Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe

HL7 Europe is een private stichting^[1]; haar besluitvorming en ballotprocedure zijn dus eigen regels van een standaardenorganisatie, geen Europese of Belgische regelgeving. Ze bestaan uit drie aangenomen documenten. De besluitvormingsregels (Decision Making Practices, DMP) van het technische coördinatieteam (TNT) zijn goedgekeurd op 19 juni 2026 en moeten consensus, openheid en een evenwichtige vertegenwoordiging van de affiliates verzekeren^[2]. De publicatieprocedure, goedgekeurd op 1 december 2025, beschrijft de weg van een project tot een gepubliceerde standaard^[3]. De regels voor de versienummering van de Europese FHIR-implementatiegidsen zijn op dezelfde dag aangenomen^[4].

Drie begrippen keren overal terug. Een affiliate is een nationale HL7-organisatie met een affiliatieovereenkomst met HL7 International, zoals HL7 Belgium^[5]. Het TNT telt tot twee experten per actieve Europese affiliate^[6] en heeft sinds juni 2026 twee covoorzitters^[6]. Een ballot is de formele stemronde over een ontwerpversie van een gids: iedereen mag commentaar geven, maar alleen affiliates stemmen officieel^[7]. Wat STU en ballot bij HL7 International betekenen, staat op HL7 International.

Het FCP-nalevingsbeleid van HL7 Europe verwijst voor formele ballots naar deze publicatieprocedure en voor het beheer van projecten naar de besluitvormingspraktijk van het TNT^[8].

Samenstelling van het TNT

Kandidaat-leden worden voorgedragen door de andere TNT-leden; de kandidaat aanvaardt het lidmaatschap en het TNT keurt het goed^[2]. Leden zetelen twee jaar, hernieuwbaar; wie minder dan de helft van de vergaderingen bijwoont, kan op aanbeveling van de voorzitter verwijderd worden^[2]. De verkozen covoorzitter heeft een mandaat van twee kalenderjaren, eenmaal hernieuwbaar; de andere covoorzitter is de technisch leider van HL7 Europe^[2].

Wat nog ontwerp is

Een ontwerp zonder goedkeuringsdatum neemt de ballotniveaus van HL7 International over, met 'Group' in plaats van 'Work Group' omdat HL7 Europe op dat moment geen werkgroepen heeft^[9]. Een tweede ontwerp richt een EU FHIR Implementation Guide Management Group op, die samenhang, architectuur en kwaliteit van de Europese FHIR-gidsen moet bewaken^[10]. Daarin kunnen volgens het ontwerp ook vertegenwoordigers van Europese initiatieven zetelen, zoals MyHealth@EU^[10]. De overgangsfase om die groep samen te stellen had tegen 30 september 2026 afgerond moeten zijn; op 9 november 2026 stond de pagina nog als ontwerp^[10].

Toepassing op recente ballots

Bij de STU2-ballot van Base and Core (R4), van 1 tot 31 januari 2026, had elke affiliate één stem, uitgebracht door haar TNT-lid of anders door haar voorzitter^[11]. Die ballot is aangenomen met 78%: 11 voor en 3 tegen, waarbij twee Nederlandse stemmen als één telden^[11]. In de e-vote van september 2026 keurden alle 14 uitgebrachte stemmen de STU1-ballot van de gids EU Imaging Manifest and Access (de Europese aanvullingen op IHE-MADO) goed^[12]. Hoe de versieregels in de praktijk gelezen worden, toont een analyse bij de Extensions-IG: ze stelt voor een errata-uitgave als 1.3.1 of als herpublicatie van 1.3.0 uit te brengen en niet als 1.4.0, omdat een minor-verhoging als functionele uitgave leest (voorstel)^[13].

• Rijpheid aflezen: een nieuw major-nummer staat voor een nieuwe trial-use- of normatieve uitgave en een patch-nummer enkel voor technische correcties^[4]; samen met de ballotuitslag zegt dat iets over hoe stabiel een Europese gids is^[11].
• Inspraak: commentaar op een ballot staat open voor iedereen, de officiële stem loopt via de affiliate^[7]; in België is dat HL7 Belgium, dat in het TNT vertegenwoordigd is^[6].
• Nieuwe gids voorstellen: een lid van een Europese affiliate kan via een TNT-lid een project aanvragen^[3], dat het TNT dan op duurzaamheid en capaciteit beoordeelt^[3].
• Ontwerp is nog geen regel: de beheersgroep die samenhang en kwaliteit van de Europese gidsen moet bewaken, is een ontwerp^[10][10].
• Aanbeveling: lees bij een Europese FHIR-gids altijd versienummer en ballotstatus samen, en geef commentaar op een ballot rechtstreeks of via HL7 Belgium als een ziekenhuis een gids wil gebruiken.

• Ontwerp voorbij de termijn: de overgangsfase voor de IG-beheersgroep had tegen 30 september 2026 afgerond moeten zijn, maar de pagina stond op 9 november 2026 nog als ontwerp^[10]; of de groep al werkt, werd niet gevonden.
• Ballotniveaus: de overname van de ballotniveaus van HL7 International is een ontwerp zonder datum^[9]; welke niveaus formeel gelden, ligt daarmee niet vast.
• Stem per affiliate: in de STU2-ballot telden twee Nederlandse stemmen als één^[11], in lijn met één stem per affiliate^[11]; hoe HL7 Belgium stemde, werd niet nagegaan, omdat de stemmen per affiliate op pagina's met persoonsnamen staan.
• EURIDICE: het ontwerp van versie 1.1.0 van het FCP-beleid noemt voor EURIDICE een gezamenlijke ballotprocedure van HL7 Europe en IHE Europe^[8]; hoe die zich tot deze procedure verhoudt, is niet gelezen.