Bèta De eHealth Atlas is nog in opbouw: we verzamelen en controleren nog volop gegevens, dus inhoud kan onvolledig zijn.Inhoud nog onvolledig. Meer info

Belgische eHealth-referentiedatabank

Onafhankelijk naslagwerk · geen officiële bron bèta

Geavanceerd zoeken Hulp

Conceptrecord · Wettekst of verordening

EHDS-uitvoeringshandelingen (stand van zaken)

Atlas-ID ehds-uitvoeringshandelingen · 37 beweringen · 15 bronnen · Laatst geverifieerd 29-09-2026 · Release 2026.10.01-7

Type
Wettekst of verordening
Jurisdictie
Europese Unie, België (federaal/interfederaal)
Levenscyclus
gedeeltelijk in werking — Stand 29 september 2026. Aangenomen: 2026/771 (EHDS-raad), 2026/2083 (MyHealth@EU), 2026/2098 (datasetbeschrijvingen) en 2026/2099 (grensoverschrijdende identificatie en authenticatie, van toepassing vanaf 26 maart 2027). Ontwerp: HealthData@EU (16155). Planning zonder gepubliceerd ontwerp: EEHRxF (17512), EPD-componenten (18579), testomgeving (17513), sjablonen gegevenstoegang (16712), beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en kwaliteitslabel (18853). Geen initiatief gevonden voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4).
Aliassen
EHDS-uitvoeringshandelingen; EHDS implementing acts; Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099; EHDS-identificatie en -authenticatie
FR / EN / DE
Actes d'exécution de l'EEDS / EHDS implementing acts / EHDS-Durchführungsrechtsakte

Deelpagina van de EHDS met de stand per uitvoeringshandeling op 29 september 2026. Vier uitvoeringsverordeningen zijn aangenomen, waaronder 2026/2099 over grensoverschrijdende identificatie en authenticatie (21 september 2026, van toepassing vanaf 26 maart 2027, wallet-bepalingen vanaf 2029). HealthData@EU is een ontwerp; het EEHRxF, de common specifications voor EPD-componenten, de testomgeving en drie handelingen voor secundair gebruik zijn enkel gepland. België moet onder 2026/2099 een zorgattributenset melden (uiterlijk 26 maart 2028) en instanties aanwijzen; die Belgische invulling werd niet gevonden.

Relaties 6 Bronnen 15 Graaf

Wat is het?

✎ Reageer

Deze pagina volgt de uitvoeringshandelingen van de EHDS (European Health Data Space)-verordening; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting. De Commissie noemt negen uitvoeringshandelingen met deadline 26 maart 2027, waaronder datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU, common specifications voor EPD-componenten, HealthData@EU, datasetbeschrijvingen en het kwaliteitslabel [1]. Die over datakwaliteit, EEHRxF, MyHealth@EU en de EPD-componenten worden pas van toepassing op de fasedata 2029 of 2031[2].

Labels in de tabel: aangenomen (in het Publicatieblad verschenen, bindend), ontwerp (ontwerptekst ter feedback, nog niet beslist), planning (initiatief aangekondigd, geen ontwerp; datums zijn Commissieplanning, geen besluit) en niet gevonden (gap, geen bewijs van afwezigheid). De peildatum is die van de geciteerde bron; waar de laatste controle 26 september 2026 was, staat dat erbij.

Stand per uitvoeringshandeling (29 september 2026)

✎ Reageer
Handeling (initiatief) Status Datums Peildatum Bron
EHDS-raad, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/771 van 7 april 2026 aangenomen - 26/09 [3]
MyHealth@EU, Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 van 18 september 2026 aangenomen effect 11 oktober 2026; van toepassing 26 maart 2027 26/09 [4]
Datasetbeschrijvingen (HealthDCAT-AP), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 aangenomen van toepassing 26 maart 2029 26/09 [5]
Identificatie en authenticatie (15353), Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van 21 september 2026, PB 22 september 2026 aangenomen van toepassing 26 maart 2027; art. 3(3) en 5(2) vanaf 26 maart 2029 29/09 [6]
HealthData@EU (16155), uitvoeringsbesluit ontwerp (feedback 1-29 september 2026) vaststelling gepland Q4 2026 26/09 [7]
Sjablonen voor gegevenstoegangsaanvragen, -verzoeken en -vergunningen (16712) planning, nog geen ontwerp vaststelling gepland Q4 2026 29/09 [8]
EEHRxF, art. 15(1) (17512) planning, ontwerpfase "UPCOMING" vaststelling gepland Q4 2026 26/09 [9]
Common specifications EPD-componenten, art. 36(1) (18579) planning, ontwerpfase "UPCOMING" vaststelling gepland Q4 2026 26/09 [10]
Digitale testomgeving (17513) planning vaststelling gepland Q1 2027 26/09 [11]
Beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (17192) planning, nog geen ontwerp vaststelling gepland Q1 2027 29/09 [12]
Kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (18853, gestart 27 juli 2026) planning, nog geen ontwerp vaststelling gepland Q1 2027 29/09 [13]
Datakwaliteitseisen, art. 13(4) niet gevonden (geen initiatief) deadline 26 maart 2027 29/09 [2]

Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de EEHRxF-uitvoeringsverordening als een nog aan te nemen handeling[14]. De technische eisen voor EPD-systemen liggen dus nog niet vast; zie EEHRxF (European EHR Exchange Format) en EHDS-eisen voor EPD-systemen (hoofdstuk III). De handelingen voor secundair gebruik (HealthData@EU, sjablonen, SPE, label) worden verder toegelicht op HealthData@EU.

Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099: identificatie en authenticatie

✎ Reageer

Beslist (aangenomen handeling). De Commissie nam Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 aan op 21 september 2026, gepubliceerd in het Publicatieblad van 22 september 2026; het is de handeling waarvoor initiatief 15353 liep [6]. Ze legt de eisen vast voor het interoperabele, grensoverschrijdende identificatie- en authenticatiemechanisme voor natuurlijke personen, gezondheidswerkers en zorgaanbieders[6].

  • Inwerkingtreding en toepassing: de verordening treedt in werking op de twintigste dag na publicatie en is van toepassing vanaf 26 maart 2027; art. 3(3) en 5(2) over zorgattributen via de Europese digitale-identiteitsportemonnee gelden pas vanaf 26 maart 2029[6]. Eigen afleiding: twintig dagen na 22 september 2026 geeft 12 oktober 2026 als datum van inwerkingtreding; de tekst noemt die datum niet letterlijk[6].
  • Verplichting (lidstaat): elke lidstaat, dus ook België, meldt uiterlijk 26 maart 2028 zijn set zorgattributen aan de Commissie[6], en wijst de entiteit(en) aan die gezondheidswerkers en zorgaanbieders identificeren, authenticeren en autoriseren bij grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU[6].
  • Betrouwbaarheidsniveau: voor online verzoeken van patiënten volstaat eerst 'substantieel', vanaf 26 maart 2030 is 'hoog' vereist[6]; gezondheidswerkers authenticeren met minstens 'substantieel' en vanaf 26 maart 2032 met 'hoog'[6].
  • Verplichting (zorgverlener): vanaf 26 maart 2029 moet de gezondheidswerker of zorgaanbieder die een grensoverschrijdende uitwisseling vraagt, zorgattributen van de patiënt aanvaarden die als elektronische attestatie via een Europese digitale-identiteitsportemonnee worden aangeboden[6].

Niet gevonden (gap, 29/09/2026): de Belgische lijst van entiteiten onder art. 6(1) en de Belgische zorgattributenset.

Aanbeveling: laat bij de voorbereiding van grensoverschrijdende uitwisseling nagaan welke Belgische authenticatie van zorgverleners en patiënten het niveau 'hoog' haalt tegen 2030 en 2032, en volg de Belgische aanwijzing onder art. 6(1) op, omdat die bepaalt via welke instantie zorgverleners van een ziekenhuis zich voor MyHealth@EU authenticeren.

Onzekerheden en tegenstrijdige informatie

✎ Reageer
  • Portal loopt achter op EUR-Lex: eerder stelde de kennisbank dat de vaststelling van 15353 gepland was in Q2 2026 zonder dat een aangenomen tekst werd gevonden[15]. Die uitspraak is sinds 22 september 2026 achterhaald: EUR-Lex publiceert Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099[6]. Have your say toonde het initiatief op 29 september 2026 nog niet als aangenomen; dat is een achterstand van de portal, geen inhoudelijke tegenspraak.
  • Toepassingsdatum 2026/2083: 26 maart 2027 volgens de verordening zelf[4], terwijl art. 105 de handelingen op grond van art. 23(4) pas op de fasedata 2029/2031 van toepassing maakt[2]; zie MyHealth@EU.
  • De planningsdatums (Q4 2026, Q1 2027) zijn geen besluit; voor het EEHRxF, de EPD-componenten en de testomgeving was er op 26 september 2026 nog geen ontwerp[9][10][11]. Of de deadline van 26 maart 2027 wordt gehaald, is onzeker.
  • Comitéstemmingen over de ontwerpen werden niet gevonden (gap).

Relaties 6 relaties · 0 hypothesen

RelatieDoelconceptTypeStatusToelichting
maakt deel uit van EHDS (European Health Data Space) Wettekst of verordening vastgesteld Deelpagina met de uitvoeringshandelingen van Verordening (EU) 2025/327; de hoofdpagina geeft enkel een samenvatting. [1][6]
stelt als eis MyHealth@EU Platform of dienst vastgesteld Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 regelt identificatie en authenticatie van patiënten, gezondheidswerkers en zorgaanbieders bij grensoverschrijdende uitwisseling via MyHealth@EU. [6]
stelt als eis HealthDCAT-AP Standaard of specificatie vastgesteld Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 legt de datasetmetadata vast volgens HealthDCAT-AP. [5]
zie ook (inkomend) EHDS (European Health Data Space) Wettekst of verordening vastgesteld [1]
gaat over (inkomend) EHDS: primair gebruik (hoofdstuk II) Overzicht of dossier vastgesteld [2]
gaat over (inkomend) EHDS: secundair gebruik (hoofdstuk IV) Overzicht of dossier vastgesteld [2][7]

Open vragen 6

  1. Welke entiteit(en) wijst België aan onder art. 6(1) van Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 om gezondheidswerkers en zorgaanbieders te identificeren, authenticeren en autoriseren? Niet gevonden op 29/09/2026. Help deze vraag beantwoorden
  2. Welke set zorgattributen meldt België aan de Commissie (uiterlijk 26 maart 2028), en halen de Belgische authenticatiemiddelen voor patiënten (2030) en zorgverleners (2032) het betrouwbaarheidsniveau 'hoog'? Help deze vraag beantwoorden
  3. Wanneer verschijnen de ontwerpen voor het EEHRxF (17512), de EPD-componenten (18579), de testomgeving (17513), de sjablonen gegevenstoegang (16712), de beveiligde verwerkingsomgevingen (17192) en het kwaliteitslabel (18853), en wordt de deadline van 26 maart 2027 gehaald? Help deze vraag beantwoorden
  4. Komt er een initiatief voor de datakwaliteitseisen van art. 13(4)? Niet gevonden op 29/09/2026. Help deze vraag beantwoorden
  5. Hoe verhoudt de toepassingsdatum van 2026/2083 (26 maart 2027) zich tot de fasering van art. 105 (zie MyHealth@EU)? Help deze vraag beantwoorden
  6. Wanneer werkt de Have your say-portal de status van initiatief 15353 bij naar 'aangenomen'? Help deze vraag beantwoorden

Bronnen 15 bronnen · alle bronnen

  1. Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health). Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026. SRC-7af8e7ccf5 Link werkt niet?
  2. Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847. Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025. SRC-af26b6d770 Link werkt niet?
  3. Commission Implementing Regulation (EU) 2026/771 of 7 April 2026 laying down the necessary measures for the establishment and operation of the European Health Data Space Board. Europese Commissie (EUR-Lex); 08-04-2026. SRC-ece29fb7d6 Link werkt niet?
  4. Implementing regulation - EU - 2026/2083 - EN - EUR-Lex. Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026. SRC-403fc76309 Link werkt niet?
  5. Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex. Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026. SRC-e523def078 Link werkt niet?
  6. Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2099 van de Commissie van 21 september 2026 (interoperabel grensoverschrijdend identificatie- en authenticatiemechanisme, EHDS). Europese Commissie / Publicatiebureau (EUR-Lex); 22-09-2026. SRC-a101f70ab0 Link werkt niet?
  7. Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON). Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026. SRC-a277aa19c8 Link werkt niet?
  8. Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON). Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026. SRC-1994bcd14d Link werkt niet?
  9. Have your say – European Health Data Space – European Electronic Health Exchange Format specifications (initiatief 17512, API-JSON). Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026. SRC-4864135425 Link werkt niet?
  10. Have your say – European Health Data Space – common specifications for the harmonised software components of EHR systems (initiatief 18579, API-JSON). Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-06-2026. SRC-149f974d98 Link werkt niet?
  11. Have your say – European Health Data Space – common specifications for the European digital testing environment (initiatief 17513, API-JSON). Europese Commissie (Better Regulation portal); 30-03-2026. SRC-daeb3acd35 Link werkt niet?
  12. Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON). Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026. SRC-3c7e9908a4 Link werkt niet?
  13. Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON). Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026. SRC-b52b2770a3 Link werkt niet?
  14. Draft Commission Implementing Regulation (EU) …/... on MyHealth@EU (Ares(2026)3673221, Have your say-ontwerp). Europese Commissie, DG SANTE; 09-04-2026. SRC-e68969d010 Link werkt niet?
  15. Have your say – European Health Data Space identification management (initiatief 15353, API-JSON). Europese Commissie (Better Regulation portal); 09-04-2026. SRC-cd555342e5 Link werkt niet?
Record ehds-uitvoeringshandelingen · laatst geverifieerd 29-09-2026 · release 2026.10.01-7 · tekst onder CC BY 4.0, bronnen enkel gelinkt
Verbeter deze pagina
Hergebruik: Deze pagina als Markdown · JSON