Hemovigilantie (FAGG-webapplicatie HemoVigilance)

HemoVigilance is een webapplicatie van het FAGG waarmee ziekenhuizen en bloedinstellingen ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen bij bloeddonatie of -transfusie melden (gebruikershandleiding februari 2026)^[1]. Voor weefsels en cellen bestaat een aparte meldingsweg: de BioVigilance-applicatie van het FAGG vervangt daar de bestaande formulieren^[2]. Die meldingsweg staat, samen met de wilsverklaring in Orgadon (register van wilsverklaringen over donatie) en de orgaantoewijzing door Eurotransplant, op de overzichtspagina Orgaandonatie en transplantatie.

Sinds april 2011 melden de contactpersonen voor hemovigilantie in ziekenhuizen en bloedinstellingen via een webapplicatie aan de cel Hemovigilantie van het FAGG^[3]. Ernstige ongewenste bijwerkingen na transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van het bloed kunnen worden toegeschreven, moeten daarnaast onmiddellijk aan de leverende bloedinstelling worden gemeld (KB 17 februari 2005)^[3].

De applicatie is toegankelijk via het FAGG-portaal; elke hoofdtoegangsbeheerder beheert via 'FAMHP Connect' de gebruikers van de eigen instelling^[1]. In 2020 werden alle meldingen van bloedinstellingen en 98% van de meldingen van ziekenhuizen via de webapplicatie gedaan^[3]. Ziekenhuizen rapporteerden dat jaar 525 meldingen, waarvan er 507 in overweging werden genomen^[3].

Een gebruiker van een bloedinstelling kan de dossiers raadplegen van ziekenhuizen waaraan de instelling bloedbestanddelen leverde; ernstige ongewenste voorvallen zijn enkel zichtbaar als het ziekenhuis dat toestaat^[1]. Een systeemkoppeling (webservice) met ziekenhuis- of bloedbanksoftware werd niet gevonden.

De webapplicatie is in gebruik sinds april 2011^[3]; de huidige handleiding dateert van februari 2026^[1]. Het meest recente jaarverslag op de FAGG-website is dat van 2020 (interpretatie)^[4].

• Verplichting: ernstige bijwerkingen na transfusie die aan het bloed kunnen liggen, onmiddellijk ook aan de leverende bloedinstelling melden^[3].
• Toegangsbeheer: de hoofdtoegangsbeheerder van de instelling beheert de gebruikers via FAMHP Connect^[1].
• Zichtbaarheid: het ziekenhuis bepaalt of de leverende bloedinstelling zijn ernstige ongewenste voorvallen ziet^[1].
• Aanbeveling (eigen): wijs naast de hoofdtoegangsbeheerder een vervanger aan, zodat meldingen en gebruikersbeheer niet van één persoon afhangen.

Melden gebeurt manueel in een webapplicatie via het FAGG-portaal^[1]; een geautomatiseerde koppeling werd niet gevonden.

• De recentste gepubliceerde cijfers dateren van 2020^[3][4]; recentere jaarverslagen werden niet gevonden.