Hémovigilance (application web HemoVigilance de l'AFMPS)

HemoVigilance est une application web de l'AFMPS par laquelle les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine signalent les effets indésirables graves et les incidents indésirables graves liés à un don de sang ou à une transfusion (manuel d'utilisation de février 2026)^[1]. Pour les tissus et les cellules, il existe une voie de notification distincte : l'application BioVigilance de l'AFMPS y remplace les formulaires existants^[2]. Cette voie de notification figure, avec la déclaration de volonté dans Orgadon – déclaration de volonté don de matériel corporel humain et l'attribution des organes par Eurotransplant, sur la page d'aperçu Don d'organes et transplantation.

Depuis avril 2011, les personnes de contact pour l'hémovigilance dans les hôpitaux et les établissements de transfusion sanguine font leurs notifications à la cellule Hémovigilance de l'AFMPS via une application web^[3]. Les effets indésirables graves après une transfusion qui peuvent être imputés à la qualité ou à la sécurité du sang doivent en outre être notifiés immédiatement à l'établissement de transfusion sanguine fournisseur (AR du 17 février 2005)^[3].

Utilisation et gestion

L'application est accessible via le portail de l'AFMPS ; chaque gestionnaire d'accès principal gère, via 'FAMHP Connect', les utilisateurs de son propre établissement^[1]. En 2020, toutes les notifications des établissements de transfusion sanguine et 98% des notifications des hôpitaux ont été faites via l'application web^[3]. Cette année-là, les hôpitaux ont rapporté 525 notifications, dont 507 ont été prises en considération^[3].

Interfaces techniques

Un utilisateur d'un établissement de transfusion sanguine peut consulter les dossiers des hôpitaux auxquels l'établissement a fourni des composants sanguins ; les incidents indésirables graves ne sont visibles que si l'hôpital l'autorise^[1]. Un couplage système avec les logiciels hospitaliers ou de banque de sang est inconnu.

L'application web est utilisée depuis avril 2011^[3] ; le manuel actuel date de février 2026^[1]. Le rapport annuel le plus récent sur le site de l'AFMPS est celui de 2020^[4].

• Obligation : notifier aussi immédiatement à l'établissement de transfusion sanguine fournisseur les effets indésirables graves survenant après une transfusion et pouvant être dus au sang^[3].
• Gestion des accès : le gestionnaire d'accès principal de l'établissement gère les utilisateurs via FAMHP Connect^[1].
• Visibilité : l'hôpital détermine si l'établissement de transfusion sanguine fournisseur voit ses incidents indésirables graves^[1].
• Recommandation (propre) : désignez, en plus du gestionnaire d'accès principal, un remplaçant, afin que les notifications et la gestion des utilisateurs ne dépendent pas d'une seule personne.

Conditions de mise en œuvre et limites

La notification se fait manuellement dans une application web via le portail de l'AFMPS^[1] ; un couplage automatisé est inconnu.

• Les chiffres publiés les plus récents datent de 2020^[3][4] ; des rapports annuels plus récents constituent une lacune, ce qui ne prouve pas qu'ils n'existent pas.