Conceptrecord · Platform of dienst
Beweringen: HealthData@EU
- Platform of dienst
- ontwerp
- Europese Unie
- België (federaal/interfederaal)
- Grensoverschrijdende uitwisseling
- Secundair datagebruik en registers
- Architectuur en infrastructuur
Atlas-ID healthdata-at-eu · 59 beweringen · 23 bronnen
· Laatst geverifieerd 29-09-2026
· Release 2026.10.05-1
HealthData@EU is de grensoverschrijdende infrastructuur voor secundair gebruik van gezondheidsgegevens onder de EHDS, waarop nationale contactpunten en de Union health data access service aansluiten, met als principe "vragen naar de data" in plaats van data verplaatsen. De uitvoeringshandeling (een uitvoeringsbesluit) is in ontwerp (feedback tot 29 september 2026); Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 legt de minimale metadata voor datasetbeschrijvingen volgens HealthDCAT-AP vast (vanaf 26 maart 2029); handelingen over sjablonen, beveiligde verwerkingsomgevingen en het kwaliteitslabel zijn gepland. Ziekenhuizen zijn gegevenshouders; in België is het Health Data Agency de coördinator en beoogd nationaal contactpunt (politieke beslissing voorbereid), maar een formele aanwijzing werd niet gevonden. Geen EU-document schrijft OMOP voor; TEHDAS2-ontwerprichtlijnen noemen het als een van meerdere modellen.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over HealthData@EU steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 54 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| HealthData@EU is de grensoverschrijdende infrastructuur voor secundair gebruik; nationale contactpunten voor secundair gebruik en de Union health data access service moeten erop aansluiten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 75(3) | 25-09-2026 |
| Elke lidstaat wijst één nationaal contactpunt voor secundair gebruik aan, dat de coördinerende gezondheidsgegevenstoegangsinstantie mag zijn, en meldt het tegen 26 maart 2027. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 75(1) | 25-09-2026 |
| Elke lidstaat meldt naam en contactgegevens van het nationaal contactpunt voor secundair gebruik uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 75(1) | 26-09-2026 |
| HealthData@EU volgt waar mogelijk het principe om vragen naar de data te brengen in plaats van de data te verplaatsen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | overweging 80 | 25-09-2026 |
| Het HealthData@EU-pilotproject toetste secundair gebruik aan vijf use cases en bouwde een pilot-IT-infrastructuur (pilot, geen productie). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | onderzoeksbevinding | The European Health Data Space in communicable diseases surveillance and monitoring of medicines and vaccines: achievements of a pilot project examining the user journey — European Journal of Public Health; 2025 SRC-b280053090 | Abstract | 25-09-2026 |
| Sciensano nam als Belgische gegevenshouder en -gebruiker deel aan de ECDC-use case (AMR-surveillance) van de HealthData@EU-pilot. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | onderzoeksbevinding | The European Health Data Space in communicable diseases surveillance and monitoring of medicines and vaccines: achievements of a pilot project examining the user journey — European Journal of Public Health; 2025 SRC-b280053090 | sectie 'Summary of the ECDC use case' | 25-09-2026 |
| In België coördineert het eHealth-platform de implementatie voor primair gebruik en het Health Data Agency die voor secundair gebruik. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | EHDS (European Health Data Space) - De Europese Verordening betreffende de Europese ruimte voor gezondheidsgegevens — eHealth-platform SRC-41ee539e0b | sectie 'Organisatie in België' | 25-09-2026 |
| Het HDA beschrijft zichzelf als in België verantwoordelijk voor de implementatie van de regels rond hergebruik en als betrouwbare tussenpersoon tussen gegevensgebruikers en gegevenshouders zoals ziekenhuizen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | De Europese Ruimte voor Gezondheidsgegevens | Health Data Agency — Health Data Agency (GezondheidszorgData Agentschap) SRC-bce876fa62 | sectie 'Het secundair gebruik van gezondheidsgegevens in België' | 26-09-2026 |
| Healthdata.be maakt sinds 1 april 2026 geen deel meer uit van Sciensano maar werd overgedragen aan de Health Data Agency. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | healthdata.be — healthdata.be (HDA) SRC-3fb409b635 | banner homepage | 25-09-2026 |
| Volgens het HDA maakt het platform Healthdata.be sinds 1 april 2026 deel uit van het agentschap. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Over ons - Gezondheids(zorg)Data-Agentschap — Health Data Agency (HDA/GDA) SRC-0755a3dc3f | pagina 'Over ons' | 26-09-2026 |
| Lidstaten moeten de identiteit van hun gezondheidsgegevenstoegangsinstantie(s) uiterlijk 26 maart 2027 aan de Commissie meedelen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 55(6) | 26-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 werd een politieke beslissing voorbereid om het HDA aan te stellen als nationaal contactpunt voor secundair gebruik bij de centrale diensten van de Commissie, zodat internationale gegevensaanvragen via het HDA lopen (voorbereiding, geen formele aanwijzing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, sectie 5. HDAB, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Volgens het HDA-jaarverslag 2025 zouden grotere federale en regionale instellingen als 'trusted data holders' kunnen worden aangesteld om het HDA te ondersteunen (voorbereiding, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, eerste opsommingspunt | 29-09-2026 |
| In 2025 liepen volgens het HDA eerste gesprekken over de aanstelling van de ziekenhuisdatanetwerken als gezondheidsgegevensintermediairs ('health data intermediation entities', vgl. art. 50 EHDS); dat is voorbereiding, geen beslissing. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, tweede opsommingspunt | 29-09-2026 |
| Het HDA-jaarverslag 2025 meldt dat de politieke beslissingen over de rolverdeling voor secundair gebruik (onder meer trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken) werden voorbereid en in 2026 op interministerieel niveau worden uitgewerkt (planning, geen beslissing). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 31, na de opsomming over trusted data holders en ziekenhuisdatanetwerken | 29-09-2026 |
| Gegevenshouders (waaronder ziekenhuizen, tenzij vrijgesteld) moeten minimaal bepaalde categorieën beschikbaar stellen voor secundair gebruik, te beginnen met elektronische gezondheidsgegevens uit EPD's. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 51(1)(a) | 25-09-2026 |
| Gegevenshouders moeten hun datasets beschrijven voor de nationale datasetcatalogus en die beschrijving minstens jaarlijks op juistheid en actualiteit controleren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 60(3) | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 van 18 september 2026 legt de minimale metadata vast die gegevenshouders voor datasetbeschrijvingen moeten aanleveren, uitgedrukt volgens HealthDCAT-AP. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 3 | 26-09-2026 |
| Uitvoeringsverordening (EU) 2026/2098 werd op 18 september 2026 vastgesteld (PB 21 september 2026) en is van toepassing vanaf 26 maart 2029. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Implementing regulation - EU - 2026/2098 - EN - EUR-Lex — Europese Commissie (EUR-Lex); 21-09-2026 SRC-e523def078 | art. 4 en slotformule | 26-09-2026 |
| In de EMA-use case van de pilot gebruikte DARWIN EU de OMOP CDM; andere knooppunten mochten kiezen tussen analyse op brondata of conversie naar OMOP. OMOP was dus een optie in de pilot, geen verplichting. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | onderzoeksbevinding | The European Health Data Space in communicable diseases surveillance and monitoring of medicines and vaccines: achievements of a pilot project examining the user journey — European Journal of Public Health; 2025 SRC-b280053090 | sectie 'Summary of the EMA use case' | 25-09-2026 |
| Het HealthData@EU Pilot-project (aanbevelingen gepubliceerd in de European Journal of Public Health, 2025) onderstreept dat harmonisatie van validatieprocedures en datamodellen tussen lidstaten essentieel is voor semantische interoperabiliteit; dit is een pilotaanbeveling, geen EU-verplichting. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | onderzoeksbevinding | Shaping the future EHDS: recommendations for implementation of Health Data Access Bodies in the HealthData@EU infrastructure for secondary use of electronic health data (European Journal of Public Health, 2025, suppl. 3) — European Journal of Public Health (Oxford University Press) via PubMed Central SRC-2c8097d920 | sectie over standaarden en interoperabiliteit (secundaire aanbevelingen, Table 2-toelichting) | 29-09-2026 |
| Een interoperabiliteitsraamwerk voor EHDS-secundair gebruik (JMIR 2025) noemt OMOP CDM als standaard voor semantische interoperabiliteit (academisch voorstel, geen EU-besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | onderzoeksbevinding | Interoperability Framework of the European Health Data Space for the Secondary Use of Data: Interactive European Interoperability Framework-Based Standards Compliance Toolkit for AI-Driven Projects — Journal of Medical Internet Research; 2025 SRC-55ef771c33 | sectie Results, semantische laag | 25-09-2026 |
| Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn voor datagebruikers (M5.5, 21 april 2026, ontwerp) noemt de OMOP CDM als een van de erkende datamodellen of standaarden die een dataset kan volgen, naast HL7 FHIR en CDISC define.xml; ze schrijft geen enkel model voor. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | M5.5 Draft guideline for data user navigating the catalogue (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-f585c67372 | p. 24 (PDF) | 29-09-2026 |
| Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn over koppeling van datasets (M7.5, 21 april 2026, ontwerp) beveelt aan data te harmoniseren met 'een' gemeenschappelijk datamodel voor deterministische indirecte en probabilistische koppeling, zonder een specifiek model te noemen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | M7.5 Draft guideline on linkage of health datasets (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-d4f3cd22cb | p. 21 (PDF), sectie 4.3.4 | 29-09-2026 |
| Een TEHDAS2-ontwerprichtlijn over samenwerking (M4.2, 21 april 2026, ontwerp) stelt dat harmonisatie naar gemeenschappelijke datamodellen noodzakelijk is om data bruikbaar te maken, maar buiten de huidige mandaten van de gezondheidsgegevenstoegangsinstanties valt. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | M4.2 Draft guideline on a framework for collaboration (TEHDAS2) — TEHDAS2 – Second Joint Action Towards the European Health Data Space; 21-04-2026 SRC-a5e60af877 | p. 43 (PDF) | 29-09-2026 |
| Het ontwerp van de HealthData@EU-uitvoeringshandeling (initiatief 16155) stond open voor feedback van 1 tot en met 29 september 2026. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type REG_IMPL_DRAFT | 26-09-2026 |
| Het definitieve instrument voor HealthData@EU (initiatief 16155) is een uitvoeringsbesluit, met geplande vaststelling in het vierde kwartaal van 2026 (planning). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie type DEC_IMPL | 26-09-2026 |
| In de Have your say-gegevens van initiatief 16155 (HealthData@EU) is de vaststellingsfase van het type uitvoeringsbesluit (DEC_IMPL). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, publicatie in ADOPTION_WORKFLOW | 26-09-2026 |
| Initiatief 16712 (aangekondigd 9 februari 2026) moet gemeenschappelijke sjablonen vastleggen voor gegevenstoegangsaanvragen, gegevensverzoeken en gegevensvergunningen die gezondheidsgegevenstoegangsinstanties en aanvragers gebruiken (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de sjablonen voor gegevenstoegang (initiatief 16712) in het vierde kwartaal van 2026 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – Templates for health data access applications, health data requests, data permits and decisions on a data request (initiatief 16712, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-02-2026 SRC-1994bcd14d | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Initiatief 17192 (aangekondigd 9 maart 2026) betreft een uitvoeringsverordening met technische, organisatorische, beveiligings-, gegevensbeschermings- en interoperabiliteitseisen voor beveiligde verwerkingsomgevingen (SPE) voor secundair gebruik (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de SPE-uitvoeringsverordening (initiatief 17192) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Requirements for Secure Processing Environments (initiatief 17192, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 09-03-2026 SRC-3c7e9908a4 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Voor het EHDS-kwaliteits- en bruikbaarheidslabel startte de Commissie op 27 juli 2026 een apart initiatief (18853) voor een uitvoeringshandeling over de visuele kenmerken en technische specificaties van het label (planning, nog geen ontwerp). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, veld dossierSummary | 29-09-2026 |
| De Commissie plant de vaststelling van de handeling over het kwaliteits- en bruikbaarheidslabel (initiatief 18853) in het eerste kwartaal van 2027 (planning, geen besluit). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space – Data Quality and Utility Label (initiatief 18853, API-JSON) — Europese Commissie (Have your say); 27-07-2026 SRC-b52b2770a3 | JSON, publicatie type REG_IMPL (ADOPTION_WORKFLOW) | 29-09-2026 |
| Hoofdstuk IV (secundair gebruik) is van toepassing vanaf 26 maart 2029, met enkele bepalingen (o.a. art. 75(1) over HealthData@EU-contactpunten) al vanaf 26 maart 2027. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | artikel 105 | 25-09-2026 |
| Volgens de verordening is art. 75(5) (aansluiting van derde landen/internationale organisaties op HealthData@EU) pas van toepassing vanaf 26 maart 2035. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 105, zesde alinea | 26-09-2026 |
| Art. 51(1)(b) betreft gegevens over factoren die de gezondheid beïnvloeden, waaronder sociaal-economische, omgevings- en gedragsdeterminanten (van toepassing vanaf 26 maart 2031). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 51(1)(b) | 26-09-2026 |
| Art. 51(1)(f) en (g) betreffen genetische, epigenomische en genomische gegevens en andere moleculaire gegevens zoals proteomics, transcriptomics en metabolomics (van toepassing vanaf 26 maart 2031). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 51(1)(f)-(g) | 26-09-2026 |
| Art. 51(1)(m) betreft gegevens uit klinische proeven, klinische studies, klinische onderzoeken en prestatiestudies (van toepassing vanaf 26 maart 2031). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 51(1)(m) | 26-09-2026 |
| Art. 51(1)(p) betreft gegevens uit onderzoekscohorten, vragenlijsten en enquêtes over gezondheid, na de eerste publicatie van de resultaten (van toepassing vanaf 26 maart 2031). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 51(1)(p) | 26-09-2026 |
| Derde landen en internationale organisaties kunnen vanaf maart 2035 aanvragen om aan te sluiten op HealthData@EU. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | European Health Data Space Regulation (EHDS) — Europese Commissie, DG SANTE SRC-c2498648fc | sectie 'Key milestones towards full implementation' | 25-09-2026 |
| Wanneer een EPD-leverancier als verwerker voor een ziekenhuis optreedt, is niet de leverancier maar het ziekenhuis (als verwerkingsverantwoordelijke) de gegevenshouder voor secundair gebruik. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Frequently Asked Questions on the European Health Data Space (DG SANTE Unit C.1 – Digital Health) — Europese Commissie, DG SANTE; 26-03-2026 SRC-7af8e7ccf5 | p. 32, vraag 32 | 26-09-2026 |
| Gegevenshouders moeten gevraagde gegevens binnen een redelijke termijn en uiterlijk drie maanden na ontvangst van het verzoek door de toegangsinstantie ter beschikking stellen (verlengbaar met maximaal drie maanden). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 60(2) | 26-09-2026 |
| Voor secundair gebruik krijgt iedereen een recht op opt-out, op elk moment en zonder motivering, en omkeerbaar; lidstaten moeten een toegankelijk opt-outmechanisme voorzien. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(1) | 26-09-2026 |
| Een gegevenshouder die de betrokkene niet (meer) hoeft te identificeren, hoeft geen extra identificerende informatie bij te houden enkel om het opt-outrecht toe te passen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(8) | 26-09-2026 |
| Voorstel (2025): een deel van het BMUC-budget voor ziekenhuizen zou kunnen gaan naar een projectoproep of naar specifieke projecten zoals een datanetwerk voor ziekenhuizen in het kader van de EHDS-implementatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp houdende de algemene uitgavenbegroting voor het begrotingsjaar 2025 – Verslag namens de commissie voor Gezondheid en Gelijke Kansen (DOC 56 0854/005) — Belgische Kamer van volksvertegenwoordigers; 03-06-2025 SRC-947ee24d6a | p. 81, antwoorden van de minister | 26-09-2026 |
| Lidstaten mogen bij nationale wet de taken van bepaalde categorieën gegevenshouders laten uitvoeren door gezondheidsgegevensintermediairs; die nationale regels moeten tegen 26 maart 2029 aan de Commissie gemeld zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 50(3) en (4) | 26-09-2026 |
| Lidstaten moeten hun nationale regels over uitbreiding van de verplichtingen naar natuurlijke personen/micro-ondernemingen en over intermediairs uiterlijk 26 maart 2029 aan de Commissie melden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 50(4) | 26-09-2026 |
| Een lidstaat mag bij nationale wet een uitzonderingsmechanisme voorzien waardoor gegevens van personen met opt-out toch beschikbaar worden voor bepaalde publieke opdrachten in volksgezondheid of onderzoek van zwaarwegend algemeen belang, onder cumulatieve voorwaarden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Regulation (EU) 2025/327 of the European Parliament and of the Council of 11 February 2025 on the European Health Data Space and amending Directive 2011/24/EU and Regulation (EU) 2024/2847 — Europees Parlement en Raad van de EU (EUR-Lex); 05-03-2025 SRC-af26b6d770 | art. 71(4) | 26-09-2026 |
| Volgens de HDA-website kunnen derde landen en internationale organisaties vanaf maart 2034 lid worden van HealthData@EU. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | De Europese Ruimte voor Gezondheidsgegevens | Health Data Agency — Health Data Agency (GezondheidszorgData Agentschap) SRC-bce876fa62 | sectie 'Tijdschema voor de invoering van de EHDS-verordening', punt 4 | 26-09-2026 |
| In dat webinarverslag wordt de beleidsvisie gebracht door een adviseur van het kabinet van de minister van Volksgezondheid; volgens die toelichting koos België voor secundair gebruik expliciet voor OMOP, onder meer vanwege de wereldwijde gemeenschap, beschikbare FHIR-naar-OMOP-engines en de koppeling met EHDEN en DARWIN EU. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | OHDSI Belgium - Webinar FHIR x OMOP - report (16 March 2026) — OHDSI Europe; 16-03-2026 SRC-22bb4ad7f4 | p. 4, Policy makers’ perspective | 28-09-2026 |
| Het HDA had de koppeling met de grensoverschrijdende gateway (ca. maart 2026) nog niet opgezet of getest; andere lidstaten hadden al (test)koppelingen. Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| Als nationaal contactpunt voor secundair gebruik zal het HDA via een grensoverschrijdende gateway aansluiten op de centrale diensten van de Commissie om aanvraagformulieren uit te wisselen en metadata uit de nationale catalogus automatisch naar de centrale EU-catalogus te sturen (planning). Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 3, Q4 | 30-09-2026 |
| De definitieve koppeling van het HDA met de centrale diensten wordt niet vóór maart 2029 geactiveerd, omdat de EHDS pas dan van toepassing is en er juridische beperkingen gelden. Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
Niet in de tekst verwerkt 5 beweringen
Deze beweringen komen uit dezelfde bronnen en zijn nagekeken, maar het artikel over HealthData@EU gebruikt ze (nog) niet.
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| Het HDA-jaarverslag 2025 beschrijft de aanstelling van het HDA als coördinerende en enige Belgische HDAB als onderwerp waarvoor een politieke beslissing werd voorbereid. Klopt niet? | feit | Health Data Agency – Jaarverslag 2025 — Health Data Agency SRC-9ea5da12e3 | p. 30, sectie 5. HDAB; inleidende alinea en eerste opsommingspunt | 27-09-2026 |
| Het ontwerp-uitvoeringsbesluit HealthData@EU (initiatief 16155) omvat ook het IT-instrument voor transparantie van handhavingsmaatregelen tussen toegangsinstanties (art. 63(7)); de feedbackfase is gesloten en vaststelling is gepland in het vierde kwartaal van 2026 (planning, stand 30 september 2026). Klopt niet? | feit | Have your say – European Health Data Space HealthData@EU requirements (initiatief 16155, API-JSON) — Europese Commissie (Better Regulation portal); 01-09-2026 SRC-a277aa19c8 | JSON, veld dossierSummary | 30-09-2026 |
| Planning: binnen het EU-directe-subsidieproject HeDERA wordt in 2026 een platform- en integratie-engineer aangeworven die de koppeling mee zal testen. Klopt niet? | feit | Health Data Talk Series: Happy first birthday to the European Health Data Space (EHDS)! What does it mean for Belgium? (interview met de EU Unit Manager van het HDA) — Health Data Agency (HDA) - HDAcademy SRC-5bcfe019d1 | p. 4, Q4 | 30-09-2026 |
| HDA-werkgroep 6 onderzoekt rollen en verantwoordelijkheden binnen het Belgische ecosysteem van gezondheidsgegevens (voorbereiding). Klopt niet? | feit | Health Data Agency werkgroepen — Health Data Agency SRC-729ff281a2 | Werkgroep 6: HDA in een interfederale en internationale context | 27-09-2026 |
| Het HeDERA-project (gecoördineerd door de FOD Volksgezondheid met Sciensano) voorziet onder meer het opzetten van een grensoverschrijdende gateway voor secundair gebruik van gezondheidsgegevens. Klopt niet? | feit | HeDERA - Health Data Enabled for Re-use Across Belgium — Sciensano SRC-c6628d63d5 | sectie 'Building upon the above objectives of the HDA' | 30-09-2026 |