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Affirmations : OMOP CDM et OHDSI

Identifiant Atlas omop-cdm · 79 affirmations · 32 sources · Dernière vérification28-09-2026 · Version 2026.11.12-3

Le modèle de données commun OMOP est une norme communautaire ouverte d'OHDSI destinée à amener des données de santé observationnelles dans une structure unique, de sorte qu'une même analyse puisse être exécutée sur différentes banques de données. Le modèle est centré sur la personne et relationnel, avec les OHDSI Standardized Vocabularies comme noyau: un concept standard par donnée, auquel sont mappés les codes sources tels que l'ICD. En Belgique, des réseaux de recherche et des réseaux hospitaliers l'utilisent pour convertir des données en vue de l'utilisation secondaire. On ne sait pas, sur la base d'un document officiel, si la Belgique le fixe comme choix politique pour l'utilisation secondaire; l'espace européen des données de santé demande de documenter le modèle de données, mais ne prescrit pas OMOP.

Voici les affirmations sur lesquelles repose la page consacrée à OMOP CDM et OHDSI : des faits courts, formulés par nous, chacun avec sa source et son emplacement vérifiable. Lire l'article · Comment fonctionne l'Atlas.

Affirmations 72 affirmations

AffirmationTypeSourceEmplacementDate de référence
De OMOP CDM is een open community-datastandaard om structuur en inhoud van observationele data te standaardiseren voor efficiënte analyses met betrouwbare evidentie. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OMOP Common Data Model — OHDSI CDM Working Group SRC-51838ad661 Home 25-09-2026
De huidige OMOP CDM-versie is v5.5 (release v5.5.0 op GitHub, 25 augustus 2026); de CDM wordt beheerd door de OHDSI CDM Working Group. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OMOP Common Data Model — OHDSI CDM Working Group SRC-51838ad661 sectie 'Current CDM Version' 25-09-2026
EHDEN lijst 14 Belgische datapartners (Brussel en Vlaanderen): overwegend ziekenhuizen, aangevuld met enkele bedrijven en een universitair MS-centrum. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Data Partners – EHDEN Foundation — EHDEN Foundation SRC-88258db489 lijst BENELUX > Belgium (14) 25-09-2026
Een databank van het Universitair Ziekenhuis Antwerpen staat als Belgische datapartner op de EMA-lijst van DARWIN EU-datapartners (peildatum 16 juni 2026); samen met het Kankerregister en IQVIA LPD Belgium zijn dat de drie Belgische vermeldingen op die lijst van 40. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait DARWIN EU® Data Partners onboarded in Year I, II, III, IV, and V (EMA/136956/2026) — European Medicines Agency; 16-06-2026 SRC-100f15d6d1 p. 3, item 38 (lijst genummerd 1-40) 28-09-2026
Het webinarverslag noemt vijf Belgische OMOP-netwerken (SPECTRA in Brussel, INAH in Wallonië, MOVE in Luik, FHIN en Levilo in Vlaanderen) die technisch op elkaar zijn afgestemd; gesprekken over convergentie naar één gefedereerd netwerk lopen (stand maart 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 2, The Belgian OMOP ecosystem is converging 28-09-2026
De ziekenhuispartners van FHIN zijn AZ Delta, AZ Klina, AZ Sint-Jan, CHU Liège, Imelda Ziekenhuis, UZ Antwerpen, UZ Brussel, UZ Gent en Ziekenhuis Oost-Limburg (volledige lijst volgens de bron). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait FHIN - RADar – Learning & Innovation Center — RADar Learning & Innovation Center (AZ Delta) SRC-3dd1e23f72 onderaan projectpagina 28-09-2026
De ETL-tool RiAB (Rabbit in a Blender) zet EPD-gegevens om naar de OMOP CDM volgens de ETL-conventies van OMOP CDM 5.4. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait FHIN - RADar – Learning & Innovation Center — RADar Learning & Innovation Center (AZ Delta) SRC-3dd1e23f72 sectie ETL 28-09-2026
In dat webinarverslag wordt de beleidsvisie gebracht door een adviseur van het kabinet van de minister van Volksgezondheid; volgens die toelichting koos België voor secundair gebruik expliciet voor OMOP, onder meer vanwege de wereldwijde gemeenschap, beschikbare FHIR-naar-OMOP-engines en de koppeling met EHDEN en DARWIN EU. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 4, Policy makers’ perspective 28-09-2026
Le Common Health Data Model visé dans le whitepaper fixe la terminologie (p. ex. SNOMED ou LOINC) et la structure (p. ex. sur la base de FHIR); OMOP n'est pas mentionné dans le whitepaper (recherche dans le texte intégral). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait WHITEPAPER An urgent call for action: tackling challenges with Primary Health Data as prerequisite for EHDS implementation — Health Data Agency; 21-08-2025 SRC-3c6782053a p. 31, Box 10 28-09-2026
Het Gecommentarieerd Geneesmiddelenrepertorium (GGR) van het BCFI is als vocabularium 'GGR' opgenomen in de OHDSI Standardized Vocabularies, status actief, laatste refresh 2022. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Standardized Vocabularies (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-a185a8ce42 tabel, rij GGR 28-09-2026
LPD_Belgium (Longitudinal Patient Data Belgium, IQVIA) staat in de OHDSI-lijst als 'Abandoned', laatste refresh 2021. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Standardized Vocabularies (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-a185a8ce42 tabel, rij LPD_Belgium 28-09-2026
Le label EHDS de qualité et d'utilité des données (art. 78) comprend, pour la documentation des données, notamment les métadonnées, le dictionnaire de données, les formats et normes utilisés et, le cas échéant, le modèle de données; un modèle de données spécifique comme OMOP n'est pas prescrit. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 art. 78, lid 3, a) 28-09-2026
De CDM is een persoonsgericht model: alle klinische event-tabellen hangen aan de PERSON-tabel voor een longitudinaal beeld. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 4 The Common Data Model — OHDSI SRC-277609bbe8 hoofdstuk 4.1 25-09-2026
De OHDSI Standardized Vocabularies zijn een centraal onderdeel van de OMOP CDM. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OMOP Common Data Model — OHDSI CDM Working Group SRC-51838ad661 Home 25-09-2026
Per klinisch event wordt één Standard Concept gekozen; bij aandoeningen is dat SNOMED, en ICD- of andere broncodes worden erop gemapt. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 5 Standardized Vocabularies — OHDSI SRC-9a557cfa23 sectie 5.2.6 Standard Concepts 25-09-2026
De omzetting van bronconcepten naar Standard Concepts heet 'mapping'; niet-standaardconcepten blijven als 'source concepts' in de vocabularia. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 5 Standardized Vocabularies — OHDSI SRC-9a557cfa23 sectie 5.2.7 Non-Standard Concepts 25-09-2026
In de OHDSI-vocabularia worden standaardconcepten op zichzelf gemapt en niet-standaardconcepten op standaardconcepten; bij aandoeningen is het SNOMED-concept het standaardconcept. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 5 Standardized Vocabularies — OHDSI SRC-9a557cfa23 sectie 5.3, tabel relaties (Maps to) 26-09-2026
De OMOP CDM schrijft geen specifieke technologie voor; ze kan in elke relationele database (bv. Oracle, SQL Server) of als SAS-analysedatasets worden gerealiseerd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 4 The Common Data Model — OHDSI SRC-277609bbe8 sectie 4.1 (design principles, technology neutrality) 26-09-2026
Het datanetwerk van OHDSI steunt op de OMOP CDM en maakt gefedereerde analyses mogelijk; het coördinatiecentrum zit aan Columbia University. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Who We Are — OHDSI SRC-b255a4fa4e alinea 2-3 25-09-2026
Volgens dezelfde IG hoort OMOP in het domein van longitudinale analyse: relationeel, patiëntgericht, met OHDSI Standardized Vocabularies en vergelijkbaarheid tussen sites boven bronfideliteit. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vulcan FHIR to OMOP FHIR Implementation Guide — HL7 International / Biomedical Research and Regulation SRC-4762fc1944 Home, sectie over ontwerpdomeinen 25-09-2026
Volgens een JMIR-artikel (2025) gebruiken FHIR (CodeSystems) en OMOP (OHDSI-vocabularia) dezelfde internationale terminologieën; OMOP past beter bij analyse dan bij operationele uitwisseling. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche Interoperability Framework of the European Health Data Space for the Secondary Use of Data: Interactive European Interoperability Framework-Based Standards Compliance Toolkit for AI-Driven Projects — Journal of Medical Internet Research; 2025 SRC-55ef771c33 sectie Discussion (FHIR vs OMOP) 25-09-2026
OHDSI werd in 2014 opgericht als voortzetting van het OMOP-partnerschap en is een open-science-samenwerking voor grootschalige analyses. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Who We Are — OHDSI SRC-b255a4fa4e alinea 1 25-09-2026
v5.5 voegt enkel niet-verplichte velden en vocabulariummetadatatabellen toe; er werd niets verwijderd of hernoemd ten opzichte van v5.4. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait CDM v5.5 (release v5.5.0) — OHDSI; 25-08-2026 SRC-cf9241837b sectie Summary 25-09-2026
Niet alle OHDSI-tools ondersteunen al de nieuwe v5.5-elementen; 'legacy support' betekent ondersteuning van alle v5.4-tabellen en -velden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OMOP Common Data Model — OHDSI CDM Working Group SRC-51838ad661 sectie 'Current Support for CDM v5.5' 25-09-2026
Het IMI-EHDEN-project (vanaf november 2018, vijf jaar) wilde Europese real-world data harmoniseren met de OMOP CDM; de EHDEN Foundation zet dit werk voort. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait EHDEN - The project — EHDEN Foundation SRC-2918db1008 alinea 2 25-09-2026
De missie van de EHDEN Foundation is een grootschalig gefedereerd netwerk van OMOP-gestandaardiseerde databronnen in Europa, in samenwerking met OHDSI. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vision, mission, values — EHDEN Foundation SRC-12ff7955f6 sectie Mission 25-09-2026
EHDEN telt 187 datapartners uit 29 landen die hun data naar OMOP CDM mappen, na zeven open calls. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Data Partners – EHDEN Foundation — EHDEN Foundation SRC-88258db489 inleiding 25-09-2026
DARWIN EU (EMA) laat zijn datapartners alle data standaardiseren naar de OMOP CDM. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Data Analysis and Real World Interrogation Network (DARWIN EU) — European Medicines Agency SRC-8fe139f518 sectie over datapartners 25-09-2026
De Belgische OHDSI-node ontstond spontaan uit de Belgische EHDEN-gemeenschap en behoort tot de meest actieve in Europa. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 inleiding 25-09-2026
De node wil OMOP-implementatie versnellen en Belgische uitdagingen aanpakken zoals nationale vocabularia en ziekenhuisnetwerken. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 inleiding 25-09-2026
De Belgische OHDSI-node brengt ziekenhuizen, onderzoeksinstellingen, kmo's, overheidsinstanties en middenveldorganisaties samen rond het gedistribueerde Belgische gezondheidsdatalandschap. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 inleiding 28-09-2026
De Belgische OHDSI-node heeft een lichte governance met een Core Group en een vlakke organisatiestructuur waarin leden bijdragen via werkgroepen en open samenwerking. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 sectie Governance 28-09-2026
Doelstellingen van de Belgische OHDSI-node zijn onder meer correcte en duurzame OMOP-adoptie in Belgische ziekenhuizen en het afstemmen van Belgische datamodellen en vocabularia op Europese en mondiale OHDSI-standaarden. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 sectie Objectives 28-09-2026
De node wil technische harmonisatie bevorderen, onder meer via samenwerking rond Belgische terminologiemappings; daarvoor bestaat een 'BE Vocabulary & Terminology Alignment Working Group' naast een Oncology Working Group. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - national node — OHDSI Europe SRC-8af9dba3d7 sectie Objectives en Working groups 28-09-2026
EMA publiceert een lijst van DARWIN EU-datapartners die in jaar I tot V werden onboard (document van 16 juni 2026, EMA/136956/2026); de lijst wordt doorlopend bijgewerkt na de onboarding van nieuwe datapartners. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait DARWIN EU® Data Partners onboarded in Year I, II, III, IV, and V (EMA/136956/2026) — European Medicines Agency; 16-06-2026 SRC-100f15d6d1 p. 3, voetnoot 28-09-2026
Het Belgisch Kankerregister (Stichting Kankerregister) staat op de EMA-lijst van DARWIN EU-datapartners (peildatum 16 juni 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait DARWIN EU® Data Partners onboarded in Year I, II, III, IV, and V (EMA/136956/2026) — European Medicines Agency; 16-06-2026 SRC-100f15d6d1 p. 1, item 4 28-09-2026
De IQVIA Longitudinal Patient Database Belgium (LPD) van IQVIA Solutions BV staat als Belgische databron op de EMA-lijst van DARWIN EU-datapartners (peildatum 16 juni 2026). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait DARWIN EU® Data Partners onboarded in Year I, II, III, IV, and V (EMA/136956/2026) — European Medicines Agency; 16-06-2026 SRC-100f15d6d1 p. 2, item 23 28-09-2026
Het door Data Capabilities gefinancierde project DPI4INAH haalt met LLM's gegevens uit ongestructureerde ziekenhuisdocumenten, codeert ze in SNOMED CT en mapt ze daarna naar OMOP voor de datawarehouses van de ziekenhuizen van het MOVE-netwerk. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 5, Hospitals’ perspective 28-09-2026
Volgens hetzelfde verslag investeerde België 20 miljoen euro in Data Capabilities-subsidies (2023-24) en 20 miljoen euro in Innovation-subsidies (2024-25), met verdere FOD/BMUC-financiering gepland. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 4, Policy makers’ perspective 28-09-2026
Volgens het verslag van de OHDSI Belgium-webinar 'FHIR x OMOP' (16 maart 2026) maakte België de beleidskeuze FHIR + SNOMED CT voor primair gebruik en OMOP voor secundair gebruik. Dit is een samenvatting door de organisatoren, geen overheidsdocument. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 2, Key insights & takeaways 28-09-2026
Volgens de spreker van een softwareleverancier moeten ziekenhuizen OMOP niet zelf implementeren: de Belgische wetgeving vraagt al FHIR-gereedheid en de leverancier neemt de FHIR-naar-OMOP-conversie op zich (leveranciersstandpunt). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? affirmation du fournisseur OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 6, Industry’s perspective 28-09-2026
Het door de HDA gefinancierde innovatieproject FHIN-LLM wil ongestructureerde medische teksten omzetten naar gestructureerde data met standaarden zoals SNOMED CT/OMOP (partners AZ Delta, UZA, UZ Brussel, UZ Gent, HDA). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Innovation Project Funding | Health Data Agency — Health Data Agency SRC-80e3edd83a project FHIN-LLM 25-09-2026
De HDA lanceerde in 2024 een oproep voor innovatieprojecten; FHIN-LLM is een van de vier goedgekeurde projecten. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Innovation Project Funding | Health Data Agency — Health Data Agency SRC-80e3edd83a inleiding 25-09-2026
Comme d'autres pays européens, la Belgique a opté pour un sous-ensemble national limité de LOINC parce que le LOINC complet (> 80.000 codes) est moins praticable; cela a conduit au sous-ensemble belge et à ReTaM. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait LOINC in België | FOD Volksgezondheid (archiefkopie 07/09/2025) — FOD Volksgezondheid SRC-8d0af25927 eerste paragraaf 25-09-2026
Pour les résultats de laboratoire, healthdata.be utilise LOINC en donnant la priorité au sous-ensemble belge ReTaM, en concertation avec le Centre de Terminologie du SPF. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Informatiemodellering en terminologie | healthdata.be — Sciensano / healthdata.be SRC-4c1040a0cb paragraaf terminologie 25-09-2026
De OHDSI Vocabulary-wiki houdt een lijst bij van alle vocabularia in de OHDSI Standardized Vocabularies; ze worden ingevoerd vanuit de auteursorganisatie of door de OHDSI Vocabulary Working Group zelf opgesteld. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Standardized Vocabularies (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-a185a8ce42 inleiding 28-09-2026
Het vocabularium LPD_Belgium beschrijft geneesmiddelen op de Belgische markt onder licentie van IQVIA; de geneesmiddelconcepten zijn niet-standaard en worden grotendeels gemapt op RxNorm, RxNorm Extension of CVX. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vocab. LPD_Belgium (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-7919bbb177 inleiding en sectie mapping 28-09-2026
In OMOP zijn landspecifieke ICD-10-uitbreidingen (zoals ICD10CM in de VS en ICD10GM in Duitsland) aparte vocabularia; een aparte ICD-10-BE-vocabularium staat niet in de OHDSI-lijst (zie gap). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vocab. ICD10 (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-314c653a7f inleiding 28-09-2026
Het OHDSI-vocabularium SNOMED steunt op de SNOMED CT International Edition, de US Edition en de UK Edition; een Belgische editie of extensie wordt niet genoemd. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vocab. SNOMED (OHDSI Vocabulary-v5.0 wiki) — OHDSI SRC-22c8336f71 sectie concept names 28-09-2026
Een Belgische onderzoeksposter (OHDSI Europe Symposium 2026) evalueerde de automatische ICD-10-naar-SNOMED CT-mappings van Athena voor 34 codes: 22 (64,7%) kwamen exact overeen met een manuele expertmapping. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche ICD-10 to SNOMED-CT and OMOP Mapping: Performance, Limitations, and Clinical Implications of Automated Athena Mappings — OHDSI Europe; 18-04-2026 SRC-f6a5ab1eff p. 2, Results 28-09-2026
In die evaluatie werden de ICD-10-codes opgehaald uit de ICD-10-CM-browser en afzonderlijk in Athena ingevoerd via de optie 'Non-standard to Standard map'. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche ICD-10 to SNOMED-CT and OMOP Mapping: Performance, Limitations, and Clinical Implications of Automated Athena Mappings — OHDSI Europe; 18-04-2026 SRC-f6a5ab1eff p. 1, Methods 28-09-2026
De ICD-10-code C34.1 werd inconsistent naar verschillende OMOP-concepten gemapt naargelang een 4-cijferige (C34.1) of 5-cijferige (C34.10) variant werd gebruikt; granulariteitsverschillen in ICD-10-codering zijn dus een mappingrisico. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche Addressing Data Quality Challenges in Lung Cancer Data Within the Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model: Observational Study — Journal of Medical Internet Research (JMIR); 01-06-2026 SRC-f8a3f0a376 Results, structural and semantic challenges 28-09-2026
In de EMA-use case van de pilot gebruikte DARWIN EU de OMOP CDM; andere knooppunten mochten kiezen tussen analyse op brondata of conversie naar OMOP. OMOP was dus een optie in de pilot, geen verplichting. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche The European Health Data Space in communicable diseases surveillance and monitoring of medicines and vaccines: achievements of a pilot project examining the user journey — European Journal of Public Health; 2025 SRC-b280053090 sectie 'Summary of the EMA use case' 25-09-2026
Een interoperabiliteitsraamwerk voor EHDS-secundair gebruik (JMIR 2025) noemt OMOP CDM als standaard voor semantische interoperabiliteit (academisch voorstel, geen EU-besluit). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche Interoperability Framework of the European Health Data Space for the Secondary Use of Data: Interactive European Interoperability Framework-Based Standards Compliance Toolkit for AI-Driven Projects — Journal of Medical Internet Research; 2025 SRC-55ef771c33 sectie Results, semantische laag 25-09-2026
Le règlement est applicable à partir du 26 mars 2027; l'art. 105 y apporte une exception: les articles 3 à 15, l'art. 23(2) à (6) et les articles 25, 26, 27, 47, 48 et 49 s'appliquent de manière échelonnée par catégorie (26 mars 2029 pour l'art. 14(1)(a)-(c), 26 mars 2031 pour l'art. 14(1)(d)-(f)). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 art. 105, derde alinea 26-09-2026
Le chapitre IV (utilisation secondaire) est applicable à partir du 26 mars 2029, certaines dispositions (dont l'art. 75(1) sur les points de contact DonnéesDeSanté@UE) l'étant déjà à partir du 26 mars 2027. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 artikel 105 25-09-2026
Les détenteurs de données (dont les hôpitaux, sauf exemption) doivent mettre au minimum certaines catégories à disposition pour l'utilisation secondaire, en commençant par les données de santé électroniques issues des DME. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 artikel 51(1)(a) 25-09-2026
Volgens de verordening is art. 75(5) (aansluiting van derde landen/internationale organisaties op HealthData@EU) pas van toepassing vanaf 26 maart 2035. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 art. 105, zesde alinea 26-09-2026
Les ensembles de données collectés et traités avec le soutien d'un financement public de l'Union ou national doivent être accompagnés d'un label de qualité et d'utilité des données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 art. 78, lid 2 28-09-2026
La Commission doit déterminer, au plus tard le 26 mars 2027, par voie d'actes d'exécution, les caractéristiques visuelles et les spécifications techniques du label de qualité et d'utilité des données. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 art. 78, lid 6 28-09-2026
Une ligne directrice en projet de TEHDAS2 sur l'enrichissement des données (21 avril 2026, projet) cite le modèle de données commun OMOP comme outil utile pour surmonter les différences de terminologie; il s'agit d'un projet, non d'une obligation. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait M5.4 Draft guideline for data enrichment (TEHDAS2) — TEHDAS2 Joint Action; 21-04-2026 SRC-23d8768fbc p. 57 (paginanummer 56) 28-09-2026
Het verslag vermeldt dat toekomstige FOD-oproepen Data Capabilities en Innovatie de financiële duurzaamheid van de netwerken moeten verzekeren en dat cofinanciering door farma wordt verkend, zonder bevoorrechte datatoegang. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 2, Key insights & takeaways 28-09-2026
Een FHIR-naar-OMOP-transformatie kan niet verliesvrij zijn; de IG noemt vier soorten verlies: fideliteit, informatie, relaties en accuraatheid. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vulcan FHIR to OMOP FHIR Implementation Guide — HL7 International / Biomedical Research and Regulation SRC-4762fc1944 Home, sectie over informatieverlies 25-09-2026
De Vulcan FHIR-to-OMOP IG v1.0.0 (Informative, FHIR R5) behandelt enkel de richting FHIR→OMOP, voor een IPA-kern plus Encounter en Procedure (US Core), met OMOP CDM v5.4 als doel. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait Vulcan FHIR to OMOP FHIR Implementation Guide — HL7 International / Biomedical Research and Regulation SRC-4762fc1944 Home, sectie Scope 25-09-2026
Les IG belges sont des IG R4 également utilisables avec des systèmes R4B; des paquets R4 et R4B sont proposés. Aucun IG belge publié n'est basé sur FHIR R5; les éléments R5 sont utilisés dans R4 au moyen d'extensions cross-version. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait BE Medication - Home — eHealth-platform SRC-c0c4b77571 sectie cross-version analysis / dependencies 25-09-2026
Een bevinding uit DPI4INAH is dat een naïeve FHIR-naar-OMOP-mapping klinisch belangrijke informatie verliest (bv. bij allergieën: klinische status, ernst van de reactie, blootstellingsroute). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 p. 5, Hospitals’ perspective 28-09-2026
Bij de eerste datakwaliteitstest werd slechts ongeveer de helft van de patiënten succesvol gemapt, wat samenhing met afwijkingen in ICD-10-mappings en inconsistenties tussen bronsystemen. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? résultat de recherche Addressing Data Quality Challenges in Lung Cancer Data Within the Observational Medical Outcomes Partnership Common Data Model: Observational Study — Journal of Medical Internet Research (JMIR); 01-06-2026 SRC-f8a3f0a376 Results, completeness 28-09-2026
Mappingrelaties in de OHDSI-vocabularia komen uit externe bronnen of worden manueel onderhouden door het Vocabulary Team en zijn daardoor niet perfect. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 5 Standardized Vocabularies — OHDSI SRC-9a557cfa23 sectie 5.3 (mapping) 26-09-2026
De door OHDSI ondersteunde vocabularia worden doorgaans per kwartaal ververst; bron en versie staan in de VOCABULARY-referentietabel. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait The Book of OHDSI - Chapter 5 Standardized Vocabularies — OHDSI SRC-9a557cfa23 sectie 5.1 (vocabularies) 26-09-2026
Un whitepaper appelant à une action collective autour des problèmes fondamentaux de l'écosystème belge des données de santé en vue de l'EHDS est paru en août 2025 sur le site web de l'Agence des données de santé. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait An urgent call for action: tackling challenges with Primary Health Data as prerequisite for EHDS implementation — Health Data Agency; 21-08-2025 SRC-2f4695fb79 inleiding nieuwsbericht (21 augustus 2025) 28-09-2026
Le whitepaper décrit un modèle national standardisé de données de santé à sémantique uniforme pour l'utilisation primaire comme secondaire, de sorte que chaque source de données ne doit mapper ses données qu'une seule fois vers un seul modèle. ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait WHITEPAPER An urgent call for action: tackling challenges with Primary Health Data as prerequisite for EHDS implementation — Health Data Agency; 21-08-2025 SRC-3c6782053a p. 30, 4.2.1 Common Health Data Model 28-09-2026
Le whitepaper propose que les common data models deviennent obligatoires pour toutes les autorités publiques et que les hôpitaux, les registres et les banques de données utilisent des modèles d'information et des terminologies harmonisés, en commençant par les CareSets (proposition, pas une politique). ↩ Montrer dans le texte Une erreur ? fait WHITEPAPER An urgent call for action: tackling challenges with Primary Health Data as prerequisite for EHDS implementation — Health Data Agency; 21-08-2025 SRC-3c6782053a p. 49 28-09-2026

Non reprises dans le texte 7 affirmations

Ces affirmations proviennent des mêmes sources et ont été vérifiées, mais l'article consacré à OMOP CDM et OHDSI ne les utilise pas (encore).

AffirmationTypeSourceEmplacementDate de référence
Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn over samenwerking (M4.2, 21 april 2026, ontwerp) stelt dat harmonisatie naar gemeenschappelijke datamodellen noodzakelijk is om data bruikbaar te maken, maar buiten de huidige mandaten van de gezondheidsgegevenstoegangsinstanties valt. Une erreur ? fait M4.2 Draft guideline on a framework for collaboration (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-a5e60af877 p. 43 (PDF) 29-09-2026
"OMOB" is vrijwel zeker een tikfout voor OMOP (Observational Medical Outcomes Partnership) CDM: er werd geen eHealth-standaard of -product "OMOB" gevonden, terwijl OMOP in België actief gebruikt wordt (OHDSI-node, EHDEN, HDA). Une erreur ? interprétation Standardized Data: The OMOP Common Data Model — OHDSI SRC-ea59ed6d10 n.v.t. (interpretatie) 25-09-2026
Op een dia 'Un éventail de projets et de résultats' van het symposium Data Capabilities & Innovation (FOD Volksgezondheid, januari 2026) staat een projectposter met als titel 'Transforming unstructured medical data into Snomed CT terms using just-in-time NLP coding and mapping the results to OMOP CDM'. Lu dans une figure (p. 11) et vérifié sur l'image par un second modèle. Une erreur ? interprétation Symposium Data Capabilities & Innovation — Plenaire sessie — 19 januari 2026 — FOD Volksgezondheid; 19-01-2026 SRC-d4252eca2f figuur p. 11 09-11-2026
Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn voor datagebruikers (M5.5, 21 april 2026, ontwerp) noemt de OMOP CDM als een van de erkende datamodellen of standaarden die een dataset kan volgen, naast HL7 FHIR en CDISC define.xml; ze schrijft geen enkel model voor. Une erreur ? fait M5.5 Draft guideline for data user navigating the catalogue (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-f585c67372 p. 24 (PDF) 29-09-2026
Het HealthData@EU Pilot-project (aanbevelingen gepubliceerd in de European Journal of Public Health, 2025) onderstreept dat harmonisatie van validatieprocedures en datamodellen tussen lidstaten essentieel is voor semantische interoperabiliteit; dit is een pilotaanbeveling, geen EU-verplichting. Une erreur ? résultat de recherche Shaping the future EHDS: recommendations for implementation of Health Data Access Bodies in the HealthData@EU infrastructure for secondary use of electronic health data (European Journal of Public Health, 2025, suppl. 3) — European Journal of Public Health (Oxford University Press) via PubMed Central SRC-2c8097d920 sectie over standaarden en interoperabiliteit (secundaire aanbevelingen, Table 2-toelichting) 29-09-2026
Het OMOP CDM is een open gemeenschapsstandaard (OHDSI) om structuur en inhoud van observationele data te standaardiseren; de OHDSI Standardized Vocabularies vormen een centrale component. Une erreur ? fait Standardized Data: The OMOP Common Data Model — OHDSI SRC-ea59ed6d10 inleiding 25-09-2026
Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn over koppeling van datasets (M7.5, 21 april 2026, ontwerp) beveelt aan data te harmoniseren met 'een' gemeenschappelijk datamodel voor deterministische indirecte en probabilistische koppeling, zonder een specifiek model te noemen. Une erreur ? fait M7.5 Draft guideline on linkage of health datasets (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-d4f3cd22cb p. 21 (PDF), sectie 4.3.4 29-09-2026