EEHRxF (European EHR Exchange Format)

Het EEHRxF is het Europese uitwisselingsformaat voor elektronische patiëntendossiers uit de EHDS-verordening (EHDS (European Health Data Space)). Tegen 26 maart 2027 moet de Commissie via uitvoeringshandelingen de technische specificaties voor de prioritaire categorieën vastleggen die samen het EEHRxF vormen^[1]. Het formaat moet machineleesbaar zijn, gestructureerde en ongestructureerde gegevens ondersteunen en omvat geharmoniseerde datasets, codesystemen en waarden, en technische interoperabiliteitsspecificaties^[1]. Het is dus geen enkele technische standaard, maar een wettelijk kader dat technische specificaties aanwijst.

Lidstaten moeten ervoor zorgen dat de prioritaire categorieën in het EEHRxF worden uitgegeven; bij automatische verzending moet de ontvangende zorgverlener het formaat aanvaarden en kunnen lezen^[1]. De uitwisseling via MyHealth@EU steunt op het EEHRxF^[1]. De geplande uitvoeringshandeling dekt alle zes prioritaire categorieën: patiëntsamenvatting, e-voorschrift, e-aflevering, beeldvorming met verslagen, testresultaten incl. labo en ontslagverslagen^[2].

Wettelijke basis en fasering. Het EEHRxF (art. 15) geldt vanaf 26 maart 2029 voor patiëntsamenvatting, e-voorschrift en e-aflevering, en vanaf 26 maart 2031 voor beeldvorming, testresultaten en ontslagverslagen ^[1]. De uitvoeringshandeling wordt pas op die fasedata van toepassing^[1].

Status uitvoeringshandeling. Per 26 september 2026 is nog geen ontwerp ter feedback gepubliceerd: de ontwerpfase van initiatief 17512 staat op "UPCOMING"^[2]. Het ontwerp van de MyHealth@EU-verordening verwees naar de EEHRxF-verordening als een nog aan te nemen handeling^[3]. Volgens de planning van de Commissie is de vaststelling voorzien in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit)^[2]; HL7 Europe verwachtte de handelingen begin 2027^[4].

Voorgeschiedenis. Aanbeveling (EU) 2019/243 legt de basis, en de verordening verwijst daar uitdrukkelijk naar ^[1]. De baseline van die aanbeveling steunde voor patiëntsamenvatting en e-voorschrift op HL7 CDA R2 ^[5], maar vroeg al om FHIR te overwegen^[5]. De Commissie verwacht dat de specificaties voortbouwen op de Joint Action Xt-EHR, die zelf voortbouwt op XpanDH, x-eHealth, epSOS en de aanbeveling ^[6].

HL7 Europe-implementatiegidsen (geen wettelijke specificatie). De HL7 Europe-IG's zijn afgestemd op het logisch model van Xt-EHR^[4]. Stand september 2026:

De European Patient Summary-IG wil de basis vormen voor nationale gidsen, het EEHRxF en dus MyHealth@EU ^[12] en beoogt conformiteit met de internationale IPS^[13]. Zolang de uitvoeringshandeling niet is aangenomen, zijn deze IG's geen wettelijke EEHRxF-specificatie. Hun rijpheid volgt de wettelijke fasering niet: Laboratory Report (categorie van 2031) is STU 2 en Medication Prescription and Dispense (2029) STU 1, terwijl de European Patient Summary (2029) nog in ballot is, net als Imaging Report en Hospital Discharge Report (2031) (interpretatie)^[2][1]. Wie op 2029 plant, kan dus niet rekenen op een stabiele patiëntsamenvatting-IG.

In België coördineert het eHealth-platform het primair gebruik^[14]. België pleit voor één unieke Europese FHIR-standaard per berichttype^[14] en per veld één Europese waardenset, bij voorkeur op basis van SNOMED CT, LOINC en de Belgische labosubset (ReTaM), DICOM en ISO^[14]. België kiest ervoor de velden van de Europese berichttypes ook in de Belgische caresets te gebruiken, en een bericht zo dicht mogelijk bij de bron aan te maken, bij informatie in het EPD door het EPD-pakket^[14] (zie Belgische FHIR-implementatiegidsen). Onder Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2083 zijn de lidstaten verantwoordelijk voor de vertaling en mapping van codesystemen en waardensets naar het EEHRxF ^[15] (over de toepassingsdatum van 2026/2083 bestaat onduidelijkheid, zie MyHealth@EU); contactpunten kunnen daarvoor de centrale terminologiedienst van de Commissie gebruiken ^[15] (zie ook Belgische terminologieserver (FHIR)).

Verplichting (verordening): - De prioritaire categorieën worden in het EEHRxF uitgegeven, en een ontvangende zorgverlener moet bij automatische verzending het formaat aanvaarden en kunnen lezen (art. 15(4); plicht die de lidstaat moet verzekeren, gefaseerd 2029/2031)^[1]. - Een EPD met gestructureerde invoer moet invoer met voldoende granulariteit toelaten om de gegevens in het EEHRxF te kunnen leveren (bijlage II)^[1].

Volgens de FAQ van de Commissie (interpreterend document, geen wettekst): - Ziekenhuizen moeten gegevens in het EEHRxF kunnen exporteren en importeren; of dat via een upgrade van het EPD of via een vertaalsysteem gebeurt, laten ze zelf kiezen^[6]. Het EPD moet het EEHRxF niet intern gebruiken ^[6]. - Een systeem dat legacy-output naar het EEHRxF omzet, is zelf een EPD-systeem^[6]; wie zo'n vertaalcomponent bouwt of beheert, heeft mogelijk fabrikantverplichtingen (zie EHDS (European Health Data Space)).

Aanbeveling: plan de categorieën van 2029 (patiëntsamenvatting, medicatie) vóór die van 2031 (labo, beeldvorming, ontslagbrief), volg de STU-versies van HL7 Europe als technische voorbereiding maar behandel ze niet als definitieve eis, en vraag leveranciers of een vertaalcomponent onder hun CE-markering valt of door het ziekenhuis zelf wordt beheerd.

• Zonder aangenomen uitvoeringshandeling liggen datasets, codesystemen en technische specificaties niet wettelijk vast ^[2].
• De common specifications voor de EPD-interoperabiliteitscomponent staan evenmin als ontwerp online^[16].

• Of de uitvoeringshandeling naar FHIR-IG's of naar logische modellen verwijst, is niet bekend; niet gevonden in een ontwerp (gap)^[2].
• Of de deadline van 26 maart 2027 wordt gehaald, is onzeker: de Commissie plant de vaststelling in Q4 2026 ^[2], HL7 verwachtte de handelingen "begin 2027"^[4].
• Een eerdere versie van deze pagina stelde dat de rijpheid van de HL7 Europe-IG's gelijkloopt met de fasering 2029/2031; dat klopt niet (zie hierboven)^[2].
• Een STU-publicatie van Imaging Report en Hospital Discharge Report werd niet gevonden^[9][10].