Conceptrecord · Overzicht of dossier
Beweringen: Orgaandonatie en transplantatie
- Overzicht of dossier
- niet van toepassing
- België (federaal/interfederaal)
- Europese Unie
- Internationaal
- Regelgeving
- Toestemming en therapeutische relatie
- Identiteit, toegang en audit
- Grensoverschrijdende uitwisseling
Atlas-ID orgaandonatie-transplantatie · 64 beweringen · 24 bronnen
· Laatst geverifieerd 30-09-2026
· Release 2026.10.05-1
België werkt voor orgaandonatie met veronderstelde toestemming (opting-out, wet van 13 juni 1986). Burgers registreren sinds 1 juli 2020 verzet of uitdrukkelijke toestemming voor vier soorten donatie in Orgadon, via de gemeente, de huisarts of Mijngezondheid; het Rijksregister (IT192) wordt daarvoor niet langer gebruikt. De transplantatiecoördinator raadpleegt Orgadon en geeft donorgegevens door aan Eurotransplant, dat in de centrale databank (ENIS) de wachtlijst en de matching beheert. Voor bloed melden ziekenhuizen en bloedinstellingen bijwerkingen via de FAGG-webapplicatie HemoVigilance; voor weefsels en cellen gelden erkenning door het FAGG, biovigilantie via de BioVigilance-applicatie, de Single European Code en de nieuwe SoHO-verordening.
Hieronder staan de beweringen waarop de pagina over Orgaandonatie en transplantatie steunt: korte, eigen geformuleerde feiten, elk met de bron en de vindplaats waar je ze kan nagaan. Lees het artikel · Zo werkt de Atlas.
Beweringen 64 beweringen
| Bewering | Soort | Bron | Vindplaats | Peildatum |
|---|---|---|---|---|
| De wet van 13 juni 1986 organiseert het Belgische systeem van orgaandonatie volgens het principe van veronderstelde toestemming (opting-out). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wat zegt de wet?' | 30-09-2026 |
| Volgens de Belgische wet stemt elke burger ingeschreven in het bevolkingsregister, of langer dan zes maanden in het vreemdelingenregister, stilzwijgend in met donatie van menselijk lichaamsmateriaal na overlijden, tenzij hij bij leven verzet aantekent. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 2, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| Sinds 1 juli 2020 kan een burger zijn wil registreren voor vier soorten donatie: organen voor transplantatie, lichaamsmateriaal voor transplantatie, voor de vervaardiging van geneesmiddelen en voor wetenschappelijk onderzoek. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Welke soorten donatie zijn mogelijk?' | 30-09-2026 |
| Verzet kan online via Mijngezondheid (niet voor minderjarigen en personen onder voogdij), bij de gemeentelijke administratie van de woonplaats of via de huisarts met wie een therapeutische relatie bestaat worden geregistreerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wie kan orgaandonor zijn?' | 30-09-2026 |
| De wilsverklaring wordt niet langer in het Rijksregister geregistreerd, maar in een toepassing van de FOD Volksgezondheid. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Organ and human body material donation — Stad Brussel SRC-18a42120ec | sectie 'Citizens can also register their will' | 30-09-2026 |
| Zodra een potentiële donor is opgespoord, controleert de transplantatiecoördinator van het universitaire referentiecentrum of er geen bezwaar in de ORGADON-databank is geregistreerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie' | 30-09-2026 |
| De databank met wilsverklaringen is 24 uur per dag toegankelijk en elke raadpleging wordt geregistreerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 1 | 30-09-2026 |
| De transplantatiecoördinator geeft de gegevens van het donordossier door aan Eurotransplant om potentiële ontvangers in de Eurotransplant-lidstaten te identificeren. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De transplantatiecoördinator: spil van de organisatie' | 30-09-2026 |
| Voor elk beschikbaar donororgaan genereert Eurotransplant met een algoritme een matchlijst op basis van medische en ethische criteria. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'Making the match' | 30-09-2026 |
| Het registratie- en allocatiesysteem van Eurotransplant heet ENIS (Eurotransplant Network Information System); elk samenwerkend transplantatiecentrum kan er gegevens over centrum, ontvangers, levende donoren en transplantaties invoeren en raadplegen (stand van de handleiding versie 2.5, 2012). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | ENIS System User Manual — Eurotransplant International Foundation (gehost door OVSZ, Hongarije); 22-03-2012 SRC-3b2437525f | p. 9, 2. The Eurotransplant information system | 30-09-2026 |
| HemoVigilance is een webapplicatie van het FAGG waarmee ziekenhuizen en bloedinstellingen ernstige ongewenste bijwerkingen en voorvallen bij bloeddonatie of -transfusie melden (gebruikershandleiding februari 2026). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | HemoVigilance – Gebruikershandleiding — FAGG; 01-02-2026 SRC-ba0c717d02 | p. 3, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| Handelingen met weefsels of cellen vereisen een erkenning als instelling voor menselijk lichaamsmateriaal (bank, intermediaire structuur, productie-instelling, soms importerende instelling) volgens het KB van 28 september 2009. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | eerste alinea | 30-09-2026 |
| De BioVigilance-applicatie van het FAGG houdt rekening met Verordening (EU) 2024/1938 over SoHO en ondersteunt de Europese jaarlijkse rapportage door het FAGG. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | inleiding | 30-09-2026 |
| In de EU moeten weefsels en cellen voor toepassing op de mens traceerbaar zijn van donor tot ontvanger en omgekeerd; daartoe werd de Single European Code (SEC) ingevoerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | inleiding | 30-09-2026 |
| Elk jaar worden tussen 1.300 en 1.500 Belgen op de wachtlijst voor een orgaan ingeschreven. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Organen bestemd voor transplantatie' | 30-09-2026 |
| Elk jaar krijgen tussen 950 en 1.000 Belgen een transplantatie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wat is orgaandonatie?' | 30-09-2026 |
| Orgaandonatie voor transplantatie valt onder de FOD Volksgezondheid; donatie van menselijk lichaamsmateriaal valt onder het FAGG. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 2, 1. Inleiding | 30-09-2026 |
| In 2024 werden 8,5% meer transplantaties uitgevoerd dan in 2023. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 26-02-2025 SRC-d8c3f18efe | eerste alinea | 30-09-2026 |
| In 2024 daalde het aantal overlijdens op de wachtlijst voor orgaantransplantaties met 7,5%. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Solidariteit voor orgaandonatie blijft groot in België — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu; 26-02-2025 SRC-d8c3f18efe | eerste alinea | 30-09-2026 |
| Het KB van 9 februari 2020 trad (voor de nieuwe registratieregeling) in werking op 1 juli 2020 en hief het KB van 30 oktober 1986 over de wilsuiting op. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 14-15 | 30-09-2026 |
| De wet van 6 november 2023 verankert in de wet van 1986 dat verzet en uitdrukkelijke toestemming door de gemeente, een erkend huisarts of via digitale zelfregistratie in een databank worden geregistreerd en gecentraliseerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen — Belgisch Staatsblad; 23-11-2023 SRC-ba2bde262a | art. 2 (nieuw art. 10, § 3, eerste lid) | 30-09-2026 |
| Volgens de wet van 6 november 2023 is de centralisatie bedoeld om het coördinatieteam van een erkend transplantatiecentrum te informeren over verzet of uitdrukkelijke toestemming. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 6 november 2023. - Wet tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen — Belgisch Staatsblad; 23-11-2023 SRC-ba2bde262a | art. 2 (nieuw art. 10, § 3, vierde lid) | 30-09-2026 |
| Volgens de memorie van toelichting gaat het om één gedeelde databank met één register voor de FOD Volksgezondheid en drie registers voor het FAGG, waarvoor beide gezamenlijk verwerkingsverantwoordelijke zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Wetsontwerp tot wijziging van de wet van 13 juni 1986 betreffende het wegnemen en transplanteren van organen (DOC 55 3565/001) — Kamer van volksvertegenwoordigers; 20-09-2023 SRC-f69bdcc56d | p. 4, Exposé des motifs (FR-kolom) | 30-09-2026 |
| Als een aanvrager zijn verklaring intrekt, verdwijnen de gegevens uit de databank van de FOD Volksgezondheid en het FAGG en geldt opnieuw de stilzwijgende toestemming. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Donatie menselijk lichaamsmateriaal: wilsverklaring — Portaalsite van de Sociale Zekerheid SRC-5022b5fe66 | sectie 'Verklaring wijzigen kan op elk moment' | 30-09-2026 |
| Het KB van 9 februari 2020 bepaalt dat de ambtenaar van de burgerlijke stand of de huisarts de verklaring na identificatie en authenticatie met de eID elektronisch en op uniforme wijze registreert. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 2, § 3 | 30-09-2026 |
| Sinds 2 juni 2020 gebeuren alle aangiftes door gemeenten uitsluitend via de toepassing 'donatie van menselijk lichaamsmateriaal', die gedeeld wordt door de FOD Volksgezondheid en het FAGG. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Een specifieke toepassing: eenvoudig en veilig' | 30-09-2026 |
| De gemeentelijke toepassing is beschikbaar via de Portaalsite van de Sociale Zekerheid, met toegang beheerd door de lokale beheerder en authenticatie via eID. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Toegang tot de toepassing' | 30-09-2026 |
| De gemeente drukt na registratie een gegenereerde pdf als ontvangstbevestiging af, laat die door de ambtenaar ondertekenen en bezorgt ze samen met het formulier aan de aangever. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van orgaandonatie: rol van de gemeentelijke overheden — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-e0cc5301f9 | sectie 'Te volgen stappen om een wilsverklaring te registreren' | 30-09-2026 |
| Huisartsen bereiken de Orgadon-toepassing via het eHealth-portaal voor beroepsbeoefenaars (onlinediensten zonder softwarepakket), na identificatie via CSAM met eID of itsme. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 3, 2.1 Identificatie, authenticatie en verklaringsrecht | 30-09-2026 |
| Een arts kan enkel een wilsverklaring indienen voor een patiënt met wie hij een therapeutische relatie heeft en die hem niet heeft uitgesloten van de consultatie van zijn gegevens. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Registratie van de wilsverklaring voor donatie van menselijk lichaamsmateriaal – Gebruikershandleiding (arts) — eHealth-platform SRC-29e88fdbf3 | p. 3, 2.1 | 30-09-2026 |
| Bij registratie wordt enkel het rijksregisternummer bij de declarant opgevraagd; de overige identiteitsgegevens worden opgevraagd bij het Rijksregister. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | bijlage 1, punt 2 | 30-09-2026 |
| Leden van het coördinatieteam van een erkend transplantatiecentrum hebben toegang tot de databank met wilsverklaringen over organen wanneer een persoon in aanmerking komt voor wegneming na overlijden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 1 | 30-09-2026 |
| Voor weefsels, cellen en lichaamsmateriaal voor onderzoek of geneesmiddelen hebben ook beheerders van menselijk lichaamsmateriaal van een bank of biobank toegang tot de databank (met het FAGG als verwerkingsverantwoordelijke). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 13, § 1 (en art. 8, § 3) | 30-09-2026 |
| Zoeken in de databank kan op basis van het rijksregisternummer of op naam, voornaam en eventueel geboortedatum. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 2 | 30-09-2026 |
| De verklaringen worden twintig jaar na het overlijden van de betrokkene uit de databank verwijderd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | 9 februari 2020. - Koninklijk besluit betreffende de registratie van wilsverklaringen over de wegneming van menselijk lichaamsmateriaal, met inbegrip van organen, na overlijden — Belgisch Staatsblad / Justel; 19-03-2020 SRC-6083d21463 | art. 7, § 3 | 30-09-2026 |
| In de instructie IT192 (versie 2016) leidde een registratie door de gemeente automatisch tot een informatietype IT192 in het Rijksregister, en diende rechtstreekse bijwerking enkel bij verschillen tussen de databanken RR en Orgadon. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | I.T. 192 - Wegneming en transplantatie van organen en weefsels na overlijden — FOD Binnenlandse Zaken – Rijksregister SRC-ba447ef141 | p. 2, Opmerking | 30-09-2026 |
| Het GIFT-project ondersteunt sinds 2006 de opsporing en het beheer van donoren in acute ziekenhuizen, onder meer via functies 'lokale donorcoördinatie', die bij koninklijk besluit geregeld zijn. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'GIFT-project: lokale donorcoördinatie' | 30-09-2026 |
| De coördinator stuurt het HLA-type naar Eurotransplant en bewaart dossiers en chirurgische verslagen van donoren en ontvangers in de archieven van het ziekenhuis. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'De coördinator is er ook voor verantwoordelijk om' | 30-09-2026 |
| Het regionale weefseltyperingslaboratorium bepaalt bloedgroep en weefselkenmerken van de donor; alle relevante donor- en orgaangegevens worden naar de Eurotransplant-databank overgedragen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'Making the match' | 30-09-2026 |
| Via de FOD Volksgezondheid mandateert de Belgische staat Eurotransplant, onder meer voor de toekenningsregels en het beheer van de gegevens van donoren en ontvangers in alle lidstaten. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Wie beheert de verdeling van de organen?' | 30-09-2026 |
| Alle transplantatiecentra in de Eurotransplant-lidstaten hebben toegang tot een centrale databank waarin ze algemene en medische gegevens van hun patiënten en het gevraagde donorprofiel invoeren; vanaf dat moment staat de patiënt op de internationale wachtlijst. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | sectie 'One waiting list' | 30-09-2026 |
| De inschrijvingskosten van Eurotransplant worden door het RIZIV betaald als de transplantatie is uitgevoerd. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-2b7ac9edda | sectie 'Kosten van een transplantatie' | 30-09-2026 |
| Op de Eurotransplant-jaarvergadering van 26 september 2025 werd een preview getoond van een nieuw Donor Registration System (DRS) (in ontwikkeling; geen ingebruiknamedatum gevonden). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Eurotransplant Annual Meeting – Detailed program Friday (26 september 2025) — Eurotransplant International Foundation; 26-09-2025 SRC-9f19a53fc8 | programma vrijdag, Eurotransplant IT Demos | 30-09-2026 |
| De FOD Volksgezondheid somt als transplantatiecentra in België op: in Brussel Saint-Luc (UCL), Erasmusziekenhuis (ULB) en UZ Brussel; in Vlaanderen Onze-Lieve-Vrouwziekenhuis Aalst, UZ Leuven, UZ Antwerpen en UZ Gent; in Wallonië CHU de Liège en UCL Mont-Godinne (enkel longtransplantaties, onder auspiciën van UCL Brussel). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Orgaandonatie (gezondheidsprofessionals) — FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu SRC-9ba01d5772 | sectie 'Transplantatiecentra in België' (volledige lijst) | 30-09-2026 |
| De Belgian Transplantation Society (BTS) is een wetenschappelijke vereniging van artsen, transplantatiecoördinatoren en verpleegkundigen die de zeven transplantatiecentra van het land vertegenwoordigen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Belgian Transplantation Society — Belgian Transplantation Society SRC-6ca1692434 | sectie 'What is BTS?' | 30-09-2026 |
| De Dienst voor het Bloed van het Belgische Rode Kruis (Franstalige tak) verdeelt bloedproducten naar de 300 ziekenhuizen die hij bedient, volgens hun vraag. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Le parcours d'une poche de sang — Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique SRC-454f5f8c31 | stap distributie | 30-09-2026 |
| Sinds april 2011 melden de contactpersonen voor hemovigilantie in ziekenhuizen en bloedinstellingen via een webapplicatie aan de cel Hemovigilantie van het FAGG. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13, 5. Hemovigilantiemeldingen | 30-09-2026 |
| Ernstige ongewenste bijwerkingen na transfusie die aan de kwaliteit of veiligheid van het bloed kunnen worden toegeschreven, moeten ook onmiddellijk aan de leverende bloedinstelling worden gemeld (KB 17 februari 2005). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13 | 30-09-2026 |
| Het HLA-type van een geregistreerde stamceldonor wordt opgenomen in het nationale register van stamceldonoren (Marrow Donor Program Belgium registry). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Le don de cellules souches — Service du Sang de la Croix-Rouge de Belgique SRC-f0848631f6 | sectie 'Qui peut s’inscrire comme donneur volontaire de CSH ?' | 30-09-2026 |
| Banken voor menselijk lichaamsmateriaal kunnen een lokale opslagplaats in een ziekenhuis creëren; het materiaal blijft onder verantwoordelijkheid van de beheerder van de erkende bank. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | tweede alinea | 30-09-2026 |
| Het KB van 9 januari 2018 betreffende de biobanken regelt het functioneren van een biobank voor alle handelingen met menselijk lichaamsmateriaal voor wetenschappelijke doeleinden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Compendium biobanken — FAGG SRC-c7d2a31e64 | eerste alinea | 30-09-2026 |
| Volgens het KB van 28 september 2009 moet de hoofdgeneesheer van het ziekenhuis of de beheerder van menselijk lichaamsmateriaal het FAGG onmiddellijk verwittigen bij vermoeden van een ernstig ongewenst voorval of bijwerking. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | wettelijke bepalingen | 30-09-2026 |
| De BioVigilance-applicatie vervangt de bestaande formulieren en is verplicht vanaf de ingebruikname; Word-formulieren blijven beschikbaar als noodoplossing. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | sectie 'Let op' | 30-09-2026 |
| Gegevens over ernstige ongewenste voorvallen en bijwerkingen moeten door het FAGG, de instellingen en ziekenhuizen minstens 30 en maximaal 50 jaar bewaard worden. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Biovigilantie – Meldingsprocedure — FAGG SRC-672af831f4 | wettelijke bepalingen, art. 3, lid 3 | 30-09-2026 |
| De SEC bestaat uit een donatie-identificatiereeks (herkomst) en een productidentificatiereeks (type weefsel of cellen). ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 1 | 30-09-2026 |
| Naast het nieuwe EUTC-codesysteem mogen ICCBBA (ISBT 128) en Eurocode hun codes gebruiken als onderdeel van de SEC. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 1, laatste alinea | 30-09-2026 |
| Lidstaten moesten de SEC-vereisten toepassen vanaf 29 april 2017. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 2, Transposition and implementation calendar | 30-09-2026 |
| De door België erkende instellingen voor menselijk lichaamsmateriaal staan in het repertorium van weefselinstellingen van de Europese Unie op de website van de Europese Commissie. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Lijst van de erkende instellingen (menselijk lichaamsmateriaal) — FAGG SRC-4e23266baf | vijfde alinea | 30-09-2026 |
| Het EU Coding Platform geeft publiek en gratis toegang tot het EU Tissue Establishments Compendium en het EU Tissue and Cell Product Compendium. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Single European Code (SEC) for tissues and cells — Europese Commissie, DG SANTE SRC-3804ee15df | sectie 2, slot | 30-09-2026 |
| In 2020 werden alle meldingen van bloedinstellingen en 98% van de meldingen van ziekenhuizen via de webapplicatie gedaan. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 13 | 30-09-2026 |
| Het meest recente hemovigilantie-jaarverslag op de FAGG-website is dat van 2020; recentere jaarverslagen zijn er niet vermeld. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | interpretatie | Hemovigilantie – Jaarverslagen — FAGG SRC-19a0580521 | sectie 'Jaarverslag Hemovigilantie' | 30-09-2026 |
| Een gebruiker van een bloedinstelling kan de dossiers raadplegen van ziekenhuizen waaraan de instelling bloedbestanddelen leverde; ernstige ongewenste voorvallen zijn enkel zichtbaar als het ziekenhuis dat toestaat. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | HemoVigilance – Gebruikershandleiding — FAGG; 01-02-2026 SRC-ba0c717d02 | p. 9, 3.3.1 Overzicht van dossiers | 30-09-2026 |
| Eurotransplant is verantwoordelijk voor de toewijzing van donororganen in onder meer België; het samenwerkingsverband omvat alle transplantatieziekenhuizen, weefseltyperingslaboratoria en donorziekenhuizen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Allocation of organs — Eurotransplant International Foundation SRC-e48e1bf6bf | inleiding 'Allocation of organs' | 30-09-2026 |
| Ziekenhuizen rapporteerden in 2020 525 hemovigilantiemeldingen, waarvan er 507 in overweging werden genomen. ↩ Toon in de tekst Klopt niet? | feit | Jaarverslag hemovigilantie 2020 — FAGG SRC-cef88d36ac | p. 21, 5.2 Meldingen door ziekenhuizen | 30-09-2026 |