{ "id": "kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024", "url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/", "md_url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024.md", "json_url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024.json", "claims_url": "/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/beweringen/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "schema_type": "Legislation", "title": "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "aliases": [ "KB toegang gezondheidsgegevens", "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé", "KB van 2 april 2026 tot intrekking" ], "names": { "nl": "Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "fr": "Arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé", "en": null, "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" } ], "themes": [ { "code": "regelgeving", "label": "Regelgeving" }, { "code": "toestemming-en-relatie", "label": "Toestemming en therapeutische relatie" } ], "lifecycle": { "code": "opgeheven", "label": "opgeheven" }, "lifecycle_note_html": "Ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking), na een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State (ingediend 17 februari 2025; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging). De tekst van het KB van 15 december 2024 zelf is niet geanalyseerd.", "version": "Intrekking: KB van 2 april 2026, BS 17 april 2026 (numac 2026002957)", "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens en de geïnformeerde toestemming, ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (BS 17 april 2026). Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de Kwaliteitswet van 22 april 2019. De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State; de regering verwijst daarnaast naar de EHDS, die een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 e.v. Kwaliteitswet vergt. Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS kon de patiënt onder het KB telkens slechts één zorgverlener uitsluiten.", "summary_html": "

Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens en de geïnformeerde toestemming, ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (BS 17 april 2026). Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de Kwaliteitswet van 22 april 2019. De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State; de regering verwijst daarnaast naar de EHDS, die een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 e.v. Kwaliteitswet vergt. Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS kon de patiënt onder het KB telkens slechts één zorgverlener uitsluiten.

", "last_verified": "2026-09-30", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

Het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens werd bij koninklijk besluit van 2\napril 2026 ingetrokken, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 17 april 2026 en in werking op de dag van\nbekendmaking[1]. Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de wet van 22 april 2019 inzake de\nkwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Kwaliteitswet)[1].

" }, { "id": "welk-probleem-loste-het-op", "title": "Welk probleem loste het op?", "kind": "tekst", "html": "

Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS (standpunt, secundaire bron) regelde het KB de geïnformeerde toestemming en de\ntoegang tot patiëntgegevens[2]; zie Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling. De ABSyM-BVAS bekritiseerde dat de\npatiënt telkens slechts één geïdentificeerde zorgverlener kon uitsluiten, niet een volledige categorie\n[2]. De tekst van het KB zelf is voor deze pagina niet geanalyseerd.

" }, { "id": "status-en-tijdlijn", "title": "Status en tijdlijn", "kind": "tekst", "html": "\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n\n
DatumStapLabelBron
15 december 2024KB over de toegang tot gezondheidsgegevensaangenomen[1]
17 februari 2025Verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van Stateberoep[1]
31 december 2025De auditeur adviseert de vernietigingadvies[1]
23 maart 2026Advies Raad van State 78.989/2 over het ontwerp van intrekkingsbesluit: geen opmerkingen binnen een beperkt onderzoekadvies[3]
2 april 2026 (BS 17 april 2026)KB tot intrekking, in werking op de dag van bekendmakingaangenomen, in werking[1]
\n

De ABSyM-BVAS had zelf een beroep tot nietigverklaring ingesteld[2].

" }, { "id": "verband-met-de-ehds", "title": "Verband met de EHDS", "kind": "tekst", "html": "

Het Verslag aan de Koning bij het intrekkingsbesluit stelt dat de EHDS (European Health Data Space) een belangrijke impact heeft op de\ntoestemmingsvereiste van art. 36 Kwaliteitswet[1], wijst op de optionele opt-out van art. 10 EHDS\n[1] en kondigt een evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan[1]. De minister kondigt\noverleg met alle betrokken actoren aan om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken[1]. De ABSyM-BVAS steunt dat\nherbekijken en vraagt dat het overleg ernstig genomen wordt[2]. Het bredere kader staat op EHDS in België (uitvoering).

" }, { "id": "praktische-betekenis-voor-ziekenhuizen", "title": "Praktische betekenis voor ziekenhuizen", "kind": "tekst", "html": "

Sinds 17 april 2026 geldt het KB van 15 december 2024 niet meer[1]; een nieuw uitvoeringskader werd\nniet gevonden. De toestemmingsregel zelf staat in art. 36 Kwaliteitswet, waarvan de regering een evaluatie in het licht\nvan de EHDS aankondigt[1].

\n

Aanbeveling: ga bij wijzigingen aan toegangs- of toestemmingsinstellingen in de Hubs-metahubsysteem en de kluizen uit\nvan de bestaande regeling van de Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling en de Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité), en volg de aangekondigde\nherziening van art. 36 Kwaliteitswet op.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "" } ], "relation_groups": [ { "type": "about", "direction": "uit", "label": "gaat over", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "geinformeerde-toestemming", "title": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "url": "/geinformeerde-toestemming/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Regelde volgens de ABSyM-BVAS de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens (secundaire bron).", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 1 ] }, { "direction": "uit", "type": "about", "label": "gaat over", "other": { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "Het Verslag aan de Koning bij de intrekking koppelt de evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan de EHDS (art. 8 en de optionele opt-out van art. 10); de Belgische uitvoering staat op ehds-belgie.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehds-belgie", "title": "EHDS in België (uitvoering)", "url": "/ehds-belgie/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] } ], "relation_count": 3, "hypothesis_count": 0, "neighbours": [ { "id": "geinformeerde-toestemming", "title": "Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling", "url": "/geinformeerde-toestemming/", "type": { "code": "Rule", "label": "Regel of afsprakenkader" }, "status": "established" }, { "id": "ehds", "title": "EHDS (European Health Data Space)", "url": "/ehds/", "type": { "code": "LegalAct", "label": "Wettekst of verordening" }, "status": "established" }, { "id": "ehds-belgie", "title": "EHDS in België (uitvoering)", "url": "/ehds-belgie/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Wat was de precieze inhoud van het KB van 15 december 2024 (toegangsregels, uitsluiting van zorgverleners)? Enkel via de ABSyM-BVAS beschreven; de tekst zelf is niet geanalyseerd.", "Welk kader vervangt het ingetrokken KB, en wanneer verschijnt een wetsontwerp tot herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet? Niet gevonden op 30/09/2026." ], "open_questions": [ { "id": "oq-b6ede4", "html": "Wat was de precieze inhoud van het KB van 15 december 2024 (toegangsregels, uitsluiting van zorgverleners)? Enkel via de ABSyM-BVAS beschreven; de tekst zelf is niet geanalyseerd.", "text": "Wat was de precieze inhoud van het KB van 15 december 2024 (toegangsregels, uitsluiting van zorgverleners)? Enkel via de ABSyM-BVAS beschreven; de tekst zelf is niet geanalyseerd." }, { "id": "oq-dbc9b0", "html": "Welk kader vervangt het ingetrokken KB, en wanneer verschijnt een wetsontwerp tot herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet? Niet gevonden op 30/09/2026.", "text": "Welk kader vervangt het ingetrokken KB, en wanneer verschijnt een wetsontwerp tot herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet? Niet gevonden op 30/09/2026." } ], "exchanges": [], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "541c66dbe79ef4d30399929f62401e3772a03a57e63d77a6d8e3f535bde45389", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:52+00:00", "content_sha256": "3b962c3e1ca6e6a7a9474ed0ed4e83002b77539d7f344f7e85144ddf8d1768e4", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-b0727b141b", "title": "Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'", "publisher": "Raad van State, afdeling Wetgeving", "url": "https://www.raadvst-consetat.be/dbx/adviezen/78989.pdf", "published": "2026-03-23", "first_retrieved": "2026-09-30T15:05:51+00:00", "last_checked": "2026-09-30T15:05:51+00:00", "content_sha256": "1588df4ebe422517a825e877361074030746a6816aa8f170838f8eed581ffa5b", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-46553729", "statement": "Bij koninklijk besluit van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking) werd het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens ingetrokken.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "art. 1-2", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0bf15224", "statement": "Het KB van 2 april 2026 steunt op de artikelen 36 en 37 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Kwaliteitswet).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "aanhef", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-826901cf", "statement": "Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS (standpunt, secundaire bron) regelde het ingetrokken KB de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens, en had zij er een beroep tot nietigverklaring tegen ingesteld.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "eerste en tweede alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e8d93a75", "statement": "De ABSyM-BVAS bekritiseert (standpunt) dat de patiënt onder het ingetrokken KB slechts telkens één geïdentificeerde zorgverlener kon uitsluiten, niet een volledige categorie.", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "sectie 'Questions fondamentales de clarté et de confiance'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-73c4929f", "statement": "De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring van het KB van 15 december 2024 dat op 17 februari 2025 bij de Raad van State werd ingediend; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, eerste en tweede alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-9d50663d", "statement": "De Raad van State (advies 78.989/2 van 23 maart 2026) maakte, binnen een tot bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten beperkt onderzoek, geen opmerkingen over het ontwerp van intrekkingsbesluit.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 3", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-b0727b141b", "title": "Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'", "publisher": "Raad van State, afdeling Wetgeving", "url": "https://www.raadvst-consetat.be/dbx/adviezen/78989.pdf", "published": "2026-03-23" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-50e7f2c8", "statement": "Volgens het Verslag aan de Koning bij het KB van 2 april 2026 heeft de EHDS-verordening een belangrijke impact op het Belgische eGezondheidssysteem en in het bijzonder op de toestemmingsvereiste voor het delen van gezondheidsgegevens in artikel 36 van de Kwaliteitswet.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d8601731", "statement": "Hetzelfde verslag wijst op de optionele opt-out van artikel 10 EHDS, waarmee een lidstaat een opt-outmechanisme kan invoeren voor het delen van gezondheidsgegevens via de EHDS-systemen (Belgische keuze nog niet gemaakt).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4d4575ec", "statement": "Volgens de minister van Volksgezondheid nopen de EHDS-bepalingen (art. 8 en 10) de Belgische wetgever ertoe de artikelen 36 en volgende van de Kwaliteitswet, en mogelijk bepalingen in andere wetten, te evalueren (aangekondigde evaluatie, geen wetsontwerp).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, derde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-b0661965", "statement": "Planning: de minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om na te gaan welke initiatieven nodig zijn om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken (beleidsintentie, april 2026).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Verslag aan de Koning, vierde alinea", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-9249ff9257", "title": "2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "publisher": "FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel", "published": "2026-04-17" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-90246ef9", "statement": "De ABSyM-BVAS steunt het herbekijken van het Belgische kader in het licht van de EHDS en vraagt dat het aangekondigde overleg met alle stakeholders ernstig genomen wordt (standpunt beroepsvereniging).", "kind": "interpretation", "kind_label": "interpretatie", "locator": "sectie 'Un nouveau contexte européen qui nécessite une adaptation'", "as_of": "2026-09-30", "source": { "id": "SRC-c38a873b88", "title": "Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes", "publisher": "ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux)", "url": "https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "LegalAct" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "regelgeving", "toestemming-en-relatie" ], "lifecycle": [ "opgeheven" ], "section": [ "regelgeving" ] }, "search_terms": [ "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)", "KB toegang gezondheidsgegevens", "KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens", "arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé", "KB van 2 april 2026 tot intrekking", "Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }