--- id: mhealthbelgium type: Platform type_label: Platform of dienst title: mHealthBelgium aliases: - mHealthBELGIUM - mobile health Belgium - validatiepiramide mHealth names: nl: mHealthBelgium fr: mHealthBELGIUM en: mHealthBELGIUM jurisdiction: - belgie themes: - telemonitoring - financiering - softwaremarkt lifecycle: productie lifecycle_note: Sinds 2024 beheerd door beMedTech en Agoria zonder overheidssteun; de samenwerking met het RIZIV eindigde eind 2023. De validatiepiramide maakt geen deel meer uit van de RIZIV-aanvraagprocedure. version: vernieuwde piramide (vanaf 2024) summary: mHealthBelgium is het Belgische platform voor mobiele applicaties die CE-gemarkeerd zijn als medisch hulpmiddel; het startte in 2018 als initiatief van de federale overheid. Sinds 2024 beheren de sectorfederaties beMedTech en Agoria het zonder overheidssteun. Apps komen binnen op niveau M1 en kunnen via M2 (ontvankelijke RIZIV-aanvraag) opklimmen naar M3 (RIZIV-financiering, tijdelijk M3- of definitief M3+). Aanvraag en goedkeuring van terugbetaling lopen volledig via het RIZIV. last_verified: '2026-09-28' relations: - type: operatedBy direction: uit target: agoria target_url: https://ehealth-atlas.be/agoria/ status: established - type: operatedBy direction: uit target: org:bemedtech target_url: null status: established - type: operatedBy direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/ status: established - type: about direction: in target: ai-in-de-zorg-belgie target_url: https://ehealth-atlas.be/ai-in-de-zorg-belgie/ status: established - type: about direction: in target: telemonitoring target_url: https://ehealth-atlas.be/telemonitoring/ status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/mhealthbelgium/ license: CC BY 4.0 --- # mHealthBelgium mHealthBelgium is het Belgische platform voor mobiele applicaties die CE-gemarkeerd zijn als medisch hulpmiddel; het startte in 2018 als initiatief van de federale overheid.[^1][^1] Sinds 2024 beheren de sectorfederaties beMedTech en Agoria het zonder overheidssteun.[^1] Apps komen binnen op niveau M1 en kunnen via M2 (ontvankelijke RIZIV-aanvraag) opklimmen naar M3 (RIZIV-financiering, tijdelijk M3- of definitief M3+).[^1][^3][^3] Aanvraag en goedkeuring van terugbetaling lopen volledig via het RIZIV.[^2] ## Wat is het? mHealthBelgium is het Belgische platform voor mobiele applicaties die CE-gemarkeerd zijn als medisch hulpmiddel.[^1] Het is opgebouwd als een validatiepiramide met drie niveaus (M1-M3).[^4] ## Welk probleem lost het op? Het platform geeft een overzicht van apps en hun status ten opzichte van CE-markering en RIZIV-financiering.[^3] Volgens mHealthBelgium betaalt de verzekering niet de app als zodanig terug, maar het gebruik ervan binnen een specifiek zorgproces (zorgpad).[^5] ## Wie beheert het en waar wordt het toegepast? mHealthBelgium startte in 2018 als initiatief van de federale overheid, na 24 door minister De Block gesubsidieerde pilootprojecten rond mHealth.[^1] Oorspronkelijk werkten drie overheidsinstanties elk één niveau uit: het FAGG (M1), het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (ICT-criteria, oorspronkelijk M2) en het [RIZIV](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/) (financiering, M3).[^1] Eind 2023 eindigde de samenwerking tussen het RIZIV, beMedTech en Agoria voor het beheer; beMedTech en [Agoria](https://ehealth-atlas.be/agoria/) zetten het platform samen voort.[^6] Sinds 2024 gebeurt dat zonder overheidssteun.[^1] beMedTech en Agoria zetelen elk met één lid in de vaste kern van de multidisciplinaire mHealth-werkgroep van het RIZIV, als waarnemend lid zonder stemrecht.[^7] Die werkgroep heeft een vaste kern en ad-hocleden per dossier en komt maandelijks samen.[^7] ## Gegevens en koppelvlakken | Niveau | Betekenis (vernieuwde piramide) | Claim | |---|---|---| | M1 | CE-gecertificeerd medisch hulpmiddel; instapniveau |[^3][^1] | | M2 | apps waarvan de terugbetalingsaanvraag door het RIZIV ontvankelijk werd verklaard |[^3] | | M3 | door het RIZIV gefinancierde apps; tijdelijk (M3-, 'M3 light') of definitief (M3+) |[^3][^3] | In de vernieuwde piramide (vanaf 2024) blijven M1 en M3 ongewijzigd en is M2 aangepast aan de vernieuwde RIZIV-procedure.[^1] De lijst van toepassingen voor telemonitoring bij hartfalen wordt beheerd door beMedTech en Agoria, niet door het RIZIV.[^2] ## Versie, status en roadmap Vroeger moesten bedrijven voor validatie bij mHealthBelgium aankloppen; nu gebeurt de aanmelding rechtstreeks bij het RIZIV.[^6] Het koninklijk besluit met het algemene referentiekader voor zorg op afstand werd op 7 april 2025 gepubliceerd; het maakt zelf geen verstrekkingen vergoedbaar.[^8] Het RIZIV noemt als terugbetaalde zorgprocessen met mobiele medische apps hartfalen (sinds 1/1/2025) en telemonitoring bij bepaalde oncologische therapieën (sinds 1/1/2026); zie [Telemonitoring bij hartfalen](https://ehealth-atlas.be/telemonitoring-hartfalen/), [Telemonitoring oncologie (RIZIV-forfaits)](https://ehealth-atlas.be/telemonitoring-oncologie/) en het overzicht [Telemonitoring in België](https://ehealth-atlas.be/telemonitoring/).[^8] ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen Het platform is een handig overzicht van apps binnen terugbetaalde zorgprocessen, maar geen officiële RIZIV-lijst: het RIZIV waarschuwt dat ook toepassingen buiten de mHealthBelgium-lijst voor telemonitoring bij chronisch hartfalen kunnen worden ingezet.[^2][^2] Voor telemonitoring oncologie bestaat geen limitatieve lijst van toepassingen.[^9] ## Implementatievoorwaarden en beperkingen Een M3-label zegt dat het gebruik binnen een zorgproces gefinancierd wordt, niet dat de app zelf terugbetaald wordt.[^5] ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Piramide: website tegenover RIZIV-procedure.** De mHealthBelgium-website toont nog altijd een validatiepiramide met drie niveaus (claim van het platform zelf).[^3] Volgens het RIZIV zit de validatiepiramide niet meer in de nieuwe procedure en lopen aanvraag en goedkeuring volledig via het RIZIV.[^2] **Interpretatie:** de piramide is nu een informatief label van de federaties, geen voorwaarde voor terugbetaling. - Het aantal apps per niveau is niet geteld (zie open vragen). ## Relaties - wordt uitgebaat door: [Agoria](https://ehealth-atlas.be/agoria/) (vastgesteld)[^1][^6] - wordt uitgebaat door: org:bemedtech (vastgesteld)[^1][^6] - wordt uitgebaat door: [RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering)](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/) (vastgesteld)[^1][^6]. Tot eind 2023 samen met beMedTech en Agoria beheerd; daarna enkel een inhoudelijke band via de RIZIV-procedure (M2/M3-labels). - gaat over (inkomend): [AI in de Belgische zorg (beleid, toezicht, financiering, inzet)](https://ehealth-atlas.be/ai-in-de-zorg-belgie/) (vastgesteld)[^10] - gaat over (inkomend): [Telemonitoring in België](https://ehealth-atlas.be/telemonitoring/) (vastgesteld)[^2][^6][^11] ## Open vragen - Hoeveel apps staan er per niveau op mHealthBelgium (september 2026)? Niet geteld. - Hoe volledig zijn de app-lijsten per terugbetaald zorgproces ten opzichte van wat ziekenhuizen effectief gebruiken? Het RIZIV stelt de lijsten niet samen. ## Bronnen [^1]: [Belgische medische mobiele apps - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/). Agoria en beMedTech. Opgehaald 2026-09-28, sha256 49949819d4881982… (SRC-91ba19f4a2) [^2]: [Terugbetaling telemonitoring bij chronisch hartfalen: een stap vooruit in de digitalisering van de zorg](https://www.riziv.fgov.be/nl/nieuws/terugbetaling-telemonitoring-bij-chronisch-hartfalen-een-stap-vooruit-in-de-digitalisering-van-de-zorg). RIZIV, 2025-09-08. Opgehaald 2026-09-26, sha256 a57ae96ddc03619f… (SRC-7df7dc93e0) [^3]: [Validatiepiramide - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/validatiepiramide). mHealthBelgium (beMedTech en Agoria). Opgehaald 2026-09-26, sha256 fdf645d417c1d67a… (SRC-1aa649b88a) [^4]: [Belgian platform for medical mobile applications – mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/). Agoria vzw/asbl en beMedTech vzw/asbl. Opgehaald 2026-09-28, sha256 0ba9f2896348c645… (SRC-7b40f97657) [^5]: [Financiering - mHealthBELGIUM](https://mhealthbelgium.be/nl/financiering). Agoria en beMedTech. Opgehaald 2026-09-28, sha256 ddd2284d9ef8aa17… (SRC-c391486cf4) [^6]: [Nieuw hoofdstuk breekt aan voor mHealthBelgium](https://www.bemedtech.be/news/nieuw-hoofdstuk-breekt-aan-voor-mhealthbelgium). beMedTech, 2024-02-19. Opgehaald 2026-09-26, sha256 041b187f1d0be274… (SRC-af9f3a0522) [^7]: [Mobiele medische toepassingen: uw aanvraag indienen](https://www.riziv.fgov.be/nl/professionals/andere-professionals/fabrikanten-en-verdelers-van-medische-hulpmiddelen/mobiele-medische-toepassingen-uw-aanvraag-indienen). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 5be5632b8eedf422… (SRC-f16919bfa2) [^8]: [Telegeneeskunde en mHealth-toepassingen](https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/telegeneeskunde-en-mhealth-toepassingen). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 6efbc7fbd5a018c7… (SRC-0ed8667f12) [^9]: [Nationale overeenkomst verpleeginrichtingen-verzekeringsinstellingen (gecoördineerd, incl. 7de wijzigingsclausule van 02/12/2025)](https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/overeenkomst_verpleeginrichtingen_verzekeringsinstellingen_2019.doc). RIZIV. Opgehaald 2026-09-26, sha256 d721dce18af58dbf… (SRC-1861d612b7) [^10]: [Regeringsverklaring / Regeerakkoord — DOC 56 0020/001](https://www.dekamer.be/flwb/pdf/56/0020/56K0020001.pdf). Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers, 2025-02-04. Opgehaald 2026-09-27, sha256 f10410eaa0e07de8… (SRC-fcf10e54ae) [^11]: [Integraal verslag commissie Gezondheid en Gelijke Kansen, 3 februari 2026 (CRIV 56 COM 312) - o.a. vragen 56011764C (De Knop) over mHealth en 56011784C (Gijbels) over het softwaregebruik door ziekenfondsen (MyCareNet)](https://www.dekamer.be/doc/CCRI/html/56/ic312x.html). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2026-02-03. Opgehaald 2026-09-26, sha256 6cf99171c169a25c… (SRC-d8f1778047)