{ "id": "sam-geneesmiddelendatabank", "url": "/sam-geneesmiddelendatabank/", "md_url": "/sam-geneesmiddelendatabank.md", "json_url": "/sam-geneesmiddelendatabank.json", "claims_url": "/sam-geneesmiddelendatabank/beweringen/", "type": { "code": "Dataset", "label": "Gegevensbestand" }, "schema_type": "Dataset", "title": "SAM v2 – Authentieke Bron Geneesmiddelen", "aliases": [ "SAM", "SAMv2", "Source Authentique des Médicaments", "authentieke bron geneesmiddelen" ], "names": { "nl": "Authentieke bron geneesmiddelen", "fr": "Source authentique des médicaments", "en": null, "de": null }, "jurisdiction": [ { "code": "belgie", "label": "België (federaal/interfederaal)" } ], "themes": [ { "code": "medicatie", "label": "Medicatie en voorschrijven" }, { "code": "terminologie", "label": "Terminologie en codering" } ], "lifecycle": { "code": "productie", "label": "in productie" }, "lifecycle_note_html": "In productie als referentiedatabank voor onder meer het elektronisch voorschrift; VOS voor bepaalde antibiotica verplicht vanaf 1/1/2027 (aangekondigd).", "version": "SAM 2.0 (conceptueel datamodel: Conceptual Data Dossier v2.6.2, 2017)", "vendor": null, "sectors": [], "homologations": [], "summary_text": "SAM is de authentieke referentiedatabank over geneesmiddelen. De gegevens worden beheerd door FAGG, BCFI, RIZIV, FOD Economie en APB, elk voor een eigen domein, en als open data via het eHealth-platform aangeboden, onder meer voor het elektronisch voorschrift.", "summary_html": "

SAM is de authentieke referentiedatabank over geneesmiddelen. De gegevens worden beheerd door FAGG, BCFI, RIZIV, FOD Economie en APB, elk voor een eigen domein, en als open data via het eHealth-platform aangeboden, onder meer voor het elektronisch voorschrift.

", "last_verified": "2026-09-26", "verification_outdated": false, "sections": [ { "id": "wat-is-het", "title": "Wat is het?", "kind": "tekst", "html": "

SAM staat voor Source authentique des médicaments, de authentieke bron geneesmiddelen: een referentiedatabank die de bevoegde instanties inzake geneesmiddelen ter beschikking stellen[1]. De informatie wordt als open data aangeboden via het eHealth-platform en gebruikt als gegevensbron voor onder meer het elektronisch voorschrift[1].

" }, { "id": "welk-probleem-lost-het-op", "title": "Welk probleem lost het op?", "kind": "tekst", "html": "

SAM werd oorspronkelijk ontwikkeld als referentiedatabank voor elektronische aanvragen om tegemoetkoming voor hoofdstuk IV-geneesmiddelen (SAM 1.0); SAM 2.0 wordt beschreven als referentiedatabank ter ondersteuning van het volledige geneesmiddelenproces, waaronder het elektronisch voorschrift[2].

" }, { "id": "wie-beheert-het-en-waar-wordt-het-toegepast", "title": "Wie beheert het en waar wordt het toegepast?", "kind": "tekst", "html": "

Volgens het FAGG stellen 'de bevoegde instanties inzake geneesmiddelen' SAM ter beschikking[1]. Het SAM-portal specificeert dat de gegevens beheerd worden door het FAGG (registratiegegevens), het BCFI (farmacotherapeutische groepen zoals VOS-clusters), het RIZIV (vergoedingsvoorwaarden), de FOD Economie (prijzen) en de APB (grondstoffen en formules voor magistrale bereidingen, niet-geneesmiddelen)[2]. De updatefrequentie hangt af van de instantie, van real time (FAGG) tot tweemaal per maand (RIZIV, APB)[2]. De verspreiding van de informatie verloopt via het eHealth-platform[1]. Productiegebruik: sinds 1 januari 2020 moeten leveranciers van voorschrijfsoftware SAM gebruiken als gegevensbron voor ambulant voorschrijven[1].

" }, { "id": "gegevens-en-koppelvlakken", "title": "Gegevens en koppelvlakken", "kind": "tekst", "html": "

Het conceptuele SAMv2-datamodel (SAM v2 Conceptual Data Dossier v2.6.2, 28/06/2017) onderscheidt onder meer de volgende begrippen:

\n\n

CNK betekent volgens het conceptuele datadossier Code National / Nationale Kode: een unieke Belgische identificatie om geneesmiddelverpakkingen te onderscheiden, gebruikt bij de tarificatie[3].

\n

Aanbeveling: leg bij lokale mappings vast of een verwijzing een VMP, AMP of DMPP bedoelt en bewaar de gebruikte identificatie expliciet. Controleer de actuele technische documentatie voordat deze begrippen naar lokale gegevensvelden worden vertaald.

" }, { "id": "versie-status-en-roadmap", "title": "Versie, status en roadmap", "kind": "tekst", "html": "

De overgang van SAM 1.0 naar SAM 2.0 betreft een verbreding van hoofdstuk IV-aanvragen naar ondersteuning van het volledige geneesmiddelenproces[2]. Volgens de op 25 september 2026 geraadpleegde overheidsinformatie wordt vanaf 1 januari 2027 voorschrijven op stofnaam (VOS) verplicht voor bepaalde antibiotica[4].

\n

Afbakening: de genoemde ingangsdatum betreft de aangekondigde voorschrijfverplichting; de precieze technische release voor implementatie blijft een open vraag.

" }, { "id": "relaties-met-andere-concepten", "title": "Relaties met andere concepten", "kind": "tekst", "html": "

SAM-informatie wordt via het eHealth-platform als open data beschikbaar gesteld voor toepassingen zoals het elektronisch voorschrift (Recip-e (elektronisch voorschrift in de ambulante sector))[1].

\n

Verwante pagina's: Gedeeld medicatieschema, VIDIS, ATC-classificatie en Ziekenhuisapotheker en het gedeeld medicatieschema.

" }, { "id": "praktische-betekenis-voor-ziekenhuizen", "title": "Praktische betekenis voor ziekenhuizen", "kind": "tekst", "html": "

Verplichting voor voorschrijfsoftware: leveranciers moeten sinds 1 januari 2020 SAM als gegevensbron gebruiken voor ambulant voorschrijven[1]. Het SAMv2-registratietraject van het RIZIV omvat ook software voor ziekenhuizen die voorschriften meegeven voor thuisgebruik of voor woon- en zorgcentra[4]. Voor zulke 'andere doelgroepen' worden echter enkel verplichting 1, 2 en 15 (die laatste vanaf 1/1/2027) gecontroleerd, niet alle SAMv2-verplichtingen zoals bij huisartsen, medische huizen en wachtposten; 1 en 2 worden gecontroleerd binnen de registratietest van Recip-e, 15 binnen die van SAMv2[4].

\n

Aangekondigde verplichting: de overheidsinformatie vermeldt VOS voor bepaalde antibiotica vanaf 1 januari 2027[4].

\n

Aanbeveling: vraag de leverancier van de gebruikte voorschrijfsoftware om de SAM-integratie, de toepasselijke registratiecriteria en de voorbereiding op de VOS-verplichting aantoonbaar te maken. Maak daarbij expliciet onderscheid tussen voorschriften voor thuisgebruik en intramurale voorschriften.

" }, { "id": "implementatievoorwaarden-en-beperkingen", "title": "Implementatievoorwaarden en beperkingen", "kind": "tekst", "html": "

De bron omschrijft SAM als een “open source”-databank en vermeldt beschikbaarstelling als open data via het eHealth-platform[1][1].

\n

Aanbeveling: controleer de concrete licentie- en hergebruikvoorwaarden afzonderlijk, evenals de updatefrequentie en de versie van de ingeladen gegevens. Gebruik de hierboven beschreven concepten als begrippenkader en valideer de technische implementatie tegen de actuele documentatie.

" }, { "id": "onzekerheden-en-tegenstrijdige-informatie", "title": "Onzekerheden en tegenstrijdige informatie", "kind": "tekst", "html": "

Open onderzoeksvragen voor vervolgwerk:

\n\n

Deze punten blijven hiaten in deze synthese, geen bewijs dat regels of documentatie ontbreken.

" } ], "relation_groups": [ { "type": "operatedBy", "direction": "uit", "label": "wordt uitgebaat door", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "operatedBy", "label": "wordt uitgebaat door", "other": { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "SAM-informatie wordt als open data via het eHealth-platform aangeboden.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1 ] } ] }, { "type": "ownedBy", "direction": "uit", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "ownedBy", "label": "valt onder verantwoordelijkheid van", "other": { "id": "riziv-inami", "title": "RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering)", "url": "/riziv-inami/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "RIZIV beheert de vergoedingsvoorwaarden in SAM en organiseert de SAMv2-registratie van software; FAGG, BCFI, FOD Economie en APB beheren andere gegevensdomeinen.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 2, 4 ] } ] }, { "type": "usesTerminology", "direction": "uit", "label": "gebruikt terminologie", "relations": [ { "direction": "uit", "type": "usesTerminology", "label": "gebruikt terminologie", "other": { "id": "atc", "title": "ATC-classificatie", "url": "/atc/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": "In SAMv2 krijgt een AMPP nul, één of meer ATC-codes (vijfde niveau); het FAGG kan nieuwe codes invoeren.", "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3 ] } ] }, { "type": "about", "direction": "in", "label": "gaat over (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "apotheeksoftware-belgie", "title": "Apotheeksoftware in België", "url": "/apotheeksoftware-belgie/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 3, 4 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "bihr", "title": "BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "url": "/bihr/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ehealth-diensten", "title": "Diensten en API's van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-diensten/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 1, 5 ] }, { "direction": "in", "type": "about", "label": "gaat over (inkomend)", "other": { "id": "ziekenhuisapotheek-software", "title": "Software voor de ziekenhuisapotheek: functies, lijsten en leveranciers", "url": "/ziekenhuisapotheek-software/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] } ] }, { "type": "seeAlso", "direction": "in", "label": "zie ook (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "eagreement", "title": "eAgreement en Hoofdstuk IV", "url": "/eagreement/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 5 ] }, { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "snomed-ct", "title": "SNOMED CT", "url": "/snomed-ct/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 7, 8 ] }, { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "snomed-ct-belgische-editie", "title": "SNOMED CT Belgische editie (releases, refsets, BE Maps)", "url": "/snomed-ct-belgische-editie/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 7, 8 ] }, { "direction": "in", "type": "seeAlso", "label": "zie ook (inkomend)", "other": { "id": "vidis", "title": "VIDIS", "url": "/vidis/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] } ] }, { "type": "dependsOn", "direction": "in", "label": "hangt technisch af van (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "dependsOn", "label": "hangt technisch af van (inkomend)", "other": { "id": "recip-e", "title": "Recip-e (elektronisch voorschrift in de ambulante sector)", "url": "/recip-e/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 6, 1 ] } ] }, { "type": "involves", "direction": "in", "label": "betrekt (inkomend)", "relations": [ { "direction": "in", "type": "involves", "label": "betrekt (inkomend)", "other": { "id": "thuishospitalisatie", "title": "Thuishospitalisatie", "url": "/thuishospitalisatie/" }, "status": "hypothesis", "status_label": "hypothese", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 9 ] }, { "direction": "in", "type": "involves", "label": "betrekt (inkomend)", "other": { "id": "uc-medicatieschema-ziekenhuis", "title": "Use case: medicatieschema bij opname en ontslag", "url": "/uc-medicatieschema-ziekenhuis/" }, "status": "established", "status_label": "vastgesteld", "note_html": null, "valid_from": null, "valid_to": null, "historical": false, "refs": [ 4 ] } ] } ], "relation_count": 14, "hypothesis_count": 2, "neighbours": [ { "id": "ehealth-platform", "title": "eHealth-platform", "url": "/ehealth-platform/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "riziv-inami", "title": "RIZIV (Rijksinstituut voor ziekte- en invaliditeitsverzekering)", "url": "/riziv-inami/", "type": { "code": "Organization", "label": "Organisatie" }, "status": "established" }, { "id": "atc", "title": "ATC-classificatie", "url": "/atc/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "established" }, { "id": "apotheeksoftware-belgie", "title": "Apotheeksoftware in België", "url": "/apotheeksoftware-belgie/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "bihr", "title": "BIHR (Belgian Integrated Health Record)", "url": "/bihr/", "type": { "code": "Programme", "label": "Programma of initiatief" }, "status": "established" }, { "id": "eagreement", "title": "eAgreement en Hoofdstuk IV", "url": "/eagreement/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "ehealth-diensten", "title": "Diensten en API's van het eHealth-platform", "url": "/ehealth-diensten/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" }, { "id": "recip-e", "title": "Recip-e (elektronisch voorschrift in de ambulante sector)", "url": "/recip-e/", "type": { "code": "Platform", "label": "Platform of dienst" }, "status": "established" }, { "id": "snomed-ct", "title": "SNOMED CT", "url": "/snomed-ct/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "established" }, { "id": "snomed-ct-belgische-editie", "title": "SNOMED CT Belgische editie (releases, refsets, BE Maps)", "url": "/snomed-ct-belgische-editie/", "type": { "code": "Terminology", "label": "Terminologie of classificatie" }, "status": "established" }, { "id": "thuishospitalisatie", "title": "Thuishospitalisatie", "url": "/thuishospitalisatie/", "type": { "code": "UseCase", "label": "Use case of zorgproces" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "uc-medicatieschema-ziekenhuis", "title": "Use case: medicatieschema bij opname en ontslag", "url": "/uc-medicatieschema-ziekenhuis/", "type": { "code": "UseCase", "label": "Use case of zorgproces" }, "status": "established" }, { "id": "vidis", "title": "VIDIS", "url": "/vidis/", "type": { "code": "Programme", "label": "Programma of initiatief" }, "status": "hypothesis" }, { "id": "ziekenhuisapotheek-software", "title": "Software voor de ziekenhuisapotheek: functies, lijsten en leveranciers", "url": "/ziekenhuisapotheek-software/", "type": { "code": "Topic", "label": "Overzicht of dossier" }, "status": "established" } ], "open_questions_html": [ "Welke verplichtingen gelden specifiek voor intramurale, niet-ambulante medicatievoorschriften?", "Welke antibiotica vallen precies onder de aangekondigde VOS-verplichting vanaf 2027, en welke wettelijke tekst bepaalt de afbakening?", "Wat zijn de actuele technische release en distributiekoppelvlakken van SAMv2?", "Welke concrete hergebruikvoorwaarden gelden voor de databank?", "Welke instelling is eindverantwoordelijk voor SAM als geheel (de FAGG-pagina spreekt van 'de bevoegde instanties'), en hoe is het beheer per individueel gegevensveld verdeeld?" ], "open_questions": [ { "id": "oq-ed50d9", "html": "Welke verplichtingen gelden specifiek voor intramurale, niet-ambulante medicatievoorschriften?", "text": "Welke verplichtingen gelden specifiek voor intramurale, niet-ambulante medicatievoorschriften?" }, { "id": "oq-ea5e31", "html": "Welke antibiotica vallen precies onder de aangekondigde VOS-verplichting vanaf 2027, en welke wettelijke tekst bepaalt de afbakening?", "text": "Welke antibiotica vallen precies onder de aangekondigde VOS-verplichting vanaf 2027, en welke wettelijke tekst bepaalt de afbakening?" }, { "id": "oq-c89783", "html": "Wat zijn de actuele technische release en distributiekoppelvlakken van SAMv2?", "text": "Wat zijn de actuele technische release en distributiekoppelvlakken van SAMv2?" }, { "id": "oq-f55056", "html": "Welke concrete hergebruikvoorwaarden gelden voor de databank?", "text": "Welke concrete hergebruikvoorwaarden gelden voor de databank?" }, { "id": "oq-986e55", "html": "Welke instelling is eindverantwoordelijk voor SAM als geheel (de FAGG-pagina spreekt van 'de bevoegde instanties'), en hoe is het beheer per individueel gegevensveld verdeeld?", "text": "Welke instelling is eindverantwoordelijk voor SAM als geheel (de FAGG-pagina spreekt van 'de bevoegde instanties'), en hoe is het beheer per individueel gegevensveld verdeeld?" } ], "exchanges": [ "voorschrijver-recipe-apotheek", "ha-recipe-voorschrift" ], "sources": [ { "n": 1, "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:50+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:42+00:00", "content_sha256": "98ecf781b95bdd777c5695dc8a95acba87ec9ef13d4ec968b4c9ae9593d19883", "link_unreachable_since": null }, { "n": 2, "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:50+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:40+00:00", "content_sha256": "e2cc39d20e6eaa6589610ab8469e1f70c36e36ebec55b7f1a881e42540a3fb6f", "link_unreachable_since": null }, { "n": 3, "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28", "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:53+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:47+00:00", "content_sha256": "939fd0df03eda10bb3e4bf37b7fd699dc5c170ad6492195288a7346bd661dee7", "link_unreachable_since": null }, { "n": 4, "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:51+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:44+00:00", "content_sha256": "94179ca43ff49767034ddb04801ce8dc3aa28ff6d96f10b6cddbfd86ab2f5c73", "link_unreachable_since": null }, { "n": 5, "id": "SRC-f03da413b6", "title": "eHealth API Portal: catalogus (productie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://portal.api.ehealth.fgov.be/apis?sort=oldest&viewType=list", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-28T15:42:43+00:00", "last_checked": "2026-09-28T15:42:55+00:00", "content_sha256": "d9c06356b5a34788f05f3c1351a1bc896a5d317b194f82437f5c8651e645b76c", "link_unreachable_since": null }, { "n": 6, "id": "SRC-2c0a63c0d6", "title": "Geneesmiddelen verplicht elektronisch voorschrijven", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/verzorging-kosten-en-terugbetaling/wat-het-ziekenfonds-terugbetaalt/geneesmiddelen/geneesmiddel-voorschrijven/geneesmiddelen-verplicht-elektronisch-voorschrijven", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:17:20+00:00", "last_checked": "2026-09-25T21:02:47+00:00", "content_sha256": "8ccb24e790a939fdbcb4d1237aaf5be93e0e050c80a2c3d9e2e3a035ba7b8a4d", "link_unreachable_since": null }, { "n": 7, "id": "SRC-513c026a56", "title": "SNOMED CT | FOD Volksgezondheid (archiefkopie 24/06/2025)", "publisher": "FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu", "url": "https://web.archive.org/web/20250624014721/https://www.health.belgium.be/nl/gezondheid/organisatie-van-de-gezondheidszorg/delen-van-gezondheidsgegevens/terminologiecentrum/terminologiestelstels/snomedct", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-25T20:19:44+00:00", "last_checked": "2026-09-26T05:58:29+00:00", "content_sha256": "f6ed1b72261fc554851442788902b549dc5b836c0b498b1c75b23f2602d371bd", "link_unreachable_since": null }, { "n": 8, "id": "SRC-1ff0c95514", "title": "Samenwerkingsprojecten op vlak van terminologie-inhoud", "publisher": "FOD Volksgezondheid – Terminologiecentrum (Belgian Health Terminology Portal)", "url": "https://apps.health.belgium.be/terminology-portal/information/news/terminology-projects/nl", "published": "2025-03-15", "first_retrieved": "2026-09-26T16:16:11+00:00", "last_checked": "2026-09-26T16:16:11+00:00", "content_sha256": "cca2084455c05db00a31d7afabd6f450551ef0164bc9b7412fc41dcae62d928b", "link_unreachable_since": null }, { "n": 9, "id": "SRC-1946207460", "title": "Frequently asked questions (FAQ) – Thuishospitalisatie", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/SiteCollectionDocuments/thuishospitalisatie_faq.docx", "published": null, "first_retrieved": "2026-09-27T02:28:06+00:00", "last_checked": "2026-09-27T02:28:06+00:00", "content_sha256": "17c37b91cbeb81aee5924eeee95c5caf057874cb01ef45e3e6114d14a3afacb7", "link_unreachable_since": null } ], "claims": [ { "id": "CLM-eee24be2", "statement": "SAM (authentieke bron geneesmiddelen) is de referentiedatabank over geneesmiddelen, als open-sourcedatabank ter beschikking gesteld door de bevoegde instanties.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-77894a2f", "statement": "SAM-informatie wordt als open data via het eHealth-platform aangeboden en dient als bron voor o.a. het elektronisch voorschrift.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d97d3f02", "statement": "SAM 1.0 was de referentiedatabank voor hoofdstuk IV-aanvragen; SAM 2.0 ondersteunt het volledige geneesmiddelenproces.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie Voorstelling", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-e1a46c05", "statement": "Volgens het SAM-portal worden de gegevens in SAM beheerd door het FAGG (registratiegegevens), het BCFI (farmacotherapeutische groepen zoals VOS-clusters en andere gegevens), het RIZIV (vergoedingsvoorwaarden), de FOD Economie (prijzen) en de APB (grondstoffen/formules voor magistrale bereidingen en niet-geneesmiddelen).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Voorstelling'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-6eadcee5", "statement": "De updatefrequentie van SAM hangt af van de bevoegde instantie; het FAGG werkt zijn gegevens in real time bij, het BCFI minstens tweemaal per week, het RIZIV minstens tweemaal per maand, de FOD Economie dagelijks en de APB tweemaal per maand.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Voorstelling'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-e360f7323f", "title": "SAM portal | Voorstelling", "publisher": "SAM-partners (FAGG, RIZIV, BCFI, FOD Economie, APB, eHealth-platform)", "url": "https://www.samportal.be/nl/sam/presentation", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4d555075", "statement": "Sinds 1 januari 2020 moeten leveranciers van voorschrijfsoftware SAM verplicht gebruiken als gegevensbron voor ambulant voorschrijven.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie aanbevelingen voor leveranciers", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f6d1ba7e", "statement": "Een VMP (Virtual Medicinal Product) groepeert klinisch equivalente geneesmiddelen met identieke eigenschappen (zelfde werkzame stof(fen), sterkte, toedieningsweg, farmaceutische vorm, VOS-groep...).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 30, VMP (Virtual Medicinal Product)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-f8cca595", "statement": "In het SAMv2-datamodel is een AMP een echt merkgeneesmiddel dat vergund is voor de Belgische markt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 16, AMP (Actual Medicinal Product)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0db3ce0b", "statement": "Een DMPP is een verpakking afgeleverd in een specifieke context, geïdentificeerd door een uniek CNK-nummer toegekend door de APB; op dit niveau kan de prijs per afleveromgeving (openbare apotheek, ziekenhuis,...) verschillen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "p. 14, DMPP (Delivered Medicinal Product Package)", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-d0a76b63", "statement": "Volgens het SAM v2 Conceptual Data Dossier staat CNK voor 'Code National / Nationale Kode', een unieke Belgische identificatie van geneesmiddelverpakkingen, gebruikt bij de tarificatie.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "voetnoot 2 bij de CNK-definitie", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-04b3eb42b1", "title": "SAM v2 Conceptual Data Dossier 2.6.2", "publisher": "Smals", "url": "https://www.samportal.be/sam/SAM%20v2%20CDD.pdf", "published": "2017-06-28" }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-90f13d78", "statement": "Vanaf 1 januari 2027 wordt voorschrijven op stofnaam (VOS) verplicht voor bepaalde antibiotica; software moet dit via SAMv2 ondersteunen.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie verplichtingen", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-c4ae6ac0", "statement": "De SAMv2-registratietest geldt ook voor software van ziekenhuizen die voorschriften meegeven voor thuisgebruik (of voor woon- en zorgcentra).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie doelgroepen registratie", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-4cae14bf", "statement": "De controle van de SAMv2-integratie verschilt per doelgroep. Bij huisartsen, medische huizen en wachtposten worden alle SAMv2-verplichtingen gecontroleerd; bij andere doelgroepen (o.a. ziekenhuizen die voorschriften meegeven voor thuisgebruik) enkel verplichting 1, 2 en 15 (die laatste vanaf 1/1/2027). Verplichting 1 en 2 worden gecontroleerd binnen de registratietest van Recip-e, verplichting 15 binnen die van SAMv2.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie doelgroepen (tabel 'Controle' en tekst eronder)", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": true, "on_page": true }, { "id": "CLM-0d3ea290", "statement": "CIVICS (Chapter IV Information Consultation System) ontsluit de gegevens over de vergoedingsvoorwaarden van hoofdstuk IV in de authentieke bron; de webservice ChapIVInformationConsultation v2.0 staat in de productiecatalogus.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "beschrijving API 'ChapIVInformationConsultation' v2.0", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-f03da413b6", "title": "eHealth API Portal: catalogus (productie)", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://portal.api.ehealth.fgov.be/apis?sort=oldest&viewType=list", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-178b4c50", "statement": "Sinds 1 januari 2020 is SAMv2 verplicht voor ambulant elektronisch voorschrijven. Voor huisartsen wordt dat gecontroleerd binnen de registratietest van Recip-e (verplichtingen 1 en 2).", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "sectie 'Overzicht'", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-31fb5dae", "statement": "Voor andere doelgroepen dan huisartsen, medische huizen en wachtposten controleert het SAMv2-traject verplichtingen 1, 2 en 15, waarvan verplichting 15 vanaf 1 januari 2027 geldt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Doelgroep, tabel Controle", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-3dcc51b5", "statement": "Het RIZIV noemt Zorgi in de lijst van software die op 31 maart 2025 in orde was voor SAMv2, maar specificeert daar geen product of ziekenhuisapotheekmodule.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Resultaten en status", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-663ce601", "statement": "De RIZIV-pagina situeert de SAMv2-gebruiksverplichting sinds 1 januari 2020 bij zorgverleners die ambulant elektronisch voorschrijven.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Overzicht", "as_of": "2026-09-27", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-735cf755", "statement": "In het actieplan eGezondheid 2026-2029 maakt SAMv2 deel uit van As 2 (BIHR-Werkomgeving) en speelt het een centrale rol in de BIHR-rubriek Medicatieoverzicht.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "inleiding", "as_of": "2026-09-25", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true }, { "id": "CLM-92e661cc", "statement": "APB beheert in SAM de gegevens over grondstoffen en formules voor magistrale bereidingen en over andere producten die in de apotheek worden afgeleverd.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "De gegevens in SAM worden beheerd door", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-f8a93a429a", "title": "Authentieke bron geneesmiddelen (SAM) | FAGG", "publisher": "FAGG", "url": "https://www.fagg.be/nl/menselijk_gebruik/geneesmiddelen/geneesmiddelen/info_over_geneesmiddelen/authentieke_bron", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-9ca8af44", "statement": "De CIVICS-dienstpagina van het eHealth-platform vermeldt dat de toepassing enkel in acceptatie toegankelijk is en pas na geslaagde gebruikerstesten in productie komt.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Algemene informatie", "as_of": "2026-09-28", "source": { "id": "SRC-fed02c8981", "title": "CIVICS | eHealth-platform", "publisher": "eHealth-platform", "url": "https://www.ehealth.fgov.be/ehealthplatform/nl/service-civics", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": false }, { "id": "CLM-f26822bf", "statement": "De SAMv2-registratie van het RIZIV geldt voor software die elektronische geneesmiddelenvoorschriften aanmaakt, dus voorschrijfsoftware en geen apotheeksoftware.", "kind": "fact", "kind_label": "feit", "locator": "Doelgroep", "as_of": "2026-09-26", "source": { "id": "SRC-af11727765", "title": "Softwareleveranciers: De authentieke bron voor geneesmiddelen (SAMv2) | RIZIV", "publisher": "RIZIV", "url": "https://www.riziv.fgov.be/nl/thema-s/egezondheid/technische-informatie-en-registratie-voor-softwareleveranciers-van-softwarepakketten-voor-zorgverleners/softwareleveranciers-de-authentieke-bron-voor-geneesmiddelen-samv2", "published": null }, "citaat": null, "in_text": false, "on_page": true } ], "diagrams": [], "facets": { "type": [ "Dataset" ], "jurisdiction": [ "belgie" ], "theme": [ "medicatie", "terminologie" ], "lifecycle": [ "productie" ], "section": [ "platformen" ] }, "search_terms": [ "SAM v2 – Authentieke Bron Geneesmiddelen", "SAM", "SAMv2", "Source Authentique des Médicaments", "authentieke bron geneesmiddelen", "Authentic Source of Medicines" ], "release_id": "2026.10.05-1", "license": "CC BY 4.0" }