HL7 Europe

HL7 Europe Foundation is een private stichting die HL7 International in 2010 in Brussel oprichtte als haar regionaal Europees kantoor^[1]. In de KBO staat HL7 Europe (ondernemingsnummer 0826.312.613) ingeschreven met rechtsvorm private stichting sinds 28 mei 2010^[10], met zetel op de Meeûssquare 38-40 in 1000 Brussel^[10]. Ze is een stichting zonder winstoogmerk die Europese standaardisatienoden in digitale gezondheid wil invullen^[7]. Haar missie is standaarden leveren die wereldwijde interoperabiliteit van gezondheidsgegevens mogelijk maken, zodat iedereen veilig de juiste gezondheidsgegevens kan raadplegen en gebruiken wanneer nodig^[7].

HL7 Europe stelt dat er meer dan 40 nationale HL7-affiliates zijn, waarvan meer dan 20 in Europa, omdat standaarden wereldwijd zijn maar implementatie lokaal en door lokaal beleid beïnvloed^[11]. Een affiliate is een nationale HL7-organisatie met een affiliatieovereenkomst met HL7 International, zoals HL7 Belgium^[12].

Bestuur en organen

Bij de bestuursverkiezing van oktober 2026 brachten 21 van de 23 Europese affiliates hun stem uit^[14]; de verkozen vertegenwoordigers zetelen voor twee jaar, vanaf 1 januari 2027^[14]. Op 15 januari 2024 vond in Athene de eerste Working Group Meeting van HL7 Europe plaats, samen met een FHIR Marathon^[7]. De Working Group Meeting in Málaga van 16 tot 20 november 2026 (gepland) start met transversale onderwerpen zoals de verplichtingen uit de EHDS-artikelen 15 en 36 en de afstemming op de logische modellen^[15].

Europese FHIR-implementatiegidsen

HL7 Europe ontwikkelde FHIR-implementatiegidsen voor alle zes prioritaire gegevenscategorieën van de EHDS, met steun van de affiliates in het technische coördinatieteam^[1]. Die gidsen, in de 'EU-realm' van HL7, zijn afgestemd op het logische model van de Joint Action Xt-EHR^[2]. Volgens de EU Health Data API definiëren afzonderlijke content-IG's van HL7 Europe de structuur en inhoud van elke prioritaire categorie^[16]. Xt-EHR-deliverable D6.2 beschouwt de HL7 Europe-gidsen als integraal deel van de deliverable; ze doorlopen daarnaast het gewone ballotproces van HL7 Europe^[17]. Iedereen mag commentaar geven op die ballots, maar alleen affiliates stemmen officieel^[8]. Een ballot loopt minstens 30 dagen^[13] en is aangenomen als minstens vijf affiliates stemden en twee derde van de niet-onthoudende stemmen positief is^[13]; de volledige regels voor besluitvorming, ballots en versienummering staan op Besluitvorming en ballotprocedure van HL7 Europe. Voor haar FHIR-projecten en -specificaties hanteert HL7 Europe een eigen FCP Compliance Policy: formele ballots volgen haar procedure voor de publicatie van standaarden^[18], en de specificaties verschijnen onder de vrije licentie CC0^[18].

De Base and Core-IG wil een basis zijn voor interoperabiliteit en hergebruik in nationale projecten, Europese initiatieven en afgeleide HL7 Europe-gidsen^[19]; de ontwikkeling van de huidige versie werd ondersteund door Xt-EHR^[19]. De Base- en Core-IG's verschenen in het najaar van 2025 als STU, samen met een Extensions-pakket ter ondersteuning van de EHDS^[2], na een ballot- en consultatieronde waaraan alle Europese affiliates deelnamen^[20]. De STU2-ballot van Base and Core (R4) in januari 2026 is aangenomen met 78%: 11 stemmen voor en 3 tegen, waarbij twee Nederlandse stemmen als één telden^[21]. In de werkversie 1.4.0-ci van de Extensions-IG (september 2026) was de extensie laboratory-accredited ongewijzigd verhuisd uit de Laboratory Report-IG^[22]; een analyse stelde voor die wijziging als errata 1.3.1 of als herpublicatie van 1.3.0 uit te brengen in plaats van als 1.4.0, omdat een minor-verhoging als functionele uitgave leest^[22]. Extensions 1.3.1 verscheen op 12 september 2026 als technische correctie van 1.3.0 die de extensie overneemt^[23].

De EU Health Data API koppelt de categorieën aan deze gidsen: de patiëntsamenvatting aan Patient Summary, de medische testresultaten aan Laboratory Report, het ontslagverslag aan Hospital Discharge Report en de beeldvorming aan Imaging Study/Report en Imaging Manifest, telkens via documentuitwisseling (MHD)^[16]. Meer over het formaat zelf staat op EEHRxF (European EHR Exchange Format).

Europese projecten

HL7 Europe neemt sinds haar oprichting deel aan door de EU gefinancierde projecten om interoperabiliteitsstandaarden te ontwikkelen en te verspreiden^[27]. Volgens de voorzitter van de raad van bestuur verschuift de focus nu van afzonderlijke onderzoeksprojecten naar EHDS-initiatieven en ondersteuning van de affiliates^[1]. HL7 Europe droeg ook bij aan de eHealth Stakeholder Group, een raadgevend orgaan van Europese koepelorganisaties voor de Europese Commissie^[11].

Samenwerking met andere organisaties

HL7 Europe heeft een liaison A-relatie met CEN/CENELEC, een samenwerkingsovereenkomst met IHE Europe, en werkt nauw samen met EFMI en HIMSS^[1]. Ze zette in het kader van de EHDS de samenwerking met IHE Europe en CEN/TC 251 voort^[1]. Met IHE-Europe leidt ze het gezamenlijke initiatief EURIDICE, dat volgens een ontwerp-persbericht op haar Confluence onderschreven specificaties ter ondersteuning van de EHDS ontwikkelt^[28]. Volgens datzelfde ontwerp werden de EURIDICE-specificaties in maart 2026 in Brussel getest tijdens de Xt-EHR Projectathon 2026, georganiseerd door het Xt-EHR-project en IHE-Europe^[28]. Het ontwerp van versie 1.1.0 van het FCP-beleid voegt voor EURIDICE een gezamenlijke ballotprocedure en gedeelde intellectuele eigendom toe^[18].

Ziekenhuizen en implementatoren

HL7 Europe richtte de gemeenschap Hospitals on FHIR op en host ze, om FHIR in zorginstellingen ingang te doen vinden^[1]. Volgens HL7 Europe worstelen de meeste EU-ziekenhuizen met de invoering van geavanceerde interoperabiliteitsstandaarden, omdat hun leveranciers FHIR niet ondersteunen of omdat personeel en cultuur moeten groeien^[11]. Eind 2025 telde de gemeenschap 135 actieve leden en 12 ambassadeurs uit 8 landen, waaronder België^[1]. In juni 2026 organiseerde ze met HL7 Europe en het XiA-project een webinar over het implementeren van het EU-laboverslag in een ziekenhuis^[31]. Daarnaast biedt de HL7 Europe Facility tools en sandboxen om HL7 EU-standaarden en specificaties van EU-projecten te begrijpen, te testen, te valideren en te implementeren^[11].

België

• Europees formaat in wording: de HL7 Europe-gidsen beschrijven per prioritaire categorie de structuur en inhoud van de gegevens^[16], maar welke versie juridisch geldt, hangt af van de uitvoeringshandelingen die begin 2027 verwacht worden^[2].
• Ongelijke rijpheid: het laboverslag is een tweede STU, terwijl de patiëntsamenvatting en het beeldvormingsverslag nog in ballot zijn^[4][5][6]; zie HL7 International voor wat STU en ballot betekenen.
• Leveranciers: HL7 Europe ziet het gebrek aan FHIR-ondersteuning bij leveranciers als een hoofdreden waarom EU-ziekenhuizen worstelen met de invoering^[11].
• Instap via de gemeenschap: Hospitals on FHIR en de webinars richten zich rechtstreeks tot ziekenhuizen^[1][31], en de sandboxen van de HL7 Europe Facility laten toe specificaties te testen^[11].
• Belgische stem: inspraak in de Europese gidsen loopt via HL7 Belgium, dat in het technische coördinatieteam zit en mag stemmen^[7][8].
• Aanbeveling: laat EPD- en integratieleveranciers aangeven hoe ze de HL7 Europe-gidsen (vooral laboverslag en ontslagverslag) volgen, en volg de ballots via HL7 Belgium, zodat een ziekenhuis niet pas na de uitvoeringshandeling start.

• Aantal Europese affiliates: 22 op de startpagina^[32], 23 in het verkiezingsbericht van oktober 2026^[14], en 'meer dan 20' op de standaardenpagina^[11].
• Aantal werkgroepen van HL7 International: de standaardenpagina van HL7 Europe noemt meer dan 30 werkgroepen, HL7 International zelf meer dan 40^[11].
• Juridische status van de gidsen: de ontwerpfase van de uitvoeringshandeling stond op 5 november 2026 nog op 'upcoming'^[9], en HL7 Europe kan de lidstaten zelf geen vereisten opleggen^[17].
• Invoering van de labo-gids: het jaarverslag noemt zes landen zonder ze op te sommen^[1]; of België erbij hoort, werd niet gevonden.
• i2X in België: België neemt deel^[1], maar de Belgische partner en de pilootprojecten werden niet gevonden.
• EURIDICE en de Projectathon: de beschrijving van EURIDICE en van de test in Brussel komt uit een persbericht dat op Confluence als ontwerp ('Draft') gemarkeerd staat^[28]; een definitieve publicatie ervan werd niet gevonden.
• Belgische afstemming: een publieke beslissing om de Belgische profielen op HL7 Europe Base and Core te laten steunen, werd niet gevonden; de core-IG 2.2.0 noemt als afhankelijkheden pakketten van HL7 International^[34].

Niet gevonden is geen bewijs van afwezigheid.