--- id: orgaandonatie-transplantatie type: Topic type_label: Overzicht of dossier title: Orgaandonatie en transplantatie aliases: - orgaandonatie - transplantatie - donatie van menselijk lichaamsmateriaal - wilsverklaring orgaandonatie - donorregistratie - bloed, weefsels en cellen names: nl: Orgaandonatie en transplantatie fr: Don d'organes et transplantation en: Organ donation and transplantation de: Organspende und Transplantation jurisdiction: - belgie - eu - internationaal themes: - regelgeving - toestemming-en-relatie - identiteit-en-toegang - grensoverschrijdend lifecycle: nvt lifecycle_note: Overzichtspagina over de digitale keten rond donatie van organen, bloed, weefsels en cellen; de afzonderlijke systemen (Orgadon, ENIS, HemoVigilance, BioVigilance) hebben elk een eigen levensfase. summary: België werkt voor orgaandonatie met veronderstelde toestemming (opting-out, wet van 13 juni 1986). Burgers registreren sinds 1 juli 2020 verzet of uitdrukkelijke toestemming voor vier soorten donatie in Orgadon, via de gemeente, de huisarts of Mijngezondheid; het Rijksregister (IT192) wordt daarvoor niet langer gebruikt. De transplantatiecoördinator raadpleegt Orgadon en geeft donorgegevens door aan Eurotransplant, dat in de centrale databank (ENIS) de wachtlijst en de matching beheert. Voor bloed melden ziekenhuizen en bloedinstellingen bijwerkingen via de FAGG-webapplicatie HemoVigilance; voor weefsels en cellen gelden erkenning door het FAGG, biovigilantie via de BioVigilance-applicatie, de Single European Code en de nieuwe SoHO-verordening. last_verified: '2026-09-30' relations: - type: about direction: uit target: orgadon target_url: https://ehealth-atlas.be/orgadon/ status: established - type: about direction: uit target: eurotransplant target_url: https://ehealth-atlas.be/eurotransplant/ status: established - type: about direction: uit target: hemovigilantie target_url: https://ehealth-atlas.be/hemovigilantie/ status: established - type: about direction: uit target: fod-volksgezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/fod-volksgezondheid/ status: established - type: about direction: uit target: org:fagg target_url: null status: established - type: about direction: uit target: mijngezondheid target_url: https://ehealth-atlas.be/mijngezondheid/ status: established - type: about direction: uit target: ehealth-platform target_url: https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/ status: established - type: about direction: uit target: therapeutische-relatie target_url: https://ehealth-atlas.be/therapeutische-relatie/ status: established - type: about direction: uit target: edeath target_url: https://ehealth-atlas.be/edeath/ status: hypothesis - type: about direction: uit target: riziv-inami target_url: https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/ status: established - type: about direction: uit target: org:europese-commissie target_url: null status: established release: 2026.10.05-1 url: https://ehealth-atlas.be/orgaandonatie-transplantatie/ license: CC BY 4.0 --- # Orgaandonatie en transplantatie België werkt voor orgaandonatie met veronderstelde toestemming (opting-out, wet van 13 juni 1986). Burgers registreren sinds 1 juli 2020 verzet of uitdrukkelijke toestemming voor vier soorten donatie in Orgadon, via de gemeente, de huisarts of Mijngezondheid; het Rijksregister (IT192) wordt daarvoor niet langer gebruikt. De transplantatiecoördinator raadpleegt Orgadon en geeft donorgegevens door aan Eurotransplant, dat in de centrale databank (ENIS) de wachtlijst en de matching beheert. Voor bloed melden ziekenhuizen en bloedinstellingen bijwerkingen via de FAGG-webapplicatie HemoVigilance; voor weefsels en cellen gelden erkenning door het FAGG, biovigilantie via de BioVigilance-applicatie, de Single European Code en de nieuwe SoHO-verordening. ## In het kort - **Opting-out.** De wet van 13 juni 1986 organiseert orgaandonatie volgens het principe van veronderstelde toestemming[^1]; wie in het bevolkingsregister (of langer dan zes maanden in het vreemdelingenregister) staat, stemt stilzwijgend in, tenzij hij bij leven verzet aantekent[^2]. - **Wilsverklaring in Orgadon.** Sinds 1 juli 2020 kan een burger zijn wil registreren voor vier soorten donatie[^1], via Mijngezondheid, de gemeente of de huisarts[^1]; de verklaring gaat niet langer naar het Rijksregister maar naar een toepassing van de FOD Volksgezondheid[^3]. Zie [Orgadon (register van wilsverklaringen over donatie)](https://ehealth-atlas.be/orgadon/). - **Raadpleging.** De transplantatiecoördinator controleert bij een potentiële donor of er een verzet in de Orgadon-databank staat[^4]; de databank is 24 uur per dag toegankelijk en elke raadpleging wordt geregistreerd[^5]. - **Eurotransplant.** De coördinator geeft het donordossier door aan Eurotransplant om ontvangers in de lidstaten te vinden[^4]; Eurotransplant maakt per donororgaan met een algoritme een matchlijst[^6]. Het registratie- en allocatiesysteem heet ENIS[^7]. Zie [Eurotransplant](https://ehealth-atlas.be/eurotransplant/). - **Bloed.** Ziekenhuizen en bloedinstellingen melden ernstige bijwerkingen en voorvallen via de FAGG-webapplicatie HemoVigilance[^8]. Zie [Hemovigilantie (FAGG-webapplicatie HemoVigilance)](https://ehealth-atlas.be/hemovigilantie/). - **Weefsels en cellen.** Handelingen vereisen een FAGG-erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal[^9]; biovigilantiemeldingen lopen via de BioVigilance-applicatie, die rekening houdt met de SoHO-verordening (EU) 2024/1938[^10], en traceerbaarheid in de EU steunt op de Single European Code[^11]. - **Cijfers.** Elk jaar worden 1.300 tot 1.500 Belgen op de wachtlijst voor een orgaan ingeschreven[^1] en krijgen 950 tot 1.000 Belgen een transplantatie[^1]. ## Wat is het? Deze pagina beschrijft de digitale keten rond donatie en transplantatie in België: van de wilsverklaring van de burger over de raadpleging bij een potentiële donor en de internationale toewijzing tot de meldingsplicht bij bloed, weefsels en cellen. De details staan op de canonieke pagina's [Orgadon (register van wilsverklaringen over donatie)](https://ehealth-atlas.be/orgadon/), [Eurotransplant](https://ehealth-atlas.be/eurotransplant/) en [Hemovigilantie (FAGG-webapplicatie HemoVigilance)](https://ehealth-atlas.be/hemovigilantie/). De bevoegdheid is gesplitst: orgaandonatie voor transplantatie valt onder de [FOD Volksgezondheid](https://ehealth-atlas.be/fod-volksgezondheid/), donatie van menselijk lichaamsmateriaal onder het FAGG[^2]. Elk jaar worden tussen 1.300 en 1.500 Belgen op de wachtlijst voor een orgaan ingeschreven[^1]. In 2024 werden 8,5% meer transplantaties uitgevoerd dan in 2023[^12], en het aantal overlijdens op de wachtlijst daalde met 7,5%[^12]. ## Wilsverklaring en Orgadon ### Rechtsgrond De wet van 13 juni 1986 werkt met veronderstelde toestemming (opting-out)[^1]. Het KB van 9 februari 2020 regelt de registratie; de nieuwe regeling trad in werking op 1 juli 2020 en hief het KB van 30 oktober 1986 over de wilsuiting op[^5]. De wet van 6 november 2023 verankerde in de wet van 1986 dat verzet en uitdrukkelijke toestemming door de gemeente, een erkend huisarts of via digitale zelfregistratie in een databank worden geregistreerd en gecentraliseerd[^13]. Die centralisatie dient om het coördinatieteam van een erkend transplantatiecentrum te informeren[^13]. Volgens de memorie van toelichting gaat het om één gedeelde databank met één register voor de FOD Volksgezondheid en drie registers voor het FAGG, met beide als gezamenlijk verwerkingsverantwoordelijke[^14]. ### Wat wordt geregistreerd Sinds 1 juli 2020 kan een burger zijn wil registreren voor vier soorten donatie: organen voor transplantatie, lichaamsmateriaal voor transplantatie, lichaamsmateriaal voor de vervaardiging van geneesmiddelen en lichaamsmateriaal voor wetenschappelijk onderzoek[^1]. Trekt iemand zijn verklaring in, dan verdwijnen de gegevens uit de databank en geldt opnieuw de stilzwijgende toestemming[^15]. ### Drie registratiekanalen | Kanaal | Hoe | |---|---| | Gemeente | De ambtenaar van de burgerlijke stand registreert na identificatie en authenticatie met de eID[^5], sinds 2 juni 2020 uitsluitend in de toepassing 'donatie van menselijk lichaamsmateriaal'[^16] op de Portaalsite van de Sociale Zekerheid[^16]; de aangever krijgt een ondertekende pdf-ontvangstbevestiging[^16]. | | Huisarts | Via het eHealth-portaal van het [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (onlinediensten zonder softwarepakket), na aanmelding via CSAM met eID of itsme[^2]; enkel voor een patiënt met wie een therapeutische relatie ([Therapeutische relatie](https://ehealth-atlas.be/therapeutische-relatie/)) bestaat en die de arts niet heeft uitgesloten[^2]. | | Burger zelf | Online via [Mijngezondheid (Masanté)](https://ehealth-atlas.be/mijngezondheid/), niet voor minderjarigen en personen onder voogdij[^1]. | Bij registratie wordt enkel het rijksregisternummer gevraagd; de andere identiteitsgegevens komen uit het Rijksregister[^5]. ### Raadpleging en bewaring Zodra een potentiële donor is opgespoord, controleert de transplantatiecoördinator van het universitaire referentiecentrum of er een verzet in de Orgadon-databank staat[^4]. Leden van het coördinatieteam van een erkend transplantatiecentrum hebben toegang wanneer een persoon in aanmerking komt voor wegneming na overlijden[^5]; voor weefsels, cellen en lichaamsmateriaal voor onderzoek of geneesmiddelen hebben ook beheerders van een bank of biobank toegang[^5]. Zoeken kan op rijksregisternummer of op naam, voornaam en eventueel geboortedatum[^5]. De databank is 24 uur per dag toegankelijk en elke raadpleging wordt geregistreerd[^5]. De verklaringen worden twintig jaar na het overlijden verwijderd[^5]. ### Van Rijksregister naar Orgadon Vroeger leidde een registratie door de gemeente automatisch tot een informatietype IT192 in het Rijksregister (instructie versie 2016)[^17]. Vandaag wordt de wilsverklaring niet langer in het Rijksregister geregistreerd, maar in een toepassing van de FOD Volksgezondheid[^3]. De exacte datum waarop de IT192-registratie stopte, werd niet gevonden. ## Van donor naar ontvanger: Eurotransplant Het GIFT-project ondersteunt sinds 2006 de opsporing en het beheer van donoren in acute ziekenhuizen, onder meer met functies 'lokale donorcoördinatie' die bij koninklijk besluit geregeld zijn[^4]. De transplantatiecoördinator geeft de gegevens van het donordossier door aan Eurotransplant om potentiële ontvangers in de lidstaten te identificeren[^4]. Hij stuurt het HLA-type naar Eurotransplant en bewaart dossiers en chirurgische verslagen van donoren en ontvangers in de archieven van het ziekenhuis[^4]. Het regionale weefseltyperingslaboratorium bepaalt bloedgroep en weefselkenmerken; alle relevante donor- en orgaangegevens gaan naar de Eurotransplant-databank[^6]. Via de FOD Volksgezondheid mandateert de Belgische staat Eurotransplant, onder meer voor de toekenningsregels en het beheer van de gegevens van donoren en ontvangers[^1]. Transplantatiecentra voeren de gegevens van hun patiënten en het gevraagde donorprofiel in een centrale databank in, waarna de patiënt op de internationale wachtlijst staat[^6]. Het systeem heet ENIS (Eurotransplant Network Information System), volgens een handleiding van 2012[^7]. De inschrijvingskosten worden door het [RIZIV](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/) betaald als de transplantatie is uitgevoerd[^1]. Een nieuw Donor Registration System werd in september 2025 als preview getoond, zonder gevonden ingebruiknamedatum[^18]. Zie [Eurotransplant](https://ehealth-atlas.be/eurotransplant/). ### Transplantatiecentra De FOD Volksgezondheid somt als transplantatiecentra op: in Brussel Saint-Luc (UCL), het Erasmusziekenhuis (ULB) en UZ Brussel; in Vlaanderen het Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst, UZ Leuven, UZ Antwerpen en UZ Gent; in Wallonië CHU de Liège en UCL Mont-Godinne (enkel longtransplantaties, onder auspiciën van UCL Brussel)[^4]. De Belgian Transplantation Society (BTS) vertegenwoordigt artsen, transplantatiecoördinatoren en verpleegkundigen van 'de zeven transplantatiecentra'[^19]; zie de tegenstrijdigheden hieronder. ## Bloed en hemovigilantie De Dienst voor het Bloed van het Belgische Rode Kruis (Franstalige tak) verdeelt bloedproducten naar de 300 ziekenhuizen die hij bedient, volgens hun vraag[^20]. Sinds april 2011 melden de contactpersonen voor hemovigilantie in ziekenhuizen en bloedinstellingen via een webapplicatie aan de cel Hemovigilantie van het FAGG[^21]. Die webapplicatie heet HemoVigilance (handleiding februari 2026)[^8]. Ernstige bijwerkingen na transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van het bloed kunnen liggen, moeten ook onmiddellijk aan de leverende bloedinstelling worden gemeld (KB 17 februari 2005)[^21]. Het HLA-type van een geregistreerde stamceldonor wordt opgenomen in het nationale register van stamceldonoren[^22]. Zie [Hemovigilantie (FAGG-webapplicatie HemoVigilance)](https://ehealth-atlas.be/hemovigilantie/). ## Weefsels, cellen en biobanken Handelingen met weefsels of cellen vereisen een FAGG-erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal (bank, intermediaire structuur, productie-instelling, soms importerende instelling) volgens het KB van 28 september 2009[^9]. Banken kunnen een lokale opslagplaats in een ziekenhuis creëren; het materiaal blijft onder verantwoordelijkheid van de beheerder van de erkende bank[^9]. Het KB van 9 januari 2018 regelt het functioneren van een biobank voor handelingen met menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke doeleinden[^23]. ### Biovigilantie Bij vermoeden van een ernstig ongewenst voorval of bijwerking moet de hoofdgeneesheer van het ziekenhuis of de beheerder van menselijk lichaamsmateriaal het FAGG onmiddellijk verwittigen[^10]. De BioVigilance-applicatie vervangt de bestaande formulieren en is verplicht vanaf de ingebruikname; Word-formulieren blijven een noodoplossing[^10]. De applicatie houdt rekening met Verordening (EU) 2024/1938 over stoffen van menselijke oorsprong (SoHO) en ondersteunt de Europese jaarlijkse rapportage door het FAGG[^10]. De gegevens moeten minstens 30 en maximaal 50 jaar bewaard worden[^10]. Een ingebruiknamedatum van de applicatie werd niet gevonden. Een aparte pagina voor biovigilantie volgt pas bij meer bronmateriaal. ### Single European Code (SEC) In de EU moeten weefsels en cellen traceerbaar zijn van donor tot ontvanger en omgekeerd; daartoe werd de Single European Code ingevoerd[^11]. De code bestaat uit een donatie-identificatiereeks (herkomst) en een productidentificatiereeks (type weefsel of cellen)[^11]. Naast het EUTC-codesysteem mogen ICCBBA (ISBT 128) en Eurocode hun codes gebruiken binnen de SEC[^11]. Lidstaten moesten de vereisten toepassen vanaf 29 april 2017[^11]. De erkende Belgische instellingen staan in het repertorium van weefselinstellingen van de EU[^9]; het EU Coding Platform geeft daar publiek en gratis toegang toe[^11]. ## Uitwisselingen in het uitwisselingsregister | Uitwisseling | Van → naar | Kanaal | Status | |---|---|---|---| | `orgadon-registratie-gemeente` | gemeente → FOD Volksgezondheid, FAGG | toepassing op de Portaalsite van de Sociale Zekerheid[^16] | productie | | `orgadon-registratie-huisarts` | huisarts → FOD Volksgezondheid, FAGG | eHealth-portaal, CSAM[^2] | productie | | `orgadon-zelfregistratie-burger` | patiënt → FOD Volksgezondheid, FAGG | Mijngezondheid[^1] | productie | | `orgadon-identiteit-rijksregister` | Rijksregister → FOD Volksgezondheid | opvraging op rijksregisternummer[^5] | productie | | `orgadon-raadpleging-transplantatiecentrum` | FOD Volksgezondheid → transplantatiecentrum, bank | raadpleging 24/7, gelogd[^5] | productie | | `orgadon-rijksregister-it192` | gemeente → Rijksregister | IT192[^17] | uitgefaseerd | | `eurotransplant-wachtlijst-registratie` | transplantatiecentrum → Eurotransplant | ENIS[^7] | productie | | `eurotransplant-donormelding` | transplantatiecoördinator, labo → Eurotransplant | Eurotransplant-databank[^6] | productie | | `hemovigilantie-melding-ziekenhuis` | ziekenhuis → FAGG | HemoVigilance[^8] | productie | | `hemovigilantie-melding-bloedinstelling` | bloedinstelling → FAGG | HemoVigilance[^21] | productie | | `biovigilantie-melding` | ziekenhuis, bank → FAGG | BioVigilance-applicatie[^10] | productie | | `weefselinstellingen-eu-compendium` | FAGG → Europese Commissie | EU Coding Platform[^9] | productie | ## Wat ontbreekt (niet gevonden) Het onderzoek van 30 september 2026 vond voor de volgende punten geen bron; dat betekent niet dat ze niet bestaan. - **Aantallen wilsverklaringen.** Een officieel aantal verklaringen in Orgadon met peildatum werd niet gevonden. - **Koppelingen.** Een API of webservice tussen Mijngezondheid en Orgadon, of voor EPD's en huisartsensoftware, werd niet gevonden; huisartsen registreren via een onlinedienst zonder softwarepakket[^2]. - **Bloedtraceerbaarheid.** Een elektronische stroom van bloedbestanddeel naar patiënt tussen ziekenhuisbloedbank en bloedinstelling werd niet gevonden, net zomin als het gebruik van ISBT 128 in België. - **Registers.** Een nationaal register van orgaantransplantaties of uitkomsten, en een lijst van aangemelde biobanken met hun digitaal aanmeldkanaal, werden niet gevonden. - **Rapportering.** Het meest recente hemovigilantie-jaarverslag op de FAGG-website is dat van 2020 (interpretatie)[^24]. - **Data en namen.** De stopzetting van IT192, de ingebruikname van BioVigilance en van het Eurotransplant Donor Registration System, de toepassingsdatum van de SoHO-verordening, 'BeTOP' en een 'cel orgaandonatie' konden niet bevestigd worden. ## Praktische betekenis voor ziekenhuizen - **Werkwijze in transplantatiecentra:** het coördinatieteam raadpleegt bij een potentiële donor de wilsverklaring in Orgadon[^4][^5] en bewaart dossiers en chirurgische verslagen van donoren en ontvangers in het ziekenhuisarchief[^4]. - **Verplichting (hemovigilantie):** ernstige bijwerkingen na transfusie gaan naar het FAGG via HemoVigilance[^21] en onmiddellijk naar de leverende bloedinstelling[^21]. - **Verplichting (biovigilantie):** de hoofdgeneesheer verwittigt het FAGG bij een vermoeden van een ernstig voorval met menselijk lichaamsmateriaal[^10]; de gegevens worden minstens 30 jaar bewaard[^10]. - **Lokale opslag van weefsels:** een erkende bank kan een lokale opslagplaats in een ziekenhuis creëren, onder haar verantwoordelijkheid[^9]. - **Aanbeveling** (eigen): leg vast wie in het ziekenhuis de hoofd- en gebruikerstoegang tot de FAGG-applicaties (HemoVigilance, BioVigilance) beheert, zodat meldingen niet afhangen van één persoon. - **Aanbeveling** (eigen): ga bij een nieuwe EPD- of bloedbankmodule na of de codering van weefsels en cellen de Single European Code kan dragen. ## Implementatievoorwaarden en beperkingen Registratie door gemeente en huisarts vereist authenticatie met de eID (huisarts ook itsme via CSAM)[^5][^2]. Zelfregistratie via Mijngezondheid is niet mogelijk voor minderjarigen en personen onder voogdij[^1]. Een bloedinstelling ziet de ernstige ongewenste voorvallen van een ziekenhuis enkel als dat ziekenhuis het toestaat[^8]. ## Onzekerheden en tegenstrijdige informatie - **Aantal transplantatiecentra.** De BTS spreekt van zeven transplantatiecentra[^19], terwijl de FOD-lijst acht vestigingen noemt, waarvan Mont-Godinne enkel voor longtransplantaties onder auspiciën van UCL Brussel[^4]. Een tel- of definitieverschil is waarschijnlijk (hypothese). - **Eurotransplant-lidstaten.** De FOD-themapagina noemt de Benelux, Duitsland, Oostenrijk, Slovenië en Hongarije zonder Kroatië, terwijl de FOD-professionalspagina en Eurotransplant zelf Kroatië wel vermelden[^1][^6][^4]. - **ENIS.** De naam ENIS steunt op een handleiding van 2012[^7]; of de huidige Belgische praktijk nog zo verloopt, en hoe het nieuwe Donor Registration System zich daartoe verhoudt, werd niet gevonden[^18]. - **Hemovigilantiecijfers.** De recentste cijfers dateren van 2020[^21][^24]. ## Relaties - gaat over: [Orgadon (register van wilsverklaringen over donatie)](https://ehealth-atlas.be/orgadon/) (vastgesteld)[^2][^1]. Register van wilsverklaringen over donatie na overlijden. - gaat over: [Eurotransplant](https://ehealth-atlas.be/eurotransplant/) (vastgesteld)[^6][^1][^4]. Internationale toewijzing van donororganen en wachtlijst (ENIS). - gaat over: [Hemovigilantie (FAGG-webapplicatie HemoVigilance)](https://ehealth-atlas.be/hemovigilantie/) (vastgesteld)[^8][^21]. Melding van bijwerkingen en voorvallen bij bloed via de FAGG-webapplicatie HemoVigilance. - gaat over: [FOD Volksgezondheid](https://ehealth-atlas.be/fod-volksgezondheid/) (vastgesteld)[^2][^1][^14]. Bevoegd voor orgaandonatie; mandateert Eurotransplant; medeverwerkingsverantwoordelijke van Orgadon. - gaat over: org:fagg (vastgesteld)[^2][^9][^10][^21]. Bevoegd voor menselijk lichaamsmateriaal, bloed (hemovigilantie) en biovigilantie. - gaat over: [Mijngezondheid (Masanté)](https://ehealth-atlas.be/mijngezondheid/) (vastgesteld)[^1]. Kanaal voor digitale zelfregistratie van de wilsverklaring. - gaat over: [eHealth-platform](https://ehealth-atlas.be/ehealth-platform/) (vastgesteld)[^2]. Huisartsen registreren via het eHealth-portaal (onlinediensten). - gaat over: [Therapeutische relatie](https://ehealth-atlas.be/therapeutische-relatie/) (vastgesteld)[^2]. Registratie door de huisarts vereist een therapeutische relatie. - gaat over: [Elektronische overlijdensaangifte (eDeath)](https://ehealth-atlas.be/edeath/) (hypothese)[^2]. Beide raken aan het overlijden; een koppeling tussen Orgadon en eLys werd niet gevonden. - gaat over: [RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering)](https://ehealth-atlas.be/riziv-inami/) (vastgesteld)[^1]. Betaalt de Eurotransplant-inschrijvingskosten als de transplantatie is uitgevoerd. - gaat over: org:europese-commissie (vastgesteld)[^9][^11]. EU Coding Platform met het repertorium van weefselinstellingen (Single European Code). ## Open vragen - Hoeveel wilsverklaringen (verzet en uitdrukkelijke toestemming) staan in Orgadon, met officiële peildatum? Niet gevonden (30/09/2026); news.belgium.be gaf 403. - Bestaat er een technische koppeling (API of webservice) tussen Mijngezondheid en Orgadon, of een webservice voor EPD's en huisartsensoftware? Niet gevonden (30/09/2026). - Op welke datum stopte de registratie van wilsverklaringen in het Rijksregister (IT192)? Niet exact gevonden. - Is 'BeTOP' een Belgisch orgaan of systeem voor orgaandonatie? Geen spoor gevonden op health.belgium.be of transplant.be. - Bestaat er een aparte 'cel orgaandonatie'? De FOD-dienst treedt op als 'Beldonor'; een cel onder die naam werd niet gevonden. - Gebruiken Belgische bloedinstellingen en ziekenhuisbloedbanken ISBT 128? Niet gevonden. - Bestaat er een elektronische traceerbaarheidsstroom van bloedbestanddeel naar patiënt (ziekenhuisbloedbank → bloedinstelling)? Enkel de meldplicht bij bijwerkingen gevonden. - Bestaat er een nationaal register van orgaantransplantaties of uitkomsten (bv. op healthdata.be)? Niet gevonden; een Belgian Transplant Registry voor hematopoëtische celtransplantatie kon niet geverifieerd worden. - Zijn er hemovigilantie-jaarverslagen na 2020 en wat staat in het biovigilantie-jaarverslag? Niet gevonden of niet bekeken. - Waar staat de lijst van aangemelde biobanken en via welk digitaal kanaal gebeurt de aanmelding bij het FAGG? Niet gevonden. - Vanaf wanneer is Verordening (EU) 2024/1938 (SoHO) van toepassing? Niet geverifieerd (EUR-Lex blokkeerde het ophalen). - Wanneer werden de BioVigilance-applicatie en het nieuwe Eurotransplant Donor Registration System in gebruik genomen? Niet gevonden. ## Bronnen [^1]: [Orgaandonatie](https://www.health.belgium.be/nl/themas/gezondheid/jouw-gezondheid/orgaandonatie). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. Opgehaald 2026-09-30, sha256 48779af89c28ce93… (SRC-2b7ac9edda) [^2]: [Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts)](https://ehealth.fgov.be/file/b36fd95bf83fa260e4490a9b3028e74dcfc3e3a4/7206cd84f9d64833612cd71f5b202f7b76a58d09/Manual_PHYSICIAN_NL.pdf). eHealth-platform. Opgehaald 2026-09-30, sha256 94911b0fccde0710… (SRC-29e88fdbf3) [^3]: [Organ and human body material donation](https://www.brussels.be/organ-donation). Stad Brussel. Opgehaald 2026-09-30, sha256 358acc769b25c292… (SRC-18a42120ec) [^4]: [Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals)](https://www.health.belgium.be/nl/professionals/gezondheidsprofessionals/menselijke-gezondheid/specifieke-zorgverlening/orgaandonatie). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. Opgehaald 2026-09-30, sha256 fa993a869aa3798c… (SRC-9ba01d5772) [^5]: [9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/besluit/2020/02/09/2020030160/justel). Belgisch Staatsblad / Justel, 2020-03-19. Opgehaald 2026-09-30, sha256 567943376bad38fc… (SRC-6083d21463) [^6]: [Allocation of organs](https://www.eurotransplant.org/allocation). Eurotransplant International Foundation. Opgehaald 2026-09-30, sha256 4a213da008c7cd27… (SRC-e48e1bf6bf) [^7]: [ENIS System User Manual](https://www.ovsz.hu/sites/default/files/vese_transzplantacio/dokumentum/et_dokumentumai/enis_kezikonyvek/enis%20manual.pdf). Eurotransplant International Foundation (gehost door OVSZ, Hongarije), 2012-03-22. Opgehaald 2026-09-30, sha256 55bc7556f1d2c68c… (SRC-3b2437525f) [^8]: [HemoVigilance – Gebruikershandleiding](https://www.afmps.be/sites/default/files/HemoVigilance_user_guide_NL.pdf). FAGG, 2026-02-01. Opgehaald 2026-09-30, sha256 949c0ee4af95f2b0… (SRC-ba0c717d02) [^9]: [Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal)](https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/Instellingen_voor_menselijk_lichaamsmateriaal/lijst_erkende_instellingen). FAGG. Opgehaald 2026-09-30, sha256 c9afc43c3b179536… (SRC-4e23266baf) [^10]: [Biovigilantie – Meldingsprocedure](https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/biovigilantie/meldingsprocedure). FAGG. Opgehaald 2026-09-30, sha256 2435edbf9eb03b14… (SRC-672af831f4) [^11]: [Single European Code (SEC) for tissues and cells](https://health.ec.europa.eu/blood-tissues-cells-and-organs/implementation/single-european-code-sec-tissues-and-cells_en). Europese Commissie, DG SANTE. Opgehaald 2026-09-30, sha256 ee950f2c42afd2d9… (SRC-3804ee15df) [^12]: [Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België](https://www.health.belgium.be/nl/nieuws/2025-2-solidariteit-orgaandonatie-blijft-groot-belgie). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu, 2025-02-26. Opgehaald 2026-09-30, sha256 26fa74ed1fce62f7… (SRC-d8c3f18efe) [^13]: [6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen](https://www.ejustice.just.fgov.be/eli/wet/2023/11/06/2023047093/staatsblad). Belgisch Staatsblad, 2023-11-23. Opgehaald 2026-09-30, sha256 c0f970d58f868ace… (SRC-ba2bde262a) [^14]: [Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen (DOC 55 3565/001)](https://www.lachambre.be/doc/flwb/pdf/55/3565/55K3565001.pdf). Kamer van volksvertegenwoordigers, 2023-09-20. Opgehaald 2026-09-30, sha256 673bfe3e1fc379ee… (SRC-f69bdcc56d) [^15]: [Donatie menselijk lichaamsmateriaal: wilsverklaring](https://www.socialsecurity.be/site_nl/civilservant/Applics/orgadon/index.htm). Portaalsite van de Sociale Zekerheid. Opgehaald 2026-09-30, sha256 ae9d735393f7e153… (SRC-5022b5fe66) [^16]: [Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden](https://www.health.belgium.be/nl/professionals/overheden/orgaandonatie). FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu. Opgehaald 2026-09-30, sha256 daeddaa34d3a47f0… (SRC-e0cc5301f9) [^17]: [I.T. 192 - Wegneming en transplantatie van organen en weefsels na overlijden](https://www.rijksregister.fgov.be/sites/default/files/documents/nl/rijksregister/onderrichtingen/IT-lijst/IT192_Orgaantransplantatie.pdf). FOD Binnenlandse Zaken – Rijksregister. Opgehaald 2026-09-30, sha256 6fd25c18caa62db2… (SRC-ba447ef141) [^18]: [Eurotransplant Annual Meeting – Detailed program Friday (26 september 2025)](https://annualmeeting.eurotransplant.org/program/friday). Eurotransplant International Foundation, 2025-09-26. Opgehaald 2026-09-30, sha256 0fc934b755f46498… (SRC-9f19a53fc8) [^19]: [Belgian Transplantation Society](https://www.transplant.be/). Belgian Transplantation Society. Opgehaald 2026-09-30, sha256 1098ccbbd17b568c… (SRC-6ca1692434) [^20]: [Le parcours d'une poche de sang](https://www.donneurdesang.be/fr/en-savoir-plus-sur-le-sang/le-parcours-d-une-poche-de-sang). Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique. Opgehaald 2026-09-30, sha256 710ee6598a134721… (SRC-454f5f8c31) [^21]: [Jaarverslag hemovigilantie 2020](https://www.fagg.be/sites/default/files/Jaarverslag_hemovigilantie_2020_DEF.pdf). FAGG. Opgehaald 2026-09-30, sha256 5248ebeb570c818a… (SRC-cef88d36ac) [^22]: [Le don de cellules souches](https://www.donneurdesang.be/fr/donner/le-don-de-cellules-souches). Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique. Opgehaald 2026-09-30, sha256 099796541e39ccb6… (SRC-f0848631f6) [^23]: [Compendium biobanken](https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/menselijk_lichaamsmateriaal/menselijk_lichaamsmateriaal_0). FAGG. Opgehaald 2026-09-30, sha256 c3718a999faa8dd4… (SRC-c7d2a31e64) [^24]: [Hemovigilantie – Jaarverslagen](https://www.fagg.be/nl/MENSELIJK_gebruik/gezondheidsproducten/bloed_en_bloedbestanddelen/hemovigilantie/jaarverslagen). FAGG. Opgehaald 2026-09-30, sha256 bb205028452a5d9c… (SRC-19a0580521)