--- id: kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 type: LegalAct type_label: Wettekst of verordening title: KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken) aliases: - KB toegang gezondheidsgegevens - KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens - arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé - KB van 2 april 2026 tot intrekking names: nl: Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens fr: Arrêté royal du 15 décembre 2024 sur l'accès aux données de santé jurisdiction: - belgie themes: - regelgeving - toestemming-en-relatie lifecycle: opgeheven lifecycle_note: Ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (Belgisch Staatsblad 17 april 2026, in werking op de dag van bekendmaking), na een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State (ingediend 17 februari 2025; de auditeur adviseerde op 31 december 2025 de vernietiging). De tekst van het KB van 15 december 2024 zelf is niet geanalyseerd. version: 'Intrekking: KB van 2 april 2026, BS 17 april 2026 (numac 2026002957)' summary: Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens en de geïnformeerde toestemming, ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (BS 17 april 2026). Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de Kwaliteitswet van 22 april 2019. De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State; de regering verwijst daarnaast naar de EHDS, die een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 e.v. Kwaliteitswet vergt. Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS kon de patiënt onder het KB telkens slechts één zorgverlener uitsluiten. last_verified: '2026-09-30' relations: - type: about direction: uit target: geinformeerde-toestemming target_url: https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/ status: established - type: about direction: uit target: ehds target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds/ status: established - type: about direction: in target: ehds-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024/ license: CC BY 4.0 --- # KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken) Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens en de geïnformeerde toestemming, ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (BS 17 april 2026). Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de Kwaliteitswet van 22 april 2019. De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State; de regering verwijst daarnaast naar de EHDS, die een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 e.v. Kwaliteitswet vergt. Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS kon de patiënt onder het KB telkens slechts één zorgverlener uitsluiten. ## Wat is het? Het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens werd bij koninklijk besluit van 2 april 2026 ingetrokken, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 17 april 2026 en in werking op de dag van bekendmaking[^1]. Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Kwaliteitswet)[^1]. ## Welk probleem loste het op? Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS (standpunt, secundaire bron) regelde het KB de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens[^2]; zie [Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling](https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/). De ABSyM-BVAS bekritiseerde dat de patiënt telkens slechts één geïdentificeerde zorgverlener kon uitsluiten, niet een volledige categorie [^2]. De tekst van het KB zelf is voor deze pagina niet geanalyseerd. ## Status en tijdlijn | Datum | Stap | Label | Bron | |---|---|---|---| | 15 december 2024 | KB over de toegang tot gezondheidsgegevens | aangenomen |[^1] | | 17 februari 2025 | Verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State | beroep |[^1] | | 31 december 2025 | De auditeur adviseert de vernietiging | advies |[^1] | | 23 maart 2026 | Advies Raad van State 78.989/2 over het ontwerp van intrekkingsbesluit: geen opmerkingen binnen een beperkt onderzoek | advies |[^3] | | 2 april 2026 (BS 17 april 2026) | KB tot intrekking, in werking op de dag van bekendmaking | aangenomen, in werking |[^1] | De ABSyM-BVAS had zelf een beroep tot nietigverklaring ingesteld[^2]. ## Verband met de EHDS Het Verslag aan de Koning bij het intrekkingsbesluit stelt dat de [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) een belangrijke impact heeft op de toestemmingsvereiste van art. 36 Kwaliteitswet[^1], wijst op de optionele opt-out van art. 10 EHDS [^1] en kondigt een evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan[^1]. De minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken[^1]. De ABSyM-BVAS steunt dat herbekijken en vraagt dat het overleg ernstig genomen wordt[^2]. Het bredere kader staat op [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/). ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen Sinds 17 april 2026 geldt het KB van 15 december 2024 niet meer[^1]; een nieuw uitvoeringskader werd niet gevonden. De toestemmingsregel zelf staat in art. 36 Kwaliteitswet, waarvan de regering een evaluatie in het licht van de EHDS aankondigt[^1]. **Aanbeveling**: ga bij wijzigingen aan toegangs- of toestemmingsinstellingen in de [Hubs-metahubsysteem](https://ehealth-atlas.be/hubs-metahub/) en de kluizen uit van de bestaande regeling van de [Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling](https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/) en de [Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité)](https://ehealth-atlas.be/toegangsmatrix/), en volg de aangekondigde herziening van art. 36 Kwaliteitswet op. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - De inhoud van het ingetrokken KB is enkel via een belanghebbende beroepsvereniging beschreven[^2]. - Het advies van de Raad van State onderzocht enkel bevoegdheid, rechtsgrond en vormvereisten[^3]. ## Relaties - gaat over: [Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling](https://ehealth-atlas.be/geinformeerde-toestemming/) (vastgesteld)[^2][^1]. Regelde volgens de ABSyM-BVAS de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens (secundaire bron). - gaat over: [EHDS (European Health Data Space)](https://ehealth-atlas.be/ehds/) (vastgesteld)[^1]. Het Verslag aan de Koning bij de intrekking koppelt de evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan de EHDS (art. 8 en de optionele opt-out van art. 10); de Belgische uitvoering staat op ehds-belgie. - gaat over (inkomend): [EHDS in België (uitvoering)](https://ehealth-atlas.be/ehds-belgie/) (vastgesteld)[^1] ## Open vragen - Wat was de precieze inhoud van het KB van 15 december 2024 (toegangsregels, uitsluiting van zorgverleners)? Enkel via de ABSyM-BVAS beschreven; de tekst zelf is niet geanalyseerd. - Welk kader vervangt het ingetrokken KB, en wanneer verschijnt een wetsontwerp tot herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet? Niet gevonden op 30/09/2026. ## Bronnen [^1]: [2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2026/04/02/2026002957/justel). FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2026-04-17. Opgehaald 2026-09-30, sha256 541c66dbe79ef4d3… (SRC-9249ff9257) [^2]: [Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes](https://www.absym-bvas.be/fr/actualite/retrait-de-lar-sur-lacces-aux-donnees-de-sante-confirmation-de-preoccupations-legitimes). ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux). Opgehaald 2026-09-30, sha256 3b962c3e1ca6e6a7… (SRC-c38a873b88) [^3]: [Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'](https://www.raadvst-consetat.be/dbx/adviezen/78989.pdf). Raad van State, afdeling Wetgeving, 2026-03-23. Opgehaald 2026-09-30, sha256 1588df4ebe422517… (SRC-b0727b141b)