Conceptrecord · Standaard of specificatie
Beweringen: IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity)
- Standaard of specificatie
- normatief
- Internationaal
- Standaardisatie en governance
- Architectuur en infrastructuur
- Cyberbeveiliging
Atlas-ID ieee-11073-sdc · 69 beweringen · 40 bronnen · Laatst geverifieerd09-11-2026
· Release 2026.11.12-3
IEEE 11073 SDC is een familie van internationale normen waarmee medische toestellen van verschillende fabrikanten aan het bed, zoals in het operatiekwartier of op intensieve zorg, via het netwerk gegevens uitwisselen en elkaar veilig bedienen. Ze bestaat uit een datamodel (BICEPS), een webservicesprotocol (MDPWS) en een architectuurnorm die beide verbindt, aangevuld met normen per deelnemersrol. De kernnormen zijn gepubliceerd; de normen voor alarmen en externe bediening zijn nog in ontwikkeling. Voor ziekenhuizen gaat het om toestelkoppeling zonder eigen protocol per fabrikant; in een Belgische aanbesteding stond 'protocole SDC' als gunningscriterium.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over IEEE 11073 SDC (Service-oriented Device Connectivity) steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 69 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| IEEE 11073-20701 definieert binnen de ISO/IEEE 11073-familie voor communicatie van medische toestellen aan het bed (point-of-care) een architectuur voor servicegeoriënteerde, gedistribueerde medische toestellen en medische IT-systemen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding — IEEE Standards Association; 15-01-2019 SRC-9b8cc5d0d2 | abstract | 09-11-2026 |
| Het Participant Model van IEEE 11073-10207 modelleert metingen en instellingen, alarmsystemen, contextinformatie (zoals patiëntdemografie en locatie), bediening op afstand en archiefinformatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10207-2017 - Domain Information and Service Model for Service-Oriented Point-of-Care Medical Device Communication — IEEE Standards Association; 21-02-2018 SRC-1000718e83 | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20702 (MDPWS) is het communicatieprotocol van SDC: het profileert webservicespecificaties voor systemen van point-of-care-toestellen en medische IT die gegevens uitwisselen of genetwerkte toestellen veilig bedienen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20702-2016 - Medical Devices Communication Profile for Web Services — IEEE Standards Association; 26-05-2017 SRC-4fbb21172e | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20701 bindt het participant-, ontdekkings- en communicatiemodel van IEEE 11073-10207 aan het webservices-transportprofiel van IEEE 11073-20702. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding — IEEE Standards Association; 15-01-2019 SRC-9b8cc5d0d2 | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20702-2016 werd door de IEEE SA Board goedgekeurd op 2016-09-22 en gepubliceerd op 2017-05-26. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20702-2016 - Medical Devices Communication Profile for Web Services — IEEE Standards Association; 26-05-2017 SRC-4fbb21172e | statusblok | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20701-2018 is een actieve standaard: goedgekeurd door de IEEE SA Board op 2018-09-27 en gepubliceerd op 2019-01-15. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding — IEEE Standards Association; 15-01-2019 SRC-9b8cc5d0d2 | statusblok | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10700-2022 (basis-PKP) werd op 2022-11-08 goedgekeurd en op 2023-09-15 gepubliceerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10700-2022 - Base Requirements for Participants in a Service-Oriented Device Connectivity (SDC) System — IEEE Standards Association; 15-09-2023 SRC-aafeddba03 | statusblok | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10701-2022 werd op 2022-12-03 goedgekeurd en op 2023-09-22 gepubliceerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10701-2022 - Metric Provisioning by Participants in a Service-Oriented Device Connectivity (SDC) System — IEEE Standards Association; 22-09-2023 SRC-7448e5decd | statusblok | 09-11-2026 |
| De projecten P11073-10702 en P11073-10703 staan bij IEEE nog als 'Active PAR' met goedkeuring van het projectvoorstel op 2019-03-21, dus niet als gepubliceerde standaard. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10703 - External Control by Participants in an SDC System (project) — IEEE Standards Association SRC-79552a00e8 | statusblok | 09-11-2026 |
| SDC komt voort uit het Duitse onderzoeksproject OR.NET: de werknaam Open Surgical Communication Protocol (OSCP) werd de IEEE 11073 SDC-familie, bestaande uit IEEE 11073-20702, -10207 en -20701. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC Historie — OR.NET e.V. SRC-dbf5a4f97d | SDC Historie, alinea 2 | 09-11-2026 |
| De SDC-normen worden ontwikkeld door de IEEE 11073 Point-of-Care Devices (PoCD) Working Group, die IEEE-standaarden voor interoperabiliteit van medische toestellen ontwikkelt en promoot. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Point-of-Care Devices (PoCD) Working Group — IEEE Standards Association SRC-1db5a4c6fb | Scope | 09-11-2026 |
| De verspreiding van de SDC-standaard is volgens OR.NET e.V. het uitdrukkelijke doel van de vereniging. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Was ist OR.NET e.V.? — OR.NET e.V. SRC-a53c67b2b4 | Was ist OR.NET e.V.? | 09-11-2026 |
| Een Belgische ziekenhuisaanbesteding voor beademingstoestellen op intensieve zorg (TED 748528-2026, gepubliceerd op 28 oktober 2026) hanteert 'protocole SDC' als kwaliteitsgunningscriterium met 5 punten; de aankondiging specificeert niet welke SDC-norm of -versie bedoeld is. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | TED 748528-2026 - Accord cadre pour la fourniture et installation de respirateurs pour l'unité des soins intensifs — Publicatiebureau van de Europese Unie (TED); 28-10-2026 SRC-dd62ba946e | p. 3, 5.1.10 Award criteria | 09-11-2026 |
| Volgens IEEE 11073-10700 volstaat het implementeren van het SDC-protocol niet om de veiligheid, effectiviteit en beveiliging aan te tonen van systeemfuncties die uit de combinatie van twee of meer toestellen ontstaan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10700-2022 - Base Requirements for Participants in a Service-Oriented Device Connectivity (SDC) System — IEEE Standards Association; 15-09-2023 SRC-aafeddba03 | abstract | 09-11-2026 |
| Het open-source testtool SDCcc toetst de conformiteit van een toestel met de drie kernstandaarden (IEEE 11073-10207, -20701 en -20702) en beoordeelt bewust niet de nog ongepubliceerde PKP-standaarden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC Testing — OR.NET e.V. SRC-d83092ade3 | SDCcc | 09-11-2026 |
| SDPi richt zich in de eerste plaats op acute zorgplekken (operatiekwartier, IC-bedden, spoedbedden) en op rechtstreekse toestel-tot-toestelinteractie (D2D) aan het bed. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Section 1:2 (overzicht SDPi) | 09-11-2026 |
| Let op de afkorting: HL7 FHIR Structured Data Capture (ook 'SDC', versie 4.0.0, STU 4) is een FHIR-IG voor formulieren en vragenlijsten (Questionnaire en QuestionnaireResponse) en staat los van IEEE 11073 SDC voor toestelconnectiviteit. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Structured Data Capture FHIR IG v4.0.0 — HL7 International SRC-73555c4cba | Introduction | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10207 (BICEPS) levert een Participant Model dat de structuur van medische informatieobjecten vastlegt, en een abstract Communication Model voor de uitwisseling ervan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10207-2017 - Domain Information and Service Model for Service-Oriented Point-of-Care Medical Device Communication — IEEE Standards Association; 21-02-2018 SRC-1000718e83 | abstract | 09-11-2026 |
| Volgens de scope van de revisie gebruikt IEEE 11073-10207 de nomenclatuur IEEE 11073-10101 en ondersteunt het andere codesystemen; netwerktransport valt buiten de scope van deze norm. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10207 (revisieproject) — IEEE Standards Association SRC-1e84a880cf | abstract (PAR) | 09-11-2026 |
| Volgens de scope van het revisieproject gebruikt IEEE 11073-20702 het Devices Profile for Web Services (DPWS) als communicatiefundament, aangepast aan een gedistribueerd systeem van point-of-care-toestellen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-20702 (revisieproject) — IEEE Standards Association SRC-2879b5a4a3 | abstract (PAR) | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20701 legt ook een binding vast naar Network Time Protocol (NTP) voor tijdsynchronisatie en naar Differentiated Services (DiffServ) voor quality of service bij het transport. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-20701-2018 - Service-Oriented Medical Device Exchange Architecture and Protocol Binding — IEEE Standards Association; 15-01-2019 SRC-9b8cc5d0d2 | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-20701 eist beveiligde kanalen tussen deelnemers via TLS met wederzijdse authenticatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Appendix 2:A (beveiliging) | 09-11-2026 |
| SDC participant key purposes (PKP's) zijn sets van eisen waardoor een fabrikant bepaalde verwachtingen mag hebben over BICEPS-deelnemers van andere fabrikanten; IEEE 11073-10700 verdeelt de verantwoordelijkheden voor SDC-basisdeelnemers. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10700-2022 - Base Requirements for Participants in a Service-Oriented Device Connectivity (SDC) System — IEEE Standards Association; 15-09-2023 SRC-aafeddba03 | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10701 (metric-PKP) legt eisen op aan SDC-deelnemers die meetwaarden ('metrics') aanbieden of gebruiken, zodat ze veilig bijdragen aan systeemfuncties op basis van uitgewisselde meetinformatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10701-2022 - Metric Provisioning by Participants in a Service-Oriented Device Connectivity (SDC) System — IEEE Standards Association; 22-09-2023 SRC-7448e5decd | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE P11073-10702 legt de eisen vast voor SDC-deelnemers die alarmgegevens uitwisselen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10702 - Alert Provisioning by Participants in an SDC System (project) — IEEE Standards Association SRC-c6062132d1 | abstract | 09-11-2026 |
| IEEE P11073-10703 is een project voor de eisen aan SDC-deelnemers die externe bedieningscommando's (bediening van een toestel door een ander systeem) uitwisselen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10703 - External Control by Participants in an SDC System (project) — IEEE Standards Association SRC-79552a00e8 | abstract en statusblok | 09-11-2026 |
| De nomenclatuur IEEE 11073-10101 dient zowel point-of-care-toestellen als persoonlijke gezondheidstoestellen (PHD) binnen de ISO/IEEE 11073-familie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE/ISO 11073-10101-2020 - Nomenclature — IEEE Standards Association; 28-08-2020 SRC-8e040d9d00 | abstract en statusblok | 09-11-2026 |
| ISO/IEEE 11073-10101:2020 (nomenclatuur voor communicatie tussen medische toestellen aan het bed) is een dubbelgelabelde ISO/IEEE-norm in de ISO/TC 215-catalogus en is bevestigd (stadium 90.93). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | ISO/TC 215 - catalogue des normes — ISO SRC-33ebbf242d | catalogus, rij ISO/IEEE 11073-10101:2020 | 09-11-2026 |
| De ontwikkeling van SDC werd gefinancierd uit publieke Duitse en Europese onderzoeksmiddelen, onder meer van het Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF), het BMWi en het EFRO. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC Historie — OR.NET e.V. SRC-dbf5a4f97d | SDC Historie, alinea 1 | 09-11-2026 |
| OR.NET e.V. werd in 2016 opgericht om het werk van het OR.NET-project voort te zetten en het consortium bijeen te houden en uit te breiden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC Historie — OR.NET e.V. SRC-dbf5a4f97d | SDC Historie, alinea 3 | 09-11-2026 |
| Op de Medica 2018 toonden fabrikanten volgens OR.NET de eerste OR.NET-compatibele medische hulpmiddelen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC Historie — OR.NET e.V. SRC-dbf5a4f97d | SDC Historie, alinea 4 | 09-11-2026 |
| Voor IEEE 11073-20702 loopt een revisie: een project (PAR) dat op 2026-03-26 werd goedgekeurd en de versie 11073-20702-2016 moet vervangen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-20702 (revisieproject) — IEEE Standards Association SRC-2879b5a4a3 | statusblok | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10207-2017 werd op 2017-12-06 goedgekeurd en op 2018-02-21 gepubliceerd; er bestaat een corrigendum 11073-10207-2017/Cor 1-2025. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10207-2017 - Domain Information and Service Model for Service-Oriented Point-of-Care Medical Device Communication — IEEE Standards Association; 21-02-2018 SRC-1000718e83 | statusblok | 09-11-2026 |
| Ook voor IEEE 11073-10207 loopt een revisieproject (PAR goedgekeurd op 2026-03-26) dat 11073-10207-2017 moet vervangen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10207 (revisieproject) — IEEE Standards Association SRC-1e84a880cf | statusblok | 09-11-2026 |
| De ISO-overname IEEE/ISO 11073-10700-2024 van 11073-10700-2022 werd op 2024-09-16 gepubliceerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE/ISO 11073-10700-2024 — IEEE Standards Association; 16-09-2024 SRC-be810f8f66 | statusblok | 09-11-2026 |
| IEEE P11073-10720 (in ontwikkeling) moet modulaire onderdelen van SDC-deelnemers vastleggen door de optionaliteit van IEEE 11073-10207 te beperken, specifieke nomenclatuurcodes voor te schrijven en communicatiegedrag te specificeren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10720 - Module Specifications (project) — IEEE Standards Association SRC-5aa1960048 | abstract (Active PAR) | 09-11-2026 |
| IEEE P11073-10107 (in ontwikkeling) breidt de nomenclatuur IEEE 11073-10101 uit met definities van commando's voor externe bediening van medische toestellen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-10107 - Nomenclature for External Control of Medical Devices (project) — IEEE Standards Association SRC-e831668f31 | abstract (Active PAR) | 09-11-2026 |
| IEEE 11073-10101-2019 is een actieve standaard: goedgekeurd door de IEEE SA Board op 2019-06-13, gepubliceerd op 2019-10-09, vervangt de editie 11073-10101-2004 en heeft amendement 11073-10101b-2023 en het voorgestelde amendement P11073-10101c. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE 11073-10101-2019 - Health informatics--Point-of-care medical device communication - Part 10101: Nomenclature — IEEE Standards Association; 09-10-2019 SRC-e8042c9010 | statusblok | 09-11-2026 |
| Het IEEE-project P11073-70000 moet vastleggen hoe conformiteitstests voor de ISO/IEEE 11073-familie gerapporteerd worden (Test Reporting for Interoperability Standards Conformance, TRISC). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IEEE P11073-70000 - Test Reporting for Interoperability Standards Conformance (project) — IEEE Standards Association SRC-bb6567bad5 | abstract en statusblok | 09-11-2026 |
| OR.NET e.V. is een vereniging van industrie, klinieken en onderzoek die open, fabrikantonafhankelijke koppeling van medische technologie in operatiekwartieren, intensieve zorg en andere acute zorg wil realiseren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Was ist OR.NET e.V.? — OR.NET e.V. SRC-a53c67b2b4 | Was ist OR.NET e.V.? | 09-11-2026 |
| Het impressum vermeldt als adres van OR.NET e.V. 'c/o SurgiTAIX AG' in Herzogenrath (Duitsland). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Impressum und Datenschutz — OR.NET e.V. SRC-be0e0dfcd5 | Impressum | 09-11-2026 |
| SDCcc gedraagt zich als SDC Service Consumer, verbindt met het geteste toestel en interageert ermee tijdens de testrun. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDCcc - SDC conformance test tool (README) — Drägerwerk (GitHub) SRC-4415f14912 | README | 09-11-2026 |
| Het SDCcc-testtool vereist TLS. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDCcc - SDC conformance test tool (README) — Drägerwerk (GitHub) SRC-4415f14912 | README, sectie TLS | 09-11-2026 |
| OR.NET organiseert in een werkgroep geregeld Plug-a-thons (hybride en virtueel) waarop SDC-implementaties met testtools tegen elkaar worden getest. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Arbeitsgruppe (Stack-)Entwicklung, Tests, Tools und Plug-a-thons — OR.NET e.V. SRC-01e2c384e5 | Aufgaben der Arbeitsgruppe | 09-11-2026 |
| Een OR.NET-werkgroep werkt aan een proces om cryptografische certificaten voor toestellen uit te geven of te ondertekenen (een PKI voor SDC); dat is een werkdoel, geen werkende dienst. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Arbeitsgruppe Zertifikatsinfrastruktur und Security — OR.NET e.V. SRC-771c504e08 | Aufgaben der Arbeitsgruppe | 09-11-2026 |
| De open-source Python-bibliotheek sdc11073 (GitHub-organisatie van Dräger) is volgens haar README niet bedoeld voor gebruik in medische producten of in de klinische routine. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | sdc11073 - Python implementation of IEEE 11073 SDC (README) — Drägerwerk (GitHub) SRC-029c224d20 | README | 09-11-2026 |
| De open-source C++-bibliotheek SDCLib/C wordt niet meer onderhouden: geen verdere ontwikkeling, bugfixes of beveiligingsupdates. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDCLib/C (README) — SurgiTAIX AG (GitHub) SRC-b38cd813e8 | README | 09-11-2026 |
| Voor commerciële producten en medische hulpmiddelen verwijst de SDCLib-README naar sdcX, een gesloten SDC-stack van dezelfde uitgever die volgens de uitgever interoperabel is met andere SDC-implementaties en documentatie voor regelgevende dossiers meelevert. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | leveranciersclaim | SDCLib/C (README) — SurgiTAIX AG (GitHub) SRC-b38cd813e8 | README, slot | 09-11-2026 |
| De SOMDS DEC Gateway van SDPi-R neemt de specificaties van de DEC Device Observation Reporter over en is vereist voor de mapping van SDC en BICEPS naar HL7 v2 en DEC-transacties. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Section 1:9 (actorgroepering, tabel SDPi-R/DEC) | 09-11-2026 |
| De PoCD FHIR IG bevat een mapping van de meeste objectklassen van ISO/IEEE 11073 SDC naar FHIR-resources (zoals Device, DeviceMetric en Observation). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Point-of-care Device FHIR IG - Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR — HL7 International / Devices SRC-a21f1eba87 | Mapping from IEEE 11073-10207 SDC to FHIR | 09-11-2026 |
| Volgens de publicatiegeschiedenis is versie 1.0.0-ballot3 van de PoCD IG een ballotversie die op publicatie voor trial use mikt en nog niet klaar is voor productiegebruik. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Point-of-care Device FHIR IG - package-list (publicatiegeschiedenis) — HL7 International / Devices SRC-a56ab39973 | lijst, version 1.0.0-ballot3 | 09-11-2026 |
| Ascom zegt bij de eerste bedrijven te horen die de ISO/IEEE 11073 SDC-standaard implementeerden en lid te zijn van OR.NET. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | leveranciersclaim | SDC - Service-oriented Device Connectivity — Ascom SRC-31bafec0d4 | productpagina SDC | 09-11-2026 |
| GE HealthCare kondigde op 1 april 2025 zijn lidmaatschap van OR.NET e.V. aan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | leveranciersclaim | GE HealthCare joins OR.NET e.V. to support SDC protocol — GE HealthCare; 01-04-2025 SRC-4554c9de76 | persbericht, alinea 1 | 09-11-2026 |
| GE HealthCare noemt SDC in april 2025 een 'opkomend' protocol op basis van ISO/IEEE 11073 voor veilige en betrouwbare uitwisseling tussen toestellen van verschillende fabrikanten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | leveranciersclaim | GE HealthCare joins OR.NET e.V. to support SDC protocol — GE HealthCare; 01-04-2025 SRC-4554c9de76 | persbericht, alinea 2 | 09-11-2026 |
| Op de DMEA 2026 stelden volgens OR.NET talrijke dienstverleners hun diensten voor SDC-implementatie voor; het bericht spreekt van een groeiend netwerk, zonder productie- of gebruikscijfers. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | SDC - Wir sind viele (OR.NET e.V. auf der DMEA 2026) — OR.NET e.V.; 24-04-2026 SRC-5ddb3122ae | nieuwsbericht 24 april 2026 | 09-11-2026 |
| De Duitse VDE pleit er in juli 2026 voor dat HL7 FHIR en ISO/IEEE 11073 bij toekomstige aankopen van medische technologie als minimumeis gelden; dat is een beleidsvoorstel, geen geldende Duitse verplichting. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Vernetzte Medizintechnik - Motor der Digitalisierung — VDE; 07-07-2026 SRC-579fb4f63b | Fünf wesentliche Aufgaben aus Sicht des VDE, punt 1 | 09-11-2026 |
| Een Belgische ziekenhuisaanbesteding voor CIED-software (TED 674691-2026, 1 oktober 2026) vermeldt dat met nexuzhealth een mapping werd gemaakt van de gewenste velden naar de IEEE 11073-standaard voor CIED-gegevens (IEEE 11073-10103, nomenclatuur voor implanteerbare hartapparaten). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | TED 674691-2026 - Gebruik en onderhoud van CIED software — Publicatiebureau van de Europese Unie (TED); 01-10-2026 SRC-f1e50b9e9d | p. 1, 2.1 Procedure, Description | 09-11-2026 |
| Volgens dezelfde aanbesteding toonde een voorstudie dat de CIED-fabrikanten de IEEE 11073-10103-standaard nog niet uniform toepassen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | TED 674691-2026 - Gebruik en onderhoud van CIED software — Publicatiebureau van de Europese Unie (TED); 01-10-2026 SRC-f1e50b9e9d | p. 1, 2.1 Procedure, Description | 09-11-2026 |
| Tijdens de IHE-Europe Connectathon-week van 23 tot 27 maart 2026 in Brussel liep een Plugathon voor Devices gewijd aan SDC/SDPi-integratie, als voorbereiding op formele Connectathon-tests. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Plugathon 2026 — IHE-Europe SRC-37bb7cb6dc | Plugathon for Devices | 09-11-2026 |
| Release 2.4 voegt een optie 'Distributed Alarm System' toe met transacties DEV-48 en DEV-49, een vroege integratie van het nog niet gepubliceerde IEEE 11073-10702. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Introduction to this Supplement | 09-11-2026 |
| Ontvangers van DEC-gegevens zijn onder meer toepassingen voor klinische beslissingsondersteuning, klinische datarepositories en EPD's. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | PCD Profile DEC Overview — IHE International SRC-0dc4ccbb28 | Summary | 09-11-2026 |
| SDPi zet zich af tegen de huidige praktijk waarin toestellen via eigen protocollen met de gatewayserver van hun fabrikant praten, wat server-tot-serverintegratie en bijhorende beperkingen meebrengt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Section 1:2 (overzicht SDPi) | 09-11-2026 |
| De MDR definieert interoperabiliteit als het vermogen van twee of meer hulpmiddelen, ook software, van dezelfde of verschillende fabrikanten om informatie uit te wisselen en te gebruiken, met elkaar te communiceren en samen te werken zoals bedoeld. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2017/745 — Medical Device Regulation — Europese Unie; 05-05-2017 SRC-4f1876b9f1 | art. 2, punt 26 | 09-11-2026 |
| Bijlage I van de MDR eist dat hulpmiddelen die samen met andere hulpmiddelen of producten werken, zo ontworpen zijn dat interoperabiliteit en compatibiliteit betrouwbaar en veilig zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2017/745 — Medical Device Regulation — Europese Unie; 05-05-2017 SRC-4f1876b9f1 | bijlage I, punt 14.5 | 09-11-2026 |
| Bijlage I van de MDR eist dat een hulpmiddel dat met andere hulpmiddelen wordt gebruikt, als hele combinatie (inclusief het verbindingssysteem) veilig is en de prestaties niet aantast. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2017/745 — Medical Device Regulation — Europese Unie; 05-05-2017 SRC-4f1876b9f1 | bijlage I, punt 14.1 | 09-11-2026 |
| Fabrikanten van software-hulpmiddelen moeten volgens de MDR minimumeisen opgeven voor hardware, IT-netwerken en IT-beveiliging, inclusief bescherming tegen onbevoegde toegang. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2017/745 — Medical Device Regulation — Europese Unie; 05-05-2017 SRC-4f1876b9f1 | bijlage I, punt 17.4 | 09-11-2026 |
| De EHDS-interoperabiliteitseisen gelden voor een medisch hulpmiddel slechts in de mate dat de fabrikant, die gegevens levert voor verwerking in het EPD-systeem, interoperabiliteit met dat EPD-systeem claimt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 42 | 09-11-2026 |
| De SDPi-gateways voorzien in mappings van SDPi-transacties en -semantiek naar bestaande IHE-profielen zoals DEC en ACM, en kunnen bidirectioneel werken, bijvoorbeeld patiëntdemografie uit een EPD ontvangen. Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Section 1:2 (architectuurprincipes, gateways) | 09-11-2026 |
| In SDPi 2.4 zijn de eerste mappings van SDC naar FHIR gemaakt, maar ze zijn nog niet klaar voor profilering en productimplementatie; de FHIR-gateway wordt pas in een latere versie volledig gespecificeerd. Klopt niet? | feit | IHE Devices Technical Framework Supplement - Service-oriented Device Point-of-care Interoperability (SDPi), Revision 2.4.1 — IHE International / HL7 International (Gemini); 07-05-2026 SRC-9c5596d356 | Section 1:11.1 (SDPi-R actoren, noot bij SOMDS FHIR Medical Data Gateway) | 09-11-2026 |