Conceptrecord · Wettekst of verordening
KB van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens (ingetrokken)
- Wettekst of verordening
- opgeheven
- België (federaal/interfederaal)
- Regelgeving
- Toestemming en therapeutische relatie
Atlas-ID kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 · 11 beweringen · 3 bronnen
· Laatst geverifieerd 30-09-2026
· Release 2026.10.01-7
Koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens en de geïnformeerde toestemming, ingetrokken bij KB van 2 april 2026 (BS 17 april 2026). Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de Kwaliteitswet van 22 april 2019. De intrekking volgt op een verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State; de regering verwijst daarnaast naar de EHDS, die een evaluatie van de toestemmingsregel van art. 36 e.v. Kwaliteitswet vergt. Volgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS kon de patiënt onder het KB telkens slechts één zorgverlener uitsluiten.
Wat is het?
✎ ReageerHet koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens werd bij koninklijk besluit van 2 april 2026 ingetrokken, bekendgemaakt in het Belgisch Staatsblad van 17 april 2026 en in werking op de dag van bekendmaking[1]. Het intrekkingsbesluit steunt op art. 36 en 37 van de wet van 22 april 2019 inzake de kwaliteitsvolle praktijkvoering in de gezondheidszorg (Kwaliteitswet)[1].
Welk probleem loste het op?
✎ ReageerVolgens de artsenvereniging ABSyM-BVAS (standpunt, secundaire bron) regelde het KB de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens[2]; zie Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling. De ABSyM-BVAS bekritiseerde dat de patiënt telkens slechts één geïdentificeerde zorgverlener kon uitsluiten, niet een volledige categorie [2]. De tekst van het KB zelf is voor deze pagina niet geanalyseerd.
Status en tijdlijn
✎ Reageer| Datum | Stap | Label | Bron |
|---|---|---|---|
| 15 december 2024 | KB over de toegang tot gezondheidsgegevens | aangenomen | [1] |
| 17 februari 2025 | Verzoek tot nietigverklaring bij de Raad van State | beroep | [1] |
| 31 december 2025 | De auditeur adviseert de vernietiging | advies | [1] |
| 23 maart 2026 | Advies Raad van State 78.989/2 over het ontwerp van intrekkingsbesluit: geen opmerkingen binnen een beperkt onderzoek | advies | [3] |
| 2 april 2026 (BS 17 april 2026) | KB tot intrekking, in werking op de dag van bekendmaking | aangenomen, in werking | [1] |
De ABSyM-BVAS had zelf een beroep tot nietigverklaring ingesteld[2].
Verband met de EHDS
✎ ReageerHet Verslag aan de Koning bij het intrekkingsbesluit stelt dat de EHDS (European Health Data Space) een belangrijke impact heeft op de toestemmingsvereiste van art. 36 Kwaliteitswet[1], wijst op de optionele opt-out van art. 10 EHDS [1] en kondigt een evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan[1]. De minister kondigt overleg met alle betrokken actoren aan om de wetgeving 'EHDS-proof' te maken[1]. De ABSyM-BVAS steunt dat herbekijken en vraagt dat het overleg ernstig genomen wordt[2]. Het bredere kader staat op EHDS in België (uitvoering).
Praktische betekenis voor ziekenhuizen
✎ ReageerSinds 17 april 2026 geldt het KB van 15 december 2024 niet meer[1]; een nieuw uitvoeringskader werd niet gevonden. De toestemmingsregel zelf staat in art. 36 Kwaliteitswet, waarvan de regering een evaluatie in het licht van de EHDS aankondigt[1].
Aanbeveling: ga bij wijzigingen aan toegangs- of toestemmingsinstellingen in de Hubs-metahubsysteem en de kluizen uit van de bestaande regeling van de Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling en de Toegangsmatrix (reglement eHealth-platform en Informatieveiligheidscomité), en volg de aangekondigde herziening van art. 36 Kwaliteitswet op.
Onzekerheden en tegenstrijdige informatie
✎ ReageerRelaties 3 relaties · 0 hypothesen
Relatietype alle
Status alle
| Relatie | Doelconcept | Type | Status | Toelichting |
|---|---|---|---|---|
| gaat over | Geïnformeerde toestemming voor gegevensdeling | Regel of afsprakenkader | vastgesteld | Regelde volgens de ABSyM-BVAS de geïnformeerde toestemming en de toegang tot patiëntgegevens (secundaire bron). [2][1] |
| gaat over | EHDS (European Health Data Space) | Wettekst of verordening | vastgesteld | Het Verslag aan de Koning bij de intrekking koppelt de evaluatie van art. 36 e.v. Kwaliteitswet aan de EHDS (art. 8 en de optionele opt-out van art. 10); de Belgische uitvoering staat op ehds-belgie. [1] |
| gaat over (inkomend) | EHDS in België (uitvoering) | Overzicht of dossier | vastgesteld | [1] |
Open vragen 2
- Wat was de precieze inhoud van het KB van 15 december 2024 (toegangsregels, uitsluiting van zorgverleners)? Enkel via de ABSyM-BVAS beschreven; de tekst zelf is niet geanalyseerd. Help deze vraag beantwoorden
- Welk kader vervangt het ingetrokken KB, en wanneer verschijnt een wetsontwerp tot herziening van art. 36 e.v. Kwaliteitswet? Niet gevonden op 30/09/2026. Help deze vraag beantwoorden
Bronnen 3 bronnen · alle bronnen
- 2 APRIL 2026. - Koninklijk besluit tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens. FOD Justitie - Belgisch Staatsblad (Justel); bron: FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 17-04-2026.
SRC-9249ff9257Link werkt niet? - Retrait de l’AR sur l’accès aux données de santé : confirmation de préoccupations légitimes. ABSyM-BVAS (Association Belge des Syndicats Médicaux).
SRC-c38a873b88Link werkt niet? - Advies 78.989/2 van 23 maart 2026 over een ontwerp van koninklijk besluit 'tot intrekking van het koninklijk besluit van 15 december 2024 over de toegang tot gezondheidsgegevens'. Raad van State, afdeling Wetgeving; 23-03-2026.
SRC-b0727b141bLink werkt niet?
kb-toegang-gezondheidsgegevens-2024 · laatst geverifieerd 30-09-2026 · release 2026.10.01-7 · tekst onder CC BY 4.0, bronnen enkel gelinkt