Conceptrecord · Wettekst of verordening
Beweringen: EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)
- Wettekst of verordening
- gedeeltelijk in werking
- Europese Unie
- België (federaal/interfederaal)
- Grensoverschrijdende uitwisseling
- Regelgeving
- Secundair datagebruik en registers
- Architectuur en infrastructuur
Atlas-ID ehds-uitvoeringshandelingen · 37 beweringen · 15 bronnen
· Laatst geverifieerd 29-09-2026
· Release 2026.10.05-1
Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken) steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 37 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit (art. 13(4)), EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)), common specifications voor EPD-componenten (art. 36(1)), beveiligde verwerkingsomgevingen, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 11, vraag 4 | 26-09-2026 |
| De uitvoeringshandelingen over datakwaliteit (art. 13(4)), het EEHRxF (art. 15(1)), MyHealth@EU (art. 23(4)) en de common specifications voor EPD-systemen (art. 36(1)) worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031, afhankelijk van de categorie gegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, vijfde alinea | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026 regelt de oprichting en werking van de EHDS-raad (EHDS Board). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board — Europese Commissie (EUR-Lex); 08-04-2026 SRC-ece29fb7d6 | p. 1, titel | 26-09-2026 |
| De uitvoeringsverordening over MyHealth@EU werd op 18 september 2026 vastgesteld als Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 (PB 21 september 2026); ze is van toepassing vanaf 26 maart 2027. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | titel (toepassingsdatum: art. 19, tweede alinea) | 26-09-2026 |
| Volgens EUR-Lex heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 effect vanaf 11 oktober 2026 (twintigste dag na publicatie op 21 september 2026); de inwerkingtredingsdatum stond per 26 september 2026 als nog niet bevestigd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | EUR-Lex documentinformatie | 26-09-2026 |
| Art. 19 van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 bepaalt dat ze van toepassing is vanaf 26 maart 2027. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-403fc76309 | art. 19 | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 legt de minimale metadata vast die gegevenshouders voor datasetbeschrijvingen moeten aanleveren, uitgedrukt volgens HealthDCAT-AP. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 3 | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 werd op 18 september 2026 vastgesteld (PB 21 september 2026) en is van toepassing vanaf 26 maart 2029. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 4 en slotformule | 26-09-2026 |
| De Commissie heeft Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van 21 september 2026 aangenomen (aangenomen handeling, gepubliceerd in het Publicatieblad van 22 september 2026); dit is de handeling over identificatie en authenticatie waarvoor initiatief 15353 op Have your say liep. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | kop van de akte en slotformule | 29-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 is van toepassing vanaf 26 maart 2027 (met uitzondering van art. 3(3) en 5(2)). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 9, tweede alinea, en slotformule | 29-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 treedt in werking op de twintigste dag na publicatie; artikel 3(3) en artikel 5(2) (uitgifte en aanvaarding van zorgattributen via de Europese digitale-identiteitsportemonnee) gelden pas vanaf 26 maart 2029. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 9 (inwerkingtreding en toepassing) | 29-09-2026 |
| Het ontwerp van de HealthData@EU-uitvoeringshandeling (initiatief 16155) stond open voor feedback van 1 tot en met 29 september 2026. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| Het definitieve instrument voor HealthData@EU (initiatief 16155) is een uitvoeringsbesluit, met geplande vaststelling in het vierde kwartaal van 2026 (planning). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type DEC_IMPL | 26-09-2026 |
| Initiatief 16712 (aangekondigd 9 februari 2026) moet gemeenschappelijke sjablonen vastleggen voor gegevenstoegangsaanvragen, gegevensverzoeken en gegevensvergunningen die gezondheidsgegevenstoegangsinstanties en aanvragers gebruiken (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de sjablonen voor gegevenstoegang (initiatief 16712) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Per 26 september 2026 is voor de EEHRxF-uitvoeringshandeling nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase staat op "UPCOMING" zonder feedbackperiode. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| De geplande EEHRxF-uitvoeringshandeling (Have your say-initiatief 17512, gepland sinds 30 maart 2026) zal de specificaties vastleggen voor alle zes prioritaire categorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo, en ontslagverslagen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de EEHRxF-uitvoeringsverordening (initiatief 17512) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-4864135425 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Per 26 september 2026 is voor de common specifications van de EPD-componenten nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd (status "UPCOMING"). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| De geplande uitvoeringshandeling met common specifications voor de geharmoniseerde EPD-componenten (interoperabiliteit en logging) werd op 30 juni 2026 aangekondigd (initiatief 18579). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de common specifications voor EPD-componenten (initiatief 18579) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026 SRC-149f974d98 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| De Commissie levert de Europese digitale testomgeving als open-source referentie-implementatie; de lidstaten rollen hun eigen testomgevingen uit en baten die uit (uitvoeringshandeling gepland, initiatief 17513). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | JSON-veld dossierSummary | 26-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de handeling over de digitale testomgeving (initiatief 17513) in het eerste kwartaal van 2027 (planning). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026 SRC-daeb3acd35 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Initiatief 17192 (aangekondigd 9 maart 2026) betreft een uitvoeringsverordening met technische, organisatorische, beveiligings-, gegevensbeschermings- en interoperabiliteitseisen voor beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de SPE-uitvoeringsverordening (initiatief 17192) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Voor het EHDS-kwaliteits- en bruikbaarheidslabel startte de Commissie op 27 juli 2026 een apart initiatief (18853) voor een uitvoeringshandeling over de visuele kenmerken en technische specificaties van het label (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de handeling over het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (initiatief 18853) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen datakwaliteitseisen (semantiek, uniformiteit, consistentie, nauwkeurigheid, volledigheid) vastleggen voor de registratie van gezondheidsgegevens in een EPD. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 13(4), eerste alinea | 26-09-2026 |
| Het ontwerp van de MyHealth@EU-uitvoeringsverordening (april 2026) verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening op basis van art. 15(1) als een nog aan te nemen handeling. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp) — Europese Commissie, DG SANTE; 09-04-2026 SRC-e68969d010 | p. 3, overweging 7 | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 legt de eisen vast voor het interoperabele, grensoverschrijdende identificatie- en authenticatiemechanisme voor natuurlijke personen, gezondheidswerkers en zorgaanbieders bij grensoverschrijdende uitwisseling van elektronische gezondheidsgegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 1 (onderwerp) | 29-09-2026 |
| Elke lidstaat, dus ook België, moet uiterlijk 26 maart 2028 aan de Commissie melden welke set zorgattributen hij gebruikt om de identiteit van personen te verifiëren bij grensoverschrijdende uitwisseling (verplichting lidstaat). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 3(2) | 29-09-2026 |
| Elke lidstaat moet de entiteit(en) aanwijzen die gezondheidswerkers en zorgaanbieders identificeren, authenticeren en autoriseren wanneer die een grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU vragen (verplichting lidstaat; de Belgische invulling is niet gevonden). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 6(1) | 29-09-2026 |
| Voor online verzoeken van patiënten volstaat eerst elektronische identificatie met betrouwbaarheidsniveau 'substantieel' (eIDAS); vanaf 26 maart 2030 is niveau 'hoog' vereist. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 4(2) | 29-09-2026 |
| Gezondheidswerkers moeten zich voor grensoverschrijdende uitwisseling authenticeren met minstens betrouwbaarheidsniveau 'substantieel'; vanaf 26 maart 2032 is niveau 'hoog' vereist. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 6(3) | 29-09-2026 |
| De gezondheidswerker of zorgaanbieder die een grensoverschrijdende uitwisseling vraagt, moet de zorgattributen van de patiënt aanvaarden wanneer die als elektronische attestatie via een Europese digitale-identiteitsportemonnee worden aangeboden (van toepassing vanaf 26 maart 2029). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS) — Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026 SRC-a101f70ab0 | art. 5(2) | 29-09-2026 |
| Voor grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (initiatief 15353) was de vaststelling gepland in het tweede kwartaal van 2026; die periode is voorbij zonder dat een aangenomen tekst werd gevonden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 09-04-2026 SRC-cd555342e5 | JSON, publicatie type DEC_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 26-09-2026 |
| Het ontwerp over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie van personen, gezondheidswerkers en zorgverleners (initiatief 15353) had een feedbackperiode die op 7 mei 2026 sloot; een aangenomen tekst werd niet gevonden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 09-04-2026 SRC-cd555342e5 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |