0.0-202609-ballot3/en/index.html", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e03ff8fc", "statement": "Volgens de publicatiegeschiedenis is versie 1.0.0-ballot3 van de PoCD IG een ballotversie die op publicatie voor trial use mikt en nog niet klaar is voor productiegebruik.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "lijst, version 1.0.0-ballot3", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-a56ab39973", "title": "Point-of-care Device FHIR IG - package-list (publicatiegeschiedenis)", "publisher": "HL7 International / Devices", "url": "https://hl7.org/fhir/uv/pocd/package-list.json", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-2f6c3a4b", "statement": "De IHE-Europe Connectathon 2026 vond plaats van 23 tot 27 maart 2026 in Brussel.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 26", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-6217441226", "title": "IHE Devices - Profile Testing from Established to Emerging (webinar IHE-Europe Connectathon 2026)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/IHE-EU%20Connectathon2026%20IHE%20Devices%20%E2%80%93%20Profile%20Testing%20from%20Established%20to%20Emerging%20%28v2%29.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-85bfdb94", "statement": "Tijdens de IHE-Europe Connectathon-week van 23 tot 27 maart 2026 in Brussel liep een Plugathon voor Devices gewijd aan SDC/SDPi-integratie, als voorbereiding op formele Connectathon-tests.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Plugathon for Devices", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-37bb7cb6dc", "title": "IHE Plugathon 2026", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/ihe-plugathon-2026", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-ab25f29a", "statement": "Op de Plugathon van maart 2026 werkten deelnemers met gesimuleerde en prototypetoestellen aan testgevallen voor SDPi-P en SDPi-R, met het oog op formele tests later in 2026.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 1, Description", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-e962b9ea6f", "title": "Plugathon for Devices 2026 (flyer)", "publisher": "IHE-Europe", "url": "https://connectathon.ihe-europe.net/sites/ihe-cat2014.org/files/Flyer_Devices_2026.pdf", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-738bb899", "statement": "Contextbepaling (zoals de koppeling van toestel en locatie) moet deel uitmaken van de voorbereidende tests, en daarbij moet rekening gehouden worden met de specifieke ziekenhuisinfrastructuur.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1b1652c5", "statement": "Vector stelde voor zijn testtool CANoe met het IHE-testplatform Gazelle te integreren voor de conformiteitstests tegen een simulator.", "kind": "vendor-claim", "kind_label": "leveranciersclaim", "locator": "Discussion Notes, Wednesday", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c00c3d2f", "statement": "Als uitdaging noteerde de track dat IHE-tests nooit formeel op use cases gebaseerd waren, terwijl SDPi profieloverschrijdende use cases definieert, zoals een 'Silent ICU' met bijkomende eisen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Friday - Week in review, Challenges", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-f613027516", "title": "2026.03.23 to 26 IHE EU CAT - SDPi PAT Track", "publisher": "HL7 International (Gemini SDPi)", "url": "https://confluence.hl7.org/spaces/GP/pages/441123502", "published": null }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-1daec0c6", "statement": "Volgens dezelfde legende leidt één PCD-04-melding van een Alert Reporter waarschijnlijk tot talrijke PCD-06-, PCD-07- en PCD-05-transacties.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "figuur p. 54", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-8c4f9f0f32", "title": "IHE Devices Technical Framework, Volume 2 (DEV TF-2): Transactions, Revision 10.0 - Final Text", "publisher": "IHE International", "url": "https://www.ihe.net/uploadedFiles/Documents/DEV/IHE_DEV_TF_Vol2.pdf", "published": "2024-11-04" }, "citaat": null, "figuur": { "page": 54, "soort": "schema", "tegengelezen": "2026-11-09", "beeldtekst": null }, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9cc6b95f", "statement": "IEEE 11073-20701 bindt het participant-, ontdekkings- en communicatiemodel van IEEE 11073-10207 aan het webservices-transportprofiel van IEEE 11073-20702.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "abstract", "as_of": "2026-11-09", "source": { "id": "SRC-9b8cc5d0d2", "title": "IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding", "publisher": "IEEE Standards Association", "url": "https://standards.ieee.org/ieee/11073-20701/6059/", "published": "2019-01-15" }, "citaat": null, "figuur": null, "in_text": false, "on_page": true } ], "diagrams": [ { "id": "sdc-toestel-naar-epd", "kind": "lagen", "title": "Van toestel aan het bed naar het EPD (IEEE 11073 SDC en IHE SDPi)", "alt": "Schema in drie lagen: toestellen aan het bed die onderling via IEEE 11073 SDC communiceren, een SDPi-gateway, en ziekenhuistoepassingen zoals het EPD. De gateway vertaalt naar HL7 v2 (IHE DEC en ACM) en ontvangt patiëntdemografie uit het EPD; een FHIR-route is gepland maar nog niet klaar.", "note": "Stand 9 november 2026. Vereenvoudigd procesmodel op basis van de normen en het SDPi-supplement; geen weergave van een specifieke ziekenhuisimplementatie.", "layers": [ { "title": "Toestellen aan het bed", "subtitle": "operatiekwartier, intensieve zorg, spoed", "nodes": [ { "id": "prov", "label": "Toestel (SDC-provider)", "sublabel": "monitor, beademing, infuuspomp", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "url": "/ieee-11073-sdc/", "title": "Toestel (SDC-provider) (monitor, beademing, infuuspomp)" }, { "id": "cons", "label": "Ander toestel of systeem (SDC-consumer)", "sublabel": null, "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "url": "/ieee-11073-sdc/", "title": "Ander toestel of systeem (SDC-consumer)" } ] }, { "title": "Gateway", "subtitle": null, "nodes": [ { "id": "gw", "label": "SDPi-gateway", "sublabel": "SOMDS DEC Gateway (SDPi-R)", "type": { "code": "Specification", "label": "Standaard of specificatie" }, "url": "/ihe-sdpi/", "title": "SDPi-gateway (SOMDS DEC Gateway (SDPi-R))" } ] }, { "title": "Ziekenhuistoepassingen", "subtitle": null, "nodes": [ { "id": "epd", "label": "EPD", "sublabel": "ook beslissingsondersteuning, datarepository", "type": null, "url": null, "title": "EPD (ook beslissingsondersteuning, datarepository)" } ] } ], "participants": [], "edges": [ { "n": "1", "source": "prov", "target": "cons", "text": "SDC: BICEPS-gegevens via MDPWS, TLS met wederzijdse authenticatie", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-9cc6b95f", "CLM-80b6bce3", "CLM-119aca67" ], "refs": [ 14, 1 ] }, { "n": "2", "source": "prov", "target": "gw", "text": "Toestelgegevens via SDC naar de gateway", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-f558f7d4" ], "refs": [ 1 ] }, { "n": "3", "source": "gw", "target": "epd", "text": "HL7 v2 volgens IHE DEC (en ACM voor alarmen)", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-f558f7d4", "CLM-10eecaa2", "CLM-c46c7ff5" ], "refs": [ 1, 6 ] }, { "n": "4", "source": "epd", "target": "gw", "text": "Patiëntdemografie uit het EPD (bidirectionele gateway)", "status": "established", "reply": false, "claims": [ "CLM-10eecaa2" ], "refs": [ 1 ] }, { "n": "5", "source": "gw", "target": "epd", "text": "FHIR (PoCD IG): gepland, nog niet klaar voor productie", "status": "hypothesis", "reply": false, "claims": [ "CLM-f675fb04" ], "refs": [ 1 ] } ], "footer": null } ], "facets": { "type": [ "Specification" ], "jurisdiction": [ "internationaal" ], "theme": [ "standaardisatie-en-governance", "architectuur-en-infrastructuur" ], "lifecycle": [ "trial-use" ], "section": [ "standaarden", "europa" ] }, "search_terms": [ "IHE SDPi (Service-oriented Device Point-of-care Interoperability)", "SDPi", "IHE DEV SDPi", "Gemini SDPi", "SDPi-P", "SDPi-R", "SDPi-A", "SDPi-xC", "Service-oriented Device Point-of-care Interoperability", "IHE SDPi (servicegeoriënteerde interoperabiliteit van toestellen aan het bed)", "IHE SDPi", "IHE Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi)" ], "release_id": "2026.11.12-3", "license": "CC BY 4.0" }